在整堂课的教学中,刘教师总是让学 生带着 问题来 学习, 而问题 的设置 具有一 定的梯 度,由 浅入深 ,所提 出的问 题也很 明确
二、新药、已有国家标准的药品与上市药品
1.新药(new drugs):
未曾在中国境内上市销售的药品。 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按 照新药管理。 2.已有国家标准药品 指国务院药品监督管理部门已颁布正式标准 的药品。
一、药品质量 1.药品质量的概念
指药品满足规定要求和需要的特征总和。
2.药品的质量特征 有效性 安全性 稳定性 均一性 经济性
在整堂课的教学中,刘教师总是让学 生带着 问题来 学习, 而问题 的设置 具有一 定的梯 度,由 浅入深 ,所提 出的问 题也很 明确
二、药品质量监督管理的概念
药品质量监督管理是指: 对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督
第三节 药品质量监督检验
一、药品质量监督检验的性质
• 权威性 • 公正性 • 仲裁性
二、药品质量监督检验机构
• 各级药检所
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三、药品质量监督检验的类型
药品质量监督检验根据其目的和处理 办法不同,可分为
(三)非处方药的管理
1.非处方药的特点:
(1)非处方药使用时不需要医务专业人员的指 导和监督;
(2)非处方药按标签或说明书的指导来使用, 说明文字应通俗易懂;
(3)非处方药的适应症是指那些能自我做出判 断的疾病,药品起效性快速,疗效确切,一般 是减轻病人不舒服的感觉;
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