第五章 灭菌操作

第五章灭菌第五章灭菌污染杂菌的危害1.消耗营养物质。

2.抑制发酵菌⽣长。

3.改变培养液理化性质。

4.抑制产物⽣物合成。

5.噬菌体污染。

第⼀节灭菌的基本原理⼀、灭菌定义指⽤化学的或物理学的⽅法杀灭或除掉物料或设备中所有的有⽣命的有机体的技术或⼯艺过程。

⼆、常⽤灭菌⽅法1.化学物质灭菌利⽤化学试剂（甲醛、苯酚、⾼锰酸钾等）与微⽣物细胞中某种化学成分反应，如使蛋⽩质变性、酶类失活、破坏细胞膜通透性等杀灭微⽣物。

应⽤：实验室和⽆菌室的空间灭菌，设备、器械、双⼿的消毒灭菌，但不能⽤于培养基的灭菌。

2.辐射灭菌原理：利⽤⾼能量的电磁辐射和微粒辐射来杀灭微⽣物常⽤：紫外线、X 射线和γ射线紫外线：诱导了胸腺嘧啶⼆聚体的形成和DNA 链的交联，从⽽抑制了DNA 的复制，导致菌体死亡。

波长为260nm 的杀菌⼒最强穿透⼒差。

应⽤：适于表⾯灭菌。

⽆菌室、接种箱3.⼲热灭菌在⼲燥⾼温条件下，微⽣物细胞内的各种与温度有关的氧化反应速度迅速增加，是微⽣物的致死率迅速增⾼的过程。

常⽤⽅法：灼烧和电热箱加热，160℃ 2⼩时发酵的流程空⽓空⽓净化处理保藏菌种斜⾯活化扩⼤培养主发酵碳源、氮源、⽆机盐等营养物质灭菌成品使⽤范围：需要保持⼲燥的器械、容器的灭菌。

玻璃及⾦属⽤具及沙⼟管灭菌4.过滤除菌原理：利⽤微⽣物不能透过滤膜⽽达到除菌⽬的。

⽅法: 0.01~0.45 m孔径滤膜，使⽤范围：⽤于压缩空⽓、酶溶液及其他不耐热化合物溶液除菌。

5.湿热灭菌由于蒸汽具有很强的穿透⼒，冷凝时可释放出⼤量潜热，且在⾼温有⽔分条件下，蛋⽩质易变性，使微⽣物死亡。

常⽤⽅法：⽔煮常压灭菌：100℃，40-60min⾼压蒸汽灭菌：⼀般121℃，30分钟使⽤范围：培养基和发酵设备灭菌。

湿热灭菌的优点：蒸汽有强的穿透⼒，灭菌易于彻底；蒸汽来源容易，操作费⽤低，本⾝⽆毒；操作⽅便，易管理。

三、湿热灭菌的理论基础1.灭菌指标的确定⼤多数微⽣物最适温度为25~27℃,维持温度为5~50℃，当温度超过最⾼限温时微⽣物就会发⽣死亡。

消毒灭菌工作管理制度第一章总则第一条为了加强消毒灭菌工作的管理，保障医疗安全，防止交叉感染，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构消毒技术规范》等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本院各科室、部门在消毒灭菌工作中的管理、操作与监督。

第三条本制度旨在规范消毒灭菌工作，确保消毒灭菌效果，降低感染风险，提高患者满意度。

第二章组织管理第四条医院成立消毒灭菌工作领导小组，由院长担任组长，分管副院长、感染管理科主任、护理部主任、设备科科长等为成员。

领导小组负责制定消毒灭菌工作计划、方案，协调各部门工作，监督实施情况。

第五条各科室、部门应设立消毒灭菌工作小组，由科主任、护士长、消毒员组成。

消毒灭菌工作小组负责本科室、部门消毒灭菌工作的具体实施和监督。

第六条感染管理科负责全院消毒灭菌工作的业务指导、培训、监督与检查。

第七条设备科负责提供合格的消毒灭菌设备、器械和消毒剂，确保消毒灭菌工作的顺利进行。

第三章消毒灭菌操作规范第八条消毒灭菌操作人员应具备以下条件：（一）具有初中以上文化程度，经过专业培训，熟练掌握消毒灭菌知识和技能；（二）具有高度的责任心和敬业精神，严格遵守操作规程；（三）具备良好的身体素质，能胜任本职工作。

第九条消毒灭菌操作人员应严格执行以下操作规程：（一）消毒剂的选择与配制：根据消毒对象的性质、污染程度和消毒目的，选择合适的消毒剂，按照说明书配制；（二）消毒剂的存放与使用：消毒剂应存放在干燥、通风、避光的环境中，使用前检查有效期和外观，禁止使用过期、变质、污染的消毒剂；（三）消毒方法的实施：根据消毒对象的性质、污染程度和消毒目的，选择合适的消毒方法，确保消毒效果；（四）消毒器械的使用与维护：消毒器械应定期检查、保养，确保性能良好，使用前进行消毒处理；（五）消毒效果的监测：定期对消毒剂、消毒器械进行效果监测，确保消毒效果达到国家标准。

第十条消毒灭菌操作人员应做好以下记录：（一）消毒剂使用记录：包括消毒剂名称、规格、批号、生产日期、有效期、配制浓度、配制时间、配制人等；（二）消毒器械使用记录：包括消毒器械名称、型号、使用时间、消毒方法、消毒效果等；（三）消毒效果监测记录：包括监测项目、监测方法、监测结果、监测日期等。

灭菌的操作规程灭菌是一种常见的消毒方法，它可以有效地杀灭各种病原菌和微生物，确保器械、设备和物品的卫生安全。

下面是灭菌操作规程的详细说明，以便确保操作的准确性和安全性。

一、准备工作1. 检查灭菌设备的工作状态并确保其正常运行。

2. 准备好所需的灭菌剂和包装材料。

3. 检查器械、设备和物品的清洁程度，如有污物或有机物附着，要先清洗干净。

4. 检查器械、设备和物品的包装情况，确保无破损或泄漏。

二、灭菌方法选择根据灭菌的对象和要求选择合适的灭菌方法，包括高温蒸汽灭菌、低温等离子灭菌、干热灭菌和化学灭菌等。

三、包装和标记1. 将要灭菌的器械、设备和物品按照规定的包装方式进行包装，保证密封性和防水性。

2. 在包装上标明灭菌日期、灭菌方法和灭菌批号等信息。

四、操作过程1. 将包装好的器械、设备和物品放入灭菌设备中，注意不要过度堆放，以免影响灭菌效果。

2. 调整灭菌设备的参数，如温度、湿度、压力等，确保符合要求。

3. 开始灭菌过程，根据设备的要求设定灭菌时间，确保充分杀灭所有病原菌和微生物。

4. 灭菌过程中要定期检查设备运行情况，确保其正常工作。

5. 灭菌结束后，关闭灭菌设备，等待其冷却到安全温度。

六、验收与释放1. 对灭菌后的器械、设备和物品进行验收，包括外观检查、密封性检查和包装完整性检查等。

2. 制定合理的质量标准，对灭菌结果进行评估，确保符合要求。

3. 通过质量评价和标记，将合格的产品进行释放，并记录相关信息。

七、记录和保存1. 记录灭菌操作的所有相关信息，包括灭菌日期、方法、参数、批号、验收结果等。

2. 将记录保存到指定的档案中，并根据要求进行保存期限的安排。

八、安全注意事项1. 灭菌操作时要佩戴个人防护用品，如手套、口罩和护目镜等。

2. 注意灭菌设备的使用方法和操作要求，确保操作的安全性。

3. 不要在灭菌过程中打开灭菌设备的门或盖子，以免破坏灭菌效果。

4. 灭菌过程中不要随意触碰器械、设备和物品，以免污染。

科室消毒灭菌管理制度第一章总则为了保障患者和医护人员的健康安全，规范科室消毒灭菌工作，提高医疗质量，特制定本管理制度。

第二章职责1. 科室主任负责科室消毒灭菌工作的组织协调，监督落实本管理制度。

2. 护士长负责具体的消毒灭菌工作，包括消毒设备的使用和维护，消毒灭菌记录的备案等。

3. 所有医护人员都有责任认真执行消毒灭菌标准，确保消毒灭菌工作的有效性。

第三章消毒灭菌标准1. 消毒灭菌应遵守相关的法律法规和标准要求，如《医疗器械管理条例》等。

2. 消毒灭菌方法包括物理方法和化学方法，如高温蒸汽灭菌、干燥灭菌、紫外线灭菌、化学消毒等。

3. 每种消毒灭菌方法都有相应的操作规程和标准流程，如高温蒸汽灭菌要求达到特定的温度和压力，化学消毒要选择合适的消毒剂和浓度等。

第四章消毒设备和消毒剂的管理1. 科室应配备符合要求的消毒设备和消毒剂，消毒设备要定期维护保养，确保其正常运行。

2. 消毒剂要按照要求选择合适的种类和浓度，严格按照操作规程使用，避免使用过期或未经验证的消毒剂。

3. 消毒设备和消毒剂的采购要有明确的来源渠道和验收标准，保证其质量可靠。

第五章消毒灭菌记录1. 每次消毒灭菌都要做好详细的记录，包括消毒设备运行参数、消毒剂使用情况、消毒时间、消毒结果等。

2. 消毒灭菌记录要保存备查，便于追溯和查证，保证消毒灭菌工作的可追溯性。

3. 消毒灭菌记录要按照相关规定定期进行归档和备份，确保其完整性和可靠性。

第六章检查与评估1. 科室应定期对消毒灭菌工作进行自查和外查，发现问题及时纠正，确保消毒灭菌工作的规范性和有效性。

2. 科室应建立消毒灭菌工作的评估机制，对消毒灭菌工作进行定期评估，发现问题及时改进，提高消毒灭菌水平。

第七章处罚与奖励1. 对违反消毒灭菌管理制度的医护人员要给予相应的处罚，包括批评教育、记过处分等。

2. 对消毒灭菌工作出色的医护人员应给予奖励，鼓励其继续保持良好的工作态度和绩效。

第八章附则1. 本消毒灭菌管理制度经科室讨论通过，并报医务部审批后执行。

灭菌的操作规程《灭菌操作规程》一、目的为避免微生物的污染，保证产品的质量，同时保护操作人员和环境的安全，制定此规程。

二、范围本规程适用于所有需要进行灭菌操作的场合，包括但不限于医疗器械、药品、实验室用品等。

三、灭菌方法1. 热气灭菌：将物品置于高温下进行灭菌，常用于玻璃器皿、金属器械等。

2. 蒸汽灭菌：将物品置于高压蒸汽中进行灭菌，常用于医疗器械和实验室用品。

3. 过滤灭菌：将液体物品通过过滤器进行灭菌，常用于药品和生物制品。

4. 化学灭菌：使用化学物质进行灭菌，常用于一次性医疗器械和实验室耗材。

四、操作流程1. 预处理：将需要进行灭菌的物品清洗干净，去除污垢和残留物。

2. 包装：将物品包装在符合要求的灭菌包装材料中，保证灭菌效果。

3. 载入设备：将包装好的物品放入灭菌设备中，并按照设备要求设置灭菌参数。

4. 灭菌处理：启动设备进行灭菌处理，加热、压力等参数需符合规定。

5. 冷却：灭菌完成后，待设备冷却至安全温度后再取出物品。

6. 检验：对灭菌后的物品进行检验，确认灭菌效果符合要求。

五、注意事项1. 操作人员需接受专业培训，了解各种灭菌方法和设备的操作规程。

2. 对于不同种类的物品，需选择合适的灭菌方法和设备。

3. 检测设备的运行是否正常，确保灭菌参数的稳定和准确。

4. 灭菌后的物品要做好包装和标识，以免再次受到污染。

六、资料记录所有灭菌操作的相关记录应保存至少两年，包括设备运行记录、检测报告等。

七、审核与审批本规程由质控部门审核，并需经生产部门负责人审批后生效。

八、附则若有需要对本规程进行修订，需由质控部门负责人提出修订要求，经相关部门审定后方可修订。

第五章培养基及设备的灭菌第一节培养基灭菌的目的、要求和方法一、定义1，培养基灭菌的定义是指从培养基中杀灭有生活能力的细菌营养体及其孢子，或从中将其除去。

工业规模的液体培养基灭菌，杀灭杂菌比除去杂菌更为常用。

2，灭菌与消毒的区别灭菌：用物理或化学方法杀死或除去环境中所有微生物，包括营养细胞、细菌芽孢和孢子消毒：用物理或化学方法杀死物料、容器、器皿内外的病源微生物。

二、培养基灭菌的目的1，在发酵过程中夹杂其它杂菌造成的后果生产菌和杂菌同时生长，生产菌丧失生产能力；在连续发酵过程中，杂菌的生长速度有时会比生产菌生长得更快，结果使发酵罐中以杂菌为主；杂菌及其产生的物质，使提取精制发生困难；杂菌会降解目的产物；杂菌会污染最终产品，杂菌会污染最终产品；发酵时如污染噬菌体，可使生产菌发生溶菌现象。

2，工业上具体措施包括（1）使用的培养基和设备须经灭菌；（2）好氧培养中使用的空气应经除菌处理；（3）设备应严密，发酵罐维持正压环境；（4）培养过程中加入的物料应经过灭菌；（5）使用无污染的纯粹种子。

3，培养基灭菌的目的杀灭培养基中的微生物，为后续发酵过程创造无菌的条件。

4，培养基灭菌的要求（1）达到要求的无菌程度（10-3）（2）尽量减少营养成分的破坏，在灭菌过程中，培养基组分的破坏，是由两个基本类型的反应引起的：培养基中不同营养成分间的相互作用；对热不稳定的组分如氨基酸和维生素等的分解。

5，灭菌的方法（1）化学法化学药品灭菌法（2）物理法干热灭菌法湿热灭菌法射线灭菌法6，湿热灭菌的原理每一种微生物都有一定的最适生长温度范围。

当微生物处于最低温度以下时，代谢作用几乎停止而处于休眠状态。

当温度超过最高限度时，微生物细胞中的原生质胶体和酶起了不可逆的凝固变性，使微生物在很短时间内死亡，加热灭菌即是根据微生物这一特性而进行的。

7，湿热灭菌中的相关定义杀死微生物的极限温度称为致死温度。

在致死温度下，杀死全部微生物所需的时间称为致死时间；在致死温度以上，温度愈高，致死时间愈短。

灭菌操作规程
《灭菌操作规程》
一、目的
本规程旨在规范和指导工作人员进行灭菌操作，确保灭菌的有效性和安全性，以保障医疗器械和药品的质量。

二、适用范围
本规程适用于医疗机构、药品生产企业等单位进行灭菌操作的场所和设备。

三、操作流程
1. 灭菌前准备：
a. 检查灭菌设备和器械是否完好；
b. 准备灭菌剂和辅助材料；
c. 对待灭菌物品进行清洁和包装。

2. 灭菌操作：
a. 将待灭菌物品放入灭菌设备，并设置合适的时间和温度；
b. 启动灭菌设备进行灭菌处理；
c. 监控灭菌过程，并记录相关数据。

3. 灭菌后处理：
a. 灭菌结束后，待灭菌物品应立即拿出，并进行标签贴附；
b. 对灭菌设备进行清洁和维护。

四、注意事项
1. 灭菌设备的操作人员应接受专业培训，掌握灭菌技术和操作规程。

2. 灭菌剂的选用应符合规定，并严格按照说明书进行使用。

3. 灭菌操作过程中，应始终注意安全防护，避免接触灭菌剂和高温设备。

4. 灭菌结果应进行验证，确保灭菌的有效性。

五、责任分工
医疗机构、药品生产企业等单位应设立专门负责灭菌操作的管理人员，监督和指导灭菌操作，保证每一步都符合规程要求。

六、附则
本规程自颁布之日起施行，如有调整，应及时进行修订并重新培训相关操作人员。

通过严格依照《灭菌操作规程》的要求进行灭菌操作，可以有效地提高医疗器械和药品的质量，保障患者的用药安全，是医疗和药品生产领域必不可少的一项重要工作。

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灭菌操作规程灭菌是指将一定数量的微生物在一定的时间内杀死或去除，使其不再具有再生能力的过程。

灭菌操作规程是指在实验室、医院、食品加工等领域进行灭菌处理时应遵循的操作步骤和安全规范。

一、灭菌前的准备工作1. 确保操作人员具备灭菌操作的基本知识和技能，并已接受相应的培训。

2. 检查灭菌设备的工作状态和性能，确保设备正常运转。

3. 检查灭菌器械的完整性和有效期，严禁使用破损或过期的器械。

4. 检查灭菌物品的包装完好，并确认包装日期和有效期。

二、灭菌操作步骤1. 清洁灭菌器械和操作台面，使用清洁剂彻底清洗，并用洁净水冲洗干净。

2. 将需要灭菌的物品放入灭菌袋中，并将袋口密封好，确保完全密封。

3. 将灭菌袋放入灭菌器械中，根据物品的大小和形状选择合适的程序和时间。

4. 启动灭菌器械，根据设备的要求设置合适的参数，如温度、压力、时间等。

5. 等待灭菌周期结束后，关闭灭菌器械，待压力恢复正常后再打开灭菌室门。

6. 取出灭菌袋，检查袋子是否完好无损，如有损坏应重新进行灭菌处理。

7. 使用消毒液将灭菌器械和操作台面再次进行消毒，以确保无菌环境。

8. 将无菌物品放入干净的容器中，并进行标识，以便后续使用。

三、灭菌后的处理1. 当灭菌周期结束后，应立即将灭菌物品放置在干燥、通风的地方，避免潮湿和受污染。

2. 检查灭菌物品的密封性和干燥度，如有问题应及时予以处理或重新灭菌。

3. 将灭菌物品进行分类，按照类型和日期进行记录和储存。

4. 定期检查灭菌设备和器械的性能和有效期，确保其正常运转和使用。

5. 对于未使用的灭菌物品，应在有效期内定期进行检查，如有问题应及时替换或重新灭菌。

6. 储存和使用灭菌物品时，应根据需要进行分类存放，并注意防潮、防尘和防热。

四、灭菌操作的安全措施1. 操作人员应严格遵守个人防护要求，包括佩戴手套、口罩和防护眼镜等。

2. 在灭菌操作过程中，应尽量避免碰触灭菌器械和物品，以免造成污染。

3. 当灭菌器械和物品有异常情况出现时，操作人员应及时处理，避免破坏灭菌效果。