浅谈实验室仪器设备管理工作

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浅谈实验室仪器设备管理工作

摘要:实验室仪器设备对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,在环境检测检测过程中显得尤为重要。本文就如何做好环境检测仪器设备的管理进行探讨。

关键字:仪器设备;管理;期间核查;检定校准

前言

实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是实验室的重要资产,也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,在环境检测过程中显得尤为重要。本文就如何做好环境检测仪器设备的管理进行以下几点探讨。

1.仪器档案

实验室要注重环境检测检验仪器材料归档范围的建立,要建立仪器设备(含自动在线等集成的仪器设备系统)的管理程序,确保其购置、验收、使用和报废的全过程均受控,并设专人负责对仪器设备建立管理台账。台账内容主要如下:

(1)所有仪器设备都应建立档案,并实行动态管理。档案包括购置合同和发票、使用说明书、验收报告、检定或校准证书、使用记录、期间核查记录、维护和维修记录、报废单等以及必要的基本信息,基本信息包括:名称、规格型号、出厂编号、管理(或固定资产)编号、购置时间、生产厂商、使用部门、放置地点和保管人等。

(2)仪器说明书及软件等。

(3)仪器升级改造记录。

(4)仪器维护维修记录。 (5)仪器设备使用过程中产生的其他材料。

同时注重对实验室检验仪器进行分类管理。由于实验室仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同,所以,对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器,也可以按仪器的价值进行分类管理,并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。

2.仪器的校准和检定

新采购的实验室仪器设备,在使用前应委托有资质的机构或单位对仪器设备进行校准或检定,具体要求如下。

(1)列入国家强制检定目录,且国家有检定规程的仪器应经有资质的机构检定。

(2)未列入国家强制检定目录或尚没有国家检定规程的仪器可由有资质的机构进行校准,也可自校准。自校准时,应有相关工作程序,编制作业指导书,保留相关校准记录,编制自校准或比对测试报告,必要时给出不确定度。校准结果应进行内部确认。当校准产生了一组修正因子时,应确保其得到正确应用。

(3)同时在使用过程中,为了保证产品质量检验仪器的准确度和量值可溯源性,要有计划地组织各使用部门对产品质量检验仪器、检测项目做出各检测参数的溯源性测量和不确定度值的评定或进行周期检定加以校准。

(4)对监测结果的准确性或有效性有影响的仪器设备,在使用前、维修后恢复使用前、脱离实验室直接控制返回后,均应进行校准或核查。现场监测仪器设备带至现场前或返回时,应进行校准或检查。

(5)由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因,仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的,因此,可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查,一旦发现产生偏离,可以及时采取维修维护等措施,以保证检验周期的及时性和产品质量的准确性。

3.仪器的日常使用和维护 建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序,实验室人员必须按照质量手册要求,操作仪器设备做到持证上机,操作规范,认真填写使用记录;

确定仪器设备状态标识的管理,落实合格、准用、停用的要求。

加强仪器设备的维护、维修,损坏及时登记,报修并有维修记录,使仪器设备在运行过程中避免重大事故,定期维护保养,使仪器设备处于最佳的运行状态。

仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。

有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求,要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对仪器设备易磨损部件进行调试,对滑动和转动部件进行润滑,对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代,提高仪器的使用寿命。

4.大型设备的授权管理

加强大型仪器设备使用人员的资质管理。对人员管理涉及到三个方面:

第一,必须参加过本单位组织的检测设备的使用培训;

第二,对操作设备涉及到的各个方面包括设备的工作原理、操作规程、技术性能等方面要有全面、详细的掌握;

第三,对设备的维修保养方面的知识和技能也要有所了解。

合格是指操作人员取得了检定资格证书,具备了一定的操作资格,唯有经机构领导的批准才可以真正的实现上岗,才可以有资格对关键的检测设备进行操作。

5.仪器的期间核查

(一)核查时机 仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1~2次核查为宜,当出现以下情况应考虑实施期间核查。

(1)因使用环境条件发生变化,如温度、湿度变化较大,有可能影响仪器的准确性;

(2)在检测过程中,发现可疑数据,对仪器设备提出怀疑时;

(3)遇到重要的检测,如发生重大水质污染事故或委托用户对检测结果有争议时;

(4)对于稳定性差、易漂移或使用频繁的仪器设备,经常携带到现场检测以及在恶劣环境条件下使用的仪器设备,应在两次检定或校准间隔内进行期间核查。

(二)期间核查方法

(1)使用有证标准物质进行核查,标准物质包括各种标准样品,如 pH计、电导率仪等采用定值溶液进行核查。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。

(2)使用仪器附带设备核查,仪器带有的自动校准系统可以用来核查。如电子天平自带的标准工作祛码能够自动校准。

(3)仪器设备之间的比对,实验室中有多台相同或类似的仪器设备,可以同另一台相同或更高精度的仪器设备进行比对。

(4)使用不同检测方法进行比对,如溶解氧仪采用电位法和碘量法进行比对。

(5)对保留样品量值重新测量,只要保留的样品性能稳定,可以用来作为期间核查的核查标准。如对无校准源的放射性检测仪器使用特定的样品。

(6)检测标准方法、技术规定中有关要求和方法,可以直接作为期间核查的方法。 (7)期间核查可以参照仪器设备检定规程操作,采用其中需要核查的部分,如果没有该类仪器设备的检定规程,还可以参照类似仪器设备的检定规程。

总之,仪器设备管理工作是检测机构质量体系中的重要部分,是一项综合性很强的工作,也是十分细致繁琐的工作,只有认真做好产品质量检验仪器设备管理中的每一项工作,才能有效地把握实验仪器设备的正常运行,确保检测数据的准确性。

参考文献:

[1]《水和废水监测分析方法》(第四版);

[2]《环境监测质量管理技术导则》(HJ 630-2011)。