实验室仪器设备管理

实验室仪器设备标识管理 实验室资质认定把设备作为技术要求之一。并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。 仪器设备标识管理。在评审和实验室质量管理体系中发现对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。下面仅就仪器设备的标识管理方法进行探讨。 1 仪器设备的分类 实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“01”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“02”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“03”类，如：空调、冰箱、去湿机等。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。 计量仪器001类汇总表 笫 1 页 共2 页

编号 仪器名称 数量 编号 仪器名称 数量 001 原子吸收分光光度计 039 噪声频谱分析仪 002 高效液相色谱仪 040 振动检测仪 003 气相色谱仪 041 数字式风速仪 004 离子色谱仪 042 热球式风速仪 005 双道原子荧光光度计 043 高频近区电场侧量仪 006 数子式旋光仪 044 余氯测定仪 007 数显浊度仪 045 微波漏能测试仪 008 阿貝拆射仪 046 手持式PM10（P2.5）监测仪 009 电导率仪 047 WBGT热指数仪 010 实验室PH计 048 辐射热计 011 紫外可见分光光度计 049 热电偶温度计 012 荧光分分光光度计 050 湿球黑球温度指数仪 013 分光光度计 051 皮温生物反馈仪 014 紫外分析仪 052 温湿度计 015 电子天平 053 辐射热计 016 1/千电子分析天平 054 αβ表面污染测量仪 017 光学渎数分析天平 055 αβ表面污染测量仪 018 电脑全自动孵化机 056 智能X、γ防护剂量仪 019 恒温摇床培养箱 057 携携式X、γ剂量仪 020 全自动细菌鉴定/药敏分析仪 058 智能X、γ防护剂量仪 021 半自动生化分析仪 059 携携式X、γ剂量仪 022 全自动生化分析仪 060 CR/DR检测模体 0243 全自动血细胞分析仪 061 CR/DR检测模体 024 尿液快速分析仪 062 医用X射线诊断质控检测装置 025 移液枪 063 散漏射线巡测仪 026 生化培养箱 064 散漏射线巡测仪 027 隔水式恒温培养箱 065 X射线用光度计 028 二氧化碳培养箱 066 诊断X线千伏测量仪 029 霉菌培恙箱 067 x射线诊断剂量仪 030 厌氧培养箱 068 数字式多功能x射线剂量仪 031 移液枪 069 个体粉尘采样仪 032 生化培养箱 070 双气路大气采样器 033 甲醛气体检测仪 071 防爆大气采样仪 034 一氧化碳气体检测仪 072 大气采样器 035 二氧化碳分析仪 073 矿用粉坔采样器 036 数位式照度计 074 粉坔采样仪 037 声级计 075 六级撞击式空气微生物采样噐 038 声级校准仪 076 高压蒸气灭菌器 计量仪器001类汇总表 笫 2 页 共 2页

设备002类仪器汇总表 编号 仪器名称 数量 编号 仪器名称 数量 077 X光机 078 B超诊断仪 079 智能电子血压计 080 多参数监护仪 081 紫外线强度计 082 心电图机 083 听力计 笫 1 页 共 1页

辅助设备003类仪器汇总表 编号 仪器名称 数量 编号 仪器名称 数量 01 台式高速离心机 02 实验室超純水 03 显微镜 04 架盘药物天平 05 电泳仪 06 全自动蛋白印迹仪 07 流式细胞仪 08 核酸提取仪 09 PCR分析仪 10 实时荧光PCR仪 11 全自动荧光酶标免疫测试系统 12 酶标仪 13 凝胶成像系统 14 肺功能测试仪 笫 1 页 共 1页

2 实验室仪器设备标识的分类 为了掌握仪器设备的技术状态，保证检测数据的准确可靠，便于调查和分析检测事故的原因，实验室除了应有全部仪器设备的台帐和管理卡片以外，还应对每一台在用的仪器设备状态进行确认标识，建立档案。本中心用于仪器设备的标识有三种，第编号 仪器名称 数量 编号 仪器名称 数量 01 冰 柜 02 冰 箱 03 冷 庫 04 整体式庫用冷冻机 05 高精度全自动交流稳压器 06 不间断供电电源 08 旋转式真空泵 09 磁力加热搅泮机 10 吸痰器 11 超声雾化器 12 电脑遥控传呼请护仪 13 多功能电子治疗机 14 电热恒温干燥箱 15 超級恒温槽 16 电热恒温水浴锅 17 生物安全柜 18 震荡器 19 旋转蒸发器 20 固相萃取装置 21 数控数显电热板 22 数字恒温消解仪 23 氮吹仪 24 高速组织捣碎机 25 智能培养基液化仪 26 冷冻切片机 27 循环冷水机 28 数控超声波清洗器 29 超净工作台 30 自动洗板机 31 医用观片灯 32 软片冲洗机 33 除 湿 机 设备状态合格证 设备状态准用证 设备状态停用证 一种是用于固定资产管理的仪器设备管理卡，如图1；第二种是计量仪器的标识系列，如图2；第三种是辅助设备、一般设备的状态标识系列，如图3。分别用于仪器设备的标识管理。 2.1 仪器设备管理卡

xx土家族苗族xxx疾病预防控制中心 管理编号 购置日期 名称 购置价格 型号/规格 存放地点 出厂编号 管理人 生产厂商 图1仪器设备管理卡 2.2 计量仪器的标识系列 合 格 准 用 停 用 名 称： 名 称： 名 称： 唯一编号： 唯一编号： 唯一编号： 检定日期： 准用范围： 停用范围： 无效日期： 准用期限： 停用期限： 检定单位： 批准单位： 批准单位： （绿色） （黄色） （红色） 图2 计量仪器标识系列 2.3 辅助设备、一般设备的状态标识系列 设备名称 设备名称 设备名称 设备编号 设备编号 设备编号 检查日期 年 月 日 检查日期 年 月 日 检查日期 年 月 日 保 管 人 保 管 人 保 管 人 （绿色） （黄色） （红色） 图3 辅助设备、一般设备状态标识系列 3 实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 3.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由五组数字（相互间用一个短横连接）组成图4， 即为-。 图4 第一组XXJK单位代码 第二组数字“00”表示科所编码.第三组数字“00”表示仪器设备类别如“01”、“02”或“03”类；笫四数字“00”表示设备编码;笫五组数字“00”表示设备数量台数。每台设备有自己的档案袋，设备管理科负责存档、保管，仪器设备使用科室可借阅，也可根据需要复印说明书副本使用。多年的工作实践证明，仪器设备编号尤其重要，不管同一种仪器设备有多少，也不管它属于哪个科室，在查找档案时，通过设备编号就可以很快地找出相关资料。 3.2 仪器设备管理卡的使用 设备设施验收合格后，设备管理科尽快依据验收报告建立固定资产帐，办理好入库手续，编号（按照辅助设备、一般设备和检测仪器类别不同进行编号）、建立仪器设备台帐和仪器设备管理卡。仪器设备管理卡，一式两份，一份存档，一份交仪器设备使用科室保管，每台设备的编号贴在相应的设备上，相当于为固定资产办理了身份证，以便于固定资产的认定、查找和统计。同时，在固定资产使用科室建有固定资产管理分账和卡片台帐，做到物-卡相符，卡随物便而变，帐随卡变而变。设备科与财务部门定期核对，至少半年一次，做到账账相符；设备管理科与设备使用科室定期进核对，至少每年一次，做到帐、物、卡三者相符，实现固定资产的动态管理。 3.3 计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“ 红”三种颜色表示。凡计量检定（包括自校）合格、不必检定的设备，经验查功能XXJK -00 -00 -00 -00 设备序号 设备编码 设备类别 科所编码 = 单位代码 正常、无法检定的设备，经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都可以粘贴绿色“合格”标志；对于多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定校准合格者，或某测量仪器在某一范围内准确度不合格，但用于工作测量范围合格或降级使用的，可粘贴黄色“准用”标志；对于已经损坏的仪器设备或计量检定不合格或超过规定检定周期的可粘贴红色“停用”标志。 本中心凡经计量部门检定的01类仪器，除计量部门粘贴了该部门统一的确认标志外，本中心规定在仪器上还要粘贴由本中心按要求设计的图2系列中的相应标识，但自校准或比对的仪器设备则在“检定单位”或“批准单位”栏填写本机构自校准字样。 另外，实验室可以根据检测工作的实际需要，决定哪些仪器需要送检，哪些可以暂时封存不用。对暂时封存不用的仪器应办理暂停手续，经技术负责人批准，批准书存入该仪器档案；加贴红色“停用”标识，避免误用；按其维护保养，做好相应记录；一旦工作需要，再按要求检定或校准后，启用该仪器[2]。 3.4 辅助设备、一般设备标识的使用 对于那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置需经验证，检查其功能是否正常，也要用三色标识表示其经验证后的状态，设备状态正常的贴绿色的“设备状态合格证”；若设备状态不是很好，但不影响使用的贴黄色的“设备状态准用证”；设备状态不正常、无法使用的贴红色的“设备状态停用证”。 本中心规定02类辅助设备和03类一般设备，需经各科室对配置在本检测室的辅助设备、一般设备的功能进行验证，书面报设备管理科，并提供相关资料后，由设备管理科粘贴图3系列中相应的设备状态标识。 4 不断完善仪器设备的标识管理 疾病预防控制机构实验室是疾病控制和应对突发公共卫生事件的重要技术支撑，先进的仪器设备被装备到各级疾控机构，仪器设备数量越来越多，规模越来越大。如何科学、规范、方便、快捷的进行管理。经过多年的实践，中心内部对设备管理职能的不断调整、对设备分类、标识、跟踪、核对的不断改进，仪器设备台帐信息齐全，分类、标识简单易懂，加上计算机软件的辅助管理，已逐步完善了对仪器设备的有效管理。 总之，实验室仪器设备的管理，是实验室顺利开展各项工作的基础和关键，实施仪器设备的标识管理，是检查仪器设备处于受控管理的措施之一，只有加强仪器设备的有效监控管理，才能更好地保障实验室检测数据的准确可靠，才能更好的站在科学、公正的第三方立场，为社会提供具有证明作用的数据和结果，适应社会主义市场经济发展的新要求。