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第四章粉碎. 筛析. 混合与制粒第一节粉碎一、粉碎的含义与目的1、粉碎的含义：是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程，或是借助其他方法将固体物碎成微粒的操作。
2、粉碎的目的：①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；②便于调剂和服用；③加速药材中有效成分的浸出或溶出；④为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。
二、粉碎的基本原理粉碎是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力，使表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。
粉碎的难易与药物的性质有关，一般来说：极性晶型物质具有相当的脆性，较易粉碎。
非极性晶体物质脆性差，易产生变形，可加少量挥发性液体，加液研磨粉碎。
非晶形药物具有一定的弹性，用降低温度来增加非晶形药物的脆性，以利粉碎。
植物药材粉碎前依其特性进行适当干燥。
对于不溶于水的质重药物如朱砂、珍珠等可在大量水中，进行水飞粉碎。
三、粉碎的方法及适用性（重点讲述）干法粉碎系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度（一般应少于5℅）再粉碎的方法。
一般药物均采用干法粉碎。
湿法粉碎含义: 系指往药物中加入适量水或其他液体并与只一起研磨粉碎的方法。
要求: 选用的药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不防碍药效的液体.特点: 水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬.常见的方法有:1. 传统的“水飞法”2. 加液研磨法等。
低温粉碎系指在低温条件下（低温增加物料脆性）粉碎药料的方法。
特点：①适用于在常温下粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，如树脂、树胶、干浸膏等。
（如乳香、没药）②含水、含油虽少，但富含糖分，具一定黏性的药物也能低温粉碎；（人参、玉竹、牛膝等）③可获得更细粉末；④能保留挥发性成分。
超微（细）粉碎系采用流能磨、微粉粉碎机等药材细粉粉碎的新型技术，可制得超细粉体(分为微米级、亚微米级和纳米级), 能大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。
第三章粉碎、筛析与混合1～2分 14考点答疑编号：NODE70093300103100000101答疑编号：NODE70093300103100000102第一节粉碎学习要点：1.粉碎的目的2.四大粉碎方法及其适用范围3.六大粉碎机械的适用性答疑编号：NODE70093300103100000103一、粉碎的含义与目的粉碎:借助机械力将固体物料碎裂成适当粒度的颗粒或粉末的操作技术。
主要目的：①便于药剂的制备与调配；②利于药材有效成分的浸出；③增加难溶性药物的溶出速率，有利吸收；④利于新鲜药材的干燥和贮存。
答疑编号：NODE70093300103100000104二、常用的粉碎方法干法粉碎（混合、单独）5%1.混合粉碎串料（串研）：含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性药材。
适用范围：熟地、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬。
答疑编号：NODE70093300103100000105串油：含油脂性药材适用范围：桃仁、柏子仁、酸枣仁、紫苏子、胡桃仁（种子类）蒸罐：皮肉筋骨等动物药适用范围：乌鸡、鹿胎答疑编号：NODE700933001031000001062.单独粉碎贵重细料药：冰片、麝香、牛黄、羚羊角毒性药：马钱子、红粉刺激性药：蟾酥氧化、还原性强的药：火硝、硫黄、雄黄树脂、树胶：乳香、没药质地坚硬药答疑编号：NODE70093300103100000107湿法粉碎1.水飞法：适用范围：矿物、贝壳类药物——朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉不适于：水溶性矿物药（硼砂、芒硝）2.加液研磨法：轻重樟脑、薄荷脑、冰片、麝香答疑编号：NODE70093300103100000108低温粉碎适用范围：树脂、树胶：乳香、没药含糖分、黏液质、胶质较多：红参、玉竹、牛膝中药干浸膏超微粉碎（粒径≤75μm、细胞破壁率≥95%）适用范围：因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药答疑编号：NODE70093300103100000109★背记技巧★串料黏串油仁动物皮骨蒸罐矿贝水飞极细二脑冰麝加液脂胶黏膏低温一个原则：根据药物特点选择粉碎方法二个不能：硼砂、芒硝忌水飞四大家族：干法、湿法、低温、超微五药单独：贵重细料、毒剧药、氧化还原、树脂树胶、坚硬答疑编号：NODE70093300103100000110最佳选择题：制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是A.加液研磨法B.串油法C.串料法D.水飞法E.低温混合粉碎法【正确答案】D答疑编号：NODE70093300103100000111配伍选择题：A.串料粉碎法B.串油粉碎法C.水飞粉碎法D.加液研磨法E.超微粉碎法1.处方中含有大量黄精、熟地黄，粉碎宜采用2.处方中含有大量柏子仁、酸枣仁，粉碎宜采用3.炉甘石粉碎宜采用4.冰片粉碎宜采用【正确答案】1.A 2.B 3.C 4.D★背记技巧★ 串料黏串油仁 动物皮骨蒸罐 矿贝水飞极细 二脑冰麝加液 脂胶黏膏低温答疑编号：NODE70093300103100000112 三、常用的粉碎机械答疑编号：NODE70093300103100000113 续表答疑编号：NODE70093300103100000114★背记技巧★截切脆性粉性锤击脆碎怕黏柴田黏硬怕油磨粉纤晶怕热球磨单独水飞流能气流超微答疑编号：NODE70093300103100000115最佳选择题：既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是A.万能磨粉机B.万能粉碎机C.锤击式粉碎机D.气流粉碎机E.球磨机【正确答案】E 答疑编号：NODE70093300103100000116第二节筛析学习要点：1.筛析的目的2.药筛的种类、规格——标准药筛（1～9）3.筛号与目号的对应关系4.粉末的分等——六等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉答疑编号：NODE70093300103200000101一、筛析的含义与目的筛析：固体粉末按粗细不同分离。
一、填空题1．粉碎时，粉碎机的机械能主要转变成才能体现粉碎效率。
2．珍珠粉碎时所采用的操作方法是法粉碎中的法。
3．筛析操作包括法和技术2项固体粉末分离技术。
4．离析操作包含两方面，其一是，其二是。
二、选择题1．关于粉碎注意事项中错误的为：粉碎后应保持药物的组成不变粉碎后应保持药物的药理作用较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉粉碎过程中应减少细粉飞扬粉碎过程中应防止异物掺入2．物体显示的硬度和性能不同是因为：内聚力不同压力不同机械力不同表面张力不同浮力不同3．在粉碎机械的使用原则的叙述中错误的为：应根据粉碎机械的性能应根据粉碎机械的特点应结合粉碎药物的特点应结合粉碎度的要求以上均非4．使用粉碎机粉碎药物是，正确的为：先加料后开粉碎机加料与开机同时开机后立即加料粉碎机开动后待其转速恒定时再加料粉碎机用水清洗后，立即使用5．下列关于粉碎度不正确的论述是：粉碎前的颗粒直径与粉碎后直径之比颗粒粉碎后的细度粉碎度与粉碎后粒子直径成正比粉碎度与粉碎后的粒子直径成反比6．车前子需要（）粉碎。
单独粉碎混合粉碎串油法串料法7．混合粉碎的特点是：适应药物的特殊性质粒子间相互渗透减少内聚力适应大量糖粘性药物适应大量的油脂性药物8．需要水飞法粉碎的药物是：樟脑地黄石膏朱砂三、多项选择题1．下列关于粉碎机保养的叙述中正确的是：用防护罩罩好防尘清洁干燥使用不超负荷2．中药细料药粉碎可用：干法粉碎“水飞法”粉碎“加液研磨法”粉碎串料粉碎单独粉碎3．增加粉碎效率的措施应采用：将药物性质类似的药物混合粉碎将药材加以干燥将不同性质的药一起混合粉碎将药物反复粉碎及时地将达到粉碎度要求的细粉移出4．不能采用混合粉碎方法粉碎的药物有：处方中各种成分软硬度相似含有部分粘性差异较大的药物处方中有贵细药物处方中有能产生低共馆的药物处方中含有经过炮制的矿物药5．下列中，需要采用加液研磨法粉碎的药物是：珍珠麝香樟脑冰片薄荷脑6．微粉流动可由（）加以表达：流速滑角松散度粘着性休止角四、名词解释1．粉碎是借助于机械力或其它能量将大块固体药物破碎成适当程度的过程。
第四章粉碎与筛析第一节粉碎一．粉碎的目的1.含义：粉碎主要是借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。
2.目的：1）增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2）便于调剂和服用；3）加速药材中有效成分的浸出或溶出；4）为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。
二、粉碎的基本原理1. 物料分子间内聚力：被外加机械力破坏。
2. 表面积与表面能增大:机械能表面能，故不稳定，粉末有重新结聚的倾向，可采用部分药料混合粉碎，或湿法粉碎，以阻止粉粒结聚。
3.物料性质：1）极性晶型：如生石膏具脆性．较易粉碎，沿晶体结合面碎裂。
2）.非极性晶体：如樟脑、冰片脆性差，粉碎时易变形，可加入少量挥发性液体，降低分子间内聚力，使晶体易从裂隙处分开。
3）.非晶形：分子排列不规则。
如树脂、树胶等具有弹性，粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形，最后变为热能，因而降低粉碎效率，可低温粉碎4）.植物药材：性质复杂，含水分(约为9％—16％)，具有韧性，难以粉碎。
所含水分越少，越有利于粉碎；（1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎；（2）木质及角质结构的药材则不易粉碎。
（3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混合粉碎）才能粉碎。
4.自由粉碎与缓冲粉碎为使机械能有效地用于粉碎，将已达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能，这种粉碎法称为自由粉碎。
反之，若细粉始终保留，在粗粒间起缓冲作用，消耗大量机械能，影响粉碎效率，并产生大量不需要的过细粉末，称缓冲粉碎。
所以在粉碎过程中必须将细粉吹出．使粉碎能顺利进行5.粗细粉粒重差：对于不溶于水的药物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同，细粒悬浮而粗粒下沉分离，可得极细粉。
三．粉碎的方法1单独粉碎与混合粉碎1）单独粉碎系指将一味药料单独进行粉碎处理。
需单独粉碎的有：（1）氧化性药物与还原性药物，混合可引起爆炸。
（2）贵重、毒性、刺激性药物，为了减少损耗和便于劳动保护亦应单独粉碎。
粉碎与筛析学习要点：1掌握粉碎的目的、方法及其应用。
2 熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等。
3熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。
4熟悉微粉化技术及其在药剂中的应用。
5了解常用粉碎机械（柴田粉碎机、万能粉碎机、球磨机、流能磨）和过筛器械（振动筛粉机）的性能及其适用范围。
6了解常用的离析器械。
一、A型题1.下列描述麝香粉碎的过程，正确的是（B ）A轻研麝香，重研冰片B打潮C水飞法D干法粉碎E低温粉碎注解：麝香与冰片粉碎的方法均是加液研磨法，但是宜轻研冰片，重研麝香；麝香在粉碎时加入少量水很易粉碎，尤其是麝香渣，这就是俗称的“打潮”；水飞法适合于如朱砂等的药物粉碎，与加液研磨法有区别，水飞法一般用水量很大；由于用水因此为湿法粉碎，非干法粉碎；麝香不需要低温粉碎，常温即可。
2.下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是( B )A不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力B粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去C只需粉碎到需要的粉碎度D适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率E粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术注解：粉碎过程若有不易粉碎部位不可以随意弃去，否则会影响药物药理作用的发挥，即使没有药理作用也会影响到药物的浓度，因此不可以随意弃去。
粉碎只需到需要的粉碎度，以免浪费人力、物力和时间，影响后处理。
3.关于药材的粉碎度叙述错误的是（B ）A粉碎度是指物料粉碎前后的粒径之比B粉碎度越大越利于成分浸提C一般眼用散剂粉碎大要求大D儿科或外用散剂应为最细粉末，其中能通过七号筛的细粉含量不少于95%E以乙醇为溶剂粉碎度可以稍大些，粗末即可注解：粉碎度过大反而不利于成分浸提，因为（1）过细的粉末吸附作用增强，使扩散速度受到影响。
（2）粉碎度大，使粉末过细，大量细胞破裂，致使细胞内大量高分子物质溶入浸出液，使外部药液粘度增大，不利于扩散。
（3）粉末过细给操作带来不便，如滤过困难。
具体的粉碎度还应考虑到溶剂和药材的性质来选择，如以水为溶剂，药材易膨胀，浸出时药材可以粉碎得粗一些，或者切成薄片或小段；若乙醇为溶剂，因乙醇对药材的膨胀作用小，可粉碎成粗末（过一号筛或二号筛）。
4.球磨机粉碎药物时，筒内装药量一般占筒内容积的( A)A 60%-70%B 70%-75%C 75%-80%D 70%-80%E 75%-85%注解:球蘑机中物料过多会使物料间不能充分接触碰撞，影响粉碎效率。
5.球磨机的粉碎原理为（D）A不锈钢齿的撞击B高速转动的撞击作用C研磨介质作高频振动产生冲击力与摩擦力D圆球的撞击与研磨作用E高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用6.《中华人民共和国药典》所用药筛工业筛目数（孔/英寸），下列错误者为( E ) A一号筛为10目B二号筛为24目C三号筛为60目D四号筛为65目E五号筛为70目注解:五号筛为80。
7.《中国药典》2000版规定制药工业筛筛孔目数是要求（C ）A每厘米长度上筛孔数目B每分米上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D每英尺长度上筛孔数目E每寸长度上筛孔数目8.《中国药典》六号筛筛孔内径约为(C)A90μmB125μmC150μmD180μmE．以上都不是9.下列对于药粉粉末分等叙述错误者为(B)A最粗粉可全部通过一号筛B粗粉可全部通过三号筛C中粉可全部通过四号筛D细粉可全部通过五号筛E最细粉可全部通过六号筛注解：粗粉为可全部通过二号筛。
10.2010版《中国药典》规定，能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末，称为：（B ）A粗粉B 细粉C中粉D最细粉E极细粉11.关于休止角的叙述正确的是（B）A休止角可用来描述微粉的流动性，流动性越大，休止角越大B流动性越好，形成的圆锥越矮C流动性越好，形成的圆锥越高D休止角一般在80~180度范围内E休止角大一般流速也快注解：休止角是指微粉经一漏斗流下并成一圆锥体，圆锥侧边与台平面所成夹角即为休止角。
微粉流动性好，则形成矮的圆锥体，休止角也小。
休止角大说明流动性差，不可能流速快。
12.关于筛与析的叙述错误的是（C ）A均是将粗粉与细粉分离的操作B筛是借助于药筛C析是借助于冲眼筛D水飞法实际上也是一种析法E筛后有混合的作用注解：筛析是固体粉末的分离技术。
筛即过筛，是通过网孔状工具使粗粉和细粉分离的操作；析即离析，是指粉碎后的药料粉末借助空气或液体流动或旋转之力，使粗粉和细粉分离的操作。
过筛后有一定的混合作用，因此过筛也是一种混合方法。
水飞法是将药料先打成碎块，置于球磨机内，加入适量水，用力研磨，当有部分研成细粉时将混悬于水中，及时将混悬液倾出，余下药料继续研磨，如此反复，直至达到要求，因此属于借助液体流动或旋转之力两将粗粉与细粉分离成操作。
13.关于微粉的流动性叙述错误的是（A ）A一般粒径越小，微粉越易流动B微粉一般流动性好，均匀性也好C微粉含水量过高导致流动性变差D休止角可以表示微粉的流动性E流速可以表示微粉的流动性注解：一般粒径小于10μm的微粉，粒子间有较强粘着力，因此不易流动。
这种情况要想改善可以将其吸附到较粗的微粒上。
微粉一般流速快，流动性就好，均匀性也好。
微粉含水量过高导致流动性变差，常需烘干粉末或空气除湿来增加流动性。
一般以休止角或流速来表示微粉的流动性。
14.下面给出的五种粉末的临界相对湿度，那一种粉末最易吸湿( E )A 56%B 53%C 50%D 48%E 45%[B型题]（1~4题）A水飞法B 加液研磨法C蒸罐法D串油法E串料法1.朱砂宜采用（A ）方法粉碎2.乌鸡宜采用（C ）方法粉碎3.麝香宜采用（B ）方法粉碎4.酸枣仁宜采用（D ）方法粉碎注解：朱砂为质地坚硬的矿物药，难以粉碎，因此加入大量水采用水飞法；乌鸡为动物药，质地柔韧，需采用蒸罐法；酸枣仁为种仁类，含较多油脂，需要串油法粉碎。
（5~8题）《中华人民共和国药典》关于粉末分等的规定A粗粉B中粉C细粉D最细粉E极细粉5.全部通过八号筛并含能通过九号筛不少于95%的粉末 E6.全部通过二号筛但混有通过四号筛不超过40%的粉末 A全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末 C8.全部通过六号筛并含能通过七号筛不少于95%的粉末 D（9～12题）A旋转式切药机B振动筛粉机C铁研船、研体D羚羊角粉碎机E万能磨粉机、冲钵9.以撞击作用为主的粉碎器械 E10.以研磨作用为主的粉碎器械 A11.以截切作用为主的粉碎器械 C12.以锉削作用为主的粉碎器械 D（13～15题）A真密度B堆密度C粒密度D湿密度E上述均不正确13.单位容积微粉的质量是指（B ）14.除去微粒本身孔隙及粒子间的空隙占有的容积后求得的微粉容积是指（A ）15.除去粒子间的空隙占有的容积所得的密度是指（ C ）（16～18题）下列不同物质的药物最常用的粉碎方法是A 对低熔点药物B易挥发、刺激性较强的药物C比重较大、难溶于水而又要求特别细的药物D含水低于5%的一般药物E 混悬剂中药物粒子16.水飞法粉碎 C17.干法粉碎 D18.球磨机粉碎 B[X型题]粉碎的目的是ABCDEA利于药材中的有效成分的浸出B为制备药物剂型奠定基础C便于调剂D便于服用E有利于药物溶解与吸收注解：药物粉碎后与提取溶剂接触面增大，根据Fick’s扩散定律，成分向溶剂扩散面增大，因此有利于提取；药物粉碎后不但利于提取，便于制剂，而且粉碎达到一定细度的药粉还可以直接作为散剂，或粉碎后加适宜的蜂蜜制备丸剂，因此为制备药物剂型奠定基础；同时也便于调配成其他制剂；其形可塑，便于服用；药物粉碎后，表面积增大，在溶剂中更易溶解与吸收。
2.关于粉碎的过程叙述正确的是（ABCDE ）A粉碎是借助机械力来破坏物质分子间内聚力的过程B粉碎是将机械能部分地转变成热能的过程C粉碎是将机械能部分地转变成表面能的过程D混合粉碎可以节约机械能E自由粉碎可以节约机械能注解：物料本身是靠内聚力紧密结合在一起成为一个整体的，要想将其粉碎就需依靠外在的机械力将其破坏才可以实现粉碎的目的；在粉碎的过程中存在一个能量的转化即机械能部分地转变成表面能的过程，此外还有一部分机械能将转变成热能；在混合粉碎的过程中，由于在两个相同的质点间存在另一个质点因此将降低质点间的内聚力从而有利于粉碎而节约机械能；在一般粉碎时总是先有一部分药粉达到细度，另一部分还是粗粒，细粉在系统中的保留存在可以在粗粒间起到缓冲作用，消耗大量机械能，影响粉碎效率，同时产生大量不必要的极细粉，因此为了保证粉碎的效率，应及时地将已达到要求细度的粉末分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能，这种方法就是自由粉碎。
因此本题答案是ABCDE。
3.下列药物适宜采用混合粉碎的是（AC ）A熟地B麝香C山萸肉D乳香E蟾蜍注解：熟地、山萸肉为含有大量糖分的药物，药性粘软，故应采用串料法粉碎，是一种混合粉碎的方法；麝香为贵重细料药，为避免药材损失宜采用单独粉碎；乳香为树脂类药物，内聚力较大，常温与其他药物一起粉碎，往往使乳香粘在粉碎器械上无法使粉碎继续进行，因此应低温单独粉碎；蟾蜍为刺激性药物，剂量又小，为了避免粉碎过程中不利于劳动保护也为了不损失药材宜单独粉碎。
4 下列关于混合粉碎法的叙述(ADE )是正确的A处方中某些药物的性质及硬度相似，则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎B 混合粉碎可以发挥混合的作用C一些粘性药物不宜混合粉碎D含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎E对混合粉碎节约机械能5.下列哪种方法可以节约机械能（ABCDE ）A水飞法B加液研磨法C混合粉碎D低温粉碎E自由粉碎注解：混合粉碎时由于另一种药物的质点及时填充于两个相同的药物质点之间，降低了界面张力，因此降低了表面能，粉碎的粉末不会重新聚集，因此不必耗费更多的机械能；水飞法与加液研磨法从广义上将也是一种混合粉碎，只不过不是与药物混合粉碎，而是与溶剂混合，但是也能起到上述作用，可以节约机械能；有些药物在粉碎时由于分子间内聚力较大，因此机械能往往大部分转化成热能，使药物更加粘软而难于粉碎，在种种情况下降低温度，使药物在粉碎过程中总是保持脆性状态将有利于粉碎进行，可以节约机械能；自由粉碎是在粉碎过程中及时将已达到细度的粉末移除，使粗粒充分接触机械能因此有利于节约机械能。
6.宜采用单独粉碎的药物有（CDE ）A含糖类较多的粘性药物B含脂肪油较多的药物C贵重细料药D刺激性药物E含毒性成分的药物注解：含糖类较多的粘性药物宜采用串料法粉碎；含脂肪油较多的药物宜采用串油法粉碎；贵重细料药为避免损失可单独粉碎；刺激性药物为劳动保护宜单独粉碎；含毒性成分的药物为使用药安全也应单独粉碎。
7.宜采用水飞法粉碎的药物是（B D ）A麝香B滑石C人参D珍珠E冰片注解：麝香、冰片宜采用加液研磨法粉碎；人参需要单独粉碎。
