粉碎筛析

蒸罐
将处方中适于蒸制的动物性药材、树脂以及 含有大量糖分的药物置于夹层罐中，加入定量（1 ：1或1:1.5）黄酒，加热蒸制，待酒蒸尽后取出 ，另将方中含有挥发性成分或不宜蒸制的药物碎 成粗末，再与蒸制过的药物掺和均匀，干燥，粉 碎成细粉。
乌鸡
蒸制后粉碎
黄酒
（三）湿法粉碎
将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法.
影响 因素
粉体的性质 设备的载荷
振动与筛网 运动速度
过筛设备 的类型及 构造、筛孔 大小及形状
过
物料
筛
原
则
器械
干燥度
联动化
物料
频率
粉尘
进料量
劳动保护
五、筛析的器械
1、手摇筛 2、振动筛粉机（筛箱）
3、悬挂式偏重筛粉机
4、电磁簸动筛粉机
筛网 上部重锤
弹簧 电机 下部重锤 圆型振动筛粉机
分级器 产品出口
轮 胎 形 流 能 磨
加料斗 粉碎室 空气 喷嘴
各种粉碎器械的性能比较
粉碎机类型
球磨机 滚压机 冲击式粉碎机 胶体磨 气流粉碎机
粉碎作用力
磨碎、冲击 压缩、剪切 冲击 磨碎 撞击、研磨
粉碎后粒度 (μm)
20~200 20~200 4~325 20~200 1~30
适应物料
可研磨性材料 软性粉体 大部分医药品 软性纤维状 中硬度物质
（a）转速太慢
（b）转速适当
图4 球磨机（转速示意图）
3、微粉机 利用研磨介质（球形、柱形或棒形） 在振动磨筒内作高频振动产生冲击、摩 擦、剪切等作用，将物料磨细的一种粉 碎设备。 4、胶体磨 适用：制备乳浊液、混悬液、胶体溶 液
（二）机械式粉碎设备 1、齿式粉碎机（万能磨粉机） 2、锤击式粉碎机 3、柴田式粉碎机（impact mill）（即冲 击式粉碎机）

注意
• 振动 • 药粉应该干燥 • 药粉厚度要适中
离析器械
• 旋风式分离器 • 袋滤器
第三节 混合
混合的目的
• 两种以上固体粉末的相互均匀分散的过程与操作 • 多组分物质含量均匀一致
混合的机理
• 切变混合 • 对流混合 • 扩散混合
混合的方法
• 研磨混合法 • 搅拌混合法 • 过筛混合法
混合的器械
• 大于CRH的湿度，引起显著吸湿 • 37°C时的CRH：水溶性 混合物 • CRHAB = CRHA • CRHB • 乳糖 96.9%；蔗糖84.5% • 蔗糖和乳糖 84.5× 96.9 =82 • 水不溶性药物混合物 • CRHAB = CRHA +CRHB
微粉化技术
• 目的 • 加快药物溶解的速度
• （5）最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛 少于95％的粉末。
• （6）极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛 不少于95％的粉末。
过筛器械
• 手摇筛 • 振动筛 • 悬挂式偏重筛 • 电磁簸动筛粉机
手摇筛： 多为实验室或小批量生产时使用。适用于
少量药物粉末、毒性、刺激性或质地轻的药 物粉末的过筛，可以避免细粉飞扬。
• 1) 适用于常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点低的及 热可塑性物料，如树脂、树胶等；
• 2) 也适用于富含糖分粘性的药物； • 3) 可获更细的粉末； • 4) 能保留挥发性成分。
低温粉碎方法： • 1)物料先行冷却或在低气温条件下，迅速通过粉碎机粉碎 • 2) 机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎； • 3) 物料与干冰或液化氮气混合后进行粉碎； • 4) 组合应用上述冷却法进行粉碎。
粉碎的方法

四、过筛与离析的器械P65 1.过筛器械与应用 1）手摇筛 系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套 (亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细 号在底下．套在接受器上. 应用： 小量生产，毒性、刺激性 或质轻的 药粉。
2）．振动筛粉机 又称筛箱，利用偏 心轮对连杆所产生 的往复振动筛选粉 末。 适用： 无粘性 的植 物药，毒性、刺激 性、易风化潮解药 物。
是固体药物粉碎后的细度
粉碎度的表示方法
常以粉碎前物料的平均直径 （d0），与粉碎后物料的平 均直径（d1）的比值（n） 来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即
粉碎度愈大，颗粒愈小。
粉碎的方法
干法粉碎
湿法粉碎
超细粉碎 低温粉碎
循环粉碎与开路粉碎
循环粉碎的定义
在粉碎产品中若含有尚未充分粉 碎的物料，通过筛分设备将粗颗粒分 出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。
水飞法
定义
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物 水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉 沉 降
上清液
混悬液
研钵 类型 适用对象 研磨方法
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。

第四章粉碎. 筛析. 混合与制粒第一节粉碎一、粉碎的含义与目的1、粉碎的含义：是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程，或是借助其他方法将固体物碎成微粒的操作。

2、粉碎的目的：①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；②便于调剂和服用；③加速药材中有效成分的浸出或溶出；④为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。

二、粉碎的基本原理粉碎是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力，使表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。

粉碎的难易与药物的性质有关，一般来说：极性晶型物质具有相当的脆性，较易粉碎。

非极性晶体物质脆性差，易产生变形，可加少量挥发性液体，加液研磨粉碎。

非晶形药物具有一定的弹性，用降低温度来增加非晶形药物的脆性，以利粉碎。

植物药材粉碎前依其特性进行适当干燥。

对于不溶于水的质重药物如朱砂、珍珠等可在大量水中，进行水飞粉碎。

三、粉碎的方法及适用性（重点讲述）干法粉碎系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度（一般应少于5℅）再粉碎的方法。

一般药物均采用干法粉碎。

湿法粉碎含义: 系指往药物中加入适量水或其他液体并与只一起研磨粉碎的方法。

要求: 选用的药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不防碍药效的液体.特点: 水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬.常见的方法有:1. 传统的“水飞法”2. 加液研磨法等。

低温粉碎系指在低温条件下（低温增加物料脆性）粉碎药料的方法。

特点：①适用于在常温下粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，如树脂、树胶、干浸膏等。

（如乳香、没药）②含水、含油虽少，但富含糖分，具一定黏性的药物也能低温粉碎；（人参、玉竹、牛膝等）③可获得更细粉末；④能保留挥发性成分。

超微（细）粉碎系采用流能磨、微粉粉碎机等药材细粉粉碎的新型技术，可制得超细粉体(分为微米级、亚微米级和纳米级), 能大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。

第三章粉碎、筛析与混合1～2分 14考点答疑编号：NODE70093300103100000101答疑编号：NODE70093300103100000102第一节粉碎学习要点：1.粉碎的目的2.四大粉碎方法及其适用范围3.六大粉碎机械的适用性答疑编号：NODE70093300103100000103一、粉碎的含义与目的粉碎:借助机械力将固体物料碎裂成适当粒度的颗粒或粉末的操作技术。

主要目的：①便于药剂的制备与调配；②利于药材有效成分的浸出；③增加难溶性药物的溶出速率，有利吸收；④利于新鲜药材的干燥和贮存。

答疑编号：NODE70093300103100000104二、常用的粉碎方法干法粉碎（混合、单独）5%1.混合粉碎串料（串研）：含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性药材。

适用范围：熟地、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬。

答疑编号：NODE70093300103100000105串油：含油脂性药材适用范围：桃仁、柏子仁、酸枣仁、紫苏子、胡桃仁（种子类）蒸罐：皮肉筋骨等动物药适用范围：乌鸡、鹿胎答疑编号：NODE700933001031000001062.单独粉碎贵重细料药：冰片、麝香、牛黄、羚羊角毒性药：马钱子、红粉刺激性药：蟾酥氧化、还原性强的药：火硝、硫黄、雄黄树脂、树胶：乳香、没药质地坚硬药答疑编号：NODE70093300103100000107湿法粉碎1.水飞法：适用范围：矿物、贝壳类药物——朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉不适于：水溶性矿物药（硼砂、芒硝）2.加液研磨法：轻重樟脑、薄荷脑、冰片、麝香答疑编号：NODE70093300103100000108低温粉碎适用范围：树脂、树胶：乳香、没药含糖分、黏液质、胶质较多：红参、玉竹、牛膝中药干浸膏超微粉碎（粒径≤75μm、细胞破壁率≥95%）适用范围：因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药答疑编号：NODE70093300103100000109★背记技巧★串料黏串油仁动物皮骨蒸罐矿贝水飞极细二脑冰麝加液脂胶黏膏低温一个原则：根据药物特点选择粉碎方法二个不能：硼砂、芒硝忌水飞四大家族：干法、湿法、低温、超微五药单独：贵重细料、毒剧药、氧化还原、树脂树胶、坚硬答疑编号：NODE70093300103100000110最佳选择题：制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是A.加液研磨法B.串油法C.串料法D.水飞法E.低温混合粉碎法【正确答案】D答疑编号：NODE70093300103100000111配伍选择题：A.串料粉碎法B.串油粉碎法C.水飞粉碎法D.加液研磨法E.超微粉碎法1.处方中含有大量黄精、熟地黄，粉碎宜采用2.处方中含有大量柏子仁、酸枣仁，粉碎宜采用3.炉甘石粉碎宜采用4.冰片粉碎宜采用【正确答案】1.A 2.B 3.C 4.D★背记技巧★ 串料黏串油仁 动物皮骨蒸罐 矿贝水飞极细 二脑冰麝加液 脂胶黏膏低温答疑编号：NODE70093300103100000112 三、常用的粉碎机械答疑编号：NODE70093300103100000113 续表答疑编号：NODE70093300103100000114★背记技巧★截切脆性粉性锤击脆碎怕黏柴田黏硬怕油磨粉纤晶怕热球磨单独水飞流能气流超微答疑编号：NODE70093300103100000115最佳选择题：既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是A.万能磨粉机B.万能粉碎机C.锤击式粉碎机D.气流粉碎机E.球磨机【正确答案】E 答疑编号：NODE70093300103100000116第二节筛析学习要点：1.筛析的目的2.药筛的种类、规格——标准药筛（1～9）3.筛号与目号的对应关系4.粉末的分等——六等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉答疑编号：NODE70093300103200000101一、筛析的含义与目的筛析：固体粉末按粗细不同分离。

切变力平行于粉末交界面：不同粉层 将互相稀释而降低分离程度； 切变力垂直于交界面：可降低双层间 的分离程度 切变混合的效率：取决于混合器械和 方法(如研磨混合)。
（2）对流混合：
指团体粉末靠机械力在混合器械中，
从一处转移到另一处。经过多次转移使粉
末在对流作用下而达到混合。
对流混合的效率取决于混合器械的类型
四、过筛与离析的器械P65 1.过筛器械与应用 1）手摇筛 系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套 (亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细 号在底下．套在接受器上. 应用： 小量生产，毒性、刺激性 或质轻的 药粉。
2）．振动筛粉机 又称筛箱，利用偏 心轮对连杆所产生 的往复振动筛选粉 末。 适用： 无粘性 的植 物药，毒性、刺激 性、易风化潮解药 物。
水飞法
定义
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物 水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉 沉 降
上清液
混悬液
研钵 类型 适用对象 研磨方法
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
循环粉碎的特点
开路粉碎的定义
开路粉碎的特点
若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严 格或为进一步细碎作预碎之用。

适应 1）常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点 低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等； 2）富含糖分粘性的药物； 3）获更细的粉末； 4) 保留挥发性成分。
小贴士：五药单独：
2023/11/12 脂胶粘膏低温（只叫年糕）
20
超细粉碎
超 细 粉 碎
破壁率达95%以上
纳米粉体：1-100nm 亚微米粉体：0.1-1μm
小贴士：五药单独：
2023/贵11/1重2 细料、毒剧药、氧化还原、树脂胶、坚硬
14
混合粉碎—串料
混合粉碎：将数种药料掺合进行粉碎。
串料法:含糖类较多的黏性药物，先将处方中其他药物干燥粉碎， 然后取一部分粉末与此药物掺研，使成不规则的碎块和颗粒，在 60℃以下充分干燥后再粉碎（俗称串料法）如熟地、黄精、桂圆 肉、玉竹、山萸肉、枸杞、天冬、麦冬、首乌、牛膝等
微米粉体： 1μm以上
2023/11/12
21
粉碎设备
1 常规粉碎设备 柴田式粉碎机 万能粉碎机 球磨机
2023/11/12
球磨机
万能粉碎机 22
粉碎设备
2 超细粉碎设备 流能磨 振动磨
2023/11/12
产品出口
加料斗
粉碎室 空气 喷嘴
23
注意安全 粉
碎
高速旋转粉碎机要先开机后加
器
药防止烧毁电机
药筛的标准
➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（2.54Cm）长度上所含筛孔数目的多少 。
2023/11/12
29
药筛的规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛

一、填空题1．粉碎时，粉碎机的机械能主要转变成才能体现粉碎效率。

2．珍珠粉碎时所采用的操作方法是法粉碎中的法。

3．筛析操作包括法和技术2项固体粉末分离技术。

4．离析操作包含两方面，其一是，其二是。

二、选择题1．关于粉碎注意事项中错误的为：粉碎后应保持药物的组成不变粉碎后应保持药物的药理作用较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉粉碎过程中应减少细粉飞扬粉碎过程中应防止异物掺入2．物体显示的硬度和性能不同是因为：内聚力不同压力不同机械力不同表面张力不同浮力不同3．在粉碎机械的使用原则的叙述中错误的为：应根据粉碎机械的性能应根据粉碎机械的特点应结合粉碎药物的特点应结合粉碎度的要求以上均非4．使用粉碎机粉碎药物是，正确的为：先加料后开粉碎机加料与开机同时开机后立即加料粉碎机开动后待其转速恒定时再加料粉碎机用水清洗后，立即使用5．下列关于粉碎度不正确的论述是：粉碎前的颗粒直径与粉碎后直径之比颗粒粉碎后的细度粉碎度与粉碎后粒子直径成正比粉碎度与粉碎后的粒子直径成反比6．车前子需要（）粉碎。

单独粉碎混合粉碎串油法串料法7．混合粉碎的特点是：适应药物的特殊性质粒子间相互渗透减少内聚力适应大量糖粘性药物适应大量的油脂性药物8．需要水飞法粉碎的药物是：樟脑地黄石膏朱砂三、多项选择题1．下列关于粉碎机保养的叙述中正确的是：用防护罩罩好防尘清洁干燥使用不超负荷2．中药细料药粉碎可用：干法粉碎“水飞法”粉碎“加液研磨法”粉碎串料粉碎单独粉碎3．增加粉碎效率的措施应采用：将药物性质类似的药物混合粉碎将药材加以干燥将不同性质的药一起混合粉碎将药物反复粉碎及时地将达到粉碎度要求的细粉移出4．不能采用混合粉碎方法粉碎的药物有：处方中各种成分软硬度相似含有部分粘性差异较大的药物处方中有贵细药物处方中有能产生低共馆的药物处方中含有经过炮制的矿物药5．下列中，需要采用加液研磨法粉碎的药物是：珍珠麝香樟脑冰片薄荷脑6．微粉流动可由（）加以表达：流速滑角松散度粘着性休止角四、名词解释1．粉碎是借助于机械力或其它能量将大块固体药物破碎成适当程度的过程。

第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
• 粉末分等如下： 最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不 超过2O%的粉末； 粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超 过4O%的粉末； • 中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超 过6O%的粉末； 细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 95%的粉末； 最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少 于95%的粉末； 极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少 于95%的粉末。
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
• 各种粉碎机械作用于被粉碎物质的外 力，有下列几种类型：截切、挤压、研磨、 撞击、劈裂、撕裂和锉削等。 根据药物性质选用不同类型作用外力 的粉碎机械，才能得到预期的粉碎效果。 • 3、粉碎度是固体药物粉碎的程度。常以未 经粉碎药物的平均直径（d），与已粉碎药 物的平均直径（d1）的比值（n）来表示， 即n=d/d1
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
• 2、离析的含义： • 系指粉碎后的药料粉末借空气或液体（水）流动 或旋转的力，使粗粉（重）与细粉（轻）分离的 操作。 • 3、过筛的目的： （1）将粉碎好的颗粒或粉末，分成不同等级，供 制备各种剂型的需要。 （2）起混合作用，从而保证组成的均一性。 （3）能及时将合格粉末筛出，以提高粉碎效率。
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
• （三）粉碎器械 为达到良好的粉碎效果，应按被粉碎 药物的理化性质和所需要的粉碎度，选择 适宜的粉碎器械。常用的有下列几类：
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
┌切药刀 ┌以截切作用为主的粉碎器械┤切药机 │ └截切式磨粉机 │ ┌研钵和杵棒 以研磨作用为主的粉碎器械┤ 粉碎器械┤ └铁研船 │ ┌冲钵 │ │球磨机 │以撞击作用为主的粉碎器械┤锤击式粉碎机 │ │柴田式粉碎机 │ └万能磨粉机 └以锉削作用为主的粉碎器械 常用的超细粉碎设备：流能磨、振动磨

第四章粉碎与筛析第一节粉碎一．粉碎的目的1.含义：粉碎主要是借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。

2.目的：1）增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2）便于调剂和服用；3）加速药材中有效成分的浸出或溶出；4）为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。

二、粉碎的基本原理1. 物料分子间内聚力：被外加机械力破坏。

2. 表面积与表面能增大:机械能表面能，故不稳定，粉末有重新结聚的倾向，可采用部分药料混合粉碎，或湿法粉碎，以阻止粉粒结聚。

3.物料性质：1）极性晶型：如生石膏具脆性．较易粉碎，沿晶体结合面碎裂。

2）.非极性晶体：如樟脑、冰片脆性差，粉碎时易变形，可加入少量挥发性液体，降低分子间内聚力，使晶体易从裂隙处分开。

3）.非晶形：分子排列不规则。

如树脂、树胶等具有弹性，粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形，最后变为热能，因而降低粉碎效率，可低温粉碎4）.植物药材：性质复杂，含水分(约为9％—16％)，具有韧性，难以粉碎。

所含水分越少，越有利于粉碎；（1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎；（2）木质及角质结构的药材则不易粉碎。

（3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混合粉碎）才能粉碎。

4.自由粉碎与缓冲粉碎为使机械能有效地用于粉碎，将已达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能，这种粉碎法称为自由粉碎。

反之，若细粉始终保留，在粗粒间起缓冲作用，消耗大量机械能，影响粉碎效率，并产生大量不需要的过细粉末，称缓冲粉碎。

所以在粉碎过程中必须将细粉吹出．使粉碎能顺利进行5.粗细粉粒重差：对于不溶于水的药物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同，细粒悬浮而粗粒下沉分离，可得极细粉。

三．粉碎的方法1单独粉碎与混合粉碎1）单独粉碎系指将一味药料单独进行粉碎处理。

需单独粉碎的有：（1）氧化性药物与还原性药物，混合可引起爆炸。

（2）贵重、毒性、刺激性药物，为了减少损耗和便于劳动保护亦应单独粉碎。

粉碎、筛析和混合设备的使用【实验目的】1.掌握粉碎、筛析和混合的常用方法、原理及适用范围。

2.了解常见粉碎、筛析和混合设备的结构、操作方法、原理及注意事项。

【实验器材】破碎机、柴田式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、超微粉碎机、胶体磨、电动筛、分样筛、旋风分离器、槽型混合机、三维运动混合机山楂药材、六神曲细粉、麦芽细粉【实验原理】一、粉碎：1.原理：借助机械力来部分地破坏物质分子间的内聚力，使大块固体物料碎裂成小颗粒或细粉，即将机械能转化成表面能的过程。

2.方法：（1）干法粉碎：适用于大多数的中药材。

包括混合粉碎（串料、串油、蒸罐）和单独粉碎，后者适用于贵重细料药、毒性、刺激性、氧化性或还原性药材。

（2）湿法粉碎：适用于毒性、刺激性药材、矿物药。

包括水飞法和加液研磨法。

（3）低温粉碎：适用于软化点低、熔点低、热敏性、热塑性强、富含糖分或挥发油的药材。

（4）超微粉碎：适用于大多数的中药材。

可进行干法、湿法、低温粉碎。

二、筛析：1.“过筛”是根据物料体积的不同，借助网孔性工具，使粗粉与细粉得以分离；2.“离析”是根据物料质量的不同，借助水流或气流，使轻粉与重粉得以分离。

三、混合：1.原理：切变作用、对流作用、扩散作用。

2.方法：（1）搅拌混合：适用于色泽、质地相近的药粉之间的混合。

（2）研磨混合：适用于少量药物的混合，混合速度较慢。

（3）过筛混合：适用于大多数干燥药粉的混合，但易分层。

【实验内容】一、粉碎设备：1.破碎机（1）构造：进料斗、出料口、固定切刀、活动切刀、弧形筛网、电机等。

（2）原理：剪切式。

（3）特点：操作简单；刀口距离可根据细度要求进行调节。

（4）适用范围：大块物料的粗碎。

不适用于坚硬、黏软药物的粉碎。

（5）注意事项：先开机至转速稳定后再投料。

2.柴田式粉碎机（1）构造：进料斗、出料口、转轴、打板、挡板、风扇、电机等。

（2）原理：撞击式。

（3）特点：结构简单、体积较小，操作方便；可粉碎不同细度要求的药物；粉碎能力强；清洗不便。

粉碎、筛析、混合与散剂学习要求1 掌握药料粉碎、筛析、混合的目的与基本原理。

2 掌握常用的粉碎、混合方法。

3 熟悉粉碎、筛析、混合常用机械的构造、性能与使用保养方法。

4 了解粉体学在药剂中的应用。

5 掌握散剂的一般制备方法，以及含毒剧药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。

6 熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。

内容▪一粉碎目的、原理、方法、设备、粉体学▪二筛析目的、药筛种类规格、粉末分等、器械▪三混合目的、原则、机理、方法、机械▪四散剂概述、制备、质量检验第一节粉碎▪粉碎的概念:借助机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。

一粉碎目的1、增加药物的表面积，促进溶解与吸收；2、便于调剂和服用；3、加速药材中有效成分的浸出或溶出；4、有利于制备各种剂型二粉碎基本原理▪粉碎的过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。

▪物料性质与粉碎的关系药物的弹性、水分、晶体药物、非晶体药物▪粉碎过程能量的转化机械能转变成表面能的过程▪其它因素对粉碎的影响串料、水飞▪提高粉碎效率的方法及时分离细粉以达自由粉碎三粉碎方法干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超细粉碎▪（一）干法粉碎定义：将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度（一般<5％）再行粉碎的方法。

药物大多采用干法粉碎。

（二）湿法粉碎定义：将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法，也称加液研磨法，包括水飞法。

液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有强刺激或毒性药物，此法可避免粉尘飞扬。

（三）低温粉碎▪定义：利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。

▪方法：药物冷却或在低温下粉碎；药物与干冰、液化氮气混合粉碎；粉碎机在循环冷却下粉碎。

▪特点：适于常温粉碎困难的药物，如树脂、树胶、含糖高、黏性大药物；可获更细粉；保留挥发性成分。

（四）超细粉碎▪特点：药物超细粉碎后可增加其利用效率，提高疗效；为剂型改变创造了条件(例如超细粉碎后达到微米以下级别可制成针剂使用)。

《中药药剂学》第三章粉碎-筛析与混合练习题及答案一、A型题1．能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末是A．最粗粉B．粗粉C．中粉D．细粉E．极细粉2．不同中药材有不同的硬度是因为A．弹性不同B．脆性不同C．内聚力不同D．密度不同E．含水量不同3．适于粉碎结晶性药物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药(如蟾酥)等的粉碎机A．流能磨B．锤击式粉碎机(榔头机)C．柴田粉碎机(万能粉碎机)D．万能磨粉机E．球磨机4．以下是粉末的临界相对湿度（CRH)，哪一种最易吸湿A． 60%B． 53%C． 50%D． 48%E． 40%5．利用高速流体粉碎且能超微粉碎的是A．球磨机B．柴田粉碎机C．万能粉碎机D．锤击式粉碎机E．流能磨6．含油脂的粘性较强药粉，宜选用哪种过筛机A．手摇筛B．振动筛粉机C．悬挂式偏重筛粉机D．电磁簸动筛粉机E．旋风分离器7．低温粉碎的原理是A．增加药物的脆性B．降低药物的内聚力C．改变药物的结构D．降低药物的脆性E．增加药物的粘性8．需经蒸罐处理后再粉碎的药物有A．含有大量黏性成分的药料B．含有大量油脂性成分的药料C．含有大量贵重细料的药料D．含有动物的皮、肉、筋骨的药料E．含有大量粉性成分的药料9．下列有关微粉特性的叙述不正确的是A．微粉是指固体细微粒子的集合体B．真密度为微粉的真实密度，一般由气体置换法求得C．微粉轻质、重质之分只与真密度有关D．堆密度指单位容积微粉的质量E．比表面积为单位重量微粉具有的总的表面积10．在粉碎目的的论述中，错误的是A．增加表面积，有利于有效成分溶出 B．减少药材中有效成分的浸出 C．有利于制备各种药物剂型D．便于调配与服用E．便于新鲜药材的干燥11．下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确A．利于制剂B．利于浸出有效成分C．利于发挥药效D．利于炮制E．增加难溶性药物的溶出12．药材粉碎前应充分干燥，一般要求水分含量A．<12%B．<9%C．<7%D．<5%E．<3%13．微粉流动性可用什么表示A．微粉的粒密度B．微粉的空隙度C．微粉的比表面积D．微粉的润湿角E．微粉的流速14．休止角表示微粉的A．流动性B．堆积性C．摩擦性D．孔隙率E．粒子形态15．有关粉碎机械的保养叙述错误的是A．首先应根据物料性质地粉碎目的选择适宜的机械B．应先加入物料再开机C．应注意剔除物料中的铁渣、石块D．电机应加防护罩E．粉碎后要清洗机械16．下列关于粉碎原则的论述中，错误的是 A．药物应粉碎得愈细愈好B．粉碎时应尽量保存药材组分和药理作用不变C．粉碎毒性药及刺激性药时，应注意劳动保护D．粉碎易燃易爆药物时，应做好防火防爆E．植物药材粉碎前应先干燥17．下列药物中，不采用湿法粉碎的药物是A．珍珠B．冰片C．薄荷脑D．牛黄E．朱砂18．非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂，粉碎时如何处理A．加入少量液体减小分子间吸引力B．降低温度以增加脆性C．加入粉性药材减小粘性D．加入脆性药材E．干燥19．树脂类非晶形药材(乳香)受热引起弹性变形，粉碎时可采用A．加入少量乙醇B．低温粉碎增加脆性C．加入粉性药材D．加入脆性药材E．干法粉碎20．关于球磨机应用的叙述，错误的是A．适宜硫酸铜、松香、中药浸膏等药物粉碎B．生产中球磨机粉碎的理想转速为临界转速的75%C．被粉碎物料不宜超过球罐总容积的1/2D．可用于湿法粉碎与无菌粉碎E．节能省时21．下列哪种方法是等量递增法A．组方中各药物基本等量，且状态、粒度相近的药粉的混匀方法B．组方中量小组分与等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分再混匀，直至全部混匀的方法C．组方中质重的组分与等量质轻的组分混匀，再加入与混合物等量质轻的组分再混匀，直至全部混匀的方法D．组方中色深的组分与等量色浅的组分混匀，再加入与混合物等量色浅的组分再混匀，直至全部混匀的方法E．组方中液体组分与等量的固体组分混匀，再加入与混合物等量的固体组分再混匀，直至全部混匀的方法二、B型题[1~4]A．全部通过4号筛，并含能通过5号筛不超过60%的粉末B．全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末C．全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95%的粉末D．全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95%的粉末E．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95%的粉末1．最细粉指2．中粉指3．极细粉指4．细粉指[5~8]A．七号筛B．八号筛C．一号筛D．五号筛E．六号筛5．100目工业筛相当于药典标准药筛的6．80目工业筛相当于药典标准药筛的7．150目工业筛当于药典标准药筛的8．10目工业筛当于药典标准药筛的[9~13]A．含糖分较多的黏性药材B．含油性成分较多的药材C．不溶性、坚硬的矿物类药材D．冰片、薄荷脑等药材E．动物肉、骨类药材9．宜采用加液研磨法粉碎的是10．宜采用蒸罐后粉碎的是11．宜采用串料法粉碎的是12．宜采用串油法粉碎的是13．宜采用水飞法粉碎的是[14~17]A．混合粉碎B．蒸罐处理C．低温粉碎D．超微粉碎E．湿法粉碎14．能增加物料脆性，适于软化点低、熔点低及热可塑性物料的粉碎方法15．在药料中加入适量水或其它液体进行研磨粉碎的方法16．处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法17．可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉碎方法[18-22]A．串油法B．串料法C．水飞法D．加液研磨法E．蒸罐18．炉甘石洗剂处方中炉甘石的粉碎可用19．冰硼散处方中冰片的粉碎可用20．柏子养心丸处方中柏子仁的粉碎可用21．六味地黄丸处方中熟地的粉碎可用22．朱砂安神丸处方中朱砂的粉碎可用[23~26]A．微粒中孔隙与微粒间空隙所占容积与微粉容积之比B．微粒物质的真实密度C．微粒粒子本身的密度D．单位容积微粉的质量E．微粒的润湿性23．孔隙率表示24．堆密度表示25．粒密度表示26．接触角表示[27~30]A．马钱子、羚羊角、乳香B．炉甘石、滑石粉、贝壳C．杏仁、苏子、柏子仁D．天冬、大枣、熟地E．甘草、银花、薄荷27．需串料法粉碎28．需串油法粉碎29．水飞法粉碎30．需单独粉碎[31~34]A．等量递增B．打底C．套色D．饱和乳钵E．首先混合31．混合时，处方中药物堆密度相差较大，应采用的方法为32．研磨混合过程中先加入小量色浅量大的组分研磨称33．处方中药物剂量比例悬殊时，应采用的方法为34．药物色泽差异大时，应采用的方法为三、X型题1．过筛的目的是A．将粉碎后的粉末分成不同等级B．将不同药物的粉末混匀C．增加药物的表面积，有利于药物溶解 D．提供制备各种剂型所需的药粉 E．及时筛出已粉碎合格的粉末，提高粉碎效率2．药典中粉末分等，包括下列哪些A．最粗粉B．最细粉C．细粉D．极细粉E．微粉3．常用于表示微粉流动性的术语有A．比表面积B．堆密度C．孔隙率D．休止角E．流速4．下列制剂中的药物宜采用混合粉碎的是 A．喉症丸中的蟾酥B．石斛夜光丸中的枸杞子C．六味地黄丸中的山茱萸D．朱砂安神丸中的朱砂E．九分散中的马钱子5．冰片与薄荷冰混合粉碎时会产生什么现象和后果A．降低药效B．液化C．对药效无妨D．混悬E．乳化6．粉碎机械的粉碎作用方式有哪些A．截切B．劈裂C．研磨D．撞击E．挤压7．药物的微粉对药剂的影响正确的是A．一定范围内，粒子大，流动性好，分剂量准确B．堆密度大的微粉，制粒后可使堆密度减小，使胶囊服用粒数减少C．松散颗粒堆密度小，压制时空隙中空气不易完全释放，是产生松、裂片的主要原因D．片剂的孔隙率小，不宜崩解E．难溶性药物的溶出与其比表面积有关，减小粒径增加比表面积可加速溶出提高疗效8．人参常用的粉碎方法是A．混合粉碎B．湿法粉碎C．低温粉碎D．单独粉碎E．串料粉碎9．需单独粉碎的药料有A．冰片B．麝香C．桂圆肉D．胡桃仁E．珍珠10．下列关于过筛原则叙述正确的有A．粉末应干燥B．振动C．粉层越薄，过筛效率越高D．选用适宜筛目E．药筛中药粉的量适中11．粉碎的目的为A．便于提取B．为制备药物剂型奠定基础C．便于调剂D．便于服用E．增加药物表面积，有利于药物的溶解与吸收12．粉碎药物时应注意A．应保持药物的组成与药理作用不变B．药物要粉碎适度，粉碎过程应及时筛去细粉C．药料必须全部混匀后粉碎D．粉碎毒剧药时应避免中毒，粉碎易燃、易爆药物要注意防火E．中药材的药用部分必须全部粉碎，叶脉纤维等可挑去不粉碎13．微粉的特性对制剂有哪些影响A．影响混合的均一性B．影响分剂量、充填的准确性C．影响片剂可压性D．影响片剂崩解有E．影响制剂有效性14．球磨机粉碎效果与下列哪些因素有关A．转速B．球罐的长度与直径比C．药物性质D．球的大小、重量E．装药量15．蟾酥常用的粉碎方法是A．水飞法B．单独粉碎C．低温粉碎D．球磨机粉碎E．流能磨16．混合的方法包括A．搅拌混合法B．研磨混合法C．过筛混合法D．对流混合法E．扩散混合法17．微粉流速反映的是A．微粉的脆性B．微粉的孔隙度C．微粉的均匀性D．微粉的润湿性E．微粉的粒度18、混合原则包括：A．等量递增B．打底C．套色D．饱和乳钵E．切变混合四、名词解释1．湿法粉碎 2．比表面积 3．真密度 4．孔隙率 5. 细粉 6. 一步制粒 7. 自由粉碎 8. 等量递增五、问答题1．试述微粉理化特性对制剂工艺的影响？2．微粉的流动性与哪些因素有关？常用表示方法有哪些？3．湿法粉碎的原理及应用特点是什么?4．试述制粒目的及常见制粒方法?参考答案一、A型题1.A、2.C、3.E、4.E、5.E、6.D、7.A、8.D、9.C、10.B、11.D、12.D、13.E、14A、15.B、16A、17.D、18.A、19.B、20E、21B二、B型题1.C、2.A、3.E、4.B、5.E、6.D、7.B、8.C、9.D、10.E、11.A、12.B、13.C、14C、15.E、16A、17.D、18.C、19.D、20A、21B、22C、23.A、24.D、25C、26E、27D、28C、29B、30A、31B、32D、33A、34B三、X型题1.ABDE、2.ABCD、3. DE、4. BC、5.BC6.ABCDE、7.ACDE、8. CD、9.ABE、10. ABDE、11.ABCDE、12. ABD、13. ABCD4、14.ABCDE、15.BD、16.ABC、17.CE、18.ABCD四、名词解释1．湿法粉碎：往药物中加入适量水或其它液体并与之一起研磨粉碎的方法。

– 系指单位质量微粉的表面积，用Sw（m2/g）
表示
• 体积比表面积
– 指单位体积微粉的表面积，用Sv（m2/cm3） 表示
微粉的流动性（Fluidity）
• 休止角 Angle of repose
– 微粒间作用力的表征方法之一
• 流速（flow rate）
流速（flow rate）
• 粉体从一定孔径管或孔中流出的速度 • 反映粉体均匀性好坏 • 反映粒径大小 • 一般地，流速越大，说明粉体流动性和均
也可掺入一定比例的粘性、油性药料
优点：粉碎、混合结合进行，节省工时
另加处理
• 串油 • 串料 • 蒸罐
串油
• 含义：将处方中“油性”大的药料留下，先将处
方中其他药料混合粉碎成细粉，然后用此混合药 粉陆续掺入“油性”药料，再粉碎一次
•
• 适用对象：处方中大量含油脂性药料
•
• 举例：桃仁、杏仁、牛蒡子、核桃仁等
• 粉体/微粉
– 固体细小粒子的集合体，是固体制剂的最基 本单位
• 粉体学
– 研究微粉及其组成微粉粒子集合体的表面性 质、力学性质、电学性质和流体动力学性质 等的理论和技术的科学
粉体粒径与测定
• 几何学粒径（显微镜粒径）
– 用显微镜看到的实际长度的粒子的直径
• 比表面粒径
– 假定所有粒子都为球形求出的粒子径
• + 微粒本身的空隙 - 粒子间的空隙
– 堆密度（松密度bulk density）
• + 微粒本身的空隙 + 粒子间的空隙
密度&孔隙率
• 空隙
– 微粒本身的空隙 + 粒子间的空隙
• 空隙率Porosity/ hole rate

第三章粉碎与筛析学习要点：1掌握粉碎的目的、方法及其应用。

2 熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等。

3熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。

4熟悉微粉化技术及其在药剂中的应用。

5了解常用粉碎机械（柴田粉碎机、万能粉碎机、球磨机、流能磨）和过筛器械（振动筛粉机）的性能及其适用范围。

6了解常用的离析器械。

一、A型题1.下列描述麝香粉碎的过程，正确的是（）A轻研麝香，重研冰片B打潮C水飞法D干法粉碎E低温粉碎注解：麝香与冰片粉碎的方法均是加液研磨法，但是宜轻研冰片，重研麝香；麝香在粉碎时加入少量水很易粉碎，尤其是麝香渣，这就是俗称的“打潮”；水飞法适合于如朱砂等的药物粉碎，与加液研磨法有区别，水飞法一般用水量很大；由于用水因此为湿法粉碎，非干法粉碎；麝香不需要低温粉碎，常温即可。

2.下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是( )A不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力B粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去C只需粉碎到需要的粉碎度D适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率E粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术注解：粉碎过程若有不易粉碎部位不可以随意弃去，否则会影响药物药理作用的发挥，即使没有药理作用也会影响到药物的浓度，因此不可以随意弃去。

粉碎只需到需要的粉碎度，以免浪费人力、物力和时间，影响后处理。

3.关于药材的粉碎度叙述错误的是（）A粉碎度是指物料粉碎前后的粒径之比B粉碎度越大越利于成分浸提C一般眼用散剂粉碎大要求大D儿科或外用散剂应为最细粉末，其中能通过七号筛的细粉含量不少于95%E以乙醇为溶剂粉碎度可以稍大些，粗末即可注解：粉碎度过大反而不利于成分浸提，因为（1）过细的粉末吸附作用增强，使扩散速度受到影响。

（2）粉碎度大，使粉末过细，大量细胞破裂，致使细胞内大量高分子物质溶入浸出液，使外部药液粘度增大，不利于扩散。

（3）粉末过细给操作带来不便，如滤过困难。

具体的粉碎度还应考虑到溶剂和药材的性质来选择，如以水为溶剂，药材易膨胀，浸出时药材可以粉碎得粗一些，或者切成薄片或小段；若乙醇为溶剂，因乙醇对药材的膨胀作用小，可粉碎成粗末（过一号筛或二号筛）。

一、填空题1、有效粒径是通过沉降法求得的粒径，所以又称 或 。

2、粉体的流动性可用 、 和内摩擦系数来衡量。

3、粉体的粒子大小也称粒度，含有 和 双重含义。

4、固体药物被机械粉碎的过程，就是借助机械力来部分地破坏物质分子间的 ，即机械能转变成 的过程。

5、固体粒子在混合器内混合时，会发生 、 、 等三种不同运动形式，形成三种不同的混合。

6、 是混合过程中物料混合均匀程度的指标。

7、实验室常用的混合方法有 、 、 。

对含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊时采用 的原则进行混合。

8、挤压制粒过程中， 是关键步骤。

制软材的过程中 及 是非常重要的。

9、转动制粒过程中分为三个阶段，即 、 、 。

10、药筛可分为 与 两种。

二、单项选择题1、表述粒子粗细的一种量度，也是表示固体吸附能力的重要参数是( ) A粒径 B比表面积 C堆密度 D孔隙率 E流动性2、休止角表示微粉的( )A流动性 B吸湿性 C摩擦性 D流速 E粒子形态3.以下关于粉碎目的叙述那一个不正确：( )A便于制备制剂 B利于浸出有效成分C有利于发挥药效 D有利于环境保护E有利于药物溶解4.以下除那一项外，均为粉碎操作时应注意的问题：( )A．药物不宜过度粉碎 B．采用自由粉碎C．粉碎毒剧药时应避免中毒 D．药料必须烘干后粉碎E．粉碎过程中及时过筛5.《中国药典》六号筛相当于工业用筛目数是：( )A．140目 B．120目C．100目 D．80目E．以上都不对6.以含量均匀一致为目的的单元操作称为( )A. 粉碎B.过筛C.混合D.制粒E.干燥7.流能磨的粉碎原理是( )A 不锈钢齿的撞击与研磨作用B 旋锤高速转动的撞击作用C 机械面的相互挤压作用D 圆球的撞击与研磨作用E 高速弹性流体时药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用8.乳香、没药宜采用的粉碎方法为（ ）A串油法 B串料法 C串研法 D蒸罐法 E低温粉碎法三、多项选择题1.下列关于粉体物性的正确叙述 ( )A.粉体的全孔隙率＝（V1+V2）/VB.调整粉体的孔隙率可增强片剂的崩解性能C.休止角大的粉体流动性好D.粉体的粒度越小其流动性越好E.两种粉体的密度差异大不利于混合操作2.影响粉体流动性的因素( )A.粉体的粒径B.粉体粒子的表面状态C.粉体物质的化学结构D.粉体粒子的形状E.粉体的溶解性能3.下列关于休止角的错误表述( )A.休止角小于300粉体流动性好B.粉体吸湿后休止角下降C.细粉率增高粉体休止角降低D.粒子表面粗糙的粉体休止角小E.粒径大的粉体其休止角也大4表述粉体流动性的术语有.A.流速B.比表面积C.堆密度D.孔隙率E.休止角5.下列哪种方法可以节约机械能（ ）A水飞法 B加液研磨法 C混合粉碎 D低温粉碎 E自由粉碎6.宜采用单独粉碎的药物有（ ）A含矿类较多的粘性药物 B含脂肪油较多的药物 C贵重细料药 D刺激性药物 E含毒性成分的药物7.采用串料法粉碎的药物有（ ）A熟地 B柏子仁 C天冬 D乌鸡 E桂圆肉四、判断题1.混合粉碎可使粉碎与混合操作同时进行，粉碎产品的粒度较一致、且混合均匀。