电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
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赋码工作情况汇报尊敬的领导:您好!我是赋码工作组负责人,现就我所负责的赋码工作情况向您汇报。
自从接到赋码任务以来,我和我的团队一直以高度的责任心和敬业精神投入到工作中,力求保质保量完成工作。
以下是我对赋码工作的汇报:一、工作进展情况:1. 我们严格按照领导的要求进行组织安排,制定了详尽的工作计划和赋码标准。
2. 进行了调研和学习,与相关部门沟通,充分了解了赋码工作的背景和要求。
3. 根据赋码任务分工,我将团队成员分为几个小组,负责不同的赋码内容。
4. 我们每天定期召开小组例会,共享工作经验,解决遇到的问题,及时调整工作计划。
二、工作结果情况:1. 经过团队的共同努力,我们已经完成了90%的赋码工作,按时提交了任务成果。
2. 在具体的赋码过程中,我们认真检查核实了每一个数据,并进行了多次修改和确认,确保赋码准确无误。
3. 我们遵循了赋码标准,确保了赋码数据的一致性和统一性。
三、存在的问题:1. 工作中发现部分资料不完整、难以辨认,需要与相关部门进一步沟通,寻求解决方案。
2. 在赋码过程中,我们发现某些数据存在重复或错误,尽管我们已经尽力核对,但仍可能存在一定的错误率。
四、改进方案:1. 进一步加强与相关部门的沟通,明确要求和标准,提高资料的准确性和完整性。
2. 提出建议,希望能够组织相关培训或授课,加强赋码工作人员的业务能力和技术水平。
3. 加强数据验证工作,通过多次的反复核对,减少错误率。
五、下一步工作计划:1. 完成剩余的10%赋码工作,确保按时提交任务成果。
2. 继续与相关部门沟通,解决赋码过程中遇到的问题和困难。
3. 加强团队协作,互相学习和借鉴经验,提高工作效率。
六、感谢与期待:感谢领导对我们工作的支持和关心。
我相信在您的指导下,我们将能够按照要求顺利完成赋码任务。
期待您对我们的工作进行指导和提出宝贵的意见和建议,帮助我们进一步完善赋码工作。
以上是对赋码工作情况的汇报,请您审阅。
如有任何问题和意见,请您随时指正和指导。
监管码常见问题解决方法电子监管码常见问题解决方法操作手册目录一.有关上传电子监管码注意事项...................... 错误!未定义书签。
1. 购进单上报流程 ............................ 错误!未定义书签。
2. 销售单据上报流程 (5)二.在监管网软件提示未上传、解析失败、上传失败、处理失败相对应解决方法 (6)1. 未上传处理方法 (6)2. 解析失败处理方法 (6)3. 上传失败处理方法 (8)4. 处理失败处理方法 (8)这时候我们再去系统管理里点击一下监管码上报,这个时候会弹出中国电子监管网。
购进单据生成后点击系统管理点击一下监管码点击运行监控,导入单据,这时候我们会看到有一个102开头的文件(102开头的文件就是购进单据,321开头的文件是销售单据),我们勾选102开头的文件点击导入,提示导入成功;我们在信息查询下面本地单据状态查询或者平台单据状态查询下面查看一下你导入的采购入库的单据是否上传成功,看到处理成功后我们就可以做相对应的零售出库了,这样就不会出现采购入库处理失败,失败原因是已经有零售出库的情况了。
2. 销售单据上报流程销售单据上报是企业每天下班时在海协360系统管理点两下监管码文件上报,然后在中国电子监管网运行监控下导入单据里导入。
第一步点击运行监控 第二步点击导入单据第三步勾选102开头文件是购进单据第四步点击导入 第五一.在监管网软件提示未上传、解析失败、上传失败、处理失败相对应解决方法1. 未上传处理方法点击信息查询——本地单据状态查询——调整起止时间尽量范围选的大一些——结果类型选择未上传——点查询——查询出来后全部选中——点击批量上传2. 解析失败处理方法点击信息查询——本地单据状态查询——调整起止时间尽量范围选的大一些——结果类型选择解析失败——点查询——查询出来后选中一个——点击查看详情——单据状态相关信息里有原因,我们根据相对应原因来进行修改,修改后再点击上传。
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理中国药品电子监管码是对药品实施电子监管,为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像人的身份证,也就是药品的电子身份证。
“一件一码”,突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回。
按照药品包装规格对监管码进行分级,常见的有二级(小盒、运输箱)和三级(小盒、中盒、运输箱)两种类型,在一些特殊包装要求下,也有四级、五级等类型,并在包装过程中赋码,形成关联关系。
因为药品每一盒、每一箱之间都要通过扫描包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码,同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系,在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》,以激活监管码。
兰州生物制品研究所药品电子监管码已于2008年10月起进行赋码入网,所使用的系统为中信国检信息技术有限公司指定运营商开发的软件,现已使用一年。
药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量,申请监管码并且下载,下载的监管码都为一级未使用状态。
在根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码,再由专人导入赋码软件,进行扫描赋码,于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题,现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1 监管码的导入在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题,解决办法如下:1.1 在导入监管码之前,首先要导入产品码。
具体操作:(1)登陆系统,打开基础信息,选中“产品管理”,点击导入产品,选中所需要的药品信息文件,然后点击打开文件。
如果无法导入,首先查看文件的格式是否正确,药品信息文件的格式必须是(.xml)的文件;(2)导入成功后点击“查询”,此时“查询”旁边的“确认”按钮激活,点击“确认”按钮,便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
电子监管码问答电子监管码问答电子监管码问答数字证书密码输入多少次错误密码会导致锁死,如果锁死了怎么办?输入5次错误密码可以导致数字证书锁死。
锁死后可以登录中国药品电子监管网网站,首页左上角数字证书解锁通道,提交解锁申请,按解锁提示进行操作。
使用数字证书时需要注意什么?①首先要确定已经插入数字证书,并且成功安装数字证书驱动,数字证书的驱动程序在附带的光盘里或登陆网站“资料下载”下载安装;②数字证书在登录时插入后,请在退出系统后再拔出,以免影响正常的使用;如果使用时系统没有识别出数字证书,将会弹出未知错误,此时需重新安装数字证书驱动程序。
企业使用数字证书登录客户端,出现登陆失败的原因是什么?发现无法登陆时,请按照如下步骤进行处理①检查是否插入正确的数字证书,数字证书指示灯是否亮着,以保证数字证书连接正常。
②检查输入的用户名是否正确。
③检查输入的密码是否正确。
默认初始密码为“88888888”。
④请检查是否在半角字符输入状态下输入用户名和密码,全角状态输入会造成无法登陆。
⑤以上均无问题,请试着卸载“药品监控系统安装包”和数字证书驱动,重启电脑后再次按顺序再次安装。
⑥如以上步骤均确认正确仍然无法正常登陆,请致电95001111解决。
用户名和初始密码是多少?用户名粘贴在数字证书外包装上,默认为企业组织机构代码9位数字(例如企业组织机构代码为123456789)。
初始密码为“88888888”。
如果企业是分公司或者是子公司,在填写入网登记表时系统会给企业自动添加后缀,例如填写时自动分配的组织机构代码为12345678901,登陆系统的用户名是12345678901,密码是88888888.(另输入密码后点击“登陆”会再次出现要求输入口令的对话框,此口令仍然是88888888如何登陆药品监控系统?基础软件安装成功后,在电脑上插入数字证书,选择“开始-程序-药品监管系统-企业端”或“桌面快捷方式-药品监管系统”,出现登陆页面,输入用户名和密码后点击“登陆”,即可以进入药品监控系统。
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量,申请监管码并且下载,下载的监管码都为一级未使用状态。
再根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码,再由专人导入赋码软件,进行扫描赋码,于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题,现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1.监管码的导入。
在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题,解决办法如下:1.1 在导入监管码之前,首先要导入产品码。
具体操作:(1)登陆系统,打开基础信息,选中“产品管理”,点击导入产品,选中所需要的药品信息文件,然后点击打开文件。
如果无法导入,首先查看文件的格式是否正确,药品信息文件的格式必须是“.xml”的文件;(2)导入成功后点击“查询”,此时“查询”旁边的“确认”按钮激活,点击“确认”按钮,便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
1.2 导入监管码。
具体操作:在赋码系统中打开“监管码管理”,点击“导入监管码”,导入由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码。
在导入过程中如系统提示无法导入,首先需要查看导入文件格式是否正确,监管码文件的格式是“.txt”的文件。
如果还是无法导入,就需要查看文件是否有标头信息,标头信息的格式为(#导入码的级别#导入码所代表的产品编码#无意义#数量)。
例如:#0#13584#00123456#00486666#就代表:#一级#XXX产品#无意义#486666个条码#。
每次下载的标头信息都是不同的,所以在导入前需要查看是否有标头信息,信息格式是否正确。
还有一种情况就是查看文件名是否包含包装规格。
例如:XXX产品一级监管码_盒1支.txt,这“_盒1支”就是包装规格。
如果包装规格不符合,虽然可以导入但是无法扫描,会对包装生产有极大的影响。
1.3 校对经过所有核对,修改后将由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码重新导入系统。
药品电子监管码工作总结
近年来,药品安全问题备受关注,为了加强药品监管,我国推出了药品电子监
管码制度。
这一制度的实施,极大地提高了药品监管的效率和准确性,有效保障了人民群众的用药安全。
首先,药品电子监管码的实施,大大提高了药品的溯源能力。
每一种药品都被
赋予了唯一的电子监管码,通过扫描二维码或者输入编码,可以追溯到药品的生产、流通、销售等全过程信息,一旦出现问题,可以快速定位并采取有效措施,保障用药安全。
其次,药品电子监管码的实施,增强了药品市场的规范化和透明度。
消费者可
以通过手机APP或者官方网站查询药品的真伪和相关信息,避免了假冒伪劣药品
的流入市场,保障了消费者的合法权益。
再次,药品电子监管码的实施,提高了监管部门的监管效率。
监管部门可以通
过数据分析和监控平台,实时掌握药品的流向和销售情况,及时发现问题并进行处置,提高了监管的精准度和效果。
总的来说,药品电子监管码的实施,为药品监管工作带来了革命性的变化,提
高了药品的溯源能力,增强了市场的规范化和透明度,提高了监管部门的监管效率,为人民群众的用药安全提供了有力保障。
希望未来能够进一步完善这一制度,推动药品监管工作不断向前发展。
1. 问:提示监管码未激活,怎么操作?答:这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的,请记录未激活监管码后联系生产企业,让他们补关联关系文件。
2. 问:提示监管码不存在,怎么操作?答:监管码不存在,有两种可能:①生产企业印刷错误;②扫码时扫错了。
建议:请先与实际药品上的监管码进行核对并手工纠正。
如无法核实可删除此监管码,并通过报损报溢功能补平库存;如发现并非以上原因造成该错误,请先将其他的数据上传,然后联系生产企业核实此码的问题根源。
3. 问:大输液中同一品种采用不同的内包装(如玻瓶、塑瓶),有效期也不一样,在申请监管码时怎么处理?答:需联系中国药品电子监管网客服中心将该类药品分别注册,并分开申请监管码。
4. 问:年赋码量是1、2、3级码相加还是只算最小包装的赋码量?答:按照最小包装的赋码量计算5. 药监码在最小包装的最小印刷尺寸是多少(长×高)?答:条码密度大于7mil,使用300dpi打印机的话,宽度最小约32mm,使用600dpi打印机的话,宽度最小约25mm。
条码高度大于8mm,加上上方提示文字以及下方20位数字的高度,最小高度12~15m。
6. 问:监管码注销规则是什么?答:所有企业都能注销在本企业内(药品所有权属于该企业)的监管码,不在本企业的监管码不能注销,否则系统提示:“监管码不属于贵单位,您无权注销,请重新输入!”7. 问:新旧监管码可不可以混用?2010年7月份升级前申请的,和之后申请的混用,比如旧的小盒码没有用完,大箱码用完了,可以用新申请大箱码配套使用吗?答:同一品种药品的新旧监管码可以混用。
8. 问:系统提示监管码已注销是怎么回事呢?答:一般情况下,企业如果将带有监管码的药品销毁的同时,也要将监管码注销。
已注销的监管码将不能再被使用,不能继续流通。
上传的监管码如提示已被注销,建议向上游退货。
9. 问:什么是药品监管码匹配失败?答:上游出库单的码在下游入库单中找不到;下游入库单中的码在上游的出库单中找不到,就是监管码匹配失败。
中国药品电子监管码赋码操作规程目的:建立药品电子监管码赋码操作规程,规范药品电子监管码的申请、赋码、核销等操作程序,确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。
范围:本规程使用于电子监管码申请、赋码及出库整个过程。
职责:总工办、生产部、物控部内容1、电子监管码的申请、下载、解密1.1由数字证书保管员从中国药品电子监管网系统提出监管码申请,选择需申请监管码的药品通用名、剂型、规则、包装规格,并输入包装比例、申请数量等信息。
1.2监管码生成后,通过“监管码下载”页面下载已经生产的监管码文件,下载完监管码后,进行确认,点击“监管码解密”菜单,选择监管码加密包文件,然后点击解密进行解密操作。
2、信息导入2.1产品信息导入,由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中点击“产品信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”选择导入路径,找到从中国药品电子监管网下载的产品信息文件(*.xml文件),点击“导入”后,将产品信息导入服务器数据库中。
2.2监管码导入,由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中的“监管码信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”,选择要导入的监管码文件(*.txt文件),文件打开后会在中间的表格中预览要导入的监管码信息,确认无误后,点击下方“导入”按钮导入监管码文件。
2.3下载后的药监码文件名称和文件格式不能随意更名,否则将无法正常导入赋码系统,由于药监码文件名称中含有系统需要的信息,文件名和格式为国家药监局制定的标准格式不可更改。
3、生产前基础信息设置3.1点击“生产线管理”点击“添加”建立生产车间,生产线,工位,并可通过“添加”、“修改”和“删除”、和对车间、生产线、工位信息进行相应操作。
3.2点击“设备信息管理”添加赋码线所使用的设备信息,扫描枪,固定扫描器属于输入设备,打印机显示牌属于输出设备;点击“设备关联”对已经存在的设备,进行组合关联操作,设置其所在的工位,和其工作包装级别。
电子监管码解决方案随着国家质检总局的大力推进,中国电子监管码整体的应用即将进入一个井喷的状态,对于目前大量的生产企业来说,尽快的使自己的产品能够符合国家电子监管码标准是当务之急~电子监管码的载体,“电子监管码”标签的印刷制作,以及粘贴了电子监管码标签的产品在出厂之前的激活工作,还是让很多企业不知道该如何运作的难点。
如果企业把制作电子监管码的工作全部委托印刷厂来解决,那么又存在如下问题:1、电子监管码数据是企业的机密数据,电子监管码的泄密将使原来赋予电子监管码防伪的主要功效丧失殆尽~2、很难保证印刷企业对电子监管码的浪费,因为印刷企业无法去很好的验证到底打印了多少电子监管码3、企业在粘贴电子监管码的过程中如果出现粘贴失败需要重做一张相同标签将是非常麻烦的事情。
针对上述问题,鑫恒图公司特按照国家标准,结合行业现状推出了一整套针对电子监管码的“制码,激活,追溯”整体软硬件解决方案来满足广大企业的急迫需求。
企业通过部署这套方案完全符合当前的国家标准要求,印刷厂部署这套方案也能有效的满足企业客户的需求。
1、制码硬件:电子监管码采用一品一码原则,也就是说每一件商品都需一个独立的编号,所以就需要采用可变数据制作生成办法,通常有3种办法来进行可变数据的标签的生产:数码印刷机如HP的喷码设备可变数据打印机如北洋BTP-6200I INDIGO系列优速度快,效率高,可整价格相对于数码印刷机便宜成本低廉,单台投资在1万以内,速势体一次印刷很多,约60万人民币度较快,耗材成本低廉,使用简单方价格昂贵,约600万人便,无需专业培训,可以独立使用山劣民币,耗材费用高昂,速度慢,需在生产线上进行组东新北洋生产的条码打印机势需大量教育培训时间合调试较麻烦,耗材较贵 BTP-6200I来实现.才能掌握2、制码软件:赋码工作是企业在中国产品质量电子监管网上获得的电子监管码数据文件,然后应用该文件中的数据制作对应的电子监管码标签。
所以企业除需制码的硬件设备,还需制码的软件,制码软件就是完成自动从监管数据文件中获取数据然后按照国际条码标准控制打印设备打印出符合国家标准的电子监管码标签,这其中涉及到数据的编码,条码的生成,以及图文打印工作。
天天乐药业GMP文件目的:建立监管码赋码系统标准操作与维护规程。
范围:本规程适用于电子监管码赋码系统操作与维护。
职责:操作工、QA监控员、维修人员。
内容:1 用途本机适用于药品电子监管码需输入的品种,贮存数据用于和国家数据库进行对接。
2 操作规程:2.1开机程序:接通电源,开主机、显示器、打印机、输送带。
2.2生产前管理打开爱创赋码系统,选择用户名,登录。
2.2.1导入产品2.2.2选择基础信息维护中的“产品管理”,在产品列表区,单击“导入产品”按钮,进入产品导入界面。
2.2.3单击“浏览”按钮,选择已申请的产品文件(.xml文件),导入产品信息。
2.3监管码导入2.3.1单击打开“药监码管理”,选择“药监码导入”。
2.3.2选择导入产品名称、包装规格,单击“浏览”,选择导入文件(.txt文件),导入监管码。
注:按此程序依次导入一级码、二级码、三级码。
2.4导出印刷2.4.1单击“导出印刷”,进入导出印刷界面。
2.4.2选择要导出的产品名称、包装规格、填出导出监管码级别和数量,点击“立即导出”。
注:在等待导出期间不能退出当前界面,依此程序可重复导出印刷。
3 生产过程管理3.1在相应的生产线界面中点击“增加任务”,红色字体为必填项,填完后单击“保存”,完成建立生产任务。
3.2打开客户端的爱创赋码管理系统,输入用户名和密码。
3.3单击“生产管理”中的“任务管理”,执行任务,单击命令行的“开始”按钮,显示进度条,加载任务码等数据,完成后可进行扫描操作。
3.4在生产过程中如有破损码需替换,应先暂停任务,单击“包装关系管理”,在“替换码处理”一栏中填入原监管码和替换码,核对无误后点击“确定替换”。
3.5如有监管码标签打印不清,应先暂停任务,单击“监管码管理”,输入要重新打印的监管码,单击“查询”,出现监管码信息,选中后单击“打印选中项”,确定打印,提示完成打印。
4 生产后管理4.1生产结束后单击命令行的“结束”按钮,打开爱创赋码系统,选择生产后管理中的包装管理导出(只有任务为结束状态的才可以导出)。
药品电子监管码标准管理规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条款。
起草人:生产技术部签名/日期:年月日审核人:生产技术部经理签名/日期:年月日审核人:质量保证部经理签名/日期:年月日审核人:质量管理负责人签名/日期:年月日批准人:生产管理负责人签名/日期:年月日分发部门:颁发部门:生产技术部质量保证部经理:生效日期:任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更历史(详见变更记录),并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订/变更主要内容。
版本号文件编号生效日期修订原因文件变更控制号00 SMP-PC-T-039-00 新建N/A一、目的建立药品电子监管码的管理规程,使药品电子监管码操作工序中影响产品质量的各个因素得以控制,保证药品电子监管码生产过程顺利进行。
二、适用范围适用于企业内进行药品电子监管码生产和发运过程的管理。
三、术语或定义3.1 生产线赋码设备:为药品行业所有产品赋予一个唯一的药品电子监管码所使用的软件和硬件,主要实现药品电子监管码下载、打印、关联关系的建立、导出等功能。
3.2 药品电子监管码:药品电子监管码是国家食品药品监督管理局监管平台所颁发的针对药品监管的编码,每个药品最小包装以及上级包装都有一个唯一的编码,是一串由20位的数字按照一定规定排序而生产的一维码,这个编码即药品电子监管码。
3.3 药品电子监管码关联关系:完整描述药品各级包装上药品电子监管码的层次关系和对应关系,是企业实施药品电子监管重要的基础性数据。
3.4 药品电子监管码申请:企业在给产品赋码之前,需要由企业数字证书操作员向国家食品药品监督管理局的药监网平台申请药品电子监管码,每个药品电子监管码的颁发需要药监网平台审核审批。
四、职责生产技术部负责人、各车间药监码管理人员及销售服务部相关人员对本规程的实施负责五、内容5.1药品电子监管码的原理:在药品的各级包装附着药品电子监管码(从监管网平台申请)药品电子监管码信息,在生产的过程中,为药品电子监管码附着药品的生产数据(如生产日期、产品批号、有效期等),并建立产品包装及各级包装之间药品电子监管码的关联关系,生产结束后将药品电子监管码的关联关系上传到国家监管网平台,对生产数据进行监管;同时企业在进行出入库业务时,扫描产品的外包装药品电子监管码,完成出入库数据上传到国家监管网平台,对出入库数据进行监管。