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【实用文档】SOP-QA-AGE-002

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1.0目的
正确配制/标定标准滴定液。

2.0范围
实验室用滴定溶液
3.0职责
品控员按本文件执行。

4.0定义
无
5.0程序
5.1原理
Na2CO3 + H2SO4→ Na2SO4 + CO2 + H2O
5.2仪器
5ml吸量管 250ml 烧杯
1000ml容量瓶马福炉
1000ml试剂瓶分析天平
250ml锥形瓶
5.3试剂
H2SO4
基准无水Na2CO3
0.25%靛蓝二磺酸钠－ 0.1%甲基橙混合指示剂或甲基红－溴甲酚绿混合指示剂
标准NaOH 溶液
酚酞指示剂
5.4 配制
量取浓硫酸3ml ，缓缓注入适量水中，冷却至室温，并加水稀释至1000ml 。

5.5 标定法一(基准无水 Na 2CO 3 法)：
5.5.1 称取270~300℃干燥至恒重的基准无水Na 2CO 3 约 0.15 g (准确称至0.0001g)。

5.5.2 加水80ml 使溶解，加甲基红－溴甲酚绿混合指示剂10滴。

5.5.3 用配制液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2~3分钟，冷却后继续滴定至溶
液由绿色转变为酒红色。

消耗滴定液Vml 。

5.5.4 空白试验消耗滴定液V 0 ml 。

5.5.5 做4 组平行样，记录。

5.5.6 数据处理：H 2SO 4 滴定液的摩尔浓度M( mol/L ) ()()()
1000106 032⨯-⨯ml V V g W CO Na 5.6 标定法二(标准NaOH 溶液法)：
5.6.1 准确量取5ml 0.1 mol/L 标准NaOH 溶液，加水约100ml ，摇匀。

5.6.2 滴加2滴酸酞指示液，摇匀。

5.6.3 用配制溶液定至溶液由红色转变为无色，消耗滴定液Vml 。

5.6.4 空白试验消耗滴定液V 0ml 。

5.6.5 做4组平行样，记录。

5.6.6 数据处理： H 2SO 4 滴定液的摩尔浓度M( mol/L )5.0＝0
42⨯-V V V M SO H NaOH NaOH 6.0 参考文献
6.1 本文件支持纲要文件：生产过程品质控制纲要（R-QA-008）。

6.2参考GB 601-88
7.0记录：
7.1记录于《滴定液配制/标定记录》(FM-QA-305)
7.2记录于品控部按时间顺序保存两年。

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【实用文档】SOP-WH-JC-001

【实用文档】SOP-WH-JC-001

咖啡检测运作SOPConfidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-WH-JC-001Version Number版本号第1.0版Page 1of 3Prepared by/编制者：Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：____________________ ____________________ ____________________ Date/日期：Date/日期：Date/日期：咖啡检测运作SOPConfidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-WH-JC-001Version Number版本号第1.0版Page 2of 31.0目的规范咖啡检测运作操作程序，确保产品数量和质量。

2.0范围适用于本公司生产区仓库和生活区备用仓库3.0职责3.1 仓务主任与成品领班负责监督执行本SOP。

3.2 成品叉车司机负责执行本SOP。

4.0定义无5.0程序5.1 生产计划5.1.1生产部将咖啡生产计划提供给仓库。

5.1.2仓库根据生产计划安排平板车转运成品到生活仓。

5.2 成品转运5.2.1仓库根据转运数量“成品移库单”。

5.2.2成品叉车司机按照经仓库主任批准的“成品移库单”将产品装上平板车，同时安排叉车司机在备用仓卸货并临时入库。

5.2.3保安凭“成品移库单”予以放行。

5.3 检测5.3.1咖啡跟线叉车工将需检测的咖啡转运到咖啡检测周转区，同事将已检测完成的咖啡放到检测完成储位。

咖啡检测运作SOPConfidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-WH-JC-001Version Number版本号第1.0版Page 3of 35.3.2每班检测完成后叉车司机要确认数量，并做好记录。

5.4 出货实际运作参照仓库运作SOP（SOP-WH-YZ-007）关于成品出货的相关规定。

SOP-QA-002文件格式标准操作规程

SOP-QA-002文件格式标准操作规程

SOP—QA—002文件格式标准操作规程题目:文件格式标准操作规程第 1 页共 2 页SOP-WJ-002 文件编号题目:文件格式标准操作规程版本号 01起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期分发号颁发部门质量管理部生效日期质量管理部？供应销售部？生产设备部？分发至人事行政部 ? 财务部？ 1. 目的：建立GMP标准管理文件的制定程序,规范公司GMP标准管理文件的制定及文件格式。

2。

范围:适用于公司所有的GMP标准管理文件的制定。

3。

责任：质量管理部QA4。

程序(或规程）4。

1文件格式：由文件唛头和正文部分组成。

4。

1。

1 文件唛头：文件编号题目：版本号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期分发号颁发部门质量管理部生效日期质量管理部？供应销售部？生产设备部 ?分发至人事行政部 ? 财务部？ 4。

1。

2 正文部分1. 目的：2。

范围：3。

职责：4。

程序（或规程）：4。

2 文件格式说明4。

2。

1文件唛头说明:4。

2。

1.1 题目:填写文件名称，文件的题目应能清楚地说明文件的性质。

4。

2.1。

2 文件编码：由QA人员按《文件编码标准管理程序》编制编码。

题目:文件格式标准操作规程第 2 页共 2 页 4。

2。

1.3 版本号：反映文件的起草、修订历史.由二位数字组成，从01开始,01表示该文件为新起草文件,是第1版文件;02表示该文件进行了第一次修订，是第2版文件;该文件的其它版本号以此类推。

4.2.1。

4 起草人、起草日期；审核人、审核日期；批准人、批准日期：由文件起草人、审核人、批准人在相应的位置本人手写姓名及日期。

4.2。

1。

5 分发号：以文件印刷数量为顺序号，由二位数字组成，从01开始，依此类推，便于文件追踪。

部门： 4.2。

1.6 颁发文件由质量管理部统一颁发。

4.2。

1。

7 生效日期:文件经批准、培训后生效的日期。

4.2。

1.8 分发至：文件发放到的部门，在文件发放到的部门处划“?”。

【实用文档】SOP-QA-AGE-008

【实用文档】SOP-QA-AGE-008

1.0目的正确配制试剂。

2.0范围试验室及锅炉房的试剂3.0职责品控员按本文件执行。

4.0定义无5.0程序5.1指示剂的配制5.1.1酚酞指示剂 (Phenolphthalein)称取1g 酚酞，置烧杯中，加50ml乙醇溶解，再加蒸馏水稀释至100ml。

5.1.2M指示剂 (Methyl Orange)称取 0.1g 甲基橙，置烧杯中，加蒸馏水100ml使溶解。

5.1.3甲基红-溴甲酚绿混合指示剂5.1.3.1称取0.08g 甲基红，置烧杯中，加乙醇40ml使溶解。

5.1.3.2称取0.12g 溴甲酚绿，置烧杯中，加乙醇120ml使溶解。

5.1.3.3混合以上两溶液。

5.1.4总硬度指示剂(Eriochrome black T)5.1.4.1称取10g 铬黑T ，置烧杯中，加300ml 0.2% Na2CO3溶液，用异丙醇稀释至1000ml。

5.1.4.2用 1.2% Na2CO3溶液调节至PH=9.0。

5.1.5钙硬度指示剂称取100g KCl 及0.2g 紫脲酸铵 ( Ammonium Purpurate Murexide) ，混合均匀。

5.1.6铬酸钾指示剂 (Potassium Chromate, K2CrO4)5.1.6.1称取10g 铬酸钾，置烧杯中，加约30ml蒸馏水溶解。

5.1.6.2滴加硝酸银溶液至产生轻微的红色沉淀，静置过夜。

5.1.6.3过滤，滤液用蒸馏水稀释至100ml。

5.1.7其它常用试剂的配制5.1.7.1水处理厂用T溶液－20％ Na2S2O3.5H2O称取20g Na2S2O3.5H2O，置烧杯中，加100ml水溶解。

5.1.7.2总硬度缓冲液分别称取10g NaOH，10g Na2S，40g Na2B4O7.H2O (四硼酸钠)，10gNaKC4H4O4.4H2O(酒石酸钾钠)，将其溶于蒸馏水，并稀释至1000ml。

5.1.7.32％ NaHCO3称取2g NaHCO3，置烧杯用，加100ml蒸馏水溶解。

【实用文档】SOP-QA-LIN-041

【实用文档】SOP-QA-LIN-041

1.0目的
正确测定成品净含量。

2.0范围
罐/瓶净容量或净重
3.0职责
品控员按本文件执行。

4.0定义
无
5.0程序
5.1当日从生产线上随机抽取10个空罐或空瓶作为皮重罐、瓶，扣除此皮重。

5.2从生产线上随机抽取10罐罐装产品或5瓶瓶装产品，分别称量扣除皮重后的重量(g)。

5.3求重量平均值，即为该次取样成品的净重W(g)。

5.4净容量：
5.4.1测量其中一罐/瓶样品的密度ρ(20℃，g/cm3)。

5.4.220℃成品的净容量V(ml)=W/
5.5记录结果，若净含量不达标，应采取如下措施
5.5.1通知生产部
5.5.2检查生产过程中可能引起净容量减少的原因，采取相应措施
6.0参考文献
6.1本文件支持纲要文件：生产过程品质控制纲要(R-QA-008)
6.2相关SOP文件：瓶线生产过程品质控制（SOP-QA-LIN-003）
罐线生产过程品质控制（SOP-QA-LIN-004）7.0附件/记录
记录于FM-QA-302
修订记录。