医用耗材清单

枧田街医疗设备清单

装备器械名称 数量 设备型号 生产厂家 设备应用质量 购买时间 购置金额(万元) 备注

全自动生化分析仪 1

BS-220 深圳迈瑞 好 2012 10

半自动生化分析仪 1 EMP-168G 好 2012 1.2

半自动尿液分析仪 1 FA-200型 山东亚森 好 2008.1 0.4

半自动生化分析仪 1 RT-9800 深圳雷杜 好 2008.09

心电监护仪 1 BD-6000 深圳井田 好 2008.01 1.5

B超工作站 1 TY-2210 徐州锦源 好 2008.01 1

手术麻醉机 1 CWM-101 深圳晨伟 好 2008.03 2

手术无影灯 1 KL09L型 江苏科菱 一般 2008.05 0.48

200毫安X光机 1 F30-11C型 北京万东 好 2007.11 5.5

胎儿监护仪 1 FM-801 深圳邦健 好 2008.1

电动洗胃机 1 SC-11 天津同业 好 205.11 0.29

普通手术床 1 LK-1型 江苏科菱 好 2008.08 0.37

产科治疗仪 1 FJ-008A 江门富美尔 好 2009.07

三导心电图仪 1 ECG-9803 深圳邦健 一般 2008.08 0.62

B超机 1 F40 深圳蓝韵 好 2009.04

电动手术台 1 DS-6型 上海医疗器械 好 2009.04

医用耗材管理

（一）医用耗材管理委员会工作职责

1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程;

2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；

3、分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；

4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责,办公室设在医学工程科。

（二）医用耗材试用制度

1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；

2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐以下资质；

① 医疗器械注册证及登记表

② 生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）

③ 各级经营企业的营业执照副本、经营许可证

④ 各级经销商及业务员的授权书

⑤ 业务员身份证复印件、联系方式 ⑥ 报关单（进口且非中标产品需要）

⑦ 小包装产品

3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量。

4、医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；

5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符合感控规定；

6、各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用;

7、试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。

(三）医用耗材申购制度

为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。

1、限量申请

按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。 2、替代原则

医用耗材及其他耗材采购流程

流程编号：4

管理状态 批准人 批准部门 日期

流程生效

第一次修订

第二次修订

流程归口牵头负责部门：设备物资处

流程修订内容：

一、业务层面控制目标

序号 控制目标编号 控制目标 目标类别

1 确保归口明确合理的管理流程岗位职责 有效防范舞弊和预防腐败

2 确保采购物资符合国家法规与医院制度 合理保证单位经济活动合法合规

3 采购预算和计划编制合理，采购活动按照医院的业务计划有序开展。 合理保证单位经济活动合法合规

4 采购依据充分、合理，相关审批程序规范、完善，采购的货物或服务符合业务需要。 有效防范舞弊和预防腐败

5 采购方式合理，授权审批规范，采购程序管理合理、合规。 合理保证单位经济活动合法合规

二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）

适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。

三、内控制度制度及编号

序号 制度名称 制度编号和文号 发文部门 发文日期

1 医疗器械（耗材）管理制度 设备物资处 2014.1.1 2 医学装备（医疗器械）管理委员会工作制度 设备物资处 2014.1.1

3 高值耗材采购制度和流程 设备物资处 2014.1.1

4 新增医疗器械管理制度 设备物资处 2014.1.1

5 物资招标采购实施办法 设备物资处 2014.1.1

6 一次性医疗用品采购制度 设备物资处 2014.1.1

7 一般物资评价采购制度 设备物资处 2014.1.1

四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）

岗位 姓名 所属部门 岗位职责说明

科室负责人 主任 负责所有耗材采购审批。

业务部门负责人 所有临床科室 负责耗材付款申请审批。

关键岗位1 库房保管员 负责耗材入库验收、出库、盘点。

日用品：

背包，小包（零钱等），手纸，湿巾，工具刀，剪刀，指甲刀，钥匙，纸杯，保温壶，火机，手电（至少2个），药品（降温药，消炎药，碘酒，创可贴，晕车药，抗过敏药，VC，含片，纱布）洗漱用品，毛巾，大碗或盆（方便面），筷子，野餐用靠垫，望远镜，雨伞，衣服（晚10°左右），塑料袋

电子设备：

手机 相机 苹果数据线x1 安卓数据线x3 移动电源 电源若干 耳机（可选）

手表（不建议带）移动音响

食品：

水（饮料），饼干，鸡蛋，水果，肉类，面包，咸菜，糖，咖啡奶粉，其他零食，面筋，鸭蛋

证件：

驾照，身份证，银行卡，现金

补充：

手机提前准备软件（地图）音箱准备音频文件 预交话费 设备充电