医疗耗材目录

附件1

低值医用耗材和检验试剂目录表

序号 器械名称 规格描述 说明

第一部分、医疗耗材

一、麻醉类耗材

B01 一次性（神经阻滞）麻醉包 各种类型；各种规格

B02 一次性（腰椎穿刺）麻醉包 各种类型；各种规格

B03 一次性（硬膜外）麻醉包 各种类型；各种规格

B04 一次性（联合）麻醉包 各种类型；各种规格

B05 一次性全麻包 各种类型；各种规格 注明包内容物

B06 一次性持续给药输液泵 各种类型；各种规格 包括麻醉镇痛泵及便携式持续给药化疗泵

B07 一次性螺纹管 各种类型；各种规格 呼吸机及麻醉机用

B08 一次性麻醉面罩 各种类型；各种规格

B09 一次性气管导管 各种类型；各种规格

B10 一次性气管切开插管 各种类型；各种规格

B11 一次性麻醉穿刺针 各种类型；各种规格

B12 一次性腰椎无损伤穿刺针 各种类型；各种规格

B13 鼻咽通气管 各种类型；各种规格

B14 口咽通气管 各种类型；各种规格

B15 一次性使用麻醉气体过滤器 各种类型；各种规格

B16 一次性使用麻醉气体净化器 各种类型；各种规格

B17 一次性回路内使用麻醉气体吸附器(术后催醒器) 各种类型；各种规格

B18 中心静脉导管(CVC) 各种类型；各种规格

B19 一次性牙垫 各种类型、各种规格 气管插管专用

B20 经皮气切插管 各种类型、各种规格 适用于经皮气管造口术

B21 一次性喉罩 各种类型、各种规格

B22 一次性使用压力传感器 各种类型；各种规格 用于动、静脉血管内压力监测

二、透析器及透析管路

C01 生物膜透析器 各种类型；各种规格

C02 聚酰氨膜透析器 各种类型；各种规格

C03 聚砜膜透析器 各种类型；各种规格

C04 铜仿膜透析器 各种类型；各种规格

C05 血仿膜透析器 各种类型；各种规格

C06 双醋酸膜透析器 各种类型；各种规格

医疗耗材分类的详细解说医疗耗材分类的目录

医疗耗材是指被医疗机构用于医学诊断、治疗和预防疾病的产品。根据中国食品药品监督管理总局的规定，医疗耗材分为三个级别：一类、二类和三类。下面将详细解释每个级别的医疗耗材。

一类医疗耗材：一般用途耗材，主要包括棉纱类品、棉球类品、纱布类品、包扎材料、手术敷料、注射器、输液器、导管类、护理用品等。一类医疗耗材是医疗机构进行日常基本医疗活动的必需品，广泛应用于临床各个科室和部门。这类耗材的质量和安全要求相对较低，但仍然需要符合基本的卫生安全要求。

二类医疗耗材：临床常用耗材，包括各种手术器械和特殊治疗器械，如骨科手术器械、刀、镊、钳子、针等。这类产品用于临床手术和特殊治疗，一般需要通过临床试验和验证，确保其质量和安全性。对于这些耗材，医疗机构应当依法取得经营许可，并配备相应的技术人员进行操作和维护。

三类医疗耗材：特殊治疗耗材，主要包括体外诊断试剂、大型医用设备和植入产品等。这类耗材通常需要经过大规模的临床试验和临床使用，以确保其安全性和有效性。医疗机构在使用这类耗材之前，需要获得国家药品监督管理部门的注册证书，并设立特殊的管理部门或团队。

医疗耗材的分类目录包括：清单分类、功能分类、材料分类和基因工程产品分类。清单分类是根据单品种的特征属性进行分类，如手术器械、口腔设备、划痕先进修复材料等。功能分类是根据耗材的功能特点进行分类，如医疗诊断用耗材、治疗用耗材、预防用耗材等。材料分类是根据耗材的材料特性进行分类，如金属类、塑料类、陶瓷类等。基因工程产品分类是针对具有基因工程特点的耗材进行分类，如基因芯片、分子诊断试剂等。

医疗耗材分类的目的是为了统一管理，确保耗材的质量和安全性。通过分类可以使医疗机构更好地选择和使用耗材，提高临床效果和安全性，降低医疗事故的风险。同时，科学的分类标准还有助于政府监管和监督机构加强对医疗耗材的监管，保护患者权益，推动医疗行业的发展。

高值医用耗材目录

一、血管介入类

导管：如冠状动脉导管、肺动脉导管、神经导管等。导丝：用于辅助导管进入目标部位。支架：如血管支架、冠脉支架、脑血管支架等。球囊：扩张球囊、药物涂层球囊等。栓塞材料：如弹簧圈、微球、明胶海绵等。其他：如血管内滤器、取栓装置等。

二、非血管介入类

穿刺针：如活检针、引流针等。导管鞘：用于辅助导管进入体内。引流管：如胸腔引流管、腹腔引流管等。胆道镜：用于胆道探查和治疗。腔内碎石设备：如弹道碎石器、激光碎石器等。其他：如胆道引流管、输尿管支架等。

三、骨科植入类

人工关节：如髋关节、膝关节、肩关节等。脊柱植入物：如脊柱融合器、椎间融合器等。骨折固定材料：如钢板、螺钉、髓内钉等。人工骨：用于填充骨缺损。其他：如骨水泥、人工韧带等。

四、神经外科类

颅内植入物：如颅骨修补材料、脑深部电极等。脑脊液引流管：用于脑脊液引流。颅内血肿抽吸设备：如血肿抽吸针、血肿粉碎器等。其他：如立体定向仪、颅内压监测设备等。

五、电生理类

心电监护电极：用于持续心电监测。起搏器电极：用于心脏起搏器植入。除颤电极：用于体外除颤。心脏临时起搏器：用于短期心脏功能支持。其他：如电生理刺激器、电生理记录系统等。 六、起搏器类

心脏起搏器：包括单腔起搏器、双腔起搏器等。起搏器电池：用于起搏器的能量供应。起搏器导线：连接起搏器与心脏电极。其他：如起搏器程控仪、起搏器磁铁等。

七、体外循环及血液净化

体外循环机：用于心脏手术时的体外循环。人工心肺机：用于心肺功能支持。血液透析器：用于肾功能衰竭的血液透析治疗。血液过滤器：用于血液成分分离和过滤。其他：如血浆置换器、血液灌流器等。

八、眼科材料类

人工晶体：用于白内障手术。角膜移植材料：如角膜片、角膜环等。玻璃体填充物：如硅油、重水等。青光眼植入物：如青光眼引流阀、青光眼引流管等。其他：如眼内注射药物、眼表修复材料等。

本目录涵盖了高值医用耗材的主要类别，具体产品应根据实际临床需求和医疗规范进行选择和使用。

山东可单独收费一次性医用耗材目录修订表

编码 材料名称

一、综合医疗服务类

H12 （二）一般检查治疗

H12 输液 输液接头消毒帽、多通管（阀）、密闭式配药转移器

H12 引流 造口保护剂（膜）、造口环、造口贴、造口腰带（绷带）

H12 吸痰 热湿交换器、过滤器

H12 鼻饲 胃肠营养输注管路

三、临床诊疗类

H30 临床诊疗类 医用胶、冷冻器、治疗袜（裤、下肢套、足套、颌套、颈套、胸套、上肢套、头套、乳套、手套）

H31 （一）临床各系统诊疗

H3101 神经系统 颅内血肿清除装置

H3112 女性生殖系统及孕产（含新生儿诊疗）

脐部护理材料

H33 （三）手术治疗

H33 手术治疗 镜鞘、定位薄膜、血管刀、组织闭合器械、夹子装置、超声头端、管路套件

H3301 麻醉 钙石灰

H3302 神经系统手术 颅内血肿清除装置

H3304 眼部手术 切开器、超乳包

H3306 鼻、口、咽部手术 种植用胶原膜

H3308 心脏及血管系统手术 左心耳闭合系统

H3315 肌肉骨骼系统手术 测量探针、下肢力线测量仪

以下为停用耗材

H3112 女性生殖系统及孕产（含新生儿诊疗） 健婴宝(脐部护理)

H12 输液 营养泵

H12 输液 三通管

H30 临床诊疗类 治疗袜（裤）、下肢套、足套、颌套、颈套、胸套、上肢套、头套、乳套、手套

注：按照耗材注册证规定，主要功能与目录内产品一致的，均可单独收费