一次性使用颅骨钻头产品技术要求honghugaoxiang

骨动力系统适用范围：适用于手术时对骨组织的钻孔、切割、刨削及打磨等操作。

1.1 命名规则1.1.1主机命名规则1.1.2刀具（钻头）命名规则1.1.3刀具（铣刀）命名规则1.1.4刀具（磨头）命名规则1.1.5刀具（刨刀）命名规则1.2产品结构及组成（详见表 1）表 1 规格型号及产品组成型 号产 品 组 成HD-I主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动力手柄、刨削动力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄、磨头直柄、磨头弯柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀、磨头、刨削刀头）（选配）HD-II主机、动力手柄（钻/铣动力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀）（选配） HD-III主机、动力手柄（磨头动力手柄）、刀具手柄（磨头手柄）、脚踏开关、刀具（磨头）（选配）HD-IV主机、动力手柄（刨削动力手柄）、脚踏开关、刀具（刨削刀头）（选配） HD-V主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄、磨头手柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀、磨头）（选配）HD-VI 主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动力手柄）、刀具手柄（铣刀手柄、磨头手柄）、脚踏开关、刀具（铣刀、磨头）（选配）1.2.1刀具-钻头型号规格（详见表2）表2 型号规格单位：mm型号钻头规格转接轴图样主钻头直径副钻头直径HZ-Ⅰ9.311.3 6 5 Y5 J5 12 14 9 8HZ-ⅡHZ-ⅢHZ-ⅣHZ-Ⅴ注：每种转接轴可配不同直径钻头。

Y5：引流型φ5主钻。

J5：加长型φ5主钻。

1.2.2刀具-铣刀型号规格（详见表3）表3 型号规格表单位：mm型号规格尾端式样图头部式样代号总长直径HX-ⅠⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦ45±555±565±575±585±590±595±52±0.53±0.54±0.55±0.56±0.57±0.58±0.5HX-ⅡHX-ⅢHX-ⅣHX-ⅤHX-ⅥHX-ⅦHX-Ⅷ Ⅷ Ⅸ105±5 100±5 110±5130±5HX-ⅨHX-Ⅹ表4 铣刀头部式样表头部式样代号头部直径头部式样图Ⅰ 1.5mmⅡ 1.9mmⅢ 1.5mmⅣ 1.3mmⅤ 1.6mmⅥ 1.3mmⅦ 2.2mmⅧ 1.5mmⅨ 1.6mm1.2.3刀具-磨头型号规格（详见表5）表5 型号规格表单位：mm型号规格尾端式样图头部式样代号总长直径HM-ⅠⅠⅡ75±585±590±595±5105±5100±5110±5130±52±0.53±0.54±0.55±0.56±0.57±0.58±0.5HM-ⅡHM-ⅢHM-Ⅳ表6 铣刀头部式样表头部式样代号头部式样图III1.2.4刀具-刨削刀头型号规格（详见表7）表7 型号规格表单位：mm型号规格尾端式样图头部式样代号直径HP-ⅠⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨX2±0.53±0.54±0.55±0.56±0.5HP-ⅡXI XII表8 刨削刀头头部式样表头部式样代号头部式样图备注 Ⅰ15041505 Ⅱ1509 Ⅲ1518Ⅳ5324Ⅴ5326 Ⅵ5345 Ⅶ5668 Ⅷ5544Ⅸ5545X5542XI5940XII 59412. 性能指标2.1 基本性能要求2.1.1 具备功能状态的设定、控制、显示和（或）指示，并应可以依据临床要求设定或调节输出参数。

⼀次性使⽤机⽤溶药注射器产品技术要求⼴东宏健2. 性能指标2.1 外观2.1.1 在300 lx～700 lx的照度下，配药器应清洁、⽆微粒和异物。

2.1.2 配药器不得有⽑边、⽑刺、塑流、缺损等缺陷。

2.1.3 配药器的外套应有⾜够的透明度，能清晰看到基准线。

2.1.4 配药器的内表⾯（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。

2.2 标尺2.2.1 配药器有⼀个标尺或⼀个以上相同的标尺，且标尺刻度⾄少应符合表1提供的分度值。

容量单位应标注在外套上。

表1 公称容量及对应要求2.2.2 刻度容量线应粗细均匀，应与外套长轴成直⾓平⾯。

2.2.3 刻度容量线应在零位线⾄总刻度容量线之间，沿外套长轴均匀分隔。

2.2.4 当注射器保持垂直位置时，所有等长的刻度容量线的末端应在垂直⽅向上相互对齐。

2.2.5 次刻度容量线长度约为主刻度容量线长度的⼆分之⼀。

标尺和刻度线的排列⽅式举例见图1。

注：标尺的垂直线可省略。

图1 标尺刻度的举例2.3 标尺的数字2.3.1 刻度线应按表1规定的分度值标⽰。

另外，如果公称容量线与总刻度容量线不⼀致时，应⽤数字标⽰。

标尺的数字标⽰的举例如图1所⽰。

2.3.2 将注射器垂直握住，锥头向上，标尺向前时，数字应垂直位于标尺上，且应处于相应的容量刻度延长线的中⼼对分位置上。

数字应接近，但不得接触相应刻度线的末端。

2.4 公称容量线的标尺总长标尺总长应符合表1的规定。

2.5 标尺位置当芯杆（或活塞）完全推⼊外套封底端时，即在外套内最接近锥头，零位线应与活塞上的基准线重合，其误差必须在最⼩分度间隔的四分之⼀范围以内。

2.6 外套2.6.1 配药器外套的最⼤可⽤容量的长度⾄少⽐公称容量长度长10%。

2.6.2 配药器外套的开⼝处应有卷边，以确保配药器任意放置在与⽔平成10°夹⾓的平⾯上时不得转过180°。

2.7 按⼿间距当芯杆完全推⼊到外套封底时，使活塞的基准线与零刻度线重合，从卷边内表⾯到按⼿外表⾯的优选最⼩长度（图2中D尺⼨）应不少于12.5mm。

⾻动⼒系统产品技术要求honghu⾻动⼒系统适⽤范围：适⽤于⼿术时对⾻组织的钻孔、切割、刨削及打磨等操作。

1.1 命名规则1.1.1主机命名规则1.1.2⼑具（钻头）命名规则1.1.3⼑具（铣⼑）命名规则1.1.4⼑具（磨头）命名规则1.1.5⼑具（刨⼑）命名规则1.2产品结构及组成（详见表 1）表 1 规格型号及产品组成型号产品组成HD-I主机、动⼒⼿柄（钻/铣动⼒⼿柄、磨头动⼒⼿柄、刨削动⼒⼿柄）、⼑具⼿柄（钻头⼿柄、铣⼑⼿柄、磨头直柄、磨头弯柄）、脚踏开关、⼑具（钻头、铣⼑、磨头、刨削⼑头）（选配）HD-II主机、动⼒⼿柄（钻/铣动⼒⼿柄）、⼑具⼿柄（钻头⼿柄、铣⼑⼿柄）、脚踏开关、⼑具（钻头、铣⼑）（选配） HD-III主机、动⼒⼿柄（磨头动⼒⼿柄）、⼑具⼿柄（磨头⼿柄）、脚踏开关、⼑具（磨头）（选配）HD-IV主机、动⼒⼿柄（刨削动⼒⼿柄）、脚踏开关、⼑具（刨削⼑头）（选配） HD-V主机、动⼒⼿柄（钻/铣动⼒⼿柄、磨头动磨头⼿柄）、脚踏开关、⼑具（钻头、铣⼑、磨头）（选配）HD-VI 主机、动⼒⼿柄（钻/铣动⼒⼿柄、磨头动⼒⼿柄）、⼑具⼿柄（铣⼑⼿柄、磨头⼿柄）、脚踏开关、⼑具（铣⼑、磨头）（选配）1.2.1⼑具-钻头型号规格（详见表2）表2 型号规格单位：mm型号钻头规格转接轴图样主钻头直径副钻头直径HZ-Ⅰ9.311.3 6 5 Y5 J5 12 14 9 8HZ-ⅡHZ-ⅢHZ-ⅣHZ-Ⅴ注：每种转接轴可配不同直径钻头。

Y5：引流型φ5主钻。

J5：加长型φ5主钻。

1.2.2⼑具-铣⼑型号规格（详见表3）表3 型号规格表单位：mm型号规格尾端式样图头部式样代号总长直径HX-ⅠⅠⅡⅤⅥⅦ45±555±565±575±585±590±595±52±0.53±0.54±0.55±0.56±0.57±0.58±0.5HX-ⅡHX-ⅢHX-ⅣHX-ⅤHX-ⅥHX-ⅦHX-ⅧⅧⅨ105±5 100±5 110±5130±5HX-ⅨHX-Ⅹ表4 铣⼑头部式样表头部式样图Ⅰ 1.5mmⅡ 1.9mmⅢ 1.5mmⅣ 1.3mmⅤ 1.6mmⅥ 1.3mmⅦ 2.2mmⅧ 1.5mmⅨ 1.6mm1.2.3⼑具-磨头型号规格（详见表5）表5 型号规格表单位：mm型号规格尾端式样图头部式样代号总长直径HM-ⅠⅠⅡ75±585±590±595±5105±5100±5110±53±0.54±0.55±0.56±0.57±0.58±0.5HM-ⅡHM-ⅢHM-Ⅳ表6 铣⼑头部式样表头部式样代号头部式样图III1.2.4⼑具-刨削⼑头型号规格（详见表7）表7 型号规格表单位：mm型号规格尾端式样图头部式样代号直径HP-ⅠⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦX2±0.53±0.54±0.55±0.56±0.5HP-ⅡXI XII表8 刨削⼑头头部式样表头部式样代号头部式样图备注Ⅰ15041505 Ⅱ1509 Ⅲ1518Ⅳ5324Ⅴ5326 Ⅵ5345 Ⅶ5668 Ⅷ5545X5542XI5940XII 59412. 性能指标2.1 基本性能要求2.1.1 具备功能状态的设定、控制、显⽰和（或）指⽰，并应可以依据临床要求设定或调节输出参数。

一次性使用高速涡轮牙钻手机适用范围：适用于口腔内科、口腔外科、口腔修复科治疗中的钻削、磨削工作。

1.1产品分类：产品分类见表1表1 产品分类1.2 型号说明例：1.3具体型号见表2表2 GSY型手机型号2.1 外观手机应适合操作者使用且易于操作，外表面应便于清洁，且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。

2.2 材料一次性手机使用的所有材料应适合其预期用途，机头、前后机柄等结构件允许使用符合GB/T12672-2009的工程塑料（ABS）代替金属材料制造。

手机所用的工程塑料（ABS）应具有以下性能：a）耐温70℃以上；b) 具有一定的耐油性能；c) 制成的机柄应能承受250N·cm的弯矩。

手机各个零部件采用的材料要求应符合表3的规定。

表3 产品零件所用材料要求2.3 夹头夹持力和扭矩夹头应能装进符合ISO1797-1 标准的车针，测试夹头性能应使用规定的测试棒。

夹头夹持力和扭矩应符合表4的规定。

表4 夹头夹持力和扭矩要求2.4 径向跳动机头中装入规定的测试棒在机尾压力245 kPa下，测试棒与传感头非机械接触，空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。

2.5 转速手机的空载转速不低于表5的规定。

表5 空载转速2.6 制动扭矩手机的制动扭矩应不低于表6的规定。

表6 制动扭矩2.7 水源及喷雾气源手机应能在车针的工作区域提供冷却能力，在机尾压力200 kPa（2.0bar）时，应能形成冷却水或水雾并能喷到车针的工作区域，手机水流量应不小于50mL/min。

2.8 手机连接头手机连接头中驱动气、排气、雾化气、冷却水的结构、尺寸和公差应符合ISO9168的要求。

手机各连接部位应牢固，密封性良好，运转时不得有漏水现象。

2.9 气压当气压大于推荐的机尾工作气压的50%（245 kPa×1.5=367.5 kPa）以上时，目测手机应保持完整，不得断裂或破裂破损。

2.10 噪声手机的A计权声压值应不超过80dB。

一次性颅骨钻头合同甲方（买方）：姓名：______联系地址：______联系电话：______乙方（卖方）：公司名称：______公司地址：______联系电话：______一、合同目的。

咱今儿个就来好好唠唠这个一次性颅骨钻头的买卖事儿。

甲方呢，有需求，需要用到一次性颅骨钻头，乙方呢，刚好有这个产品可以提供，这就是缘分呐，所以咱们就签个合同，把这事儿给定下来，让双方都心里踏实。

二、产品详情。

1. 产品名称：一次性颅骨钻头。

这可不是一般的小玩意儿，它在医疗或者相关领域可是起着很重要的作用呢。

2. 产品规格：乙方得给甲方提供符合标准规格的一次性颅骨钻头。

具体的规格要求呢，乙方可得整得明明白白的，不能含糊。

比如说钻头的直径啊、长度啊，这些细节都得对得上号。

3. 产品质量：这质量必须得过关啊。

毕竟是跟颅骨打交道的东西，可不能马虎。

乙方要保证提供的一次性颅骨钻头是质量上乘的，没有任何质量缺陷，要是有啥问题，乙方可得负责到底。

三、价格与付款方式。

1. 价格：这个一次性颅骨钻头的价格，双方商量好了，是______元（大写______元整）。

这个价格呢，是包含了产品本身的费用、包装费用、运输费用等等所有相关的费用哦。

可不能到时候又冒出啥其他的收费项目，那可就不地道了。

2. 付款方式：甲方将采用______的付款方式。

如果是转账的话，乙方要把准确的银行账号啥的提供给甲方。

要是甲方先付款，乙方就得尽快安排发货；要是有其他付款方式，也得按照双方约定的来，谁也不能耍赖哦。

四、交货时间与地点。

1. 交货时间：乙方得在______年______月______日之前把一次性颅骨钻头交到甲方指定的地点。

这个时间可是很关键的，甲方可能都等着这个钻头开展工作呢，所以乙方一定要按时交货。

要是因为啥特殊原因不能按时交货，乙方得提前跟甲方说，得给甲方一个合理的解释和解决方案。

2. 交货地点：甲方指定的交货地点是______。

这个地点得确保能安全地接收货物，乙方送到的时候，最好能提前跟甲方联系一下，让甲方有个准备。

一次性颅骨钻头合同甲方（购买方）：____________________乙方（供应方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，为保证双方权益，甲乙双方在公平、公正、平等自愿的原则下，经友好协商，就甲方向乙方购买一次性颅骨钻头事宜，达成以下协议：一、产品名称、型号、数量及价格1. 产品名称：一次性颅骨钻头2. 型号：____________（具体型号根据实际需求填写）3. 数量：____支4. 价格：每支____元，总价为____元。

具体金额以实际采购量结算。

二、产品质量要求1. 乙方供应的一次性颅骨钻头必须符合国家标准及行业规范，保证质量。

2. 产品包装必须符合要求，确保在运输过程中无损坏、无污渍。

3. 乙方需提供产品的合格证明、质量检测报告等相关资料。

三、交货与验收1. 交货期限：自本合同签订之日起____天内交货。

2. 交货方式：乙方负责将货物送达甲方指定地点。

3. 验收标准：产品应符合国家标准及双方约定的质量要求，如有异议，甲方有权拒收或要求退货。

4. 验收方式：甲方在收到货物后____天内进行验收，并出具验收报告。

四、付款方式1. 甲方在合同签订后____天内支付乙方总货款的____%作为预付款。

2. 乙方完成交货并经甲方验收合格后，甲方支付剩余货款。

3. 支付方式：通过银行转账或其他双方约定的方式进行支付。

五、违约责任1. 若乙方未能在约定时间内交货，则视为违约，甲方有权要求乙方支付违约金。

2. 若甲方未能在约定时间内支付货款，则视为违约，乙方有权要求甲方支付违约金。

3. 若因产品质量问题导致甲方损失，乙方应承担相应赔偿责任。

六、保密协议1. 双方应对本合同内容及履约过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密。

2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露上述保密信息。

七、争议解决1. 本合同的解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。

颅骨钻医疗标准
颅骨钻是一种常见的神经外科手术工具，被用于在头骨上进行钻孔。

颅骨钻医疗标准是指在颅骨钻手术中应遵循的一系列规定和指导原则，以确保手术的安全和有效性。

以下是一些常见的颅骨钻医疗标准：
1.手术环境准备：手术室应符合清洁、无菌的要求。

使用的器械和设备应经过严格的消毒和组织清洁。

2.手术团队：手术应由经验丰富的神经外科医生和手术护士组成的团队进行。

团队成员应熟悉颅骨钻手术的操作步骤和注意事项。

3.患者评估：在进行颅骨钻手术前，应对患者进行全面的评估，包括病史、体格检查和必要的实验室检查，以确定手术的适应症和风险。

4.术前准备：应对患者进行必要的术前准备，包括适当的麻醉和镇痛。

患者的头部应进行消毒处理，以预防术后感染。

5.手术操作：在颅骨钻手术中，应遵循严格的无菌操作原则，使用专用的颅骨钻器械。

手术过程中应注意控制手术深度和速度，以避免损伤重要的神经和血管结构。

6.术后护理：术后应采取适当的护理措施，包括头部包扎和监测患者的生命体征。

必要时，还应进行头部CT或MRI等影像学检查，以评估手术效果和排除并发症。

总之，颅骨钻医疗标准是确保颅骨钻手术安全和有效的关键。

遵循这些标准可以减少手术并发症的风险，提高手术结果的质量。

一次性颅骨钻头合同仿制药技术开发合同协议方信息1.1 委托方（甲方）名称：____________________________法定代表人：____________________________地址：____________________________联系电话：____________________________1.2 开发方（乙方）名称：____________________________法定代表人：____________________________地址：____________________________联系电话：____________________________合同主要信息2.1 合同编号：____________________________2.2 合同签署日期：____________________________2.3 合同生效日期：____________________________2.4 技术开发项目名称：____________________________2.5 项目目标2.5.1 开发仿制药的具体目标：____________________________2.5.2 项目完成的技术标准和要求：____________________________2.6 合同金额及支付方式2.6.1 总合同金额：元（人民币）。

2.6.2 支付方式：__________________2.6.3 支付时间：____________________________合同内容3.1 技术开发任务3.1.1 乙方负责仿制药的研发工作，包括药物配方、工艺开发、实验研究等。

3.1.2 乙方需按甲方要求提交研发进展报告和阶段性成果。

3.2 技术要求3.2.1 仿制药的技术规格和标准应符合国家药品监管部门的相关规定。

3.2.2 乙方应提供详细的技术文档，包括实验数据、研发报告、技术说明等。

一次性颅骨钻头合同合同编号：_______________________甲方：_______________________地址：_______________________联系人：_______________________联系电话：_______________________乙方：_______________________地址：_______________________联系人：_______________________联系电话：_______________________签订日期：_______________________签订地址：_______________________第一条合同目的a. 确定双方在一次性颅骨钻头的生产和供应方面的合作关系。

① 本合同旨在明确甲方与乙方之间的权利和义务，保障双方的合法利益。

② 合作内容包括一次性颅骨钻头的设计、生产、质量控制和交付。

③ 本合同所涉及的产品必须符合相关医疗器械法规和标准。

b. 促进双方在医疗器械领域的长期合作。

① 通过本合同的签署，双方将建立信任基础，确保未来的合作更加顺利。

② 甲方希望通过乙方的技术和生产能力提升自身产品的市场竞争力。

③ 乙方则通过与甲方的合作拓展市场份额，实现双赢。

c. 保障产品质量和交货时间。

① 乙方必须按照合同约定的时间交付符合标准的一次性颅骨钻头。

② 甲方有权对乙方交付的产品进行抽检，确保产品质量达到要求。

③ 如因乙方原因导致交货延迟，乙方需承担相应的违约责任。

第二条产品规格与数量a. 明确一次性颅骨钻头的技术规格和标准。

② 甲方需提供详细的技术文件，包含产品设计图纸和使用说明。

③ 乙方需保证所有产品的技术参数符合甲方要求，确保产品的安全性和有效性。

b. 确定供货数量和交付时间。

① 本合同生效后，乙方需按照甲方的需求进行生产，数量根据双方的具体约定。

② 每批产品的交付时间需提前通知甲方，确保甲方生产安排不受影响。

一次性颅骨钻头合同6篇篇1一次性颅骨钻头合同一次性颅骨钻头合同是一种供应商与医疗机构之间的合同，用于购买和使用一次性颅骨钻头。

这种合同通常涉及到大额资金，需要双方进行详细的谈判和协商。

以下是一份样本合同，供供应商和医疗机构参考：合同编号：XXXXX供应商：XXX医疗器械有限公司医疗机构：XXX医院一次性颅骨钻头合同第一章总则一、供应商向医疗机构提供一次性颅骨钻头产品，医疗机构同意将其用于医疗目的。

二、供应商与医疗机构在平等自愿的基础上，根据自身意愿签订合同。

第二章合同内容一、产品名称：一次性颅骨钻头二、规格型号：根据医疗机构需求提供相应规格的产品。

三、数量及单价：双方协商确定。

四、交货时间：双方约定。

五、交货地点：医疗机构指定地点。

六、保修期限：自产品交付之日起1年。

七、售后服务：供应商承诺提供及时有效的售后服务。

第三章供货及验收一、供应商按合同约定的时间和数量交付产品，并提供相应的销售发票。

二、医疗机构在收到产品后应及时进行验收，如发现有质量问题，应立即通知供应商协商解决。

第四章付款方式一、医疗机构应按合同约定的价格及数量及时付款。

二、付款方式：转账、支票等方式，具体由双方协商确定。

第五章违约责任一、如有一方违约，需对另一方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。

二、如双方均未履行合同约定义务，应协商解决，如不能协商解决的，可向有关部门申请仲裁。

第六章其他一、本合同自双方签字盖章后生效，且有效期为3年。

二、其他事宜双方可另行协商约定。

供应商：XXX医疗器械有限公司法定代表人：日期：年月日医疗机构：XXX医院法定代表人：日期：年月日以上是一次性颅骨钻头合同的模板，供供应商和医疗机构参考。

在签订合同前，双方应注意合同的条款和内容，确保双方的权益得到保障。

希望双方能够达成合作共赢的目标，共同促进医疗设备行业的发展。

篇2一次性颅骨钻头合同一次性颅骨钻头是医疗领域常用的手术器械，用于在手术过程中穿透颅骨以便进行脑部手术。