GSP认证现场检查报告模板

XXXXXX有限公司文件XXXXX…2013‟X号签发人：楷体字GSP现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证和培训中心：我公司于2013年4月25日-4月26日接受了省局组织的GSP 认证(跟踪)检查,现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷2项(1905、4208）。

检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。

公司对缺陷项目的整改情况如下：1.1905:企业二楼常温库墙壁局部不光洁（墙皮有脱落）。

整改措施：维修（打磨、粉刷）（见附件1）整改部门：办公室整改时间：2013年4月28日责任人：XXX2.4208:药品养护员建立的药品养护档案不完全（药品“银杏叶片”无养护档案表）。

整改措施：质量管理员责成养护员建立“银杏叶片”养护档案表，并加强对在库药品养护工作。

（见附件2）整改部门：质量管理部整改时间：2012年4月27日责任人：XXX以上是我公司对GSP现场检查中不合格项目的整改情况，通过检查发现了公司在经营过程中的不足,我公司将借助这次检查的机会，进一步严格执行药品相关的法律、法规要求，做好员工的教育培训工作，使公司的经营管理更加规范。

附件：1. 常温库墙壁维修前后对比照片2. “银杏叶片”药品养护档案2012年4月28日（联系人：XXX 电话：XXXXXXXXXXX）-----------------------------------------------------------抄送：XX市食品药品监督管理局----------------------------------------------------------- ********公司 2012年4月28日印发。

GSP认证现场检查报告企业名称经营范围认证范围经营方式检查时间申请书受理编号检查依据综合评定：受温州市食品药品监管局GSP认证工作办公室的委派，检查组按照预定的现场检查方案对该企业的经营和质量管理情况进行了现场检查。

检查工程64项〔设仓库81项〕，其中关键工程项，一般工程项，合理缺项项。

总体情况如下：该企业成立于年，200 年经营额为万元，现有职工人。

该企业人员和组织机构；各项管理制度已；仓储布局；经营设施与设备；人员与培训。

药品的进货与验收、陈列与储存；销售与售后效劳。

现场检查发现严重缺陷项；一般缺陷项，占一般工程的。

经检查组讨论，综合评定如下：严重缺陷：一般缺陷：需要说明的其他问题：现场检查中涉及的检查工程项，合理缺项项，其中一般缺项项，关键缺项项。

组员签字组长签字年月日企业名称认证范围经营方式经营范围严重缺陷：一般缺陷：企业主管质量负责人签字：年月日检查组全体人员签字：年月日说明：1、表中空间缺乏，可附页。

2、此表签字复印件无效。

3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。

企业名称认证范围经营方式经营范围严重缺陷：一般缺陷：企业主管质量负责人签字：年月日检查组全体人员签字：年月日说明：1、表中空间缺乏，可附页。

2、此表签字复印件无效。

3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。

企业名称认证范围经营方式经营范围严重缺陷：一般缺陷：企业主管质量负责人签字：年月日检查组全体人员签字：年月日说明：1、表中空间缺乏，可附页。

2、此表签字复印件无效。

3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。

加盟门店GSP认证检查评定表〔无仓库〕*0801 6602 7703 81091503 6701 7704 8110*5301 6702 7705 81115601 6703 *7706 8112*5701 6704 7707 *8201*5801 6801 7708 *83015802 *6802 7709 84015803 *6803 7801 8402*6001 6804 *7802 84036002 6805 8001 84046003 *7201 *8101*6101 7401 *8102*6201 7402 8103*6301 7403 *81046401 *7404 81056501 7601 8106*6502 *7701 *81076601 7702 8108以上条款为药品零售连锁企业?GSP认证现场检查工程?〔试行〕款项假设加盟门店设有仓库，需增加以下药品零售企业?GSP认证现场检查工程?〔试行〕款项：6702 6806 79016703 77096705 *7710*6801 7802*6802 78046803 78076804 *78086805 7809注：1、不经营中药饮片的，其合理缺项有4项：连锁6804、*7706、7707、8110；2、不经营二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品的，其合理缺项有5项：零售*6801；连锁*6802、*7404、7702、*8301现场核实企业有无违规经营假劣药品情况表企业名称一年内有无经营或经销假劣药品行为有无违规经营经营或经销假劣药品问题的说明企业负责人签字并盖公章：观察员签字：检查组长签字：年月日企业整改报告的根本要求企业应根据检查组现场检查结论中提出的缺陷工程的情况，进行针对性整改，整改报告要有以下几个方面的内容：1、缺陷工程的情况〔具体条款和内容〕2、整改的措施：应有整改的时间和责任人，具体措施。

gsp认证现场报告篇一：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营方式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素20xx年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。

针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。

现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。

整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611）整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信息的收集整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日3、企业未对质量管理文件及时修订（13602）整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。

整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日4、缺少药品采购人员管理职责（13901）整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日5、“乙类药品”标识有误（16402）整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日遵义县中西药永康药堂质量负责人：应良辉20xx年5月8日篇二：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告******药店文件****[20xx]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ********药品监督管理局：药店于20xx年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。

XXXXXXXX医药销售有限公司GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
XXXX区市场监管委：
贵委于XXXX年XX月XX日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：3项。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织本店全体员工实施缺陷项目的整改。

经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。

现将整改情况汇报如下：
一般缺陷的具体项目：
15202 企业质量保证协议签订欠规范
整改情况：立即对相关人员进行培训，对药品采购过程中与药品供应单位审核相关资质，及时签订质量保证协议，协议内容明确双方责任，不得漏项漏签，及时整理归档，现已整改完毕。

17302 企业质量管理文件制定欠规范
整改情况：立即组织相关人员学习相关文件并对企业质量管理文件进行逐条逐项审核，对其中漏项错项进行修改完善，确保质量管理文件完整规范，现已整改完毕。

17801 企业培训效果欠佳
整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到
实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，突出重点知识，确保全员掌握，现已整改到位。

特此报告
XXXXXXXXXXX医药销售有限公司 XXXX年XX月XX日。

GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告
***药品监督管理局：
**年**月 **日，检查组对我公司申请GSP认证（第**次认证）进行现场检查，发现严重缺陷 ** 项，主要缺陷** 项，一般缺陷** 项。

我公司认真听取检查组意见，并结合我公司实际，对一般缺陷项目进行了整改，全部缺陷项目于 ** 年 **月 ** 日以前全部整改到位，具体整改情况详见《GSP认证现场检查缺陷项目整改汇总情况表》，请审查。

附件：《GSP认证现场检查缺陷项目整改汇总情况表》
*******有限公司
****年**月**日
1
GSP认证现场检查缺陷项目整改汇总情况表
填报单位：*** （盖章）填报时间：****年**月**日
2。

GSP认证现场检查报告说明：1、表中空间不足，可附页。

2、此表签字复印件无效。

3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。

说明：1、表中空间不足，可附页。

2、此表签字复印件无效。

3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。

说明：1、表中空间不足，可附页。

2、此表签字复印件无效。

3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。

加盟门店GSP认证检查评定表（无仓库）以上条款为药品零售连锁企业《GSP认证现场检查项目》（试行）款项若加盟门店设有仓库，需增加以下药品零售企业《GSP认证现场检查项目》（试行）款项：注：1、不经营中药饮片的，其合理缺项有4项：连锁6804、*7706、7707、8110；2、不经营二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品的，其合理缺项有5项：零售*6801；连锁*6802、*7404、7702、*8301现场核实企业有无违规经营假劣药品情况表企业整改报告的基本要求企业应根据检查组现场检查结论中提出的缺陷项目的情况，进行针对性整改，整改报告要有以下几个方面的内容：1、缺陷项目的情况（具体条款和内容）2、整改的措施：应有整改的时间和责任人，具体措施。

如果不能马上见效的应有整改的计划、具体措施、责任人和应完成的时间。

3、整改的结果：应能反映企业整改所达到的成效。

4、企业应以文件的格式撰写整改报告，内容要真实，并能反映企业实际整改的情况、整改的力度，并由加盟主体企业签署意见。

5、整改报告需经当地县（市）食品药品监督管理局派人现场检查确认后签署意见并盖章。

6、企业应在现场检查结束后5个工作日内将整改报告送温州市食品药品监督管理局GSP认证工作办公室。

2006年3月8日药品GSP认证现场检查缺陷项目记录表温州市GSP认证检查员现场检查纪律情况反馈表企业负责人（签名）：单位盖章：年月日地址：温州市蝉街金信商厦5楼监察室王德奔邮编：一、遵循国家食品药品监督管理局、浙江省食品药品监督管理局颁布的有关质量管理规范和认证检查办法，实施认证现场检查。

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告范文某某市食品药品监督管理局：
某某县康君药店于2022年8月11日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在四项一般缺陷项目需要整改。

因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、关于“7201企业购进药品未签订质量保证协议”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，与所有的供货企业签订的质量保证协议。

二、关于“7502药品质量验收未检查说明书等项内容”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对购进的药品按要求进行验收。

三、关于“8001部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不熟悉”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对营业员药品知识进行培训，熟悉药品的禁忌及注意事项。

四、关于“8106处方审核员无胸卡”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有人员都按要求制作了胸卡。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了
GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

某某县康君药店
2022年8月25日。