GSP认证现场检查报告模板

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告****：富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在七项一般缺陷项目需要整改。

因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：1、企业未建立培训档案。

（12802）整改：立即建立培训档案。

2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。

（13302）整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。

3、企业未建立药品零售操作规程。

（13801）整改：立即建立药品零售操作规程。

4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

（14506）整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。

（16431）整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符7、企业未对部分药品开具销售凭证。

（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

*****二0一八年七月二十八日。

gsp认证现场报告篇一：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营方式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素20xx年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。

针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。

现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。

整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611）整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信息的收集整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日3、企业未对质量管理文件及时修订（13602）整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。

整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日4、缺少药品采购人员管理职责（13901）整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日5、“乙类药品”标识有误（16402）整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识整改责任人：应良辉整改落实时间：20xx年5月8日遵义县中西药永康药堂质量负责人：应良辉20xx年5月8日篇二：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告******药店文件****[20xx]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ********药品监督管理局：药店于20xx年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。

药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX市市食品药品监督管理局:XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项.检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、(12311）：企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。

整改情况：企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习，责成质量管理人员XXX按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息,现已整改到位。

二、（15601）：企业验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

整改情况：企业负责人责成收货人员按照GSP收货管理制度，按规定的程序和标准、采购记录,对照供货单位的随货同行单(票），对采购来货进行收货，核实采购渠道和药品的合法性，并建立收货记录，收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货，每个批号均应有完整的收货记录.收货应做到票、账、货相符.现已整改到位。

三、（16114）:企业未定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。

现已整改到位。

四、(16423):企业养护人员未定期汇总、分析养护信息;整改情况：企业负责人责成养护人员建立药品养护记录，依据养护记录定期汇总、分析养护信息,形成分析报告，以便及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证药品质量。

对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp现场检查整改报告篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[201X]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，201X年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。

在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。

认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。

现将整改情况汇报如下。

一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。

1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。

没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。

公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。

2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。

不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。

属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。

见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[201X]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，201X年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。

在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。

认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。

现将整改情况汇报如下。

一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。

1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。

没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。

公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。

2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。

不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。

属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。

见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。

GSP认证现场检查不合格项目情况整
改报告
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告——XX市XXXX药店XXX省药品监督管理局GSP认证办公室珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX 日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在三项一般缺陷项目需要整改。

因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由经理担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：一、关于“6012企业对员工的培训未达到预期效果，营业员不能正确回答什么是首营企业等问题：”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求，经过整改营业员能正确回答“首营企业及首营品种”定义。

首营企业：是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

整改负责人：XXX二、关于“6703企业场所与生活区未完全分开：”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求，企业已彻底把营业场所与生活区分开。

整改负责人：XXX三、关于“7201企业质量保证协议书中没有明确有效期限：”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：企业已明确规定了质量协议书中的有效期限。

整改负责人：XXX总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正
体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

XX市XXXX药店二00X年XX月XX日
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GSP认证现场检查缺陷项目整改报告范文某某市食品药品监督管理局：
某某县康君药店于2022年8月11日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在四项一般缺陷项目需要整改。

因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、关于“7201企业购进药品未签订质量保证协议”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，与所有的供货企业签订的质量保证协议。

二、关于“7502药品质量验收未检查说明书等项内容”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对购进的药品按要求进行验收。

三、关于“8001部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不熟悉”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对营业员药品知识进行培训，熟悉药品的禁忌及注意事项。

四、关于“8106处方审核员无胸卡”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有人员都按要求制作了胸卡。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了
GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

某某县康君药店
2022年8月25日。

GSP认证现场检查不合格项目的整改完成情况的报告湄潭县市场监督管理局：根据湄潭县市场监督管理局药品评审认证中心的安排,该局GSP认证现场检查组于2015年7月8日对我店的GSP实施,;整改措施：质量管理人员对本店经营的药品严格的进行药品质量查询,应对每一个药品相关质量的信息认真完整的完善,确保药品质量的查询和管理;整改责任人：质量负责人：陈章洪整改时限：2015年7月10日整改结果：由质量负责人陈章洪现场提问,现已符合要求;缺陷项目二：存在的问题：12614质量管理人员未负责组织计量器具的校准及其检定工作;整改措施：质量管理人员组织本店所有员工学习了计量器具的校准及其检定的相关知识;整改责任人：质量负责人：陈章洪;;;;,定整改责任人：质量负责人：陈章洪;整改时限：2015年7月8日;整改结果：质量负责人完善了电子记录工具的安全设置,将记录定期数据备份;缺陷项目五：存在的问题：14806药品拆零销售所需的调配工具,包装用品不齐全;整改措施：本店质量负责人认真学习了新版GSP的内容,掌握了调配工具、包装用品配备;整改责任人：质量负责人：陈章洪;整改时限：2015年7月15日;整改措施：我店在检查次日在药品存放、陈列区域安装了老鼠夹;整改责任人：质量负责人：陈章洪;整改时限：2015年7月9日;整改结果：企业在药品存放、陈列区域已安装好防鼠设备;缺陷项目八：存在的问题：16402药品陈列应当放置醒目标志,类别标签,字迹清晰,放置准确;整改措施：药店按新版GSP要求,在打印店打印了药品的类别标签,类型颜色的标志,准确的放置在各类型药品摆放的货架处;,存在的问题：17205拆零销售药品未提供药品说明书原件或复印件;整改措施：现已将销售的拆零药品的说明书进行复印并保存,以备拆零时提供给顾客;整改责任人：质量负责人：陈章洪;整改时限：2015年7月20日;整改结果：拆零药品的说明书原件已复印保存,以便提供给顾客;缺陷项目十一：存在的问题：17801企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话;日。

药品批发企业gsp认证现场检查整改报告篇一:药品批发企业GSP认证检查整改报告XXX有限公司药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派，2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。

在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。

认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措1施落实，人员落实，时间落实。

现将整改情况汇报如下:一、存在问题:企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符(01001)1、原因分析:新版GSP实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。

由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。

2、整改措施:重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次GSP认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风险评估，出具评估报告，找出风险控制关键因素，加强风险的预防。

3、整改责任人:质量负责人 ***4、整改时限:2014-11-20前完成5、整改结果:已完成。

附培训记录，风险评估档案复印件。

(附件1 第页)二、存在问题:复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成(01704)1、原因分析:复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品，属易制毒药品。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp认证检查后整改报告篇一：药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局：XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。

检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。

二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。

完成时间：201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。

精心整理XX医药有限公司文件[2014]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：组一：1GSP不同职责和操作流程的考核。

公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。

2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。

不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。

属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。

见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。

678二：1234、整改效果：已整改完成5、预防措施：严格按照XXX要求，严格把控首营企业审批关，加强工作责任心。

凡是不符合首营企业管理的一律在计算机系统锁定，暂停业务。

6、责任人：XXX7、检查人：XXX8、完成时间：2014年X月2X日三：XXX阴凉库部分药品堆码垛间距不足5厘米。

1、原因分析：阴凉库中有部分药品堆码垛间距不足一拳头宽，系保管员堆放不到位，忽视了垛间距。

2、风险评估：不能保证仓储药品有效通风和混批现象，不能保证仓储药品质量。

属3附件4530678四：12、风险评估：不能保证运输药品实时监测情况，不能保证冷链收货过程的规范性。

属于高度风险隐患。

3、整改措施及相关证据：联系XX公司，安装打印纸，达到冷藏药品运输时的使用状态。

见附件34、整改效果：已整改到位。

5、预防措施：储备专用打印纸，保证随时达到使用状态。

6、责任人：XXX7、检查人：XXX8、完成时间：2014年X月X日五：XXX企业储存、运输等岗位人员没有符合劳动保护和产品防护要求的统一着装。

12345678六：03001 2014年度企业直接接触药品的营销人员没有进行健康体检。