压力喷雾干燥机的生产标准

我国制药行业对喷雾干燥机的要求与期望在制药行业中对原料药的干燥尤为重要，其使用的干燥设备必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗（CIP）要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌（SIP）的要求。

通常，人们把采用热物理方法去湿的过程称为“干燥”，其特征是采用加热、降温、减压或其它能量传递的方式使物料中的湿分产生挥发、冷凝、升华等相变过程与物体分离以达到去湿目的。

目前，我国原料药干燥设备类型比较多，大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一设备、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾干燥机、流化床干燥机、冷冻干燥机等。

下面以喷雾干燥器为实例，结合制药工艺实际和GMP要求，谈谈制药行业对喷雾干燥器的要求。

1.制药行业对喷雾干燥器的要求1)雾化装置喷雾干燥器的雾化装置一般有离心式、压力式以及气流式。

离心式雾化器其离心盘的传动轴部分处干燥室内外，防止轴封之细粒脱落比较困难;压力式雾化系统其料液要经过高压泵压送，运作时活塞与缸体的磨擦及连杆的密封都会影响料液之洁净。

比较之下，气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤，滤除其所夹带之颗粒（包括细菌），故而比较适宜药品行业的干燥。

2)料液及雾化用压缩空气的过滤喷干前的料液在引入喷塔之前应经0.3μm的微孔膜过滤，同时雾化用压缩空气在经微孔膜过滤之前还应将其所夹带之油、水先行去除。

3)热空气热空气源自大气，所夹带尘粒等的数量较多，而且流量大，加热后温度要求达到140℃以上，加热器在运转中会剥落颗粒。

为此，热空气过滤系统应按照热空气温度要求来考虑，开发出能耐温耐久长期高效运转的空气过滤器。

4)干燥产品的送出在干品的排出口周围要用洁净空气保护，以防周围环境的尘埃或杂物混入干燥产品。

2.制药行业对喷雾干燥器的期望从喷雾干燥器的工作原理可知：喷雾干燥器的干燥过程类似于气流干燥，空气初滤后由加热器加热，产生的热空气经若干级过滤（按药品等级选用），然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。

压力式喷雾干燥装置操作规程1. 设备准备- 仔细检查喷雾干燥装置的外观和内部部件，确保设备完好无损。

- 检查并确保供电电压和频率与设备要求相匹配。

- 确保气源和水源稳定可靠，并接通相应管路。

2. 操作前准备- 将原料液体装入喷雾干燥装置中，并确保液位在设备规定范围内。

- 开启供电开关，将喷雾干燥装置的加热系统预热至设定温度。

- 打开空气压缩机，并调整气源压力在设备要求范围内。

3. 开始喷雾干燥操作- 打开喷雾干燥装置的进风调节阀，控制进风量在设备要求范围内。

- 打开喷雾系统的泵开关，开始将液体喷雾入干燥室内。

- 根据产品要求，调节进风温度和喷雾干燥室的负压值，并确保其稳定。

- 监测干燥室内的温度和湿度，并进行必要的调整。

- 根据物料的特性和要求，调整喷雾干燥装置的喷雾速度和气流速度。

- 观察喷雾干燥装置的运行状态，确保喷雾和干燥效果良好。

4. 喷雾干燥完成- 当物料喷雾干燥至所需湿度和粒径时，关闭喷雾系统的泵开关。

- 关闭喷雾干燥装置的进风调节阀，停止进风。

- 等待干燥室内温度降至安全范围后，关闭加热系统。

- 关闭空气压缩机，切断气源。

- 根据操作规范，清理和维护喷雾干燥装置。

5. 安全注意事项- 操作人员应穿戴防护设备，注意个人安全。

- 确保喷雾干燥装置处于稳定工作状态，避免出现故障。

- 在操作过程中，注意喷雾干燥装置的运行状态，及时处理异常情况。

- 严禁触摸或接触喷雾干燥装置的热表面，避免烫伤。

- 保持现场整洁，防止杂物堆积或阻碍操作。

6. 故障处理- 在喷雾干燥操作中如果发生故障，应及时停止操作，并通知相关维修人员进行检修和维护。

- 在设备故障修复前，切勿随意进行修理或改动设备。

- 故障修复后，进行试运行，确保设备运行正常，避免再次发生故障。

7. 操作记录- 每次操作喷雾干燥装置，都需要详细记录操作时间、温度、湿度、喷雾速度、气流速度等参数，以便后期分析和改进。

以上是喷雾干燥装置操作规程的基本内容，操作人员在操作过程中应严格按照规程执行，并遵守相关操作安全规定，保证设备正常运行。

喷雾干燥机为连续式常压干燥器的一种。

用特殊设备将液料喷成雾状，使其与热空气接触而被干燥。

用于干燥有些热敏性的液体、悬浮液和粘滞液体，如牛奶、蛋、单宁和药物等。

也用于干燥燃料、中间体、肥皂粉和无机盐等。

喷雾干燥机产品特点喷雾干燥机干燥速度快，料液经雾化后表面积大大增加，在热风气流中，瞬间就可蒸发95%-98%的水份，完成干燥时间仅需数秒钟，特别适用于热敏性物料的干燥。

产品具有良好的均匀度、流动性和溶解性，产品纯度高，质量好。

生产过程简化，操作控制方便。

对于含湿量40—60%(特殊物料可达90%)的液体能一次干燥成粉粒产品，干燥后不需粉碎和筛选，减少生产工序，提高产品纯度。

对产品粒径，松密度，水份，在一定范围内可通过改变操作条件进行调整，控制和管理都很方便。

适用于对热敏感性物的干燥如生物制品、生物农药、酶制剂等，因所喷出的物料只是在喷成雾状大小颗粒时才受到高温，故只是瞬间受热，能保持这些活性材料在干燥后仍维持其活性成份不受破坏。

料量可通过进料泵调节，最小整个喷雾干燥过程都是在玻璃器皿中进行，操作人员可清楚看到，如有问题可及时调整。

玻璃器皿内壁都经抗静电处理，故在一般干燥情况下干粉不会粘到内壁上。

对于某些药品的喷雾干燥，为达无菌的目的，可在使用前用高温热空气消毒，空气进口设置过滤器，以保持空气的洁净。

干燥后的成品干粉，其颗粒度较均匀、一致90%以上的干粉在同一颗粒度范围。

本机设有喷咀清洁器(通针)，在喷咀被堵塞时，会自动清除。

热风温度及流量均有液晶显示。

所有采用的各项参数均有液晶显示。

喷雾干燥机分类工作原理空气经过滤和加热，进入喷雾干燥机顶部空气分配器，热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室。

料液经塔体顶部的高速离心雾化器，(旋转)喷雾成极细微的雾状液珠，与热空气并流接触在极短的时间内可干燥为成品。

成品连续地由干燥塔底部和旋风分离器中输出，废气由引风机排空。

喷雾干燥机技术参数：1、最大干燥能力：1.0Kg水/小时；干燥时间：1.0—1.5秒；最大空气流量：35m3/h。

喷雾干燥操作标准规程1、工艺参数进料浓度：49-51% 脉冲间隔：1-1.5秒进料温度：70-80℃振动器间隔：4-6秒进风温度：130-160℃排风温度：70-85℃均质机压力：14-20Mpa 塔内温度：75-90℃塔内负压：50-150 Pa 产品水份≤6.0%pH值：4.5-6.5 杂质度：≤6PP m白度：≥88%压缩空气压力：4-6kg/cm22、主要设备序号设备名称规格及型号Ф2400×4000 18m3/台2400×4000 18m3/台型号规格技术指标材料数量功率1高温罐Ф2000×4500 14m3/台不锈钢12高温搅拌器BLD14-23-4kw 14 kw3均质机JJ-6/406m3/h 40MPa不锈钢390kw4引风机G4-73-12.18D 219800m3/h 3599Pa 960r/min碳钢1315kw5鼓风机4-68-20B 197720m3/h 2050Pa 960r/min碳钢1160kw6小引风9-19-10D 15455m3/h4058kg/m2 14500r/min碳钢137kw7空气压缩机V—3/83m3/h 0.8MPa碳钢122kw8翅片散热器KSRLL226-41*28-3≤0.8MPa 760m2碳钢249自动定量包装秤DCS—50A型240—300袋/h不锈钢23kw10塔体Ф130 4500Ф13000*45000不锈钢3、开车前的准备：3.1、检查生产用水、电、汽正常与否。

3.2、检查电话、仪表信号是否正常。

3.3、检查生产操作用具：塑料烧杯、阀门扳手、手提灯、扳子、钳子、剪子等是否齐全；。

3.4、检查各阀门开关状态是否正常，高温罐有无杂物，是否清洁卫生。

3.5、检查搅拌器的轴承室内的油位，及时添加润滑油；搅拌桨有无脱落，及时紧固；开动搅拌器，观察转动是否正常，有无杂音。

3.6、检查混稀罐料液是否充足，检测pH值、浓度是否合格。

LPG-150型离心喷雾干燥机一、设备设计条件1、料液条件物料名称：初水分: ～80%终水分: ～5%水分蒸发量：～120Kg/h2、工艺条件T:136干燥1611煅烧29顾8先8生雾化方式：离心式雾滴与热空气接触方式：并流式热源和加热方式：蒸汽加热+电加热补偿除尘方式：二级旋风+喷淋除尘系统材质要求：见配置清单3、设计气象条件（标准）大气压力: 101.3KPa环境温度： 20℃相对湿度： 80%4、公用工程4.1、电源动力电源： 380VAC，3相5线，50HZ装机功率：传动32Kw4.2、用水量压力： 0.2MPa用量： 500kg/h4.3、设备占地面积约（长×宽×高）m长×宽×高10×8×104.4、压缩空气耗量： 0.2m3/min二、设备技术参数表六、供货周期（工程进度）： 90 天⑴、合同生效后 15 天内交付设备的工艺流程图、布置图及水电气的要求，并会签资料；⑵、 60 天完成设备的制造发货；⑶、 15 天内完成设备安装调试。

七、工程说明1、工程管理及协调A、组织协调：双方各派项目负责人在现场组成工程管理协调组，进行对工程现场安装调试的技术、生产、安全等方面的协调管理。

对协调管理组一致提出事宜及工作要求，双方应及时予以处理解决，不影响现场工作进度。

B、安全责任：安调人员在施工期间严格遵守需方的厂纪厂规，服从管理协调小组和需方的领导，严格按安全操作规程进行现场施工。

C、需方职责：提供设备现场安装中所需的材料、电线电缆桥架、阀门、吊装设备和脚手架等，提供安装所需水、电、气、汽等，负责现场制作及安装调试人员的食、宿。

D、供方职责：保证工程中用材料等正确性，全部外购设备、仪表、管件的可靠性，在没有不可预见情况影响下保证工程进度。

在质保期内负责设备的质量等。

2.售后服务(1). 安装调试我公司派技术人员免费提供指导安装。

设备安装完毕后，派具有丰富经验的工程技术人员到现场进行免费设备调试及技术服务，并负责对需方工程技术人员、维修人员及操作人员的现场培训。

实验室型喷雾干燥机技术指标喷雾干燥机是一种常用的实验室设备，用于将液体样品喷雾化并快速干燥，得到固体颗粒。

其技术指标是评价喷雾干燥机性能的重要参数，下面将对喷雾干燥机的技术指标进行详细介绍。

1. 干燥温度范围：喷雾干燥机的干燥温度范围一般为常温至200摄氏度，有些高端设备的干燥温度可以达到300摄氏度。

干燥温度的范围决定了设备的适用范围，满足用户的不同需求。

2. 喷雾速度：喷雾速度是指单位时间内喷雾量的大小。

对于实验室型喷雾干燥机来说，一般喷雾速度在20-50毫升/分钟之间。

喷雾速度的快慢直接影响着样品的干燥时间，因此需要保证喷雾速度的稳定性和可调性。

3. 干燥能力：干燥能力是指喷雾干燥机在单位时间内能够处理的样品量。

实验室型喷雾干燥机的干燥能力一般在100-500毫升/小时之间。

干燥能力的大小对于实验室工作效率有直接的影响，因此需要选择适合实验需求的干燥能力。

4. 粒径分布：粒径分布是指干燥后的颗粒尺寸的均匀程度。

对于实验室型喷雾干燥机来说，粒径分布一般要求均匀，颗粒尺寸分布在10-100微米之间。

较小的颗粒尺寸有利于增加颗粒的表面积，提高药物的溶解度和生物利用率。

5. 进料量：进料量是指单位时间内投入到喷雾干燥机的样品量。

对于实验室型喷雾干燥机来说，进料量一般在20-100毫升/分钟之间。

进料量的大小直接影响着设备的工作效率和生产能力。

6. 干燥效率：干燥效率是指喷雾干燥机从液体喷雾到固体颗粒的干燥转化率。

干燥效率的高低直接关系到设备的节能性能和产品的质量。

实验室型喷雾干燥机的干燥效率一般在70%以上，高端设备可达到90%以上。

7. 噪音：噪音是评价设备使用舒适度的指标之一。

实验室型喷雾干燥机的噪音一般控制在60分贝以下。

低噪音不仅提高了工作环境的舒适度，还保护了操作人员的听力。

8. 控制系统：喷雾干燥机的控制系统是设备的核心部分，它负责控制喷雾、干燥、加热等参数，保证设备的正常运行。

实验室型喷雾干燥机的控制系统一般采用智能化设计，具有触摸屏界面和数据记录功能，方便操作和数据分析。

压力式喷雾干燥装置操作规程操作规程：压力式喷雾干燥装置第一章：总则1.1 本操作规程适用于压力式喷雾干燥装置的操作人员。

1.2 操作人员必须严格遵守本操作规程，并按照装置设计和工艺要求执行操作。

1.3 操作人员必须具备一定的工艺知识和操作技能，经过相关培训并持有合格证书。

1.4 在进行操作前，必须仔细阅读本操作规程，并以理解并掌握操作要点。

第二章：操作流程2.1 操作准备2.1.1 检查干燥装置的运行状况，确保各设备正常工作。

2.1.2 检查工艺参数是否符合要求，并调整设备参数。

2.1.3 检查所需原料的准备情况，确保供料畅通。

2.2 开始操作2.2.1 打开设备总电源开关，启动控制系统。

2.2.2 检查设备仪表的指示是否正常，确认进料装置和出料装置是否正常运行。

2.2.3 按照工艺要求，在控制系统中设置所需的温度、压力、喷雾速率等参数。

2.2.4 打开气源和供液系统，确保所需气体和溶液的供应。

2.3 操作过程中的注意事项2.3.1 操作人员必须注意防护措施，佩戴个人防护装备。

2.3.2 操作人员必须时刻关注仪表指示和设备运行状态，确保装置正常运行。

2.3.3 如有异常情况发生，如温度升高、压力突增等，操作人员必须立即停止操作，并及时报告。

2.3.4 在操作过程中，严禁将任何物品投放到干燥装置内部。

2.4 操作结束2.4.1 操作结束时，首先关闭气源和供液系统。

2.4.2 关闭设备总电源开关。

2.4.3 清理设备周围环境，保持干净整洁。

2.4.4 填写相关操作记录，并进行设备的定期维护保养。

第三章：安全操作3.1 操作人员必须熟悉压力式喷雾干燥装置的工作原理和操作规程。

3.2 操作人员必须全面了解设备的安全控制系统，并能熟练操作。

3.3 操作人员在操作过程中，必须按照操作规程和工艺要求进行操作，严禁违章操作。

3.4 操作人员必须具备基本的急救知识，能够在紧急情况下采取正确的应急措施。

3.5 操作人员必须注意个人防护，佩戴好安全帽、防护眼镜、防尘口罩等。

农药专用压力式喷雾干燥机设备工艺原理一、背景介绍在现代农业生产中，为了保证作物的健康生长和增加收成，农业生产中已经广泛使用各种农药进行防治病虫害。

可是，由于农药在使用过程中容易挥发和流失，所以喷洒农药的效果并不理想。

在这种情况下，农药压力式喷雾干燥机的出现，为农业生产中的农药喷洒提供了一种更好的选择。

二、设备工艺原理压力式喷雾干燥机主要由加药器、压力泵、气水分离器、喷枪、喷雾装置、干燥室及排风系统等组成。

其工艺原理如下：1.加药器：农药经过加药器投入压力泵内，通过压力泵的作用被喷射出去，使喷丝更细、雾化更均匀。

2.压力泵：通过压缩空气将农药喷射至喷雾装置部分，起到加压作用。

3.气水分离器：分离压缩空气中的水分，使农药能够更顺畅地喷出，避免因水分堵塞喷枪等雾化部位。

4.喷枪：通过喷枪将压缩空气喷射至喷雾装置部分将农药喷洒到需要喷洒的部位。

5.喷雾装置：将经过加药器投入到压力泵内的农药经过压缩空气喷射至喷雾装置部分，形成细小的雾粒。

6.干燥室：喷出的农药雾粒在高温状态下进入到干燥室内，通过热风对其进行烘干，达到降低温度、减少湿度的效果。

同时，在干燥室中还可以添加一定量的干燥剂，以提高干燥效果。

7.排风系统：将已经喷洒完成、经过干燥的空气通过排风系统排出，同时排除干燥室内的有害气体。

三、设备使用方法1.将农药加入加药器中。

2.打开压力泵，使压缩空气进入液体推动器将农药喷出。

3.检查气水分离器内的水分是否排出，保证压缩空气能够正常流动。

4.调整喷枪喷雾量以达到理想的喷洒效果。

5.安排专人管理干燥室，并定期对设备进行保养、检修。

四、设备特点与优势1.喷雾干燥机内部设备均采用耐酸、耐腐蚀的材料，保证所喷洒的农药能够更加稳定，不易变质。

2.喷雾干燥机使用压缩空气喷雾技术，使农药形成更为细小的雾粒，提高了覆盖率和渗透性。

3.设备使用方便，喷洒速度快，提高了农药使用的效率。

4.干燥室内加热设备、温湿度自动调节系统，可以适应各种不同的干燥条件。

一、喷雾干燥机装置技术方案说明A、设计依据：（a）进口温度180-200℃（根据物料特性调节）（b）出口温度80℃-90℃（根据物料特性调节）（c）加热方式电加热27kw（d）收料方式主塔下料+一级旋风分离器B、喷雾干燥系统生产能力及主要技术参数：（a）最大水份蒸发量10kg/h（b）总收料率≥98%（c）压缩空气耗量0.3m3/min(压力0.6-0.7Mpa去油去水) （d）清水耗量50kg/次开机(不含清洗用水)C、干燥系统工艺流程：给料泵高速离心雾化器热风蜗壳热风分配器干燥塔电加热器热风管道中效过滤器一级旋风分离器出料布袋除尘器引风机D、设备供货详细说明：本工艺流程是由五大部分组成：供料系统、加热系统、干燥塔系统、收料系统、电控系统。

（a）、供料系统：供料泵是采用莫诺泵电磁调节，它解决干燥设备所需的开机升温、关机降温、平稳供料等操作过程的特殊要求。

雾化器为电机直接驱动，变频控制，轴承等配件均为国内知名品牌，雾化盘线速度＞120米/秒，雾化盘为垂直叶片，矩形通道进料。

它能迅速地把料浆连续不断地、均匀地变成雾状，颗粒表面积扩大与洁净的热空气形成良好的热交换，使水份瞬间蒸发汽化由引风风机抽出排空。

（b）、加热系统：通过电加热进入塔内的干燥用空气是经过空气过滤的洁净空气。

初效过滤器是无纺布，主要防止飞虫类进入塔内。

中效过滤器滤料由无纺布袋式制成，过滤精度≤5微米，阻力≤15mmH2O，主要过滤空气中一般粉尘，以防污染产品。

加热过程采用电加热完成升温过程，以足够的热量满足整个系统的热量要求。

（c）干燥室：干燥室是由热风蜗壳、热风分配器、空气分散器、内塔体、塔体骨架、外塔体、出料管道、保温材料、观察清洗门、灯孔等组成。

经过空气过滤器过滤的洁净空气，通过电加热器、热风管道进入热风蜗壳经过热风均布分配器均匀的进入干燥塔，热风分配器可根据物料的特性来调节旋转角度，控制物料的停留时间，调节角度0-30°可调。