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C N A S C L内部校准要求 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】C N A S-C L31内部校准要求（2011年02月15日发布2011年07月01日实施）RequirementsforIn-houseCalibration前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。
内部校准要求?1适用范围1.1本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的，不适用本文件）。
1.2本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室进行的认可活动。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2CNAS-CL06《量值溯源要求》2.3CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》2.4CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》2.5CNAS-RL02《能力验证规则》3术语和定义3.1内部校准在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
注：1.ISO/IEC指南99中没有“内部校准”术语，本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义；2.“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
CNAS-CL07测量不确定度的要求（2011年02月15日发布2011年05月01日实施）Requirements for Measurement Uncertainty目次前言 (2)1适用范围 (3)2引用文件 (3)3术语和定义 (3)4通用要求 (3)5对校准实验室的要求 (4)6对标准物质/标准样品生产者的要求 (5)7对校准和测量能力（CMC）的要求 (5)8对检测实验室的要求 (6)前言中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。
因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。
CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。
本文件代替CNAS-CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》。
测量不确定度的要求1适用范围本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者（以下简称为实验室）。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1ISO/IEC指南98-3《测量不确定度表示指南》（GUM）2.2ISO/IEC指南99《国际通用计量学基本术语》（VIM）2.3ISO指南34《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》2.4ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.5ISO指南35《标准物质定值的一般原则和统计方法》2.6ISO80000-1《量和单位－第1部分：总则》2.7ISO15195《医学参考测量实验室的要求》2.8ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》3术语和定义本文件采用ISO/IEC Guide99（VIM）中的有关术语及定义。
CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》修订说明一、主要修订原因：1.按照ILAC有关文件，实施BMC与CMC的术语转换。
2.ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》于2010年12月发布，该文件的部分要求CNAS现有文件未覆盖，不单独制定转化文件，其主要内容修订增加到CL07中。
3.由于VIM的修订，CL07中的原术语和定义需要修订。
二、主要修订内容：1.文件名称修改为《测量不确定度的要求》。
2.原“1.前言”，调整到正文前面，仍是“前言”；3.原适用范围“检测和校准实验室”，修订后为“适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者”；4.引用文件删除了JJF1001和JJF1059（其修订一直未完成，不宜再直接引用），直接引用GUM和VIM，增加了ISO Guide 35:2006、ISO Guide 34:2009、ISO 80000-1:2009、ISO 15195:2003、ILAC-P14:2010等；5.术语和定义中删除了全部原术语，因为VIM对应的JJF1001修订没有完成，避免自行翻译存在差别，暂不给出术语和定义，仅声明采用VIM的术语和定义。
但增加了CMC的术语和定义。
6.文件结构上，将要求部分分为通用要求、对校准实验室的要求、对检测实验室的要求、对标准物质/标准样品生产者和医学参考测量实验室的要求、对校准和测量能力（CMC）的要求五部分，原文件中的“5.要求”中仍然适用的条款，分别整理到修订后相应的章节中。
7.将ILAC-P14的主要内容分别转化到本文件中的通用要求、对校准实验室的要求、对标准物质/标准样品生产者和医学参考测量实验室的要求、对校准和测量能力（CMC）的要求四部分中。
对于原条款内容与ILAC-P14有重复或相似的，删除原内容（比如原文件中5.11、5.12），替换为ILAC-P14的内容。
8.ILAC-P14的内容基本等同翻译采用，但删除了个别没有必要的规定的条款，比如“5.1校准实验室的认可范围中对校准和测量能力的表述应包含以下内容……”，原因是5.1基于按参数认可，我们是按产品认可，能力表述方式目前满足其要求。
CNAS-GL05：2011测量不确定度要求的实施指南Guidance on the Application of the Requirementsfor Measurement Uncertainty(2011 年 02 月 15 日发布 2011 年 03 月 15 日实施)前 言本文件是对CNAS-CL07《测量不确定度的要求》的解释和说明，并不增加其他的要求。
本文件代替CNAS-GL05：2006《测量不确定度要求的实施指南》。
1 适用范围本指南适用于申请认可的检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者建立测量不确定度评估程序，也可供认可评审员在评审过程中使用。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 ISO/IEC 指南 98-3《测量不确定度表示指南》 2.2 ISO/IEC 指南 99《国际通用计量学术语》2.3 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.4 JJF1059《测量不确定度评定和表示》3 检测和校准实验室不确定度评估的基本步骤3.1 识别不确定度来源3.1.1 对检测和校准结果测量不确定度来源的识别应从分析测量过程入手，即对测量方法、测量系统和测量程序作详细研究，为此应尽可能画出测量系统原理或测量方法的方框图和测量流程图。
3.1.2 检测和校准结果不确定度可能来自：对被测量的定义不完善；实现被测量的定义的方法不理想；取样的代表性不够，即被测量的样本不能代表所定义的被测量；对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条件的测量与控制不完善；对模拟仪器的读数存在人为偏移；测量仪器的分辨力或鉴别力不够；赋予计量标准的值或标准物质的值不准；引用于数据计算的常量和其它参量不准；测量方法和测量程序的近似性和假定性；在表面上看来完全相同的条件下，被测量重复观测值的变化。
CNAS认证问题解答一、认可申请1-1.提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
1-2．实验室申请至少满足试运行6个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。
究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？答：CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。
CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。
”请注意不是试运行6个月。
1-3.实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。
对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。
如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。
1-4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。
对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。
以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。
1-5.实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。
其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。
1-6．检测项目能依据检定标准吗？国外标准呢？校准项目能依据检测标准吗？答：检测和校准（检定）是两个不同属性的活动，其目的不同，开展活动所使用的方法也不同，不能混用。
CNAS-CL01-G003测量不确定度的要求Requirements for Measurement Uncertainty中国合格评定国家认可委员会前言中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。
因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。
CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。
本文件代替CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》。
本次修订主要按CNAS统一要求调整文件编号，并与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力的通用要求》的内容相协调，进行了结构和编辑性修改。
测量不确定度的要求1适用范围本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）、能力验证提供者（PTP）和标准物质/标准样品生产者（RMP）等（以下简称为实验室）。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2 ISO/IEC指南98-3《测量不确定度表示指南（GUM）》2.3 ISO/IEC指南99《国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语（VIM）》2.4 ISO 17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》2.5 ISO指南35:2017《标准物质——均匀性和稳定性特性和评价指南》2.6 ISO 80000-1《量和单位－第1部分：总则》2.7 ISO 15195《医学参考测量实验室的要求》2.8 ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》3术语和定义本文件采用ISO/IEC Guide 99（VIM）中的有关术语及定义。
前言................................................................................................................... 错误!未定义书签。
测量不确定度的要求....................................................................................... 错误!未定义书签。
1适用范围........................................................................................................ 错误!未定义书签。
2引用文件........................................................................................................ 错误!未定义书签。
3术语和定义.................................................................................................... 错误!未定义书签。
3.1 校准和测量能力（.................................................................... 错误!未定义书签。
4.通用要求........................................................................................................ 错误!未定义书签。
5 对校准实验室的要求................................................................................... 错误!未定义书签。
CNAS-CL07测量不确定度的要求Requirements for Measurement Uncertainty中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)1适用范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4通用要求 (3)5 对校准实验室的要求 (4)6 对标准物质标准样品生产者的要求 (5)7对校准和测量能力（CMC）的要求 (5)8 对检测实验室的要求 (6)前言中国合格评定国家认可委员会(CNAS)充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。
因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。
CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。
本文件代替CNAS-CL07:2011《测量不确定度评估和报告通用要求》〔2011年第一次修订）。
本次修订主要涉及校准实验室在校准证书中报告测量不确定度的要求及部分编辑性修改。
测量不确定度的要求1适用范围本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/ 标准样品生产者（以下简称为实验室〉。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 ISO/IEC 指南98-3《测量不确定度表示指南》(GUM)2.2 ISO/IEC指南99《国际通用计量学基本术语》(VIM)2.3 ISO指南34《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》2.4 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.5 ISO指南35《标准物质定值的一般原则和统计方法》2.6 ISO 80000-1《量和单位一第1部分：总则》2.7 ISO 15195《医学参考测量实验室的要求》2.8 ILAC-P14 《对校准领域测量不确定度的政策》3 术语和定义本文件采用ISO/IEC Guide 99（VIM）中的有关术语及定义。
一、关于认可规则1．某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。
为种说法是否正确？应如何解释？答：这种说法不正确。
CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。
二、关于检测经历1．认可说明中关于检测经历，如何理解？对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历？答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。
CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。
②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可视其为有经历。
2.关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定？指的是检测参数、检测方法，还是包括产品标准？我国的标准体系现状是产品标准很多，一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。
在这种情况下，是否具有某些产品的检测经历，也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历？答：很少从事检测的认可项目，既指参数、方法，也包括产品。
成系列的产品即使检测参数、方法相同，还要看产品基质、样品前处理等是否一样，只有完全相同的情况下，才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历3．对于原已认可的产品或参数，在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的，是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格？答：①如果不能满足CNAS-RL02的要求，则不能维持认可。
②如果没有可获得的能力验证，则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控，没有做质控的，不再维持认可。
4.关于检测经历，不同基质的检测对象，若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同，只是样品的前处理过程有所不同，是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可？答：不同基质的产品均要有检测经历才能认可，因为没有检测经历，则方法验证就存在缺陷。
CMC的表示方式和选择原则一、文件要求CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》第7.1条的内容：CL07该条款完全转化的ILAC-P14的内容，ILAC-P14:11/2010《校准领域测量不确定度的政策》相关条款：ILAC-P14:11/2010全文的下载地址：/documents/ILAC_P14_12_2010.pdfCNAS-GL16:2007《最佳测量能力评定指南》中的相关内容：在2009年实施BMC-CMC术语转换的通知“认可委(秘)[2009]126号”中，已说明，BMC改为CMC只是ILAC与BIPM为了统一该术语，没有实质变化。
CNAS-GL16:2007《最佳测量能力评定指南》也未作废，但其不与CL07存在不一致的条款已不适用，如第4.4.2条中对使用固定值表示CMC，可以按照规范或行业约定俗成的测量点给出。
这种只给出典型点的CMC的表示方式应用普遍，目前这一方式不符合CNAS-CL07:2011的规定。
二、按CNAS-CL07第7.1条的要求表示CMC的原则和方法（一）基本原则1. 应符合CNAS-CL07:2011第7.1条的要求；2. 科学、严谨、合理的选择CMC的表示方式，既简单、明确，便于各方使用，又与国际上协调一致；（二）对CNAS-CL07第7.1条规定的CMC表示方式的选择和使用当被测量的值是一个范围时，CMC用CNAS-CL07:2011第7.1条给出的五种方式之一表示。
⏹合理的选择CMC的表示方式，基于对应整个测量范围完整的评估CMC，并对其分析的基础上，选择最恰当的表示方式。
⏹本培训材料不可能对全部校准领域、专业甚至具体项目给出CMC表示方式的建议，只针对每一种CMC的表示方式的选择和使用提出建议，供选择和使用时参考。
⏹CMC的表示方式的选择需要根据不同校准参量（项目）的计量标准设备、测量原理、测量方法、数据处理方法等有关，不宜不做区分均采用一种方式，如均使用范围表示。
CNAS-CL07测量不确定度的要求Requirements for Measurement Uncertainty中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)1 适用范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 通用要求 (3)5 对校准实验室的要求 (4)6 对标准物质/标准样品生产者的要求 (5)7 对校准和测量能力（CMC）的要求 (5)8 对检测实验室的要求 (6)前言中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。
因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。
CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。
本文件代替CNAS-CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》。
测量不确定度的要求1 适用范围本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者（以下简称为实验室）。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 ISO/IEC 指南98-3《测量不确定度表示指南》（GUM）2.2 ISO/IEC 指南99《国际通用计量学基本术语》（VIM）2.3 ISO 指南34《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》2.4 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.5 ISO 指南35《标准物质定值的一般原则和统计方法》2.6 ISO 80000-1《量和单位－第1部分：总则》2.7 ISO 15195《医学参考测量实验室的要求》2.8 ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》3 术语和定义本文件采用ISO/IEC Guide 99（VIM）中的有关术语及定义。
122020年11月第四期金属材料布氏硬度试验测量不确定度的评定华正1王立群1方德伟2（1.衢州元立金属制品有限公司衢州324000；2.浙江永上特材有限公司丽水323300）摘要：通过对55圆钢布氏硬度试验测量结果不确定度的来源分析和评定，提供了布氏硬度试验测量不确定度的评定过程、方法和结果表示。
关键词：布氏硬度；测量不确定度；评定0引言目前，我国许多检测实验室都依据ISO/IEC 17025（检测和校准实验室能力的通用要求》建立实验室管理体系并进行认可实验室工作，根据这个国际通用标准，不管是已认可还是准备认可的校准或检测实验室都必须具有并应用评定不确定度的程序。
标准中明确指出「'当不确定度与测量结果的有效性或应用有关，或在用户有要求时，或当不确定度影响到对规定限度的符合性时，检测报告中还需包括有关不确定度的信息”。
CNAS-CL07《测量不确定度的要求》标准中8.6条款规定：“对于某些广泛公认的检测方法，如果该方法规定了测量不确定度来源的极限值和计算结果的表示形式时，实验室只要按照该检测方法的要求操作，并出具测量结果报告，即被认为符合要求。
”本文针对55圆钢布氏硬度的检测结果，按照GB/T231.1《金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法》附录C中方法对55圆钢进行了布氏硬度测量结果不确定度的评定，并给出了测量不确定度报告。
1概述1.1测量方法及评定依据GB/T231.K金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法》；GB/T231.2《金属材料布氏硬度试验第2部分:硬度计的检验与校准》；GB/T231.3《金属材料布氏硬度试验第3部分:标准硬度块的标定》；CNAS-CL07：2011（测量不确定度的要求》；CNAS-GL05：2011（测量不确定度要求的实施指南》。
1.2环境条件试验在25兀±2兀及相对湿度w70%条件进行。
1.3测量设备经计量部门检定合格的布氏硬度计，型号为HB—3000o1.4被测对象满足GB/T231.K金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法》国家标准要求的55圆钢热轧状态硬度试样及合乎GB/T231.3《金属材料布氏硬度试验第3部分:标准硬度块的标定》标准要求的标准布氏硬度块。
摘要：CNAS 对校准测量能力(CMC) 进行了新的要求，从测量原理和方法、数学模型、测量不确定度来源分析、折算质量的不确定度对砝码的CMC 进行新的表示关键词：校准测量能力(CMC) 砝码不确定度中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 发布并于 2011 年 5 月 1 日正式实施了CNAS-CL07:2011 《测量不确定度的要求》，该文件对校准和测量能力(CMC) 进行了如下新的要求：校准和测量能力(CMC) 是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。
其应是在常规条件下的校准中可获得的最小的测量不确定度。
应特别注意当被测量的值是一个范围时， CMC 通常可以用下列一种或多种方式表示，(1) CMC 用整个测量范围内都适用的单一值表示；(2) CMC 用范围表示。
此时，实验室应有适当的插值算法以给出区间内的值的测量不确定度。
(3) CMC 用被测量值或参数的函数表示；(4) CMC 用矩阵表示。
此时，不确定度的值取决于被测量的值以及与其相关的其他参数；(5) CMC 用图形表示。
此时，每个数轴应有足够的分辨率，使得到的CMC 至少有 2 位有效数字；CMC 不允许用开区间表示(例如“U<X”)。
一般情况下， CMC 应该用包含概率约为95％的扩展不确定度表示。
CMC 的单位应当始终与被测量一致，或者使用与被测量的单位相关的其他单位表示，例如用百分比表示。
当 CMC 的单位与被测量不一致时，应给出必要的说明。
根据 CNAS 对校准测量能力(CMC) 新的要求，砝码的 CMC 符合用范围表示，下面就从测量的原理和方法、数学模型、测量不确定度的来源分析及折算质量的不确定度等方面进行分析。
精密衡量法：双次替代法 ABBA；单次替代法 ABA 或 AB；连续替代法 AB1 · · ·B n A。
A 表示标准砝码， B 表示被测砝码。
衡量方式的使用范围：采用数字式指示衡量仪器进行质量量值传递时，规程中规定均需采用闭环的衡量方式。
校准和测量能力(CMC)的表示方式应用指南中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2011年2月15日发布了CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》，并于2011年5月1日正式实施，该文件中关于校准实验室测量不确定度的要求等同采用了国际实验室认可合作组织（ILAC）ILAC-P14:2010《校准领域测量不确定度的政策》（2011年11月1日实施）的内容。
目前CNAS认可的部分校准实验室“校准和测量能力”（以下简称CMC）的表示方式不能满足上述文件的要求，因此CNAS秘书处于2011年9月23日发文（认可委（秘）（2011）118号）要求校准实验室对CMC的表示方式进行核查和修改。
为了更好地完成此次CMC核查工作，CNAS秘书处组织编制了本文件，供校准实验室和校准领域评审员参考。
在使用时应注意，本指南中的CMC示例仅作为CMC表示方式的示范，实验室应根据实际评估结果确定表示方式和数值。
一、文件要求ILAC-P14:11/2010《校准领域测量不确定度的政策》[注1]相关条款：注1：ILAC-P14:11/2010全文可从以下地址下载：/documents/ILAC_P14_12_2010.pdfCNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》第7.1条等同转化了ILAC-P14的如上内容：注2：CNAS-CL07:2011目前已进行修订，修订后的文件正在审批过程中。
修订内容之一就是将第7.1条中的“CMC通常可以用下列方法之一表示”，按照ILAC-P14的原文修改为“CMC通常可以用下列一种或多种方式表示”。
因此在以下对CMC表示方式的内容中，对一个认可项目或参数，需要时可以采用多种方式表示。
注3：CNAS-CL07目前在修订中，考虑到便于理解，将“有效”改为“适用”。
二、CMC表示方式选择的原则和应用实例（一）CMC表示方式选择的原则1. 应符合CNAS-CL07:2011第7.1条的要求；2. 科学、严谨、合理的选择CMC的表示方式，既简单、明确，便于各方使用，又与国际上协调一致；3．实验室应在对整个测量范围的CMC进行完整的评估和分析的基础上，选择CMC的恰当的表示方式。
医学检验中的测量不确定度肖静;杨梅;倪红兵;陆青云;王惠民【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2011(029)009【总页数】3页(P655-657)【关键词】测量不确定度;医学检验;被测量;生物变异【作者】肖静;杨梅;倪红兵;陆青云;王惠民【作者单位】南通大学公共卫生学院,江苏南通226001;南通大学公共卫生学院,江苏南通226001;南通大学附属医院检验医学中心,江苏南通226001;南通大学公共卫生学院,江苏南通226001;南通大学附属医院检验医学中心,江苏南通226001【正文语种】中文【中图分类】O213.2医学检验结果报告单定量检测结果包含了测量不确定度才是完整的，以判断检测结果是否达到预期检测目的。
比较相关检测结果的一致性时，也必须报告测量不确定度[1]。
测量不确定度可定量地评价检测结果的质量，是参考实验室和常规实验室质量体系的核心部分。
1995年7个国际组织联合发布了《测量不确定度表示指南》(简称GUM)[2]，对测量不确定度的定义、评定方法以及报告方式做了相应的规定。
随后，ISO/IEC 17025[3]《检测和校准实验室的通用要求》和ISO 15189[4]《医学实验室——质量和能力的具体要求》中均要求满足条件的实验室需参考GUM提供检测结果测量不确定度的评定程序。
GUM应用数学理论和实际经验对测量程序中所有组分的标准不确定度进行评估，是测量不确定度评定的基本原则，适用于所有测量。
如何将GUM应用于医学检验，制定医学检验测量不确定度的评定标准是检验工作者的一大难题。
本文参照CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》[5]、CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》[6]、CNAS-CL33《检测和核准实验室能力认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》[7]和美国临床和实验室标准研究院(CLSI)发布的《医学实验室测量不确定度的表示》(征求意见稿)[8]等文件，阐述了医学检验中的测量不确定度。
中国合格评定国家认可委员会文件
认可委（秘） (2011) 132号
关于发布CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》（2011年第二次修订）的通知
各有关机构、评审员和专家：
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）现已完成对CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》（2011年2月15日发布，2011年5月1日实施）的修订，现发布CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》（2011年第二次修订），于2011年11月1日发布，2011年11月1日实施。
自实施日期之日起，原旧版本文件作废，新旧文件不设过渡期。
CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》（2011年第二次修订）可从CNAS网站（）“认可规范”栏下载。
特此通知。
二〇一一年十月三十一日
主题词：认可规范发布通知
抄送：本秘书处：存档（2）。
中国合格评定国家认可委员会2011年10月31日印发录入：田珊珊校对：颜如。
