mwm文件管理制度表格
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Standard Managing Procedure1.0目的明确对公司GMP文件系统的控制管理方法,确保在各场所使用的文件为正确有效版本,防止错用和误用已失效作废文件。
2.0范围本程序适用于与质量管理体系相关的文件的控制管理。
3.0责任3.1各文件起草人员要遵照本制度制订质量管理体系(GMP)文件,做成的文件内容要正确。
3.2QA部门是本公司GMP文件系统归口管理部门,QA人员负责本公司GMP文件系统编号、受控发放、更改、检查、归档和作废文件的管理。
3.3其他各部门人员负责相关文件的编制、收集以及部门内部文件使用管理。
3.4QA负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。
4.0程序4.1GMP文件的定义:GMP文件指一切涉及药品生产管理、质量管理的书面标准、管理方法和记录等。
以下将GMP文件简称文件。
4.2建立文件的目的:建立一套完整的管理文件系统,以保证企业生产经营活动的全过程按书面文件规定进行运转。
明确管理责任,如实反映执行情况,保证工作人员按文件正确操作,并能积累每批产品的全部资料和数据。
4.3文件系统的分类:本公司标准类文件按功能可分为:标准技术文件(STP)、标准管理文件(SMP)、标准工作文件(SOP)、标准组织文件(SGP)及各类记录。
标准技术文件:是由国家与地方、行业与企业所颁布和制定的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面要求。
技术标准包括了产品工艺规程、质量标准(原料、辅料、工艺用水、中间产品、包装材料、成品等)、检验操作规程等。
例如,中国药典规定的碳酸钙质量标准等。
4.3.1标准管理文件:是指企业为了行使生产、检测、环保、安全等管理职能使之标准化、规范化而制定的规章制度,本公司标准管理文件涉及到生产管理、质量管理、卫生管理、人员培训、文件管理、厂房、设备、工艺、验证等方面的内容等。
4.3.2标准工作文件:是指企业内部对每一项独立的生产作业或其他活动所制订的规定、标准程序等书面要求;或以人或人群的工作为对象,对其工作范围以及工作内容要求等所提出的规定、标准程序等书面要求。
Standard Managing Procedure1.0目的明确对公司GMP文件系统的控制管理方法,确保在各场所使用的文件为正确有效版本,防止错用和误用已失效作废文件。
2。
0范围本程序适用于与质量管理体系相关的文件的控制管理。
3。
0责任3.1各文件起草人员要遵照本制度制订质量管理体系(GMP)文件,做成的文件内容要正确。
3.2QA部门是本公司GMP文件系统归口管理部门,QA人员负责本公司GMP文件系统编号、受控发放、更改、检查、归档和作废文件的管理。
3.3其他各部门人员负责相关文件的编制、收集以及部门内部文件使用管理。
3.4QA负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。
4。
0程序4.1GMP文件的定义:GMP文件指一切涉及药品生产管理、质量管理的书面标准、管理方法和记录等.以下将GMP文件简称文件。
4.2建立文件的目的:建立一套完整的管理文件系统,以保证企业生产经营活动的全过程按书面文件规定进行运转.明确管理责任,如实反映执行情况,保证工作人员按文件正确操作,并能积累每批产品的全部资料和数据.4.3文件系统的分类:本公司标准类文件按功能可分为:标准技术文件(STP)、标准管理文件(SMP)、标准工作文件(SOP)、标准组织文件(SGP)及各类记录.4.3.1标准技术文件:是由国家与地方、行业与企业所颁布和制定的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面要求。
技术标准包括了产品工艺规程、质量标准(原料、辅料、工艺用水、中间产品、包装材料、成品等)、检验操作规程等。
例如,中国药典规定的碳酸钙质量标准等。
4.3.2标准管理文件:是指企业为了行使生产、检测、环保、安全等管理职能使之标准化、规范化而制定的规章制度,本公司标准管理文件涉及到生产管理、质量管理、卫生管理、人员培训、文件管理、厂房、设备、工艺、验证等方面的内容等.4.3.3标准工作文件:是指企业内部对每一项独立的生产作业或其他活动所制订的规定、标准程序等书面要求;或以人或人群的工作为对象,对其工作范围以及工作内容要求等所提出的规定、标准程序等书面要求。
1.目的:为提高公司文件处理工作的效率和质量,使之规范化、科学化、制度化,结合公司实际工作情况,特制定本制度。
2.适用范围:本制度适用于集团总公司、子公司所有有效文件。
3.职责范围:3.1集团总裁办3.1.1 负责建立健全公司文件管理制度,负责本制度的制定与修改。
3.1.2 负责公司文件的下发及管理。
3.1.3 负责本制度的实施。
3.2 集团其它各部门、子公司3.2.1负责拟制与本部门工作职责相关的文件。
3.2.2负责按本制度规定执行4.文件分类:4.1公司文件的分类4.1.1 公司文件进行以下分类:A计划类包括工作计划、项目计划、经费预算计划、采购计划、业务计划等;B 总结类包括工作总结、项目运营情况阶段性总结、制度落实情况总结、培训情况总结等;C 通知、函件、告知类包括各类通知、通报、函件、表扬等;D 制度、规范类包括公司各部门规章制度、各级别管理制度、规范、明细、标准参照表等;E 公示类包括绩效考评公示、评优选先公示等;F 新闻类包括公司时务新闻、员工活动报道、内部期刊纸板备份等4.1.2外来文件(1)法律法规及相关政策要求;(2)技术标准5. 公司文件的管理:5.1公司文件的管理5.1.1公司文件管理归口于集团总裁办,集团总裁办负责所有公司文件的下发管理,负责建立健全公司文件管理制度,加强公司文件的统一协调与管理,保证公司文件处理工作高效运转。
5.1.2公司各类发文在有效期内均实行受控管理。
所谓受控文件就是指有效文件,即正在执行的指导和安排公司工作的文件。
明确文件的有效性并通过受控的方式管理公司文件,是防止各部门出现执行无效文件的主要措施。
对于公司以文本打印的形式下发的文件,只要盖有受控章的文件在受控范围内,或者标注了密级程度的文件,签收人不得复印,如因复印导致的执行非受控有效文件,或泄漏了保密文件,造成的问题由执行人负责。
6. 文件格式要求、编制与审批:6.1文件编制与审批6.1.1文件格式要求(1)文件要有名称、编号、版本、实施日期、拟制/审核/批准人等。
公司文件管理规定流程一、目的加强档案管理,规范公司档案的收集、归档程序和方法,确保公司档案的完整性、准确性和系统性。
提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。
二、适用范围适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。
三、术语和定义1、档案:指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、电脑盘片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。
2、档案管理:就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。
四、职责1、行政中心:1)负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作,并负责督促指导部门档案管理。
2)建立健全公司档案管理制度,指导、监督和检查执行情况;3)收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料;4)负责公司档案的利用和销毁管理,监控档案利用和销毁的全过程,确保公司档案的安全;指导公司的档案管理工作。
5)提高档案信息的利用效率,促进信息传递和沟通;6)负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。
2、其他各部门相关人员:1)负责在工作变动时,做好或协助移交工作,并及时通知行政中心;2)向行政中心移交合同或文件资料原件或复印件;3)负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档;4)财务管理部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料;3、各部门主管人员1)批准对自己部门资料或合同复印件的处置。
4、各中心总监/副总1)负责对档案管理监督检查报告的审批。
五、工作程序1、档案资料的收集1)各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集,并编制部门《文件(合同)管理记录目录》。
2)各部门文件、合同等资料原件需要保存的,各部门分别进行整理,并编制《移交目录》每季度向行政中心移交。
a)归档范围及移交时间b)档案资料的标识行政中心及各部门对各自保管的档案资料编号,编号规则见公司档案管理规定。
项目管理规章制度样板表第一章总则第一条为了规范项目管理工作,提高项目管理水平,保障项目顺利进行,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司内所有项目管理工作,项目管理人员及涉及项目管理工作的相关部门均应遵守。
第三条项目管理工作应遵循“科学、规范、高效、协同”的原则,确保项目能按计划顺利完成,实现项目目标。
第四条项目管理部门是公司内负责项目管理工作的单位,全面负责项目立项、实施和验收工作。
第五条各部门及项目组织应严格执行本规章制度,确保项目管理工作有序进行。
第六条项目管理规章制度经公司领导班子审定后生效,由项目管理部门负责解释和维护。
第二章项目管理流程第七条项目管理工作应遵循以下流程:项目立项、项目计划、项目实施、项目验收和项目总结。
第八条项目立项阶段应制定项目立项申请,明确项目目标、资源需求以及项目实施计划等内容,经相关部门审核批准后方可立项。
第九条项目计划阶段应编制详细的项目计划书,明确项目进度安排、工作分工、风险防范措施等内容,经项目经理审批后方可实施。
第十条项目实施阶段应根据项目计划书的要求,按时按质完成各项工作任务,同时及时报告项目进展情况,确保项目顺利进行。
第十一条项目验收阶段应对项目的实施情况进行综合评估,确保项目达到预期的效果,验收合格后方可移交项目。
第十二条项目总结阶段应对项目的实施过程进行总结和反思,提出改进建议,为今后的项目管理工作提供参考。
第三章项目管理人员第十三条项目管理人员应具备专业知识和相关经验,能够熟练运用项目管理工具和方法,有较强的组织协调能力和团队合作精神。
第十四条项目管理人员应遵守公司的规章制度,严格执行项目管理流程,保障项目按期按质完成。
第十五条项目管理人员应不断学习和提升自身能力,不断提高项目管理水平,全力支持公司的发展战略和目标。
第十六条项目管理人员应积极参加项目管理培训和交流活动,及时了解最新的项目管理理论和实践经验,为项目实施提供支持。
第十七条项目管理人员应保护公司的商业机密和项目资料,不得泄露公司的商业秘密,确保项目信息的安全。
生产管理制度表格个doc以下是一个生产管理制度表格,包括生产计划、生产过程管理、质量管理、安全管理等几个方面的重要内容。
生产管理制度表格生产计划1.生产计划编制1.1 生产计划由生产部门负责编制,具体分配生产任务根据销售订单、库存情况及需求预测等1.2 生产部门应将生产计划提交至总经理办公室审核1.3 生产计划每月更新一次,可根据实际情况灵活调整2.生产进度监控2.1 生产部门应及时掌握各项目生产进度,跟踪巡检生产过程,及时反馈生产进度2.2 生产进度超过计划时间30%以上,应及时上报总经理办公室,协商解决措施3.库存管理3.1 生产部门应及时更新库存信息,确保库存充足但不过多,避免成品储存过久3.2 成品库管人员应定期盘点库存生产过程管理1. 设备维修保养1.1 设备维修保养由生产部门负责,应按照设备使用、保养及维修流程操作1.2 生产人员应对设备进行日常巡检,并及时上报设备异常情况2. 员工培训2.1 生产部门应定期对生产人员进行岗位培训,提升员工技能及工作安全意识2.2 生产部门应记录员工培训情况,并监督培训成果质量管理1. 生产前检查1.1 生产部门应在生产前进行零部件及设备的检查,确保设备安全可靠1.2 应落实检查记录,记录检查结果及处理情况2. 中控检查2.1 生产部门应定期对生产过程进行中控检查,确保生产过程正常有序2.2 应落实检查记录,记录检查结果及处理情况3. 成品检查3.1 生产部门应对成品进行检查,确保成品质量符合标准3.2 应落实检查记录,记录检查结果及处理情况安全管理1. 安全培训1.1 生产部门应定期对员工进行安全培训,提高员工安全意识1.2 应记录员工安全培训情况,并监督培训成果2. 应急预案2.1 生产部门应制定应急预案,包括火灾、爆炸、漏电、物品落地等应急情况的处理流程2.2 生产部门应定期培训员工应急预案,确保员工知晓应急处理流程及方法总评以上是一个生产管理制度表格,包括生产计划、生产过程管理、质量管理、安全管理等几个方面的重要内容。
第一章研发管理制度与表格YFGL-01-01设计和开发控制程序设计和开发控制程序1目的对新产品设计和开发的全过程进行控制,确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2于适用范围适用于对本厂新产品设计和开发全过程的控制,包括定型产品的技术改进等。
职责:3.1技术部:负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认更改和负责新产品的检验和试验。
3.2研发部经理:负责拟制及下达项目建议书、设计和开发任务书,设计开发方案、设计开发计划书、设计和开发评审、设计和开发验证报告和试产报告。
3.3营销部:负责根据市场调查或分析,提供市场信息及新产品动向,负责所需物料的采购。
3.4生产车间:负责新产品的试制和生产。
4.工作程序4.1设计和开发策划4.1.1 设计和开发项目的来源(1)营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议,根据主管副总批准的相应《合同评审表》,研发部经理提出《项目建议书》报主管副总审核,副总批准后,由研发部经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》,并实施。
(2)研发部根据市场调研或分析提出有关新产品《项目建议书》,经主管副总审核后,报总经理批准由开发经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》。
(3)研发部根据技术革新需要,提交《项目建议书》,经主管副总审核后,报总经理批准。
由研发部经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》,产品开发负责人实施技术革新项目。
4.1.2 研发部经理根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计和开发策划的输出转化为《设计开发方案》和《设计开发计划书》。
计划书内容包括:(1)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
(2)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位。
(3)资源配置需求,如:人员、信息、设施、资金保证等及其它相关内容。
4.1.3设计和开发策划的输出文件将随着设计和开发的进展,在适当时予以修订,应按《文件控制程序》的规定进行。
项目部管理制度及表格1. 简介本文档旨在规范项目部的管理制度,并提供相应的表格以便管理人员有效执行管理任务。
通过建立和遵守这些管理制度,可以提高项目部的工作效率和协作能力,确保项目顺利进行。
2. 项目部管理制度2.1 人员管理2.1.1 岗位职责•根据项目需要,明确各岗位角色的职责和权限。
•岗位职责应明确详细,避免职责交叉和责任模糊。
2.1.2 人员招聘•项目部应根据项目需求,按照招聘程序,招聘合适的人员。
•招聘程序包括发布招聘信息、简历筛选、面试、录用等环节。
2.1.3 培训与发展•项目部应建立培训计划,培养和发展员工的专业技能和管理能力。
•培训计划应根据不同岗位需求,制定相应的培训内容和时间表。
2.2 任务管理2.2.1 任务分配•项目部应根据项目计划,合理分配任务给各个岗位成员。
•任务分配应考虑成员的技能和经验,确保任务能够按时完成。
2.2.2 任务追踪•项目部应建立任务追踪机制,定期检查任务进展情况。
•任务追踪应及时发现问题和风险,采取相应的措施解决和应对。
2.2.3 任务评估•完成任务后,项目部应进行任务评估,总结经验教训。
•评估结果应用于提高今后的任务执行质量和效率。
2.3 沟通与协作2.3.1 会议管理•项目部应合理安排各类会议,如项目启动会、进展会等。
•会议应准时召开,记录会议内容和决策,确保参会人员充分了解会议结果。
2.3.2 沟通渠道•项目部应建立畅通的沟通渠道,保证信息能够及时传达。
•沟通渠道可以包括邮件、即时通讯工具等。
3. 表格3.1 岗位职责表岗位职责项目经理- 负责项目计划和执行- 管理项目团队- 解决项目问题和冲突设计师- 负责项目设计和开发- 协助解决设计问题工程师- 负责项目开发和测试- 提供技术支持采购员- 负责项目材料和设备的采购- 协调供应商关系3.2 任务分配表任务负责人完成时间设计文档设计师A 2022年1月10日编码工程师B 2022年2月1日测试工程师C 2022年2月15日采购材料采购员A 2022年1月15日4. 结论通过建立和遵守项目部管理制度,可以规范项目部的管理流程,提高工作效率和协作能力。