国家有专门管理要求的药品培训试卷+答案

姓名部门职责一、填空题1.康和用药的合法权益，特制定本法。

2.药品质量监督检查所需的药品检验工作。

二、判断题1. 国家实行不良反应报告制度。

（√）2. 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款（v）3.更改生产批号的药品属于假药。

（ X ）4.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、诊断、和治疗中的作用。

（√）5.中药饮片应当按照各省的《中药炮制规范》炮制。

（×）6.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量、和使用方法。

（×）7.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品. (×)8. 药品价格主管部门是药品监督管理部门。

（×）9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年10月1日起施行。

(×)10. 对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产,销售,使用的紧急控制措施. (√)三、名词解释1.药品：2.副作用：3.辅料：4.药品经营企业：5. 零售连锁：四、简答题1.开办药品经营企业必须具备什么条件？（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

2. 生产、销售假药的处罚？没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

特殊管理药品培训考核试题库及答案一、选择题1. 下列哪类药品属于特殊管理药品？A. 非处方药B. 处方药C. 生物制品D. 精神药品答案：D2. 特殊管理药品的经营管理方式是什么？A. 集中采购、统一配送B. 分散采购、自行配送C. 集中采购、自行配送D. 分散采购、统一配送答案：A3. 下列哪种情况不属于特殊管理药品的范畴？A. 麻醉药品B. 精神药品C. 毒性药品D. 保健品答案：D4. 下列哪种药品不属于精神药品？A. 地西泮B. 阿莫西林C. 氯丙嗪D. 吗啡答案：B5. 下列哪种药品不属于毒性药品？A. 砒霜B. 乌头碱C. 雄黄D. 阿莫西林答案：D6. 特殊管理药品的标识是什么？A. 红底白字B. 白底红字C. 绿底白字D. 黄底黑字答案：A7. 下列哪种情况可以购买特殊管理药品？A. 未满18周岁的人员B. 未持有执业医师资格的医师C. 持有执业医师资格的医师D. 药店工作人员答案：C8. 下列哪种情况可以销售特殊管理药品？A. 未满18周岁的人员B. 未持有执业医师资格的医师C. 持有执业医师资格的医师D. 药店工作人员答案：C9. 特殊管理药品的储存条件是什么？A. 阴凉干燥处B. 阳光直射处C. 高温潮湿处D. 低温潮湿处答案：A10. 下列哪种行为不属于特殊管理药品的违规行为？A. 未按照规定储存特殊管理药品B. 未按照规定销售特殊管理药品C. 未按照规定使用特殊管理药品D. 销售假冒特殊管理药品答案：D二、判断题1. 特殊管理药品的经营管理方式是分散采购、自行配送。

（×）2. 特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品和毒性药品。

（√）3. 特殊管理药品的标识是绿底白字。

（×）4. 未满18周岁的人员可以购买特殊管理药品。

（×）5. 持有执业医师资格的医师可以销售特殊管理药品。

（√）6. 特殊管理药品的储存条件是阳光直射处。

（×）7. 特殊管理药品的违规行为包括未按照规定储存、销售和使用特殊管理药品。

药品管理法培训试卷+答案《中华人民共和国药品管理法》考试试题姓名＿＿＿部门＿＿＿分数＿＿＿一、是非判断题（22%）1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

（）2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

（）3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

（）4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。

（）5、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。

（）6医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。

（）7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。

()8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。

（）9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出。

报国务院批准。

()10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。

()11、某药厂上市贩卖的国内独家新药其药品通用称号可作为药品商标使用。

()12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装资料和。

（）13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。

抽查检验费由被抽查单位支付。

()14、处置生产、贩卖假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得处置药品生产、谋划活动。

（）15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。

（）16、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门能够采取停业生产、贩卖、使用的紧急控制措施。

（）17、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。

药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法是我国药品监管的的基本法律，下列关于药品管理法的说法，正确的是：A. 药品管理法实施机构为国家药监局B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的监督管理C. 药品管理法适用于中药和化学药品，不包括生物制品D. 药品管理法仅适用于医院内部使用的药品，不包括零售药店销售的药品2. 药品生产企业在生产过程中应该保证药品的质量，以下哪项措施不符合药品管理法的规定：A. 药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系B. 药品生产企业应当建立药品质量控制核心制度C. 药品生产企业应当按照药品生产质量规范要求，严格控制药品生产全过程的各项工艺环节D. 药品生产企业可以根据个人意愿制定自己的生产质量标准3. 药品流通企业在经营环节中应该履行的义务包括以下哪些：A. 对进货的药品进行严格验收B. 对药品进行储存和运输时，应当采取一切必要措施防止药品的质量变化C. 对销售的药品进行质量保证D. 承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任4. 药品管理法对药品广告的相关规定包括以下哪项：A. 药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息B. 药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实C. 医疗机构可以在药品广告中推荐使用某种特定药品D. 药品广告不受任何限制，可以随意发布5. 药品管理法中关于违法行为的处罚措施包括以下哪些：A. 警告B. 罚款C. 暂停或者吊销药品生产、流通许可证D. 拘留处罚二、简答题1. 请简要说明药品管理法的主要内容药品管理法是我国药品监管的基本法律，主要内容包括：- 药品的生产管理：规定了药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，按照药品生产质量规范要求严格控制生产过程的各项工艺环节，保证药品质量。

- 药品的流通管理：要求药品流通企业对进货的药品进行严格验收，采取必要措施防止药品质量变化，承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任。

- 药品的使用管理：强调医师处方权和护士、药师提供的药品服务应当符合法律规定，药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息，不得夸大疗效或者编造医疗事实。

特殊管理及专门管理药品培训试题部门：姓名：得分：一、不定项选择题：（每题10分）1、特殊管理药品包含：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 药品类易制毒化学品2、国家有专门管理要求的药品：（）A. 蛋白同化制剂,肽类激素B. 含特殊药品复方制剂C. 药品类易制毒化学品D. 麻醉药品、精神药品E. 蛋白同化制剂,肽类激素3、麻醉药品标签与精神药品标签的颜色规定分别由：（）A.蓝色白色组成、绿色白色组成B. 绿色白色组成、蓝色白色组成C. 黑色白色组成、绿色白色组成D. 蓝色白色组成、红色黄色组成E. 黑色白色组成、红色黄色组成4、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 含特殊药品复方制剂5、麻醉药品和精神药品(一类)经营许中企业储存条件应具备：（）A. 专库，安装专用防盗门；B. 实行又人双锁管理；C. 具有监控高设施和报警装置；D. 报警装置应当与公安机关报警系统联网E. 有防火设施。

二、判断题：（对的打√，错的打X。

每题5分）1、复方甘草片、复方地芬诺酯片系从批发企业采购，可以再销售给批发企业。

（）2、麻醉药品和精神药品的寄件可以通过顺风、申通、EMS等快递公司寄件。

（）3、麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。

邮寄证明一证一次有效。

（）4、第二类精神药品经营管理人员应相对稳定，各级人员每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务的培训。

（）5、经营第二类精神药品的企业，应建立第二类精神药品专用账册，实行专人管理。

做到货、卡、账、批号相符，记录内容完整并可追踪。

（）6、销售第二类精神药品不得使用现金交易，但含特殊药品复方制剂可以使用现金交易。

（）7、蛋白同化制剂、肽类激素在库储存过程中实行专柜存放，专人发货管理。

特殊管理药品试题及答案1. 特殊管理药品是指哪些药品？答：特殊管理药品是指国家对药品实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

2. 麻醉药品和精神药品的管理有哪些共同点？答：麻醉药品和精神药品的管理共同点包括：必须由指定的医疗机构使用，必须由专业医生开具处方，必须在规定的条件下储存和运输，以及必须严格控制药品的使用量。

3. 医疗用毒性药品的使用有哪些限制？答：医疗用毒性药品的使用限制包括：必须在医生的指导下使用，使用量必须严格控制，使用后必须进行严格的记录和跟踪，以及必须在规定的条件下储存和运输。

4. 放射性药品在运输过程中需要采取哪些安全措施？答：放射性药品在运输过程中需要采取的安全措施包括：使用专门的运输容器，确保容器的密封性，避免与人体直接接触，运输过程中要进行辐射监测，以及在运输结束后进行彻底的清洁和消毒。

5. 国家对特殊管理药品的监管有哪些规定？答：国家对特殊管理药品的监管规定包括：建立药品生产、经营、使用单位的资质审查制度，实行药品的登记制度，建立药品的追溯制度，以及对违规行为进行严厉处罚。

6. 特殊管理药品的储存条件有哪些要求？答：特殊管理药品的储存条件要求包括：必须在规定的温度和湿度条件下储存，必须与非药品分开存放，必须有专人负责管理和监督，以及必须定期进行检查和维护。

7. 特殊管理药品的使用记录需要包括哪些内容？答：特殊管理药品的使用记录需要包括：药品的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、使用日期、使用人、使用目的、使用量、剩余量等信息。

8. 特殊管理药品的销毁程序是怎样的？答：特殊管理药品的销毁程序包括：由药品使用单位提出销毁申请，经上级主管部门批准，由专业机构进行销毁，销毁过程要进行记录和监督，销毁后要进行环境评估和清理。

9. 特殊管理药品的标签和说明书有哪些特殊要求？答：特殊管理药品的标签和说明书特殊要求包括：必须明确标注药品的特殊管理类别，必须详细说明药品的使用方法、剂量、禁忌、不良反应、注意事项等内容，以及必须注明药品的储存条件和有效期。

药品法规培训试题（有答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 我国负责药品监督管理的部门是？A. 国家食品药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家发展和改革委员会D. 国家药品监督管理局答案：D2. 下列哪种药品不需要进行审批？A. 新药B. 进口药品C. 仿制药品D. 非处方药答案：D3. 药品生产企业在生产药品时，应当遵守的原则是？A. 安全、有效、经济B. 安全、有效、快速C. 经济、有效、安全D. 快速、经济、安全答案：A4. 下列哪种情况不属于假药？A. 无药品批准证明文件的药品B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品C. 变质的药品D. 药品的标签、说明书与实际内容不符的药品答案：D5. 药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取哪种证明？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品批准证明文件D. 营业执照答案：B6. 下列哪种行为不属于非法药品交易？A. 未经批准销售处方药B. 未经批准销售非处方药C. 网上销售药品D. 药品生产企业在药店直接销售药品答案：D7. 下列哪种药品广告是合法的？A. 含有不科学功效的药品广告B. 含有免费试用、有奖销售等促销方式的药品广告C. 未经国家药品监督管理局批准的药品广告D. 药品名称、规格、生产厂家等信息的广告答案：D8. 下列哪种情况不需要进行药品再评价？A. 药品不良反应发生率较高的品种B. 药品使用时间较长、疗效确切的品种C. 药品市场占有率较高的品种D. 药品新适应症、新规格、新剂型等的品种答案：B9. 下列哪种行为不属于非法药品生产？A. 未取得药品生产许可证生产药品B. 未经批准生产新药C. 生产假药、劣药D. 生产非处方药答案：D10. 下列哪种药品不属于处方药？A. 抗生素B. 心血管药物C. 感冒药D. 抗肿瘤药答案：C二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品生产企业和药品经营企业可以自行确定处方药和非处方药的划分。

2024药品培训考试试题和答案****一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品的定义是什么？A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B. 仅用于治疗人的疾病C. 仅用于预防人的疾病D. 用于调节人的生理机能答案：A2. 我国药品管理法规定，药品的生产企业必须取得什么证件？A. 营业执照B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 卫生许可证答案：B3. 以下哪项不是药品不良反应的类型？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 治疗效果答案：D4. 药品的有效期是指？A. 药品从生产到销售的时间B. 药品从生产到使用的时间C. 药品从生产到失效的时间D. 药品从销售到使用的时间答案：C5. 药品的贮藏条件中，常温是指？A. 0-20℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-30℃答案：C6. 以下哪项不是药品的包装标签上必须标注的内容？A. 药品名称B. 批准文号C. 生产日期D. 销售价格答案：D7. 药品的批准文号格式为？A. 国药准字H（Z、S）+8位数字B. 国药准字J+8位数字C. 国药准字H+8位数字D. 国药准字Z+8位数字答案：A8. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品答案：C9. 药品的不良反应报告制度中，严重不良反应的定义是什么？A. 导致住院治疗B. 导致永久性伤害C. 导致死亡D. 所有以上情况答案：D10. 以下哪项不是药品的临床试验阶段？A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D. IV期临床试验答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分）11. 药品的注册分为哪几个阶段？A. 临床前研究B. I期临床试验C. II期临床试验D. III期临床试验E. 上市后监测答案：ABCDE12. 以下哪些属于药品的不良反应？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 治疗作用E. 依赖性答案：ABCE13. 以下哪些是药品生产企业必须遵守的规定？A. 遵守药品生产质量管理规范B. 保证药品质量C. 定期进行药品质量检验D. 随意更改药品配方E. 建立药品不良反应监测和报告制度答案：ABCE14. 以下哪些属于药品的包装和标签要求？A. 清晰标注药品名称B. 清晰标注适应症或功能主治C. 清晰标注用法用量D. 随意更改药品包装E. 清晰标注生产批号答案：ABCE15. 以下哪些是药品的贮藏条件？B. 密封C. 阴凉处D. 常温E. 随意存放答案：ABCD16. 以下哪些属于药品的有效期管理？A. 确定药品的有效期B. 定期检查药品有效期C. 过期药品不得销售D. 随意延长药品有效期E. 过期药品可以继续使用答案：ABC17. 以下哪些是药品的临床试验必须遵守的原则？B. 伦理性C. 安全性D. 有效性E. 随意性答案：ABCD18. 以下哪些属于药品的不良反应报告制度？A. 药品生产企业负责收集不良反应信息B. 医疗机构负责收集不良反应信息C. 药品经营企业负责收集不良反应信息D. 药品监管部门负责监督不良反应报告E. 药品使用者负责收集不良反应信息答案：ABCD19. 以下哪些是药品的分类管理？B. 非处方药C. 特殊药品D. 保健品E. 食品答案：ABC20. 以下哪些属于药品的注册申请资料？A. 药品的生产工艺B. 药品的质量标准C. 药品的临床试验报告D. 药品的包装设计E. 药品的不良反应记录答案：ABCE三、判断题（每题1分，共10分）21. 药品的生产企业可以随意更改药品的配方。

精心整理
国家有专门管理要求的药品培训
店名 姓名 成绩
一填空题（每空2.5分）
1、 零售药店经营的国家有专门管理要求的药品包括：（含麻黄碱复方制剂）、
2、2.1、（身2.22.32.43R ”）和（非处方药）区域。

2.4 销售按非处方药管理的含麻黄碱复方制剂时，在收银时如果销售数量大于
（2）盒，系统自动（控制），（拒绝）销售；销售数量小于2盒时，系统可通过；
二问答题25分
国家有专门管理要求的药品销售时微机操作流程？
精心整理
系统通过后，收银界面自动弹出对话框，提示“你购买的药品为含特殊药品复方制剂，需要确认购买人身份信息”，收银员请顾客出示身份证原件，输入购买人姓名和身份证号，如果身份证号输入错误，系统不能通过；录入准确无误后，系统进入下一界面，提示购买人近一个月的购买记录，如果发现异常，可拒绝销售；
如果无异常记录，可正常销售；。

岗前培训--国家有专门管理要求药品、冷藏药品、拆零药品培训考核试卷一、单选题（每题2分，共24分）1、销售含麻黄碱类复方制剂应当专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号以及（） [单选题] *A、购买人姓名、使用人身份证号码B、使用人姓名、购买人身份证号码C、使用人姓名、使用人身份证号码D 、购买人姓名、购买人身份证号码(正确答案)2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

[单选题] *A、25mg（不含25mg）B、30mg（不含30mg）(正确答案)C、20mg（不含20mg）D、10mg（不含10mg）3、含特殊药品复方制剂包括（）等药品。

[单选题] *A、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液B、含麻黄类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片C、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片D、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片(正确答案)4、冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。

[单选题] *A、存放在符合温度要求的环境(正确答案)B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人5、冷藏药品运输过程中，不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

[单选题] *A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂(正确答案)D、隔离装置6、生物制品冷藏温度要求是：（） [单选题] *A、0℃B、2-8℃(正确答案)C、2-10℃D、0-10℃7、为防止冷藏柜温度超标，内部设定预警温度的上限、下限依次为（） [单选题] *A、10℃，2℃B、8℃，3℃C、7℃，2℃D、7℃，3℃(正确答案)8、冷库应（），保证系统的连续供电和运转。

[单选题] *A、配备备用发电机组B、安装双回路供电系统C、配备备用发电机组或安装双回路供电系统(正确答案)D、没有要求9、门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品，储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录，在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为（） [单选题] *A至少1分钟、至少5分钟B至少10分钟、至少5分钟C至少5分钟、至少1分钟D至少30分钟、至少5分钟(正确答案)10、销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，请问二看是指（） [单选题] *A、看药品是否能进行拆零B、看药品的名称和规格是否与顾客所需的药品相符C、看药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符(正确答案)D、看药品的性状．有无发生变质的情况11、取出需拆零的药品,再次核对品名规格无误后,旋开或打开药品包装,注意瓶盖放置时旋紧朝上,快速准确地用药匙取出处方量的药品,再将药品包装盖封严,随后迅速将服药袋口折叠密封。

药品管理法培训试题及答案一、选择题（每题5分，共20题，共计100分）1. 下列关于药品管理法的说法错误的是：A. 药品管理法是我国药品管理的基本法律B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的要求C. 药品管理法只适用于西药，不适用于中药D. 药品管理法对药品质量和安全进行了严格监管2. 药品管理法规定了药品的分类，下列哪个不属于药品分类的标准？A. 药理学分类B. 药物剂型分类C. 药品用途分类D. 药品价格分类3. 根据药品管理法，以下哪个行为是违法的？A. 未取得药品生产许可证就进行药品生产B. 未获得医生处方就销售处方药C. 使用过期药品进行治疗D. 擅自改变药品剂型4. 药品经营企业必须具备的条件包括：A. 取得药品经营许可证B. 有良好的药品质量管理制度C. 配备合格的药师和技术人员D. 以上都是5. 药品管理法规定的药品不良反应的报告制度是指：A. 医生必须报告患者的用药反应B. 药品生产企业必须报告药品不良反应C. 医疗机构必须报告药品不良反应D. 患者必须主动报告用药反应6. 药品管理法对药品广告做出了哪些限制？A. 药品广告必须真实、准确、完整B. 药品广告不得含有虚假宣传和误导性信息C. 药品广告不得进行比较和夸大宣传D. 以上都是7. 药品管理法规定，从事药品生产、流通和使用等工作的人员必须经过以下哪种资格认证？A. 医师资格认证B. 药师资格认证C. 初级药学职称认证D. 高级药学职称认证8. 药品管理法对药品生产企业的许可分类包括：A. 生产许可证B. 仿制药品许可证C. 进口药品注册证书D. 以上都是9. 药品管理法规定的药品召回制度主要是用于：A. 防止药品流通途中出现问题B. 惩罚违法药品企业C. 追查药品质量问题的来源D. 保护患者用药安全10. 药品管理法规定，医疗机构必须建立哪些药品管理制度？A. 药品购销管理制度B. 药品验收管理制度C. 药品使用管理制度D. 以上都是11. 药品管理法规定了药品的质量标准，下列哪个不属于药品质量标准的要求？A. 药品纯度要求B. 药品疗效要求C. 药品稳定性要求D. 药品外观要求12. 药品管理法规定的药品违法行为的处罚包括：A. 限制生产许可证的期限B. 吊销药品销售许可证C. 罚款D. 以上都是13. 药品管理法规定，药品生产企业必须具备哪些条件？A. 生产设备和场所符合要求B. 有完善的质量管理制度C. 生产人员具备相应的药学、医学知识和技能D. 以上都是14. 药品管理法对药品经营活动做出了下列哪种限制？A. 药品只能通过药房销售B. 药品价格由政府统一定价C. 在网上购买药品需要处方D. 任何人都可以从国外购买药品15. 药品管理法规定药品广告必须具备下列哪些内容？A. 药品的适应症和禁忌症B. 药品的副作用和不良反应C. 药品的用法和用量D. 以上都是16. 药品管理法规定药品的许可有效期为：A. 5年B. 10年C. 15年D. 20年17. 药品管理法规定医疗机构药剂师必须从事下列哪些工作？A. 药品的采购和验收B. 药品的配制和调剂C. 药品的使用和储存D. 以上都是18. 药品管理法中明确规定，医疗机构应当建立哪种药品管理制度？A. 药品不良反应监测制度B. 药品储存和保管制度C. 药品采购和配送制度D. 药品质量安全制度19. 药品管理法规定以下哪种情况会被吊销药品销售许可证？A. 销售假药B. 销售过期药品C. 违规销售处方药D. 以上都是20. 药品管理法规定医疗机构应当建立哪种药品不良反应监测和报告制度？A. 院内药师监测制度B. 院外药师监测制度C. 医生主动报告制度D. 患者主动报告制度二、问答题（每题10分，共5题，共计50分）1. 药品管理法对药品广告有哪些规定？答：药品管理法对药品广告有以下规定：- 药品广告必须真实、准确、完整，不得含有虚假宣传和误导性信息。

中华人民共和国药品管理法培训试题及答案一、中华人民共和国药品管理法培训试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国药品管理法》是哪一年颁布实施的？（）A. 1984年B. 1998年C. 2001年D. 2019年2. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产行政许可事项？（）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品注册证书D. 药品临床试验批准3. 药品生产企业的生产活动应当遵守以下哪个原则？（）A. 质量第一B. 效益优先C. 安全有效D. 价格合理4. 药品生产企业在生产过程中，应当对以下哪个环节实施全过程质量控制？（）A. 原料采购B. 生产过程C. 质量检验D. 销售与售后5. 以下哪种情况，药品生产企业在生产过程中应当立即停止生产、召回药品？（）A. 发现药品质量问题B. 药品生产许可证被撤销C. 药品注册证书被撤销D. 药品临床试验被终止6. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营行政许可事项？（）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品GSP证书D. 药品注册证书7. 药品经营企业应当建立健全以下哪个制度，以保证药品质量？（）A. 质量管理B. 药品追溯C. 诚信经营D. 价格监管8. 以下哪种药品，不得在市场上销售？（）A. 假药B. 毒品C. 麻醉药品D. 药品广告9. 药品广告发布前，应当经以下哪个部门审查批准？（）A. 工商行政管理部门B. 卫生健康部门C. 药品监督管理部门D. 互联网信息管理部门10. 以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？（）A. 药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产药品B. 药品经营企业在未取得药品经营许可证的情况下经营药品C. 药品生产企业在生产过程中使用过期原料D. 药品经营企业销售过期药品二、判断题（每题2分，共20分）11. 《药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业可以自行确定药品生产、经营质量标准。

特殊管理药物试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 特殊管理药物通常指的是哪些药物？A. 抗生素B. 麻醉药品C. 精神药品D. 以上都是答案：D2. 特殊管理药物的处方权属于谁？A. 药师B. 医生C. 护士D. 药剂师答案：B3. 特殊管理药物的储存条件是什么？A. 常温B. 阴凉干燥C. 冷藏D. 冷冻答案：C4. 特殊管理药物使用时需要遵循的原则是什么？A. 严格限制B. 随意使用C. 按需使用D. 无限制使用答案：A5. 特殊管理药物的处方记录需要保存多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 特殊管理药物的处方必须由_________签名。

答案：医生2. 特殊管理药物的处方必须在_________后方可使用。

答案：审核3. 特殊管理药物的储存必须符合_________的要求。

答案：国家规定4. 特殊管理药物的使用必须在_________的监督下进行。

答案：医生或药师5. 特殊管理药物的处方记录必须保存至少_________年。

答案：5三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述特殊管理药物的定义。

答案：特殊管理药物是指国家规定需要特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、放射性药品等，这些药品具有潜在的滥用风险或毒性，需要严格控制其流通和使用。

2. 特殊管理药物的处方审核流程是什么？答案：特殊管理药物的处方审核流程包括医生开具处方、药师审核处方的合法性、合理性以及患者的用药适应症，然后由药师签字确认，最后由患者凭处方领取药物。

3. 特殊管理药物的储存要求有哪些？答案：特殊管理药物的储存要求包括：必须在专用的药品柜中储存，药品柜需上锁，必须有专人管理，药品柜周围环境需保持清洁、干燥、避光，并且要定期检查药品的有效期和储存条件。

4. 特殊管理药物的使用注意事项有哪些？答案：特殊管理药物的使用注意事项包括：严格按照医嘱使用，不得随意增减剂量或更改用药时间，使用过程中要密切观察患者的反应和药物效果，发现不良反应要及时处理，同时要记录患者的用药情况和反应，以便于追踪和评估药物的安全性和有效性。

特殊管理药品相关知识培训试题答案-2姓名：岗位：成绩：一、填空（每题2分，共20分）1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点（经营）制度。

2、采购麻醉药品、一类精神药品应由( 专人)负责。

3、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得( 委托)生产。

4、毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。

5、禁止使用(现金)进行麻醉药品和精神药品交易；6、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立( 独立的专库 )或者( 专柜 )储存第二类精神药品，并建立( 专用 )账册，实行( 专人 )管理7、第二类精神药品采购应从具有第二类精神药品(生产、经营范围企业)购进。

8、经营第二类精神药品要建立完整的记录，保存期限至超过第二类精神药品有效期（5）年。

9、滥用蛋白同化制剂、肽类激素会引起人体内分泌系统紊乱、引发心血管疾病及形成强烈的（心理依赖）等生理和心理(严重后果)。

10、含特殊药品的复方制剂包括含（麻黄碱类）复方制剂、含（可待因）复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方（甘草）片。

二、单项选择（每题5分，共20分）1、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经: （ A ）A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

B、所在地市级人民政府药品监督管理部门批准。

C、国家药品监督管理部门批准。

D、申请备案即可经营。

2、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后（ A ）A．2日内B．3日内C．4日内D．5日内3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当（ C ）A．经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B．经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C．经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D．经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡4、可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（ A ）A．全国性批发企业B．区域性批发企业C．第二类精神药品批发企业D．医疗机构单位三、多项选择（每题5分，共40分）1、含特殊药品复方制剂包括（ABCD）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片2、下列说法正确的是（ACDE）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志3、电子监管药品包括（ABCDE）A.麻醉药品及一类精神药品B.二类精神药品4、批发企业第二类精神药品只能销售给：（ABC）A具有第二类精神药品经营资格的批发企业、定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业B经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业C医疗机构。

药品管理法培训试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》，药品的定义是什么？A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B. 所有用于人体的物品C. 仅包括处方药D. 仅包括非处方药答案：A2. 《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当具备哪些条件？A. 有与药品生产、经营相适应的场所、设施和卫生环境B. 有与药品生产、经营相适应的资金C. 有与药品生产、经营相适应的专业人员D. 以上都是答案：D3. 根据《药品管理法》，药品的批准文号的有效期是多久？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C二、多选题4. 药品经营企业在经营药品时，不得有哪些行为？A. 销售假药、劣药B. 未经批准擅自改变药品的注册事项C. 未经批准擅自生产、销售药品D. 销售过期药品答案：ABCD5. 药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？A. 按照国家药品标准生产药品B. 保证药品质量C. 建立药品生产、检验记录D. 未经批准擅自生产药品答案：ABC三、判断题6. 《药品管理法》规定，药品广告不得含有虚假内容。

答案：正确7. 药品生产企业可以自行决定药品的价格。

答案：错误8. 药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。

答案：错误四、简答题9. 简述药品经营企业在药品经营过程中需要遵守的法律法规。

答案：药品经营企业在药品经营过程中需要遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保药品的合法来源、质量合格、储存运输符合规定，不得销售假药、劣药，不得擅自改变药品的注册事项。

10. 药品生产企业在药品生产过程中需要遵循哪些基本原则？答案：药品生产企业在药品生产过程中需要遵循以下基本原则：按照国家药品标准生产药品，保证药品质量，建立药品生产、检验记录，确保药品安全有效。

结束语：通过本次药品管理法培训试题的学习和练习，希望大家能够对药品管理法有更深入的了解和掌握，在日常工作中严格遵守相关法律法规，确保药品的质量和安全，保障人民群众的用药安全。

特殊管理药品培训试题测试题库含答案基本信息：[矩阵文本题] *一.多选题1.根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定国家对下列哪些药品实行特殊管理。

（） *A.麻醉药品(正确答案)B.精神药品(正确答案)C.医疗用毒性药品(正确答案)D.放射性药品(正确答案)E.贵重药品2.麻醉药品的“五专”管理是指：（） *A.专人管理(正确答案)B.专柜加锁(正确答案)C.专用账册(正确答案)D.专册登记(正确答案)E.专用处方(正确答案)3.以下那种药品是麻醉药品？（） *A.吗啡(正确答案)B.芬太尼(正确答案)C.布比卡因D.可待因(正确答案)E.丁卡因4.以下哪种药是精神药品？（） *A.地西泮(正确答案)B.氟哌啶醇C.米氮平D.曲马多(正确答案)E.右佐匹克隆(正确答案)5.下列哪种药品是中药毒性药品:（） *A. 姜半夏B.生附子(正确答案)C.雄黄(正确答案)D.生草乌(正确答案)6.下列哪种药品是西药毒性药品: （） *A.亚砷酸注射液(正确答案)B.去乙酰毛花苷丙原料药(正确答案)C. 硫酸阿托品注射液D. 注射用A型肉毒毒素(正确答案)二. 单选题7.下列属于第一类精神药品的是：（） [单选题] *A.艾司唑仑B.氯胺酮(正确答案)C.劳拉西泮D.苯巴比妥钠8.A型肉毒毒素每次处方不得超过( )日用量：（） [单选题] *A. 2(正确答案)B. 3C. 7D. 19.我院药品类易制毒化学品有：（） [单选题] *A. 硫酸阿托品注射液B. 去乙酰毛花苷丙注射液C. 盐酸麻黄碱注射液(正确答案)D.氢溴酸东莨菪碱注射液10.我院开具盐酸麻黄碱注射液使用：（） [单选题] *A.普通处方B.白色精二处方C.红色麻醉、精一处方(正确答案)11.我院管理盐酸麻黄碱注射液参照（）管理：（） [单选题] *A.麻醉、第一类精神药品管理(正确答案)B.第二类精神药品管理C.普通药品管理12.我院毒性药品处方保存期限为（）年：（） [单选题] *A.1B.2(正确答案)C.313.我院对下列那种药品进行放射性药品管理：（） [单选题] *A.尿素〔14C〕呼气试验药盒B. 尿素〔13C〕呼气试验药盒C.高锝酸钠注射液（99mTc）(正确答案)14.毒性药品标识为：（） [单选题] *A.B.C.D.(正确答案)E. 15.放射性药品标识为：（） [单选题] *A.B.C.(正确答案)D.E.16.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（）日常用量；其他剂型，每张处方不得超过（）日常用量。