2019年版药品管理法培训试题

2019年版《药品管理法》培训考核试题姓名：所属部门：一、单项选择题（9题，每题2分）：1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

（）A.建立并实施药物警戒制度B.建立并实施基本药物制度C.建立并实施药品追溯制度D.建立并实施药品储备制度2.国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估、控制。

（）A.药品警戒制度B.药品追溯制度C.不良反应报告制度D.基本药品制度3.编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由依法给予治安管理处罚。

（）A.卫生行政部门B.检察机关C.市场监督管理局D.公安机关4.国家完善，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。

（）A.药品追溯制度B.药品警戒制度C.药品采购管理制度D.基本药品制度5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，内禁止从事药品生产经营活动。

（）A.十年B.三年C.一年D.五年6.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事药品生产经营活动。

（）A.十年B.三年C.终身禁止D.五年7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处的罚款。

（）A.二十万以上五十万以下B.十万以上二十万以下C.三万以上五万以下D.五万以上二十万以下8.除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销。

药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题岗位：姓名：得分：一、单选题（10分，每小题2分）1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、GSP证书2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

（）A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人3、药品应当符合（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准A、法定代表人、主要负责人B、质量负责人C、运营部负责人D、质量部负责人5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）A、2020年1月1 日B、2019年10月1日C、2019年11月1日D、2019年12月1日二、多选题（30分，每小题3分。

少选、多选、错选均不得分）1、开办药品经营企业必须具备以下条件（）A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求2、药品不良反应应由考察上报（）A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构3、销售假药的处罚有以下选项（）A、没收违法销售的药品和违法所得;责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，依法追究刑事责任；B、依法不认为是犯罪的，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百五十万元以上三百万元以下的罚款C、法定代表人、主要负责人、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，没收违法行为发生期间其从单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上一倍以下的罚款,终身不得从事药品生产、经营活动D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算4、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚（）A、没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款；B、违法收入不足十万元的，并处十万元以上五十万元以下的罚款；C、情节严重的，并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款；D、构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2019新版药品管理法培训试题及答案一、（填空题，任选20小题，每小题4分）1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。

2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。

3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。

4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。

6、国家建立健全。

国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。

8、列入国家药品标准的药品名称为。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。

11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。

受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。

药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题（每题3分，共30分）1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。

A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门3、（）主管全国药品监督管理工作。

（）负责本行政区内的药品监督管理工作。

设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门4、药品应当符合国家药品标准。

国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。

A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）A药品生产许可证B药品经营许可证6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（）A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外A中成药B中药饮片C中药材8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

2019版《药品管理法》培训试题一、(填空题,任选20小题,每小题4分)1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订, 年月日执行。

2、制定药品管理法得目得就是为了, ,保障公众用药安全与合法权益,保护与促进公众健康。

3、药品管理法得适用范围:在中华人民共与国境内从事药品研制、生产、经营、使用与监督管理活动,适用药品管理法。

4、药品管理应当以为中心,坚持、全程管控、社会共治得原则,建立科学、严格得监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品得安全、有效、可及。

5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准与规范,保证全过程信息真实、准确、与可。

6、国家建立健全。

国务院药品监督管理部门应当制定统一得药品追溯标准与规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

7、国务院药品监督管理部门颁布得《》与药品标准为国家药品标准。

8、列入国家药品标准得药品名称为。

已经作为药品通用名称得,该名称不得作为药品商标使用。

9、药品上市许可持有人就是指取得得企业或者药品研制机构等。

药品上市许可持有人得法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

10、药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以药品生产企业生产。

11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业与医疗机构应当建立并实施制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

12、药品上市许可持有人应当建立年度制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

13、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以药品上市许可。

受让方应当具备保障药品安全性、有效性与质量可控性得质量管理、风险防控与责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

14、从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得。

药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题（每题 3 分，共 30 分）1、新校正的《中华人民共和国药品管理法》将于（A2019 年 8 月 26 日 B2019 年 12 月 1 日 C2001 年 2 月28 日）推行，共计 12 章 155 条。

D2015 年 4 月 24 日2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A 药品生产企业B 药品经营企业C 药品上市赞同拥有人D 药品督查管理部门3、（）主管全国药品督查管理工作。

（）负责本行政区内的药品督查管理工作。

设区的市级、县级人民政府肩负药品督查管理职责的部门负责本行政区内的药品督查管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的督查管理工作。

A 国务院药品督查管理部门B 省、自治区、直辖市人民政府药品督查管理部门4、药品应当吻合国家药品标准。

国务院药品督查管理部门宣布的（）和（）为国家药品标准。

A 中华人民共和国药典B 药品标准C 生产工艺D 标签、说明书5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品督查管理部门赞同，获取（）A 药品生产赞同证B 药品经营赞同证6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（）A有依法经过资格认定的药师也许其他药学技术人员；B有与所经营药品相适应的营业场所、设施、仓储设施和卫生环境；C有与所经营药品相适应的质量管理机构也许人员；D有保证药质量量的规章制度，并吻合国务院药品督查管理部门依据本法拟定的药品经营质量管理规范要求。

7、药品上市赞同拥有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市赞同持有人也许拥有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未推行审批管理的（除外A 中成药B 中药饮片C 中药材）8、生产、销售假药的，充公违纪生产、销售的药品和违纪所得，责令停产休业整顿，取消药品赞同证明文件，并处违纪生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，取消药品生产赞同证、药品经营赞同证也许医疗机构制剂赞同证，十年内不受理其相应申请；药品上市赞同拥有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

《中华人民共和国药品管理法》培训试题（答案）姓名___________成绩___________日期___________一、填空题，每空1分，共100分。

1、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

2、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。

3、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、标准和规范，保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯。

4、取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。

5、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

6、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业，并与其签订委托协议和质量协议。

7、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

8、药品上市许可持有人可以自行经营药品，也可以委托药品经营企业经营。

委托经营的，应当委托符合条件的药品经营企业，并与其签订委托协议。

药品上市许可持有人和受托经营企业应当严格履行协议约定的义务。

9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品质量追溯制度，保证药品可追溯。

10、从事药品生产活动，必须遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

11、中药饮炮制标准不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。

12、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题（每题3分，共30分）1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。

A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门3、（）主管全国药品监督管理工作。

（）负责本行政区内的药品监督管理工作。

设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门4、药品应当符合国家药品标准。

国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。

A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）A药品生产许可证B药品经营许可证6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（）A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外A中成药B中药饮片C中药材8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

新版《中华人民共和国药品管理法》(2019)培训试题姓名：岗位：成绩：一．填空题(每空 2 分，共 40 分)1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品、、、和监督管理活动。

2. 药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。

3. 国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

4. 国家对药品实行与分类管理制度。

5. 禁止进口或者的药品。

6. 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止、和等行为。

7. 国家实行药品储备制度，建立和两级药品储备。

8. 药品监督管理部门建立，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。

9. 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。

情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处的拘留。

10. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的罚款；二．选择题(每题 2 分，共 10 分)1. 、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。

()A. 药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品零售企业D.医疗机构2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。

()A. 安全性、稳定性和质量可控性B. 安全性、有效性和质量可控性C. 经济性、有效性和质量可控性D. 经济性、稳定性和质量可控性3. 未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

()A. 十倍以上二十倍以下B. 十倍以上三十倍以下C. 十五倍以上二十倍以下D. 十五倍以上三十倍以下4. 未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的罚款。

2019新版药品管理法培训试题及答案生健康行政部门责令改正，并可以处以罚款。

（）A.人力资源部门B.药品价格主管部门C.药品监督管理部门D.卫生健康行政部门三．简答题（每题10分，共20分）1.请简述药品不良反应监测的意义和作用。

药品不良反应监测是国家对药品安全性的一项重要监管措施，其意义在于及时发现和识别药品的不良反应及其他与用药有关的有害反应，评估药品的安全性和有效性，保障公众的用药安全。

监测结果可以为药品监管部门制定政策和规定提供科学依据，为药品的合理使用和管理提供参考。

2.请简述药品经营企业的主要责任和义务。

药品经营企业是药品流通领域的重要参与者，其主要责任和义务包括：遵守国家药品管理法律法规和相关规定，确保所销售的药品符合质量、安全和有效性要求；建立和实施药品经营质量管理规范，保证药品的质量和安全；制定和标明药品零售价格，遵守国家药品价格管理的规定，禁止哄抬价格和降低质量等不正当行为；建立药品追溯制度，保障药品的追溯和安全使用；加强员工培训和管理，提高经营质量和服务水平；及时报告药品不良反应和其他安全问题，配合药品监管部门进行调查和处理。

2.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

3.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上三十万元以下的罚款。

4.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，情节严重的，吊销药品经营许可证。

5.生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。

6.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。

2019年新药品管理法培训试题含答案药品管理法培训试题答案单位：姓名：分数：一、填空(50分)1、《中华人民共和国药品管理法》共十二章155条，自2019年12月01日起施行。

2适用本法。

4、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得药品生产许可证。

药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

5、从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

6、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

7、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。

生产、检验记录应当完整准确，不得编造。

8、药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。

符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可放行。

9、国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。

10、国家建立健全药品追溯制度。

国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

11、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

12、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。

抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用；抽样应当购买样品。

13、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

14、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产、经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

2019年新修订药品管理法培训试题姓名：岗位：得分：一、填空题（每空2分，共40 分）1、药品管理应当以人民健康为中心，坚持( ）、（ )、（）的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品安全、有效、可及。

2、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）、（）和（ )负责。

3、国家建立（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

4、从事药品批发活动，应当经所在地（ )人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

5、药品经营企业的（）、（）对本企业的药品经营活动全面负责。

6、国家对药品实行（）与（）分类管理制度。

具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

7、药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

8、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对（）、( )、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事（）、（）,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

9。

国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源和（)，鼓励培育（）。

二、选择题(每题3分，至少一项正确答案，共30分）1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（ )实施A、2019年8月26日B、2019 年12 月1 日C、2020 年1月1日D、2019年12月31日2、从事药品经营活动,应当具备以下条件:（）A 有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;B 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；C 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D 有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求3。

药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题（每题3分，共30分）1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。

A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门3、（）主管全国药品监督管理工作。

（）负责本行政区内的药品监督管理工作。

设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门4、药品应当符合国家药品标准。

国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。

A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）A药品生产许可证B药品经营许可证6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（）A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外A中成药B中药饮片C中药材8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

2019 年新版药品管理法培训试卷部门：_______________ 姓名： _______________ 得分： _____________一、选择题（单项选择 7 题，每题 5 分共 35 分）1、新版药品管理法药品的定义（）A、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调治人的生理机能并规定有适应症也许功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

B、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调治人的生理机能并规定有适应症也许功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

2、不得在网络上销售（）。

①疫苗②血液制品③处方药④麻醉药品⑤精神药品A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①②④3、国家对药品管理推行药品上市赞同拥有人制度。

（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、企业法人B、企业负责人C、企业质量负责人D、药品上市赞同拥有人4、（）对本行政地域内的药品督查管理工作负责，一致领导、组织、协调本行政地域内的药品督查管理工作以及药品安全突发事件对付工作，建立健全药品督查管理工作体系和信息共享体系。

A、县级以上地方人民政府B、省、自治区、直辖市人民政府药C、省、自治区、直辖市人民政府药品督查管理部门D、市药品督查管理部门5、（）应当睁开药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违纪行为进行舆论督查。

有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。

A、县级以上地方人民政府B、县级以上人民政府药品督查管理部门C、新闻媒体D、药道德业协会6、变质的药品为（）A、劣药B、假药C、不合格品7、药品所注明的适应症也许功能主治超出规定范围，为（）。

A、劣药B、假药C、不合格品二、填空题（ 22 空，每空 2 分共 44 分）1)药品管理应当以 _____________________为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的督查管理制度，全面提升药质量量，保障药品的 _______、________、__________。