2017新生物技术药物
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2017浙江工业大学硕士研究生招生专业目录(学术型)
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最新2017人教版初中生物教材目录(四册全)1最新2017人教版初中生物教材目录(共4册)七上致同学们第一单元生物和生物圈1.第一章认识生物1.第一节生物的特征2.第二节调查周边环境中的生物2.第二章了解生物圈1.第一节生物与环境的关系2.第二节生物与环境组成生态系统3.第三节生物圈是最大的生态系统科学·技术·社会生物圈Ⅱ号第二单元生物体的结构层次1.第一章细胞是生命活动的基本单位1.第一节练使用显微镜2.第二节植物细胞3.第三节动物细胞2.科学家的故事施莱登、施旺与细胞学说1.第四节细胞的生活致同学们:本教材是按照最新的2017人教版初中生物教材目录编写的,共分为4册。
第一单元是生物和生物圈,包括认识生物和了解生物圈两章。
第二单元是生物体的结构层次,包括细胞是生命活动的基本单位和科学家的故事施莱登、施旺与细胞学说两章。
第一章认识生物中,第一节介绍了生物的特征,第二节则讲述了如何调查周边环境中的生物。
第二章了解生物圈中,第一节阐述了生物与环境的关系,第二节则介绍了生物与环境组成生态系统,第三节则介绍了生物圈是最大的生态系统。
第一章中,第一节练使用显微镜,第二节分别介绍了植物细胞和动物细胞。
第二章中,第四节讲述了细胞的生活。
同时,我们也介绍了科学家施莱登和施旺对细胞学说的贡献。
最后,希望本教材能够帮助大家更好地了解生物和生物圈,也希望大家能够喜欢这门学科,为未来的发展打下坚实的基础。
科学技术社会:克隆哺乳动物在本章中,我们将探讨细胞如何构成生物体。
首先,我们将研究细胞如何通过分裂产生新细胞。
这是细胞生命周期中非常重要的一个环节。
科学技术社会:“脱缰之马”癌细胞接下来,我们将研究动物体和植物体的结构层次。
首先,我们将探讨动物体的结构层次。
然后,我们将研究植物体的结构层次。
最后,我们将探讨单细胞生物。
单元三:生物圈中的绿色植物在本单元中,我们将研究生物圈中的绿色植物。
首先,我们将探讨藻类、苔藓和蕨类植物。
第十五章药物制剂新技术第一节固体分散体制备技术一、固体分散制备技术:是将难溶性药物高度分散在固体材料中,形成固体分散体的新技术。
二、载体材料:(一)、水溶性载体材料:1、聚乙二醇PEG: 4000、6000 ;2、聚维酮PVP ;3、表面活性剂:泊洛沙姆188;4、有机酸类;5、糖类和醇类:半乳糖、甘露醇(二)、难溶性载体材料:乙基纤维素(EC);聚丙烯酸树酯类:EudragitE、RL、RS ;其他:胆固醇等(三)、肠溶性载体材料: 1、纤维素类:CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纤维素);2、聚丙烯酸树酯类:II 、III号三、制备方法:1、熔融法:关键是迅速冷却,适于对热稳定的药物。
2、溶剂法:共沉淀法,适于对热不稳定或易挥发的药物。
3、溶剂—熔融法:适于液态药物,只适于剂量小于50mg的药物。
4、溶剂—喷雾(冷冻)干燥法:适于易分解或氧化,对热不稳定的药物。
5、研磨法6、双螺旋挤压法四、固体分散体的类型:1、简单低共熔混合物:药物以微晶形式分散在载体中。
2、固态溶液:以分子状态分散3、共沉淀物:非结晶型无定型物,又称玻璃态固熔体。
五、固体分散体的速效与缓释原理:(一)、速效原理:1、药物的高度有利于速释:(不同状态存在的药物溶出速度比较为:分子态>无定形>微晶态)①分子状态散在②胶体、无定形和微晶等状态散在2、载体材料对药物溶出的促进作用:提高可润湿性、保证高度分散性、对药物抑晶性(二)、缓释原理:采用疏水或脂质类载体材料具有缓释作用。
其缓释原理是载体材料形成网状骨架结构,药物以分子或微晶状态分散于骨架内,药物的溶出必须首先通过载体材料的网状骨架扩散,故释放缓慢。
第二节包合制备技术一、概述包合物:系指一种分子被全部或部分包合入另一种分子的空穴结构内,形成的特殊的络合物。
这种包合物由主分子与客分子两种组成,主分子即是包合材料,具有一定的空穴结构,足以将客分子(药物)容纳在内,通常按1:1比例形成分子囊。
Q11实施工作组ICH 指导原则原料药开发和生产(化学实体和生物技术/生物实体药物)问答版本:2017年8月23日为了利于实施“Q11指导原则”,ICH Q11实施工作组开展了一系列问&答ICH Q11 问&答文件历史参考文献ICH Q3A Impurities in New Drug Substances (R2) 25 October 2006ICHQ6A Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances October 1999ICHQ6B Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/ Biological Products March 1999ICH Q7 Good Manufacturing Practice of APIs November 2000ICH Q7 Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients Questions and Answers 10 June 2015ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development August 2009 Part I: ‘Pharmaceutical Development’ November 2006 Part II: ‘Annex to Pharmaceutical Development’, November 2008 ICHQ9 Quality Risk Management and the ICH Q9 Briefing pack November 2005ICH Q10 Pharmaceutical Quality Systems June 2008ICH Q-IWG Training Programme for ICH Q8/Q9/Q10 November 2010ICH Q11 Development and Manufacturing of Active Pharmaceutical Ingredients May 2012 ICH S9 Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals 29 October 2009ICH M7 Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities In Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risk 23 June 2014法律声明:本文档受版权保护,本文件允许使用、转载、并入其他作品、改编、修改、翻译或分发,但必须在文件中声明版权归ICH所有。
2023年咪唑行业市场规模分析咪唑是一类含氮杂环化合物,具有广泛的应用,包括作为生物活性分子的药物、化学中间体和配体分子。
近年来,随着新材料、医疗和农药的需求不断增长,咪唑市场需求也迅速扩大。
一、国际咪唑市场规模根据市场调研报告,2017年全球咪唑市场规模超过17亿美元,预计到2024年将达到25亿美元。
其中,亚太地区是全球咪唑市场最大的消费区域。
据预测,该地区的咪唑市场将保持20%的年复合增长率。
咪唑市场的主要应用领域有医药、化工和农药,其中医药领域是咪唑市场的最大需求市场。
在医药领域,咪唑主要用于合成抗癌、抗病毒、抗真菌等生物活性物质。
另外,咪唑还在新材料领域得到广泛应用。
例如,咪唑类有机材料可用于太阳能电池和有机灯的制造。
此外,随着环保意识的增强,咪唑类材料也被应用在环保领域。
二、国内咪唑市场规模目前,国内咪唑市场规模较小,但随着新材料、医疗和农药等领域的快速发展,未来市场前景广阔。
根据统计数据,2017年国内咪唑市场规模约为2.5亿元,预计到2022年将达到5亿~6亿左右。
当前,国内咪唑市场主要供应商集中在江苏、山东和浙江等地。
其中江苏是国内最大的咪唑生产基地之一,有多家咪唑生产企业,产能占国内总产能的60%以上。
值得注意的是,国内咪唑市场存在一定的单一依赖性。
当前,国内咪唑市场主要受到进口原材料价格影响较大,产品价格较高。
因此,加强技术创新和产业升级,降低成本,提高咪唑产品竞争力是关键。
三、市场发展趋势随着新材料、医疗和农药等领域的发展,咪唑市场前景广阔,未来市场规模将持续扩大。
以下是市场发展的趋势:1.医药领域仍是咪唑市场的最大需求领域,随着生物科技和医疗技术的发展,咪唑在医药领域的应用将不断增加。
2.随着新型材料需求的增加,咪唑在新材料领域的应用也将持续扩大。
目前,咪唑类有机材料在有机电子、能量存储等领域有广泛的应用。
3.环保意识的增强将推动咪唑在环保领域的应用。
咪唑类有机材料可用于油污治理、有机废弃物清理和水污染防治等领域。
国家药品不良反应监测年度报告(2017年)发布国家药品监督管理局关于发布国家药品不良反应监测年度报告(2017年)的公告(2018年第3号)根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》,为全面反映2017年我国药品不良反应监测情况,原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心,对2017年全国药品不良反应监测网络收到的全部142.9万份《药品不良反应/事件报告表》情况进行全面分析汇总,形成《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,现予发布。
特此公告。
附件:国家药品不良反应监测年度报告(2017年)国家药品监督管理局2018年4月10日国家药品不良反应监测年度报告(2017年)为全面反映2017年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,更好地保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》。
一、药品不良反应监测工作进展2017年,按照习近平总书记对食品药品安全提出的“四个最严”要求,全国药品不良反应监测体系继续扩大监测覆盖面,优化预警体系,夯实企业主体责任,着力防范药品潜在的安全风险。
相关工作取得新进展:进一步扩大药品不良反应监测网络覆盖面,完善药品不良反应监测体系。
基层网络用户数量持续增长,全国药品不良反应监测网络已有34万余个药品生产企业、经营企业和医疗机构注册用户,可在线实时报送药品不良反应报告。
201 7年全国98.0%的区县报告了药品不良反应,较2016年增长0.3个百分点,每百万人口平均报告数为1068份。
2017年继续拓展监测技术手段,与医疗机构合作开展哨点监测,已建立60余家哨点监测平台。
进一步增强药品不良反应分析评价能力,及时采取风险管理措施。
2017年,药品不良反应报告和监测工作有序开展。
通过日监测、周汇总、季度分析等工作机制对国家药品不良反应监测数据进行分析评价,深入挖掘药品风险信号,并采取相应风险管理措施。
目录VEGF拮抗剂——规模超三百亿的大市场 (4)VEGF——在肿瘤生成和眼底病变中扮演重要角色 (5)VEGF是最重要的促血管生成因子,在肿瘤生成过程中扮演重要角色 (5)VEGF在黄斑变性(AMD)等眼底疾病中也起重要作用 (5)原研药安维汀年销售额接近70亿美元,结直肠癌为主要市场 (6)罗氏多年TOP3畅销药物,专利即将到期 (6)中国获批适应症范围远小于国外,市场规模受限制 (6)2017年通过谈判降价62%纳入国家医保 (7)结直肠癌在我国发病率排第五,每年新增发病人数37.6万 (7)贝伐珠单抗是转移性结直肠癌患者的一二线治疗药物 (7)肺癌发病率居我国恶性肿瘤之首 (8)贝伐珠单抗联合治疗是晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的一线治疗方案 (9)VEGF靶点眼底病变市场增长迅速 (10)年龄相关黄斑变性(AMD)是老人致盲的首要疾病之一 (10)VEGF抑制剂:逆转视力,AMD治疗的里程碑药物 (10)Lucentis(雷珠单抗)vs. Elyea(阿柏西普),两个年销售额近40亿美元的重磅炸弹 (10)康柏西普(朗沐):中国原创,潜力巨大 (12)雷珠单抗与康柏西普通过谈判纳入医保,放量在即 (13)未来中国VEGF靶点药物市场规模有望达362亿人民币 (14)未来VEGF药物在国内结直肠癌市场规模约为30.8亿人民币 (14)肺癌市场:若罗氏四联疗法成功,有望在PD-1/PD-L1带动下渗透率迎来较大幅度上升 (15)其他肿瘤末线治疗 (16)眼底病变领域——增长动力十足的大市场 (17)国内多家药企进行VEGF靶点相关药物研发 (18)图表图表1: 未来中国市场VEGF靶点药物市场预测 (4)图表2: VEGF/VEGFR通路作用机理 (5)图表3: 安维汀全球销售额 (6)图表4: 安维汀在中国重点医院销售情况 (6)图表5: 安维汀在中国和国际获批适应症情况对比 (7)图表6: 安维汀在中国的适应症和治疗方案 (7)图表7: 2017年安维汀通过谈判纳入国家医保 (7)图表8: 复发/转移性结直肠癌化疗方案 (8)图表9: BO20696试验结果—结直肠癌 (8)图表10: YO25404研究的疗效结果—非小细胞肺癌 (9)图表11: 包含Avastin的PD-1/PD-L1联合疗法目前已在多个癌种开展临床研究(部分展示) (9)图表12: 初期黄斑变性情况 (10)图表13: 湿性黄斑变性情况 (10)图表14: 雷珠单抗(Lucentis)全球销售情况 (11)图表15: 雷珠单抗(Lucentis)国内样本医院销售情况 (11)图表16: Elyea(阿柏西普)全球销售情况 (11)图表17: 雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普情况比较 (12)图表18: 朗沐(康柏西普)销售额 (12)图表19: 康柏西普与雷珠单抗进入医保乙类情况 (13)图表20: 安维汀一年治疗费用&渗透率—结直肠癌 (14)图表21: VEGF药物未来在结直肠癌的市场规模 (15)图表22: VEGF药物未来在肺癌的市场规模 (16)图表23: VEGF药物未来在其他癌种的市场规模 (16)图表24: VEGF药物未来在眼底病变的目标人群 (17)图表25: VEGF药物未来在眼底病变的目标人群 (18)图表26: VEGF药物未来在我国的总市场空间测算 (18)图表27: 国内VEGF靶点药物研发情况-肿瘤科用药 (19)VEGF拮抗剂——规模超三百亿的大市场血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)是最重要的促血管生成因子,可在体内诱导血管的新生。
精品文档2017—2018学年 第二学期2015级 专业《现代生物制药技术》期末考试试卷一、名词解释:(本大题共5小题,每小题3分,共15分)1. 生化分离2. 固定化酶3. 抗体4.单克隆抗体5.分子诊断试剂二、选择题:(本大题共50小题,每小题0.5分,共25分)(请将正确答案填写在下面表格内)1.氨基酸药物中产量最大的,占80%的氨基酸( )。
A.谷氨酸 B.赖氨酸 C.蛋氨酸 D.天冬氨酸2. 下列哪个酶不能用于消炎( )。
A.溶菌酶 B.糜蛋白酶 C.菠萝蛋白酶 D.尿激酶3.根据分子大小、形状不同的分子进行分离方法,称( )。
A.排阻层析 B.吸附层析 C.等电点分离 D.离子交换层析4. 具有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能与抗衰老等药理作用的是( )。
A.脂类药物 B.糖类药物 C.酶类药物 D.氨基酸类药物5.( )是现代生物制药技术发展的基础与核心。
A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术 6.下列哪个抗生素应用化学合成法生产( )。
A.氯霉素 B.青霉素 C.链霉素 D.四环素7. 用于制造加酶洗涤剂、丝绸脱胶和制革等轻化工领域的酶是( )。
A.中性蛋白酶 B.酸性蛋白酶 C.碱性蛋白酶 D.青霉素酶 8. 以下( )不适合含菌丝细胞的破碎。
A.珠磨法B.匀浆法C.酸碱法 D .酶解法 9. 生物碱主要存在于( )中。
A.藻类植物 B .地衣植物 C .被子植物 D .裸子植物 10.下列哪种细胞的培养需要采用贴壁培养技术( )。
A. 细菌B.酵母C.动物细胞D.植物细胞11.按照Fr 的大小对离心机分类,( )为高速离心机。
A.Fr<3000B. Fr= 3000~5000,C.Fr≥5000D.Fr=2×104~1 06 12.组织自溶法属于细胞破碎方法中的( )。
A.化学法 B.生物法 C.机械法 D.物理法 13.界面沉降法属于固定化酶技术中的( )。
⼤学顶级实验室的⾼中⽣科研项⽬——中国XLAB实验室科研项⽬2017 年,德国XLAB 国际科研项⽬与英国素质教育发展认证中⼼(ASDAN) 中国办公室达成独家合作,把XLAB 项⽬引⼊中国成⽴“中国XLAB 实验室科研⽬”。
中国XLAB项⽬所有课程和实验均源⾃于德国XLAB 国际科研项⽬,联合中国著名⼤学和科研机构共同研发,由⼀线科研⼈员完成授课与实验指导。
从此,在咱们⾃⼰的国家,同学们就可以在顶级实验室⾥体验科研,成为⼀名“科学家”。
中国XLAB中国XLAB 实验室科研项⽬,涵盖了分⼦⽣物学、免疫学、材料化学、环境化学、分析化学和药物化学等学科的前沿课题,旨在为中国的⾼中⽣提供优质的科学实践平台,培养学⽣的科研思维和探索精神。
该项⽬课程中,由国内外经验丰富的科学家亲⾃教学和指导实验,同学们可以集中的、有重点的进⾏课堂知识补充和提升,并且可以在国家顶级的实验室进⾏操作实践。
这在很⼤程度上给学⽣创造了发现⾃然规律并且⽤实验进⾏验证的机会,从⽽对科学技术有更深⼊的了解,启发学⽣的科研梦想。
让我们先来欣赏⼀些⾼中⽣科学家的⾝影吧!实验平台1北京交通⼤学理学院北京交通⼤学理学院于1998年9⽉组建成⽴。
⽬前下设数学系、物理系、化学系、光电⼦技术研究所、⽣命科学与⽣物⼯程研究院5个⼆级教学科研单位。
为开展基础与交叉研究,2013年成⽴了北京交通⼤学基础与交叉科学研究院。
学院现拥有国家级物理实验教学⽰范中⼼、发光与光信息技术教育部重点实验室,⽣物科学与技术实验室、激光实验室以及4个专业实验室。
实验室⾯积7008平⽅⽶,设备资产7500万,拥有30万以上设备36台。
2清华⼤学环境学院⽔环境保护教研所⽔环境保护是保障国家⽔环境安全和⽣态环境可持续发展的重要研究领域,长期以来该⽅向⼀直是环境学院的重要发展⽅向。
⽔环境保护教研所集中了学院内⽔污染控制与⽔环境修复的⾻⼲研究⼒量,主要研究⽬标是瞄准国际前沿并⽴⾜于我国迫切需要解决的实际问题,以现代⽣物技术、新型材料技术、化学技术、信息技术等为⽀撑点,并通过这些⾼新技术⼿段的集成与融合,发展⼯业废⽔、城市污⽔净化与资源化的新理论与新技术;研究污⽔能源与资源回收的前瞻性技术与理论;建⽴⽔污染控制过程的检测技术与数值模拟;构建⽔环境修复的新技术与理论,为我国⽔污染控制和⽔环境修复提供理论与技术⽀持。