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IATF16949-2016体系内部审核方案

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XXXXXXX有限公司

2016年质量管理体系

内部审核方案

IATF16949：2016

编制：

审核：

批准：

体系部

2019年7月20日

XXXXXXXXX有限公司

2 一、审核目的：

对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据：

1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求

2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南

3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；

4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；

5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：

1.审核范围： 系列等产品设计制造和销售。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核

2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员： 挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。

五、审核频次：

结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；

内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。

九、首、末次会议地点参加人员

1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行

2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等

十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

十一、审核活动职责

质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备

XXXXXXXXX有限公司

3 十二、体系审核方案

审核频率 审核部门 内审员 序号 过程代号 过程名称 过程

归口 ISO9001:2015条款 IATF16949条款

每年一次 高层 C P1 M1 组织环境 高层 4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充 4.3.2顾客特定要求

4.4.1.1产品和过程的符合性 4.4.1.2产品安全

P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用 5.1.1.1公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率

5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1组织作用职责权限-补充

5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限

P3 M2 风险机遇 高层 6.1应对风险机遇措施 6.1.2.1风险分析 FMEA

6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急计划

P4 M3 经营计划 行政 6.2-6.3质量目标和实现变更策划

9.1.3监测分析评价 6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充

9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级

安环

A P5 S2 基础设施 安环 7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划

7.1.4.1过程操作环境-补充 8.5.1.5全面生产维护

8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理

质检 P6 S3 监测资源 质检 7.1.5监测资源 7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校准验证记录

7.1.5.3 实验室要求

行政 P7 S4 人力资源 行政 7.1.2 人员 7.2 能力

7.3意识 7.4 沟通 7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训

7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力

7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权

P8 S5 知识信息 行政 7.1.6组织知识 7.5 文件化信息 7.5.1.1 QMS文件 7.5.3.2.1 记录保存

销售

B P9 C1 产品服务要求 销售 8.2 产品和服务要求 4.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充

8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充

技术 P10 C2 设计开发 技术 8.1运行策划控制

8.3 设计开发

嵌入式软件开发 7.1.3.1工厂设施设备策划 7.5.3.2.2 工程规范

8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性

8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2产品设计技能

8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发

8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入

8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监测 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3原型样件方案

8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充

8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充 XXXXXXXXX有限公司

4

审核频率 审核部门 内审员 序号 过程代号 过程名称 过程

归口 ISO9001:2015条款 IATF16949条款

每年一次 采购 C P11 S6 外部提供 采购 8.4 外部提供过程产品服务控制 8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程

8.4.1.3顾客指定货源 8.4.2.1控制类型和程度-补充

8.4.2.2法律法规要求 8.4.2.3供应商质量管理体系开发

8.4.2.4供应商监视 8.4.2.5供应商开发

8.4.3.1外部供方的信息-补充

生产

A P12 C3 生产服务提供 生产 8.5.1 生产和服务提供8.5.6 更改控制 8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业

8.5.1.3作业准备验证 8.5.1.4停机后的验证

8.5.1.7生产排程 8.5.6.1更改控制-补充

8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程监视和测量

生产 P13 S7 标识防护 质检 8.5.2标识和可追溯性 8.5.4防护 8.5.2.1标识和可追溯性-补充

8.5.4.1防护-补充

销售 P14 C4 售后服务 销售 8.5.3顾客供方财产

8.5.5交付后活动

9.1.2顾客满意 8.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议

9.1.2.1顾客满意-补充

质检

B P15 S8 放行 质检 8.6 产品和服务的放行 8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验

8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收

8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则

质检 P16 S9 不合格 质检 8.7 不合格输出的控制 8.7.1.1顾客的让步授权

8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程

8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制

8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6顾客通知

8.7.1.7不合格品的处置

质检

C P17 M4 内部审核 质检 9.2 内部审核 9.2.2.1 内部审核方案 9.2.2.2 质量体系审核

9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核

高层 P18 M5 管理评审 高层 9.3管理评审 5.1.1.2过程有效性和效率 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划

8.3.4.1 监测（设计总结报告） 9.2.2.1 内部审核方案

9.3.1.1 管理评审-补充 9.3.2.1 管理评审输入-补充

9.3.3.1 管理评审输出补充

质检 P19 M6 改进 质检 10 改进 10.2.3 问题解决 10.2.4 防错

10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析

10.3.1 持续改进-补充 XXXXXXXXX有限公司

5 十三、制造过程审核方案

审核频次 产品范围

每年一次 A产品诞生过程

P2 项目管理 技术部 余小娟

P3 过程研发的规划 技术部 任正凤

P4 过程研发的实现 技术部 散代伍

B部分 批量生产

P5 供应商管理 综管部（采购） 任正凤

P6 生产过程分析 生产部 刘红

P7 客户支持，客户满意度，服务 综管部、物流部 散代伍

XXXXXXXXX有限公司

6

十四、产品审核方案

审核频次 产品名称 计 划 时 间

1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月

每年多次 J31手球本体

8010038 △/▲ △/▲ △/ △/

塑料手柄本体

8060010 △/▲ △/▲ △/▲ △/

合集下载

IATF16949：2016体系审核检查表-内部审核

IATF16949：2016体系审核检查表-内部审核

过程名

称：M4内部审核审核员：

表单编号：XX-

QR9.2-006-AXXX股份有限公司

体系审核检查表

陪同员：日 期：2017年 10月 17日

输入：1、体系/过程/产品审核计划表输出：1、首次会议记录 6、产品审核表

2、体系审核检查表 2、审核不符合项 7、产品审核报告表

3、审核通知 3、审核总结报告

4、审核小组成立 4、过程审核提问表

5、产品缺陷分类 5、产品审核提问表

管理责任者与人员资格评估：管理者代表、内部审核人员量测指标：1、内部审核不符合项的结案率：100%

本厂管理者代表、审核人员具有同行业经验及专业技术能力，符合资

格要求。

资源的适宜性与充分性评估：

公司为内部审核人员配备了其开展工作所必要资源，是适宜且充分的

项 目审核结果审 核 描 述备 注合 格不 符 合

1、是否根据公司状况编制体系/过程/产品年度审核计划表？√是，本次是第一次

2、是否根据每次审核的目的和范围成立审核组？√是

3、审核组长是否在审核前两周编制体系/产品/过程审核计划？√是

4、审核员是否受过相关标准知识及审核专门知识的培训并经考核合

格？√是

5、审核开始前是否召开首次会议？√开首次会议并记录

6、审核员是否按照体系/过程/产品审核检查表或提问表的内容实施

审核？√是

7、审核结束后，是否召开末次会议，向受审核单位报告审核结果提

交不符合项的纠正预防报告？√开末次会议，并提交不符合项报

告

8、是否编写《体系/产品/过程审核报告》？√是

9、对审核的不符合项是否提出纠正预防措施的同时进行跟进改善结

果？√是

10、当内部审核这一过程的量测指标未达成时，是否采取了有效的改

善措施？√未发生

IATF16949内部审核方案范例

IATF16949内部审核方案范例

5.1.1审核方法：采用过程方法（包含对顾客的特定要求的质量管理体系的抽样）5.1.2方案内容：日期

COP2设计开发过程(产品策划、产品设计开发、过程设计开发、设计更改)×××1、目的：确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施，以验证体系审核与本汽车QMS标准（IATF16949：2016）的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。2、范围：适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。3、依据：根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度及有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。4、职责：管理者代表负责内部审核方案的策划的主持，内部审核员负责内部审核方案的策划。5、方案内容：（含审核方法和时间策划）5.1、体系审核：

2018年2019年2020年COP1产品和服务要求过程(顾客特定要求、客户满意度、顾客要求确定、顾客沟通、订单变更、顾客财产、交付管理)×××

××SP1基础设施管理过程（生产设备管理、检测设备管理、工装/模具管理、办公/其它设施管理）×××

SP4外部提供管理过程（采购管理、供应商（含外包）管理）×××COP3生产制造过程(生产计划、生产制造、过程临时更改、库存管理)×××COP4售后服务过程（抱怨、退货、售后支持与处理）×

SP2人力资源管理过程（招聘、能力、意识）×××SP3知识信息管理过程（文件管理、记录管理、知识信息）×××

××MP1经营计划管理过程（组织环境、风险机遇、领导作用、变更策划）×××

MP4改进过程（检验不合格、合理化建议、质量目标、顾客满意度）×××SP5标识和防护管理过程（标识管理、产品防护）×××SP6放行管理过程（进料检验过程、制程检验、出货检验）×

MP2内部审核过程（体系审核、过程审核、产品审核）×××

MP3管理评审过程×××

注：“×”表示在对应年份栏目内实施审核。审核过程（含子过程）/内容备注

iatf16949内部审核方案范例

iatf16949内部审核方案范例

审核过程（含子过程）/内容

注：“×”表示在对应年份栏目内实施审核。MP3管理评审过程×××

MP4改进过程（检验不合格、合理化建议、质量目标、顾客满意度）×××MP1经营计划管理过程（组织环境、风险机遇、领导作用、变更策划）×××

MP2内部审核过程（体系审核、过程审核、产品审核）×××SP5标识和防护管理过程（标识管理、产品防护）×××

SP6放行管理过程（进料检验过程、制程检验、出货检验）×××SP3知识信息管理过程（文件管理、记录管理、知识信息）×××

SP4外部提供管理过程（采购管理、供应商（含外包）管理）×××SP1基础设施管理过程（生产设备管理、检测设备管理、工装/模具管理、办公/其它设施管理）×××

SP2人力资源管理过程（招聘、能力、意识）×××COP3生产制造过程(生产计划、生产制造、过程临时更改、库存管理)×××

COP4售后服务过程（抱怨、退货、售后支持与处理）×××COP1产品和服务要求过程(顾客特定要求、客户满意度、顾客要求确定、顾客沟通、订单变更、顾客财产、交付管理)×××

COP2设计开发过程(产品策划、产品设计开发、过程设计开发、设计更改)×××5.1、体系审核：

5.1.1审核方法：采用过程方法（包含对顾客的特定要求的质量管理体系的抽样）

5.1.2方案内容：

日期2018年2019年2020年备注1、目的：确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施，以验证体系审核与本汽车QMS标准（IATF16949：2016）的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。

2、范围：适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。

3、依据：根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度及有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。

4、职责：管理者代表负责内部审核方案的策划的主持，内部审核员负责内部审核方案的策划。

5、方案内容：（含审核方法和时间策划）

IATF16949：2016内部审核计划2018

IATF16949：2016内部审核计划2018

2018年度内部审核计划

WJBH/C 05-2018 NO：

审核时间：

审核目的：

1） IATF16949：2016标准是否得到有效实施与维持；

2） 对IATF16949：2016质量体系的符合性及有效性满足情况；

3） 通过评价体系的有效性和符合性，找出体系运行不足之处以持续改善；

4） 检验是否具备申请第三方IATF16949：2016认证条件。

审核依据：

1）IATF16949：2016质量标准（因本厂产品均按顾客提供的图样和技术规范生产，所以删减“产品的设计和开发”的要求）

2）质量手册及相应程序文件和其他文件及顾客的要求

3）有关法规和标准等规定

审核范围：质量管理体系运行所涉及的所有过程。

审核组：组长： 成员：

具体的日程安排：

日期/时间 主要过程与活动 程序文件名称 审核条款 涉及部门

4月19日7:40-8:00 首 次 会 议

4月19日

8:00-16:30 COP1:市场营销 服务控制程序

顾客/员工满意度测量控制程序 8.2.1；8.2.1.1 供销科

COP2：合同管理 与产品有关要求评审控制程序 8.2.2；8.2.2.1；8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4。 供销科

COP3：产品过程的设计开发 产品实现策划控制程序

过程失效模式及后果分析

产品批准控制程序 8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.1.2；8.3.2.1.3；8.3.3； 8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.1；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1。 技术科