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中医学第一章导论中医理论体系形成的基础：古代哲学思想（阴阳、五行学说等）的影响；古代自然科学（天文、历法、气象、农业、数学等）的渗透；古代医疗经验（针灸、汤液等治疗）的积累中医学的科学范畴：中医学属于自然科学的范畴；具有浓厚的人文社会科学的特点；受到中国古代哲学思想的深刻影响；多学科知识交互渗透的产物。
中医理论体系主导思想:整体观念；哲学基础和思维方法:阴阳、五行学说；生理病理学基础:脏腑经络及精气血津液；诊治特点:辨证论治。
一、中医理论体系的形成和发展形成：《黄帝内经》为我国现存较早的医学理论著作，分为《灵枢》、《素问》，奠定中医理论基础。
《难经》：涉及脏腑、疾病、经络、针灸等方面，补充《内经》不足。
《伤寒杂病论》张仲景分为《伤寒论》《金匮要略》——我国第一部临床医学专著，开创辨证论治体系，确定诊治基本原则和大法。
《神农本草经》我国现存最早药学专著，中药学经典著作。
载药365种——提出性味学说，确立中药理论基础。
华佗（字元化）创制“麻沸散”实施外科手术，提倡体育疗法“五禽戏”。
《针灸甲乙经》：皇甫谧(字士安,号玄晏先生)著，是我国现存的第一部系统的针灸专著，载穴349个。
《诸病源候论》：隋代巢元方等著，是世界上第一部病理学（病因病机）专著。
3.《颅囟经》：系儿科著作，不着撰人名氏，世亦别无传本，独《永乐大典》内载有其书。
《外台秘要》：唐代王焘著，是研究整理医典的巨著，最早记载消渴病。
《经效产宝》：唐代咎殷著，是我国现存最早的妇产科专著。
《千金要方》：又称《备急千金要方》、《千金方》，唐朝孙思邈所著。
被誉为中国最早的临床百科全书，共30卷，是综合性临床医著。
《千金翼方》是作者集晚年近三十年之经验，以补早期巨著《千金要方》之不足，故名翼方。
唐代《新修本草》，是世界上第一部国家药典，载药850种，图文并茂。
宋慈著《洗冤集录》为我国最早的法医学专著。
明代李时珍著《本草纲目》，总结16世纪前医药经验，纠正讹误，植物学科学分类，国内外影响大。
中医科研方法学复习绪论1、科学：科学是关于自然、社会、思维等的客观规律的知识体系。
科学的特性：客观性、普遍性、可重复性、系统性、逻辑性科学的本质—认识世界；回答—是什么、为什么；存在形式—知识形态2、技术：技术是知识技能和操作技巧的统称。
（2）技术科学——研究生产技术和工艺过程中的共同规律，其对象大部分是技术产物，即人与自然。
如应用数学、材料科学、能源科学、信息科学等。
（3）工程科学——研究基础科学与技术科学转化为生产技术、工程技术和工艺流程的原则和方法。
如农业工程学、冶金学、矿山工程学、水利工程学等。
5、现代技术的分类：实验技术、基本技术、产业技术三类6、现代科学的主要发展趋势：（1）物质科学、系统科学和生命科学加速发展。
（2）高度分化与高度综合。
（3）数字化。
7、现代技术的主要发展趋势：（1）高新技术为现代技术体系的带头技术。
（2）综合性技术群的形成和应用。
（3）以软科学为理论基础的社会技术的形成和应用。
（4）技术创新综合化。
8、现代科学技术的发展趋势：（1）加速发展和急剧变化；（2）高度综合化；（3）国际化；（4）科技发展中心的多极化；（1）中医现代化：按照中医自身发展规律，满足时代的需求，充分利用现代科学技术，继承和发展优势和特色，使中医学从理论到实践都产生新的变革和升华，成为具有当代科技水平的医学理论体系的过程。
（2）中药现代化：将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。
（3）医学领域出现的巨大转变：a.疾病谱的变化：感染和营养失调→代谢和调控失常；b.老龄化社会的形成；c.医学模式的转变：生物医学模式→生物－社会－心理医学模式；d.健康观念的转变；（4）中医学现代化的指导思想（目标）：超越传统、规范表述、建立标准、融会新知；（5）2006-2020年我国科技工作的指导方针:自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来；（1）基础研究：重大基础理论研究、方法学研究、现代中医信息技术的应用研究；（2）临床研究：重大疾病的中医药防治、疑难病证的中医药防治、情志疾病的中医药防治、养生保健康复理论和方法的研究第一章★科学研究的概念、分类、程序和方法1、☆科学研究：运用科学的观点和方法，利用已知，探索未知，创造新知的实践活动。
医学科研方法概论复习题1、医学科学研究按照课题来源分类●指令性课题：这是由上级主管部门或国家以行政命令方式下达的研究任务。
●指导性课题：国家及主管部门利用经济杠杆指导科研工作的方向，各种招标课题、鼓励申请课题、优先资助课题等等。
●自选课题：研究者自行选定的课题。
这些课题是研究者发生兴趣或在科研、教学、医疗实践中遇到的实际问题。
2、医学研究的基本程序①立题②设计③实践（实验、试验）④整理⑤分析⑥报告3、科研选题一般程序提出问题→文献评述→形成假说→立项（一）提出问题（初始意念）（二）查阅文献（三）建立假说建立科学假说是选题的核心与灵魂，假说的正确与否从根本上决定科研工作的成败与否，假说水平的高低决定科研成果水平的高低。
4、完整医学科研课题必须具备的基本要素①具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体的目标。
②提出科学假说或设想及其依据。
③为达到目标而提出的设计方案和技术路线。
④完成目标所必须的资源条件（人、财、物和信息资源）。
5、实验设计基本三要素①处理因素②受试对象③实验效应6、实验设计原则①对照②随机③重复④均衡7、对照种类（1）空白对照：对照组不加任何处理。
（2）实验对照：对照组施加与试验组等同的非处理因素。
（3）标准对照：对照组用公认的标准方法处理作为标准对照组。
（4）自身对照：对照与试验在同一受试对象身上进行（部位，先后）。
（5）相互对照：不设空白对照及标准对照，而是几个实验组互相比较。
（6）其它：历史对照、配对对照、克隆对照等。
8、均衡化方法⑴交叉均衡：是在实验单元中各设立实验组和对照组，以使两组的非处理因素均衡一致。
⑵分层均衡：用分层方法使各处理中的非处理因素得到均衡。
它是将非处理因素按不同水平分为若干单位组，然后在每个单位组内安排处理因素。
9、随机原则●通过随机可以克服研究者的主观随意性、主观意识及受试对象个体差异性对实验研究的影响。
●大样本可完全用随机化法分组, 小样本采用人为加随机法分组。
中医科学研究方法学复习要点1科学:是关于自然，社会，思维等的客观规律的分科知识体系。
2技术：是知识技能和操作技巧的统称。
3科学研究：是运用科学的观点和方法，利用已知，探索未知，创造新知的实践活动。
探索性和创新性是科学研究的基本特征。
4科学假说：是根据已知科学规律和科学事实，对于一定范围内的事物、现象的本质、规律或原因的一种推测性说明的一种科学方法，又称科学工作假说、假说方法。
5气：是生命力强，不断运动的，肉眼难以所及的极细微物质，是构成人体和维持人体生命的最基本物质。
6阴阳：是标示事物性态特征的范畴，代表两种对立的特定属性和两种对立的特定的运动趋向或状态。
7五行是由木火土金水五种元素组成的集合体，是五种物质的运动变化，是一个动态的结构与功能的统一。
8比较：是认识对象之间差异点和相同点的逻辑方法。
9分类：是把具有共同特点的个体对象归为一类或把具有共同特征的子类集合成类的逻辑方法。
换言之，将事物区别为具有一定从属关系的不同等级的系统。
10观察：在科学研究中，观察又称科学观察。
是人们通过感觉器官或借助于科学仪器，有目的，有计划的感知客观对象，从而获取科学事实的研究方法。
11实验又称科学实验，是人们通过科学仪器和设备有目的地干预、控制或模拟客观对象的条件下，获取科学事实的研究方法。
12调查是为了一定的目的所进行的考察。
在科学研究中，判定一个未知事物是否存在、存在的比率，以及与之相关因素的科学活动称之为调查。
13科学发现：在科学研究中，科学发现是指经过研究，探索，看到或找到前人没有看到或找到的科学事实或规律。
14指标：在科研中，处理因素施加于受试对象必须会产生一定的反应或效应，反应实验效应的现象标志称之为实验指标或观察指标15前瞻性调查：属分析性研究。
主要用于检验病因假设，适用于在一定时间内可以明确判断结果的研究，常用相对危险度级为评价指标。
又称队列研究。
16回顾性研究，属分析性研究。
主要用于探索疾病的危险因素，检验病因假设，常用比值比来表示病因与疾病之间的关联度。
1,简述中医学的基本特点?六腑：胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦，合称为“六腑”。
奇恒之腑：脑、髓、骨、脉、胆、女子胞。
六腑：1、胆：贮存和排泄胆汁；主决断2、胃：受纳、腐熟水谷；主通降3、小肠：受盛化物；泌别清浊4、大肠：传化糟粕5、膀胱：贮存和排泄尿液6、三焦：通行元气；运行水液9,为什么说庵为后天之本？牌为色血生化之源？答：由于人体正常生命活动所必需的水谷精微都依赖脾的运化，饮食水谷是人出生以后主要的营养来源，也是生成气血的物质基础，所以称“脾为后天之本”“脾为气血生化之源”。
10、为什么说肾为先天之本？答：肾藏精，精是构成人体、维持人体生命活动和生殖繁衍基本物质。
精化气，称为肾气。
肾中精气的生理作用概括为肾阴肾阳，肾中精气对机体脏腑组织器官起着濡养、滋润作用的成为肾阴；肾中精气对机体脏腑组织器官起着推动、温煦作用的称为肾阳。
肾阴、肾阳是全身阴阳的根本，五脏六腑阴阳都离不开肾阴、肾阳的供养，肾阴、肾阳又是肾先天之精气生理功能的概括，所以称“肾为人体先天之本”。
11,五脏的生理功能分别是什么？答：心：主血脉，主神志；心合小肠、在体合脉，其华在面、开窍于舌、在志为喜、在液为汗、与夏气相通应。
肺：主气，司呼吸，朝百脉，主宣发肃降，通调水道；肺合大肠、在体合皮，其华在毛、开窍于鼻，上系于喉、在志为忧（悲）、在液为涕、与秋气相通应。
脾：主运化，主统血；脾合胃、在体合肉，主四肢、开窍于口，其华在唇、在志为思、在液为涎、与长夏之气相通应。
肝：主疏泄，主藏血；肝合胆、在体合筋，其华在爪、开窍于目、在志为怒、在液为泪、与春气相通应。
肾：主藏精，主水，主纳气；肾合膀胱、在体合骨，生髓充脑、开窍于耳及二阴、其华在发、在志为恐、在液为唾、与东气相通应。
12、什么是免？色的分类？冬的生理功能是什么？答：气：是极其细微、活力很强、不断运动变化着的，是构成人体和维持人体生命活动的最基本物质。
（精微物质）气的分类：元气、宗气、营气、卫气。
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题型与分值：单选20分;填空30；分判断10分；问答40分（10,5,5,20）。
第一章、绪论第二章、临床流行病学/DME与循证医学方法1、DME：临床研究设计、衡量、评价（design,measurement and evaluation in clinical research）的简称，被认为是临床流行病学的核心内容。
（09、10年题）评价，乂称批评性鉴定，是遵循科学的原则制定出一定的规则、方法，以分析、确定临床的研究或资料是否能反映事物的真实性和可具应用性。
（04年）2、临床流行病学/DME方法论的基础（09年填空题）①以群体为对彖的研究方法；②概率论的推断方法；③严格的逻辑推断方法3、循证医学概念：即遵循证据的医学，强调研究证据、临床专业知识以及病人价值的结合。
（2006.12）（此题及往下理解即可）4循证医学基本特点：①、循证医学强调临床医学的实践和诊疗、医护决策必须建立在医生个人的优良临床知识、经验、技能与从系统研究者获取的最佳的临床证据的完美结合的基础上；论证强度最高，如随机对照试验。
（04年填空）②、系统研究包括基础医学研究，但更主要是指临床上有关疾病诊断、治疗、预后、康复、预防措施以及一卫生资源利用等方曲研究；③、临床流行病学强调临床研究乃以人的整体为对象，而不是人的局部，更不是动物；④、循证医学强调诊疗效果与效益的统一。
5实践循证医学的基础①咼索质的临床医生；②临床流行病学方法/DME方法③最佳临床研究证据的收集与传播、推广应用。
6、实践循证医学的方法：①在临床实践屮发现和提出问题；②系统查找所有相关研究成果;③严格评价文献，发现最佳证据；④应用最佳证据。
第三章、临床研究结果的几种可能一偏倚、机遇和具实川、十一章占考试绝大部分）一、偏倚1、偏倚：也称偏差，就是观察值与非真实值Z间的系统谋差，是一种认为的有倾向性的非随机误差，可出现在研究的各个环节，它使研究结果不能客观的反映组间的真正茅别。
科研设计：围绕科研任务完成的需要，根据专业知识与数量统计方法的要求，事先制定的周密计划和实施方案。
科研统计：对科研结果进行合理的数学分析。
科研的基本程序：选题，设计，实践（观察法、实验法、调查法），统计处理，总结概括。
实践：充分地占有材料，特别是数据，是科研的基本要求，在科研的过程中获得科研材料的方法。
统计处理：按照数理统计原理对观察材料进行统计描述和统计推断的分析过程。
中医药科研的原则：1、需要原则，即选题必须符合我国经济建设和社会发展的需要。
2、创新原则：即选题的先进性和新颖性。
体现了科学研究的最大特点，也是科研的灵魂。
3、可行原则：即选题实现的可能性。
人力、物力、财力、信息。
4、科学原则：选题的科学性，所立项目应该有充分的科学依据。
5、效能原则。
中医药科研课题按照设计与事实的关系分类：1、前瞻性研究：依照科研目的，实现做好设计，而后按照设计要求进行研究实验。
2、回顾性研究：拟定分析的事物或过程发生在前，研究设计在后。
按科研任务来源分类：国家任务，指导性研究，委托研究，自选课题。
按科技活动类型分类：基础研究，应用研究，开发研究。
依照科研过程采用的方法分类1、实验性研究：以实验方法作为搜集资料的主要手段。
2、调查研究：以现场调查、观察的方法作为搜集资料的主要手段，特点是对研究对象进行干预。
假说：根据一定的科学事实和科学理论，对未知的自然现象及其规律提出的一种推断和解释。
假说的特性：来源的科学性，说明的假定性，预见的可检性，发展的螺旋性。
假说的作用：1、为科研创新提供雏形。
2为科研实验提供方向。
3、为科学发展提供焦点。
假说形成的方法：比较分类法、分析综合法、归纳演绎法。
被试因素，受试对象，试验效应是中医药科研工作地“三要素”。
被试因素：由试验的目的决定，是试验中的主要因素。
基本的实验类型：单因素单水平、单因素多水平，多因素单水平，多因素多水平。
受试对象：一试验多选择小鼠、大鼠、兔、狗、羊猪等动物，临床试验多选人。
研究生科研方法概论复习题论文题目；作者信息；论文摘要；论文正文：研究领域简介、材料与方法、研究结果、讨论；参考文献；数据表与图片；1基础研究： 2应用基础研究： 3应用研究: 4开发研究：创新性是科学研究的灵魂，应避免简单重复。
科学性选题应有充分的科学根据，有利用科学方法加以解决的可能性，不能主观臆造凭空想象。
要有明确的意义即要有一定的学术价值或实用价值。
可行性必须具备一定的条件，有一定的研究基础。
什么是科学研究基本要素？答案：科学研究的基本要素：实践观察、理论思维。
系统误差——可测误差。
一定试验条件下，由某个或某些因素按照某一确定的规律起作用而形成的误差，也就是说由某种固定的原因(如方法技术、仪器和试剂、实验条件、顺序等）所造成的误差。
是在测量和实验中未发觉或未确认的因素所引起的误差，而这些因素影响结果永远朝一个方向偏移，其大小及符号在同一组实验测定中完全相同，当实验条件一经确定，系统误差就获得一个客观上的恒定值。
当改变实验条件时，就能发现系统误差的变化规律。
⑴单向性。
偏差的方向一致（偏高或低），系统误差大小及其符号在同一试验中是恒定的，它不能通过多次试验被发现，也不能通过取多次试验值的平均值而减小；⑵可消除性。
找出原因，通过合理设计或控制原因，即可基本消除或减小至最小程度。
只要对系统误差产生的原因有了充分的认识，才能对它进行校正，或设法消除；（1）方法技术误差（2）仪器和试剂误差（3）条件误差（4）顺序误差（5）分配误差（6）主观误差设对照组合理确定样本数实验方法要标准化平行或重复实验增加主观指标的客观性（一）对照原则（二）均衡原则（三）随机原则（四）重复原则1. 对照的意义通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异，消除和减少实验误差。
2. 对照种类：（1）空白对照：对照组不加任何处理。
（2）实验对照：对照组施加与试验组等同的非处理因素。
（3）标准对照：对照组用公认的标准方法处理作为标准对照组。
《中医临床科研方法概论》复习资料注：带★的为小堇复习资料上冇的内容。
第一章概论1.临床医学研究的特点*①强调临床研究的科学性与伦理学相结合。
②必须有严密的科研设计。
③临床实践是临床医学研究的源泉和必由之路。
2.中医临床研究的特点*①以中医基本理论为指导。
②在屮医临床实践屮提出并且检验假说是中医临床研究的主要模式。
③以中医有关疾病预防和临床诊疗的基本理论、方法作为主要研究内容。
④屮医药临床实践，历来重视人的禀赋、体质、心理活动（七情）以及社会环境、自然环境对健丿隶与疾病的影响。
3.中医临床研究的任务屮医临床研究的任务就是在屮医基本理论的指导下，结合现代科学技术和科学方法论, 全而、系统、科学地研究屮医预防、诊断和治疗疾病的方法和措施，发展中医，为防治疾病, 保护和促进人类健康，建立现代化的保健和疾病防治体系做岀贡献。
4.屮医临床研究的意义*①提高人群健康水平。
②发展屮医学术。
③推动中医中药走向世界。
④促进现代住命科学理论的发展。
5.现代屮医临床研究方法学的主要发展★①临床流行病学方法。
②数理统计方法。
③实验研究方法。
④循证医学方法。
⑤计算机科学方法。
6.方法学在屮医临床研究屮的重要性*①提高临床研究的有效性②提高临床研究的真实性③提高临床研究的可应用性第三章中医研究的选题及标书填写1.中医科研选题是在中医基本理论的指导下，采用科学的研究方法，确定准备探索或解决的某一个临床或基础的研究课题。
2 .选题的范围★临床研究选题：中医药临床研究选题要紧紧围绕常见病、多发病及严重危害人民健康的疾病，近期要以心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝炎、糖尿病、老年期痴呆及骨质疏松等疾病为重点深入开展防治规律、方案、手段及药物的研究；要选择那些中医药防治冇特长，或具冇低毒增效，改善牛命质量作用；重视对辨证论治的理论及复方用药的作用物质基础疗效原理研究;对中医药治疗具冇相对优势的疾病，以及冇可能对社会造成重大影响的疾病进行研究。
基础研究选题：根据中医药基础理论研究现状，选择对中医药发展冇重大影响并冇研究基础和优势的研究领域，瞄准中医药学科发展的询沿开展重点研究。
3.选题的种类★①基础研究。
②应用研究。
③开发研究。
4.课题来源★招标课题：①国家科技重点公关课题。
②国家自然科学基金。
③国家中医药管理局科研基金。
自选课题。
5 .选题的原则★①需求性。
②创新性。
③科学性。
④可行性。
6.选题的程序★①形成初始意念。
②文献检索。
③建立工作假说。
④确定选题名称。
主要环节：研究因素、研究对象、实验效应。
★特点：简明、具体、新颖、醒目。
⑤开题报告。
7标书的填写标书是整个科研计划的蓝图，通过填写标书，进一步明确工作假说，比较、选择最佳设计方案和技术线路，减少盲冃性，提高工作效率。
标书乂是课题评审时唯一的文字资料和主要依据，也是科研管理的基础文件，是检查、监督实施情况的根据。
①国内外研究现状分析，课题研究意义及立题依据。
国内外研究现状分析：阐述•本课题相关的同类研究，国内外冃前的动态和水平，提供背景资料，说明课题的起点。
课题研究意义及立题依据：阐述该项研究的理论意义和研究价值，可能产住的社会和经济效益，并对该项研究的必要性和可行性进行具体说明。
②研究目的。
包括阶段目标，最终目标，预期成果形式，成果水平，科学价值，社会经济效益及推广应用。
③研究内容及主要技术关键。
包括研究对象，实验方法，统计方法，技术线路，技术关键，方剂组成，工艺流程等。
④年度计划及考核指标。
一般以3-6个刀为一个工作单元安排计划和考核指标。
⑤现有技术基础。
包括实验情况，技术力量等。
⑥研究工作条件。
包括主要仪器、设备、试剂、选用实验室等。
⑦实验动物。
实验动物的种属、品系、动物等级、来源，实验动物环境设施等级及合格证书发放时间等。
⑧课题主要研究人员情况。
课题申请者情况，课题组成单位及分工，青年基金课题聘请的导师和顾问情况。
⑨经费概算。
经费概算、支出科目及金额，经费来源及拨款计划，部分项目的经费偿还计划。
第四章中医科研的假说1 •假说的特性★①来源的科学性。
②说明的推测性。
③解释的系统性。
④结论的可验证性。
假说的科学价值在于可被重复和验证。
★基本要求：①内容的科学性②逻辑的严密性③结构的完整性。
★特点：①科•学性②可预见性。
2.假说形成的方法①类比推理。
②归纳推理。
③ 演绎推理。
3.假说建立的步骤★①初始意念。
②建立假说。
③完善假说。
4.假说的检验★①逻辑分析。
②实验检验。
③检验结果的分析。
包括实验结果与假说的预期结果符合、部分符合、不符但也不能否定假说、截然相反。
5.假说的作用①假说决定了医学研究的具体目标和方向。
②假说促进了医学理论的建立和发展。
6•随机分配方案的隐藏*即受试者和选择合适受试对象的研究人员不能预知下一位研究对象的分配方案以防上选择性偏倚。
7.治疗措施的总效应★①疾病的自然缓解率。
②非特异性的反应。
③治疗措施本身的特界效來。
第六章随机对照实验1 •临床对照研究的三大基木原则★①随机。
②对照：★即设立与实验组条件相同及诊断一致的一组对象，接受某种与实验组不一样的干预措施，冃的是用以与实验组结果进行对照性比较，以消除非干预捲施的影响，冇效地试验措施的真实效來。
③肓法：★在临床试验中，试验的研究者或实验者，都不知道试验对象的分配情况，即不知道受试对象在实验组还是对照组，接受的是试验措施还是对照牯施。
2.随机对照试验*是采用随机分配的方法，将合格的研究对象分配到实验组和对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的条件下或环境中，同步的进行研究和观察试验的效应，并用客观的效应指标对试验的结果进行科学的衡呆和评价。
3.交义试验★两组受试对象先后接受两种不同的处理措施，其间采用相互交换处理措施的方法，最后将结果进行对照比较。
适用范围：治疗性试验，特别适合于症状或体征反复出现的慢性疾病。
第七章流行病学及其研究方法简介1 •流行病学的概念★传统流行病学是研究疾病尤其是传染病流行的科学，即是研究在人群中发牛:某种疾病尤其是传染病例数上升的情况及其原因和如何控制的科学。
现代流行病学是研究疾病在人群中发生、发展及其分布的原因，以及制定预防、控制和消灭这些疾病利促进健廉的对策少措施的科学。
临床流行病学就是将流行病学的方法应用于临床诊断、治疗、预后的预测，使之更加科学、准确的为病人临床服务的科学。
2.流行病学的发展★从传染病流行病学到疾病的流行病学是第一次扩人。
从疾病的流行病学到卫生事件的流行病学是第二次扩大。
第二次扩大比第一次扩大深刻得多，广泛得多，儿乎触及人类关心的一切公共卫牛问题。
3.流行病学的主要用途①研究及描述疾病与健康状态的分布特点。
②探讨疾病病因与影响流行的因素及确定预防方法。
③应用于临床诊断、疗效分析及判断、选择治疗方案及预后的评价。
④确定疾病的监测、预防和控制的对策与搖施，评价疾病预防与控制的效果。
⑤研究疾病的自然史，展示疾病的全貌。
⑥应用于医疗、卫生、保健服务规划的决策和评价。
4.流行病学的基木研究方法★①观察法（描述、分析）。
②实验法。
③数理法。
5.临床流行病学的任务及冃的任务：研究疾病的病因、危害因索、诊断、防治及预后等规律。
目的：提高临床医学的诊治水平和疾病预防水平，促进临床医学的进步；决定了临床流行病学的工作者必须是不脱离临床实践的具冇良好临床基础的临床医生。
6.临床流行病学的研究方法★病例报告〜病例分析一横断面研究一病例对照研究一队列研究一临床对照实验。
7•临床流行病学的方法学：★临床医学研究的设计、衡量和评价（医学DME）o8•病例对照研究*概念：又称1叫顾性研究、病例比较研究，是分析性流行病学最常用的方法之一，属于流行病学的二级研究。
目的：①探讨病例组及对照组之间对于某些因素暴露的差别。
②检验可疑致病因索与疾病有无联系。
用途：①广泛的探索疾病的可疑危险因素。
② 深入检验某个或某儿个病因假说。
③为进一步进行前瞻性队列研究或实验性研究提供明确的病因线索。
9.常用的抽样方法：★单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多级抽样。
10.暴露：★是流行病学术语，是指曾经接触过某种研究因素或具备某种特征。
11.匹配:★就是要求对照组在某些因素或特征上与病例组保持一致。
12.比值比（OR）：★是病例组暴露率与对照组暴露率的比值，含义是暴露组的疾病危险性为未暴露组的多少倍。
第八章中医临床研究设计1•临床研究的主要环节*①研究对象：★乂称受试对象，是由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的群体，是研究因索所作用的对象。
②研究因索。
广义：自然存在的，或受试者本身具冇的，或自然界给予研究对象的各种因素。
狭义：研究者所要研究的、作用于研究对象身上可能产牛效应的因素。
③实验效应。
特性：关联性、客观性、精确性、灵敏性、特异性。
2.临床研究设计的基木原则★①对照。
②随机。
③重复。
★概念：要求研究样木对于相应的总体具冇代表性，包含研究样木应具冇与相应总体的同质性和足够的样木含量两个条件。
意义：保证从研究样木所获得的信息、研究结论能外推及具冇同一性质的别的病人。
④盲法。
3.临床研究设计方案★①自身对照设计。
②配对设计。
③交叉设计。
④完全随机设计。
⑤随机区组设计。
⑥序贯实验设计。
4.随机化*在抽样研究中，抽収或分配样木吋，每一个研究对象或观察单位都应有完全均等的机会被抽取或分配到某一组，而不受研究者或研究对象主观意愿所左右。
随机化包括：随机抽样、随机分配。
意义：在于使被抽取的观察对象能最好的代表其所來源的总体人群，并使各比较组间具有最大程度的可比性。
目的：为了克服可能來自研究者或受试者的主观因素所导致的偏倚。
第九章影响中医临床研究质量的因素及控制1.偏倚★在研究过程屮，由于某种或某组因素的影响，使研究的结果或结论系统地偏离真实情况, 其偏离的方向一致或棊本一•致，这种系统误差称为偏倚。
2.机遇★是指在随机抽样过程中由于抽样样本的随机变异而引起的谋差，乂称抽样或随机谋差。
3.临床依从性：研究对象（病人）的用药、膳食、改良住活方式等行为，符合医嘱的程度。
4.依从性低的常见原因*①病人因各种原因未按处方取药（排队过长、经济困难等）。
②病人因药物的不良反应而自动减量或停药。
③病人因症状改善不显著而对治疗缺乏信心后停药。
④病人因痊愈或显苦改善而自动停药。
⑥病人因年老、事繁忘记服药。
⑦病人不愿做新药临床试验的受试者。
第十一章中药新药的临床实验1.药品临床实验的左义、H的与意义*定义：是指在任何人体（病人或健康志愿者身上）进行的药品的系统性研究。
意义：证实或揭示研究药站的作用、不良反应及/或研究药站的吸收、分布、代谢和排泄。
冃的：确定研究药品的疗效与安全性。
2 .基本原则★①符合法规要求。
②科学性。
③符合道徳规范。
3.临床实验的分期★①I期临床实验：是初步的人体安全性评价实验，研究人体对新药的耐受性及药代动力学，提供初步给药方案，一般选择健康志愿者，20-30例。
