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硫辛酸产品培训

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万能抗氧化剂——硫辛酸

万能抗氧化剂——硫辛酸

万能抗氧化剂——硫辛酸摘要针对国际上逐渐兴起的“硫辛酸热”，简要介绍了有“万能抗氧化剂”美誉的硫辛酸的性质、生物学功能、合成方法及其应用。

关键词硫辛酸抗氧化剂生物学功能硫辛酸的合成硫辛酸（Thioctic Acid）又名二硫辛酸，系统命名为1,2二硫戊环3戊酸，分子式为C8H14O2S2，相对分子质量为206．33；通常为白色晶体，略有异味；分子中只有一个手性碳，具有旋光性（图1）。

天然产物为R（+）硫辛酸，具有很强的生理活性，对人和动物均未发现任何功能性或实验性的毒副作用［1］；人工合成产物中所含的S（-）硫辛酸基本无生理活性（图2）。

硫辛酸广泛分布于动植物组织中，但含量较低，含硫辛酸相对较多的菠菜中，100 g菠菜也仅含硫辛酸约0．17 mg。

硫辛酸是人体内不可缺少的抗氧化剂，并且在多种代谢过程中起重要作用。

作为抗氧化剂，成人每天的推荐摄入量为50 mg，相当于每天吃25 kg以上的菠菜才能满足需求。

因此，有必要寻找经济有效的合成路线与工艺，研发含有硫辛酸的药品和保健品。

1 硫辛酸的生物学功能1．1 高效的抗氧化剂硫辛酸作为抗氧化剂，不仅具有良好的溶解性能，而且可以在以下各方面发挥良好的功效。

1．1．1 捕捉清除自由基硫辛酸具有双硫五元环结构，具有显著的亲电性和与自由基反应的能力。

它可清除体内常见的羟基自由基(HO·)、一氧化氮自由基(NO·)和过氧化亚硝基(ONOO·)等自由基和过氧化氢(H2O2)、单线态氧(1O2)和次氯酸(HClO)等易于产生自由基的物质，它的还原产物二氢硫辛酸还能清除体内常见的过氧化物自由基(ROO·)和超氧自由基(O2－·)［2］。

1．1．2 与金属离子络合Fe2＋、Cu2＋、Hg2＋等过渡金属离子及砷等元素在机体的氧化过程中起催化作用，从而导致组织损伤。

硫辛酸及二氢硫辛酸可以与这些金属离子络合，消除其催化作用，降低机体的氧化作用，抑制自由基的形成。

硫辛酸食品添加剂标准

硫辛酸食品添加剂标准

硫辛酸食品添加剂标准
一、添加剂使用范围
硫辛酸是一种常见的食品添加剂，主要用于提高食品的抗氧化性能和延长保质期。

其使用范围包括以下几类食品：
1. 油脂类食品：如食用油、黄油、奶酪等；
2. 肉类食品：如香肠、火腿、肉松等；
3. 烘焙食品：如面包、饼干、蛋糕等；
4. 饮料类食品：如果汁、茶饮料、咖啡等；
5. 其他需要延长保质期的食品。

二、添加剂使用量
硫辛酸的使用量应根据食品的具体情况和需要而定，一般应符合以下规定：
1. 最大使用量：根据不同食品的种类和特点，硫辛酸的最大使用量应符合国家相关标准的规定；
2. 使用方法：硫辛酸可直接加入到食品中，也可在食品加工过程中添加。

具体使用方法应按照产品说明书或专业人士的建议进行。

三、添加剂的质量标准
硫辛酸的质量应符合国家相关标准的规定，包括纯度、稳定性、重金属含量等方面的要求。

生产厂家应提供产品的质量证明文件，确保产品符合国家质量标准。

四、添加剂的安全性评估
硫辛酸作为食品添加剂，其安全性应经过科学评估。

评估内容包括急性毒性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性试验等，以确定其对人体健康的影响。

经过科学评估后，如确定硫辛酸对人体安全，则可以将其作为食品添加剂使用。

五、添加剂的标签和标识要求
在食品包装上标注硫辛酸时，应按照国家相关法规的规定进行标注，包括使用范围、使用量、质量标准等信息。

同时，生产厂家应在产品包装上注明产品的生产日期、保质期等信息，以便消费者了解产品的质量和安全情况。

硫辛酸ml

硫辛酸ml
▪ “抗炎”和“抗氧化”治疗是AS治疗的一个基本方向
Lv
四、氧化应激 与缺血-再灌注损伤
(Ischemia-reperfusion injury)
Lv
缺血-再灌注损伤 (Ischemia-reperfusion injury)
1955年，Sewell结扎狗冠状动脉后，发现如果突然解 除结扎恢复血流，动物室颤而死亡。
▪ 自由基非常活跃，非常不安分。就象我们人类社会中的不甘寂寞的单身汉一
样，如果总也找不到理想的伴侣，可能就会成为社会不安定的因素。
▪ 在生命体系中，电子的转移是一种最基本的运动 ，而氧是最容易得到电子的
元素，因此，生物体内许多化学反映都与氧有关。
▪ 科学家们发现损害人体健康的自由基几乎都与那些活性较强的含氧物质有关，
▪ 控制老鼠热量摄入（不控制营养物质）的研究表明，控制热量组
存活寿命比通常饮食的老鼠增长了40%，它们没有患上“老化 病”，如关节炎、糖尿病、痴呆症和癌症等。而且它们的生活质 量也更好，毛发浓密，两眼发亮 ，通过迷宫的速度比通常饮食组 老鼠更快
▪ 8名男女在亚利桑那州沙漠与世隔绝的环境中，自给自足地生活
携手你我 共创美好未来
细胞、组织、神经 的保护伞
万能抗氧化剂—硫辛酸
首仿，FDA认证，不含苯甲 醇
Lv
“氧化应激”万病之联 “抗氧化”多多收
益
Lv
一、自由基 和氧化应激
Lv
自由基及氧化应激
▪ 在我们这个由原子组成的世界中，有一个特别的法则，这就是，只要有两个
以上的原子组合在一起，它的外围电子就一定要配对，如果不配对，它们就 要去寻找另一个电子，使自己变成稳定的元素。科学家们把这种有着不成对 的电子的原子或分子叫做自由基。

硫辛酸美白原理

硫辛酸美白原理

硫辛酸美白原理
硫辛酸是一种常被用于美白产品中的有效成分。

它的美白原理主要有以下几点：
1. 抑制黑色素的产生：硫辛酸可以通过抑制酪氨酸酶的活性，减少黑色素的合成和沉着，从而抑制黑色素的产生。

2. 阻断色素的转移：硫辛酸能够干扰色素的传输过程，阻止色素的正常分布，避免色素沉淀在皮肤表面，减少色素斑的形成。

3. 促进角质层代谢：硫辛酸还具有促进角质细胞代谢的作用，可以加速肌肤的新陈代谢，排除老废物质，使肌肤恢复亮白透明。

4. 抗氧化作用：硫辛酸具有抗氧化的功能，可以中和自由基，减少肌肤氧化损伤，提高肌肤的抵抗力，减少日晒、环境污染等外界因素对皮肤的刺激和损伤，从而保持肌肤的健康和明亮。

需要注意的是，美白成分的效果因人而异，具体效果还需要根据个人的肤质、使用方法和周期等因素综合考虑。

同时，使用美白产品时应注意正确使用方法和适量使用，避免过度使用而引起皮肤不适。

硫辛酸胶囊产品测试题

硫辛酸胶囊产品测试题

硫辛酸胶囊产品测试题（100分）每题5分，共20题，总分100分1、姓名：【填空题】________________________一、单选题（共10题，每题5分，共50分）2、1.硫辛酸的分子量为（）【单选题】A.106.3B.204C.206.33D.306.46正确答案: C3、2.硫辛酸可降低神经细胞的（）损害【单选题】A.氢化B.脂质过氧化C.表面活性物质D.氰化正确答案: B4、3.硫辛酸是维生素吗？（）【单选题】A.是B.不是C.不确定正确答案: B5、4.硫辛酸的抗氧化能力是VC、VE的多少倍？（）【单选题】A.1000倍B.300倍C.400倍D.500倍正确答案: C6、5.硫辛酸的适应症是（）【单选题】A.糖尿病多发性周围神经病变.B.糖尿病神经病变C.周围神经病变D.糖尿病微血管病变正确答案: A7、6.氧化应激的出现，导致在疾病、年龄增长、外界环境等因素的作用下，导致体内（）水平增加，产生与清除的失衡。

【单选题】A.自由基B.氧自由基C.超氧自由基正确答案: C8、7.硫辛酸主要通过（）清除【单选题】A.肾脏B.肠道C.胃酸正确答案: A9、8.唯依能与牛奶、钙剂、铁剂、镁剂等服用时间要间隔（）以上，因为唯依能是强效的金属离子的螯合剂，合用会影响疗效。

【单选题】A.40分钟B.1小时C.2小时D.选项1正确答案: C10、9.文献《硫辛酸病因治疗痛性DPN的研究》分析，DPN 患者症状控制后停药2周后，复发率为（）【单选题】A.73%B.70%C.65%正确答案: A11、10.服用硫辛酸4盒后，DPN患者明显的症状缓解体现在哪些方面？（）【单选题】A.麻木感消失B.视力模糊症状改善C.烧灼感，疼痛感，麻木感症状缓解正确答案: C二、多项选择题（共10题，每题5分，共50分）12、11.硫辛酸参与以下哪些抗氧化剂再循环（）【多选题】（5分）A. VC、VEB.GSH（谷胱甘肽）C.辅酶Q10D.D、铁、锰离子正确答案: ABC13、12.以下关于硫辛酸药代动力学描述正确的是（）【多选题】（5分）A.硫辛酸可以快速吸收B.血浆半衰期为25分钟C.口服600mg硫辛酸后半个小时即可以达到最大血药浓度D.硫辛酸主要由肾脏清除，占80%~90%正确答案: ABCD14、13.硫辛酸的结构优势体现在哪些方面？（）【多选题】（5分）A.双重溶解性，既溶于水，又能溶于脂肪B.氧化-还原态共存可逆,全面清除自由C.还原其他抗氧化剂D.其他正确答案: ABC15、14.硫辛酸与其他DPN药物的作用靶点的区别？（）【多选题】（5分）A.甲钴胺针对发病机制末端“神经营养B.依帕司他针对己糖胺通路C.羟苯磺酸钙针对微循环大环境，非直接作用正确答案: AC16、15.有抗氧化应激疗效的药物很多，硫辛酸的优势在哪里？（）【多选题】（5分）A.与Vc、Ve、谷胱甘肽等相比，硫辛酸抗氧化能力最强，是作用至线粒体的抗氧化剂B.与依达拉奉、普罗布考、他汀类药物等相比，硫辛酸是内源性物质，安全性高C.硫辛酸是唯一一个国内外权威指南推荐的抗氧化应激治疗DPN的代表药物D.大量RCT实验及临床研究结果证实了硫辛酸的治疗效果正确答案: ABCD17、16.唯依能在眼科的应用有（）【多选题】（5分）A.视网膜病变B.黄斑变性C.青光眼D.白内障正确答案: ABCD18、17.唯依能的安全性表现在（）【多选题】（5分）A.人体的内源性物质B.兼具水溶性和脂溶性C.长期服用蓄积毒性D.临床三十年应用，不良反应少见E.在欧、美、日已做为食品保健品使用正确答案: ABDE19、18.硫辛酸的临床应用有哪些（）【多选题】（5分）A.内分泌科B.神经内科C.眼科D.老干科E.泌尿外科（EMDA）正确答案: ABCDE20、19.个体患者在服用硫辛酸后会出现胃部的烧灼感，这时缓解症状的方法有哪些？（）【多选题】（5分）A.采取饭后服用B.分次服用，一天3次，一次200mgC.多加一杯温开水D.不用管它正确答案: ABC21、20.唯依能与硫辛酸针剂的区别有哪些？（）【多选题】（5分）A.针剂生物利用度较高，短期疗效肯定优于口服，主要适用于重症患者治疗B.神经病变的治疗是一个长期过程，短期的注射治疗无法解决漫长的病程C.多个国外循证研究证实了长期服用的效果D.针剂大剂量给药不能在同一部位注射，对于临床的使用带来更多的不便利E.ADA数据统计，针剂在治疗5周后，复发率高达75%正确答案: ABCDE。

硫辛酸产品培训

硫辛酸产品培训

9.1vs.7.2 8.3vs.7.2
+ +
+ +
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UKPDS
Kumamoto研究 VADT ADVANCE Steno-2研究
3867
110 153 11140 160
最长15年
6 2 5 7.8
7.9vs.7.0
9.4vs.7.1 9.5vs.7.4 7.3vs.6.5 9.0vs.7.7
+（$） -
临床研究证据等级
循证医学两大核心：“证据要分级,推荐有级别”； 循证医学的证据要不断地“与时俱进(updating)”。 临床研究证据分级别是循证医学所提出的要求, 按质量和可靠程度 可分为五级(可靠性依此降低)： 即：1、大样本多中心RCT或者收集这些RCT所作的系统评价或荟 萃分析； 2、单个的大样本RCT 3、设有对照组的临床试验； 4、无对照组的系列研究 5、专家意见、描述性研究和病案报告。
硫辛酸
硫辛酸是1937年被发现的在土豆中提取的一种因子， 这种未知营养物被称为“土豆生长因子”，它放在细胞 培养液内能使细胞生长很好。但没有人知道它到底是什 么，怎样发挥作用；到了1951年，分离出了它是硫辛酸 的结构，但它对人类是否具有重要作用仍不清楚。直到 1989年，人们才认识到硫辛酸可能是所有抗氧化剂中活 力最强的。现在已经明确了，它是维生素C抗氧化能力 的40倍，是维生素E抗氧化能力的60倍。 所以它是一个 全新的、全能的、高效的抗氧化剂。
《新英格兰医学杂志，2010年》 中华医学会糖尿病学分会
糖尿病患病率调查的结果
20岁以上男性和女性糖尿病的患病率分别达10.6% 和8.8%，总体患病率已达9.7%。 推算我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上。 糖尿病的未诊断率高达60%。农村的未诊断率更高 达到70%。

硫辛酸培训资料


DNP的病因治疗药物现状-2008 ADA的最新RCT进展
异常途径 多元醇通路 药物 醛糖还原酶抑制剂 治疗目的 神经山梨醇 RCT状态 大多因副反应已从RCT撤除 依帕斯他仅在日本较多销售
氧化应激
硫辛酸
VitE 血管舒张剂
氧自由基
氧自由基 神经血流
广泛 RCT有效（研究继续）
仅一个RCT有效 仅证实在II期临床有效
内皮细胞 功能障碍
β细胞功能障碍
糖尿病及并发症
A.Ceriello Arterioscler.Thromb Vasc.Biol 2004;24;816-823
大连中信药业股份有限公司
氧化应激是糖尿病微血管并发症的致病机理
高血糖，FFA
氧化应激
↑PKC β
血管内皮细胞生长因子
↓内皮型NO合酶 ↑内皮素-1 ↑血管紧张素II
安慰剂 口服 Tid×6月
P-P组
Diabetes Care,1999,22:1296-1301
SYDNEY 研究
(Symptomatic Diabetic Neuropathy)
单中心、随机化、双盲、平行设计研究 研究人群：代谢指标稳定的糖尿病感觉运动多发性神经病变患者
研究目的：进一步评估硫辛酸对总体神经症状评分、阳性神经感觉 症状的疗效和安全性。
神经功能详细检查：60%～90%的患者均有不同程度的神经病变
30%～40%的患者无症状
吸烟、年龄≥40岁及血糖控制差的糖尿病人中神经病变的发病率
更高
大连中信药业股份有限公司
糖尿病周围神经病变是常见的糖尿病慢性并发症
大连中信药业股份有限公司
糖尿病神经病变的治疗原则
基础治疗：控制血糖 血脂 对因治疗 ( Pathogenic treatment)

硫辛酸的药理及临应用


H2O2
清
除
谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）
过氧化氢酶（CAT）
髓过氧化物酶（MPO）
一氧化氮和脂性自由基
精氨酸
NOS
NO
氧自由基
过氧亚硝酸根 ONOO-
多聚不饱和 脂肪酸
氧自由基 烷氧自由基 LO· 烷过氧自由基 LOO·
活性氧：化学性质活泼的含氧物质。
自由基产生机制
? XO 作用 ? 中性粒细胞 ? 线粒体 ? 儿茶酚胺增
H2O2
OH·
LA/DHLA
*第四军医大学出版社，《自由基医学》： 258—267
螯合
铁、铜、汞、铅等 重金属离子
凡可佳?的药理作用
凡可佳?
清除自由基
螯合重金属离子
氧化损伤
再生其他 抗氧化剂
保护血管内皮功能 调节血管反应性舒张 增加营养血管血流量
纠正神经肽类缺陷 促进神经纤维再生 改善神经传导速度
辛酰胺 -E 2。 3. 二氢硫辛酰胺转乙酰酶 (E2)催化生成乙酰 CoA,
同时使硫辛酰胺上的二硫键还原为 2个巯基。 4. 二氢硫辛酰胺脱氢酶 (E3)使还原的二氢硫辛酰
胺脱氢，同时将氢传递给 FAD。 5. 在二氢硫辛酰胺脱氢酶 (E3)催化下，将 FADH2上
的H转移给 NAD+，形成 NADH+H +。
丙酮酸的氧化脱羧
丙酮酸进入线粒体，氧化脱羧为乙酰 CoA (acetyl CoA) 。
总反应式:
NAD+ , HSCoA CO 2 , NADH + H+
丙酮酸
乙酰CoA
丙酮酸脱氢酶复合体
丙酮酸脱氢酶复合体的组成
HSCoA

提高对硫辛酸产品的认知（第一部分）

提高对硫辛酸产品的认知（第一部分）被称为“万能抗氧化剂”的α-硫辛酸为何备受医学以及投资者关注，它究竟是怎样的一种物质，它的未来应用空间有多大？01先来了解什么是α-硫辛酸？α-硫辛酸为淡黄色粉末状结晶，几乎无味。

在水中溶解度小，约为1 g/L (20°C) 。

溶于10% NaOH溶液，溶于脂肪族溶剂。

在甲醇、乙醇、氯仿、乙醚中易溶。

对于硫辛酸相关知识，化工、医药等专业人员可以继续阅读下面蓝色字体，非专业人员可以跳过。

硫辛酸的物理化学性质如下；中文名称：硫辛酸英文名称：lipoic acidCAS号：62-46-4（消旋）；1200-22-2（R）；1077-27-6（S）；外观：淡黄色晶体分子式：C8H14O2S2分子量：206.326精确质量：206.04溶于有机溶剂。

难溶于水硫辛酸化学性质熔点:48-52°C沸点:315.2°C密度:1.2888折射率:1.5200闪点:>230°FCAS数据库:62-46-4NIST化学物质信息:Lipoicacid(62-46-4)02α-硫辛酸是B 族维生素一类化合物，被称为“万能抗氧化剂”，更是自由基捕手，是机体细胞利用糖类等能源物质产生能量所需的一种限制性必需营养物质，它参与能量代谢，增加其它抗氧化剂消灭自由基的能力，促进恢复，提高人体增肌减脂的能力，还可以提高胰岛素敏感性，帮助肌酸导入肌肉细胞，硫辛酸是挡住衰老的七种营养品之一。

α-硫辛酸是水溶性和脂溶性代谢抗氧化剂，是一种类似维他命的物质。

即使一种药物，也具有保健功能，请点击观看下面视频资料。

硫辛酸独特的保健和药用价值被证实和认可。

我们明天接着了解。

《硫辛酸注射液》课件


不良反应与禁忌症
每种药物都有可能引发不良反应。了解《硫辛 酸注射液》的不良反应以及禁忌症，可以帮助 患者做出明智的决策。
适应症与用法用量
了解《硫辛酸注射液》的适用症状以及正确的 用法用量对于患者的治疗非常重要。掌握这些 信息，能够更好地应对相关疾病。
注意事项和安全使用指南
正确的使用药物是确保疗效最大化和安全性最 高的关键。在本节中，我们将讨论《硫辛酸注 射液》的注意事项和安全使用指南。
Hale Waihona Puke 《硫辛酸注射液》1
研究数据
当前的研究数据是评估药物效力和安全性的重要依据。在这个阶段，我们将深入 探讨《硫辛酸注射液》的研究数据。
2
临床试验
临床试验为评估药物的临床效果和潜在风险提供了关键数据。我们将共同了解 《硫辛酸注射液》的临床试验结果。
3
结语和提问解答
让我们回顾一下今天课程的要点，并为任何提问准备好。感谢大家的参与和支持！
《硫辛酸注射液》PPT课 件
欢迎大家来参加今天的《硫辛酸注射液》PPT课件！在本次课件中，我将为大 家介绍这种药物的成分、作用机制，以及它的适应症、用法用量等方面的知 识。让我们一起来深入了解吧！
《硫辛酸注射液》
药物成分和作用机制
这种注射液由什么成分组成？它是如何发挥作 用的？我们将一起探索其中的奥秘。
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对症治疗：改善临床症状 – 止痛剂 – 镇静安定药： – 抗抑郁药 对因治疗：减轻对神经损伤 – 神经修复：神经修复剂 – 改善神经营养血管障碍 – 改善代谢 – 抗氧化应激：α-硫辛酸 • 其他治疗：中医中药等
对症治疗——改善临床症状
镇静剂 • 卡马西平（0.1g，tid） • 苯妥英钠(0.1g，tid) 抗抑郁 • 阿米替林（50～75mg/日）等三环类药
常用药物（5）
氧化应激阻断剂:
硫辛酸 • 作用机制 – 抗氧化应激
• 用法 注射液：600mg 每日一次 胶囊： 600mg 每日一次
其他药物和方法
• • • 其他维生素类药物（维生素E，维生素C） α-脂肪酸 γ-亚麻酸
免疫抑制剂
中医 活血化瘀 理疗、按摩、针灸
1. Gore M, Brandenburg N, Tai KS, et al. A Survey of Pain Medication Use Among Patients with Painful Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN). American Diabetes Association 64th Scientific Sessions (ADA), 2004, Orlando, Florida. 2. Ziegler D. Treatment of Diabetic Neuropathy and Neuropathic Pain. Diabetes Care. 2008;31(s2):s255-261.
10. Sushil JK and Lim G. Lipoic acid decreases lipid peroxidation and protein glycosylation and increases (Na+-K+) and Ca2+-ATPase 。
11. Heinisch BB, Francesconi M, Mittermayer F, et al. Alpha-lipoic acid improves vascular endothelial function in patients with type 2 diabetes: a placebocontrolled randomized trial. Eur J Clin Invest. 2010;40:148-154. 12. 陈宏莉, 海春旭, 梁欣等. 硫辛酸对细胞DNA损伤保护作用的初步研究. 第四军医大学学报. 2006;29:709-711.
循证医学基本思想
任何医疗决策确定，都要基于临床科研所取得的最佳证据，即 无论临床医生确定治疗方案和专家确定治疗指南，都应依据现有 的最佳证据进行； 证据是循证医学的基石，其主要来源是医学期刊的研究报告， 特别是临床随机对照试验（RCT）的研究成果； 运用循证医学思想指导临床实践，最关键的内容是根据临床所 面临的问题进行系统的文献检索，了解相关问题的研究进展，对 研究结果进行科学评价以获得最佳证据。
3. 2009年常用DNP治疗药物数据（协和处方分析）, 2009, Data on file. 4. SFDA（硫辛酸注射液）说明书.
DNP对因治疗药物
• 目前临床上治疗DNP使用较多药物 – 甲钴铵 – 依帕司他 • 专家调研结果显示 – 弥可保使用虽然广泛，但是临床效果…… – 长期使用有导致肝纤维化的危险
循证证据显示强化降糖并不能减少T2DM患者糖尿病神经病变的发生
强化降糖对糖尿病神经病变发生/发展的作用
HbA1c（%） 常规降糖vs.强化 降糖
神经病变归转 临床转归 NCV VPT 心率变异性
试验 T1DM DCCT 斯德哥尔摩研究 T2DM
l
n
病程 （年）
1441 91
最长9年 10
2
SH
SH
CH2 CH2
CH
CH2 COOH CH2
C H
CH2 CH2 CH2
CH2 COOH
何为氧化应激
☻机体在各种有害刺激时，氧化与抗氧化系统之间
的失衡状态，倾向于氧化称为“氧化应激反应”。
☻脂质氧化. β氧化. 核酸氧化. 蛋白氧化 ...
☻氧化应急是人类诸多疾病的危险和致病因素。
国外医学内分泌学分册，2005，25（4）：262-264
D.ziegler.et al, Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant lipoic acid: a meta-analysis，Diabet. Med. 2004;21:114–121
-/+(*)
+(**) -
l
l
l
l
-
+（$$）
+：有益；-：无效；*在15年随访时，基线的3836例患者只有217例患者在组；**强化降糖组和常规降糖组 的手部VPT有显著差异，足部VPT无显著差异；$有双上肢的NCV数据，$$无法将血糖控制的作用和血管紧 张素转换酶抑制剂、抗氧化剂和他汀的作用区分开来。 NCV=神经传导速度；VPT：震动觉阈值
9.1vs.7.2 8.3vs.7.2
+ +
+ +
+
UKPDS
Kumamoto研究 VADT ADVANCE Steno-2研究
3867
110 153 11140 160
最长15年
6 2 5 7.8
7.9vs.7.0
9.4vs.7.1 9.5vs.7.4 7.3vs.6.5 9.0vs.7.7
+（$） -
常用药物（1）
醛糖还原酶抑制剂
• 作用机制： – 降低山梨醇和果糖含量 – 阻止山梨醇和果糖的沉积 – 阻止肌醇减少
• 用法 – 依帕司他 50mg 每日三次 口服 – 托瑞司他 200mg 每日一次 口服
常用药物（2）
改善微循环药物
• 西洛他唑（培达） －具有血管扩张作用及抗血小板功能 用法用量：口服，一次50～100mg，一日2次 • 前列地尔 －扩张血管，提高血流量，改善微循环 －抑制血小板聚集和血栓素A2合成，促纤溶和溶栓 用法用量：脂微球载体制剂：10ug静注或静滴，每日一次
《新英格兰医学杂志，2010年》 中华医0岁以上男性和女性糖尿病的患病率分别达10.6% 和8.8%，总体患病率已达9.7%。 推算我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上。 糖尿病的未诊断率高达60%。农村的未诊断率更高 达到70%。
糖尿病神经病变
糖尿病神经病变的发病率约为
临床研究证据等级
循证医学两大核心：“证据要分级,推荐有级别”； 循证医学的证据要不断地“与时俱进(updating)”。 临床研究证据分级别是循证医学所提出的要求, 按质量和可靠程度 可分为五级(可靠性依此降低)： 即：1、大样本多中心RCT或者收集这些RCT所作的系统评价或荟 萃分析； 2、单个的大样本RCT 3、设有对照组的临床试验； 4、无对照组的系列研究 5、专家意见、描述性研究和病案报告。
常用药物（3）
营养神经药物:
甲钴胺（弥可保） • 机制 – 蛋氨酸合成酶的辅酶 – 促进卵磷脂的合成 • 用法： – Vit B12（弥可保）片0.5mg 每日三次 口服 – Vit B12（弥可保）针0.5mg 每日一次 肌注
常用药物（4）
营养神经药物:
神经节苷酯（GA） • 作用机制 – 增强Na+-K+-ATP酶活性，提高依赖于 Na+的肌醇摄入 – 增强腺嘌化酶、磷酸二脂酶活力，刺激 神经的芽生，促进神经再生 • 用法 – 20mg 每日一次 肌注
镇痛 • 镇痛泵 • 辣椒素霜剂局部涂用
对因治疗——减轻对神经损伤
1．醛糖还原酶抑制剂（ARI） 糖尿病早期预防性使用可能有效，依帕司他 2．改善微循环药物: 培达（西洛它唑）、前列地尔、丹参等 3. 神经营养药物： 维生素B1、弥可保、神经节苷酯、肌醇 4．抗氧化剂: 硫辛酸、维生素E、维生素C、人参、黄芪等
13. Ziegler D, Alexander A, Alexey B, et al. Oral Treatment With α -Lipoic Acid Improves Symptomatic Diabetic Polyneuropathy: The SYDNEY 2 trial. Diabetes Care. 2006;29:2365-2370.
-硫辛酸 ＝ 硫辛酸 -lipoic acid ＝ lipoic acid
生物特性
• 存在于线粒体, • 在体内经肠道吸收后进入细胞, • 兼具脂溶性与水溶性
因此可以在全身到达任何一个细胞部位,提供人 体全面效能，是唯一兼具脂溶性与水溶性的超强 氧化应激阻断剂。
S
S CH2 CH2 CH2 CH
硫辛酸
硫辛酸是1937年被发现的在土豆中提取的一种因子， 这种未知营养物被称为“土豆生长因子”，它放在细胞 培养液内能使细胞生长很好。但没有人知道它到底是什 么，怎样发挥作用；到了1951年，分离出了它是硫辛酸 的结构，但它对人类是否具有重要作用仍不清楚。直到 1989年，人们才认识到硫辛酸可能是所有抗氧化剂中活 力最强的。现在已经明确了，它是维生素C抗氧化能力 的40倍，是维生素E抗氧化能力的60倍。 所以它是一个 全新的、全能的、高效的抗氧化剂。
60%
糖尿病神经病变的患者约为5千5
百万以上
美国糖尿病协会(ADA)统计数据
（ 2010年）
☻ 3年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在 46%以上； ☻ 5年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在61%以上； ☻ 10年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率高达98%。
中华医学会糖尿病学分会在1991年1月~2000年12月 对24,496例DM患者的分析发现神经病变 占60.3%，1 型44.9%，2型61.8%。 糖尿病诊断 10 年内常有明显的临床糖尿病神经病变的