SOP流程编制技巧
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标准操作流程(SOP)编写指南(XMABR20-1-2012.内部)1 总则 (1)1.1目的 (1)1.2范围 (1)1.3篇章 (1)2 术语和定义 (1)2.1标准操作流程(SOP) (1)2.2关键控制点 (1)3 SOP编写原则 (1)4 SOP编写要点 (1)4.1 SOP编制流程 (2)4.2 SOP文件分类及审批要求 (2)4.3 SOP的组成要求、模版 (3)5 附则 (8)1 总则1.1目的为规范标准操作流程(SOP)的编写,根据相关标准化的文件要求,及结合本公司的特点,特制定本编写指南。
1.2范围本指南适用于XMABR集团成员企业。
1.3篇章本指南共分为5章,2个附录。
2 术语和定义2.1标准操作流程(SOP)SOP,是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写,即标准作业流程,是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作;是对某一程序中的关键控制点进行细化、量化和最优化的操作层面的程序。
2.2关键控制点能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。
3 SOP编写原则SOP编写须具备条理化、规范化、形象化;清晰的逻辑性;准确性、精确性、可操作性;以及便于核查或考核。
4 SOP编写要点4.1SOP编制流程SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责,及具体的操作流程依此编制流程图执行。
SOP编制流程图14.2SOP文件分类及审批要求4.2.1SOP的分类公司依据不同管理需求将SOP分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别。
4.2.2SOP的审批各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执行。
4.3SOP的组成要求、模版4.3.1SOP的模式分类SOP的标准模式分为文字描述模式及图表描述模式,两者的区别在于图表模式增加了操作示意图,操作示意图的表现模式应采用实物的照片、实物模型的示意图形。
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1. 确定编制需求。
识别需要标准化和文档化的流程。