过热水与蒸汽灭菌对比

目前，因不管是水浴杀菌锅还是蒸汽杀菌锅都是目前应用比较广泛的种类之一，因此，选择哪种比较好也成了很多人比较关心的话题，所以，片面的说选择哪个比较好都是不太科学，毕竟合适的才是最好的，如：
1、从热分布分析，蒸汽杀菌锅内的冷气团很难被排空，无法量化,热分布不如水浴的好。

2、从产品外观分析，水浴的杀菌锅马口铁产品杀菌时容易污染外包装，包材外表更容易有水渍。

3、从能耗分析，蒸汽杀菌锅排气需要5-7分钟，浪费很多蒸汽。

4、从造价分析，蒸汽杀菌锅结构简单，价格便宜。

5、从空间分析，水浴杀菌锅高度是蒸气杀菌锅的两倍，占用空间。

6、如资金不充裕，建议选择蒸汽半自动比较好，因为相比水浴价格要实惠。

7、不考虑资金，且产品为常规软包装产品，尽选择水浴杀菌锅。

综上所述，对于不同的客户，不同的需求，所选择的也会不同，所以，具体选择哪种比较好，还应根据实际需求来选择。

水系统过热水与蒸汽灭菌对比
过热水灭菌纯蒸汽灭菌
循环泵各使用点回水换热器（回水换热器前后安装有PT100）回注射用水储罐（储罐安装有PT100）循环泵
过热水灭菌采用回水换热器对注射用水进行加热，当进入回水换热器的注射用水温度达到灭菌温度121℃时，开
纯蒸汽循环系统回水回水换热器各使用点（安装有疏水器和PT100）循环泵回注射用水储罐（安装有疏水器和PT100）
为了保证每个使用点都能够进行流通纯蒸汽灭菌，在所有的使用点安装有纯蒸汽冷凝水疏水器，使得在灭菌过程中产生的冷
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气体灭菌和热灭菌的区别与优缺点一、气体灭菌和热灭菌的基本概念气体灭菌和热灭菌是现代医疗领域和生产行业中广泛使用的物理方法，用于灭杀不同种类的微生物。

气体灭菌又称为化学灭菌，是一种使用气体灭菌剂来灭杀微生物的方法。

热灭菌，则是通过高温使微生物失去活性的方法。

两者都是有效的灭菌方法，但各有不同的适用范围、优劣势。

下面将从原理、应用范围、灭菌效果和优缺点等方面对气体灭菌和热灭菌进行比较分析。

二、气体灭菌和热灭菌的区别2.1 原理不同气体灭菌的原理是在灭菌室中注入一种含有高浓度气体灭菌剂的气体混合物，使其在一定温度、湿度和时间条件下作用于被灭菌物体表面和内部，通过氧化和化学反应等方式灭菌。

常用的气体灭菌剂有环氧乙烷、过氧化乙酸等。

气体灭菌可以灭杀多种不同类型的细胞和孢子形式的微生物，它的杀菌速度快，温度和湿度要求不高。

热灭菌的原理则是以高温的方式杀灭微生物。

微生物的生长和繁殖需要特定的温度，在体外环境中上鼓浪屿的大部分细菌会在60~80摄氏度时死亡。

因此，在灭菌废气稀释对照试验中，灭菌时间和环境温度是主要参数。

热灭菌可以灭杀多种不同类型的细胞和孢子形式的微生物，但其杀菌速度较气体灭菌慢，同时温度和湿度等要求相对较高。

2.2 应用范围不同2.2.1 气体灭菌的应用范围气体灭菌可以被应用于许多需要高度灭菌的物品，如医疗器械、药品、食品、化妆品制品等。

因为气体灭菌可以深入物品内部，有效杀死其中潜在的微生物，所以被广泛应用。

2.2.2 热灭菌的应用范围热灭菌则更适用于一些低较高的温度下微生物不易灭菌的物品，如纺织品、不锈钢材料、手套、玻璃器皿等。

2.3 灭菌效果不同2.3.1 气体灭菌的灭菌效果气体灭菌的灭菌效果与气体浓度、湿度、环境温度以及灭菌物品的性质有关。

但是，相对于其他方法，气体灭菌能够深入物品内部，杀死难以触达的细菌。

不仅可以杀灭杆菌、球菌、芽孢，还可以有效杀灭霉菌、真菌等。

2.3.2 热灭菌的灭菌效果对细菌的灭活是一种时间和温度相关的过程，热度时间是热灭菌灭菌效果的主要影响因素。

几种常用 灭菌法 的优缺点及技术参数灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。

本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。

无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。

对于任何一批灭菌产物品来说而言，绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。

一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水平来表述，即无菌保证水平(Sterility assurance level，简称SAL)。

实际生产过程中，灭菌是指将物品中污染微生物的残存概率下降至一定水平，以无菌保证水平SAL（sterility assurance level）表示预期的无菌保证水平。

最终灭菌的产物品微生物存活概率，即无菌保证水平不得高于10-6。

已灭菌产物品达到的无菌保证水平可通过验证确定。

灭菌产物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。

灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。

灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。

灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。

验证内容包括：(1)撰写验证方案及制定评估标准。

(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行（安装确认）。

(3)确认关键控制设备和仪表灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行（运行确认）。

(4)采用被灭菌物品或模拟物品按预定灭菌程序进行重复试验，确认灭菌效果各关键工艺参数符合预定标准，确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定（性能确认）。

(5)汇总并完善各种文件和记录，撰写验证报告。

日常生产中，应对灭菌程序的运行情况进行监控，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照剂量等）均在验证确定的范围内。

灭菌程序应定期进行再验证。

过热水灭菌原理过热水灭菌是一种常见的杀菌方法，通过将水加热到超过100摄氏度的高温状态，并保持一定时间，来消灭其中的微生物。

这种方法被广泛应用于食品加工、医疗器械消毒以及实验室操作等领域。

灭菌原理过热水灭菌的原理基于以下几个关键点：1.高温：过热水灭菌要求将水加热到超过100摄氏度，通常在110-121摄氏度之间。

这样的高温能够有效杀死绝大部分微生物，包括细菌、真菌和病毒等。

2.时间：除了高温外，过热水灭菌还需要保持一定时间。

这是因为不同类型的微生物对高温的抵抗能力不同，有些微生物可能需要更长时间才能被完全杀死。

3.破坏细胞结构：高温会导致微生物体内蛋白质变性、核酸断裂和膜脂溶解等现象，从而破坏其细胞结构和功能。

这些破坏使得微生物无法进行正常的代谢和生长，最终导致其死亡。

4.灭活酶活性：高温还能够灭活微生物体内的酶活性。

许多微生物依赖于酶来完成各种代谢过程，如呼吸、合成和降解等。

通过灭活这些酶，高温可以阻断微生物的代谢过程，从而达到杀菌的效果。

过热水灭菌操作过热水灭菌通常包括以下几个步骤：1.准备工作：首先，需要选择合适的容器来承载水和待处理的物品。

容器应具备耐高温、密封性好的特点，以确保灭菌效果。

2.加水：将适量的水加入容器中。

需要注意的是，加入过多的水可能会导致加热时间延长，并增加能源消耗。

3.加热：将容器中的水加热到所需温度。

可以使用各种加热设备，如电磁加热板、蒸汽锅等。

在加热过程中，需要不断搅拌水体，以确保温度均匀分布。

4.保温：在达到所需温度后，需要保持一定时间。

这个时间取决于待处理物品的性质和大小，以及所要求的灭菌效果。

5.冷却：灭菌结束后，需要将容器中的水冷却至安全温度。

可以使用自然冷却或加入冷水等方法来加快冷却速度。

过热水灭菌的应用过热水灭菌被广泛应用于不同领域：1.食品加工：过热水灭菌可用于食品加工中，特别是涉及高风险食品（如肉类、鱼类、蛋制品等）的处理。

通过使用过热水进行杀菌，可以有效杀死其中潜在存在的致病微生物，保证食品的安全性。

简述食品工业中常用的灭菌方法灭菌是指将食品中的细菌、病毒、真菌等微生物全部杀死或去除，以保证食品的安全性和稳定性。

在食品工业中，常用的灭菌方法有高温灭菌、低温灭菌、化学灭菌、辐射灭菌等。

下面将分别详细介绍这些方法。

一、高温灭菌高温灭菌是指利用高温对食品中的微生物进行杀灭的方法。

常见的高温灭菌方法有煮沸法、蒸汽法和干热法。

1. 煮沸法煮沸法是指将食品放入开水中进行加热处理，使其中的微生物被彻底杀死。

这种方法适用于一些易于消化的食品，如蔬菜等。

2. 蒸汽法蒸汽法是指利用蒸汽对食品进行加热处理，使其中的微生物被彻底杀死。

这种方法适用于一些含水量较多的食品，如肉类、豆类等。

3. 干热法干热法是指利用干烤或干燥对食品进行加热处理，使其中的微生物被彻底杀死。

这种方法适用于一些含水量较少的食品，如坚果、饼干等。

二、低温灭菌低温灭菌是指利用低温对食品中的微生物进行杀灭的方法。

常见的低温灭菌方法有冷冻法和冷藏法。

1. 冷冻法冷冻法是指将食品放入低温环境中进行处理，使其中的微生物被彻底杀死。

这种方法适用于一些易于保存的食品，如肉类、鱼类等。

2. 冷藏法冷藏法是指将食品放入低温环境中进行处理，使其中的微生物得到抑制或被彻底杀死。

这种方法适用于一些易于变质的食品，如乳制品、蛋类等。

三、化学灭菌化学灭菌是指利用化学药剂对食品中的微生物进行杀灭或抑制的方法。

常见的化学灭菌药剂有过氧乙酸、次氯酸钠等。

1. 过氧乙酸过氧乙酸是一种常用的化学灭菌药剂，具有广谱杀菌作用，能够有效地杀灭食品中的微生物。

但是过氧乙酸对人体有一定的刺激性，使用时需要注意安全。

2. 次氯酸钠次氯酸钠也是一种常用的化学灭菌药剂，具有较强的杀菌作用，能够有效地杀灭食品中的微生物。

但是次氯酸钠使用时需要注意控制浓度和时间，以免对人体造成危害。

四、辐射灭菌辐射灭菌是指利用电离辐射对食品中的微生物进行杀灭的方法。

常见的辐射灭菌方法有紫外线辐射、X射线辐射、γ射线辐射等。

比较巴氏消毒1、比较巴氏消毒、臭氧消毒、纯蒸汽灭菌以及过热水灭菌巴氏消毒：定义：将液体加热到一定温度并持续一段时间，以沙溪可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。

原理：在一定温度范围内，温度越高，细菌产卵越慢；温度越高，产卵越慢，但温度太高，细菌就可以丧生。

巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点，用适当的温度和保温时间处理，将其全部杀灭。

但经巴氏消毒后，仍保存小部分无害或者有益、较耐热的细菌或细菌芽胞，因此，巴氏消毒不是“无菌”处理过程。

效果：挑选巴氏消毒手段的制药用水系统须要使用不锈钢材质新型加装，其微生物污染水平通常能够有效率的掌控在高于50cfu/ml的水平。

由于巴氏消毒能够有效率的控制系统的内源性微生物污染，一个前处置能力较好的水系统，细菌内毒素可以掌控在5eu/ml 的水平。

方法：常使用80℃以上的热水循环1~2h。

臭氧杀菌：原理：通过氧化作用毁坏微生物膜的结构而同时实现杀菌效果。

效果：臭氧水的杀菌速度极快，100μg/l臭氧浓度在1min内能杀掉60000个微生物。

水中臭氧浓度少于8μg/l时，微生物即为暂停产卵，水中臭氧浓度少于50μg/l时，系统能够有效率杀菌微生物和细菌。

ispe建议水中臭氧浓度掌控在20~200μg/l。

臭氧能够有效率除去水中的卤化物并降解生物膜，同时经紫外破除后完全无残留，是纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的最好方法。

臭氧的半衰期仅为30~60min，为保证系统没离子污染、提升臭氧溶解度，目前主要所推荐使用水电解的方式产生臭氧。

与巴氏消毒相比，臭氧杀菌系统除了有操作简单、水温无波动、消毒时间短和降解生物膜等优点外，管道材质选择余地也非常大。

氢铵蒸汽杀菌：定义：指利用高温高压蒸汽新型灭菌的方法。

效果：氢铵蒸汽杀菌可以杀掉一些微生物，包含细菌的芽孢，真菌的孢子或休眠状态体等耐高温的个体。

方法：目前常以温度121℃、灭菌30min作为纯蒸汽杀菌参数。

随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的发布与实施和制药公用工程技术的不断发展，制药用水（纯化水、注射用水）的水质越来越受到制药企业的重视和关注。

制药用水（纯化水、注射用水）储存及分配系统作为从制水设备到使用点的重要组成部分，其消毒及灭菌方式对系统水质和运行成本产生重要影响。

2010年版的GMP对纯化水和注射用水的水质提出了明确要求。

根据不同的微生物控制水平要求和生产成本，纯化水储存和分配系统主要微生物的控制方式为消毒，注射用水的控制方式为灭菌。

消毒与灭菌技术是制药用水储存及分配系统控制微生物指标的主要的技术,也是快速降低制药用水系统微生物负荷的有效手段。

消毒通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢,所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。

制药用水储存及分配系统中的微生物指标会随着时间的推移而增长,使用者需采取合适的微生物抑制手段进行消毒或灭菌,以保证水中微生物符合药典的要求。

目前，纯化水的消毒方式主要有巴氏消毒法，臭氧消毒法，紫外杀菌法，纯蒸汽杀灭法及化学灭菌等。

注射用水的灭菌方式主要有纯蒸汽灭菌和过热水灭菌两种。

巴氏消毒纯化水系统的巴氏消毒主要是将储存及分配系统中的纯化水加热到80℃，然后在此温度下循环1~2h，完成对纯化水储存及分配系统的消毒。

巴氏消毒的加热对象为纯化水，无外界介质进入，安全性高。

纯化水的水量多少对加热时间和蒸汽耗量及系统运行安全有较大影响，因此加热前需要对储罐中的水量进行控制。

如果水量过多，加热时间和蒸汽耗量会增加，增加了运行成本；如果过少，当纯化水加热后容易造成循环泵汽蚀，损坏循环泵密封。

巴氏消毒的加热方式为储罐夹套加热和换热器加热两种，由于采用储罐加热方式时间长，温度均匀性差，目前新建系统中多采用换热器加热。

巴氏消毒主要控制加热纯化水的温度，检测方便，准确性高，控制过程简单，消毒效果比较稳定。

因此，巴氏消毒法是目前纯化水储存和分配系统中使用最多的消毒方式。

由于在巴氏消毒过程中需要用工业蒸汽将纯化水加热，在一些没有工业蒸汽的车间使用就会受到限制。