医院各级药品质量管理岗位职责
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药质量量管理岗位职责【篇一:医院各级药质量量管理岗位职责】药质量量管理各岗位职责一、药质量量管理负责人1.负责贯彻执行国家有关药质量量管理的法律、法例和医院药质量量管理制度,恪守职业道德,忠于职责。
在医院主要负责人直接领导下,详细负责医院药质量量管理工作,对违规行为或决定提出劝说,遏止和使用反对权。
2.负责草拟医院药质量量管理制度,并指导、敦促制度的执行。
按期检查制度执行状况,实时订正或补充,并成立原始记录。
3.负责初次供货公司合法资质和初次使用药品品种的的质量的审查,并成立初次供货公司资质审批和初次进货物种质量审批的档案。
4.负责成立医院所采买药品(质量标准等内容)的质量档案。
5.负责药品查收的管理。
6.负责指导和监察药品采买、储藏和保养的质量工作。
每个月检查药质量量和效期管理工作。
7.负责对不合格药品的审查,对不合格药品的办理过程实行监察。
8.负责药品的质量查问和药质量量事故或质量投诉的检查、办理和报告。
9.负责采集、汇总和剖析、反应药质量量信息。
按规定上报药品不良反响。
10.负责(或辅助)展开员工质量管理和专业知识方面的培训,成立有关人员持续教育档案。
11.实时掌握最新医药信息,接受持续教育,不停更新知识,提升专业水平。
二、采买员1.掌握有关药品购进管理的法律、法例和制度,按药品集中招标、区集中公然招标及网上采买三种方式进行采买。
认识药品市场信息,药品采买坚持以质量为前提。
2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价钱合理的药品,禁止违规进货。
3.负责对首营公司的选择及其初次使用药品品种质量审查资料的采集和初审。
未经质量审批程序不得自行采买进货。
4.负责按需采买,保证供给,防止积压。
5.负责成立药品购进记录,做到票、帐、货符合。
6.负责实时向供货公司反应药质量量等方面的建议和建议,按购货合同规定办理退调手续。
7.负责实时更新和补充供货公司和使用药品品种的有关资料。
对当年供货公司作年度药质量量进行评估。
药品质量管理岗位职责药品质量管理岗位职责在医院中,药品质量管理涉及到多个岗位,每个岗位都有其具体的职责。
药品质量管理负责人:1.负责执行国家和医院相关的药品质量管理法规和制度,遵守职业道德,忠于职守。
作为医院主要负责人的直接领导,具体负责医院药品质量管理工作,能够提出劝告,制止和使用否决权。
2.起草医院药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
定期检查制度执行情况,及时修订或增补,并建立原始记录。
3.审核首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的质量,并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。
4.建立医院所采购药品(质量标准等内容)的质量档案。
5.管理药品验收。
6.指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。
每月检查药品质量和效期管理工作。
7.审核不合格药品,并监督其处理过程。
8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。
9.收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。
按规定上报药品不良反应。
10.开展职工质量管理和专业知识方面的培训,建立相关人员继续教育档案。
11.及时掌握最新医药信息,接受继续教育,不断更新知识,提高专业水平。
采购员:1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度,按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。
了解药品市场信息,药品采购坚持以质量为前提。
2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品,严禁违规进货。
3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。
未经质量审批程序不得自行采购进货。
4.按需采购,保证供应,避免积压。
5.建立药品购进记录,做到票、帐、货相符。
6.及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议,按购货合同规定办理退调手续。
7.及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。
对当年供货企业作年度药品质量进行评估。
8.对特殊管理药品的购入,应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。
验收员:1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。
医院药剂科各岗位职责及流程图概述医院药剂科是医院的一个重要部门,主要负责药品配制、药品管理、药品储存、药品使用等工作。
药剂科主要分为常规制剂、合理用药、药事管理等各个岗位,各岗位有着不同的工作职责。
为了更好地了解医院药剂科的各个岗位职责及其工作流程,下面将对医院药剂科中的各个岗位职责进行介绍,并通过流程图的形式进行展示。
常规制剂岗位职责及流程常规制剂岗位,也就是药剂科中最基础的岗位,主要负责药品的制剂、分装、配制等工作。
常规制剂岗位职责主要有以下几个方面:1.药品清单管理:负责收集、整理医院各科室提供的药品清单,为其提供药品制剂服务。
2.药品制剂:按照医嘱和药品清单的要求,准确制剂各种药品,确保药品质量的优良。
3.药品分装:将药品进行分装、贴标签、附配说明书等辅助标志,确保药品的易取、易用、易识别。
4.药品出库:按照各科室药品清单和药品制剂情况,准确出库,并对出库的药品进行严格的记录和归档。
5.药品库房管理:管理和维护药品库房,确保药品的储存环境满足国家和行业的标准和规范。
6.药品品质监控:对制剂、分装、储存等方面的相关指标进行监控,确保药品的质量。
常规制剂岗位的工作流程主要有以下几个环节:常规制剂工作流程图1.接受药品清单:接受来自医院各科室提供的药品清单,建立药品清单库。
2.制剂和分装:根据药品清单的要求和医嘱,进行药品制剂和分装。
3.质量监控:对制剂、分装、储存等环节进行质量监控。
4.配送出库:根据药品清单、库存状况和医嘱,对药品进行配送出库。
5.药品管理:对药品进行严格管理,确保药品的质量和使用安全。
合理用药岗位职责及流程合理用药岗位负责医院的合理用药和药品信息管理工作。
岗位职责主要包括以下几个方面:1.药品信息源管理:收集、整理、管理药品信息,建立药品信息库。
2.药品使用管理:对医院内部的药品使用情况进行管控,监测和管理药品合理使用情况。
3.药品处方审核:审核医生开具的处方,确保药品的合理用药和正确用药。
各级药品质量管理岗位职责一级药品质量管理岗位职责:1. 监督和管理药品质量控制流程,确保生产过程中的药品质量达到要求;2. 负责药品配方和药品标签的审查和批准;3. 负责药品原材料的接收、检验和管理,确保原材料符合质量要求;4. 负责药品生产线的监督和管理,包括设备维护和生产过程的记录和监控;5. 负责药品成品的质量抽检和监督,确保成品符合国家和企业的标准;6. 提供有关药品质量管理的培训和指导,确保员工具备必要的质量管理知识和技能;7. 参与药品质量问题的调查和处理,确保及时处理质量问题并采取措施防止再次发生。
二级药品质量管理岗位职责:1. 协助一级质量管理人员完成一级质量管理的工作;2. 负责药品配方和药品标签的草案编制和审核;3. 协助一级质量管理人员对药品原材料进行接收、检验和管理;4. 协助一级质量管理人员监督和管理药品生产线的运作,记录和监控生产过程;5. 协助一级质量管理人员进行药品成品的质量抽检和监督;6. 参与药品质量管理培训的组织和实施;7. 协助一级质量管理人员处理药品质量问题,参与调查和采取相应的措施。
三级药品质量管理岗位职责:1. 负责一、二级质量管理人员的协调和管理;2. 审核和批准药品配方和药品标签;3. 负责药品原材料的接收、检验和管理,确保符合质量要求;4. 监督和管理药品生产线的运作,记录和监控生产过程;5. 负责药品成品的质量抽检和监督,确保符合国家和企业的标准;6. 组织和实施药品质量管理的培训和指导;7. 负责药品质量问题的调查和处理,制定并实施相关措施。
四级药品质量管理岗位职责:1. 负责药品质量管理团队的组建和管理;2. 审核和批准药品配方和药品标签,确保符合各项法规和标准;3. 负责药品原材料的接收、检验和管理,确保符合质量要求;4. 监督和管理药品生产线的运作,确保生产过程符合质量要求;5. 负责药品成品的质量抽检和监督,确保符合国家和企业的标准;6. 组织和实施药品质量管理的培训和指导,确保团队成员具备必要的专业知识和技能;7. 负责药品质量问题的调查和处理,制定并实施相关措施,保障药品质量和安全。
医院质量管理组织职责医院质量管理组织的职责是确保医院的运营和服务质量符合法律法规和国家标准,提供安全有效的医疗服务。
具体的职责包括以下方面:1. 制定质量管理政策:医院质量管理组织应根据国家相关政策和规定,制定医院质量管理政策,明确医院质量目标和要求,确保医院的质量管理工作得以有效推进。
2. 规划和组织质量管理工作:医院质量管理组织根据医院的实际情况,规划和组织质量管理工作的实施。
包括确定质量管理的组织结构和人员配置,制定质量管理工作计划和目标,并组织开展相关培训和教育活动。
3. 管理和评估医疗风险:医院质量管理组织应建立医疗风险管理制度,对医院内各个环节可能存在的风险进行评估和管理。
通过制定相关的风险防控措施,减少医疗事故和不良事件的发生,保障患者的安全。
4. 监督和评估医疗质量:医院质量管理组织负责监督医院内各个科室的医疗质量情况,定期进行医疗质量评估和审核。
通过统计和分析医疗质量数据,发现问题和不足之处,并提出改进意见和措施。
5. 提供质量管理咨询和指导:医院质量管理组织应为医院内各个科室提供质量管理咨询和指导。
包括开展质量管理培训和教育,指导科室开展质量管理工作,提供质量管理工具和方法等。
6. 开展质量改进工作:医院质量管理组织应带领医院内各个科室进行质量改进工作。
通过制定改进计划和方案,推动医院质量管理持续改进,提高医疗服务的质量和效果。
7. 进行质量监督和评价:医院质量管理组织应与相关监管部门合作,进行质量监督和评价工作。
参与相关质量认证和评审,确保医院符合相关的质量管理要求和标准。
8. 回应患者的投诉和意见:医院质量管理组织负责处理患者的投诉和意见。
及时接收和处理患者的反馈信息,解决问题,改善医疗服务质量。
9. 推动信息化建设:质量管理组织应推动医院信息化建设,建立完善的信息系统和数据管理系统,为医院的质量管理工作提供支持和保障。
10.参与医疗事故的调查和处理:质量管理组织应参与医院内各类医疗事故的调查和处理工作。
医药公司质管员岗位职责医药公司质管员岗位职责11、坚持“质量第一”的观念,帮助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作;2、帮助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品适时反映,并查明原因,予以解决;3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;5、建立合格供货方档案,定期清理检查供货方的合法性、牢靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作,杜绝不符合要求的药品在本公司销售;7、负责不合格药品报损前的`确认,监督报损药品的销毁;8、收集、保管好本部门的质量资料档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、精准性和追溯性;9、负责质量信息管理工作,常常收集各种药品质量信息及质量看法建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作;10、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”,适时查出原因,快速予以答复解决,定期整理查询情况报质管部门和业务部门;11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作;12、建立药品质量档案;13、帮助做好公司的质量培训、教育工作;医药公司质管员岗位职责21、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。
2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,帮助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。
3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。
4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。
5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量掌控点数据的维护以及资料更新工作,确保系统掌控点数据与动态质量档案中的'资质证明材料一致。
药械科主任职责一、在院长领导下,组织贯彻执行《药品管理法》及其他相关药政法规,负责制定本科室业务建设规划,年度工作计划和质量监控方案的制定、实施、检查和总结。
二、负责督促本科室人员履行职责,认真执行技术操作常规和各项规章制度。
督促检查麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用和管理,进行安全教育,预防事故和差错。
三、组织拟定药品(医用耗材)预算和采购计划,经院领导批准后组织实施。
四、督促检查全院药品的供应、保管、使用、管理,深入临床科室,了解供需动态,推荐新药,加强与临床科室的协作往来,定期协助组织召开药事委员会会议。
五、制定、健全岗位责任制,加强考核,落实以岗定责、以责定酬,合理分配的原则,并制定奖金分配、及科室奖惩制度。
六、负责本科室人员业务学习、人才培养和技术考试工作;安排人员进修、实习人员的培训,并担任教学。
七、负责本科医德医风建设,掌握全科人员的思想、业务能力和工作表现,提出考核、晋升、奖惩和培养使用意见。
八、负责院领导交办的其他工作任务。
药械科质量管理小组负责人岗位职责一、在院长、副院长领导下,认真贯彻、执行《药品管理法》等有关法律法规,全面负责药品质量工作。
二、组织起草本机构药品(医用耗材)质量管理制度等质量体系文件,并指导、督促、定期检查有关制度的落实与执行情况,并记录在案。
三、负责药品(医用耗材)采购质量审核工作。
四、组织建立本机构所使用药品(医用耗材)并包含质量标准等内容的质量档案,收集和分析药品质量信息。
五、负责药品(医用耗材)质量的查询和药品(医用耗材)质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
六、负责指导和监督药品(医用耗材)的进货验收、保管、养护和运输中的质量管理工作。
七、负责质量不合格药品(医用耗材)的审核,对不合格药品(医用耗材)的处理过程实施监督。
八、负责指导开展药品(医用耗材)不良反应的监测和报告工作、临床药学等工作。
药品库房保管员岗位职责一、在药械科主任的领导下进行工作。
药房质量管理人员岗位职责(多篇)篇:药房人员岗位职责药房人员岗位职责(1).专人负责:①麻醉药品的采购、保管由药剂科指定具有药师以上技术职称的专业人员担任。
门诊药房、病房药房、制剂室分别指定药师以上的专业人员管理麻醉药品。
各临床科室主任、护士长对本科室存放的麻醉药品有管理、监督、检查的责任。
②麻醉药品的处方要进行逐日消耗登记,处方分类装订,单独保存,各管理人员在工作调动时,必须办理交接手续(包括移交全部帐卡、报表,清点麻醉药品实物等),经单位负责人签字后,妥善保存备查。
③药剂科各班次值班人员在交接班时交接手续要清楚,进行逐一清点,做到帐物相符,签字备查,如有不符,由交班人负责查找。
④调配处方要严格核对。
调剂人员、核对人员要签命名。
(2).专柜加锁:药库、调剂部门应选用结构坚固、安全保险的铁柜或木柜保存麻醉药品,并要加锁保管,不得与其它药混淆。
(3).专册登记:麻醉药品遇有帐物不符,应及时追查清楚。
破损药品应保留实物,交上级供应部门核对更换,由某种原因造成最失,需填报麻醉药品增减报告表,经药剂科主任报主管院长批准,按规定解决。
9、医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。
10、麻醉药品管理范围:盐酸吗啡注射液芬太尼注射液杜冷丁注射液硫酸吗啡缓释片复方桔梗片四、药房人员的管理规定1、中药房每季度进行一次盘库房,西药房每月的最后一天盘库房,盘药房时由药房人员、门诊主任和办公室人员共同进行,对库存和实物进行核对,如果账物不对,由药房人员承担所有损失。
2、在每次的盘库中,药房人员要将即期的药品分门别类的写出来,报给医生;如果即期或过期不能销售的药品,要及时报办公室妥善处理。
2、医院药房进出制度:医院药房在任何时候只有院长、直管主任和网络管理员才能进出药房,其他人员进出必须经过院办公室的同意,否则每次对进入者和药房人员各处罚20元,药品及钱物丢失双方负同等的责任。
3、中药房人员负责中药房、煲药室的药品管理、卫生和防火防电安全;西药房人员负责西药房的药品管理、卫生和防火防电安全,有什么情况及时向后勤院长报告。
药学部主任(副主任)岗位职责Ⅰ目的规范药学部主任(副主任)工作。
Ⅱ范围适用于药学部主任(副主任)。
Ⅲ职责一、负责组织学习和落实国家法律、法规及医院各项工作制度,并进行监督检查。
二、制定药品经费预算和采购计划,报上级主管审核。
审批后负责组织落实。
三、负责制订本科室的发展规划、工作目标、工作计划和质量监控方案,并组织实施,定期或不定期检查、总结和汇报。
四、负责组织学习和落实行业技术规范、服务规范、医院各项工作制度和操作规程,并对执行情况进行监督检查。
五、负责本科室的质量管理工作。
六、定期组织相关人员督导和检查特殊药品、高警示药品(高危药品)、急救药品、备用药品等的使用管理情况,并做好记录。
七、负责本科室人才培养与梯队建设,根据本学科发展,有计划地培养和调整科室各类人员。
八、负责制订科室各类人员工作制度和岗位职责,组织实施并监督检查。
九、负责院、科两级业务学习、政治学习计划的实施。
十、协助医疗机构负责人做好医院药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。
十一、组织编写《基本用药目录》《处方集》的出刊、发行等。
十二、负责我院药品引进工作,并组织、监督检查药品的采购、供应及保管工作。
十三、负责拟定药品经费预算,承担药品账务管理工作。
十四、负责制订本科室的人员培训和学术交流计划,并组织实施。
十五、负责本科室医德医风建设工作,注重精神文明和职业道德建设,掌握全科人员的思想动态、业务能力和工作表现。
十六、主持召开科室领导小组会议、科周会,通报医院发布的信息,传达会议精神,就科室重大问题进行决策,并布置实施。
十七、负责处理投诉。
十八、负责落实消防、治安、保密、安全的有关规定。
十九、负责接受有关行政执法部门的监督检查,提供抽检药品。
二十、负责组织本科室仪器、设备及价格较高的办公用品采购工作的论证和决策。
二十一、负责组织论证新技术,开展药物咨询工作,监督临床合理用药。
二十二、负责组织对本科室全体人员的考核、奖惩及绩效分配工作。
医院药剂科管理岗位职责药剂科主任、副主任岗位职责一、药剂科主任是药学服务质量与安全管理和持续改进的第一责任人,应对院长负责;负责制定药剂科的工作计划并组织实施和督导检查。
二、在院长领导下,负责领导药剂科的管理工作。
三、负责审核药品采购、供应计划,报相关部门审批后负责组织实施。
四、依据国家相关法律、法规和地方规章,结合本部门实际情况,组织制定药剂科的各类工作制度、技术操作规程和岗位责任制。
并组织实施,监督检查。
五、组织和指导药剂科各下属部门的工作,保证工作正常运转。
检查和督促各部门依法工作情况,解决工作中出现的问题。
积极与临床配合,及时协调特殊药品、急救药品等临床需求。
六、定期组织相关人员督促和检查特殊药品、贵重药品及重点效期药品的使用管理情况及安全生产情况,并做好记录。
七、在院长/分管院长领导下,积极开展临床药学工作,指导合理用药,并组织、指导和协调临床药师的工作。
八、组织安排全科人员进行业务学习、技术考核及在职人员继续教育和开展科研工作。
九、协助医疗机构负责人做好医院药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。
十、负责安排药剂科全体人员的考核、工作安排等工作,并定期向主管院长汇报。
十一、检查监督药品价格等工作的执行情况。
药剂科主任、副主任药师岗位职责一、在药剂科主任的领导下,负责指导本部门各项业务技术工作和制定各项技术操作规程,制定医院药学学科发展规划和实施方案。
二、指导和参与复杂的调剂、制剂和药品质量控制方面的技术工作。
三、指导和参与科研工作,组织解决技术上重大疑难问题和相关研究;并负责审核相关的技术实验报告。
四、参与建立临床药师制,积极参与药师下临床,参加临床查房、病历讨论和用药讨论,做好临床合理用药的工作。
积极参加处方、医嘱单的点评工作。
为门诊患者提供药学咨询服务。
五、负责收集整理国内外药学情报资料和了解掌握药学发展动态:承担业务教学工作,指导全科人员、进修生、实习生的学习及考核。
六、负责指导和检查下级药师的工作。
医院质量管理组织职责范文一、医院质量管理委员会在院长领导下进行工作。
办事机构设在医务科。
二、根据我院医疗、护理、后勤、财务等工作情况和上级的有关规定,制定质量标准。
三、研究制定医院质量管理方案,并负责组织实施。
四、对各科室、各部门的质量完成情况进行监督考核。
五、随时对各种质量进行分析、评价、并提出改进意见,定期向院长汇报。
医疗缺陷登记制度一、科内医师、护士及其他工作人员发生的医疗缺陷,严重差错或事故,按规定及时登记,科室领导应及时组织全科人员认真讨论,并提出改进和处理意见,并分别向医务科或护理部报告,并做好完整的医疗记录。
二、病房各班医嘱抄写后应经他人核对,并用红笔签名,只有一人上班时,由下一班负责核对。
三、病房每周应大查对医嘱两次,必须由两人负责,核对中发现的差错,按表上要求逐项登记,向科主任、护士长报告。
四、医疗缺陷登记本各项内容要如实填写,妥善保管,医务科和护理部每月检查,并作好记录。
医院质量管理组织职责范文(二)工作制度及工作职责一、工作制度。
1、在院长的领导下进行工作。
2、根据医疗、护理、后勤、财务等的实际情况及医院的要求,结合本院的实际情况,制定质量与安全标准。
3、随时对医院各种质量、安全情况进行分析,及时研究提高质量和保障安全的方法和控制手段。
4、对各管理委员会的工作情况进行督查、考核,每季度听取各管理委员会开展工作的情况汇报。
5、医院质量与安全管理委员会每季度召开一次会议,协调各管理委员的工作,研究提高医院质量和安全管理目标及计划。
二、工作职责。
1、医院质量与安全管理委员会是医院质量和安全管理的专门机构,负责全院质量和安全管理工作的指导、检查、协调,组长由院长担任。
2、医院质量和安全管理委员会统一领导和协调医院各相关委员会的工作。
包括:医疗质量与安全管理委员会、病案管理委员会、医学伦理委员会、医疗纠纷调解委员会、科研学术管理委员会、护理质量管理委员会、医院感染管理委员会、药事管理与药物治疗学委员会。
药店质量管理岗位职责〔共4篇〕第1篇:药店质量负责人岗位职责药店质量负责人岗位职责1、目的:为标准企业的质量管理工作,保证药品质量。
2、根据:《药品经营质量管理标准》第60、64条,《药品经营质量管理标准施行细那么》第55条。
3、适用范围:适用于质量管理人员。
4、责任:质量管理人员对本职责的施行负责。
5、工作内容:5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
5.2 负责起草企业药品质量管理制度,并指导、催促质量管理制度的执行。
5.3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4 负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6 质量管理人员的否决内容: 5.6.1 对验收不合格的药品进展否决;5.6.2 对储存和陈列养护中发现的不合格药品进展否决;5.6.3 对企业不合格的销售行为进展否决。
5.6.4 对质量体系中不合理的职责、流程、文件进展否决。
5.6.5 对不合适的储存环境、不专业的效劳进展确认、否决。
5.7 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8 负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程施行监视。
5.9 负责药品验收的管理,负责指导和监视药品保管、养护中的质量工作。
5.10 负责搜集和分析^p 药品质量信息 6、直接责任:6.1 对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2 对不合格药品确实认、处理、报损、销毁负责。
6.3 对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标:7.1 质量管理体系运行的有效性。
7.2 质量管理体系的运行效率。
7.3 首营企业和首营品种的准确性。
7.4 各项岗位职责完成情况。
8、任职资格:8.1 具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监视管理部门考试合格前方可上岗。
一、药品经营质量管理制度目录1.质量信息管理制度2、首营企业的审核制度3、首营品种的审核制度4、药品采购管理制度5 国家有专门管理要求药品的销售管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列检查管理8、药品拆零销售管理制度制度9、药品销售管理制度10、药品有关记录和凭证的管理制度11、药品有效期管理制度12、不合格药品管理制度13、药品质量查询和质量投诉的管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度15、药品不良反应报告制度16、卫生和人员健康状况管理制度17、服务质量管理制度18、计算机系统管理制度19、质量方面的教育、培训及考核的管理制度20、药品售后管理制度21、药品追溯管理制度22、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度二、岗位职责1.处方审核员岗位职责2.企业负责人岗位职责3.质量负责人岗位职责4.业务购进人员岗位职责5.药品验收员岗位职责6.质量管理员岗位职责7.药品养护员岗位职责8.营业员岗位职责9、计算机系统岗位职三药品质量管理操作规程1、药品采购操作规程2、药品验收操作规程3、药品销售操作规程4、处方审核、调配、核对操作规程5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、药品拆零销售操作规程7、国家有专门管理要求药品销售操作规程8、药品陈列及检查操作规程9、营业场所冷藏及阴凉药品的操作规程10、计算机系统的操作和管理规程1、目的:确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高工作质量和服务质量。
2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:适用于本企业所有质量信息的管理。
4、责任:质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 质量管理人员为本店质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.2 质量信息的内容主要包括:国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章;国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
各级药品质量管理岗位职责药品质量管理是一个非常重要的工作岗位,对于保障药品质量、促进患者用药安全具有至关重要的作用。
不同级别的药品质量管理岗位有着不同的职责和工作内容,下面我将为您详细介绍各级药品质量管理岗位的职责。
一、基层药品质量管理岗位职责1. 药品采购管理基层药品质量管理岗位的员工需要负责对药品的采购工作进行管理,包括了解并熟悉药品的采购渠道、了解供应商的信誉和资质、参与药品的招标采购等工作。
2. 质量检验基层药品质量管理岗位的员工需要负责对所采购的药品进行质量检验工作,确保所购药品符合国家药品质量标准,并及时对不合格品进行处理。
3. 合理使用基层药品质量管理岗位的员工需要对使用药品的合理性进行监管,防止因药品的滥用或不合理使用导致患者用药不当。
4. 药品信息管理负责对所购药品的信息进行登记和管理,确保药品的来源、批次、保质期等信息的准确性和完整性。
5. 药品安全监测负责对所购药品的安全性进行监测,主动了解相关药品的不良反应情况,并及时报告。
二、中层药品质量管理岗位职责1. 质量管理体系建立与维护中层药品质量管理岗位的员工需要负责建立、完善和维护药品质量管理体系,包括制定药品质量管理相关制度、规范、程序和工作指引等。
2. 药品质量评价中层药品质量管理岗位的员工需要负责对所采购的药品进行定期的质量评价工作,评估其药品质量稳定性和合格率,及时调整和优化采购渠道。
3. 药品质量风险评估与管理负责对药品质量风险进行评估与管理,规范危机预警措施,减少药品质量风险对患者造成的影响。
4. 药品质量培训负责开展药品质量相关人员的培训工作,提高员工对药品质量管理的意识和能力。
5. 药品质量事件处置负责药品质量事件的处置与风险应对工作,协调相关部门及时处理不良事件,保障患者用药安全。
三、高层药品质量管理岗位职责1. 药品质量决策负责药品质量管理政策、目标和战略的制定和落实,全面负责企业药品质量管理工作。
2. 药品质量监督负责对企业各环节的药品质量进行全面监督,促进药品质量的一致性和稳定性。
药品质量管理各岗位职责
一、药品质量管理负责人
1.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度,遵守职业道德,忠于职守。
在医院主要负责人直接领导下,具体负责医院药品质量管理工作,对违规行为或决定提出劝告,制止和使用否决权。
2.负责起草医院药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
定期检查制度执行情况,及时修订或增补,并建立原始记录。
3.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核,并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。
4.负责建立医院所采购药品(质量标准等内容)的质量档案。
5.负责药品验收的管理。
6.负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。
每月检查药品质量和效期管理工作。
7.负责对不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。
9.负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。
按规定上报药品不良反应。
10.负责(或协助)开展职工质量管理和专业知识方面的培训,建立相关人员继续教育档案。
11.及时掌握最新医药信息,接受继续教育,不断更新知识,提高专业水平。
二、采购人员
1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度,按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。
了解药品市场信息,药品采购坚持以质量为前提。
2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品,严禁违规进货。
3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。
未经质量审批程序不得自行采购进货。
4.负责按需采购,保证供应,避免积压。
5.负责建立药品购进记录,做到票、帐、货相符。
6.负责及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议,按购货合同规定办理退调手续。
7.负责及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。
对当年供货企业作年度药品质量进行评估。
8.对特殊管理药品的购入,应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。
三、验收人员
1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。
努力学习药品验收业务知识,掌握药品质量验收的方法,内容和结果处理。
2.负责药品质量验收。
严格按照药品验收管理制度,根据供货原始凭证,对购进药品逐批验收,做到不合格药品不入库。
3.对特殊管理药品实行双人验收。
4.负责对验收结果进行正确处理,对质量状况难以确定的必须请专管员进行确认处理。
5.负责填写验收记录,做到验收记录项目齐全,记录规范,并在验收记录上签名。
6.参与对供货企业药品质量进行年度评估,提出综合意见。
四、药库管理人员
l.掌握有关药品储存养护管理法规和制度。
努力学习药品储存养护业务知识,熟悉药品储存性能及其养护方法。
2.负责药品合理储存,严格按药品性能和储藏要求将药品储存于相应库中,分类储存,规范堆放。
3.负责准确规范使用色标管理。
4.负责保持储存条件符合规定要求,定时做好温湿度监测和调控的记录。
保持清洁卫生,防止人为污染。
注意防火和安全工作。
5.负责定期检查储存药品的质量并记录。
对近效期一年的药品作出特定符号,也可上墙明示;对近效期6个月以内的药品及时填写近效期表,并及时通知有关部门。
对重点检查养护品种按规定缩短检查周期。
6.发现储存药品质量有疑问时,应立即通知质量员尽快检查原因,及时进行确认处理,并信息反馈。
五、药品调配和处方审核
1.认真执行《药品管理法》,严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。
2.严格按配方工作流程,准确按处方配齐药品,放入指定位置。
3.严格按规定做好处方药品的审方工作,正确调配,严格核对并做好处方管理。
4.熟悉药品的业务知识,能正确介绍药品的用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项,将有关用药知识向患者交待清楚。
5.负责对药品按月进行质量检查记录,做好药品效期管理。
6.发现药品有质量疑问时,及时通知质量员尽快检查原因和确认处理;并信息反馈。
7.按药品分类原则、批号顺序等管理要求,正确放置药品上架。
药品的质量和包装、标签符合规定。
8.药品放置环境符合规定要求,做好温湿度监测调控的记录。
保持清洁卫生,防止人为污染。