2019年度医院药品质量管理自查报告

医疗机构药品质量控制自查报告
概述
本报告旨在总结医疗机构的药品质量控制情况，并提出改进建议。

通过自查，我们评估了药品采购、储存、配送和使用等方面的
质量管理措施。

自查结果
根据自查结果，我们发现以下问题和风险：
1. 药品采购不完全符合规定的程序和标准。

2. 药品储存条件不足，未能保证药品的质量和安全。

3. 药品配送过程中出现了疏忽和错误，可能影响药品的有效性。

4. 药品使用方面存在一些违规行为，如过度使用或滥用药品。

改进建议
为了提高医疗机构的药品质量控制水平，我们建议采取以下措施：
1. 加强药品采购管理，确保符合法规要求。

2. 定期对药品储存环境进行评估和维护，保证药品质量和安全。

3. 建立严格的药品配送程序，确保药品的正确性和完整性。

4. 加强药品使用的监督和培训，确保合理使用药品并防止滥用
行为的发生。

结论
通过本次自查报告，我们发现了医疗机构药品质量控制方面存
在的问题，并提出了改进建议。

我们将在改进措施的指导下，不断
加强药品质量管理，以提供更安全和有效的药品服务。

请根据需要提供具体细节和数据，以便深入分析和完善报告内容。

年度药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保证药品的安全、有效和合规性的重要环节。

本报告是对我公司在过去一年内的药品质量管理工作进行全面自查和总结，旨在发现问题、改进工作，进一步提升药品质量管理水平。

二、自查内容及范围本次自查共涵盖了以下内容和范围：1. 药品生产过程中的质量管理2. 药品仓储与配送过程中的质量管理3. 药品合规性管理4. 药品生产设备和环境的管理5. 药品不良事件管理6. 药品质量文档管理7. 药品原材料供应商的管理8. 药品质量培训和教育三、自查结果及分析1. 药品生产过程中的质量管理在药品生产过程中，我们加强了对生产工艺的控制和管理，并对生产设备进行定期维护和校正，以确保药品生产的合格和稳定性。

但是，在一些药品生产批次中，我们发现了少量的质量问题，主要是因为操作工人的技能不熟练和操作不规范所导致。

针对这一问题，我们已经加强了对操作工人的培训和监督，并制定了更严格的操作规程，以减少此类问题的发生。

2. 药品仓储与配送过程中的质量管理在药品仓储与配送过程中，我们建立了严格的质量管理体系，包括对药品包装、存储和运输环境的监控，以及对仓库和运输车辆的定期清洁和消毒。

自查发现，在一些仓库中，存在着温湿度控制不到位、库存管理不规范等问题。

我们将在下一阶段采取措施，加强仓库管理和库存管理，以确保药品质量的稳定性。

3. 药品合规性管理药品合规性管理是保证药品的合法性和合规性的重要环节。

我们严格遵守国家药品监管法规和规章制度，对药品的生产、销售和使用过程进行了全面监管和管理。

自查发现，在一些销售环节中存在着销售非法药品、销售过期药品等问题。

我们将进一步加强对销售环节的监管，提高药品合规性管理水平。

4. 药品生产设备和环境的管理药品生产设备和环境的管理对药品质量和药品生产过程的控制至关重要。

我们定期对生产设备进行检测和维护，并对生产环境进行定期清洁和消毒。

自查发现，在一些生产车间中存在着设备老化、环境不洁净等问题。

度药品质量管理自查报告一、前言为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，我单位开展了药品质量管理自查工作。

现将自查情况报告如下。

二、自查目的1. 了解和掌握药品质量管理的现状，查找存在的问题和不足。

2. 强化药品质量管理，提高药品质量保障水平。

3. 保障人民群众用药安全，提升企业整体形象。

三、自查范围与内容1. 自查范围：涉及药品采购、储存、销售、运输等环节。

2. 自查内容：（1）药品采购环节：供应商资质、采购合同、采购记录、采购质量验收等。

（2）药品储存环节：库房条件、温湿度控制、药品分类存放、药品养护等。

（3）药品销售环节：销售记录、销售凭证、销售价格、售后服务等。

（4）药品运输环节：运输条件、运输过程监控、运输记录等。

四、自查发现的问题及整改措施1. 药品采购环节（1）问题：供应商资质审查不严，部分供应商未提供相关资质证明。

整改措施：加强供应商资质审查，要求供应商提供完整的资质证明文件，确保采购渠道合规。

（2）问题：采购合同签订不规范，部分合同内容不完整。

整改措施：完善采购合同管理制度，规范合同签订流程，确保合同内容完整、合规。

2. 药品储存环节（1）问题：库房条件不符合要求，部分药品存放环境不达标。

整改措施：改善库房条件，确保药品存放环境符合要求，对不符合要求的药品进行转移存放。

（2）问题：药品分类存放不规范，部分药品混放。

整改措施：加强药品分类存放管理，规范药品摆放，确保药品安全。

3. 药品销售环节（1）问题：销售记录不完整，部分销售凭证缺失。

整改措施：完善销售记录管理制度，规范销售凭证的填写和保管，确保销售记录完整。

（2）问题：销售价格波动较大，部分药品价格高于市场价。

整改措施：加强价格管理，合理制定销售价格，确保价格公平合理。

4. 药品运输环节（1）问题：运输条件不达标，部分药品在运输过程中出现质量问题。

整改措施：改善运输条件，加强运输过程监控，确保药品安全。

药品质量管理自查报告范本一、背景介绍：为了确保药品质量的安全和可靠性，我司定期进行药品质量管理自查，以检查和评估各项质量控制措施的有效性和合规性。

本次自查报告旨在总结自查发现的问题，并提出相应的改进措施。

二、自查内容：1. 药品生产过程的质量控制2. 药品质量管理系统的运行情况3. 药品供应链管理的完整性和可靠性4. 药品质量相关人员的培训和教育5. 药品质量记录和文档的管理6. 药品不良事件和处置情况的记录和分析7. 药品质量问题的纠正和预防措施三、自查结果与问题发现：1. 在药品生产过程中，发现了一些设备未按规定进行常规维护和保养，存在一定的安全和质量风险。

2. 药品质量管理系统的一些关键流程和规定没有得到有效执行，未能全面确保药品质量的一致性和稳定性。

3. 在药品供应链管理中，发现了一些供应商的质量管理标准和要求不够严格，存在潜在的质量风险。

4. 药品质量相关人员的培训和教育不够充分，对新的质量管理要求和流程理解不深入。

5. 在药品质量记录和文档管理方面，存在一些档案未按时整理和归档，数据完整性和可追溯性受到了影响。

6. 药品不良事件的记录和分析不够及时和全面，对药品质量问题的原因和根源没有进行深入的分析和探索。

7. 药品质量问题的纠正和预防措施不够及时和有效，存在一些问题反复出现的情况。

四、改进措施：1. 加强设备的定期维护和保养，确保设备的安全和正常运行。

2. 加强药品质量管理系统的执行力度，对关键流程进行全面审查和优化，确保质量管理的可行性和合规性。

3. 审核并完善供应商的质量管理标准和要求，建立稳固的供应链合作关系，确保药品质量的可靠性和稳定性。

4. 加强药品质量相关人员的培训和教育，提高他们的质量意识和专业能力。

5. 建立完善的药品质量记录和文档管理体系，确保数据的完整性和可追溯性。

6. 加强药品不良事件的记录和分析，建立有效的问题反馈机制，及时采取纠正和预防措施。

7. 加强药品质量问题的纠正和预防措施的执行，确保问题不再反复出现，提高药品质量的稳定性和可靠性。

XXXX医院药品质量管理自查报告（2019年度）XX市食品药品监督管理局：为进一步加强我院药品质量管理，规范药事行为,根据药监局关于开展药品质量监督管理工作的相关要求，我院组织人员对相关重点工作进行了自查自评，现将自查整改情况汇报如下。

一、药品质量管理组织与管理体系1、完善医院药事管理委员会职能。

召开药事会每年不少于4次，围绕合理用药工作部署、辅助用药目录和抗菌药物目录修订、超说明书备案评议以及慢病大处方管理等方面，规范全院的合理用药工作。

积极发挥药事会监督和指导科学管理药品与临床合理用药的职能作用，建立健全了药品质量管理各环节管理制度与工作规范，设立了特殊药品管理、合理用药管理、中药饮片管理、药品不良反应等多个工作组，明确了岗位职能和职责。

2、健全药品质量管理体系。

修订并发布了我院《药事会管理制度》与《药学部管理制度》，对药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等各工作环节的管理制度、岗位职责、工作标准及操作规程进行了全面且细致的补充和完善，使我院药品管理与药事行为更趋于规范化和标准化。

3、加大药品质量管控力度。

我院医务科设立了医技科室质控组，药学部设立了药品质量管理的科室质控员与小组质控员，实现了院级、科室与小组的三级质控管理。

并从药品入库、验收、存放、请领、效期、账务以及高警示药品、特殊药品等方面完善了药品质控标准与考核细则，每月定期进行全面质控、现场评价、集中反馈、落实整改，强化了药品质量管理与临床安全用药意识。

二、药品采购与验收1、全面推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作（1）我院按照国家推进国家组织药品集中采购和使用工作部署，成立了药学部、医务部、医保科、信息科等多部门组成的工作组，制定了药品集中采购和使用的实施方案，并就药品集中采购和使用政策进行了集中培训和政策宣传。

（2）院领导与各科室主任签订了工作目标责任书，强调了中选药品采购和使用的主体责任，要求确保中选药品在临床得到优先使用。

医疗机构药品质量自查报告尊敬的领导：根据医疗机构药品质量管理的要求，我单位对药品质量进行了自查。

现将自查情况报告如下：一、自查目的和依据药品质量自查的目的是确保医疗机构所使用的药品质量符合国家法规和标准的要求，保障患者的用药安全和治疗效果。

本次自查依据为国家药品管理法及相关法规文件、药品质量管理规范等。

二、自查的范围和内容本次自查针对医疗机构内所有药品的采购、储存、配送、使用等环节展开，重点关注以下内容：1. 药品的合法性：自查是否存在假药、劣药、过期药等违法药品的情况，是否存在超范围经营和违规销售行为。

2. 采购管理：自查采购程序是否合规，采购渠道是否合法合规，采购记录是否完整准确。

3. 储存管理：自查药品存放环境是否符合要求，是否存在混放、串货、存放超时等情况，是否存在温度、湿度等环境因素不符合标准的情况。

4. 配送管理：自查药品配送是否按照规范进行，是否存在延迟、损毁、错漏等情况，配送记录是否真实完整。

5. 使用管理：自查药品的分发、核对、使用是否符合规范，是否存在超剂量、错剂量等错误使用行为。

三、自查情况及问题整改1. 药品的合法性经自查，我单位不存在假药、劣药、过期药等违法药品的情况，也不存在超范围经营和违规销售行为。

2. 采购管理自查发现我单位的采购程序基本符合规范，但存在采购记录不完整准确的情况。

为此，我们将加强对采购记录的管理，确保记录的准确性和完整性。

3. 储存管理自查发现我单位的药品存放环境基本符合要求，但存在存放超时的情况。

我们将加强对药品存放时间的监控和管理，确保不超过规定的有效期限。

4. 配送管理自查发现我单位的药品配送基本按照规范进行，但存在配送记录不真实完整的情况。

为此，我们将加强对配送记录的审核和核对，确保记录的真实性和完整性。

5. 使用管理自查发现我单位的药品使用基本符合规范，但存在个别医生超剂量使用药品的情况。

我们将加强对医生的培训和监督，确保用药按照规范进行。

药品质量自查报告（范文3篇）本站小编为你整理了多篇相关的《药品质量自查报告(范文3篇)》，但愿对你工作学习有帮助，当然你在本站还可以找到更多《药品质量自查报告(范文3篇)》。

第一篇：药品质量自查报告范文一、药品质量管理体系(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。

(见附表1)(二)建立药品质量管理制度二、药品质量管理制度执行情况(一)药品的购进：采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，GMP或GSP认证书及《营业执照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门，再报医院总经理审批方可进药。

(二)药品的验收：1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。

核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。

对近效期药品，质量有问题等不合格药品拒绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。

对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。

2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。

中西药房各自配置有空调,温湿度计。

根据药品的性能及要求将药品分别存放于常卮Α⒁趿勾Α⒂竟瘛Ｒ┢钒凑张偶捌湫谠督佬虼娣拧Ｃ刻焐舷挛绺饕淮喂鄄斓羌俏率龋龊梦率鹊牡骺毓ぷ鳎繁Ｒ┢反⒋姘踩Ｒ┓恳┢肥敌蟹掷喙芾怼？诜庥靡鹆阋┢贩掷啻娣牛昵┓胖谜罚旨Ｇ逦２缓细褚┢飞栌凶ü翊娣牛谝┢酚凶ㄈ烁涸鹈吭录艘淮,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。

3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主任统一负责。

具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并做好记录。

4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。

麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。

药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障药品安全及有效的关键环节，也是医药企业的责任和义务。

为了进一步加强我公司对药品质量管理的自查和评估，特制定了本次药品质量管理自查报告，以发现并解决存在的问题，提高药品质量管理水平。

二、质量体系建设（一）质量管理体系建设1.质量手册的制定和实施药品质量管理质量手册已编制并定期修订，新版质量手册已于今年初发布并向员工宣贯。

但部分员工对质量手册内容仍有不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工全面了解质量手册，严格按照要求执行。

2.质量目标和质量计划的制定今年度质量目标已制定，包括生产合格率、不良品率、投诉率等指标，但部分指标不明确具体实施措施，需要完善和明确。

同时，质量目标的考核和评价机制也需要进一步完善，以促使各部门落实和达成质量目标。

3.内部质量审核质量管理体系的内部审核工作进行良好，但需要加强审核员的培训和培养，增加审核活动的频次和广度，确保内部质量审核的全面性和有效性。

（二）员工培训1.培训计划和培训标准的制定药品质量管理培训计划已制定，但存在培训内容过于简单和培训形式单一的问题，需要进一步提高培训的深度和广度。

同时，培训标准也需要与业务实际相结合，确保培训的针对性和有效性。

2.培训记录和培训效果评估员工培训记录及效果评估工作良好，但部分岗位员工的培训记录和效果评估不全面，需要加强管理和监督，确保培训的全程跟踪和效果评估的准确性。

三、药品生产管理（一）药品原辅料管理1.原辅料的供应商选择和评估药品原辅料供应商的选择和评估工作需要进一步完善，建立更为科学和完整的供应商评估体系，增强对供应商的管理和监督。

2.原辅料的采购和验收药品原辅料的采购和验收工作需要进一步规范和加强，完善采购合同的签订和管理，加强验收标准的制定和执行，严禁采用不符合质量要求的原辅料。

（二）药品生产过程控制1.工艺流程和操作规程的制定和执行工艺流程和操作规程已制定，但部分员工对操作规程不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工严格按照工艺流程和操作规程进行生产。

药品质量管理年度自查报告（精选18篇）药品质量管理年度自查报告篇1一、基本情况这次检查是根据省、市统一部署，省、市、县三级上下联动，全省一盘棋。

我局对交通、民政、文教卫生、涉及民生资金等13个单位进行了检查，我们严格按照《财政部门实施会计监督办法》和《财政检查工作规则》的要求。

成立检查组，一共4人。

确实检查对象，下发通知书,下发文至各检查的单位，履行相关手续，并组织相关人员学习有关业务和法律法规。

做到持证上岗。

依法检查切实维护财经纪律，确保检查工作顺利开展。

(一)会计账簿按规定位置;不存在账外设账的行为，不存在伪造，变造会计账簿的行为;设置会计账簿不存在其他违反法律行为。

行政法规和国家统一的会计制度的行为。

(二)依法对单位会计凭证、会计账簿、财政会计报告和其他会计资料的真实性，完整性实施方面。

1、办理会计手续、进行会计核算的经济业务事项，能如实在会计凭证，会计账簿，财政会计报告和其他会计资料上反映;2、填制的会计凭证、登记的会计账簿、编制的财务会计报告与实际发生的经济业务相符;3、财务会计报告的内容符合相关法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定。

4、会计资料真实、完整。

(三)依法对单位会计核算的情况1、采用会计年度、使用记账本位币和会计记录符合法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定;2、填制或者取得原始凭证、编制记账凭证、登记会计账簿符合法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定;3、财务会计报告的编制程序、报送对象和报送期限符合法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定;4、其他违反财经纪律行为。

没有违规设立银行账户;不存在私设“小金库”问题;没有公款私存问题，不存在不依法纳税问题;不存在不按规定缴纳防洪保安资金问题;不存在不遵守《政府采购法》行为;不存在不严格执行国库集中支付、收支两天线管理制度问题;不存在挪用专项资金、虚报预算支出行为;不存在乱发津贴问题。

二、存在的问题1、在检查过程中发现有几个单位财务人员、分管财务人员没有会计资格证书;原因是会计人员变更。

医疗机构药品质量管理年度自查报告医疗机构药品质量管理年度自查报告I. 前言随着医疗机构药品的使用持续增长，保证药品质量的管理成为医疗机构的重要任务之一。

为了全面了解和评估本年度医疗机构药品质量管理情况，特进行年度自查评估和总结，以便于发现问题，改进工作。

本报告将全面阐述本年度医疗机构药品质量管理工作的自查情况，包括管理机制、人员配备、药品采购、贮存、配备和处置等方面。

II. 管理机制本年度，医疗机构依照国家相关法律法规、标准及规范建立了药品质量管理制度，明确了各级人员职责，并持续加强对相关法律法规、标准及规范的学习和宣传。

管理机制健全，责任明确，确保了药品质量管理的有效实施。

III. 人员配备医疗机构注重人员配备，建立了专业的医药质量管理团队。

医院药学部门人员数量合理，且具备相应的专业技能。

医院不定期组织医药质量培训，不断提高人员的专业素质和技能，确保药品质量管理工作的顺利进行。

IV. 药品采购医疗机构依照国家相关法律法规和标准，建立了药品采购管理制度，并从合法的药品供应商采购药品。

在采购过程中，医疗机构注意维护采购的公平、公正和透明，确保药品的质量和合规性。

本年度自查过程中，发现医疗机构在药品采购方面存在的问题主要包括：采购合同与实际需求不匹配、采购流程不规范等。

针对这些问题，医疗机构已制定相应改进措施，并在下一年度中进行完善。

V. 贮存医疗机构建立了药品贮存管理制度，包括药库管理制度、药品保质期监控制度、药品验收制度等，并按照药品的储存条件进行合理的布局和管理。

本年度自查过程中，医疗机构在贮存管理方面表现良好，未发现重大问题。

VI. 配备和处置医疗机构按照国家相关法律法规和标准，建立了药品配备和处置制度。

在药品配备方面，医疗机构根据实际需求合理配备了药物，充分满足患者需求。

在药品处置方面, 医疗机构严格执行相关法律法规和标准，对过期、损坏等药品进行及时处置，确保药品的安全、有效。

VII. 结束语通过本年度自查，医疗机构对药品质量管理工作有了全面的了解和评价。

2019年度医院药品质量管理自查报告
1、药房按照规定设置，设有专业药师和专职工作人员，实行24小时值班制度，保证患者随时取药。

2、对药品进行分类储存，不同类别的药品分开存放，避免混淆和污染。

3、药品出库采用二次确认制度，确保患者用药安全。

4、加强药品信息管理，建立药品出入库台账，做好药品的追溯和管理。

5、定期对药品进行清理和检查，及时淘汰过期药品，确保药品质量安全。

以上是___2019年度药品质量管理自查报告，医院将继续加强药品和医疗器械的管理，确保患者用药安全和有效。

药品质量管理自查报告一、背景介绍药品质量管理是保证药品安全有效的重要环节，对于保障患者的用药安全具有重要意义。

为了进一步规范和提高药品质量管理水平，本次自查报告旨在全面评估我单位的药品质量管理工作，并提出改进措施，以确保药品质量的可靠性和稳定性。

二、自查内容1.药品生产过程中的质量管理2.药品采购和试剂管理3.药品仓储和配送管理4.药品质量控制和检测体系5.药品不良反应和药品召回管理三、自查过程1.药品生产过程中的质量管理（1）自查生产车间工艺流程，并针对每个环节进行全面检查，确认是否符合药典要求和制度规定。

（2）检查生产记录的完整性和准确性，确认是否有重大质量事件的记录和处理。

（3）核查员工的质量意识和操作规范，开展培训和技能提升，确保员工的素质和技术水平达到要求。

2.药品采购和试剂管理（1）自查采购流程，确保供应商的合规性和质量可靠性。

（2）对于重要试剂的管理，要做到防潮、防腐、防热和防变质，确保其质量稳定。

3.药品仓储和配送管理（1）自查仓库的温湿度控制，确认是否符合储存要求。

（2）检查仓库区域的整洁度和卫生情况，确保药品质量不受污染。

（3）审查配送流程，确保药品的正确配送和运输过程中的质量不受损。

4.药品质量控制和检测体系（1）自查质量控制体系，检查标准操作程序和质控样品的管理情况。

（2）加强实验室的质量管理，确保仪器设备的使用和维护符合要求。

（3）自查检测方法的准确性和可靠性，确保检测结果的可信度。

5.药品不良反应和药品召回管理（1）自查不良反应监测和报告系统，确保不良反应的及时上报和处理。

（2）建立药品召回管理制度，确保召回工作的有效实施和追踪。

四、自查结果经过自查，发现我单位在药品质量管理方面存在一些问题和不足之处：1.药品生产过程中的质量管理流程不够规范，亟需进一步加强员工培训和质量意识。

2.药品采购和试剂管理方面，供应商的选择和审核不够严格，导致质量可靠性有所下降。

3.药品仓储和配送管理方面，仓库的温湿度控制不够严格，需要进一步完善和改进。

药品质量管理年度自查报告范文（3篇）药品质量管理年度自查报告范文（精选3篇）药品质量管理年度自查报告范文篇1_零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。

经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查情况如下：一、药店基本情况_零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人，其中2名药师，药士1人。

所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。

通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。

同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的'状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。

医疗机构药品质量管理年度自查报告医疗机构药品质量管理年度自查报告篇一：医疗机构药品质量管理年度自查报告各县市(区)食品药品监管局(分局)，市局直管医疗机构：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》。

市食品药品监督管理局将贯彻实施《办法》做为今年强化医疗机构药品质量监管的重点工作，将《办法》印发全部医疗机构，并采取多种形式组织学习、贯彻执行，取得良好效果，医疗机构是药品质量第一责任人的责任意识明显增强，药品使用行为更加规范，药品质量安全保障水平进一步提高。

《办法》第五条规定医疗机构应当向所在地药监部门提交药品质量年度自查报告。

请各区县局按市局年初工作部署，督促辖区内医疗机构于2013年1月10日前向所在地药监局报送药品质量年度自查报告，市局直管10家医疗机构直接报市局药品管理处。

自查报告包括以下内容：(一)药品质量管理制度的执行情况(包括药品购进、验收、储存、调剂等);(二)医疗机构制剂配制的情况(包括制剂质量标准执行情况、药包材使用情况等);(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;(四)对药品监督管理部门的意见和建议等。

篇二：医疗机构药品质量管理年度自查报告一、指导思想以科学发展观为指导，进一步加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，切实提高各级医疗机构及药学人员的法律意识、质量意识和责任意识。

二、检查内容1、建立健全药品质量管理体系的情况(包括各项质量管理制度、各类档案、机构设置及人员资质等);2、药品采购、验收、储存、养护、调配及使用情况，尤其是冷藏药品验收、储存的情况;3、购进药品时相关证明文件的索取、保存、记录情况以及有关票据、购销清单的留存情况;4、药品储存、养护及调配过程中设施设备等硬件的情况;5、药品不良反应监测、收集和上报的情况;6、基本药物制度执行情况;7、有无超范围使用药品的情况。

叶县中医院 2019 年度药质量量管理自查报告依据县局领导下发的 2019 年医疗机构药质量量安全专项整顿工作的通知，医院依据文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果报告以下：一、领导重视，管理组织健全医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器材质量安全管理领导小组，负责监察、指导单位科学管理药品和合理用药。

药剂科建立了药质量量管理员详细负责药质量量管理的管理工作，确立各岗位职能，并成立健全药质量量管理各环克制度。

二、药品的管理1、医院踊跃参加河南省公共资源交易网站医药招标网上集中采买平台采买药品，药品采买目录依据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《河南省新式乡村合作医疗基本药物目录》及联合临床实质使用确立，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审查通过，由药剂科依据目录进行网上采买。

2、成立供货单位档案，严格审查供货单位及销售人员的资质。

保证从有合法资格的公司采买合格药品。

3、依据《药品管理法》及有关药品法律法例并联合我院实质制定了有关的药质量量管理制度：包含药品的购进、查收、保养制度、处方的分配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反响报告制度等。

4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜寄存，设有防盗设施，推行双人双锁管理。

专账记录，账物符合。

5、推行药品效期储藏管理，对效期不足 6 个月的药品挂牌警告。

报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每天上午、下午准时对药品进行巡逻与保养，进行温湿度检测并做好记录，如高出规定范围，实时采纳调控举措。

三、医疗器材的管理1、医院从合法的医疗器材公司供货单位购进医疗器材，成立供货单位档案，严格审查供货单位及销售人员的资质。

保证从有合法资格的公司采买合格医疗器材。

2、成立建全了医疗器材购进查收记录。

3、依据医疗器材的有关要求管理在库医用耗材，按要求进行保养和储藏。

每天上午、下午准时对在库医疗器材进行巡逻与保养，进行温湿度检测并做好记录，如高出规定范围，实时采纳调控举措。

药品质量管理自查报告尊敬的上级领导：根据公司或组织的要求以及相关法规和政策，经过一段时间的药品质量管理工作，我作为药品质量管理部门的负责人，特向您递交一份药品质量管理自查报告，以供审核和参考。

一、药品生产和质量管理情况1. 生产环境和设备：生产车间及设备是否符合相关要求，是否存在交叉污染的风险。

2. 供应商质量管理：供应商选择和审批流程是否合规，供应商的质量管理体系是否健全。

3. 药品质量控制：是否建立了质量控制体系，是否严格执行药品质量控制流程。

4. 药品质量检测：是否能够及时准确地进行药品质量检测，能否满足相关要求。

二、药品质量事件管理情况1. 药品异常事件处理：是否建立了药品异常事件处理流程，是否能够及时准确地处理药品异常事件。

2. 药品召回管理：是否建立了药品召回管理机制，是否能够快速、简捷地进行药品召回救治工作。

3. 药品质量投诉处理：是否能够及时、妥善地处理药品质量投诉，是否能够进行有效的问题溯源和处理。

4. 药品质量风险识别：是否有有效的质量风险识别机制，能够及时发现并应对潜在的质量风险。

三、药品质量文化和员工培训1. 质量文化建设：是否有健全的质量文化建设机制，是否能够有效地传递和落实质量理念。

2. 员工培训：是否对员工进行定期培训，能否提升员工的质量管理和安全意识。

四、药品质量体系和文件管理1. 药品质量体系建立：是否建立了完善、科学的药品质量管理体系。

2. 文档管理：药品质量管理相关文件是否完整、准确，是否符合法规和政策要求。

以上是我在药品质量管理工作中的主要内容和情况概述。

我们将持续改进和提升药品质量管理工作，确保药品质量的安全和合规性。

谢谢您的关注和支持！此致，药品质量管理部门负责人。