设备分类、编号管理规程

制药有限公司GMP文件
设备分类编码管理规程
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目的：建立设备分类及编码管理制度，便于设备管理和使用。

适用范围：适用于所有仪器设备。

责任者：工程设备部及设备、设施、仪器管理使用部门和人员。

内容：
1设备、设施、仪器从进入公司起由设备部按规定赋予唯一编码。

2 设备、设施、仪器编码不能更改，且不能重复。

该设备取消时，编码随之作废。

3 设备、设施、仪器编码原则：
00-99
001-999
(车间)拼音缩写代号
3.1第一层级代码表示设备、仪器使用部门，用拼音字母表示。

CW…财务部 XZ…行政人事部 QC…质量管理部 SB…工程设备部 WL…物料部GT…固体制剂车间 TQ…提取车间，其中各部门公用设备归主要使用部门管理。

3.2第二层级代码表示设备、仪器用途，用拼音字母表示。

SC…生产设备 SF…生产辅助设备（包括水处理、空调、压缩空气设备、真空设备等）JY…检验设备 JL…计量仪表
GC…公用工程设备（包括锅炉、动力等） BG…办公设备 QT…其它
3.3第三层级代码表示各仪器设备所在类别的流水号，用三位数字表示，从
001开始。

3.4第四层级代码表示相同型号设备的顺序号，用两位数字表示，从01开始。

4．根据设备编码规则建立设备编码一览表。

5.附表
《设备编码一览表》
变更历史。

电厂设备分类编号管理制度一、总则为规范电厂设备分类编号管理，确保设备管理工作的顺利进行，保障电厂安全生产，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有电厂设备的分类编号管理工作。

三、分类编号原则1. 设备分类编号应符合国家相关标准和规定，便于识别和管理。

2. 设备分类编号应根据设备的功能、用途、材质等因素进行科学合理的划分，确保分类清晰、逻辑严密。

3. 考虑设备的更新换代和维修更换的便捷性，对设备进行分类编号时应考虑设备的可维护性和可替换性。

4. 设备分类编号应与设备档案管理、设备维修保养、设备验收等相关工作相衔接，确保信息流畅和一致性。

四、分类编号管理责任1. 电厂设备管理部门应当负责设备分类编号体系的设计、维护和管理工作。

2. 设备管理部门应当制定设备分类编号的具体操作规程，对设备分类编号的规范和操作程序加以明确和详细的规定。

3. 设备管理部门应当对设备分类编号体系进行定期审核和更新，确保设备分类编号体系符合电厂设备管理的实际需求。

五、设备分类编号的编制1. 设备分类编号的编制应当遵循统一的原则和标准，由设备管理部门进行统一规划和设计。

2. 设备分类编号应当区分设备的种类和用途，按照一定的规则进行编制。

3. 设备分类编号应在设备的设计、采购、入库等环节进行统一编号，保证信息的一致性和完整性。

4. 设备分类编号应当与设备档案、设备维修保养等相关工作相衔接，确保信息的流通和一致性。

六、设备分类编号的使用1. 设备分类编号应在设备的使用、维修、保养等过程中得到有效的应用。

2. 所有设备管理人员应当熟悉设备分类编号的使用方法，确保设备管理工作的顺利进行。

3. 设备分类编号在设备的存储、检索、报废等工作中应得到有效的应用。

4. 设备分类编号应与设备的管理系统相衔接，确保设备管理信息的一致性。

七、设备分类编号的管理1. 设备分类编号的变更和调整应当经过设备管理部门的审批和备案。

2. 对于新引进的设备，应当及时对其进行分类编号，并纳入设备管理系统。

一、前言为了确保企业设备的安全、高效运行，提高生产效率，保障员工的生命财产安全，特制定本设备管理制度及原则。

本制度适用于企业所有设备的使用、维护、保养、检修及报废等环节。

二、设备管理制度1. 设备分类与编号（1）设备分类：按照设备的功能、用途和重要性，将设备分为关键设备、重要设备、一般设备三类。

（2）设备编号：根据设备分类，为每台设备编制唯一编号，以便于管理和追踪。

2. 设备使用管理（1）设备使用前，操作人员应接受专业培训，掌握设备操作规程和安全注意事项。

（2）操作人员应严格按照设备操作规程进行操作，不得擅自改变设备结构、参数和程序。

（3）设备使用过程中，操作人员应定期检查设备运行状态，发现异常情况及时报告。

（4）设备使用完毕后，操作人员应将设备恢复至正常状态，清理现场，做好交接记录。

3. 设备维护保养（1）设备维护保养工作由专业维修人员进行，定期对设备进行保养，确保设备正常运行。

（2）维修人员应严格按照设备维修保养规程进行操作，确保设备维修质量。

（3）设备维护保养记录应完整、准确，便于追溯。

4. 设备检修与改造（1）设备检修分为日常检修、定期检修和计划检修。

检修工作由专业维修人员进行。

（2）设备检修前，应制定检修计划，明确检修内容、时间、人员等。

（3）检修过程中，应严格按照检修规程进行操作，确保检修质量。

（4）设备改造应经过相关部门审批，确保改造后的设备符合安全生产要求。

5. 设备报废（1）设备达到报废标准或因故障无法修复时，应进行报废。

（2）报废设备需经相关部门鉴定，确认报废原因。

（3）报废设备应进行妥善处理，避免环境污染。

三、设备管理原则1. 安全第一原则：设备管理过程中，始终把员工的生命财产安全放在首位，确保设备安全运行。

2. 预防为主原则：通过定期维护保养、检修，及时发现和消除设备隐患，预防事故发生。

3. 综合管理原则：设备管理应涵盖设备的使用、维护、保养、检修、改造及报废等全过程，实现设备管理的系统化、规范化。

目的
为本厂设备分类编号管理提供依据。

范围
公司所有设备。

责任
生产设备部工作人员和设备使用部门负责人对执行和实施本规程负有责任。

内容
1.由生产设备部工作人员担任编码工作。

2.生产设备部工作人员应了解编码原则，掌握编码方法。

3.所有进厂的设备均应进行编号。

编号应简单明了。

4.每一个设备编号限用一次，即不管被编号设备发生什么情况（如调出、报废等），该编号应作保留，不能用其它设备填充。

5.编号的基本形式为：部门代号—设备分类号—序号。

6.部门代号一般以汉语拼音的第一个大写字母表示。

如前处理车间，用QCL表示；固体制剂生产车间，用GJ表示……
7.设备分类号是按设备用途的汉语拼音词头进行分类,设备共分为以下三类：
S——生产设备(shengchan)
J——检验、测量、试验用设备(Jian)
Q——前处理用设备（Qian）
SQ——T——生产前处理提取设备
8.序号一般用001，002,xxx等三位编号。

9.在同一车间，设备编号按生产流程的顺序依次编号。

例如前处理车间的提取罐、浓缩罐，则提取罐的编号应在浓缩罐的前面。

若提取罐编号为SQ-T-001，则浓缩液储罐编号为SQ-T—001-001。

10.设备辅机一般不需要编号，如必编不可，则可以在主机的基础上，在其后加上—01、—02等。

如包衣罐的辅机可以用GJ- SC–XXX-01
11.附件：
设备台帐记录（空白）。

目的：为加强设备和计量器具仪器仪表管理，特制订本规程。

适用范围：适用于设备和计量器具仪器仪表分类编号。

责任：设备管理员和计量管理员对本规程的实施负责，工程部负责人对本规程有效执行承担监督检查责任。

内容：分类编号方法：1.1分类编号方法参照“医药工业设备分类编号规定（试行）”。

1.2编号分为三层，第一层为设备和计量器具仪器仪表属性大类编号，第二层为设备和计量器具仪器仪表使用部门编号，第三层为流水计数号。

1.3主编号为7位，第一层用英文字母或两位阿拉伯数字表示、第二层用两位阿拉伯数字表示，第三层用三位阿拉伯数字表示。

2. 属性大类划分及编号，共分为九大类。

2.1计量器具仪器类编号为：台秤类：FW天平类：FM压力表类：FP真空表类：FT温度表类：FF仪器类：CO测量工具类：LS2.2压力容器类编号为：YL2.3办公及生活设备类编号为“08”2.4其他通用设备类编号为“09”2.5原料药设备类编号“11”2.6制剂设备类编号为“12”2.7中药专业设备类编号为“13”2.8包装机械设备类编号为“14”2.9建筑物，构筑物类编号为“21”3. 部门划分及编号，共分为八类。

3.1西药制剂车间编号为----013.2片剂胶囊车间编号为----023.3中药车间编号为---------033.4检验室编号为------043.5动力维修车间编号为------053.6实验室编号为------063.7仓库编号-----073.8 行政部门------084. 顺序编号均从“001”开始，按升序排列。

5. 主编号示例5.1压片机12 01 006第三层次，顺序号：压片机第二层次，部门：西药制剂车间第一层次，大类：制剂设备5.2分光光度计CO 04 001第三层次，顺序号：分光光度计第二层次，部门：检验室第一层次，大类：计量仪器类。

目的：明确设备分类及编号方法，以便于设备管理。

范围：适用于公司生产及为生产服务的所有设备。

职责：工程设备部对本规程的实施负责。

规程：1设备的分类：1.1按设备大类分类，本公司涉及到的设备大类及其代号如下：（1）起重运输设备，代号：2（2）专业生产设备，代号：4（3）动能发生设备，代号：6（4）电气设备，代号：7（5）锅炉，代号：8（6）其它动力设备，代号：91.2按管理对象进行分类，本公司的设备类别及其代号如下：（1）生产设备，代号：A指直接为生产服务，并直接影响产品质量及生产能力的设备。

（2）辅助生产设备，代号：B指企业生产过程中间接为生产服务，对生产过程及产品质量有间接的影响的设备。

（3）非生产设备，代号：C指企业中由行政、生活福利及基建等方面使用和保管的设备。

2设备编号管理：2.1编号原则：（1）一个编号只用一次，即不管被编号设备发生什么情况（如调出、报废等），该编号须作保留，不能用其它设备填充。

（2）设备的附件和附属设备不另单独编号。

（3）生产流水线设备按工艺属性分成若干单元，逐个编号，其连接部分（如传输带等）可附属就近单元。

（4）自动线设备按一条线为一台设备编号。

（5）同一规格型号设备有多台时，则依次给予同型设备序列号。

（6）每套设备在安装前由设备管理员给定编号，在验收移交后，经财务会计、工程设备部负责人、质保部负责人共同审定后生效。

（7）每套设备编号生效后必须在该设备明显处标示设备铭牌（见附件一），设备铭牌须注明设备名称、规格、型号、编号、固定资产号、责任人、出厂日期等。

出厂日期为该设备供应商标示的出厂日期。

设备固定资产编号由财务中心会计在验收移交后给定，编号方式为“A-╳╳╳╳”，A：代表使用部门，质量管理中心简称“质”，工程设备部简称“工”，物料管理部简称“物”，生产技术部简称“生”，人事行政中心简称“人”；“╳╳╳╳”为四位小写阿拉伯数字，表示该部门设备固定资产的顺序号，从0001开始。

设备及固定资产编号管理制度目的：为了正确识别设备及固定资产，便于科学管理，特制定本管理制度。

范围：适用于公司所属全部设备、固定资产的识别。

职责：1.0 工程部：负责对全部设备、固定资产进行编号。

工作流程图：（无）内容：1.0 设备编号设备的识别编号，用十一位字符串表示：1.1 第一位：设备管理层次类别码，亦为维修类别区分码，以A、B、C 表示。

A类设备：主要设备，维修重点设备。

B类设备：一般设备，维修要点设备。

C类设备：列管设备，维修一般设备。

1.2 第二位：设备用途大类区别码，以 1、2、3三个数字分别标识。

“1”为生产设备；“2”为生产辅助设备；“3”为非生产设备。

1.3 第三位：设备功能区别码，以0到9十个数字分别表示1.4 第四、五位：设备使用部门编码，以数字表示。

1.5 第六、七、八位：同部门设备顺序码，以部门为编号范围，以数字表示，从001开始编号。

1.6 第九位：“—”分隔符合。

1.7 第十、十一位：主设备所属配套辅助设备序号，以数字表示，从01开始编号。

无辅助设备则此两位不编号。

2.0 固定资产编号固定资产的识别编号，用十二位字符串表示：2.1 第一、二、三位：以DPY表示企业代吗。

2.2 第四位：以G表示固定资产。

2.3 第五位：以字母表示固定资产类别。

A——房屋及建筑物； B——生产设备； C——实验设备；D——起重运输设备； E——办公设备； F——计算机及设备；G——办公家具及阵列品；H——安保设备； I——生活设施。

2.4 第六位：所属单位编码，以一位数字表示公司或分公司，0代表云南天士力；1食品所；2淮安公司；3濮龙公司；后续增加分公司依次编号。

2.5 第七、八、九位：固定资产顺序码，使用数字流水标识，从001开始顺序编制。

在同类固定资产内以第六位所属范围进行编排。

2.6 第十位：“—”分隔符合。

2.7 第十一、十二位：主固定资产附属固定资产序号，以数字表示，从01开始编号。

设备编码管理规程文件生效日期：年月日1. 目的建立规范的设备分类编码标准，使设备分类编码有据可依，规范统一。

2.适用范围本规程适用于本公司内用于办公、生产、公共系统及检验相关设备的分类和编号。

3.责任设备工程部：负责组织本规程的起草、审核、修订、培训、执行及监督工作。

文件管理员：负责本文件的保存、归档、复制、分发、变更、回收及销毁QA室主管：负责本文件的审核工作。

生产技术部经理和质量管理部经理：负责本规程的审核工作。

生产副总和质量副总：负责本规程的批准工作。

设备工程部人员：负责本规程的执行。

QA人员：负责监督本规程的执行。

4. 内容4.1编码原则4.1.1 设备的分类是设备管理的基础工作。

统计、分析设备的构成情况和性能，可以更好地实行分级管理和重点维修。

4.1.2设备编码作为设备的唯一性，一经确定，不得更改。

一旦该设备报废、变卖和转出，该编号也随之作废。

4.1.3设备编码主要体现设备所在部门（车间）、车间的房间号、设备类型编号和同型号设备的序号。

4.1.4设备编码必须与设备一一对应。

设备编码由设备工程部统一编定，任何人不得擅自修改。

使用部门负责对本部门设备的标签进行核对、管理，发现标签脱落应及时通知设备工程部，以保证设备编号与设备的唯一对应。

4.2编号方式4.2.1设备编号是由四部分共十三位数字组成，第一部为设备使用部门（车间）代码，第二部分为设备所在车间的房间编号，第三部分为设备分类代码，第四部分为同类设备的数量。

其所带表的含义如下：4.2.1.1第一部分为设备使用部门（车间）代码，以两位阿拉伯数字表示，详见附件1：设备使用部门（车间）代码一览表。

4.2.1.2第二部分为车间房间编号，以三位阿拉伯数字表示。

（整个车间房间编号，不重复）详见车间房间编号图。

4.2.1.3第三部为设备分类代码，以六位阿拉伯数字表示。

详见附件2：医药工业设备分类编号表。

4.2.1.4第四部分为同类设备的数量，以两位阿拉伯数字表示，如01、02……依此累加不重复。

设备编号管理规定一、设备编号规定设备编号由四部分组成：（一）车间代码（BA）+类别代号+序列号：（二）设备分类代码：1、泵类 BA: 不锈钢 BBB：碳钢 BTC：四氟 BFD：喷射泵 BPE：圆弧齿轮泵 BYF：水环泵 BSG：管道泵 BG2、分离设备类 FA；离心机 FLB：筛分类： FSC：过滤类： FGD：压滤机： FY3、压缩机、风机类： YA：罗茨压缩机 YLCB：活塞式压缩机 YHSC：螺杆式压缩机 YLGD：离心风机 YF4、换热设备类 HA：板式换热器 HBB：列管式换热器 HGC：电制冷机组 HDD：冷却塔 LQ5、烘干设备类 HG6、特种设备类 TA：压力容器 TYRB：行车 THCC：叉车 TCCD：厂内机动车辆 TCLE：装载机 TZZF：锅炉 TGL7、罐、槽类设备 GA：带搅拌罐、槽类 GDJB：不带搅拌罐、槽类 GBJ8、塔类设备 TAA：筛板式 TASB：填料塔 TATC：浮阀塔 TAF9、固体输送类设备 SA: 皮带输送机 SPB: 螺旋输送机 SL10、电气、仪表类设备 D11、其他类设备 Q凡是能够进行准确分类的设备，一定要进行分类，对实在无法准确分类的设备才可列入其他类。

二、设备序列号的编制设备序列号为三位：001开始编起。

序列号分别为各类设备的排列顺序。

其排列顺序应于设备位号的排列顺序的方向相一致，即设备位号排在前面的设备，其设备编号的序列号也应排在前面。

三、设备编号四、制订设备一览表的具体要求及填写细则（一）表内各栏目填写规定1、序号栏按数字从小到大顺序排列2、设备编号栏按设备编号编制细则进行编制3、设备名称栏按用途加设备本身名称组合的方式进行命名如：一效蒸发器、塔顶采出泵、液碱储槽等。

4、有设备型号的按其本身型号填写：方型容器类按长×宽×高单位毫米进行填写；圆形容器按直径×高度×壁厚单位毫米进行填写5、主要性能栏目填写：常压容器类容积（m3）压力容器类工作压力（Mpa）工作温度（℃）风机类风量（m3/h）风压（Kpa）泵类流量（m3/h）扬程（m）换热设备类换热面积（m2）其他设备类根据使用特点选择最主要的性能指标填写注：填写性能指标时不需加文字说明，只需直接填写括号内的相应单位，或填写V=××m3 Q= ××m3/h H=××m F=××m2等常用表示方法。

设备管理办法一、总则为了加强设备管理，提高设备的完好率和利用率，保证设备的正常运行，延长设备的使用寿命，降低设备的维修成本，提高企业的经济效益，特制定本办法。

本办法适用于本企业所有设备的管理，包括生产设备、办公设备、检测设备等。

二、设备的分类和编号（一）设备分类根据设备的用途和性质，将设备分为以下几类：1、生产设备：直接用于生产产品的设备，如机床、生产线等。

2、办公设备：用于办公的设备，如电脑、打印机、复印机等。

3、检测设备：用于检测产品质量的设备，如量具、仪器仪表等。

（二）设备编号对每台设备进行编号，编号规则如下：1、设备编号由设备类别代码、设备流水号组成。

2、设备类别代码用大写字母表示，如生产设备用“P”表示，办公设备用“B”表示，检测设备用“J”表示。

3、设备流水号用阿拉伯数字表示，从 001 开始依次递增。

三、设备的购置（一）设备购置计划各部门根据生产、工作需要，提出设备购置申请，填写《设备购置申请表》，报设备管理部门审核。

设备管理部门根据企业的发展规划、设备的使用情况和市场情况，制定设备购置计划，报企业领导批准。

（二）设备选型设备管理部门根据设备购置计划，组织相关人员进行设备选型。

设备选型应遵循技术先进、经济合理、生产适用、安全可靠的原则，选择符合国家产业政策和环保要求的设备。

（三）设备采购设备管理部门按照企业的采购管理制度，组织设备采购。

采购过程中应严格按照采购合同的要求，对设备的质量、价格、交货期等进行控制，确保采购的设备符合要求。

四、设备的验收（一）设备到货验收设备到货后，设备管理部门组织相关人员进行到货验收。

验收内容包括设备的包装、外观、数量、规格型号、随机附件、随机技术资料等。

验收合格后，填写《设备到货验收单》。

（二）设备安装调试验收设备安装调试完成后，设备管理部门组织相关人员进行安装调试验收。

验收内容包括设备的安装质量、运行情况、技术性能、安全保护装置等。

验收合格后，填写《设备安装调试验收单》。