物料编码管理规程

*****公司企业标准*****A正文：1目的：规范物料、成品编号的管理，防止混淆。

2 范围：适用于本公司初检合格、仓库同意收货的物料及成品。

3 职责：物流部仓库保管员负责本规程的执行。

物流部负责人及QA人员负责本规程执行情况的监督检查。

4 内容：4.1凡进厂后，按《物料验收入库规程》初检合格，仓库已同意收货的原辅料、包装材料，应由仓库保管员按本规程统一分类编号。

4.2 成品入库后，由仓库保管员负责按本规程编号。

4.3 物料代号4.3.1每一种物料（成品）应对应一个代号，不应出现一物多号或多物一号的现象。

（物料代号明细见附表）4.3.2 代号格式：X X X X X数字，同类同态的物料的排号（001、002……）数字，物料的物质状态（1、2、3、4）数字，物料的类别（1、2、3、4）4.3.3 物料分类及代号：4.3.4 物料的物质状态及代号：4.3.5 物料编号格式：XX X X X ----- X X X X X X X X数字，当月此种物料入库流水号数字，本次入库所在月份数字，本次入库所在年份物料代号举例：11023 — 20010803表示：2001年8月份第3次入库的23号固体原料。

4.4 成品入库编号4.4.1成品代号X X X X X X X X X数字，是否双层包装（否0、是2）数字，内部管理编码（01、02、03）数字，规格（1000、0500……）数字，品种（01、02……）4.4.2 （成品）品种代号、内部管理编码（见附表）4.5一车间条形码XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X X XXXX喷码流水号包装线码班次代码柜号码产品批号成品代号4.6附：物料代号明细（成品）品种代号内部管理编码物料代号明细01含义文件名称：物料、成品编号管理规程编码：Q/HR GL02020 A 修订原因修订内容受控章增加替硝唑氯化钠注射液、甲硝唑氯化钠注射液的编号增加如下内容：替硝唑氯化钠注射液成品品种代号：290.2%甲硝唑氯化钠注射液成品品种代号：320.5%甲硝唑氯化钠注射液成品品种代号：33替硝唑氯化钠注射液说明书编码：31553甲硝唑氯化钠注射液说明书编码：31552替硝唑氯化钠注射液（100ml）产品编码：290100020替硝唑氯化钠注射液（200ml）产品编码：2902000200.5%甲硝唑氯化钠注射液（100ml）产品编码：3301000200.5%甲硝唑氯化钠注射液（250ml）产品编码：3302500200.2%甲硝唑氯化钠注射液（250ml）产品编码：320250020修订人修订日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期备注：1.修订内容盖红色受控章有效。

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：物料分类编码管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立制订物料编码规程，便于在库物料管理，避免差错发生。

2.适用范围适用于本公司在库的原辅料、包装材料、成品的统一编码。

3.责任者仓库管理员对本规程实施负责。

商务部负责人负责监督本职责的实施。

4.内容4.1.凡符合要求的原辅料、包装材料进库、成品入库应由仓库管理员统一编码。

4.2.编码应能表示出物料的品名、规格，每种物料只能有一个特定的编码，不能因为物料的有无而随意更改变换编码。

4.3.本公司物料编码按下列方式进行4.3.1.物料编码由物料代码＋该类物料的排序号＋流水号组成。

4.3.3 物料的排序号：×××××5位数字；前3位为该类物料的产品名称；后2位该类物料的规格。

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：物料分类编码管理规程Issued by颁发部门：质量部4.3.4.物料的流水号：－×××××××7位数字；前4位表示物料进库年、后3位月和当年累计进库批次数。

4.3.5.举例4.3.5.1.2007年4月入库的大能牌肝复欣胶囊成品；规格为12粒×3板×80盒/箱；是当年第1批次入库。

物料分类编码管理制度范文物料分类编码管理制度第一章总则第一条为了规范物料分类编码的管理工作，统一规定物料分类编码的编号规则和管理程序，提高物料数据的准确性和规范性，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有物料分类编码的管理工作。

第三条物料分类编码是对物料进行分类和编码，以实现物料数据的统一管理和标识的一种制度。

第四条物料分类编码的主要目标是实现以下几个方面的要求：一是提高物料数据的准确性和规范性；二是加强对物料的统一管理和标识；三是提高物料采购、库存和使用的效率。

第二章编码结构第五条物料分类编码由一系列数字和字母组成，分为主编码和子编码两部分，编码长度根据需要进行规定。

第六条主编码代表物料的大类，采用数字表示。

例如，主编码“1”代表原材料，“2”代表辅助材料，“3”代表成品等。

第七条子编码代表物料的小类，采用字母表示。

例如，子编码“A”代表金属类，“B”代表塑料类，“C”代表陶瓷类等。

第八条子编码的字母顺序按照物料的特性和重要性进行排序。

第三章编码管理第九条编码的管理工作由本单位的物料管理部门负责。

第十条确定编码的责任由物料管理部门与相关部门共同承担。

第十一条物料分类编码的更新和维护由物料管理部门负责，并及时通知各相关部门。

第十二条编码的申请和变更需要填写相应的申请表，并经过相关部门的审批。

第四章编码使用第十三条在物料的采购、库存和使用过程中，应按照分类编码的要求进行操作。

第十四条物料的采购时，采购人员应填写采购申请表并指定相应的物料分类编码。

第十五条物料的入库时，库管人员应检查库存物料的分类编码是否与系统记录一致。

第十六条物料的使用时，使用人员应确认所使用物料的分类编码，并填写相应的使用报告。

第十七条物料的报废时，责任人员应将报废物料的分类编码通知物料管理部门，并填写相应的报废申请表。

第五章编码查询第十八条物料管理部门应建立物料编码查询系统，并提供给相关部门使用。

第十九条相关部门可以通过物料编码查询系统查询物料的分类编码和相关信息。

GMP物料分类编码管理规程标准管理规程（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ）1. ⽬的：建⽴物料分类编码规程，便于在库物料及物料流通环节的分类、分物料、分批次区分管理，确保物料信息的唯⼀性，避免差错发⽣。

2. 适⽤范围：适⽤于本公司物料请购、采购执⾏、到货验收、品管取样检验监控、物控保管、物料收发、⽣产过程鉴别等涉及的原辅料、包装材料、产成品的统⼀分类、分批编码。

3. 责任⼈：仓储部:负责根据需求部门提供的物料信息进⾏编码。

4. 正⽂：4.1 凡符合要求的物料，在请购、采购、检测、保管、收发、使⽤前，应由物控部根据需求部门提供的物料信息统⼀进⾏编写，编写内容包括物料代码和物料进⼚编码。

4.2 物料代码⽤于确定物料品种，并适⽤于所有原辅料、包装材料、中间品、产成品。

4.2.1 物料代码应将不同规格、样式、等级的物料进⾏区分，每种物料只能有⼀个特定的物料代码，且每个物料代码只能对应⼀种物料，不能因为物料的有或⽆随意删减、更改变换物料代码。

4.2.2 物料代码由物料代号和物料排序号两部分组成，在库物资具体物料编码详见附件《包材物料代码汇总表》、《原辅料物料代码汇总表》、《成品物料代码汇总表》、《中间品物料代码汇总表》。

4.2.3 物料代码中的物料代号如下分类：第 1 页共 3页第 2 页共 3页4.2.4 物料排序号由四位流⽔数字组成，如：0001、0002、0003。

4.2.5 物料代码格式应为:物料代号+物料排序号，中间以⼩数点分隔，如：Y.0001、B.0001、Z.0001、C.0001。

第⼀部分第⼆部分 Y . 0001 物料排序号：流⽔号物料代号：原辅料4.3 物料进⼚编号⽤于确定物料批次，以区分同⼀品种，不同进⼚时间的物料，并只适⽤于原辅料、包装材料。

4.3.1 物料进⼚编号应将不同⼊库时间、分类的物料进⾏区分，每批物料只能有⼀个特定的进⼚编号，且每个进⼚编号只对应⼀批物料，不能因为物料的有或⽆随意删减、更改变换进⼚编号。

物料编码管理制度模板一、目的为了规范公司物料管理，提高物料识别效率，确保物料信息的准确性和一致性，特制定本物料编码管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有物料的编码工作，包括原材料、半成品、成品、辅助材料等。

三、编码原则1. 唯一性：每种物料的编码必须唯一，不得重复。

2. 稳定性：编码一旦确定，不得随意更改。

3. 可扩展性：编码系统应具备一定的扩展性，以适应公司发展需要。

4. 简单性：编码应简洁明了，便于理解和记忆。

5. 通用性：编码应具备一定的通用性，便于内外部交流。

四、编码结构物料编码由以下几部分组成：1. 类别码：表示物料的类别。

2. 系列码：表示物料的系列或产品线。

3. 规格码：表示物料的具体规格或型号。

4. 版本码：表示物料的版本或修订状态。

五、编码规则1. 类别码：由2位数字或字母组成，代表物料的大类。

2. 系列码：由2位数字或字母组成，代表物料所属的系列或产品线。

3. 规格码：由3位数字组成，代表物料的具体规格或型号。

4. 版本码：由1位字母组成，代表物料的版本或修订状态。

六、编码流程1. 提交申请：需要编码的物料由使用部门填写《物料编码申请表》。

2. 审核评估：物料管理部门对申请表进行审核，评估物料编码的必要性和合理性。

3. 编码分配：审核通过后，物料管理部门根据编码规则进行编码分配。

4. 通知确认：将分配的编码通知使用部门，并确认无误。

5. 系统录入：将确认的编码录入物料管理系统。

七、编码变更管理1. 变更申请：若需变更物料编码，由使用部门提出申请，并说明变更原因。

2. 审核批准：物料管理部门对变更申请进行审核，必要时组织相关部门讨论。

3. 变更实施：审核批准后，由物料管理部门负责实施编码变更，并更新系统信息。

4. 通知相关部门：变更完成后，通知所有相关部门，并确保变更信息的传达。

八、监督与执行1. 物料管理部门负责本制度的执行监督，确保编码的正确使用。

2. 对违反编码管理制度的行为，物料管理部门有权要求其改正，并记录在案。

第1篇第一章总则第一条为确保药品生产过程的规范性和可追溯性，提高药品质量，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，结合本企业实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有药品生产、研发、质量控制、仓储、物流等部门的物料编码管理工作。

第三条物料编码应遵循唯一性、系统性、规范性和可追溯性原则。

第二章物料分类与编码第四条物料分类企业应按照物料性质、用途、来源等进行分类，主要包括原料药、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品、特殊物料等。

第五条编码规则1. 原料药：采用“原料药代码+规格+批号”的形式，其中原料药代码由字母和数字组成，规格表示原料药的规格，批号表示原料药的批号。

2. 辅料：采用“辅料代码+规格”的形式，辅料代码由字母和数字组成，规格表示辅料的规格。

3. 包装材料：采用“包装材料代码+规格”的形式，包装材料代码由字母和数字组成，规格表示包装材料的规格。

4. 中间产品、半成品、成品：采用“产品代码+规格+批号”的形式，产品代码由字母和数字组成，规格表示产品的规格，批号表示产品的批号。

5. 特殊物料：根据特殊物料的特点，采用相应的编码规则。

第六条编码管理1. 编码工作由质量管理部门负责，其他部门应配合完成。

2. 编码应确保唯一性，避免重复。

3. 编码应便于识别和查询。

4. 编码应定期审查和更新。

第三章物料标识第七条物料标识应包括物料名称、规格、批号、有效期、生产日期、生产批号、生产厂家等信息。

第八条物料标识应清晰、完整、易于识别。

第九条物料标识应随物料流转，不得随意更改。

第四章物料追溯第十条企业应建立物料追溯系统，确保物料来源、加工、储存、使用等全过程可追溯。

第十一条追溯系统应包括以下内容：1. 物料编码、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息；2. 物料来源、加工、储存、使用等环节的记录；3. 物料质量检验结果；4. 物料报废、回收等信息。

第十二条追溯系统应确保数据的真实、准确、完整。

【目的】建立物料编码管理规程，明确物料编码的使用基本原则，确保每一种物料或产品均有其唯一的编码，保证编码满足物料和产品的系统性、追溯性要求；并明确物料及产品 状态标识的原则及方法。

实现 GMP 消除混淆和差错的基本目标。

【范围】适用于所有物料、中间产品和成品的物料编码、进厂批号的管理。

【职责】1物料组 1.1负责制定本标准管理程序，并按文件执行和监督。

1.2负责制定物料及产品的编码。

2质量保证室 2.1负责监督编码的正确使用。

【内容】1物料编码 1.1物料编码是物料的身份信息，相当于物料和产品的数字身份。

1.2物料编码是物料流转追溯性，有利于识别，避免混淆和差错。

1.3物料和产品应给予专一性的编码。

2物料编码设计的基本原则 2.1唯一性：保证编码的唯一性，是编码的根本原则。

2.2通用性：又称简单性，即代码结构要简单明了，位数少，将物料和产品种类化繁为简，便于管理。

物料/中间产品/成品编码标准管理规程海济生物Hyge neBio pharm品便于管理和查询。

物料/中间产品/成品编码标准管理规程编号：HJ-S MP-01-01W-006 版本号：01 起草人： 起草日期： 年 月曰 审核人：审核日期： 年 月曰 审核人： 审核日期： 年 月曰 批准人： 批准日期： 年 月曰 批准人：批准日期： 年 月曰 分发号：执行日期：年 月曰海济生物Hyge neBio pharm2.3 易记性: 又称使用性，容易记忆，便于使用，以帮助记忆。

2.4 效率性: 适宜计算机处理，快速录入，适宜辨认。

2.5 分类性: 对于种类繁多的物料和产品，按一定的标准进行分类，使同一类物料和产编号：HJ-S MP-01-01W-006 版本号：01执行日期:年 月 日2.6完整性：应对所有的物料和产品进行分类和编码，不能遗漏。

2.7 一贯性：采用的编码应一直使用，通常不可以修改。

2.8扩展性：便于追加，追加后不引起体系混乱，对现有物料和产品进行分类时，应考 虑对将来可能增加的物料和产品，预留一定的空位，便于增加新的物料和产品时使用。

物料编码规程目的：建立物料编码规程，便于在库物料管理，避免差错发生。

二、适用范围：适用于本公司在库的原辅料、包装材料、成品的统一编码。

三、责任者：供应部经理、仓库保管员。

四、正文：1、凡符合要求的原辅料、包装材料进厂、成品入库应由仓库保管员统一编码。

2、编码应能表示出物料的等级、规格，每种物料只能有一个特定的编码，不能因为物料的有无而随意更改变换编码。

3、本公司物料编码按下列方式进行：3.1 物料编码由物料代号及该类物料的排行序号两部分组成。

3.2 物料代号a.原辅料、成品的排序号为该类物料的流水号。

b.包装材料的排序号为：某产品名称第一个字的第一个拼音字母+该类包装材料的流水号。

4、我公司现行包装材料、原料、辅料、成品编码表分别见附表一、附表二、附表三。

附表1：包装材料编码表附表3成品编码表物料贮存状态标记管理规程目的：建立物料贮存状态标记管理规程，以便于物料的识别。

范围：所有原料、辅料、包装材料等物料的仓储状态标记。

责任：仓库保管员制定；仓储部部长审核；主管生产副经理批准；仓储部、质检部执行。

内容：1.物料贮存状态标记1.1待验状态标记：黄色，其中印有黑色《待验》字样。

1.2检验合格状态标记：绿色，其中印有黑色《合格》字样。

1.3检验不合格状态标记：红色，其中印有黑色《不合格区》字样。

1.4更换包装标记：用《更换包装》标签代表。

1.5待返工产品标记：白色，其中印有黑色《待返工》字样。

1.6销毁状态标记：蓝色，其中印有黑色《待销毁》字样。

2.状态标记的管理2.1各种状态标记必须经质检部审核确认后，按规定统一印制。

2.2状态标记的发放2.2.1物料贮存状态标记的发放2.2.1.1物料状态《合格证》、《不合格证》由质监员按物料的检验结果会同仓库保管员计数贴（挂）于物料外包装，并填写《状态标记发放记录》。

2.2.1.2贮存状态标牌的发放:待验物料入合格区之后，仓库保管员要立即在待验物料的货位架上，挂上黄色《待验》状态标牌，置货位前处，然后依据检验结果及时更换状态标牌。

一、总则第一条为规范公司物料编码管理，提高物料管理的效率和准确性，确保物料信息的准确性和一致性，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有物料，包括原材料、半成品、成品、备品备件、办公用品等。

二、定义第三条物料编码：指对物料进行唯一标识的数字或字母组合。

三、职责第四条物料编码管理小组负责制定、修订和实施物料编码管理制度。

第五条各部门负责以下职责：1. 采购部门：负责新物料的编码申请、编码确认及编码变更；2. 仓库部门：负责物料编码的执行、维护及物料编码信息的更新；3. 生产部门：负责物料编码在生产线上的应用及反馈；4. 质量部门：负责对物料编码进行质量审核；5. IT部门：负责物料编码系统的开发、维护及数据备份。

四、物料编码规则第六条物料编码由类别代码、顺序代码和校验码组成。

第七条类别代码：根据物料类型划分，如原材料、半成品、成品等。

第八条顺序代码：按物料类别内的顺序编排，不得重复。

第九条校验码：采用特定算法生成，用于校验编码的正确性。

五、物料编码申请与变更第十条新物料编码申请：1. 采购部门在采购新物料前，应向物料编码管理小组提出编码申请；2. 物料编码管理小组根据申请内容，审核并确定编码；3. 编码确认后，由采购部门将编码信息传递给仓库部门。

第十一条物料编码变更：1. 物料编码变更需由提出变更的部门填写《物料编码变更申请表》；2. 物料编码管理小组审核变更申请，确认无误后进行编码变更；3. 变更后的编码信息需及时通知相关部门。

六、物料编码的执行与维护第十二条仓库部门在收发、盘点等环节，应严格按照物料编码进行操作。

第十三条仓库部门定期对物料编码进行维护，确保编码信息的准确性和一致性。

第十四条物料编码信息变更后，相关部门应及时更新系统中的编码信息。

七、监督检查第十五条物料编码管理小组定期对物料编码管理制度执行情况进行监督检查。

第十六条对违反本制度的行为，按照公司相关规定进行处罚。

八、附则第十七条本制度由物料编码管理小组负责解释。