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品质手册参考 The final edition was revised on December 14th, 2020.REVISION HISTORYXXX企业简介1.公司成立于1997年12,主要产品：计算机连接线及有关配件，联系电话：传真电话：沿革1.1997年12月--在广东省中山市成立XXX有限公司2.工厂建立初期依ISO 9002：1994国际品质管理与品质保证标准，建立并维持品管制度及运作3.1999年2月--工厂迁至XXXXXXX4.2000年6月--开始导入ISO9001：2000标准，5. 2004年7月--工厂从XXXXXX工业区迁至XXXXXX部工业园区，公司改组为--XXX有限公司规模XXX有限公司：员工现有人数XXX余位面积—XXX㎡1.4组织架构图XXX电子厂组织架构图二、品质手册目的、范围目的1. 为本公司实施全面品质管制与品质管理系统制度之基本管理文件。
2. 为本公司品质系统活动之最高指导原则。
3. 为本公司整体品质体系，作为实施品质活动之依据。
4. 达成既定品质政策及品质目标，以确保品质管理系统之运作。
5. 达成及维持生产产品之品质，以持续符合客户明示或暗示之需要。
引用标准包含国际标准组织之品质管理系统(ISO9001:2000)国际标准手册内之所有项目。
范围1. 包含本公司所生产的产品：计算机外设线及工业用电子连接器。
文件化要求1.目的：建立本公司之整体品质管理体系，作为实施品质活动之依据并达成既定政策及目标。
2.范围：本公司所生产之产品及各相关部门之业务。
3.管理项目：为确保产品符合规定要求，须制定并维持ISO9001:2000各项要求之书面品质系统文件。
品质系统文件之类别分为品质手册、程序、办法文件、作业指导书、规范及各类窗体记录等。
品质系统之运作，以品质手册为最高指导原则。
品质政策与品质目标需有文件化叙述。
品质手册之内容须涵盖ISO-9001:2000之各章节。
品质管理的手册范本导言本手册旨在介绍和规范公司的品质管理体系，以确保产品和服务的高品质标准。
通过有效管理和持续改进，我们将提供卓越的品质以满足客户的需求和期望。
一、质量方针公司的质量方针是以客户为中心，通过持续创新和技术发展为客户创造价值。
我们致力于满足法律法规和行业标准的要求，并且不断提高公司的品质标准。
二、组织架构1. 高级管理层高级管理层负责制定和审查公司的品质目标，并确保其与业务战略相一致。
他们还负责资源的分配和决策，以支持品质管理体系的有效运作。
2. 品质部门品质部门负责实施品质管理体系，并监督各个部门的质量控制活动。
他们还负责培训员工和提供必要的资源以确保品质标准的达到。
三、质量目标和指标1. 客户满意度我们将定期进行客户满意度调查，以了解客户对产品和服务的反馈。
通过收集和分析这些数据，我们将采取相应的措施来提高客户满意度。
2. 缺陷率我们将设置缺陷率指标，监测产品的质量水平。
通过减少缺陷率，我们可以提高产品的可靠性和可用性。
3. 准时交付率及时交付是满足客户需求的重要因素之一。
我们将设定准时交付率目标，并及时跟踪和分析交付延迟的原因，以确保按时交付。
四、质量管理流程1. 设计和开发过程在产品设计和开发的初期阶段，我们将制定详细的规范和标准以确保产品的质量。
这包括设计验证，原材料选择，原型测试等。
2. 采购过程我们与供应商合作，确保他们满足公司的品质要求。
采购过程中，我们将对供应商进行审核和评估，并与他们建立长期的合作关系。
3. 生产过程在生产过程中，我们将采取相应的措施，例如严格的质量控制，清晰的工作指导书和操作规程，以确保产品的一致性和质量。
4. 销售和服务过程我们将确保销售和服务过程中的质量标准得到遵守。
通过培训销售和服务人员，以及收集和回馈客户反馈，我们将提供优质的客户体验。
五、不符合品质标准的处理如果产品或服务不符合公司的品质标准，我们将采取适当的纠正和预防措施。
这包括问题的调查、纠正措施的实施和效果的验证。
第01章目录第01章：目录 (1)第02章：《质量手册》颁布令 (2)第03章：管理者代表任命令 (3)第04章：质量方针颁布令 (4)第05章：质量目的颁布令 (5)第06章：公司简介 (6)第07章：组织构造图 (7)第08章：质量管理体系过程与职能分派表………………………………………………8-10第09章：职责和权限………………………………………………………………………11-15第010章：《质量手册》管理 (16)第1章：范畴 (17)第2章：规范性引用文献 (17)第3章：术语和定义………………………………………………………………………17-18第4章：组织环境…………………………………………………………………………19-20第5章：领导作用…………………………………………………………………………21-22第6章：资源管理…………………………………………………………………………23-24第7章：支持………………………………………………………………………………25-30第8章：运营………………………………………………………………………………31-41 第9章：绩效评价…………………………………………………………………………42-44第10章：运营………………………………………………………………………………45-46 附录一：质量管理体系程序文献清单……………………………………………………47-48第02章《质量手册》颁布令为了进一步提高广东省AABBCC实业有限公司空调连接管、小家电产品产品质量和服务质量，增强公司在空调连接管、小家电产品应变能力和竞争能力，根据国家关于法令、法规，按照GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系——规定》原则，建立持续有效质量管理体系，编制了《质量手册》，这是公司质量管理法规性和大纲性文献，是公司全体职工共同遵守行为准则，也是顾客对公司质量保证能力可以信赖证明性文献。
目錄頁次＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝1.公司簡介 3-92.品質政策及公司組織架構表10-113.手冊分發及管制說明 12-13 4．品質保證系統目錄 135．程序與ISO 9001標準之對照表 146.品質系統之描述 15-33第一章品質管理系統要求．．．．．．．．．．．．．．．．． 15-17第二章管理責任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 18-19第三章資源管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 20-23第四章產品/服務的實踐．．．．．．．．．．．．．．．．．． 24-29第五章量測、分析和改善．．．．．．．．．．．．．．．．． 29-337.品質程序索引表．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 341．公司簡介1.1公司背景XYZ有限公司于年日成立于。
在董事XXX先生的領導及全体干部共同合作業績蓬勃發展，為求更大的發展，于XXXX年于中國大陸XX成立XXX厂，希望通過全体干部員工的努力，并配合品質保証制度的執行，以達成公司經營之最高宗旨-永續經營。
1.2公司地址：1.3 郵政編碼：1.4電話號碼：1.5傳真號碼：1.6成立日期：1 .7主要負責人：1.8資本額：1.9 厂房面積：1.10主要產品：1.11年營業額：1.12主要國內客戶：1.13主要國外客戶：1.14 工厂主要設備与儀器： 1.15 經營形態：1.16經營理念：1.17主要產品生產流程圖1.18品質管理流程圖：2.品質政策與公司組織架構表2.1 品質政策xyz有限公司品質第一，服務至上系統維持，持續改善「品質」是xyz有限公司存在的根本－－唯有不斷地改善製造的條件品質及提升本身的能力，創造穩定的品質，才能保持企業的生命。
「客戶」是xyz有限公司發展的創造力－－唯有不斷地關心客戶的需求及動向，以客戶滿意為服務目的，才能創造企業。
[系統] 透過定期的內稽与管理審查維持品質管理系統的有效性。
XXX有限公司品质手册品质政策满足客户需求，第一次做正确，做一流品质，创一流服务。
XXXXXX实业有限公司全体员工始终将达到并超越客户期望作为行动的动力，不断完善品质管理体系，努力提高产品品质，提升服务质量。
改善永无止境，每一个“XXX人”将以达成各项品质目标作为日常行动的指南，通过不断提升品质目标来提高我们的业绩。
经营理念引导世界潮流，服务民族产业。
0. 公司简介0.1产品项目：公司主要生产和销售电脑机箱、多媒体音箱、开关电源、键盘、鼠标、移动U 盘及MP3等电脑周边产品。
0.2 公司沿革：1） 1993年4月成立；2） 1997年11月占地面积13000平方米的第一期新厂房落成，电脑机箱年生产能力达100万套；3） 1999年公司房扩建，总面积达20000平方米，成立电子事业部，从事开关电源的研发、生产和销售；4） 2000年1月通过ISO9001：1994国际质量管理体系认证；5） 2000年7月开设音箱生产线及相关部门，从事多媒体音箱的研发、生产和销售。
各种产品年生产能力共达300万套，这标志着“XXX”已成为国内电脑周边设备专业制造商之一；6） 2001年被广东省科学技术厅评为“广东省民营科技企业”；7）至2002年，“XXX”已在全国二十多个大中城市设立了销售中心，全国共有200多家“XXX”专卖店；8） 2002年12月通过ISO9001：2000质量管理体系认证；9） 2003年1月，XXX第三期厂房落成。
至此，总建筑面积已逾30000平方米；10） 2003年6月被广东省科学技术厅认定为“广东省高新技术企业”；11） 2003年7月，公司在CCC认证产品范围内的所有产品都通过了认证；12） 2004年6月，组建“XXXXXX计算机周边设备工程技术研发中心”；13） 2005年3月，“XXX”和“”同时被认定为“广东省著名商标”；14） 2005年9月XXXMP3被评为“广东省名牌产品”15） 2006年9月XXX电脑机箱被评为“广东省名牌产品”0.3 公司地址：Address：公司电话：公司传真：E – mail ：网址：1. 手册范围与管理1.1手册范围1.1.1适用于管理从产品设计开发﹑接单生产﹑产品完成出货到服务各阶段，以达至客户满意及符合法律法规要求；1.1.2 按照ISO9001：2000条文4.1到8.5要求建立；1.1.3 适用于除财务﹑后勤单位外的所有单位。
文件编号： XXX-XX-01版本： B/1制定日期： 2010-05-30制定：审核：批准：1目录章节号标题页数01目录202修订记录303质量手册颁布404管理者代表任命书505企业简介606质量方针707质量手册的控制81、2、3围、引用标准、术语和定义94.质量管理体系104.1总则104.2质量管理体系文件10~115.管理职责125.1管理承诺125.2以客户为中心125.3质量方针125.4策划125.5职责、权限与沟通125.6管理评审136．资源管理146.1资源提供146.2人力资源146.3基础设施146.4工作环境147.产品实现157.1实现过程的策划157.2与客户有关的过程167.3设计与开发167.4采购177.5生产和服务的运作17~187.6监视和测量装置的控制188.测量、分析和改进198.1总则198.2监控和测量19~208.3不合格品控制208.4资料分析208.5改进21附录 1组织架构图22附录 2职责和权限23~26附录 3职能职责分配表27~28附录 4程序文件一览表29附录 5主要过程的顺序和相互作用30附录 6公司质量目标31附录 7各部门分目标32~332修订记录版本修订容修订日期编写（修改）人审核批准A/0初版2009-02-15各部门负责人各部主管B/0将质量手册与程序文件分开编写2010-01-01B/1修改质量目标重大安全事故为安全事故，2010-05-30并分开消防、工伤、泄露等项目进行统计3质量手册颁布为了健全和完善我公司的质量体系，促进质量管理和质量保证的规化、国际化，提高企业管理水平，增进公司效益，确立产品在巿场上的地位。
本公司于2009 年 10 月根据 GB/T19001：2008 idt ISO9001： 2008 标准，遵照“科学、严谨、实用”的原则, 制定了《 XXXX质量手册》，并于 2010 年 1月 1 日颁布实施。
品质保证手册范文Introduction:本品质保证手册旨在确保我们公司产品的高质量标准以及满足客户需求的服务。
品质保证是我们公司经营的核心价值观之一，我们始终致力于提供卓越的产品和卓越的客户体验。
本手册将详细介绍我们的质量管理体系以及各项品质保证措施。
1. 质量方针：我们的质量方针是在达到客户期望的基础上不断提升产品和服务质量。
为了实现这一方针，我们制定了严格的质量标准，建立了多个质量管理流程，并通过持续改进来提升我们的产品质量。
2. 质量管理体系：我们公司建立并执行了一套完善的质量管理体系，以确保所有产品在设计、生产和交付过程中都符合预定的质量要求。
我们通过以下几个方面来管理质量：a. 设计控制：我们的产品设计团队遵循一系列标准和程序，确保产品设计符合客户需求和适用法规，并且满足质量标准。
b. 供应商管理：我们与认证合格的供应商建立长期合作关系，并定期进行供应商评估和审核，以确保供应材料和零部件的质量符合要求。
c. 生产控制：我们的生产过程经过精心规划和管理，使用先进的设备和技术来保证产品的一致性和稳定性。
我们还进行了全面的员工培训，以确保员工了解并遵守生产标准和程序。
d. 测量和分析：我们通过定期进行产品检测和测量，以确保产品符合质量标准。
我们还收集和分析相关数据，以评估质量绩效，并制定改进措施。
3. 品质控制：为了确保产品质量，我们在不同阶段进行了严格的品质控制。
a. 原材料检验：我们在接收原材料时进行全面的检验，以确保其质量和规格符合要求。
只有合格的原材料才能进入生产流程。
b. 生产过程控制：我们在每个生产阶段都设立了控制点，每个控制点都有相应的标准和程序。
我们的员工会根据这些标准进行检查和测试，以确保产品达到一致的质量水平。
c. 最终产品检验：在产品完成后，我们将进行最终产品检验。
这包括外观检查、功能测试和性能测试等多个方面，以确保产品完全符合要求。
4. 客户满意度：客户满意度是我们持续改进的驱动力之一。
品质管理手册范本一、引言本品质管理手册旨在规范和指导公司的品质管理体系，确保产品和服务的质量达到客户的期望和要求。
本手册适用于公司的所有部门和员工，并且将作为公司品质管理体系的基础文件。
二、范围本品质管理手册适用于公司的所有业务和活动，包括但不限于产品设计、生产、销售、售后服务等环节。
所有公司员工都应遵守本手册中的规定和要求。
三、质量政策公司的质量政策是确保产品和服务的质量，满足客户的期望和要求。
为实现这一目标，公司承诺：1. 不断提升产品和服务的质量，满足客户的需求；2. 遵守相关法律法规和标准要求；3. 不断改进品质管理体系，提高工作效率和质量水平；4. 培养员工的质量意识和技能，确保他们能够胜任工作；5. 与供应商建立长期合作关系，共同提升产品和服务的质量。
四、组织结构公司设立品质管理部门，负责制定和执行品质管理体系，并监督各部门的质量工作。
品质管理部门的职责包括：1. 制定品质管理体系文件，包括本手册和相关程序文件；2. 监督各部门的品质管理工作，确保其符合相关要求；3. 组织内部培训，提高员工的质量意识和技能；4. 进行内部审核，评估品质管理体系的有效性；5. 协助客户投诉处理和质量问题的解决。
五、质量目标公司设定了一系列质量目标，以确保产品和服务的质量达到客户的要求。
这些目标包括但不限于：1. 提高产品的合格率，降低不良品率；2. 提高客户满意度，减少客户投诉；3. 提高生产效率，降低生产成本；4. 不断改进工艺和技术，提高产品质量和性能；5. 提高员工的技能和培训水平。
六、质量管理体系公司建立了一套完整的质量管理体系，以确保产品和服务的质量。
该体系包括以下方面：1. 质量计划：制定质量目标和计划，明确各部门的责任和任务；2. 质量控制：通过检验、测试和监控等手段，确保产品和服务的质量；3. 质量改进：通过不断的改进活动，提高产品和服务的质量和性能；4. 内部审核：定期进行内部审核，评估品质管理体系的有效性；5. 客户满意度调查：定期进行客户满意度调查，了解客户的需求和意见；6. 培训和教育：组织内部培训和教育活动，提高员工的质量意识和技能。
ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。
4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
0.4 公司概况……（略）1.0 公司组织机构图……（略）2.0 公司质量管理体系结构图……（略）3.0 质量管理体系过程职责分配表……（略）4.0 质量管理体系4.1总要求1 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总要求。
2 范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3 职责3．1总经理a）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b）批准质量手册和发布质量方针和目标。
3．3管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。
3．4质管部a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
4 程序概要4．1质量管理体系的总要求公司按照ISO 9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此应做到下述要求：a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
4．2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4．2．1按照ISO 9001：2000标准的要求及公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4．2．2 公司质量管理体系文件结构图：质量手册第一级文件（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准，质量记录文件、第二级文件表格及其他质量文件4．2．3第二级文件可分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。
b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4．2．4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
4．2．5文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
4．2．6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都按照《文件控制程序》进行管理。
4．2．7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题 ISO 9001：2000对照条款4．2.3文件控制程序 4.2.34．2.4质量记录控制程序 4.2.4附录1第二级文件清单附录2 质量记录清单4.2.3 文件控制程序1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责3．1 总经理负责批准发布质量手册。
3．2 管理者代表负责审核质量手册。
3．3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3．4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3．5 各部门资料员负责部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序4．1 文件分类及保管4．1．1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。
4．1．2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等，由各相关部门自行保存并报质管部备案存档；b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的业务部门保存、使用。
4．1．3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。
4．2 文件的编号4．2．1 质量管理体系文件的编号a）质量手册：公司名称代号—ZS—版次，手册中各章以章节号区分。
例如：╳╳—ZS—01，表示公司质量手册第1版。
b）质量记录：主要作用部门代号—质量手册中的文件章节号—记录编号例如：ZG—5.6—01，表示质管部在质量手册中第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个质量记录文件。
c）各部门其他质量文件：部门代号—文件顺序号—年号例如：YX—05—2000，表示营销部于2000年发放的第5号文件。
d）设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件管理规定》执行4．2．2 各部门代号规定如下：营销部：YX，质管部：ZG，开发部：KF，生产部：SC，行政部：XZ，办公室：BG，供应部：GY，人事部：RS。
4．3 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a）质量手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部负责登记、发放；b）各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，质管部负责登记、发入；应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4．4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，再由各相应部门按规定执行。
所有受控文件必须在该文件封面右上角盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
4．5 文件的更改a）质量手册由质管部组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由质管部民放。
质管部应保留文件更改内容的记录；b）其他文件的列改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c）所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
4．6 文件的领用a）文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用。
b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。
4．7文件的保存、作废与销毁4．7．1文件的保存a）与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b）各部门文件由本部门资料员保管。
质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查；c）对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》。
每三个月应将清单副本报质管部备案，如内容滑变化，应通知质管部；d）任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
4．7．2文件的作废和销毁a）所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标适；c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由质管部授权相关部门销毁。
4．7．3文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。
复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4．8外来文件的控制4．8．1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。
4．8．2质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
4．8．3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报质管部备案。
