REACH高度关注物质

REACH法规中的高度关注物质及其最新进展高度关注物质（substance of very high concern，以下简称SVHC）是符合按照欧盟REACH法规第57条规定的一类有害物质，包括CMR 1&2（第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质）、PBT（持久性、生物累积性、毒性物质）、vPvB（高持久性、生物累积性物质）和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质，如内分泌干扰物质等。

SVHC的确认须经过一系列的法规流程，大体过程如下：首先，欧盟成员国将各自认为须优先确认为SVHC的物质名单提交给欧盟化学品管理局（以下简称ECHA）。

然后，ECHA在充分考虑欧盟各成员国的意见后，形成初步的SVHC 提名名单。

随后，ECHA将该提名名单在其官方网站上公布，并提供3个月评议期给利害相关方对提名名单提出意见。

最后，ECHA在充分考虑各方提出的意见之后形成最终的SVHC清单，该清单同时作为须授权物质（REACH法规附件14）的候选物质清单。

SVHC清单中的物质能否正式列入REACH法规附件14须由欧盟委员会决定。

REACH法规对于物品中含有SVHC的情况有如下规定：根据REACH法规第33条，如果物品中含有SVHC清单上的物质且含量大于0.1%，则该物品的供应商有义务向物品的接受者提供充足的信息，以确保物品的使用安全，另外，消费者有权请求供应商提供该物品中含有SVHC 情况的说明，供应商有义务在接到消费者请求之后45天内给予回复。

根据REACH法规第7条，如果物品中含有SVHC清单上的物质，且满足以下条件时，则物品的生产商或进口商须向欧盟化学品管理局（ECHA）进行通报：（1）该物质存在物品中的含量大于0.1％(质量比W／W)；（2）该物质在该物品中的含量累计超过1吨/年；（3）该物质用于该物品的用途尚未被注册过；（4）不能排除该物质与人体或环境的接触。

根据这些规定，中国出口欧盟的主要产品，如服装，鞋，玩具，家具，电器等均受到REACH法规中关于SVHC相关规定的直接影响，因此，中国政府有关部门和企业有必要对SVHC物质引起足够的重视。

REACH高度关注物质（SVHC）简介及物质检测方法解析随着REACH法规（欧盟关于化学品注册、评估、授权和限用法规）的生效，欧盟市场上对产品中化学品的管控和监督的力度也逐渐增大。

而欧盟REACH法规与现有的法规有着很多不同，如，“91/338/EEC”只管控特定聚合物中的镉含量，欧盟RoHS只是管控电器产品，而REACH法规几乎涵盖了欧盟市场上的所有产品，包括儿童产品、电器、家具、纺织品等。

REACH法规中提出的“高度关注物质Substance of Very High Concern”（SVHC）的概念，主要包括“CMR”致癌物、诱导有机体突变的物质、致生殖毒性物质，“PBT”持久性、生物累积性和毒性物质，“vPvB”高持久性、高生物累积性物质以及相似物质这4类化合物。

根据REACH法规第7.2条款规定，当物品中含有SVHC物质质量百分浓度超过0.1%，并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司，则该物品的生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局进行通报，期限从2011.6.1开始。

REACH法规自2007年公布实施以来，SVHC候选物质清单在不断地更新，至2015年年底已达到168种，清单发布过程如表1所示。

欧盟对境内流通的产品严格执行REACH法规，产品一旦含有SVHC，企业需要履行相关的责任和义务。

所以，欧盟每公布一批新的高度关注物质，势必会给我国的国际买家和生产厂商带来新的挑战，他们都迫切的需要知道整个产品中高度关注物的含量，而不是每种材料中高度关注物的含量，他们都将其产品中高度关注物的含量作为评估其产品的一项重要指标。

但是现有的各个标准化组织比如IEC、ISO 和ASTM等都没有制定出专门的测试标准来测试这些高度关注物，他们需要及时真实地了解自己产品中高度关注物的含量是否符合欧盟不断更新的法规要求，并且能尽快地计算出其所有产品中每种高度关注物的总和。

针对以上情况，有必要建立测试流程和方法来测试这168种高度关注物在产品中的含量。

1. SVHC定义SVHC即Substance of Very High Concern（高度关注物质）的缩写，是欧盟REACH法规规定的一类有害物质。

SVHC常具有以下一项或多项危险特性（REACH法规第57条特性）：候选物质清单 = SVHC清单REACH法规将SVHC定为授权物质（REACH附件XIV）的候选物质，因此，ECHA官方又将SVHC清单称为候选清单（Candidate list）。

2. 责任和义务REACH法规将产品分为以下三类：物质、配制品、物品。

生产SVHC的企业及制造含SVHC的产品的企业有不同的责任义务。

通报同时满足以下两个条件的物品制造商或进口商（欧盟境内，非欧盟境内的制造商需委托唯一代表通报）应向ECHA进行通报：1. 生产或者进口的物品中含有某一SVHC的质量分数>0.1%；2. 且该物质的年生产或进口量>1吨。

REACH高关注物质SVHC基础知识介绍——附最新REACH高关注物质21批201项清单信息传递物品中含有SVHC且该物质的质量分数>0.1%时，该物品的供应商需要向物品接收人提供充分的信息，以确保物品的安全使用。

在这个情况中，接收人是指工厂或专向使用者以及经销商，而不是指消费者。

当消费者有这方面要求时，产品的供应商应在45天内，免费提供相关信息。

3. 应对方法现在，很多出口欧盟的企业被要求提供产品中SVHC的相关信息，但企业往往不明白为什么要这么做，更不清楚要如何应对。

现欧盟对境内流通的产品严格执行REACH法规，即欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务，才能合法生产或进口。

而SVHC是REACH法规中的一个重要组成部分，企业不提供产品中SVHC信息即违反了REACH法规。

违反法规的企业将面临产品召回、罚款甚至被监禁。

下面我们将简单对比介绍几种应对方法：4. SVHC 清单SVHC清单一般每年更新两次，通常在每年的6月和12月更新。

最新REACH法规161项SVHC（⾼关注物质）清单随着REACH法规不断更新，⾃2008年10⽉开始截⾄到2014年12⽉17⽇⽌的七年间，已上升到161项。

特对历次正式⽣效的项⽬汇总供您参考：根据REACH 要求：列⼊候选清单中的SVHC(⾼关注物质)，如果任⼀项SVHC 在物品中总含量超过0.1%，则⽣产商或者进⼝商必须向客户及消费者提供物品的安全使⽤信息，该信息⾄少包括含有SVHC 的名称。

根据REACH 要求：列⼊候选清单中的SVHC，如果任⼀项SVHC 在物品中总含量超过0.1%，且每年⽣产/进⼝该物品中的SVHC 总量超过1 吨，则⽣产商或者进⼝商必须通报欧洲化学品管理局（ECHA）。

第⼀批15项1-15（2008年10⽉28⽇正式⽣效）：物质名称/ CAS No./ EC No./ 常见⽤途1. 4,4’-⼆氨基⼆苯甲烷/ 101-77-9/202-974-4 /偶氮染料，橡胶的环氧树脂固化剂2. 邻苯⼆甲酸甲苯基丁酯(BBP)/ 85-68-7/201-622-7 /⼄烯基泡沫，耐⽕砖和合成⽪⾰的增塑剂3. 邻苯⼆甲酸⼆(2-⼄基⼰基)酯(DEHP)/ 117-81-7 /204-211-0/ PVC增塑剂，液压液体和电容器⾥的绝缘体4. 邻苯⼆甲酸⼆丁基酯(DBP) /84-74-2 /201-557-4 /增塑剂，粘合剂和印刷油墨的添加剂5. 蒽/ 120-12-7/ 204-371-1/ 染料中间体6. ⼆甲苯麝⾹(MX) /81-15-2 /201-329-4 /⾹⽔，化妆品7. 短链氯化⽯蜡(C10-C13)(SCCP)/ 85535-84-8 /287-476-5 /⾦属加⼯过程中的润滑剂，橡胶和⽪⾰⾐料，胶⽔8. ⼆氯化钴 /7646-79-9 /231-589-4 /⼲燥剂，例如硅胶9. 六溴环⼗⼆烷(HBCDD)及所有主要的⾮对映异构体(HBCDD) /25637-99-4、3194-55-6(134237-50-6,134237-51-7，134237-52-8) /247-148-4;221-695-9/ 阻燃剂10. 重铬酸钠/ 10588-01-9,7789-12-0/ 234-190-3 /⾦属表⾯精整，⽪⾰制作，纺织品染⾊，⽊材防腐剂11. 氧化双三丁基锡/ 56-35-9 /200-268-0 /⽊材防腐剂12. 五氧化⼆砷/ 1303-28-2 /215-116-9 /杀菌剂，除草剂13. 三氧化⼆砷/ 1327-53-3 /215-481-4/ 除草剂，杀⾍剂14. 三⼄基砷酸酯 /15606-95-8 /427-700-2 /⽊材防腐剂15. 砷酸氢铅/ 7784-40-9/ 232-064-2 /杀⾍剂第⼆批13项16-28（2010年1⽉13⽇正式⽣效）：物质名称 / CAS No./ EC No./ 常见⽤途16. 2,4-⼆硝基甲苯 / 121-14-2 / 204-450-0 / 制造染料中间体，炸药，油漆、涂料17. 蒽油 / 90640-80-5 / 292-602-7 / 橡胶制品，橡胶油，轮胎18. 蒽油，蒽糊，轻油 / 91995-17-4 / 295-278-5 / 橡胶制品，橡胶油，轮胎19. 蒽油、蒽糊，蒽馏分 / 91995-15-2 / 295-275-9 / 橡胶制品，橡胶油，轮胎20. 蒽油，含蒽量少 / 90640-82-7 / 292-604-8 / 橡胶制品，橡胶油，轮胎21. 蒽油，蒽糊 / 90640-81-6 / 292-603-2 / 橡胶制品，橡胶油，轮胎22. 邻苯⼆甲酸⼆异丁酯(DIBP) / 84-69-5 /201-553-2 / 树脂和橡胶的增塑剂，⼴泛⽤于塑料、橡胶、油漆及润滑油，乳化剂等⼯业中23. 铬酸铅 / 7758-97-6 / 231-846-0 / 可⽤作黄⾊颜料、氧化剂和⽕柴成分，油性合成树脂涂料印刷油墨、⽔彩和油彩的颜料，⾊纸、橡胶和塑料制品的着⾊剂24. 钼铬红(C.I.颜料红104) / 12656-85-8 / 235-759-9 / ⽤于涂料，油墨和塑料制品的着⾊25. 铅铬黄(C.I.颜料黄34) / 1344-37-2 / 215-693-7 / ⽤于制造涂料、油墨、⾊浆。