如何迎接CMA现场评审?应审准备
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1、茶水,水果,烟,会议室准备好
2、提前一天与专家组沟通好接送事宜,约好见面地点时间。
3、找机会提前打点好劳务费。
4、专家组到现场会先巡视一圈,查看实验室情况,随后到会议室休整。
5、一般九点左右就召开首次会议,首次会议到场人数要求:各部门负责人,总经理,技术负责人,质量负责人,授权签字人,及实验室检测采样人员。
6、会议内容为:介绍评审组情况,企业代表发言,介绍企业现场评审内容:三个专家组分工三部分进行审查(资源条件,体系管理,检测技术),企业需要安排三个人员全程对接三个专家,每个人员与专家负责一部分。
7、现场评审:
对检测人员进行考核,查看设备操作,出具报告及原始记录是否符合要求。
查看实验室设备拜摆放,布局是否符合要求
查看人员证件信息,人员社保情况
查看设备档案,设备运行记录,典型报告及原始记录
查看方法验证,方法标准,查看参数等
对质量负责人,技术负责人,授权签字人进行考核,一般考核内容为:作为这个岗位人员,需要注意什么,承担什么责任,任职要求是什么,在岗位上都从事什么工作,负责哪些工作
8、评审结束,召开末次会议,宣布评审的结果,布置不符合整改项内容,送专家组。
9、针对不符合内容,进行整改,提交整改报告
10、发证。
一、认证前的准备:1. 单位领导层统一思想,明确为什么要过CMA/CNAS,以及CMA/CNAS认证的负责人和认证过程时间表。
2. 决定是否聘请咨询公司;评估是否具备CMA/CNAS认证条件3. 根据单位实际情况,明确组织结构,合理的人力资源配置和人员分工(技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等)4. 设备校准,能力验证等工作(特别CNAS认可,必须提前做这些工作,大约6个月)二、CMA/CNAS认证的流程1. 根据单位实际情况,编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书(或SOP)和记录表格。
2. 运行质量体系,完善各种记录3. 进行内部审核4. 进行管理评审5. 递交申请书6. 完善体系7. 现场评审8. 整改措施,拿到证书三、运行CMA/CNAS体系中需要解决的问题和心得(将CMA/CNAS体系糅合在一起)1. 组织需要注意问题:是否是独立法人,银行账户、税务登记,人员合同、社保,设备合同,场地合同等,关键岗位的任命文件,是否明确了人员岗位职责及代理人;公正性,客户保密性是否规定,是否形成记录档案2. 管理体系注意问题:建立管理体系,并形成文件,传达到有关人员,并执行;质量目标、方针;管理体系持续有效改进。
3. 文件控制:注意问题:文件编号的唯一性、有效性;文件的受控管理;文件的批准、发布、变更记录;文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。
4. 合同评审注意事项:建立程序文件;合同评审的范围和内容(人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等);分包、偏离和合同修改必须形成记录档案,并通知相关人员。
5. 分包注意事项:分包原因;客户同意;分包方的能力调查、评估;分包方登记等记录档案6. 服务和供应品采购注意事项:供应品(设备、试剂、耗材);服务(校准检定、维修、废液固废的回收)、是否有验收作业指导书;采购申请、验收(规格型号、外观、数量、空白试验)、入库登记;合格供应商评价、合格供应商一览表(注意有效期)等记录档案。
cma现场评审会议开场白如何迎接CMA现场评审现在评审一般分两部分一个是质量体系的审核,审核文件的,包括体系文件啊,报告啊什么的二是技术审核,包括现场实验演示,盲样考核,现场问题回答等等盲样的话,有时候是实验室自己提供,有时候是老师自带,看实验室和老师的沟通,这些都是可以商量的。
实验室自己提供的盲样,很简单,多数是空白样品加标,只不过加了多少标准品实验室是不知道的。
至于如何操作,呵呵,和普通样品测试一样测试就行了,不过整个实验的原始记录啊,质量控制啊要严格按照标准或者SOP去做,至于测试结果,就看你们实验室的真实水平了,不过也有潜规则的。
cma首次评审时模拟报告需要真实结果吗模拟报告当实战来做,不要随意编造数据,否则现场评审的时候被专家看出数据明显不对,会让他们质疑你们检测的能力。
如果是因为担心现场评审时间不足来不及做,可以和专家联系提前一两天准备样品,而且有的实验专家如果不要现场看的话,还可以提前做好。
CMA CAL CNAS的区别CMA是中国计量认证,CAL是质量监督检验机构认证,CNAS是中国合格评定国家认可委员会,主要区别如下:1、法律依据不同CMA是依据《计量法》22条;CAL是依据《标准化法》19条、《产品质量法》19条;CNAS是依据GB\/T27025-2008(等同采用ISO\/IEC17025:2005)。
2、评审依据不同CMA,CAL都是依据《实验室资质认定评审准则》(修改采用ISO\/IEC 17025:2005);CNAS是依据CNAS\/CL01:2006《检测e79fa5e98193e78988e69d8331333366303762和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO\/IEC 17025:2005)。
3、类型不同CMA是国家和省两级认定;CAL是国家和省两级认定;CNAS是国家实验室认可。
4、评审对象不同CMA是向社会出具公正数据的第三方检测\/校准实验室。
1、茶水,水果,烟,会议室准备好
2、提前一天与专家组沟通好接送事宜,约好见面地点时间。
3、找机会提前打点好劳务费。
4、专家组到现场会先巡视一圈,查看实验室情况,随后到会议室休整。
5、一般九点左右就召开首次会议,首次会议到场人数要求:各部门负责人,总经理,技术负责人,质量负责人,授权签字人,及实验室检测采样人员。
6、会议内容为:介绍评审组情况,企业代表发言,介绍企业现场评审内容:三个专家组分工三部分进行审查(资源条件,体系管理,检测技术),企业需要安排三个人员全程对接三个专家,每个人员与专家负责一部分。
7、现场评审:
对检测人员进行考核,查看设备操作,出具报告及原始记录是否符合要求。
查看实验室设备拜摆放,布局是否符合要求
查看人员证件信息,人员社保情况
查看设备档案,设备运行记录,典型报告及原始记录
查看方法验证,方法标准,查看参数等
对质量负责人,技术负责人,授权签字人进行考核,一般考核内容为:作为这个岗位人员,需要注意什么,承担什么责任,任职要求是什么,在岗位上都从事什么工作,负责哪些工作
8、评审结束,召开末次会议,宣布评审的结果,布置不符合整改项内容,送专家组。
9、针对不符合内容,进行整改,提交整改报告
10、发证。
现场评审的流程及评审前的准备工作现场评审的流程一.首次会议:大约需要半小时。
1、评审依据,范围;2、日程安排说明:2、1首次会议2、2参观实验室2、3确定现场实验室考核的项目2、4软件硬件组分开审核2、5考核授权签字人2、6召开座谈会2、7与实验室负责人交流审核结果2、8召开末次会议3、质量负责人介绍体系概况二.现场参观;三.确定现场考核项目;四.软、硬件两组分开审核:在现场评审中,评审组一般分为两组:一组是技术评审组(又称硬件组),负责技术要素(过程)和技术能力的评价。
另一组是管理评审组(又称软件组),负责管理要素(过程)的评价。
1、技术评审组的任务主要有:1、1结合CNAS认可准则“技术要求”中的要素(5.1—5.10),并考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素(例如4.4,4.5,4.6,4.12,4.13),对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。
1、2通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。
2、管理评审组的任务主要有:2、1结合CNAS认可准则“管理要求”中的要素(4.1—4.14),并考虑涉及到的“技术要求”中的部分相关要素(例如5.2,5.3,5.5,5.6,5.8),对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。
2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应;所建立的体系是否与实验室的活动范围(工作类型、工作范围和工作量)相适应,是否科学完善。
2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行,并保留必要的记录。
现场提问,现场操作,出报告,规范由评审专家指定。
五.授权签字人考核:六.座谈会(由最高管理者,质量负责人,技术负责人,监督员,内审员,设备管理员,文控人员,各部门负责人,检测员参加) 目的在于了解管理体系的实施情况,有可能问的主要问题:(1)如何确保管理休系的持续改进? (提问质量负责人)(2)监督和内审有什么区别? (提问监督员)(内审员)对象不同,条件不同,发生的频率、时机不同,独立性不一样,监督活动本身要受到内审。
实验室CMA认证程序文件一、引言二、认证准备阶段(一)确定认证范围实验室应明确自身的检测能力和拟申请认证的项目范围。
这需要对实验室现有的设备、人员、技术能力进行全面评估,确保所申请的认证项目在实验室的实际能力范围内。
(二)建立质量管理体系依据相关标准和规范,如 ISO/IEC 17025 等,建立完善的质量管理体系。
该体系应涵盖组织架构、人员职责、检测流程、质量控制、设备管理、数据处理等各个方面。
(三)人员培训组织实验室人员参加质量管理体系、检测技术、法律法规等方面的培训,确保其熟悉认证要求和相关操作流程。
(四)设备校准和维护对实验室的检测设备进行定期校准和维护,确保设备的准确性和可靠性。
同时,建立设备档案,记录设备的采购、校准、维护、使用等信息。
三、文件编制阶段(一)质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件,应明确实验室的质量方针、目标、组织架构、职责权限、质量管理体系的范围和要求等。
(二)程序文件程序文件是对质量管理体系中各项活动的具体流程和操作方法的规定。
包括但不限于:人员管理程序、设备管理程序、检测方法选择与确认程序、样品管理程序、检测结果质量控制程序、不符合工作控制程序、纠正措施和预防措施程序、内部审核程序、管理评审程序等。
(三)作业指导书作业指导书是对具体检测项目的操作步骤、技术要求、数据处理等进行详细说明的文件,确保检测人员能够正确、规范地进行检测工作。
(四)记录表格设计和编制各类记录表格,用于记录质量管理体系运行过程中的各项活动和数据,如设备校准记录、样品接收记录、检测原始记录、内部审核记录等。
四、申请与受理阶段(一)提交申请实验室向省级以上人民政府计量行政部门提交 CMA 认证申请,包括申请书、质量手册、程序文件、作业指导书等相关材料。
(二)申请受理计量行政部门对申请材料进行初步审查,如材料齐全、符合要求,则予以受理,并通知实验室进行现场评审的时间安排。
五、现场评审阶段(一)首次会议评审组与实验室相关人员召开首次会议,介绍评审目的、范围、依据、方法和程序,确认评审日程安排。
实验室CMA认证流程1.准备阶段:-确定认证目标:实验室确定自己需要进行CMA认证的范围和目标,并明确所需认证的范围,如测试、校准、检测等。
-准备文件与记录:实验室需要准备相关的文件和记录,包括质量手册、程序文件、记录表格等,用于展示实验室的质量管理体系和测试能力。
2.申请阶段:-提交申请:实验室需要向认可机构(如CNAS)提交CMA认证的申请,申请表格需要包括实验室的基本信息、认证范围、实验室负责人等相关信息。
-审核申请:认可机构会对申请资料进行审核,并安排现场审核时间。
3.现场审核阶段:-现场审核准备:实验室需要准备好现场审核所需的相关文件和记录,并对实验室进行内部审核,确保质量管理体系有效运行。
-现场审核报告:审核员在现场审核结束后,将撰写《现场审核报告》,将审核情况进行详细记录,并提出改正意见和不符合项。
4.改正阶段:-改正措施:实验室需要根据现场审核报告中提出的改正意见和不符合项,制定相应的改正措施,并在规定的时间内完成改正。
-提交改正报告:实验室需要将改正措施和改正结果整理成《改正报告》,提交给认可机构。
5.认可决定阶段:-审核决定:认可机构会对实验室的改正报告进行审核,并根据实验室的改正情况作出认可决定。
-发放认证证书:如果实验室通过了认可机构的审核,认可机构将发放CMA认证证书给实验室,并将实验室信息登记在CNAS网站上。
6.维持认证阶段:-认证监督:认可机构会对已经获得CMA认证的实验室进行定期监督审核,以确保实验室的质量管理体系和测试能力持续有效。
-定期复评:认可机构将在一定的时间间隔后对实验室进行复评,重新评估实验室的质量管理体系和测试能力。
-认证更新:CMA认证的有效期为3年,实验室需要在认证到期前向认可机构提交认证更新申请,以更新认证证书。
实验室CMA、CNAS现场评审准备资料及文件清单总结现场评审是紧张而忙碌的,提前做好充足的准备工作,忙而不乱是大家的目标。
结合多次现场评审经验,将现场评审时需准备的资料总结如下(适用于CMA 和CNAS):
1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;
2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;
3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;
4. 人员任命文件(最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(原则上社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;
5. 质量监督计划及记录;
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)
8. 合同评审材料;
9. 申诉(投诉)材料;
10. 纠正(预防)措施材料、改进措施及成效材料;
11. 内审和管理评审材料;
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;
13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;
15. 设施和环境监控记录;
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;
17. 样品流转及处置记录;
18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材。
CNASCMA现场评审要点现场评审是对组织进行综合评估的重要环节,通过实地考察、实际观察和深入交流,对组织的管理体系和运行情况进行全面的审查和评估。
以下是CNASCMA现场评审的要点:一、准备工作1.核实组织提供的相关材料,包括组织机构、业务范围、人员配置、财务报表、工作记录等。
2.了解组织的核心业务、产品或服务,明确评审重点和目标。
二、评审前会议1.与组织负责人进行会议,了解评审目的、评审流程和时间安排。
2.明确评审团队成员的职责和任务分工。
3.与组织内部的相关人员进行会议,明确评审的内容和标准。
三、现场评审1.现场观察和记录-对组织的生产现场、办公环境、设备设施等进行观察和记录,了解现场情况和工作状态。
-对组织的产品或服务进行观察和检查,了解产品质量和服务水平。
-记录组织的制度和规章制度的实施情况,检查是否符合标准要求。
2.深入交流和询问-与组织的负责人和工作人员进行深入交流,了解组织的管理体系、执行情况和存在的问题。
-询问工作人员对组织的理解和认识,了解对工作任务和要求的认同程度。
3.文件和记录的审查-审核组织的财务报表、工作记录和相关文件,了解组织的财务状况和绩效情况。
-核实组织对关键问题的处理和解决情况,查阅相关的文件和记录,了解问题发生的原因和解决的结果。
四、评审总结1.总结现场评审的内容和发现的问题,形成评审报告。
2.报告中包括评审过程、现场观察和记录的内容、发现的问题和建议等。
3.将评审报告提交给组织负责人,并进行反馈和讨论。
以上是CNASCMA现场评审的要点,评审团队应根据具体组织的特点和需求,结合评审标准和规定,进行评审工作,发现问题并提出改进建议,帮助组织提高管理质量和绩效。
中国计量认证英文叫CMA国家计量认证。
这是作为产品质量检验机构最基本的要求。
CMA计量认证是中华人民共和国计量法对实验室的强制要求。
所遵循的是“公正、科学、准确、有效”的管理原则。
这套标准集中了计量管理专家和众多成功实验室的技术和管理经验的精华。
在建立并有效运行计量管理体系的同时,参照建立CMA 实验室计量管理体系,在于减少实验室检测工作质量事故产生的机会,提高检测服务及机构管理水平,并从整体上增强持续发展的能力,从而增强市场竞争力。
取得计量认证合格证书的检测机构,允许在检验报告上使用CMA 标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。
目前,计量认证已成为诸多行业,尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段;同时也是检测机构进入市场的准入证。
计量认证的要求《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。
计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
计量认证的特点取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。
CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为“中国计量认证”。
计量认证级别根据《中华人民共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质,否则构成违法。
计量认证分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。
马上要现场评审了,如何做好准备工作?↓↓↓现场评审前的准备1调整心态,正确认识实验室聘请有经验的评审专家前来评审,希望能够借助评审专家多年的评审经验以及过硬的专业技术知识协助实验室完善其内部质量管理体系,提升实验室的检测能力与业务水平,使实验室在极短的时间内得到最大化的增值。
因此,实验室需调整心态,正确认识现场评审,对评审专家坦诚相待,应将实验室真实的一面展现给专家,积极主动地与专家配合,确保专家获取的评审信息全面、详细、真实、准确。
切忌遮遮掩掩,弄虚作假,否则不利于实验室顺利通过评审,不利于实验室实现持续改进的目的。
2文件档案分类存放,做到井然有序现场评审的时间短,任务重,为能在短时内从容不迫地提交出专家想要的档案,离不开日常对文件档案的有效管理。
档案管理人员可按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》中的要素将所有档案进行收集、分类、编码、存放及实时管理,以便能在众多档案中迅速找到所需文档。
由于实验室文件档案分布具有广泛性、保存具有分散性,所以对于在其他部门归档保存的档案,可制作一份档案状态查询表,表中可包含档案存放的部门、档案状态、部门联系人及电话等信息,并提前与相关部门负责人做好协调沟通,保证评审期间能随时调阅档案。
3现场评审表格的准备技巧评审表格的准备与填写在现场评审中比较关键,牵扯的精力较大,可谓是耗时耗力。
若能掌握一些表格的填写技巧,可大大缩减劳动量,节省资源1、理清需要填写的表格,掌握各表格之间的关联现场评审往往要填写几套表格,分别提交给CNAS以及CMA,不同的评审要求提交的表格也不同。
不要急于填表,先理清所要填写的各套表格之间存在的关联性,然后选定一套表格进行填写,其余几套表格可采用复制及格式调整等形式完成,这样会简化工作量,起到事半功倍的效果。
2、熟练运用办公软件,掌握表格调整技巧表格格式的调整是一项比较繁重的工作,貌似简单,实则复杂,可谓是牵一发而动全身。
CMA资质认定现场评审前文件准备机构在申请CMA资质认定前,自身的体系必须有效运行半年,而体系的运行需要相关的文件、记录来支持。
在提交CMA资质认定申请后,现场评审前,质量负责人及相关人员应准备好所有相关的文件、记录、档案,以便现场评审时专家查阅。
1、文件文件包括内部文件和外部文件。
内部文件指机构内部编制的体系文件。
体系文件一般分为四级,第一级质量手册,第二级程序文件,第三级作业指导书,第四级记录表格。
质量手册和程序文件的编写依据RB/T214-2014《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》;作业指导书包括检验检测方法类、仪器设备操作类、期间核查等作业指导书;记录表格包括技术记录和质量记录表格。
外部文件包括所有检验检测所需的外部法律法规、技术标准和规范。
2、档案档案包括仪器设备档案和人员档案。
仪器设备档案包括设备的购买发票、说明书、验收记录、检定/校准证书、检定/校准证书确认表、使用记录、维修记录(如有)、保养记录、期间核查记录(如有)、停用报废记录(如有)等;人员档案包括:劳动合同、员工承诺书(如有规定)、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他证书(如内审员证、注册证等)、人员能力确认表、人员授权表等。
以上档案均是一机一档、一人一档。
3、原始记录与报告如果是首次申请CMA或扩项申请,必须根据机构申请的参数进行模拟试验,编写模拟报告。
如果是CMA复评审,必须准备好以往的所有检验检测报告及相关资料。
原始记录不管是电子档还是纸质版都应定期存档,委托单、原始记录、报告最好成套存档方便查阅。
4、体系运行资料体系运行资料的存档不强求按要素分配档案盒,也可以按程序文件进行分配,便于归档查阅就行。
RB/T214标准中提到了25个程序文件,机构编写程序文件时不强求程序文件的具体数量,但至少要包含标准中提到的25个程序文件内容。
以下对标准中提到的25个程序文件其对应的相关资料进行整理。
机构可按程序文件对应准备资料档案盒。
CMA/CNAS评审前资料准备一、文件1、内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、体系运行过程中生成的记录文件;(质量手册、程序文件最好用拉杆夹装订成册,一般每个部门复印一套,专家评审时确保每个专家有一套)。
2、外部文件:所有检验检测所需的外部标准、规范、CNAS-CL01:2018、CNAS-CIO1:2012及其应用说明(包括相关行业领域应用说明)、2023版《检验检测机构资质认定评审准则》及相关政策等至少准备一套。
3、以上文件,如发放、借阅、修订、作废等,必须运行相关程序并保存相关记录。
二、设备档案机构每台设备需对应一个档案盒,每台设备有唯一性编号,档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定/校准证书、检定/校准证书确认报告、维护记录、维修记录、停用报废记录等。
三、人员档案人员档案由资料管理员负责完善,每人一档(每人做一个档案袋),内容包括:劳动合同、身份证复印件、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证)、人员能力确认表、人员授权记录、人员能力持续确认表等。
四、原始记录及报告报告作为机构的产品,必须完整保管所有数据均可溯源,从签订合同或委托单、原始记录、报告一整套资料都要保存,按照报告编号顺序存档,一个报告一个档案盒。
五、体系运行档案盒体系运行资料可以按一个程序一个档案盒,或者按要素整理成档案盒,具体内容包括(不限于):1、机构法律地位:证明文件、机构关键岗位人员任命文件、公正性(保密性)检查记录。
2、文件控制:受控文件一览表、受控文件文件的发放、修订、借阅、回收、作废、销毁记录表。
3、要求、标书和合同评审:合同评审记录表、新项目评审情况。
4、分包:分包审批表、分包方评审表、合格分包方名册、分包方的证明材料等。
5、服务和供应品的采购:仪器设备、消耗品和服务供应商名录、供应商评价记录、供应商资质证明材料、供应商在评价等资料。
6、服务客户:客户满意度调查表和分析报告。
检验检测机构cma评审流程一、啥是CMA评审。
CMA呢,就是中国计量认证。
对于咱们检验检测机构来说呀,这就像是一个很重要的“通行证”。
它表示咱这个机构有能力向社会出具准确可靠的检测数据。
那这个CMA评审的流程可就像是一场有趣又有点小紧张的闯关游戏呢。
二、评审前的准备。
1. 建立质量管理体系。
这就好比是给咱们的机构搭建一个牢固又好用的框架。
要把各种管理要求、操作流程啥的都写得明明白白的。
比如说,从样品怎么采集,到怎么在实验室里检测,再到最后数据怎么处理,都得有详细的规定。
这质量管理体系的文件啊,得是一套完整的,就像一个超级详细的说明书一样。
2. 人员的准备。
咱们机构里的小伙伴们可是很关键的呢。
大家得有相应的资质,就像你去参加比赛得有参赛资格一样。
像检测人员得有相关的专业知识和技能证书,而且要不断地学习更新知识哦。
管理人员呢,也要熟悉质量管理体系的运行,就像一个团队的队长得知道比赛规则一样。
3. 设备的准备。
4. 环境的准备。
检测环境也很重要哦。
不同的检测可能需要不同的环境条件,比如温度、湿度啥的。
要是检测细菌,那环境就得是干净又卫生的,就像给细菌准备一个专属的小城堡,城堡里的温度、湿度得刚刚好。
咱们得把环境控制在符合标准的范围内,这样检测出来的数据才靠谱。
三、正式评审阶段。
1. 资料审查。
评审老师来的时候,首先就会看咱们准备的那些资料啦。
这时候就像交作业一样,咱们要把质量管理体系文件、人员资质证书、设备校准检定记录、检测报告啥的都拿出来给老师看。
要是资料不齐全或者有错误,就像作业没做好被老师发现一样,会有点小尴尬呢。
2. 现场评审。
评审老师还会到实验室去实地考察。
他们会看设备的运行情况,看咱们的检测人员实际操作是不是按照规定来的。
比如说,老师会看检测人员拿移液管移液的时候姿势对不对,读数准不准。
这时候咱们可不能紧张,就像在舞台上表演一样,要把自己最好的一面展示出来。
如果有不符合标准的地方,老师会指出来,咱们就得虚心接受,然后赶紧改正。