CNAS现场评审文件评审要求

1．WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据？答：不可以，因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件，是对评审提出的要求，不是实验室建立管理体系的依据，也不是评审依据。

2．对于理化检测实验室，没有试样制备能力的试验室如何掌控？是否需要限制或说明？对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目，当实验室没有焊接能力的时候如何处理？因为焊接工艺会影响后期试验的结果。

答：需要在限制范围栏说明不做样品制备。

3．对于没有样品加工的实验室需要特别关注，尽管仪器设备很准，但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题，是否可以作为分包处理？答：如果样品加工直接影响到检测结果，而实验室又不具备样品加工能力时，应按如下处理：①若检测标准中包含样品加工的要求，则在限制范围栏加以限制。

②若检测标准中不包含样品加工的要求，则在说明栏加以说明。

4．对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题：例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等；对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺（试验力和压头直径的组合），有的试验室值能做其中一个标尺，有的实验室可以做很多标尺，但是好多评审过的试验室没有限制，拉伸试验也是一样的，是否需要限制？答：需要限制。

应准确界定实验室的能力，对于不具备的能力要加以限制。

5．在评审中，常遇到已获认可的项目（如等级保护、风险评估），但实验室没有作业指导书，且认可项目没有限制(一般限制第五级)；答：评审员在现场评审时，应对其不具备的能力进行限制。

例如IP等级，对于没有相应设备的等级不能认可，应在限制范围中加以限制。

评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。

6．对于主要租用企业的设备和场地开展检测的，或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作（如完全利用他人的设备、场地甚至人员）的，相应项目是否不能被认可？答：不能认可此种情况7．新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定：“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。

一、文审材料评审组审查申请人提交的管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，CNAS秘书处成评审组应以书面方式通知申请人采取纠正成纠正措施，验证合格后，方可实施现场评审。

必要时CNAS秘书处可要求申请人的管理体系再运行相应的时间(一般为3个月)后实施现场评审。

二、技术要求根据技术能力确认需要，现场评审时，评审组可安排测量审核，由此产生的费用由申请人承担。

三、授权签字人要求评审组应对申请人的授权签字人进行考核。

CNAS要求授权签字人必须具备以下资格条件:a)有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关实验标准，实验方法及实验程序，能对实验结果作出正确的评价，了解测量结果的不确定度，了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态；b)熟悉认可规则和政策要求、认可条件，特别是获准认可实验室义务，以及带认可标识联合标识实验报告或证书的使用规定；c)在对实验结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。

四、设备租用要求对于使用租用设备的申请人，必须能够完全支配使用。

租用设备的使用权必须完全转移，并在申请人的设施中使用。

五、仪器溯源要求对于开展内部校准的检测、鉴定实验室，应满足CNAS关于内部校准的要求。

六、实验间比对要求当测量结果无法溯源至国际单位制(SD单位或与SI单位不相关时，测量结果应溯源至RM、公认的或约定的测量方法标准，或通过实验室间比对等途径，证明其测量结果与同类实验室的致性。

当采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证定期与3家以上(含3家)实验室比对。

可行时，应是获得CNAS认可，或APAC, ILAC多边承认协议成员认可的实验室。

七、人员对要求申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设各人员等)应与实验室有固定、合法的劳动关系。

从事检测、校准或鉴定活动的人员不得在Jt他同类型实验室从事同类的检测、校准、鉴定活动。

对法律法规中有从业资质要求的人员，应符合相关要求。

CNAS现场评审文件评审要求CNAS（中国国家认可委员会）是中国国家认可机构，负责对各类认证机构开展评定和认可工作。

在进行现场评审时，CNAS对评审文件有一定的评审要求，以确保评审的公正性、准确性和可信度。

以下是CNAS现场评审文件评审的一些要求：1.完整性：评审文件必须包含全部必要的内容，不能有遗漏或缺失。

文件应当包括评审计划、评审记录、评审报告和相关的支撑材料等。

2.一致性：评审文件各部分之间应当相互一致，信息应当准确且完整。

评审记录应当与评审计划保持一致，评审报告应当与评审记录一致。

3.明确性：评审文件中应当明确说明各项评审活动的目的、方法和过程，以及评审人员的职责和要求。

评审记录和评审报告应当清晰地描述评审过程和评审结果。

4.规范性：评审文件应当符合CNAS的规章制度和要求，遵循相应的评审标准和指南。

评审人员应当严格按照规定的程序和方法进行评审，并按照要求填写评审记录和报告。

5.可读性：评审文件应当易于阅读和理解，文字清晰、语法正确。

评审报告应当包含必要的摘要和概述，以便于其他人员了解评审结果和意见。

6.证据性：评审文件中的评审记录和报告应当有充分的证据支撑。

评审人员应当记录所有的评审活动和结果，包括事实、观察、讨论、访谈、检查和检测等。

7.机密性：评审文件应当妥善保管，确保其中的信息不泄露给非评审相关人员。

评审人员应当遵守评审机构和客户的机密协议和保密要求。

以上是CNAS现场评审文件评审的一些要求，评审人员在进行现场评审时，应当严格按照这些要求进行工作，以确保评审的准确性和可信度。

这些要求将有助于评审机构和客户了解评审过程和结果，进一步提升认证的可信度和国际认可的水平。

现场考核注意事项(一)、软件组1、每个人员必须清楚自己的岗位职责；2、清楚在质量体系中扮演的角色；3、要仔细研究《质量手册》中职能分配表中的内容，找出哪些要素和程序文件与自己有关，然后认真阅读，并规范质量和技术行为。

4、现场考核时，各类人员参加座谈会，以问答的形式进行交流，主要提问以下问题：（1）如何具体实现本单位质量目标的？质量方针是什么？本单位的质量体系文件分几层？（2）检测机构为什么要进行计量认证？（3）计量认证依据什么评审准则？评审准则有多少“要素”？（4）仪器设备的运行检查是如何执行的？（5）本单位的质量负责人、技术负责人是谁？他们的代理人是谁？（6）质量监督员是如何实施监督职责的？拥有哪些资源和权力？对发现的不规范行为采取了什么措施？（7）现行有效的技术标准是如何执行的？(二)、硬件组1、产品检验数据的重复性如何保证？检验员对标准中一些定性描述如何理解？2、出具检验报告后注意“三级”签名，尤其注意是否是授权签字人签发的？不要忘记加盖“检验报告专用章”！3、操作过程严格按“仪器设备的操作规程”以及相关国家和行业标准。

4、对每个工位的技术规范要明白无误。

5、对各个人员上岗资格和每天开机检查要记录等要清楚！6、检验现场要清除所有与检验无关的东西。

7、检验车间安全通道要畅通无阻，标识要明显！8、所有人员要挂牌上岗。

9、所有参观计量认证现场评审的人员挂“参观证”件，评审专家挂“评审员”证。

10、正式评审时应对供电、供水部门联系好，防止突然停电停水现象发生，影响评审工作。

现场考核准备工作1、准备好本单位质量体系运行情况的汇报材料。

一般由总经理在首次会议中汇报。

2、将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并有专人负责，在考核时提供给评审组。

3、选择好联络员：软件组的联络员一般对质量活动要熟悉，硬件组的联络员要对检验方法和技术标准熟悉，并要有解决突发事情能力的人。

4、准备好评审材料：质量手册、程序文件、稿纸、笔，并用文件袋装好，每个评审员一袋，发放时让评审组长签字，评审结束后，统一收回，发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。

CNAS现场评审文件评审要求
1.文件的准备要求：
-提供符合CNAS要求的文件清单；
-文件应当具有合适的版本控制；
-文件的正确性和完整性应当通过文件控制程序进行维护；
-文件应当按照一定的规范进行编写，包括格式、结构和用词的规定。

2.文件的反映要求：
-文件应当反映组织实际工作情况，包括现场评审之前的准备工作；
-文件应当详细描述组织的质量管理体系，并与实际操作相一致；
-文件应当包含与现场评审相关的文件，例如评估表、记录等。

3.文件的可用性要求：
-文件应当易于访问和检索；
-文件应当以易于理解和使用的方式进行编写；
-文件应当及时进行更新和修订。

4.文件的合规性要求：
-文件应当符合相关的法律法规、标准和规范要求；
-文件应当符合CNAS认可的标准的要求；
-文件应当与组织的实际操作一致。

5.文件的保密性要求：
-文件应当进行适当的保密管理，避免未经授权的访问和泄露；
-对于涉及商业机密或敏感信息的文件，应当进行特殊的保护措施。

6.文件的文档控制要求：
-文件应当进行审查和批准，确保文件的正确性和有效性；
-文件应当进行版本控制，确保使用的是最新版本；
-文件应当按照CNAS的文件控制程序进行维护。

7.文件的文件标识和记录要求：
-文件应当进行适当的标识，包括文件名称、编号、版本号等；
-文件应当进行记录，包括发放记录、修订记录等；
-文件应当进行归档存储，确保长期可用。

CNAS技术报告CNAS-TRC-003 ： 2008公布日期： 2008 年 9 月 2 日现场审察记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术议论方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的议论作用，及其在贸易、花费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依赖。

我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐渐认可，提高了认证认可工作的技术威望性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此保证认证认可结果的公信力。

中国合格评定国家认可委员会（ CNAS）一向重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可连续发展的一项重要措施。

本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，环绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作供应适用帮助的系列技术报告。

这些技术报告表现了与认证及其审察相关的理念、方法和经验，反响了认可机构和认证机构对相关认可规范和相关标准的一致理解和认识。

这些技术报告旨在为认证机构的管理和审察供应指导。

可是，这些技术报告不拟作为对相关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实行方法给出指导性建议，所供应的示例并不是独一可选的方法，仅供说明或参照之用。

这些技术报告可为认证机构的管理和审察借鉴之用，也可为认可机构的评审供应参照。

《现场审察记录指南》为认证机构各种管理系统现场审察信息的记录供应指南。

本技术报告由 CNAS提出并归口。

本技术报告主要草拟单位：CNAS和华夏认证中心有限企业。

本技术报告主要草拟人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。

现场审察记录指南1前言现场审察记录作为审察凭据的信息载体，记录了审察中所采集到的、已经证明的与审察目的、范围和准则相关的适合信息，表示了审察所获得的结果，并供应了审察所完成活动的凭据。

实验室CNAS认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。

2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次，进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。

对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。

实验室CMA、CNAS现场评审准备资料及文件清单总结现场评审是紧张而忙碌的，提前做好充足的准备工作，忙而不乱是大家的目标。

结合多次现场评审经验，将现场评审时需准备的资料总结如下（适用于CMA 和CNAS）：
1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；
2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；
3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；
4. 人员任命文件（最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（原则上社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；
5. 质量监督计划及记录；
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）
8. 合同评审材料；
9. 申诉（投诉）材料；
10. 纠正（预防）措施材料、改进措施及成效材料；
11. 内审和管理评审材料；
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；
13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；
15. 设施和环境监控记录；
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；
17. 样品流转及处置记录；
18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材。

CNAS检验机构与实验室认可现场评审准备资料1、检查每个程序文件涉及到的表格，补资料，发现程序文件不合适的可以修改；2、《质量手册》、《程序文件》纸质版四套，评审老师各准备一套，自己留一套，现场评审需要用。

3、作业指导书：1）检验检测方法作业指导书2本，检验机构与实验室分开（检验机构申请的项目都要有作业指导书，评审当天检验机构的作业指导书多打印一份，受控，盖好受控章，可能要带去现场；实验室的对于复杂的试验，标准讲述不清楚的编写作业指导书，不用涉及所有参数）；2）仪器设备操作指导书（对于大型复杂昂贵的仪器编制）；3）期间核查作业指导书（期间核查计划中所涉及到的仪器都要编写作业指导书）；4、质量记录、技术记录各一本；5、受控文件一览表；6、公司人员一览表（格式可以参照实验室认可附表3实验室人员一览表）；7、仪器设备管理台账（如果仪器太多可以把这次CNAS所需仪器挑出来做个台账）；8、公司关键人物任命书（行政上）；9、人员档案，注意检验员履历不少于3年本专业工作经历，所有技术人员应该有人员能力确认，相关人员应有岗位授权表、其余资料对照程序文件要求补齐；10、人员培训，按年度计划完成所有培训，新入职人员应有岗前培训资料，针对检验员应涉及到本次检验机构申请项目的培训资料；关于体系文件的培训，新版体系文件实施后最后做两次宣贯培训（培训时间写长一些，质量手册、程序文件、认可准则及应用说明分开培训）；11、人员监督，按年度监督计划完成所有监督，对新入职的人员应有相应的监督记录，所有监督记录要手写；12、所有CNAS用标准规范单挑出来做好受控，编号，评审当天带入现场的标准一定要盖好受控章；13、标准查新，可以将CNAS所用标准做一次查新，编个查新报告，时间可写在2023年4月；14、仪器设备使用记录，所有模拟试验都要写使用记录，带去现场的仪器可以用仪器设备出入库记录代替，记录中要写清楚仪器使用所涉及的项目或委托编号等信息，便于溯源；15、合格供应商评价要涉及实验室比对的相关实验室，对常用的供应商每年都要做再评价；16、新项目方法验证，方法验证要附上一份原始记录和报告；17、样品管理台账，模拟实验的样品也要登记；18、文件发放、文件变更、文件作废等要有一整套资料；19、检查以往的评审报告，改进完成情况记得手写上。

CNAS现场评审要点1.组织管理(1)组织结构和职责：评审要关注实验室的组织结构是否合理，各个岗位的职责是否明确。

(2)人员资质：评审要对实验室管理人员和技术人员的资质进行审查，包括其教育背景、从业经验和工作能力等。

(3)SOP和文件管理：评审要对实验室的SOP文件和其他相关文件进行审查，包括其编写、审批和更新的流程是否规范。

2.设施及设备(1)实验室条件：评审要关注实验室的环境和设施是否满足要求，包括温度、湿度和洁净度等。

(2)实验设备：评审要对实验室所使用的设备进行审查，包括其选型是否合理、操作是否规范和维护是否及时等。

3.技术能力(1)人员素质：评审要考察实验室技术人员的专业知识和操作技能，以及他们对测试方法和标准的理解和遵守程度。

(2)仪器方法：评审要对实验室所使用的仪器和方法进行审查，包括其准确性、可靠性和适用性等。

(3)检测结果：评审要对实验室的检测结果进行审查，包括其准确性、可靠性和可追溯性等。

4.质量保证体系(3)校准和验证：评审要评估实验室的设备校准和方法验证制度，包括校准和验证的频率和结果是否符合要求。

5.行为规范(1)职业道德：评审要关注实验室人员的职业道德和行为规范，包括保守商业机密、遵守法律法规和保护环境等。

(2)培训和培养：评审要评估实验室的培训和培养制度，包括培训计划、培训内容和培训记录等。

(3)客户满意度：评审要了解实验室对客户需求的理解和满足程度，包括客户投诉处理的过程和效果等。

以上只是一些常见的评审要点，具体评审还需根据实验室的具体情况进行调整和补充。

评审人员应根据标准要求进行评估，并在评审过程中与实验室管理人员、技术人员和其他相关人员进行沟通和交流，以确保评审结果的准确性和可靠性。

实验室CNAS现场评审准备事项实验室CNAS现场评审准备事项一、现场试验的准备：现场试验是评审组最主要的工作之一，包括评审组指定项目的试验和评审员现场见证。

这是评估实验室能力的最重要环节之一。

现场试验和定期参加能力验证或测量审核活动是认可机构评价实验室能力的两种互为补充的方式。

评审员一定会指定现场试验或查验能力验证或测量审核活动的结果并结合其他合理手段来验证实验室的检测能力。

指定项目试验是现场评审最常用的方法，评审员不仅关注试验过程，也关注试验的结果。

如果是盲样，那么，审核员更关注其检测结果是否能够重现。

实验室必须备有足够的样品以满足现场试验的需要。

二、现场评审时需要提供给评审组的文件和记录：一）内部文件清单：实验室应为每位评审员准备一套《质量手册》和程序文件供评审员使用，操作性文件可以在审核现场取阅。

二）适用的外来文件：1.认可机构的文件，包括认可准则和要求类文件、规则类文件、指南类文件等。

2.认可范围内的标准、技术规范的有效版本。

3.顾客提供的有关文件。

三）实验室管理体系运行的记录，包括：1.近两年来内部审核和管理评审的资料。

2.近两年来内部质量控制和能力验证、测量审核或实验室之间比对试验的资料。

3.近两年来人员培训、监督计划，能力考核结果和岗位授权证明。

4.近年来与客户的沟通、满意度调查的记录。

5.纠正和预防措施的记录，包括处理客户投诉、处置不合格检测的记录。

6.近两年来仪器设备校准计划、期间核查计划、校准结果确认和核查的记录。

1.设备台账和档案、设备维护和维修记录；2.标准物质清单，标准物质溯源、验证和期间核查计划及实施记录；3.关键供应商和支持性服务提供方的评价和业绩统计记录；4.采购物品和支持性服务的验收记录；5.样品接受、传递、贮存、保护和处置的记录；6.合同评审记录，包括内部委托检测协议书和样品送样单等；7.分包检测记录，包括分包实验室的资质或能力证明和分包记录；8.典型的检测报告（涵盖申请认可的检测领域）、原始记录和发送、传输的记录；9.针对检测实验室有数值要求的检测项目，测量不确定度评估报告的案例；10.其他需要提供的文件和记录。

外来文件评审记录文件名称：检测和校准实验室能力认可准则的应用要求编号/版本：CNAS-CL01-G001:2024文件来源：中国合格评定国家认可委员会官网评审人员：XXX序号CNAS-CL01-G001:2018(修订前)CNAS-CL01-G001:2024(修订后)变化情况对标后需要做什么条款号内容条款号内容1题目CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求题目检测和校准实验室能力认可准则的应用要求内容变更《质量手册》引用处修改名称2无无 4.1.4实验室应在任何可能发生影响公正性的事件时持续不断的识别风险。

内容新增修订《质量手册》4.2.43 5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。

5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的可独立承担法律责任的实体。

注：该实体包括企业法人机关法人、事业单位法人社会团体法人、合伙企业和个人独资企业，以及相关登记注册法规规定的其他实体。

内容变更符合要求，文件不需变更4 5.1a)实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。

政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。

5.1a)实验室为独立注册的法律实体时，认可的实验室名称应为其注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法律实体的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法律实体的名称。

政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法律实体名称，不能作为认可的实验室名称。

内容变更符合要求，文件不需变更5 5.1b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。

5.1b)实验室为独立注册的法律实体时，检测或校准活动应在法律实体注册核准的经营范围内开展。

实验室CNAS认证（详细要求）2.设备和设施要求：实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。

包括试验设备、测量仪器、校准设备等。

必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性，并进行日常维护和定期校准。

3.人员要求：实验室应该拥有熟练、合格的人员，包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。

这些人员应具备相关的学历、背景和经验，且必须接受过相应的培训和考核。

4.方法和程序要求：实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。

这些方法和程序必须经过验证和确认，并且符合国际和国家标准的要求。

方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。

5.技术能力要求：实验室应具备相应的技术能力，能够满足相关测试、检测、校准要求。

实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力，并能提供可靠和准确的测试结果。

6.内部审核和管理评审要求：实验室需要定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效运行。

内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面，包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。

1.申请：实验室需要向CNAS提交认证申请，并提供所需的申请材料，包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。

2.前期评估：CNAS将对实验室进行前期评估，包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。

评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。

3.正式评审：CNAS组织专家对实验室进行正式评审，包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。

评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。

4.认证授予：如果实验室通过了评审，CNAS将颁发认证证书，并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统，该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。

总之，实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系，具备相关的设备和设施，拥有经过培训和考核的技术人员，采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序，并证明具备相关的技术能力。

实验室CNAS认证详细要求CNAS（中国国家认可委员会实验室认可部）是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。

该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准，为实验室提供国际认可的证明，提高了实验室的信誉度和竞争力。

CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面：2.人员资质要求：实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能，并有能力独立进行实验室工作。

实验室需要制定工作岗位和职责描述，并为员工进行培训和技术交流，提高员工的专业水平和实验能力。

实验室还需要对员工进行定期考核和评估，并做好员工的培训记录和档案管理。

3.设备要求：实验室需要选择合适的设备和仪器，确保其满足实验要求和精度要求。

设备需要符合相应的技术规范和标准，同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。

实验室还需要建立设备档案，并记录设备的维护和校准情况。

4.环境要求：实验室要求建立适宜的实验环境，包括温度、湿度、光照等方面的控制。

实验室需要制定相应的环境管理规范和程序，并定期对环境进行监测和验证，确保实验结果的准确性和可靠性。

5.实验室能力验证：实验室需要根据标准和方法要求，开展符合实验室能力的实验，验证实验室的测试能力和技术水平。

实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准，确保其与国际标准和技术要求的一致性。

6.参加CNAS认可评审：实验室需要向CNAS提交申请，并接受CNAS的认可评审。

评审包括现场审核和文件审核，评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。

评审结束后，CNAS将发放认可证书，并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。

总之，CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系，还需要对员工进行培训和评估，并有一定的实验室装备和环境要求。

进行CNAS认证，可以提高实验室的信誉度和竞争力，为实验室与国际接轨提供了重要的基础。

创新管理科技创新导报 Science and Technology Innovation Herald92CNA S质量管理体系指控制实验室运作的质量、行政和技术的体系，是实验室实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。

其中质量手册是实验室开展各项质量管理和质量保证活动而长期遵循的纲领性文件，体系内的其他文件必须依据质量手册进行编制、并与之相符，是体系的第一层文件；程序文件指规定了进行某项活动或过程的途径的文件，是过程控制方法的载体，是体系的第二层文件；技术文件则是用以指导某个具体过程、事物所形成的技术性细节描述的可操作性文件，包括作业文件、方法标准或参考资料等，属于体系的第三层文件；记录表单是为承载检验检测活动所需要的信息的文件，属于体系的第四层文件；而外来文件指实验室所使用的来自外部的文件，包括国家标准、行业标准、地方标准、法律法规、参考资料、设备使用说明书等，它可与程序文件并行管理，亦可单独管理。

1 体系文件定期评审的周期体系文件的评审并没有确定的周期，实验室可根据自身的实际情况而确定。

但一般而言，在开展内部审核之前需要进行一次系统评审。

因为内部审核的目的是评价各管理和技术工作与体系文件的符合性，因此，在审核之前需要对体系文件进行系统评审，评价体系文件的真实状态，才能更好地开展内部审核。

2 体系文件符合性和完整性的评审C N A S 体系文件是实验室的规范性文件，它应符合CNAS CL01《检测和校准实验室能力认可准则》以及相应的领域应用说明的要求，且包含准则中的所有管理要求和技术要求，同时，它还必须符合国家法律法规的相关要求。

因此，在对体系文件进行评审时，首先必须要对其符合性和完整性进行评价，这是评审工作的首要任务。

首先，应确认CNA S CL 01《检测和校准实验室能力认可准则》、相应的领域应用说明、参照的法律法规是否有变更或换版，再依据其最新版本的文件从管理要求的组织、管理体系、文件控制、要求标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审等15个要素，再到技术要求的总则、人员、设施和环境、检测和校准方法及方法确认、设备、量值溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的保证、结果报告等10个要素一一对照评审，评价体系文件是否包含了准则的25个要素，是否符合认可准则的要求。