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一、区别（一）、QA、QC的定义QA是英文Quality Assurance 的简称，中文含义是质量保证。
按照ISO9000:2000，QA 的定义是“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”，DQA是设计品保工程师。
QC是英文Quality Control的简称，中文含义是质量控制，QC的定义则是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。
其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）、半成品检验员（FQC）和成品出厂检验（OQC）。
成品出厂检验（OQC）包含成品出厂前必须进行出厂检验，才能达到产品出厂零缺陷客户满意零投诉的目标。
检验项目包括：成品包装检验：包装是否牢固，是否符合运输要求等。
成品标识检验：如商标批号是否正确。
成品外观检验：外观是否被损、开裂、划伤等。
成品功能性能检验。
批量合格则放行，不合格应及时返工或返修，直至检验合格。
标准中的定义都言简意赅，难以长篇大论，这可能会导致定义不太容易清晰理解。
简言之，QC是对人事、对物，直接致力于满足质量要求：QA则是对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。
在软件/信息化方面的一些标准中，QA的定义包括：“质量保证是指为使软件产品符合规定需求所进行的一系列有计划的必要工作。
”(GB/T 12504-1990计算机软件质量保证计划规范)；“为使某项目或产品符合已建立的技术需求提供足够的置信度，而必须采取的有计划和有系统的全部动作的模式。
”(GB/T11457—1995软件工程术语)。
在这两个标准中都没有直接关于QC的定义。
按照不同的目的、从不同的角度对同一个术语的定义往往存在差异，例如GB/T12504-1990、GB/T11457—1995分别对QA的定义就存在差异，按照GB/T 12504-1990的QA定义涵盖的范围较宽，包含了QC的内容。
世界三大质量奖在全世界所有国家质量奖中，最为著名、影响最大的当推日本爱德华·戴明质量奖(Edward Deming prize)、美国马尔科姆·波多里奇国家质量奖（Malcolm Baldrige award）和欧洲质量奖(European Quality award)，这三大世界质量奖被称为卓越绩效模式的创造者和经济奇迹的助推器。
一、日本的爱德华·戴明质量奖（一）戴明质量奖产生的背景20世纪80年代，日本经济的发展和日本企业与产品的竞争力受到全世界的瞩目。
日本《经济白皮书》把日本经济取得成功的原因归结为三点：一是重视人才资源和教育培训；二是吸收和消化国外的先进技术，适用于本国的国情；三是形成了适应经济形势变化和不同发展阶段的经济系统。
日本是通过吸收和消化国外的先进技术来提升产业竞争力的典范，戴明质量奖在推广普及质量管理方法，提高日本产业竞争力方面起到关键作用。
美国的爱德华·戴明博士最早把质量管理介绍到日本。
1949年日本科学技术联盟（JUSE）邀请戴明博士在日本举行为期八天的统计质量管理基础讲座.1951年，戴明博士在日本举行为期两个月的统计质量管理讲座，使当时处在幼年期的日本工业的质量控制得到了极大的推动。
JUSE把讲义印刷的版税支付给戴明，戴明没有接受这笔钱，并声称将其用于推进日本的质量管理活动.为了永久纪念戴明对日本人民的友情和贡献，日本科技联盟设立了爱德华·戴明质量奖，用以推动日本工业质量控制和质量管理活动的发展。
随后，戴明博士的著作《样本分析》在日本出版，并且再次赠送了该书的版税.至今，JUSE仍然负责管理戴明质量奖的所有经费。
（二）戴明质量奖的评价标准戴明质量奖分为戴明奖、戴明应用奖和戴明控制奖。
戴明奖授予在质量管理方法研究、统计质量控制方法以及传播TQC的实践方面做出突出贡献的个人；戴明应用奖授予质量管理活动突出，在规定的年限内通过运用TQC方法，获得与众不同的改进效果和卓越业绩的企业，戴明应用奖还授予国外的企业；戴明控制奖授予企业中的一个部门，这个部门通过使用TQC方法，在规定的年限内获得与众不同的卓越改进效果。
浅谈中国GMP与国际cGMP、Q7A之差别《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice GMP）是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。
GMP是20世纪90年代中期发达国家为保证药品质量对生产提出的管理要求，也是世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。
监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施。
GMP的内容包括：机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等各方面的要求。
在硬件方面要有符合要求的环境、厂房、设备；在软件方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的验证管理。
藉以达到一个共同的目的：防止不同药物或其成份之间发生混淆；防止由其它药物或其它物质带来的污染和交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；以及保证药品生产和销售全过程的可追溯性。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP 是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
我国20世纪80年代初引进了GMP概念，并于1988年由卫生部颁布了第一版GMP，逐步开始在药品生产中实施。
1998年国家药品监督管理局成立后对1992年颁布的GMP进行了修订，并于1999年6月发布了《药品生产质量管理规范》（1998年修订），此规范自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施。
截至2004年底，全国5071家药品生产企业中已经有3731家通过了GMP认证，占74%，届时未通过GMP认证的1340家企业全部停产。
世界三大质量奖与CQMA的比较分析近年来，质量管理在企业的重要性不断提升，同时，伴随着国际贸易的快速发展，国际质量标准和奖项也得到了越来越广泛的认可，其中比较著名的有日本的“日本质量奖”、美国的“马耳他X奖”和欧洲的“欧洲质量奖”。
而作为我国企业的主要竞争手段，中国质量管理协会（CQMA）也推出了自己的质量奖项，以下从多个维度对世界三大质量奖和CQMA的比较分析进行详细介绍。
质量标准日本质量奖是基于日本质量管理标准JIS Q 9001为基础，结合日本管理理念，注重质量管理的全过程，并将其拓展到企业外部，注重对供应商和顾客的关系管理，是日本对企业的综合评价体系。
马耳他X奖（Malcolm Baldrige National Quality Award）是美国政府颁发的全国性质量奖项，其基于极信任度的管理方式，注重决策的科学化和改进质量的创新模式，鼓励企业创新并推广其优秀的质量管理模式。
欧洲质量奖（EFQM）是欧盟颁发的最高荣誉质量奖项，注重企业内部的全面管理，其评价体系被认为是市场经济国家服务管理的标准，制造业和非制造业企业均可参与。
CQMA优秀质量管理奖是中国最早一批的质量奖项之一，主要评价标准是基于ISO9001体系，将企业的质量管理、企业与社会的关系以及企业成长和可持续发展整合到一个完整的统计模型当中。
可以看到，三大质量奖都很注重质量标准的制定，主要依据国家标准和企业实践要求，而CQMA的质量标准主要与ISO 9001标准相似，符合国际质量要求。
评价体系三大质量奖的评价体系以及要求，主要体现在以下几个方面：日本质量奖：强调在企业质量管理过程中，要广泛地吸收工人和职员的各种意见和建议，促进企业各个部门之间的协调和合作，提高企业的综合效益以及提高企业的客户满意度。
马耳他X奖：注重全面评价企业的管理体系，通过各种讨论和实地检查，全面检查从管理体系、发展规划、员工关系、客户关系、产品创新、质量成果等各个方面，全面测评企业的管理水平以及质量水平。
世界三大质量奖对比介绍第一篇：世界三大质量奖对比介绍日、美、欧三大质量奖对比分析一、引言市场竞争与TQM模式:要想在竟争日益加剧的世界市场上获得生存和发展,必须建立以质量为基础,面向市场、面向顾客的发展战略。
全面地了解世界各主要质量奖的评价标准、过程和模式,是在国际市场上竞争所不可缺少的。
实际上有很多组织已经认识到,在全球市场上站稳脚根的唯一方法是使自己成为一个成功的“全面质量组织”。
自50年代以来,世界各主要工业国家和地区陆续设立了名目不同的质量奖,以推动本国或本地区的全面质量管理活动,并作为TQM的“标准”模式加以推行。
这些模式可作为企业自我评估的依据。
其中,日本的戴明奖,美国的马可勃得国家质量奖和欧洲质量奖是世界最著名的,其TQM模式受到了广泛重视。
二、世界三大质量奖的概况（一）日本戴明质量奖1、产生背景世界范围内影响较大的质量奖中，日本戴明奖是创立最早的一个。
它始创于1951年，是日本科学技术联盟（JUSE）为了纪念威廉·爱德华·戴明（William Edwards Deming，1900－1993）博士而设立的。
1950年，戴明博士应日本科学技术联盟之邀向日本企业界人士做了为期8天的演讲，这次讲习班使日本企业界对于开展统计质量控制的意义有了深刻认识。
此后，日本科学技术联盟以戴明博士捐赠的讲义稿酬作为基金，创设了这一奖项。
2、戴明奖的种类与评价标准戴明奖共分为三类：（1）戴明奖：颁发给在以下三个领域做出贡献的个人或组织：对全面质量管理的研究取得杰出成绩；对用于全面质量管理的统计方法的研究取得杰出成绩；对传播全面质量管理做出杰出贡献。
（2）戴明应用奖：颁发给组织或者领导一个独立运作的机构的个人。
获奖条件是，在规定的年限内通过运用全面质量管理使组织获得与众不同的改进。
（3）质量控制奖：颁发给组织中的一个部门，这个部门通过使用全面质量管理中的质量控制和质量管理方法，在规定的年限内获得了与众不同的改进效果。
初拟主题：中国质量管理奖（通过与世界三大质量奖比较进一步说明）一．世界三大质量奖的概况二．CQMA（中国质量管理奖）概况三．世界三大质量奖与CQMA的比较分析四．案例：中国医疗企业质量管理水平（可以体现质量奖的导向）ppt共十分钟左右，建议时间分配为3+3+3+2。
总数不超过十五张幻灯片一．世界三大质量奖的概况（一）日本戴明质量奖1、产生背景20世纪80年代，日本经济的发展和日本企业与产品的竞争力受到全世界的瞩目。
日本是通过吸收和消化国外的先进技术来提升产业竞争力的典范，戴明质量奖在推广普及质量管理方法，提高日本产业竞争力方面起到关键作用。
美国的爱德华·戴明博士最早把质量管理介绍到日本。
1949年日本科学技术联盟（JUSE）邀请戴明博士在日本举行为期八天的统计质量管理基础讲座.1951年，戴明博士在日本举行为期两个月的统计质量管理讲座，使当时处在幼年期的日本工业的质量控制得到了极大的推动。
JUSE把讲义印刷的版税支付给戴明，戴明没有接受这笔钱，并声称将其用于推进日本的质量管理活动.为了永久纪念戴明对日本人民的友情和贡献，日本科技联盟设立了爱德华·戴明质量奖，用以推动日本工业质量控制和质量管理活动的发展。
随后，戴明博士的著作《样本分析》在日本出版，并且再次赠送了该书的版税.至今，JUSE仍然负责管理戴明质量奖的所有经费。
2、评价标准戴明质量奖分为戴明奖、戴明应用奖和戴明控制奖。
戴明奖授予在质量管理方法研究、统计质量控制方法以及传播TQC的实践方面做出突出贡献的个人；戴明应用奖授予质量管理活动突出，在规定的年限内通过运用TQC方法，获得与众不同的改进效果和卓越业绩的企业，戴明应用奖还授予国外的企业；戴明控制奖授予企业中的一个部门，这个部门通过使用TQC方法，在规定的年限内获得与众不同的卓越改进效果。
3、戴明质量奖的作用日本的松下、丰田、美国的佛罗里达电力等都曾获得戴明应用奖。
现在，戴明质量奖已成为享誉世界的奖项。
日本企业通过申请戴明质量奖，把TQC作为企业参与市场竞争的武器，纳入到企业经营战略中去，而且使经营战略得到贯彻实施。
戴明质量奖提高了企业的凝聚力，纠正了企业过去不重视经营战略的做法，引导和促进了企业的可持续发展。
（二）美国波多里奇奖1、产生背景由于日本企业与产品在全球大获成功，TQM迅速向世界各国普及推广，并且在实践中产生出新的质量管理论和方法。
TQC起源于美国，却在日本开花结果，20世纪80年代返销美国，并且为美国工业和经济复兴做出了贡献。
美国商务部部长马尔科姆·波多里奇坚持认为，TQM是美国经济繁荣和国家强大的关键因素。
为表彰他的贡献，1987年8月20日，美国总统里根签署了国会通过的以他名字命名的美国100－107号公共法案“马尔科姆·波多里奇国家质量改进法”。
依据该法案，波多里奇质量奖创立，用以表彰美国企业在TQM和提高竞争力方面做出的杰出贡献。
从1988年开始，波多里奇国家质量奖基金为此项奖励提供支持。
2、波多里奇奖的评价标准波多里奇奖评价标准的设立遵循以下原则：1.质量奖是一套全国性的质量评价体系；2.为质量奖的评审和信息交流提供基础；3.为跨组织的合作提供一个平台；4.提供一套动态的国家奖励评价制度。
波多里奇奖评价标准有助于提高美国产品和服务质量的绩效标准和期望水平。
在对企业关键的质量要求和运作业绩有着共同了解的基础上，波多里奇奖的评价标准能够促进企业之间以及企业内部的交流与共享，还可作为企业计划、评估、培训及其它用途的工具。
3、波多里奇奖的作用波多里奇奖是一个杠杆，沙里淘金，每年只有3～5个企业获奖。
波多里奇奖引导企业通过连续的质量改进和设定业绩的卓越标准而获得顾客满意。
“质量”在波多里奇奖中有了更广泛的含义，由于波多里奇奖是针对“管理质量”和“经营质量”而被称为“卓越绩效模式”。
（三）欧洲质量奖1、欧洲质量奖产生的背景美国波多里奇国家质量奖和日本的戴明质量奖在推动和改进制造业和服务业方面所取得的质量成效，使欧洲企业有所感悟。
他们认为欧洲有必要开发一个能与之相媲美的欧洲质量改进的框架。
欧洲质量奖是欧洲委员会副主席马丁·本格曼先生倡议，由欧洲委员会（EC）、欧洲质量组织（EOQ）和欧洲质量基金组织（EFQM）共同发起的。
2、欧洲质量奖的评价标准在欧洲质量奖卓越化模式的9个要素中，每个要素在评奖过程中所占的百分比如下：领导作用占10％，战略与策划占8％，员工投入占9％，战略与合作关系占9％，过程管理占14％，顾客对产品评价占20％，人力资源效果评价占9％，社会效益评价占6％，经营结果占15％。
欧洲质量奖对欧洲每一个表现卓越的企业开放，它着重于评价企业的卓越性。
欧洲质量奖的奖项分为质量奖、单项奖、入围奖和提名奖。
质量奖：欧洲质量奖授予被认定是最好的企业。
获奖企业的质量各类方法和经营结果是欧洲或世界的楷模。
获奖企业可以在信签、名片、广告等上面使用欧洲质量奖获奖者标识。
单项奖：授予在卓越化模式的一些基本要素中表现优秀的企业。
2003年，欧洲质量奖在领导作用、顾客对产品评价、社会效益评价、人力资源效果评价和员工投入、经营结果领域内颁发了这一奖项。
单项奖确认并表彰企业在某一方面的模范表现，也使得一般的管理者和媒体更容易理解。
入围奖：欧洲质量奖的入围奖意味着企业在持续改进其质量管理的基本原则方面，获得了较高的水准。
获入围奖的企业将在每年一度的欧洲质量奖论坛上得到认可。
这一论坛每年在欧洲不同的城市举行，来自欧洲不同国家和地区的700多名企业管理者会出席这一会议。
提名奖：即它们已经达到欧洲质量奖卓越化模式的中等水平。
获欧洲质量奖的提名奖将有助于鼓励企业更好的进行质量管理，并激励他们进一步去努力。
3、欧洲质量奖的作用欧洲质量奖的使命：一是激励和帮助欧洲的企业，改进它们的经营活动，并最终达到顾客满意、雇员满意，达到社会效益和企业效益的卓越化；二是支持欧洲企业的管理人员加速实施全面质量管理这一在全球市场竞争中获得优势的决定性因素的进程。
二、CQMA（中国质量管理奖）概况1、CQMA产生的背景1982年—1991年中国曾开展过国家质量奖评审工作1991年—2000年质量奖评审工作停止随着我国经济体制发生了根本性变革并加入WTO，竞争加剧，而其中的一个焦点是经营质量，我国开始学习借鉴国外先进国家的成功经验，2001年再次启动全国质量管理奖（CQMA）。
2、简介（1）最高的荣誉在经营质量方面的最高奖项成为中国经营管理最好的公司之重要标志（2）全国质量管理奖的目的一是引导企业关注市场竞争的焦点，重视产品质量、服务质量，进而重视经营质量；二是通过卓越绩效模式，引导和激励企业追求卓越的质量经营，加速培育我国具有国际竞争力的企业；三是树立获得卓越绩效的标杆企业，将他们的经验为广大企业分享，提高我国企业的整体水平。
（3）全国质量管理奖实施的主要特点全国质量管理奖评审标准和评审办法与国际接轨。
评审工作采取市场化运作–企业根据自己的经营需要自愿申请；–不搞地区、行业平衡；–由社团运作，政府给予支持。
坚持规范、自律，保证评审工作的公正性–评审专家、工作委员会、审定委员会负有各自的责任和权限，互相制约；–不由企业安排食宿；–接受企业、政府、社会监督–（4）部分获奖企业心声（5）全国质量管理奖荣誉三、世界三大质量奖与CQMA的比较分析CQMA 是在借鉴世界优秀质量奖特别是三大质量奖成功经验的基础上设立的。
但是由于每个国家的情况不尽相同，所以，CQMA 与三大质量奖必然有很多不同之处，下面从评奖模型、评审组织、评审标准、奖项设置四个方面进行比较。
（主要有四个方面，但ppt仅从后两个方面进行比较即可）1. 评奖模型（1）（波多里奇奖）MBNQA 的评奖模型波多里奇奖评奖模型如图1所示，主要包括三大部分：①最上层的是组织概况，它设置了整个组织运转的流程和相互关系，显示了组织面对的环境和挑战；②中层的体系结构由波多里奇奖标准核心内容的 6 个方面组成，界定了组织的结构、运作及体系。
领导、战略策划和以顾客和市场为中心代表组织的领导作用，这些项目汇总在一起就强调了以战略和顾客为中心的领导的重要性。
高层领导必须确立组织的方向，并为组织寻找未来的机会。
如果组织的领导没有把顾客放在首位，并建立以顾客为中心的观念，那么整个组织将失去这一中心。
经营结果是组织活动的产物，包括产品结果、服务结果、财务结果等，它是组织通过战略策划、以人力资源为中心、以及过程管理而获得的。
③最下层的是信息与分析，信息与分析对组织的有效管理、以事实为基础的体系，以及改进组织绩效和提高竞争能力，都是十分关键的。
信息与分析是绩效管理体系的基础。
图1 MBNQA模型（2）日本戴明奖的评奖模型戴明奖评奖模型如图2所示，主要包括外围系统和核心系统两大部分。
外围系统包括信息分析和 IT 技术的应用、人力资源开发、以及质量管理的方针及展开；核心系统包括新产品开发和过程改进、保持和提高、管理系统。
外围系统主要为核心系统提供支持，但是二者有一定的互动性。
图2 戴明奖评奖模型（3）欧洲质量奖的评奖模型欧洲质量奖的评奖模型如图3所示，该模型给组织提供了一个用于自我评价和改进的框架。
图中的九个方框分成两类：方法和结果。
这类标准之间最基本的关系就是：如果方法标准强调一个过程，那么与这个过程相关的行为结果会自然在结果标准中反映出来。
模型中的九个标准相互联系在一起。
把运用欧洲质量奖模型作为改进的动力也是十分重要的。
把结果与内部目标，竞争对手，类似组织以及“行业最好”的组织进行比较，以次来权衡优先顺序和推动改进。
在组织高层，把组织业绩与内部目标和竞争对手相比较，会有利于一些问题的分析：如何使顾客满意与忠诚，方针与战略的修改，方法标准中达成改进的计划等。
图3 欧洲质量奖评奖模型由于最新的 2003 版 CQMA 评奖标准与波多里奇奖评奖标准在模式上基本相同，只是在分值的分布上有明显差别。
因此，对于 CQMA 的评奖模型就不再描述。
2．评审组织（1）CQMA 的评审组织CQMA 评审组织结构示意图如图4所示，各部门负责的具体工作主要是：工作委员会及工作委员会办公室进行具体的评选、修改评选管理办法、修改评审标准等工作；审定委员会主要负责审定和批准工作委员会的工作及获奖企业名单。
工作委员会办公室的工作完全隶属于工作委员会，并向工作委员会负责，工作委员会的工作成果要审定委员会来审定，但是审定委员会并不参与具体的评选工作。
审定委员会的审定结果最后由中国质协批准并颁奖。
图4 CQMA 评审组织结构示意图（2）MBNQA 的评审组织MBNQA 的评审组织结构示意图如图5所示，图中的 NIST 是美国国家标准技术研究院。
