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1目的充分发挥标准化在项目研制中的指导和保障作用，保证项目各参研单位协调有序地开展工作，确保研制要求中标准化目标的实现，特制定此程序。
2适用范围本标准规定了公司产品设计文件、图样和工艺文件、图样（包括CAD图样和设计文件，工艺规程、产品随工单、检验试验规范等。
以下简称图样及文件）的标准化审查内容、程序、办法，以及标准化审查人员的职责和权利。
本标准适用于公司产品图样及文件的标准化审查。
其他图样和文件的标准化审查可参照执行。
3引用标准3.1GB/T 1.2 《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》3.2GB/T 9969.1 《工业产品使用说明书总则》3.3GB/T 14665 《机械工程CAI〕制图规则》3.4GB/T 17304 CAI《通用技术规范》3.5GJB/Z113-98 《标准化评审》3.6GJB/114-98 《新产品标准化大刚编制指南》3.7GJB906-90 《成套技术资料质量管理要求》3.8TB/T 2001-2002 《产品图样及设计文件术语》4职责4.1研发部4.1.1负责产品设计文件、工艺文件标准化审查及标准化审查人员的培训等归口管理。
4.1.2负责编制产品及技术标准，并对《外来文件清单》进行动态管理，确保其持续适用性。
4.1.3负责对标准在产品设计、生产中的实施情况进行跟踪监督。
4.1.4负责公司标准化主管人员，研发部、品质部、生产部等部门设兼职标准化工程师。
其职责是：4.1.4.1按照产品的标准化综合要求及有关标准和规定对图样和文件进行标准化审查，对贯彻有关标准和规定的正确性审查把关。
4.1.4.2监督设计人员正确贯彻国家标准、行业标准、企业标准。
4.1.4.3指出设计人员图样及文件存在的标准化问题，并跟踪监督修改情况。
4.1.4.4向设计人员提供有关标准资料及其适用情况。
4.2品质部负责编制和发布公司管理类标准，并对《外来文件清单》进行动态管理，确保其持续适用性。
GJB9001C设计和开发控制程序1.引言1.1 目的本文档旨在描述和规范GJB9001C设计和开发控制程序的相关流程、要求和指导。
1.2 范围本文档适用于所有涉及到GJB9001C设计和开发控制程序的项目和组织。
1.3 定义、缩写词与缩略语在本文档中，以下定义、缩写词和缩略语适用：________●GJB9001C：________军用工程设计质量管理规范●设计和开发控制程序：________指涉及到设计和开发过程中的各种控制规定和要求的程序和指南。
2.质量管理体系概述2.1 背景在军用工程设计和开发领域，为确保产品质量和符合相关法律法规要求，GJB9001C规定了设计和开发控制程序的相关要求和规定。
2.2 质量管理体系结构质量管理体系的结构如下：________●a. 质量方针与目标●b. 质量体系文件●c. 组织结构和资源●d. 设计和开发过程●e. 设计和开发控制程序●2.2.6 测量、分析和改进●2.2.7 内部审核和管理评审●2.2.8 管理质量手册●2.2.9 文件控制和记录3.设计和开发控制程序要求3.1 设计和开发计划●a. 编制设计和开发计划●b. 定义设计和开发目标●c. 确定设计和开发阶段和周期3.2 设计和开发过程控制●a. 设计和开发过程控制计划●b. 风险管理●c. 质量控制和验证3.3 设计和开发文档控制●a. 设计和开发文档管理●b. 变更控制和配置管理●c. 文档审查和批准4.设计和开发控制程序的执行和监控4.1 任务分配和执行●a. 设计和开发任务分配●b. 设计和开发过程监控4.2 质量控制和验证●a. 设计和开发过程质量控制●b. 设计和开发过程验证和确认5.报告和记录●5.1 设计和开发过程记录●5.2 设计和开发过程报告本文档涉及附件：________3.附件三：________设计和开发文档控制表本文所涉及的法律名词及注释：________1.GJB9001C：________军用工程设计质量管理规范，是中国军用工程设计和开发领域的标准规范。
1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括：a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。
GJB9001C设计和开发控制程序⒈引言介绍本文档的目的、范围和背景，以及该控制程序的重要性和应用领域。
⒉目标和目的明确本控制程序的设计目标和目的，并说明满足这些目标和目的的需求。
⒊设计和开发过程概述概述整个设计和开发过程，包括需求分析、设计、编码、测试和验证等阶段。
⒋需求分析详细描述该控制程序的功能需求和性能需求，并列出每个需求的优先级和重要性。
⒌设计按照需求分析的结果，详细描述该控制程序的设计方案，包括系统架构、模块划分、接口定义等。
⒍编码详细描述编码过程中使用的编程语言、工具和编码规范，并提供相关代码示例。
⒎测试和验证描述测试和验证过程，包括单元测试、集成测试、系统测试和验收测试等，并提供测试结果和验证方法。
⒏文档和培训说明必要的文档和培训措施，以便其他相关人员能够了解和使用该控制程序。
⒐风险管理分析该控制程序的潜在风险，并提供相应的风险管理措施和应急预案。
⒑质量保证说明质量保证的相关要求和措施，包括质量标准和审查流程等。
1⒈维护和升级计划提供该控制程序的维护和升级计划，以确保其长期可持续发展。
1⒉部署和交付描述该控制程序的部署和交付过程，包括安装、配置和文档交付等。
附件：提供与本文档相关的附件，包括设计图纸、代码文件、测试报告等。
法律名词及注释：⒈GJB9001C -《国家军用质量管理体系标准》的简称，是中国军用产品质量管理的标准之一。
⒉设计和开发控制程序 - 指针对特定目标和要求，进行软件设计和开发的过程，以满足军事领域的需求。
⒊附件 - 指附加在主体文件后面的文件或资料，用于补充、说明主体文件的内容。
GJB9001C-2017国军标整套体系文件（质量手册+程序文件+记录表格）文件清单3 组织环境与相关方要求管理程序4 风险和机遇管理程序5 变更控制程序6 知识管理程序7 文件控制程序8 质量记录控制程序9 质量职责10 内外部沟通控制程序11 人力资源管理程序12 设施与工作环境管理程序13 风险分析与评估控制程序14 与顾客有关的过程控制程序15 设计和开发过程控制程序16 新产品试制控制程序17 供方评估程序18 采购产品检验试验控制程序19 生产过程控制程序20 产品标识及可追溯性控制程序21 顾客财产管理程序22 产品防护控制程序23 关键过程控制程序24 监视和测量装置控制程序25 技术状态管理程序26 顾客满意的监视和测量控制程序27 内部审核程序28 管理评审控制程序29 不合格品控制程序30 数据分析控制程序31 纠正措施实施程序32 质量信息管理程序GJB9001C-2017国军标整套体系文件附件区本文档仅展示了质量手册、前2份程序文件及其表单内容，其余程序文件+表单可在以下压缩包中获取。
压缩文件夹预览：××××××有限公司质量手册（依照GJB9001C-2017标准编写）文件编号：MC-GJB-QM-01版本：A0编制：审核：批准：2021－01－28 发布2021－02－01实施××××××有限公司发布修订履历目录0.1 手册颁布令 (7)0.2 公司简介 (8)0.3 任命书 (9)0.4 质量方针与质量目标 (10)一、质量方针 (10)二、质量目标 (10)三、企业愿景 (11)四、本公司质量承诺 (11)1 范围 (12)1.1总则 (12)1.2应用 (12)2 引用标准 (13)3 术语和定义 (13)4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定管理体系范围 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)5 领导作用 (20)5.1领导作用和承诺 (20)5.2方针 (21)5.3公司的岗位、职责和权限 (21)6 策划 (23)6.1应对风险和机遇的措施 (23)6.2质量目标及其实现的策划 (24)6.3变更的策划 (24)7 支持 (25)7.1资源 (25)7.1.1总则 (25)7.1.2人员 (25)7.1.3基础设施 (25)7.1.4过程运行环境 (25)7.1.5监测和测量资源 (26)7.1.6组织的知识 (27)7.2能力 (28)7.3意识 (29)7.4沟通 (29)7.5形成文件的信息 (29)7.6质量信息 (31)8 运行 (31)8.1质量管理运行的策划和控制 (31)8.2产品和服务的要求 (32)8.3产品和服务的设计和开发 (34)8.3.1 总则 (34)8.3.2 设计和开发策划 (34)8.3.3 设计和开发输入 (35)8.3.4 设计和开发控制 (36)8.3.5 设计和开发输出 (37)8.3.6 设计和开发更改 (37)8.3.7 新产品试制 (38)8.3.8 设计和开发的试验控制 (39)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (39)8.4.1 总则 (39)8.4.2 控制类型和程度 (40)8.4.3提供给外部供方的信息 (41)8.5生产和服务提供 (41)8.5.1 生产和服务提供的控制 (41)8.5.2 标识和可追溯性 (43)8.5.3 顾客或外部供方的财产 (43)8.5.4 防护 (44)8.5.5 交付后的活动 (44)8.5.6 更改控制 (45)8.5.7关键过程 (45)8.6产品和服务的放行 (45)8.7不合格输出的控制 (46)9 绩效评价 (47)9.1监视、测量、分析和评价 (47)9.2内部审核 (49)9.3管理评审 (49)10 改进 (51)10.1总则 (51)10.2不合格和纠正措施 (51)10.3持续改进 (52)0.1 手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系标准的要求编写此质量手册。
文件制修订记录1.0 目的使设计和开发更改处于受控状态，确保设计和开发更改的正确性和有效性，保证技术文件与产品的一致性，确保产品特性满足要求。
2.0 范围适用于军用产品的设计和开发更改。
3.0 引用文件和标准3.1 文件控制程序4.0 职责4.1 XXX部XXX部是军品设计和开发更改的主管部门。
设计人员、工艺人员负责提出更改申请，按要求实施更改。
4.2 XXX部负责文件更改的执行。
5.0 工作程序5.1 过程识别设计和开发更改的输入是设计和开发更改的识别、设计和开发更改申请，输出是更改后的文件和更改记录，其活动是：更改的识别、分析、评审、验证和确认、批准和实施。
5.2 更改的分类设计和开发更改分为：➢1类更改：不涉及产品实物状态变更的更改，如文字错误、统一标注等；➢2类更改：涉及产品技术状态变更的一般更改，如提高使用性能，改变非协调尺寸，不涉及接口特性、可靠性等一般性更改；➢3类更改：涉及产品技术状态变更的重大更改，或对进度、经费有较大影响的更改，如任务书或合同要求的更改，设计方案、性能指标、接口特性等更改。
5.3 过程流程图设计和开发更改控制过程流程图见图1。
省略5.4 设计和开发更改的识别凡满足任务书要求，经试验考核验证并经技术评审确定的技术状态，不得随意更改。
若需要进行设计和开发更改，更改要求的来源一般如下：➢上级单位（上级设计师系统）或顾客提出的更改要求；➢原材料供应、工艺装备和工艺技术发生变化；➢适应法律、法规的要求；➢优化产品性能，提高设计和产品的可靠性；➢设计评审、验证和确认提出的更改建议。
5.5 设计和开发更改的原则➢设计和开发更改必须以满足研制任务书（合同、协议、纪要）指标要求、改善产品性能、降低成本为目的，不得降低产品性能和违反国家有关法规和条例；➢只有设计（工艺）主管部门有权对其相关产品的设计（工艺）文件进行更改，其它部门或人员可以提出更改的建议。
设计和工艺文件更改时必须按有关规定执行，并签署完整；➢已定型（鉴定）的产品的更改应按定型工作有关规定办理；➢设计和开发更改的提出、分析、批准和执行都要形成文件或记录，具有可追溯性；➢确保更改的协调性，原更改和由此引起的其他更改要协调，做到文文一致、文实相符；➢更改的监控和验证。
1.本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。
“设计和开发计划书”包括：a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。
d)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
在策划产品设计和开发活动时，应确保：e)提出设计和开发过程中所需求的内、外部资源。
8 设计和开发控制程序XXXX/B-08-2018 1 目的本程序规定了产品设计开发各个阶段的控制要求和方法，以确保设计全过程处于受控状态，使设计开发的产品满足规定的要求。
2 范围本程序适用于公司各类产品设计开发的策划和过程控制。
3 职责3.1 技术研发部a）综合各方面信息，提交《新产品开发项目建议书》；b）负责设计和开发计划的编写；c）编制设计技术文件及提供采购需求；d）负责实施样机试制的全过程；e）设计技术文件存档；3.2 营销中心a）下达《新产品开发项目建议书》；b）参与有关设计评审；c）与顾客沟通。
4 工作程序4.1 设计和开发项目来源设计和开发项目来源由营销中心根据与顾客签定的《合同》或公司内部自主研发项目的任务书。
4.2 设计和开发策划技术研发部组织新产品设计和开发的策划。
策划时应确定：a）不同类型产品设计开发过程的性质特点（新开发产品、仿制产品、改型产品等）、设计过程的复杂程度及持续时间要求；b）定义出相应的活动阶段，以及每个阶段中的评审点设置及相关要求的工作安排；c）对技术要求是否得到满足，针对样品所需开展的试验（测试、仿真等）验证活动，明确出需要验证的内容、验证的方法、验证的时机等，对最终产品满足用户要求的确认方式、确认时机等；d）明确参与设计和开发过程的部门、人员的职责及权限，军品项目应是设计、生产和服务人员共同参与设计；e）根据产品设计开发过程中对资源的需求程度，确定设计和开发过程中所需要各种内部资源和外部资源需求，如研发过程中用到的试验、测试设备、软件工具等；f）参与产品设计开发过程中所参与的人员之间的业务接口关系进行明确和约定；g）识别出顾客和使用者参与设计和开发过程的需求，如参与方案评审、参与试验大纲的会签、参与首件鉴定等；h）识别出产品和服务提供后可能产生的各种要求，确定这些要求所形成的设计约束；i）识别出顾客或其他相关方对本公司设计开发过程控制的期望要求；对于军工产品，还应对以下内容进行策划：k）对产品进行特性分析，识别出关键特性/重要特性，提出明确的保证措施；l）对产品进行风险分析和评估，形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施，根据风险分析结果确定出制约设计和开发的关键因素和薄弱环节，并确定相应的措施；m）确定设计开发中所应执行的标准、规范，明确设计中选用的标准件、原材料选用范围；n）落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单；o）运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发，提出相应的设计要求；p）对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价，明确出产品设计中应考虑新技术、新工艺、新材料（含原材料或辅料）的验证要求及验证方法；q）明确顾客对后续产品和服务提供的要求，提出产品交付时需要配置的保障资源；r）明确是否存在设计外包和对外包方的控制措施；s）对元器件等选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，提出相应的保障要求；t）设计和开发活动中存在软件设计时，落实软件开发计划的措施，确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求，以及测试工作独立性的要求；u）对产品改进做出安排（需要时）；v）对采用数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求；技术研发部负责设计和开发活动的内部接口管理和外部接口管理。
1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括：a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。
d)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
在策划产品设计和开发活动时，应确保：e)提出设计和开发过程中所需求的内、外部资源。
f)提出设计和开发过程中参与人员之间的接口的控制需求。
g)当供方参与设计和开发时，对其开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等；h)提出对后续产品和服务提供的要求。
i)确定用户对于设计和开发过程中的监控点以及监控需求。
j)在必要的范围和程度上确定并且保持成文信息，确信过程按策划进行，证实产品和服务符合要求。
k）设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；I）设计人员需按照GJB190的要求去对产品进行特性分析,确定关键件（特性）、重要件（特性）m）根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，进行风险分析与评估，行成风险清单，确定风险的接受准则并确定相应的风险控制措施；n）提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范,限定标准件、元器件、原材料的选用范围。
o）贯彻技术状态管理制度，落实技术状态管理措施，编制技术状态基线所需要的技术文件清单。
p）运用优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划；q）为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需求；r)当设计和开发中采用的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品；s）当合同要求产品交付时需配置保障资源时，对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发；t)当供方参与设计和开发时，对其进行质量控制，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等；u)对设计提出的元器件等外购器材，对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满足设计要求；v)在需要的时候对产品和服务的改进做出安排w)对于数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程可控。
研发部门应确定产品和服务的的设计准则，包括通用质量特性的相关要求。
4.1.3随着设计和开发活动的进展，如果相关要求（如产品目标、产品要求/标准）或资源需求等方面因素发生变化时，研发生产部负责及时修改或更新《设计开发计划书》。
4.1.4设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，在实施过程中可根据产品和公司的具体情况，采取单独或组合的方式进行记录。
4.1.5《设计和开发计划书》可根据设计和开发进展的实际情况进行更改，但更改应经过技术分管领导批准。
4.2设计和开发的输入4.2.1产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础，研发部负责根据产品要求评审的结果确定设计开发输入，其输入包括a)产品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等；b)产品适用的法律、法规要求，以及设计中必须满足的国家强制性标准、行业标准要求，军品还应满足军标的要求；c)适用时，提供以前与该产品相类似的产品设计信息；d)设计和开发所必须的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等；e)产品可制造性的工艺要求。
4.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，记录各输入要求的来源或出处，以便进行追溯。
4.2.3 研发部对所有与产品要求有关的设计开发输入进行评审，对评审中发现的不完整、不清楚或矛盾的要求应进程协调解决，使输入内容具有充分性和适宜性。
4.3 设计和开发的输出4.3.1 设计和开发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求，其内容应与设计开发输入中确定的与产品有关的要求相对应，并以能够对照设计和开发的输入进行验证的方式提出。
4.3.2设计和开发输出应达到以下要求：a)满足设计和开发输入的要求；b)为采购、生产和服务提供适当的信息，如原材料采购规范、产品规范、产品实现过程的规范、产品防护、产品使用说明书等；c)制定判断产品是否合格的接收准则，作为设计开发输出的组成部分；如果产品已有相应的接受准则，如国家或行业的产品标准、检验规范可直接引用；d)规定影响产品正常使用和安全性方面必不可少的产品特性。
产品的设计和开发输出还应达到以下要求：e)编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识；f)当合同要求时，按产品综合保障有关标准提出产品所必需的保障方案和相应的保障资源要求；g)在设计开发过程中开展可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计，给出可靠性分配、预计、故障模式、影响及危害性分析（FMECA）及试验与评价报告；维修性和测试性分析、试验与评价报告；产品安全性分析报告；环境适应性设计及试验评价等报告；h)适用时，产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料以及产品安全使用的培训教程。
4.3.3设计和开发输出内容应形成文件，可包括：a)产品图样、采购清单、工艺文件（包括作业指导书、工艺卡片、工艺流程）；b)满足后续产品和服务提供过程的需求c)产品规范（包括各阶段验收准则/标准）、检验和试验要求等；d)产品使用说明书（包括产品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安装、保养要求等）；e)按照GJB909要求，制作关键件明细表，并且在设计文件以及工艺文件上做相应标识。
f)按合同要求，规定产品使用所必需的保障方案和保障资源。
g)根据顾客要求按照GJB6600制作交互式电子技术手册，手册内容包含：产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、诊断指南、产品和服务安全使用培训教程等。
h)编制可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。
i)适用于产品设计和开发程序的风险分析报告以及风险控制措施。
4.3.4设计和开发输出输出文件应保证设计开发输入全部完整地得到体现，在放行前按《文件控制程序》规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查，经技术分管领导批准后实施。
4.4 设计和开发评审4.4.1为确保设计和开发的结果具备满足要求的能力，根据设计和开发策划的安排，在适宜的阶段由研发部组织对设计和开发进行系统评审。
4.4.2评审内容：a)设计和开发输出的结果是否与内与外部资源相适应（如生产能力、设备能力）；b)设计和开发的结果满足要求的能力；c)发现设计中任何问题和不足，提出必要的纠正措施，并进行闭环管理。
4.4.3评审方法一般采用会议方式，由副总主持，参加评审的人员包括设计人员、与设计有关的职能的代表。
4.4.4产品评审a)顾客要求时，公司邀请顾客参加设计评审；b)对于产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料要求时，应对其进行专题评审，也可以与其他设计和开发评审一起进行；c)研发部和质量部对评审中提出的问题以及采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪措施以书面形式向顾客通报。
研发部负责保持评审结果及措施跟踪验证的记录4.5 设计和开发验证4.5.1为确保设计和开发输出满足输入的要求，研发生产部根据《设计和开发计划书》的安排，对设计输出的文件进行验证，当验证结果表明设计开发输出不能满足输入要求时，采取有效的措施（包括更改设计），以确保设计输出满足输入要求。
4.5.2设计和开发的验证活动，可采用下列方法中的一种或多种：a)变换方法进行计算，验证原来的计算结果和分析结果的准确性；b)将新设计规范与已经证实的类似设计结果进行比较，验证其设计的正确性；c)进行样机试验/计算机演示；d)采用审核、批准的签字方式，对设计和开发完成后的技术文件进行评审。
4.5.3产品设计开发验证时，对于顾客要求的控制的验证项目，应在相关文件中予以明确，研发生产部负责通知顾客参加验证。
4.5.4研发生产部保持验证结果及采取措施的记录。
4.6设计和开发的确认4.6.1研发生产部依据《设计开发计划书》的安排对设计和开发进行确认，确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
4.6.2设计和开发进行确认应在成功的设计验证之后，产品交付（或正式投产）之前进行。
如需经顾客使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。
4.6.3根据产品特点，设计开发确认可选择下述方式之一：a)组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、顾客参加，提交《新产品鉴定报告》予以确认；b)使用技术手段模拟试验；c)在实际的使用条件下顾客试用，由营销部将产品交顾客使用一段时间，提交《顾客试用报告》，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即为对设计开发的确认；d)实验室试验认可新产品送国家认可授权的试验室进行型式试验并出具试验报告，型式试验合格，即为对设计开发的确认。
