药学专业知识二_药剂学 第七章气雾剂、膜剂和涂膜剂_2013年版

药学专业知识(二)第一章序论1．剂型、制剂和药剂学的概念（1）剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

如片剂、丸剂等。

(2) 制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

如阿司匹林片、维生素C注射液等。

(3) 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

例：A.药物剂型 B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂1.根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为【B】2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为【A】2.剂型的重要性与分类1. 剂型的重要性（X）（1）剂型可改变药物的作用性质（2）剂型能改变药物的作用速度（3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用（4）剂型可产生靶向作用（5）剂型可影响疗效2.剂型的分类（1）按给药途径分类：与临床使用密切结合a 经胃肠道给药的剂型。

有肝脏首过效应，如：口服给药。

b 不经胃肠道给药的剂型。

无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。

（2）按分散系统分类：便于应用物理化学原理阐明制剂特征溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊等固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等按照分散系统进行分类，药物剂型可分为 A．溶液型 B．胶体溶液型C．固体分散型 D．乳剂型 E．混悬型答案：ABCDE 2007（3）按制法分类：不能包含全部剂型，不常用（4）按形态分类：液体剂型：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等固体剂型：散剂、片剂、丸剂、膜剂半固体剂型：软膏剂、糊剂等气体剂型：气雾剂、喷雾剂等药剂学的任务（X）：基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发、中药新剂型的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、医药新技术的研究与开发药剂学的分支学科(1) 工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。

第七章气雾剂、膜剂和涂膜剂第一节气雾剂一、概述（一）气雾剂的概念与特点气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。

气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成，是一种典型的加压包装。

主要用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒。

气雾剂优点有：①能使药物直接到达作用部位，分布均匀，奏效快；②药物密闭于不透明的容器中，不易被污染、不与空气中的氧或水分接触，提高了稳定性；③可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应，提高生物利用度；④使用方便，无需饮水，一揿（吸）即可，老少咸宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于OTC 药物；⑤外用时由于不用接触患部，可以减少刺激性，并且随着抛射剂的迅速挥发还可伴有凉爽的感觉；⑥药用气雾剂等装有定量阀门，给药剂量准确，通过控制喷出药物的物理形态（如粒度大小），可以获得不同的治疗效果。

虽然气雾剂有上述许多优点，但也存在一些不足：①气雾剂需要耐压容器、阀门系统以及特殊的生产设备，成本较高；②气雾剂具有一定的压力，遇热和受撞击后可能发生爆炸；③作为主要用途的吸入气雾剂，药物在肺部吸收，干扰因素较多，吸收不完全且变异性较大；④由于含有抛射剂，具有一定的毒性，故不适宜心脏病患者作为吸入气雾剂使用；⑤抛射剂因高度挥发而有致冷效应，多次喷射于受伤的皮肤或其他创面，可引起不适或刺激。

与气雾剂类似的剂型有喷雾剂和粉雾剂，但这两者均不含抛射剂，粉雾剂由患者主动吸入或借助适宜装置喷出，而喷雾剂是借助手动机械泵等将药物喷出。

（二）气雾剂的分类1.按分散系统可分为三类①溶液型气雾剂指药物溶于抛射剂中或在潜溶剂的作用下与抛射剂混合而成的均相分散体（溶液），以细雾状雾滴喷出。

②混悬型气雾剂指不溶于抛射剂的固体药物以微粒状态分散在抛射剂中形成的非均相分散体（混悬液），以雾粒状喷出。

药剂学——第六节气雾剂、喷雾剂和粉雾剂要点：1.气雾剂：概念、特点、分类、组成2.喷雾剂3.粉雾剂一、气雾剂的组成二、抛射剂1.喷射的动力，兼溶剂、稀释剂。

2.多为低沸点液化气体，在常压下沸点低于室温，加压状态下才为液体。

3.阀门开启时，外部压力突然降低，抛射剂急剧汽化产生压力，克服了液体分子间的引力，将药物分散成雾状微粒或泡沫状、干粉状喷出。

4.气雾剂喷射能力的强弱决定于抛射剂的用量和自身蒸气压——用量大，蒸气压高，喷射能力强，反之则弱。

抛射剂代表品种特点HFA-134a（四氟乙烷）氢氟烷烃类新型，不破坏臭氧HFA-227（七氟丙烷）二甲醚可燃，腔道、黏膜碳氢化合物丙烷、正丁烷、异丁烷易燃、易爆压缩气体CO2、N2、NO 耐压要求高氟氯烷烃类（氟里昂）F11、F12、F114 心脏致敏、破坏臭氧、已禁用三、气雾剂的种类四、气雾剂的特点优点缺点1.速效、定位；2.密闭，稳定性高；3.使用方便，药物可避免胃肠道和破坏和肝脏首过效应；4.定量阀门可准确控制剂量。

1.设备特殊，成本高；2.抛射剂挥发制冷，多次使用可引起不适；3.有内压，遇热或受撞击易爆炸；4.封装不严可失效，抛射剂渗漏泄露无法喷射。

五、肺部吸收的特点及影响因素1.可以直接作用于支气管平滑肌2.主要吸收部位——肺泡肺泡囊数目多，肺部吸收面积巨大，吸收迅速，不亚于静脉注射3.影响因素①药物的性质：脂溶性好、小分子易吸收②粒径：多数0.5-5μm（≯10μm）六、气雾剂的质量评价1.内在三相：吸入，雾滴＜10μm（大部分＜5）2.包装容器及喷射情况每瓶总揿次、每揿主药含量、喷射速率、喷出总量、雾滴/雾粒分布、无菌（烧伤、严重创伤）七、喷雾剂原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。

八、吸入粉雾剂微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或以多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置（粉末雾化器），由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。

2013执业药师药学专业知识二真题答案及解析说明：该版本的答案与解析，可能存在不完美的地方，望大家理解并指出，我加以改正；该版答案是针对药圈论坛上的真题回忆进行的整理。

药剂学部分题号 答案 答案解析答案解析出处所在章节 页码 1 D混悬型：这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等；合剂口服，洗剂外用。

第一章绪论P15 2 B混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRH AB≈CRH A×CRH B，而与各组分的比例无关，88%×82%=72%第二章散剂和颗粒剂P23 3 B糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用第三章片剂P39 4 A胃溶型：羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；肠溶型：邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）、丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 EudragitL）第三章片剂P61 5 C除另有规定外，片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于25mg或主药含量不大于每片（个）重量25%者；内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂，均应检查含量均匀度第三章片剂P67 6 D（选项和7题对调）滴丸水溶性基质：常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、明胶等第四章胶囊剂和丸剂P76 7 E （选项和6题对调）对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%～3%）第四章胶囊剂和丸剂P71 8 C栓剂油性基质：可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯（椰油酯、棕榈酸酯、硬脂酸丙二醇酯）第五章栓剂P79 9 A置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。

第七章气雾剂、膜剂和涂膜剂（未排序）A型题1.乳剂型气雾剂的组成不包括A.抛射剂B.药物水溶液C.潜溶剂D.稳定剂E.乳化剂【本题1分】【答疑编号23679】【正确答案】 C2.关于喷雾剂的错误叙述为A.喷雾剂抛射药液的动力为液体状态的抛射剂B.抛射药液的动力是压缩气体C.在使用过程中容器内的压力不能保持恒定D.喷雾剂以局部应用为主E.喷雾剂应施加较高的压力，以保证药液全部用完【本题1分】【答疑编号23680】【正确答案】 A3.关于气雾剂质量评价项目的错误叙述为A.泄露率检查B.装有定量阀门的气雾剂进行每揿主药含量与每瓶总揿次检查C.非定量阀门气雾剂应进行喷射速度与喷射总量的检查D.应进行无菌和为生物限度检查E.应进行抛射剂用量检查【本题1分】【答疑编号23681】【正确答案】 E4.关于抛射剂的错误叙述为A.抛射剂在气雾剂中起动力作用B.抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂C.压缩气体常用作喷雾剂的抛射剂D.抛射剂可分为压缩气体与液化气体E.气雾剂喷雾粒子大小、干湿与抛射剂用量无关【本题1分】【答疑编号23682】【正确答案】 E5.下列关于膜剂特点的错误叙述是A.含量准确B.仅适用于剂量小的药物C.成膜材料用量少D.起效快且又可控速释药E.重量差异小【本题1分】【答疑编号23683】【正确答案】 E6.对成膜材料的要求不应包括A.成膜、脱膜性能好B.成膜后有足够的强度和韧性C.性质稳定，不降低药物的活性D.无毒、无刺激性E.应具有很好的水溶性【本题1分】【答疑编号23684】【正确答案】 E7.关于PVA膜材的错误叙述为A.PVA的性质主要由其相对分子质量与醇解度决定B.膜材PVA05～88规格，05表示平均聚合度为500～600C.膜材PVA05～88规格，88表示醇解度为(88±2)％D.PVA的聚合度越大，水溶性越好E.国内常用的膜材为PVA05～88与PVA17～88【本题1分】【答疑编号23685】【正确答案】 D8.关于膜材的错误叙述为A.膜材聚乙烯醇的英文缩写均为PVAB.乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAC.PVA醇解度为88％时水溶性最差D.PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂E.PVA与EVA均为人工合成膜材【本题1分】【答疑编号23686】【正确答案】 C9.关于涂膜剂特点的错误叙述为A.制备工艺简单B.不用裱褙材料C.适用于有渗出液的皮肤病D.无需特殊的机械设备E.使用方便【本题1分】【答疑编号23687】【正确答案】 C10.膜剂的附加剂不包括A.增塑射剂B.填充剂C.增黏剂D.表面活性剂E.着色剂【本题1分】【答疑编号23688】【正确答案】 C11.关于抛射剂的错误叙述是A.抛射剂分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体B.常用抛射剂为F11、F12、F114C.氟氯烷烃可使心脏致敏，并有破坏大气臭氧层的作用D.沸点高的抛射剂抛射能力强E.氢氟氯烷烃与氢氟烃类为新型抛射剂【本题1分】【答疑编号23689】【正确答案】 D12.下列关于气雾剂特点的错误叙述为A.具有定位与长效作用B.药物密闭于容器内，避光，稳定性好C.无局部用药刺激性D.给药剂量准确E.可避免肝首过效应和胃肠道破坏作用【本题1分】【答疑编号23673】【正确答案】 A13.下列关于气雾剂的错误叙述为A.二相气雾剂又称为溶液型气雾剂B.三相气雾剂包括混悬型与乳剂型两种C.气雾剂按医疗用途分为吸入、皮肤和黏膜以及空间消毒用气雾剂D.气雾剂由药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成E.吸入气雾剂主要通过肺部吸收，吸收速度很快【本题1分】【答疑编号23674】【正确答案】 D14.关于溶液型气雾剂的错误叙述为A.根据药物的性质选择适宜的附加剂B.常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂C.抛射剂汽化产生的压力使药液形成气雾D.常用抛射剂为CO2气体E.药物可溶于抛射剂(或加入潜溶剂)，常配制成溶液型气雾剂【本题1分】【答疑编号23675】【正确答案】 D15.混悬型气雾剂的组成中不包括A.抛射剂B.润湿剂C.潜溶剂D.分散剂E.助悬剂【本题1分】【答疑编号23676】【正确答案】 C16.关于混悬型气雾剂的错误叙述为A.药物在抛射剂中的溶解度越小越好B.混悬药物微粒粒径应在10μm以下C.采用混合抛射剂以调节适宜的密度与蒸气压D.应选择加入适宜的润湿剂与助悬剂E.抛射剂与混悬固体药物的密度接近，有利于制剂稳定【本题1分】【答疑编号23677】【正确答案】 B17.关于乳剂型气雾剂的错误叙述为A.乳剂型气雾剂外相是抛射剂，内相为药液B.泡沫的稳定性与抛射剂的用量有关C.采用混合抛射剂调节，其密度与水相接近D.乳剂喷出后呈泡沫状E.常用乳化剂为聚山梨酯、脂肪酸山梨坦、十二烷基硫酸钠等【本题1分】【答疑编号23678】【正确答案】 A（未排序）B型题1.A.氟里昂B.CO2压缩气体C.丙二醇D.聚山梨酯80E.胶态二氧化硅【本题1分】(1).乳剂型气雾剂的乳化剂【答疑编号23691】【正确答案】 D(2).混悬型气雾剂的润湿剂【答疑编号23692】【正确答案】 D(3).气雾剂的抛射剂【答疑编号23693】【正确答案】 A(4).溶液型气雾剂的潜溶剂【答疑编号23694】【正确答案】 C2.A.甘油B.TiO2C.SLSD.PVAE.液状石蜡【本题1分】(1).分散、润湿剂【答疑编号23696】【正确答案】 C(2).在膜剂中只能做脱膜剂的附加剂是【答疑编号23697】【正确答案】 E(3).膜材【答疑编号23698】【正确答案】 D(4).增塑剂【答疑编号23699】【正确答案】 A3.A.甘油B.EVAC.羊毛脂D.PVAE.卡波普【本题1分】(1).不溶性成膜材料【答疑编号23701】【正确答案】 B(2).水溶性成膜材料【答疑编号23702】【正确答案】 D(3).可作增塑剂使用【答疑编号23703】【正确答案】 A4.A.脂溶性药物B.水溶性药物C.小分子化合物D.多肽类药物E.吸湿性大的药物【本题1分】(1).易通过肺泡囊表面细胞壁小孔而吸收快【答疑编号23705】【正确答案】 C(2).经脂质双分子膜扩散吸收【答疑编号23706】【正确答案】 A（未排序）X型题1.下列哪些物质属于二相气雾剂的组成A.乙醇B.氟里昂C.滑石粉D.CMC-NaE.蒸馏水【本题1分】【答疑编号23707】【正确答案】A, B, E2.气雾剂的组成应包括A.抛射剂B.药物与附加剂C.灌装器D.阀门系统E.耐压容器【本题1分】【答疑编号23708】【正确答案】A, B, D, E3.下列属于混悬型气雾剂组成的是A.抛射剂B.乳化剂C.助悬剂D.润湿剂E.潜溶剂【本题1分】【答疑编号23709】【正确答案】A, C, D4.下列属于乳剂型气雾剂组成的是A.乳化剂B.抛射剂C.潜溶剂D.润湿剂E.稳定剂【本题1分】【答疑编号23710】【正确答案】A, B, E5.下列可作气雾剂抛射剂的是A.氟里昂B.CO2C.N2D.碳氢化合物E.水蒸气【本题1分】【答疑编号23711】【正确答案】A, B, C, D6.下列关于气雾剂的正确叙述为A.气雾剂具有速效与定位作用B.可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用C.在常温下抛射剂的蒸气压应低于大气压D.氟氯烷烃类抛射剂又称氟里昂E.碳氢化合物具有破坏大气中臭氧层的缺点【本题1分】【答疑编号23712】【正确答案】A, B, D7.下列关于混悬型气雾剂的正确表述为A.制备混悬型气雾剂需加入适宜的潜溶剂B.药物在抛射剂中的溶解度越小越好C.混悬型气雾剂是药物水溶液、液态与气态抛射剂组成的体系D.抛射剂与混悬固体药物的密度应相近E.混悬型入气雾剂混悬微粒的粒径应在5μm以下【本题1分】【答疑编号23713】【正确答案】B, D, E8.下列关于抛射剂的正确叙述为A.抛射剂是气雾剂的喷射动力，有时兼有药物溶剂作用B.在常温下抛射剂的蒸气压应高于大气压C.碳氢化合物具有破坏大气中臭氧层的作用D.喷雾剂常采用CO2与N2经压缩作抛射剂E.气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量与蒸气压【本题1分】【答疑编号23714】【正确答案】A, B, D, E9.气雾剂质量评价应包括的项目是A.泄露率检查B.每瓶总揿次与每揿主药含量检查C.雾滴(粒)分布D.抛射剂的含量E.刺激性【本题1分】【答疑编号23715】【正确答案】A, B, C10.《中国药典》(2005年版)规定需进行粒度测定的气雾剂种类是A.外用气雾剂B.乳剂型气雾剂C.混悬型气雾剂D.吸入型粉雾剂E.溶液型气雾剂【本题1分】【答疑编号23716】【正确答案】B, C, D11.下列各物质哪些属于天然膜材A.明胶B.PVAC.琼脂D.虫胶E.阿拉伯胶【本题1分】【答疑编号23717】【正确答案】A, C, D, E12.下列各物质哪些属于人工合成的高分子成膜材料A.PVPB.琼脂C.PVAD.玉米朊E.EVA【本题1分】【答疑编号23718】【正确答案】A, C, E13.膜剂的制备方法有A.冷压制膜法B.热塑制膜法C.复合制膜法D.热融制膜法E.匀浆制膜法【本题1分】【答疑编号23719】【正确答案】B, C, E14.关于膜剂的正确叙述是A.膜剂是药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂B.膜剂可供口服、口含、舌下或黏膜给药C.膜剂外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖D.多剂量膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能压痕撕开E.膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡【本题1分】【答疑编号23720】【正确答案】A, B, C, D, E15.影响肺部吸收的因素有A.药物的脂溶性B.药物的分子量C.药物微粒的大小D.药物的稳定性E.药物的吸湿性【本题1分】【答疑编号23721】【正确答案】A, B, C, E。

医院药学(医学高级)：药剂学必看题库知识点1、多选关于单凝聚法制备微囊下列叙述正确的是（）A.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法B.可选择明胶-阿拉伯胶为囊材C（江南博哥）.需加凝聚剂D.囊材是明胶时，制备中加入甲醛为固化剂E.单凝聚法属于相分离法的范畴正确答案：A, C, D, E2、多选对于药物稳定性叙述错误的是（）A.一些容易水解的药物，加入表面活性剂都能使稳定性的增加B.在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应减少C.须通过实验，正确选用表面活性剂，使药物稳定D.聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解E.滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快正确答案：A, B, E3、单选必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（）A.柜台发售药品B.处方药C.非处方药D.OTC正确答案：B4、单选水合氯醛栓剂，用可可豆脂作基质，每个栓剂含0.2g水合氯醛，栓模容量为1.0g可可豆脂，水合氯醛的DV值为1.5，配1000个栓剂需基质多少克（）A.800gB.902gC.725gD.867gE.700g正确答案：D参考解析：本题考查栓剂的置换价、栓剂基质用量的计算。

x=（G-W/f）×n=（1.0-0.2/1.5）×1000=867g。

5、多选混悬剂质量评定方法有（）A.微粒大小的测定B.沉降容积比的测定C.絮凝度的测定D.重新分散实验E.流变学测定正确答案：A, B, C, D, E6、单选对维生素C注射液表述错误的是（）A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B.处方中加入氢氧化钠调节pH值使其略偏酸性，避免肌注时疼痛C.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和正确答案：B7、多选片剂重量差异超限的产生原因有（）A.颗粒的流动性不好B.颗粒中的细粉太多C.颗粒的大小相差悬殊D.加料斗内颗粒时多时少E.冲头与模孔的吻合性不好正确答案：A, B, C, D, E参考解析：片剂重量差异超限的产生原因有：①颗粒流动性不好；②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；③加料斗内的颗粒时多时少；④冲头与模孔吻合性不好。