药学专业知识二_药剂学-第一、二章_2011年版

药剂学知识复习总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

药剂学基础知识第一章绪论第一节概述药剂学定义:药剂学（pharmacy、pharmaceutics)是研究药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

制剂（preparations）根据标准（药典、部颁标准），制备的药物应用形式的具体品种。

药物制成制剂的必要性医疗预防、临床的要求剂型对药物疗效的发挥有重要作用1、为了适应临床的需要（1）剂型可改变药物作用的性质（2）剂型能调节药物作用速度：速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂长效制剂：植入剂、缓控释制剂（3）剂型可降低或消除药物毒副作用（4）某些剂型有靶向作用2、为适应药物性质的需要3、为提高药物的生物利用度4、为运输、贮存、使用方便制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。

药物剂型（dosage forms）适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

剂型：片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂。

制剂：注射用青霉素钠、地高辛片、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘片。

剂型：某一品种可以制成不同的剂型。

制剂：某一剂型中含有不同的具体品种。

药物剂型的分类：1.按形态分液体剂型—溶液剂、注射剂等固体剂型—散剂、片剂、胶囊剂等半固体剂型—软膏剂、糊剂等气体剂型—气雾剂、吸入剂等2.按分散系统分（用物化的原理阐明制剂的特征）真溶液类—溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等胶体溶液类—胶浆剂、涂膜剂等乳浊液类—乳剂、静脉脂肪乳等混悬液类—混悬剂、合剂等气体分散体类—气雾剂等固体分散体类—散剂、片剂等3.按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型—片剂、丸剂等不经胃肠道给药的剂型注射给药—静注、肌注、皮下等呼吸道给药—气雾剂等皮肤给药—外用溶液、软膏剂等粘膜给药—滴眼剂等、舌下片等4.按制法分浸出制剂：酒剂、合剂、糖浆剂、汤剂无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂第二节药剂学的发展1.国外药剂学的发展希波克拉底Hippocrates（BC460-377）创立医药学盖伦Galen（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础1847年，莫尔Mohr出版《药剂工艺学》第一代制剂：普通制剂第二代制剂：缓释制剂第三代制剂：控释制剂第四代制剂：靶向制剂2.国内药剂学的发展古代成绩辉煌：商代已使用汤剂东汉张仲景记载10余种剂型唐代《新修本草》世界上最早的药典明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种药剂学的任务研究药剂学的基本理论与生产技术开发新剂型和新制剂积极研究和开发药用新辅料整理与开发中药剂型研究和开发制剂的新机械和新设备第三节药典与药品标准一、概述药典（pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。

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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、有关粉体粒径测定的不正确表述的是
A:用显微镜法测定时，一般需要测定200～500个粒子 B:沉降法适合于100μm 以下粒子的测定
C:筛分法常用于45μm 以上粒子的测定
D:《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径 E:工业筛用每吋（1英寸）长度上的筛孔数目表示 答案:D
2、对于热敏性物料的粉碎常采用的方法
A:研钵
B:胶体磨
C:球磨机
D:流能磨
E:冲击式粉碎机
答案:D
3、粉末直接压片常选用的助流剂
A:糖浆
B:微晶纤维素
C:微粉硅胶
D:PEG6000E 硬脂酸镁
E:
答案:C。

药剂学第一章绪论[A型题]1 《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A 1950年B 1951年C 1952年D 1953年E 1954年正确答案是D，你的答案是2 药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是A让患者与处方医师联系写清B药师只要看清可予调配C药师向处方医师问明情况可予调配D药师与处方医师联系，让处方医师在涂改处签字后方可调配E药师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配正确答案是D，你的答案是3 《中华人民共和国药典》是由A国家颁布的药品集B国家药品监督管理局制定的药品标准C国家药品委员会制定的药品手册D国家药品监督管理局制定的药品法典E国家编纂的药品规格标准的法典正确答案是E，你的答案是[B型题]（4~8题）A处方B医师处方C验方D法定处方E协定处方4 由医院药剂科与医师协商制定的适于本单位的处方正确答案是E，你的答案是5 主要指药典、部颁标准收载的处方正确答案是D，你的答案是6 民间积累的经验处方正确答案是C，你的答案是7 医师对患者治病用药的书面文件正确答案是B，你的答案是8 医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件正确答案是A，你的答案是第二章浸出药剂[A型题]1 影响禁出效果的决定因素为A温度B浸出时间C药材粉碎度D浓度梯度E溶剂pH值正确答案是D，你的答案是2 下列哪项措施不利于提高浸出效率A恰当升高温度B加大浓度C选择适宜溶媒D浸出一定时间E将药材粉碎成细粉正确答案是E，你的答案是3 利用不同浓度乙醇选择性浸出药材有效成分，下列表述错误的是A乙醇含量10%以上时具有防腐作用B乙醇含量大于40%时，能延缓酯类、苷类等成分水解C乙醇含量50%以下时，适于浸提苦味质、蒽醌类化合物等D乙醇含量50%-70%时，适于浸提生物碱、苷类等E乙醇含量90%以上时，适于浸提挥发油、有机酸、树脂等正确答案是A，你的答案是4 下列不属于常用浸出方法的是A煎煮法B渗滤法C浸渍法D蒸馏法E醇提水沉淀法正确答案是E，你的答案是5 根据Fick第一扩散公式，可得知下列叙述错误者为A扩散速度与扩散面积、浓度差、温度成正比B扩散速率与扩散物质分子半径、液体粘度成正比C扩散系数与扩散物质分子半径成正比D扩散系数与阿伏加德罗常数成正比E扩散系数与克分子气体常数成正比正确答案是C，你的答案是6 球磨机粉碎药物时，筒内装药量一般占筒内容积的A 60%-70%B 70%-75%C 75%-80%D 70%-80%E 75%-85%正确答案是A，你的答案是7 浸出方法中的单渗滤法一般包括6个步骤，正确者为A药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗滤B药材粉碎装筒润湿排气浸渍渗滤C药材粉碎装筒润湿浸渍排气渗滤D药材粉碎润湿排气装筒浸渍渗滤E药材粉碎润湿装筒浸渍排气渗滤正确答案是A，你的答案是8 下列哪一条不是影响蒸发的因素A药液蒸发的面积B液体表面压力C搅拌D加热温度与液体温度的温度差E液体粘度正确答案是E，你的答案是19 下列药材粉碎原则中不正确的是A粉碎时达到所需要的粉碎度即可B粉碎时尽量保存药物组分和药理作用不变C植物性药材粉碎前应尽量润湿D粉碎毒性和刺激性强药物应防止中毒E粉碎易燃易爆药物要注意防火防爆正确答案是C，你的答案是10 《中华人民共和国药典》所用药筛工业筛目数（孔/英寸），下列错误者为A一号筛10B二号筛24C三号筛60D四号筛65E五号筛70正确答案是E，你的答案是11 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为A最粗粉可全部通过一号筛B粗粉可全部通过三号筛C中粉可全部通过四号筛D细粉可全部通过五号筛E最细粉可全部通过六号筛正确答案是B，你的答案是12 根据泊稷叶（Poiseuille）公式并结合实际情况，下列表述错误者为A滤渣层两侧压力差值越大，则滤速越大B滤过初期，滤过速度与滤器面积成正比C滤速与滤材或滤饼毛细管半径成正比D滤速与毛细管长度成正比E滤速与料液粘度成正比正确答案是D，你的答案是[B型题]（13~17题）《中华人民共和国药典》关于粉末分等的规定A粗粉B中粉C细粉D最细粉E极细粉13 全部通过二号筛但混有通过四号筛不超过40%的粉末正确答案是A，你的答案是14 全部通过四号筛但混有通过五号筛不超过60%的粉末正确答案是B，你的答案是15 全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末正确答案是C，你的答案是16 全部通过六号筛并含能通过七号筛不少于95%的粉末正确答案是D，你的答案是17 全部通过八号筛并含能通过九号筛不少于95%的粉末正确答案是E，你的答案是（18~22题）A旋转式切药机B振动筛粉机C铁研船、研体D羚羊角粉碎机E万能磨粉机、冲钵18 以撞击作用为主的粉碎器械正确答案是E，你的答案是19 以研磨作用为主的粉碎器械正确答案是C，你的答案是20 以截切作用为主的粉碎器械正确答案是A，你的答案是21 以锉削作用为主的粉碎器械正确答案是D，你的答案是22 过筛器械正确答案是B，你的答案是（23~27题）A浸渍法B煎煮法C渗滤法D回流法E水蒸气蒸馏法23 制备煎膏剂用正确答案是B，你的答案是24 制备芳香水剂用正确答案是E，你的答案是25 制备汤剂用正确答案是B，你的答案是26 含树脂类药材浸提用正确答案是A，你的答案是27 制备胶剂用正确答案是B，你的答案是[C型题]（28~32题）A微孔滤膜孔径为0.22μmB微孔滤膜孔径为0.45μm-0.8μmC两者均可D两者均不可28 溶液需无菌过滤用正确答案是A，你的答案是29 注射液精滤用正确答案是B，你的答案是30 药酒过滤用正确答案是D，你的答案是31 酊剂过滤正确答案是D，你的答案是32 口服液过滤用正确答案是D，你的答案是[X型题]33 常用的干燥方法有A膜式干燥B减压干燥C气流干燥D循环干燥E垂直干燥正确答案是ABC，你的答案是34 提高蒸发效率的方法有A增大液体体表面积B降低大气压C降低实质蒸汽压D增大传热温度差E减低传热系数正确答案是ABCD，你的答案是35 浸出药剂质量保证体系必须抓住的主要环节A制剂pHB纯水质量C药材标准D制法规范E质量标准正确答案是CDE，你的答案是36 煎膏剂要求作如下一般质量检查项目A硬度B外观性状C相对密度D不溶物E装量正确答案是BCDE，你的答案是37 药物浸出萃取过程包括下列哪些阶段A粉碎B溶解C扩散D浸润E置换2正确答案是BCDE，你的答案是38 粉碎的目的是A便于提取B为制备药物剂型奠定基础C便于调剂D便于服用E有利于药物溶解与吸收正确答案是ABCDE，你的答案是第三章液体药剂[A型题]1 不属于液体药剂者为A合剂B搽剂C灌肠剂D醑剂E注射液正确答案是E，你的答案是2 对液体制剂质量要求错误者为A溶液型药剂应澄明B分散媒最好用有机分散媒C有效成分浓度应准确、稳定D乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀E制剂应有一定的防腐能力正确答案是B，你的答案是3 液体制剂规定染菌数限量要求为每克或每毫升内不超过A 100个B 200个C 300个D 400个E 500个正确答案是A，你的答案是4 有关制剂pH对微生物生长影响叙述错误的是A霉菌可在较广pH范围内生长B霉菌生长最适宜pH是4-6C细菌通常是在中性时最易于生长D细菌生长适宜pH是5-8E碱性范围对霉菌、细菌都不适宜正确答案是B，你的答案是5 人工合成色素液体药剂中一般用量为A 1/百万-2/百万B 2/百万-5/百万C 5/百万-10/百万D 5/百万-8百万E 8/百万-10/百万正确答案是C，你的答案是6 下列不属于表面活性剂类别的是A脱水山梨醇脂肪酸脂类B聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类C聚氧乙烯脂肪酸脂类D聚氧乙烯脂肪醇醚类E聚氧乙烯脂肪酸醇类正确答案是E，你的答案是7 不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列错误者为A增溶剂最适范围为15-18以上B去污剂最适范围为13-16C润湿剂与铺展剂最适范围为7-9D大部分消泡剂最适范围为5-8E O/W乳化剂最适范围为8-16正确答案是D，你的答案是8 单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量A 85%（g/ml）或64.7%(g/g)B 86%(g/ml)或64.7%(g/g)C 85%(g/ml)或65.7%(g/g)D 86%(g/ml)或65.7%(g/g)E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)正确答案是A，你的答案是9 有关疏水胶的叙述错误者为A系多相分散体系B粘度与渗透压较大C表面张力与分散媒相近D分散相与分散媒没有亲和力E Tyndall效应明显正确答案是B，你的答案是10 天然高分子助悬剂阿拉伯胶(或胶浆)一般用量是A 1%-2%B 2%-5%C 5%-15%D 10%-15%E 12%-15%正确答案是C，你的答案是11 微乳(micromulsions)乳滴直径在A 120nmB 140nmC 160nmD 180nmE 200nm正确答案是B，你的答案是12 下列乳剂处方拟定原则中错误者是A乳剂中两相体积比值应在25%-50%B根据乳剂类型不同,选用所需HLB(亲水亲脂平衡)值的乳化剂C根据需要调节乳剂粘度D选择适当的氧化剂E根据需要调节乳剂流变性正确答案是D，你的答案是13 下列与表面活性剂特性无关的是A适宜的粘稠度B克氏点和昙点C亲水亲油平衡值D临界胶团浓度E表面活性正确答案是A，你的答案是14 作为药用乳化剂最合适的HLB值为A 2-5(W/O型);6-10(O/W型)B 4-9(W/O型);8-10(O/W型)C 3-8(W/O型);8-16(O/W型)D 8(W/O型);6-10(O/W型)E 2-5(W/O型);8-16(O/W型)正确答案是C，你的答案是15 以下关于液体药剂的叙述错误的是A溶液分散相粒径一般小于1nmB胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nmC混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上D乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μmE混悬型药剂属粗分散系正确答案是C，你的答案是16 下属哪种方法不能增加药物溶解度A加入助溶剂B加入非离子型表面活性剂C制成盐类D应用潜溶剂E加入助悬剂正确答案是E，你的答案是17 下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂用A西黄蓍胶B海藻酸钠C硬脂酸钠D羧甲基纤维素3E硅皂土正确答案是C，你的答案是18 根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比A混悬微粒半径B混悬微粒粒速C混悬微粒半径平方D混悬微粒粉碎度E混悬微粒直径正确答案是C，你的答案是19 下列关于表面活性剂性质的叙述中正确的是A有亲水基团，无疏水基团B有疏水基团,无亲水基团C疏水基团、亲水基团均有D有中等极性基团E无极性基团正确答案是C，你的答案是20 下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类A肥皂B硫酸化物C磺酸化物D季铵化物E吐温正确答案是E，你的答案是[B型题]（21~25题）A普朗尼克B季铵化物C蛋黄中的磷脂酰胆碱（卵磷脂）D肥皂类E乙醇21 非离子型表面活性剂正确答案是A，你的答案是22 阴离子型表面活性剂正确答案是D，你的答案是23 阳离子型表面活性剂正确答案是B，你的答案是24 两性离子型表面活性剂正确答案是C，你的答案是25 极性溶剂正确答案是E，你的答案是（26~30题）乳剂不稳定的原因是A分层B絮凝C转相D破裂E酸败26 乳剂受外界因素作用，使体系中油或乳化剂发生变质现象正确答案是E，你的答案是27 分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混容的两层液体正确答案是D，你的答案是28 O/W型乳剂转化成W/O型乳剂或者相反的变化正确答案是C，你的答案是29 乳滴聚集成团但仍保持个乳滴的完整分散个体而不合并正确答案是B，你的答案是30 乳剂放置时体系中分散相逐渐集中在顶部和底部正确答案是A，你的答案是（31~35题）A胃蛋白酶合剂B单糖浆C磺酸嘧啶混悬剂D复合型乳剂E煎膏剂31 溶液型药剂正确答案是B，你的答案是32 胶体溶液型药剂正确答案是A，你的答案是33 混悬液型药剂正确答案是C，你的答案是34 乳浊液型药剂正确答案是D，你的答案是35 浸出药剂正确答案是E，你的答案是（36~40题）A溶液型B胶体溶液型C乳浊型D混悬型E其他类型根据分散状态判断分别属何种液体制剂36 药物以分子状态分散于液体分散媒中正确答案是A，你的答案是37 油滴分散于液体分散媒中正确答案是C，你的答案是38 难溶性固体药物分散于液体分散媒中正确答案是D，你的答案是39 高分子化合物分散于液体分散媒中正确答案是B，你的答案是40 薄荷油与吐温-80分散于液体分散媒中正确答案是A，你的答案是[C型题]（41~45题）A增溶剂B乳化剂C两者均是D两者均不是41 吐温类正确答案是C，你的答案是42 司盘类正确答案是B，你的答案是43 苯甲酸钠正确答案是D，你的答案是44 尿素正确答案是D，你的答案是45 聚氧乙烯蓖麻油正确答案是A，你的答案是（46~50题）A混悬液B乳浊液C两者均是D两者均不是46 糖浆剂正确答案是D，你的答案是47 大黄流浸膏正确答案是D，你的答案是48 炉甘石乳正确答案是B，你的答案是49 氢醌乳膏正确答案是B，你的答案是50 炉甘石洗剂正确答案是A，你的答案是(51~55题)A助溶剂B防酸剂C两者均是D两者均不是51 苯甲酸钠正确答案是C，你的答案是52 山梨酸正确答案是B，你的答案是53 对氨基苯甲酸钠正确答案是A，你的答案是54 对羟基苯甲酸钠正确答案是B，你的答案是55 对氨基苯甲酸钠4正确答案是D，你的答案是(56~60题)A乳化剂B助悬剂C两者均是D两者均不是56 阿拉伯胶正确答案是C，你的答案是57 吐温-80正确答案是A，你的答案是58 磷脂正确答案是A，你的答案是59 单糖浆正确答案是B，你的答案是60 亚硫酸氢钠正确答案是D，你的答案是(61~65题)A阴离子B阳离子C两者均有D两者均无下列表面活性剂起表面活性的部分含有上述哪种离子61 肥皂正确答案是A，你的答案是62 二辛基琥珀酸酯碘酸钠正确答案是A，你的答案是63 溴苄烷铵正确答案是B，你的答案是64 磷脂酰胆碱(卵磷脂)正确答案是C，你的答案是65 单硬脂酸甘油酯正确答案是D，你的答案是[X型题]66 吐温类表面活性剂具有A增溶作用B助溶作用C润溶作用D乳化作用E润滑作用正确答案是ACD，你的答案是67 疏水胶体的性质是A存在强烈布朗运动B具有双分子层C具有聚沉现象D可以形成凝胶E具有Tyndall现象正确答案是ACE，你的答案是68 有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是A同系物药物分子量越大,增溶量越大B助溶机制包括形成有机分子复合物C同系物增溶剂碳链愈长,增溶量越小D有些增溶剂可防止药物水解E增溶剂加入顺序可形象增溶量正确答案是AC，你的答案是69 表面活性剂在药剂方面常用作A增溶B乳化C润湿D润滑E去污正确答案是ABCE，你的答案是70 有关吐温-80的叙述中,正确的是A系聚氧乙烯去水山梨醇单油酸酯B系亲水性非离子型表面活性剂C在临界浓度以上,增溶作用变强D本品HLB值在5以下E系聚氧乙烯去水山犁醇单硬脂酸脂正确答案是ABC，你的答案是第四章注射剂和滴眼剂[A型题]1 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B适用于不宜口服的药物C适用于不能口服药物的病人D疗效确切可靠,起效迅速E产生局部定位及靶向给药作用正确答案是A，你的答案是2 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A为纯水经蒸馏所得的水B为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C为经过灭菌处理的蒸馏水D本品为无色的澄明液体,无臭无味E本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用正确答案是C，你的答案是3 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A免除微生物污染B防止水解C防止氧化分解D携带方便E易于保存正确答案是B，你的答案是4 注射用水应于制备后几小时内适用A 4小时B 8小时C 12小时D 16小时E 24小时正确答案是C，你的答案是5 下列无抑菌作用的溶液是A 0.02%羟苯乙酯B 20%乙醇C 0.5%三氯叔丁醇D 0.5%苯酚E 0.02%苯扎溴铵正确答案是A，你的答案是6 下列不属于物理灭菌法的是A紫外线灭菌B环氧乙烷C γ射线灭菌D微波灭菌E高速热风灭菌正确答案是B，你的答案是7 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A约1.5B约1.0C约2.0D约0.5E约2.5正确答案是B，你的答案是8 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A砂滤棒B垂溶玻璃滤器C超滤膜5D微孔滤膜E板框滤器正确答案是C，你的答案是9 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A饱和蒸汽B湿饱和蒸汽C不饱和蒸汽D过热蒸汽E流通蒸汽正确答案是A，你的答案是10 注射用水可采取哪种方法制备A离子交换法B蒸馏法C反渗透法D电渗析法E重蒸馏法正确答案是E，你的答案是11 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A止痛剂B抑菌剂C主药之一D增溶剂E助溶剂正确答案是E，你的答案是12 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A蒸馏法B水提醇沉淀法C蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D萃取法E酸碱沉淀法正确答案是C，你的答案是13 热原的主要成分是A蛋白质B胆固醇C脂多糖D磷脂E生物激素正确答案是C，你的答案是14 滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂A高分子化合物B抗氧剂C抑菌剂D表面活性剂E等渗调整剂正确答案是D，你的答案是15 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A多孔素瓷滤棒B板框过滤器C 3号或4号垂熔玻璃滤棒D微孔滤膜E超滤膜正确答案是B，你的答案是16 下列论述哪个是正确的A 5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B 5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C 5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液D 5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液E 5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液正确答案是C，你的答案是17 维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D硫代硫酸钠或维生素EE维生素E或亚硫酸钠正确答案是B，你的答案是18 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是A等张调节剂B乳化剂C溶剂D保湿剂E增稠剂正确答案是A，你的答案是19 双黄连注射液的配方是A金银花、黄连、黄柏B金银花、黄连、连翘C金银花、黄柏、连翘D金银花、黄连、黄芩E金银花、黄芩、连翘正确答案是E，你的答案是20 氯化钠注射液pH值为A 3.5-8.0B 3.0-10.0C 4.5-7.0D 4.0-9.0E 6.0-9.5正确答案是C，你的答案是21 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案是B，你的答案是22 下列有关除去热原方法的叙述错误的为A 250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D 121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E 0.22μm微孔滤膜不能除去热原正确答案是D，你的答案是23 以下制备注射用水的流程哪个最合理A自来水-->滤过-->电渗析-->蒸馏-->离子交换-->注射用水B自来水-->滤过-->离子交换-->电渗析-->蒸馏-->注射用水C自来水-->滤过-->电渗析-->离子交换-->蒸馏-->注射用水D自来水-->离子交换-->滤过-->电渗析-->蒸馏-->注射用水E自来水-->电渗析-->离子交换-->滤过-->注射用水正确答案是C，你的答案是24 节能、省水、产量高、质量优6的蒸馏器是A亭式蒸馏器B塔式蒸馏器C多效蒸馏器D石英玻璃蒸馏器E单蒸馏器正确答案是C，你的答案是25 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A重铬酸钾-浓硫酸液B硝酸钠-浓硫酸液C硝酸钾-浓硫酸液D浓硫酸液E 30%H2O2溶液正确答案是B，你的答案是26 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B输液灭菌时一般应预热15-30分钟C输液灭菌时一定要排除空气D输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门正确答案是A，你的答案是27 中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm以下，含多少μm者应不超过10%A 12；12-20B 10；10-15C 25；25-35D 15；15-20E 20；20-30正确答案是D，你的答案是28 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E注射剂车间设计要符合GMP的要求正确答案是C，你的答案是29 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的A 醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素纳作为润湿剂和助悬剂B 维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定正确答案是E，你的答案是30 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗A以上两点都是正确的B以上两点都是错误的C第一点是正确的，第二点是错误的D第一点是错误的，第二点是正确的E溶液的等渗压与冰点之间没有相关性正确答案是D，你的答案是31 硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A 5.8gB 6.3gC 7.2gD 7.7gE 8.5g正确答案是D，你的答案是32 硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知:1%硫酸辛冰点下降为0.085℃1%硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A 10.9gB 1.1gC 17.6gD 1.8gE 13.5g正确答案是C，你的答案是33 下列因素中哪个对生物F0值没有影响A容器在灭菌器内的数量合排布B待灭菌溶液的粘度、容器填充量C溶剂系统D容器的大小、形状、热穿透系数E药液的颜色正确答案是E，你的答案是34 下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的A微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀B无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜C不影响药液的pH值D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞正确答案是E，你的答案是35 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A大于10万级B 10万级C 1万级D 1000级E 100级正确答案是E，你的答案是[B型题]（36~40题）7。

第一章药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。

药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。

制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。

（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。

（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。

重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法：按形态：液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径：胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（3）熟悉药品标准的分类和特性。

药品标准分类：药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。

法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。

药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。

无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。

特性：安全性、有效性、稳定性、可控性（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。

药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。

GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

第 1 章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式.重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第 2 章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物 C 链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学.牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体：1、塑性流动:有致流值 2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学.二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET 法） 2、透过法 3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

第一章緒論第一節劑型、製劑和藥劑學的概念1.藥物劑型：為適應防治的需要而製備的藥物應用形式，簡稱劑型。

2.藥物製劑：是根據藥典或藥政管理部門批准的標準、為適應防治的需要而製備的不同給藥形式的具體品種，簡稱製劑，是藥劑學所研究的物件。

3.藥劑學：是研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝和合理應用的綜合性技術科學。

第二節藥物劑型的重要性①改變藥物的作用性質：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮靜。

②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。

③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。

④產生靶向作用：如脂質體對肝臟及脾臟的靶向性。

⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。

第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑第一節粉碎、篩分與混合1、粉碎粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。

(機械力)目的：減少粒徑、增加比表面積。

粉末的分級，控制物料的細度，獲得較均勻的粒子群(1)粉碎的意義①細粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;②細粉提高分散性，利於混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關;③有助於從天然藥物中提取有效成分等。

(2)粉碎機理、方法及設備①粉碎機理：粉碎過程依*外加機械力的作用破壞物質分子間的內聚力。

(耗能)力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。

②粉碎方法【熟】注意比較它們的對應關係.A、閉塞粉碎：自由粉碎B、開路粉碎迴圈粉碎：度要求高的粉碎。

C、幹法粉碎：在藥品生產中多採用幹法粉碎。

濕法粉碎：D、低溫粉碎：E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

③粉碎設備【瞭解】球磨機衝擊式粉碎機(萬能粉碎機) 氣流式粉碎機膠體磨粉碎原理《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。

最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉。

药剂学1~10章重点总结第一章绪论（选择题）#1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。

#2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态。

#3、药物制剂是指药物具体的品种。

#4、药剂学的主要研究内容：1)药剂学的基本理论；2)药物制剂的基本剂型；3)新技术与新剂型；4)新型药用辅料；5)中药新剂型；6)生物技术药物制剂；7)制剂机械和设备的研究与开发；8)#5、中华人民共和国药典：①第一部中国药典1953年版；②1963年版（第二版）药典分为两部（中药，化学药与生物制剂）；③2005年版（第八版）药典分为三部（一部中药、二部化学药、三部生物制品；④2010年版药典是第九版（现用），自1985年（1985年版，第四版）起每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行；不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。

#6、1)GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和管理的基本准则，适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2)GLP《药物非临床研究质量管理规范》临床前（非人体）研究工作的管理规范。

3)GCP《药物临床试验管理规范》是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。

第二章药物溶液的形成理论（选择题）1、药物溶剂的种类：①水；②非水溶剂：醇与多元醇类（醇、丙二醇、聚乙二醇）、醚类、酰胺类（二甲基亚酰胺）、亚砜类（二甲基亚砜万能溶媒）等7种。

2、药物溶剂的性质：溶剂的性质直接影响药物的溶解度，溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。

极性大的容剂介电常数、溶解度参数大，反之数值小。

数值越相近的溶剂和溶质，越能互溶。

3、溶解度系指在一定温度下（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标，溶解度常用一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数来表示。

药师资格考试考试全科笔记第一章：药剂学1. 药剂学概述在药师资格考试中，药剂学是一个重要的考试科目。

药剂学研究药物制剂的设计、制备、质量控制以及药物配方等方面的知识。

药剂学的重点内容包括药物的物理化学性质、药物制剂的分类与特点、药物配方的制定与调配等。

2. 药物的理化性质在药师考试中，了解药物的理化性质对于正确使用药物非常重要。

药物的理化性质包括溶解度、吸收性、稳定性等。

药师需要掌握药物在不同环境下的性质，以便根据患者具体情况正确选用药物。

3. 药物制剂的分类与特点药物制剂根据剂型的不同可以分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。

不同的制剂具有不同的特点和使用方法，药师需要掌握不同剂型的特点，以便正确指导患者使用药物。

第二章：药理学1. 药理学概述药理学是药师考试中的一门重要科目。

药理学研究药物在体内的作用机制、药物的药效、毒性等方面的知识。

药师需要了解药物的药理学知识，以便对药物的应用和不良反应进行科学判断。

2. 药物的药效药物的药效是药师考试中需要掌握的重要内容之一。

药效主要包括药物的作用部位、作用方式以及药物的效果等方面的知识。

药师需要准确了解药物的药效，以便为患者选择合适的药物。

3. 药物的毒性了解药物的毒性是药师考试中的重点内容之一。

药物的毒性主要包括药物的副作用、过量使用的毒性以及药物相互作用等方面的知识。

药师需要准确评估药物的毒性，以便避免患者的不良反应。

第三章：药物学1. 药物学概述药物学是药师考试中重要的科目之一。

药物学研究药物的来源、性质、种类以及药物的应用等方面的知识。

药师需要掌握药物学的知识，以便正确选用药物并制定合理的用药方案。

2. 药物的来源与性质药物的来源与性质是药师考试中需要了解的重要内容之一。

药物可以来自于动物、植物或者化学合成。

药物的性质包括药物的化学结构、药物活性等方面的知识。

药师需要准确了解药物的来源与性质，以便选用合适的药物。

3. 药物的种类与应用药物的种类与应用是药师考试中的重要内容之一。

《药剂学》复习资料第一章绪论名词解释1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。

2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。

4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。

5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

填空、选择、简答1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。

2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。

3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。

4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前 4 种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型5、处方分类：①法定处方：国家药品标准收载的处方。

具有法律的约束力。

②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。

具有法律约束力。

③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。

④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件6、《药品生产质量管理规范》GMP第二章表面活性剂1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。

2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。

填空、选择、简答1、表面活性剂分为：1）非离子型2）离子型：①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。

一价金属皂：水包油；二、三价金属皂: 油包水⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠②阳离子型表面活性剂：阳离子＞阴离子、亲水＞亲油③两性离子表面活性剂2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。

《药剂学》章节重点第一章绪论1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂）药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。

药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。

2、药物剂型的重要性无型不成药(原料药无法给药)疾病——剂型（急症缓症）药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？制剂技术、药用辅料、制剂设备4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCPDDS：药物传输系统，GMP：药品生产质量管理规范，OTC：非处方药，SFDA ：国家食品药品监督管理局，GLP：药品安全试验规范，GCP：药物临床试验管理规范5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。

三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。

用于药品的生产阶段第二章表面活性剂1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点界面：指物质的相与相之间的交界面。

表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。

表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面活性。

表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体，使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。

CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非离子型表面活性剂）Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。

药剂学（二）复习资料一、简要说明下列概念、名词或术语1.粘合剂：是指使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体2.主动转运：是指供助于载体的帮助,药物分子由低浓度区域向高浓度区域逆向转运的过程3.口服缓释制剂：是指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通制剂比较,每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂4.微囊：系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳,将固态药物或液态药物包裹形成药库型微型胶囊的技术5.气雾剂：是一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置,借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出而到达用药部位的一种给药系统6.崩解剂：是指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出的辅料7.被动扩散：(又叫被动转运),是指药物由高浓度一侧通过生物膜扩散到低浓度一侧的转运过程。

8、热源：是微生物代谢产生的内毒素，它主要由细菌产生，注入人体后，人体会产生发冷、寒战、发烧、疼痛、出汗、恶心、呕吐等不良反应。

9.固体分散体：是药物高度分散在固体载体(或基质)中形成的体系10.眼膏剂：是指药物与适宜的基质制成的供眼用的膏状制剂1２.某些药物或代谢物经胆汁进入十二指肠后，可在小肠被重吸收，经门静脉返回肝脏，这种现象就是肠肝循环.1３.生物利用度：是指药物吸收进入大循环（血循环）的速度和程度.1４.经皮吸收制剂：系指药物经皮肤敷贴方式用药，药物经皮肤吸收进入全身循环并达到有效浓度，实现疾病治疗或预防的一类制剂.1５.脂质体系：指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体. 16促进扩散：是指借助于载体的帮助，药物分子由高浓度区域向低浓度区域转运的过程。

17.当血药浓度达到稳态后，在一个剂量间隔内（t=0~），血药浓度曲线下的面积除以间隔时间所得的高叫平均稳态血药浓度。

18.等渗溶液：是指与血浆渗透压相等的溶液，它是从物理化学的角度强调渗透压值的相等。

药学专业知识(二)冲刺班第1讲讲义第一章序论1．剂型、制剂和药剂学的概念（1）剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

如片剂、丸剂等。

(2) 制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

如阿司匹林片、维生素C注射液等。

(3) 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

例：A.药物剂型 B.药物制剂C.药剂学 D.调剂学E.方剂1.根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为【B】2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为【A】2.剂型的重要性与分类1.剂型的重要性（X）（1）剂型可改变药物的作用性质（2）剂型能改变药物的作用速度（3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用（4）剂型可产生靶向作用（5）剂型可影响疗效2.剂型的分类（1）按给药途径分类：与临床使用密切结合a 经胃肠道给药的剂型。

有肝脏首过效应，如：口服给药。

b 不经胃肠道给药的剂型。

无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。

（2）按分散系统分类：便于应用物理化学原理阐明制剂特征溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊等固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等按照分散系统进行分类，药物剂型可分为A．溶液型B．胶体溶液型C．固体分散型D．乳剂型E．混悬型答案：ABCDE 2007（3）按制法分类：不能包含全部剂型，不常用（4）按形态分类：液体剂型：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等固体剂型：散剂、片剂、丸剂、膜剂半固体剂型：软膏剂、糊剂等气体剂型：气雾剂、喷雾剂等药剂学的任务（X）：基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发、中药新剂型的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、医药新技术的研究与开发药剂学的分支学科(1) 工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。

药剂学知识点整理第⼀章绪论⼀、药剂学的概念与任务药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处⽅设计、制备⼯艺和合理应⽤的综合性技术科学.药物：能够⽤于诊断、缓解、治愈或预防疾病的化学物质.药品：药品是⽤于诊断、缓解、治愈或预防疾病的药物产品.药物剂型：为适应临床应⽤⽽制备的不同给药形式；是药剂学的核⼼药物制剂：为适应治疗或预防的需要⽽制备的不同给药形式的具体品种.制剂学：研究制剂制备⼯艺及其基本理论的科学.⼆、药剂学任务与主要研究内容1、药剂学基本理论：药物溶液的形成理论、表⾯活性剂、药物微粒分散系的基础理论、药物制剂的稳定性、粉体学基础、流变学基础、药物制剂的设计2、新剂型3、制剂新技术4、辅料：制剂必不可少的组成，没有辅料就没有制剂5、研发中药制剂6、⽣物技术药物特点：药理活性强，剂量⼩，药物本⾝毒副作⽤⼩；分⼦量⼤、稳定性差、吸收性差、半衰期短；提取、纯化⼯艺复杂，极易染菌、腐败，⽽失活，并产⽣热原或致敏物质，⽣产过程要求低温、⽆菌操作。

7、新机械和新设备三、药物剂型与药物传递系统1、药物剂型的重要性：是药物的传递体，是临床使⽤的最终形式。

不同的剂型产⽣不同治疗作⽤、作⽤速度、毒副作⽤，剂型可产⽣靶向作⽤2、药物剂型的分类（1）按给药途径：①经胃肠道给药剂型②经⾮胃肠道给药剂型（2）按分散系统：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、⽓体分散型、微粒分散型、固体分散型（3）按形态分类：液体制剂、⽓体制剂、固体制剂、半固体制剂（4）按制法分类：浸出制剂、⽆菌制剂3、药物传递系统（DDS）是能够改变药物动⼒学特征或/且能够起到储库作⽤的药物载体.DDS设计理念：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最⼤疗效和最⼩毒副作⽤.四、辅料在药物制剂中的应⽤1、辅料的作⽤：①有利于制剂形态的形成；②使制备过程顺利进⾏；③提⾼药物的稳定性；④调节有效成分作⽤或改善⽣理要求药物辅料将继续向安全性、功能性、适应性、⾼效性等⽅向发展，并在实践中不断得到⼴泛应⽤。

药剂学的概念与任务一、药剂学的概念药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

1概念内涵1.药剂学所研究的对象是药物制剂;2.研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等;3.药剂学是一门综合性技术科学。

2基本概念药物药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或动物疾病的物质。

药物剂型为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。

◆同一种剂型可以有不同的药物◆同一种药物也可以制成多种剂型药物制剂为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂(Preperations)。

3研究内容(以注射剂为例)▲基本理论▲处方设计▲制备工艺▲质量控制▲合理用药4涉及学科药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学。

二、药剂学任务●药剂学基本理论的研究●新剂型的研究与开发●新技术的研究与开发●新辅料的研究与开发●中药新剂型的研究与开发●生物技术药物制剂的研究与开发●制剂新机械和新设备的研究与开发1基础理论药物溶液的形成理论表面活性剂药物微粒分散系的基础理论药物制剂的稳定性粉体学基础流变学基础药物制剂的设计1.1新剂型缓释、控释和靶向制剂固体分散技术包合技术微囊化技术纳米技术脂质体技术球晶制粒技术包衣技术1.3辅料辅料有天然的、合成的、和半合成的。

辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。

为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。

辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。

1.4生物技术药物生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物。

第一章绪论第一节基本概念一、概念（掌握）二、剂型的重要性和分类（熟悉）（一）重要性（二）分类1. 按给药途径分类（1）经胃肠道给药剂型（片剂、溶液剂等口服剂型）（2）非胃肠道给药剂型①注射给药：静脉、肌肉、皮下、皮内等②呼吸道给药：吸入剂、气雾剂、粉雾剂等③皮肤给药：贴剂、半固体和液体剂④粘膜给药：贴剂、半固体、固体、液体剂⑤腔道给药：栓剂、气雾剂2．按分散系统分类（1）溶液剂：药物以分子或离子状态分散在分散介质中形成的均匀分散体系，又称低分子溶液。

（2）胶体溶液：药物以高分子形式分散在分散介质中形成的均匀分散体系，又称高分子溶液。

（3）乳剂：一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系（4）混悬剂：固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均匀分散体系（5）气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系（6）微粒分散型：药物以超细微粒分散在液体或固体介质中形成的分散体系（7）固体分散型：固体药物以聚集体状态分散在固体固体分散介质中形成的分散体系3. 按制法分类4. 按形态分类第二节药剂学任务与发展一、药剂学的任务（略）二、药剂学的分支学科(了解)工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学与临床药学三、药剂学的发展(了解)四、药典与国家药品标准简介（掌握）（一）药典1. 定义：是一个国家记载药品规格、标准的法典。

——国家组织的药典委员会编写；——由政府颁布，具有法律约束力；——疗效确切、副作用小、质量稳定——规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定；——是生产、检验、供应和使用的依据——中国药典主要由凡例、正文和附录组成凡例：总的说明正文：收载的具体品种附录：（熟悉）包括制剂通则和通用检验方法如：剂型的概念、一般标准和常规检验方法3. 其它药典1．美国药典：简称现行2000年24版《Pharmacopoeia of the United States》2．英国药典：简称现行98年版《British Pharmacopoeia》3．日本药局方：简称现行14改正版《Pharmacopoeia of Japan》4. 国际药典：简称现行第2版《Pharmacopoeia of Internationalis》仅供参考，对各国无法律约束力（二）国家药品标准由SFDA负责颁布和施行——《中华人民共和国药典》——《国家药品监督管理局药品标准》（三）处方1．概念：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件2. 分类：（1）法定处方：药典和部颁（国家）标准收载的处方具有法律约束力。

药剂学复习资料（根据新大纲整理）第一章绪论掌握1、药剂学的定义及宗旨药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。

药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式.例如片剂、注射剂、胶囊剂。

制剂:根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。

制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学.剂型设计原则: 最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。

（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）3、药物剂型的重要性a、改变药物作用性质—硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物的毒副作用d、靶向作用e、影响药效4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类)按给药途径和方法分类✧经胃肠道给药的剂型口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂✧不经胃肠道给药的剂型注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）呼吸道给药：气雾剂、吸入剂皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药：栓剂按分散系统分类❖真溶液类剂型：〈1nm 溶液剂❖胶体溶液类剂型：1~100nm 胶浆剂❖乳浊液类剂型：0.1~50μm 乳剂❖混悬液类剂型：0.1～100 μm 混悬剂❖气体分散类剂型：气雾剂❖固体分散类剂型：散剂、片剂❖微粒分散型微球5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准：1)、中华人民共和国卫生部标准(简称部颁标准）2)、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。

6、GMP、GLP与GCP的概念⏹药品生产质量管理规范（GMP）⏹药物非临床研究质量管理规范（GLP）⏹药品临床试验管理规范(GCP）⏹中药材生产质量管理规范（GAP）⏹ 药品经营质量管理规范（GSP ）⏹ 医疗机构质量管理规范（GUP)熟悉：1、药剂学的任务基本任务： 将药物制成适于临床应用的剂型。