页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-PM-01018-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、固体制剂车间、提取前处理车间1.目的建立混合岗位操作规程，以规范其操作过程。
2.适用范围适用于固体制剂的混合过程。
3.责任者混合工序操作工负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认混合间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、生产记录（SOP-PM-01018-1-R-001）等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待混合物料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.1.5.在配料间将本批物料用真空吸入料斗内，盖上盖；将料斗推入总混间。
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.设备装配：接通电源，检查压缩空气系统，变速传动系统是否正常，转动混合器观察桶体回转是否灵活。
如停产超过24小时，则用75%乙醇消毒喷射混合器内部，并让其干燥。
4.3.试机:以15rpm转速空机运转动料斗式混合机30秒确认设备工作正常。
4.4.操作4.4.1.打开混合间除尘器开关。
竭诚为您提供优质文档/双击可除产品追溯管理制度篇一：产品追溯制度产品追溯制度1、目的通过建立追溯制度，确定从源头种植或养殖，到加工、到销售整个过程中产品的流向和信息，即生产的产品从上往下能够跟踪，从下往上能够追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和组织的生产效率。
2、范围适用于本公司产品。
3、涉及的部门采购部、品控部、生产部、仓储部4、定义、实施4.1、可追溯性：通过登记的识别码，对商品或行为的历史和使用或位置予以追踪的能力。
4.2、实施4.2.1本公司通过对原辅料和产成品实施批号管理，建立进货验收记录、生产记录、入库记录、出库发货记录、销售记录，根据批号管理实现追溯。
4.2.2蔬菜类原料，需由采购部要求供应商提供“品质保证书”（包含：品名、生产批号、重量、种植地及种植地的土壤状况、农药使用情况等）；4.2.3肉类原料需由采购部要求供应商提供“品质保证书”（包含：品名、生产批号、重量、养殖地、饲料情况、兽药的使用情况等）；4.2.4原料进厂，由仓储部通知品控部，对货物进行进厂检查。
品控部接到通知后对原料进行验收，并按时做好记录，需包含：品名、生产日期、供应商、规格、数量、感官或技术要求等，检验合格后通知仓储部。
4.2.5入库：仓储部接到品控部通知后，将原料入库，并做好原料入库记录（包含：来货日期、品名、生产日期、数量、供应商、原料状态（合格/不合格）、库位），原料入库上架后，库房应做好标识管理（包含：品名、进货日期、数量、供应商、生产日期、保质期）；4.2.6车间领用，库房应做好原料出库记录（包含：日期、品名、出库数量、剩余数量、去向、领用人等），车间应做好原料领用记录（包含：日期、品名、数量、用途、领用人等）；4.2.7车间生产，应做好生产记录（包含：日期、成品名称及生产批次、成品数量、所用的所有原辅料的数量及批次、记录人、审核人等）。
4.2.8成品入库：由生产部和仓储部做好成品交付记录（日期、品名、数量、批次、生产人员、仓储部人员签字），仓储部做好成品入库记录（包含：日期、品名、生产日期、数量、成品状态（合格/不合格/待检），成品进库上架，库房做好标识管理（包含：品名、数量、生产日期、保质期、成品状态（合格/不合格/待检）等）。
生产车间数据管理规范（试行）1.目的通过规范和完善生产数据管理，确保车间实物与数据的双重准确，逐步实现精细化管理。
2.适用范围适用于公司所有生产车间的数据管理。
3.职责车间负责生产数据管理制度的制定和培训；车间各班组长负责《半成品标识卡》、《车间交接班记录》的填报，并保证数据的准确性；车间统计负责将《半成品标识卡》、《车间交接班记录》核查，并登记为电子表格；车间主任负责对车间数据管理的监督。
4.内容名词解释生产数据链：产品各生产环节数据传输的链接；半成品标识卡：随着半成品流转到下道工序，标识产品相关信息的记录单据；交接班记录：记录当班生产情况（包括班组信息、生产信息、设备信息等）的表格。
生产数据的统计统计单位：开料工序以“KG”为单位，其他工序以“Pcs”为单位；生产数据报表：《半成品标识卡》、《车间交接班记录》、《生产日报》、《生产月报》；生产数据处理顺序《半成品标识卡》是记录每板半成品的相关信息的单据，由班组长填写，一式两份，一份随半成品流转到下道工序，另一份上交车间统计；《车间交接班记录》是记录当班生产情况的表格，由班组长填写，上交车间统计；车间统计核查《半成品标识卡》、《车间交接班记录》与现场实物，确认无误后，登记台帐；生产统计通过车间统计登记的台帐，编制《生产日报》，包括各工序产量、在制品量、设备有效作业率等数据。
并在每月末时编制《生产月报》。
生产数据管理要点以每一生产编码为单位组织生产，开料工序每一板半成品给予一个编码，且该编码延续使用在后道所有工序上，后道工序需要保证半成品编码的准确性，不能混放；各工序也需要对本工序的原料及产品堆放进行区分，分区域集中放置，并做好现场标识。
生产数据管理的其他问题各报表填制的数量必须严格按照当班生产数量，不得私自调整数量和更改车间报表；期初库存：是指每月月底实盘数量结转为下月期初库存，起止时间与财务核算时间一致；5.相关表格《半成品标识卡》；《车间交接班记录》；《生产日报》；《生产月报》。
52 《 质量与认证》2019·11“半成品”能否逃避强制性 产品认证文／孔迪Y 公司是一家生产液晶显示设备的企业，2016年底办理了一份“触摸显示器”的强制性产品认证（C C C ）证书，型号为“CT300-XXXXXX ”(规格:DC 12V 4A)。
2017年初，辖区监管部门执法人员对该公司进行检查时，发现其正在组装生产一款与常规产品不同的“液晶显示模块”，仓库有组装好的待交货产品，未标注型号规格、厂名厂址和“CCC ”标志等，见图1。
起初，企业声称该产品即CCC 证书中产品，后经执法人员多方查证后发现与证书产品完全不同。
而后企业又称用途是嵌入安装到金属外壳内做成广告机、查询机（影院、商场和银行等处使用），产品结构、安装方式特殊，并非通用类显示器，辩称是“半成品”无须认证。
然而执法人员经深入调查和咨询请示，最终认定上述“液晶显示模块”属于CCC 认证范围，对Y 公司出厂、销售未经认证产品的违法行为进行了处罚，并对其未标注产品信息的行为责令整改。
该案办理中有以下几个关键点。
核查实物是否在已获CCC 证书范围内Y 公司本身已取得一份“触摸显示器”CCC 证书，且现场实物确实是具有触摸功能的“液晶显示模块”，这很让执法人员误以为产品已经认证，只不过未装配外壳，标识不规范而已。
企业负责人一开始也是如此解释，但执法人员很快就从实物上找到可疑之处。
虽然机身和包装都未标注任何信息，但机身背面贴有“HV320FHB-N00”小标签，经查询为京东方公司的液晶模组型号，实物屏幕为31.5英寸（同32''）。
另外，Y 公司取得的CCC 证书中列明配套电源规格参数为“DC12V 4A ”，额定电压、电流分别是12伏、4安培，功率为48瓦；而实物标注的电源规格却是D C12V 6A ，额定电流和功率明显比C C C 证书要大，功率增大意味着耗电增加，可推断必然是内部设计或结构发生较大变化，根据以往经验，高度怀疑是实物屏幕尺寸与原CCC 证书不同。
