Q_0305SQS 012-2019清源石化动物疫苗佐剂
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动物疫苗中灭活剂与佐剂的种类及其作用摘要介绍了动物疫苗中的灭活剂和佐剂的种类及其作用,以期为灭活剂和佐剂的推广应用提供参考。
关键词动物疫苗;灭活剂;佐剂;种类;作用动物疫苗种类包括弱毒苗和灭活疫苗,在灭活疫苗生产过程中,必然涉及灭活剂和佐剂,二者的安全性和效力也决定了疫苗的质量和推广应用效果。
1疫苗灭活剂灭活是指破坏病原体的生物学特性,但尽可能避免影响其免疫原性或破坏血清中补体活性的过程。
常用的灭活剂有甲醛、β-丙内酯(BPL)或其他有效灭活剂。
1.1甲醛甲醛是一种有强烈刺激性的致癌物质,其既可作用于病毒含氨基的核苷酸碱基(如A,G,U),又可作用于病毒壳蛋白。
作用于病毒壳蛋白时,易使蛋白质发生交联或病毒颗粒聚集,不能再作用于壳蛋白内的核酸。
这样,病原体蛋白的抗原性会遭到严重破坏,并可能有病原体存活。
用甲醛灭活时间长,一般需要在37~39℃处理24h以上或更长时间,使用浓度一般为0.1%。
其灭活的效果易受温度、pH值、浓度、是否存在有机物、病原体的种类和含氮量等因素影响,残留的游离甲醛若随疫苗注入机体后,会产生制激性反应。
1.2β-丙内酯β-丙内酯(Beta-Propiolactone,BPL)在国外已广泛用于各种疫苗的灭活,是一种杂环类化合物,沸点155℃,常温下是无色粘稠状液体,对病毒具有很强的灭活作用。
能作用于病原体DNA或RNA,改变病毒核酸结构达到灭活目的,而不直接作用于蛋白,不破坏病原体的免疫原性。
大剂量β-丙内酯(BPL)虽是一种致癌物,但极易水解,在37℃水浴水解2h后消失,其水解为无毒性的人体脂肪代谢产物β-羟基丙酸。
另外,由于其能在疫苗液体中完全水解,不必考虑在成品疫苗中的残留,接种反应也轻微。
同时,β-丙内酯灭活病原时间短,从而显著地缩短了疫苗生产周期,提高了经济效益。
但与甲醛相比,价格明显昂贵,不适用于发展中国家或经济落后国家。
2免疫佐剂免疫佐剂是指与抗原同时或预先应用、能增强机体针对抗原的免疫应答能力、或改变免疫反应类型的物质。
兽用疫苗保护剂和佐剂
源文件
家畜用疫苗和佐剂
疫苗保护剂(vaccines)是一种生物制品,用于预防特定的传染病,
特别是传染性病毒性疾病,其核心成分是通过特定的方法培养出来的微生
物(如病毒、细菌或其他微生物),或者是受其影响的细胞组织的细胞组
织的结构,以及一种或多种被特定技术经过处理的特殊成分。
疫苗保护剂
的主要目的是刺激免疫系统,使其识别感染其中一种病毒或细菌所制造的
特殊物质,从而达到预防疾病的作用。
疫苗保护剂中的佐剂(adjuvants)是添加到疫苗中的其中一种物质,可以能够增强疫苗的作用。
疫苗保护剂的典型佐剂包括水溶性共价核酸、
油溶性混合物、羟基或其它的物质。
其作用是抑制疫苗保护剂中细胞组织
的细胞组织成分,以及使病毒蛋白的活性更高,从而增加疫苗的免疫效果。
家畜疫苗保护剂常用于特定的家畜,如家禽、家畜和动物等,以预防
它们感染病毒或细菌性疾病。
它们的作用是通过诱导免疫系统产生特异性
的抗体来防止或减轻家畜感染病毒和细菌性疾病的症状。
家畜疫苗保护剂
通常是由活的、活性免疫有力的,但毒性较低的微生物制成的,或者是由
体外特定技术处理而成的特殊细胞组织制成。
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Sota株+M41株+K-11株)广东大华农动物保健品有限公司2009三类猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒浙江大学2009二类芩黄颗粒洛阳惠中药业有限公司2009三类芩黄口服液洛阳惠中药业有限公司2009三类猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(R98株)南京农业大学、瑞普(保定)生物药业有限公司2009三类癸氧喹酯溶液3%青岛六和、青岛康地恩、潍坊诺达、菏泽普恩、潍坊大成、山西农大恒远、江苏欧克药业2009四类多潘立酮注射液(2ml:100mg)宁波市第二激素厂2009四类金根注射液重庆方通动物药业有限公司2009三类重组溶葡萄球菌酶粉上海高科联合生物技术研发有限公司2009一类鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体洛阳普莱科生物工程有限公司2009三类盐酸沃尼妙林广东大华农动物保健品厂,广州慧华动物保健品公司,华南农业大学兽医学院2009二类盐酸沃尼妙林预混剂(10%,50%)广东大华农动物保健品厂,广州慧华动物保健品公司2009二类复方三氯异氰脲酸粉(蚕用)浙江省农科院生物技术公司2009三类黄芩解毒散无锡正大畜禽有限公司南京知新医药研发有限公司2009三类硫酸粘菌素预混剂浙江升华拜克生物股份有限公司2009三类常青散保定市冀农动物药业有限公司2009三类石香颗粒北京农学院北京昊隆农神生物科技有限公司2009三类鸭传染性浆膜炎灭活疫苗四川农业大学实验动物工程技术中心2009一类水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗(MEVB株)中国农业科学院特产研究所吉林特研生物技术有限责任公司2009三类鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合症三联灭活疫苗(LA SoTa株+M41株+HSH23株)北京市农林科学院、乾元浩生物股份有限公司、北京市兽医生物制品厂2010三类鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+LG1株)齐鲁动物保健品有限公司2010三类玉屏风口服液保定冀中药业有限公司、河北天象生物药业有限公司2010三类口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-I/XJ/KLMY/04株)中国农业科学院兰州兽医研究所2010二类鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HP 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兽用疫苗保护剂和佐剂随着人类对动物健康和养殖业的关注日益增加,兽用疫苗成为提高动物免疫力和预防疾病传播的重要手段。
兽用疫苗并非一种简单的药物,它由疫苗保护剂和佐剂两部分组成。
疫苗保护剂含有致病菌或致病菌的一些组分,用于引起动物的免疫反应;而佐剂则是辅助疫苗保护剂,增强疫苗的稳定性、免疫效果以及延长免疫时间,使疫苗在动物体内发挥最大的保护作用。
兽用疫苗保护剂是兽用疫苗的关键组成部分,它由病原体或病原体的一些成分组成,通过自然免疫或人工免疫的方式引起动物的免疫反应。
疫苗保护剂的选择要根据不同的疫病特点和动物免疫途径来确定。
对于细菌性疫病,如猪鼻支原体、禽霍乱和鸡伤寒,常规的疫苗保护剂一般由灭活疫苗、减毒疫苗或次单位疫苗制成。
对于病毒性疫病,如禽流感和猪瘟,常用的疫苗保护剂则有灭活疫苗、减毒疫苗、重组蛋白疫苗以及DNA疫苗等。
随着疫苗的广泛使用,人们发现疫苗的免疫效果与疫苗保护剂的稳定性和免疫性能密切相关。
佐剂作为疫苗保护剂的辅助剂,能够增强疫苗的免疫原性、稳定性和免疫效果,提高动物的免疫力和抗体产生。
佐剂的选择要根据疫苗保护剂的特点和动物免疫途径来确定。
常见的佐剂有油佐剂、水佐剂、微球佐剂、多糖佐剂以及胆固醇佐剂等。
油佐剂是最常用的佐剂之一,由白针剂、水针剂和油水乳剂等组成。
油佐剂具有较好的免疫增强效果,能延长疫苗在机体内的留存时间,增加抗体的产生量,提高动物的免疫效果。
油佐剂的缺点是使用时需要摇晃均匀,否则易引起注射部位的红肿和坏死。
由于油佐剂的黏稠度较高,注射时需要技术要求较高。
水佐剂是由氧化铝悬浮液和胶体硅悬浮液等组成,可以增强疫苗的免疫原性和稳定性。
水佐剂对动物的刺激较小,不易引起注射部位的红肿和坏死。
水佐剂能够形成颗粒状混悬液,通过免疫细胞的吞噬作用提高免疫效果,适用于禽用和兽用疫苗的施用。
微球佐剂是由聚乳酸和聚乙二醇等微球体封装的疫苗保护剂,具有稳定性好、溶解度高、生物相容性好等特点。
微球佐剂可以根据疫苗保护剂的特点和免疫途径的不同,调整微球的药物释放速率和抗原释放量,以达到最佳的免疫效果。
新型兽用疫苗佐剂的研发近年来,兽医学领域不断涌现出新的疫病和疾病,这对于动物养殖业是一大威胁。
为了有效应对这些疾病,兽医师们不仅需要开发新型的兽医药物,还需要研发新的兽用疫苗佐剂来增强疫苗的效果和持久性。
本文将从兽用疫苗佐剂的意义和作用、研发的难点和进展以及未来的发展方向进行探讨。
兽用疫苗佐剂是指为了提高兽用疫苗的效果和持久性而加入疫苗中的物质。
它可以增强免疫效果、延长免疫期和减少疫苗剂量。
这对于保护动物免受疾病侵袭具有重要意义。
在兽用疫苗佐剂的研发中,存在着一些难点和挑战。
首先,兽用疫苗佐剂需要具有良好的生物相容性,以防止对动物的不良反应。
其次,兽用疫苗佐剂还需要具有良好的注射性能,以方便兽医师的操作。
此外,兽用疫苗佐剂还需要具有良好的保持稳定性,以保证疫苗在储存和运输过程中的有效性。
为了解决以上问题,兽用疫苗佐剂的研发正取得一系列进展。
一方面,研究人员正在利用纳米技术来改善兽用疫苗佐剂的性能。
例如,将疫苗和佐剂包裹在纳米粒子中,可以增加疫苗的稳定性和免疫效果。
另一方面,利用基因工程技术来生产兽用疫苗佐剂也成为研究热点。
通过将特定基因导入到佐剂中,可以提高免疫效果并延长免疫期。
未来,兽用疫苗佐剂的研发将朝着以下几个方向发展。
首先,研究人员将继续改进纳米技术和基因工程技术,以提高兽用疫苗佐剂的性能。
其次,研究人员将进一步探索天然植物提取物等天然物质作为兽用疫苗佐剂的替代品。
这些天然物质具有较低的毒副作用和良好的生物相容性,能够更好地保护动物免受疾病侵袭。
此外,研究人员还将加强与动物免疫系统相互作用的研究,以深入了解兽用疫苗佐剂的机制,并开发更加高效的兽用疫苗佐剂。
综上所述,兽用疫苗佐剂的研发对于保护动物免受疾病侵袭具有重要意义。
虽然在研发过程中存在着一些难点和挑战,但通过利用纳米技术、基因工程技术和天然物质等,研究人员正在取得一系列进展。
未来,兽用疫苗佐剂的研发将朝着提高性能、开发天然替代品和研究机制等方向不断发展,为动物养殖业的健康发展做出更大贡献。
Q/0305SQS 山东清源石化有限公司企业标准
Q/0305SQS012—2019
动物疫苗佐剂
2019-04-01发布2019-04-01实施山东清源石化有限公司发布
前 言
本标准按照GB/T1.1-2009的规则编写。
本标准于2019年4月1日正式实施,有效期限三年。
本标准由山东清源石化有限公司提出。
本标准起草单位:山东清源石化有限公司。
本标准主要起草人:曹永刚、马宏基、梁宁。
本标准为首次发布。
1
动物疫苗佐剂
警告:如果不遵守适当的防范措施,本标准所属产品在生产、运输、装卸、贮运和使用等过程中可能存在危险。
本标准无意对与本产品有关的所有安全问题提出建议。
用户在使用本标准之前有责任建立适当的安全和防范措施,并确定相关规章限制的适用性。
1范围
本标准规定了动物疫苗佐剂的技术要求和试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及交货验收。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB259石油产品水溶性酸及碱测定法
GB/T265石油产品运动黏度测定法和动力黏度计算法
GB/T1884原油和液体石油产品密度实验室测定法(密度计法)
GB/T1885石油计量表
GB/T3536石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法
GB/T3555石油产品赛波特颜色测定法(赛波特比色计法)
GB/T4756石油液体手工取样法
GB/T11079白油易碳化物实验法
GB/T11081白油紫外吸光度测定法
GB/T35108矿物油农药中矿物油的定方法
GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定
GB5009.74食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量实验
GB5009.76食品安全国家保准食品添加剂中砷的测定
SH0164石油产品包装、贮存及交货验收规则
SH/T0134白色油固态石蜡实验法
NB/SH/T0913轻质白油附录A紫外分光光度法
3技术要求和试验方法
3.1产品的性能指标及试验方法应符合表1中所列的各项要求。
2
Q/0305SQS 012—2019
3
表1
动物疫苗佐剂的技术要求
项目质量指标
试验方法
5号
7号
10号
性状
无色、无味、无荧光油状透明液体
注颜色(赛波特)/号不低于
+30GB/T 3555密度/(20℃)kg/m³报告GB/T 1884、GB/T 1885
非磺化物含量,%(v/v)不小于99
GB/T 35108
运动粘度(40℃)/(mm²/s) 5.0~6.57~810~12.5GB/T 265闪点(开口)/℃
不小于120
135150
GB/T 3536稠环芳烃,紫外吸光度(260nm~420nm)/cm 不大于0.05
GB/T 11081
芳烃(质量分数)/%不大于0.0015
0.00200.0030
NB/SH/T 0913铅(Pb)/(mg/kg)不大于0.1GB 5009.12砷(As)/(mg/kg)
不大于0.1GB 5009.76重金属(以Pb 计)/(mg/kg)不大于10GB 5009.74易炭化物通过GB/T 11079固态石蜡通过SH/T 0134水溶性酸或碱
无
GB 259
注:取适量试样置于清洁干燥的烧杯中,在自然光下观察其色泽、状态并嗅其气味
Q/0305SQS012—2019 4检验规则
4.1检验分类与检验项目
本产品检验为出厂检验。
出厂检验项目为第3章技术要求规定的所有检验项目。
4.2组批
在原材料、工艺不变的条件下,产品每生产一罐为一批。
4.3取样
取样按GB/T4756进行。
每批产品取4L油样作为检验用、1L油样作为留样。
4.4判定规则
出厂检验结果符合本标准技术要求的规定时,则判定该批产品合格。
4.5复验规则
如出厂检验结果中有不符合表1要求规定时,按GB/T4756的规定重新抽取双倍样品进行复检,复检结果如仍有一项不符合表1规定时,则判定该批产品为不合格。
5标志、包装、运输和贮存
标志、包装、运输、贮存及交货验收按SH0164。
运输和贮存容器应清洁并适于防止任何污染。
4。