注射用伏立康唑说明书

注射用伏立康唑药品名称:通用名称：注射用伏立康唑英文名称：Voriconazole for Injection商品名称：威凡成份:本品主要成份为伏立康唑。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：▪治疗侵袭性曲霉病。

▪治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

▪治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

▪治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

▪本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。

用法用量:本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml，再稀释至不高于5mg/ml的浓度。

静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg，每瓶滴注时间须1至2小时。

伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。

使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。

本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。

即使是各自使用不同的输液通路，本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。

使用本品时不需要停用全肠外营养，但需要分不同的静脉通路滴注。

本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。

成人用药1.静脉滴注和口服的互换用法无论是静脉滴注或口服给药，首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。

由于口服片剂的生物利用度很高(96%，参见【药代动力学】)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。

详细剂量见下表2.序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗，此时口服给药无需给予负荷剂量，因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。

推荐剂量如下：3.疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。

静脉用药的疗程不宜超过6个月。

4.剂量调整在使用本品治疗过程中，医生应当严密监测其潜在的不良反应，并根据患者具体情况及时调整药物方案，参见【不良反应】和【注意事项】。

伏立康唑胶囊说明书及作用通用名：伏立康唑胶囊生产厂家: 四川美大康华康药业有限公司批准文号：国药准字H20210787药品规格：50mg*8粒药品价格：￥499元【通用名称】伏立康唑胶囊【商品名称】伏立康唑胶囊【英文名称】VoriconazoleCapsules【拼音全码】FuLiKangZuoJiaoNangHuaKang【主要成份】伏立康唑胶囊主要成份为伏立康唑，化学名称为:2R，3S-2-2,4-二氟苯基-3-5-氟基-4-嘧啶-1-1H-1,2,4-三唑-1-基-2-丁醇。

【性状】药品为白色冻干粉剂或片剂。

【适应症/功能主治】治疗侵袭性曲霉病。

治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。

治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染包括克柔念珠菌。

治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

【规格型号】50mg*8s【用法用量】口服给药：如果患者治疗反应欠佳，口服给药的维持剂量可以增加到每日2次，每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次，每次150mg.其他详见说明书。

【不良反应】总体情况在治疗试验中为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。

与治疗有关的，导致停药的常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

视觉障碍和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。

临床试验中，大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。

视觉障碍通常为轻度，罕有导致停药者。

视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。

虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜，但其作用机制仍不清楚。

一项研究中，以健康志愿者为对象研究了伏立康唑治疗28天对视网膜功能的影响，发现伏立康唑胶囊可减小视网膜电波波形的振幅、缩小视野和改变色觉。

视网膜电图通常用于检测视网膜中的电流情况。

停药后14天视网膜电图、视野和色觉即恢复正常。

伏立康唑对视觉的影响在用药早期即可发生，并持续存在于整个用药期间。

注射用伏立康唑的不良反应 注射用伏立康唑是一种抗真菌药，用于治疗侵袭性感染，各种可能威胁生命的感染。

该药品为白色粉末或类白色粉末，一般使用时采取静脉滴注的方式，滴注前要用专用溶酶溶解。

注射用伏立康唑适用于各类人群，儿童使用要注意控制量，对任何一种赋形剂有过敏史者禁止使用该药品。

使用注射用伏立康唑可能会有视觉障碍，也是临床监测过的，不必太担心。

那么注射用伏立康唑到底该怎么用，又有什么需要注意的呢？下面就一起来了解一下吧！★（一）配伍禁忌伏立康唑禁止与其他药物，包括肠道外营养剂（如Aminofusin 10% Plus）在同一静脉通路中滴注。

伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容，二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。

伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。

伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液不在同一静脉通路中同时静脉滴注。

4.2%的碳酸氢钠静脉注射液与伏立康唑存在配伍禁忌，该稀释剂的弱碱性可使伏立康唑在室温储存24小时后轻微降解。

虽然稀释后的伏立康唑溶液推荐冷藏，但仍不推荐使用4.2%的碳酸氢钠注射液作为稀释剂。

本品与其它浓度碳酸氢钠溶液的相容性尚不清楚。

★（二）不良反应在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。

与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

★（三）关于不良反应的讨论以下表格中的数据来源于1493例参加伏立康唑治疗研究的患者。

它代表了不同的人群，包括免疫功能低下的患者，例如血液系统恶性肿瘤患者，HIV患者，以及非中型粒细胞减少的患者。

但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。

这些患者中男性占62%，平均年龄45.1岁（12-90岁，其中12-18岁的患者49例），白种人占81%，黑种人占9%。

561例患者伏立康唑的疗程超过12周，136例疗程超过6个月。

伏立康唑说明书范文一、药物名称通用名称：伏立康唑英文名称：Fluconazole商品名称：伏康二、药物成分伏立康唑主要成分为伏立康唑（Fluconazole），每片含有50毫克或150毫克的伏立康唑。

三、适应症伏立康唑适用于以下情况：1.念珠菌感染：包括阴道、口腔、食管、消化道、皮肤和内脏等部位的念珠菌感染。

2.癣菌感染：包括皮肤、指甲、头发等部位的癣菌感染。

3.深部真菌感染：包括内脏念珠菌感染、组织念珠菌感染、脑膜炎等深部真菌感染。

4.念珠菌致急性或慢性炎症性皮肤黏膜病：如口腔咽峡炎、阴道炎等。

四、用法和用量1.念珠菌感染：一般建议成人口服伏立康唑150毫克，一日一次，连续服用3天。

2.癣菌感染：一般建议成人口服伏立康唑150毫克，一日一次，连续服用2-4周。

3.深部真菌感染：具体用法和用量需根据病情而定，一般建议成人一日一次口服伏立康唑100-400毫克。

4.念珠菌致急性或慢性炎症性皮肤黏膜病：具体用法和用量需根据病情而定，一般建议成人每日口服伏立康唑50毫克。

五、禁忌症1.对伏立康唑或其他酮康唑类药物过敏者禁用。

2. 同时服用西地兰（terfenadine）、地芬诺酮（astemizole）及他拉米苯（cisapride）者禁用。

六、注意事项1.在使用伏立康唑期间，如出现皮疹或其它变态反应，应立即停药并寻求医生的指导。

2.长期大剂量使用伏立康唑可能导致肝损害，患者应定期检查肝功能。

4.老年人、肝功能不全、肾功能不全和心律失常患者使用伏立康唑时需要注意用药剂量。

5.正在服用抗凝药物的患者需注意伏立康唑可能增加抗凝的效果。

6.在服用伏立康唑期间，避免同时或频繁使用酒精。

七、不良反应部分患者在使用伏立康唑期间可能会出现以下不良反应：1.消化系统不适：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。

2.皮肤反应：如皮疹、瘙痒等。

3.肝功能异常：如肝酶升高等。

4.中枢神经系统反应：如头痛、头晕等。

5.血液系统异常：如白细胞减少、贫血等。

注射用伏立康唑使用注意事项
1、溶解：先用5ml专用溶媒加入粉针剂瓶，强力振荡药瓶30秒，静置30
分钟，再强力振摇30秒，确认药物粉末完全溶解，溶液澄清，无任何细小结晶。

2、稀释：用5%GS稀释（如果病人不能耐受葡萄糖，也可以选用NS）。

稀
释后终浓度为200mg/m l。

本品与其他溶液的相容性尚不清楚。

3、输注：稀释后必须立即进行静脉滴注。

仅供单次使用，未用完的溶液应
当弃去。

只有清澈的、无颗粒的溶液才能使用。

输液过程避免强光照射。

不宜用于静脉推注。

4、静滴速度：最快不超过每小时3mg/kg。

5、本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。

即使是各自使用
不同的输液通路，本品禁止和血制品或任何电解质补充液同时滴注。

使用本品时不需要停用全肠外营养，但需要分不同的静脉通路滴注。

6、
伏立康唑片/胶囊
应在餐后至少1h或餐前至少1h服用，吸收更好，生物利用度更高。

（以上资料来源于最新的药品说明书）。

核准日期：2007年01月04日修改日期：2009年06月08日；2010年06月04日；2011年07月17日；2012年09月17日；2013年01月30日；2013年07月02日；2014年06月04日；2015年03月26日；2015年11月07日；2016年04月21日；2016年05月11日；2016年11月11日；2017年03月16日注射用伏立康唑说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称： 注射用伏立康唑 商品名称： 威 凡®（Vfend ®） 英文名称： Voriconazole for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Fulikangzuo 【成份】本品主要成份为伏立康唑。

化学名称：（2R,3S ）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇。

化学结构式：F FNN分子式：C 16H 14F 3N 5O 分子量：349.31本品所含辅料为：磺丁倍他环糊精钠（SBECD ）。

【性状】 本品为白色或类白色粉末或白色固体。

【适应症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。

（2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。

（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。

（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。

预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

【规格】200mg【用法用量】1、静脉制剂的配制溶解未使用的产品或废弃材料应按当地规定进行处理。

伏立康唑粉针剂使用时先用19ml注射用水或者19ml氯化钠注射液(9 mg/ml [0.9%])溶解成20ml的澄清溶液，溶解后的浓度为10mg/ml。

如果无法将稀释剂吸入粉针剂瓶，则弃去此瓶。