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………………………………大药房有限公司组织机构及
质量管理组织机构和职能框图
经理（企业负责人）：……职能：负责公司全面工作
职能：主管质量管理工作，对质量管理工作负主要
质量负责人：……责任，审核、批准质量管理制度，考核质量管理工
作，落实情况。
负责质量管理制度的起草，质量管
理的日常工作和药店职工的培训考核，负责建立健
全质量管理档案，对质量管理工作行使否决权。
采购员保管员验收员养护员执业药师（处方审核员）营业员
………………………………
职能：负责联系供货职能：负责药品分类职能：负责新职能：负责陈列药品的常职能：具体负责处方药的职能：负责药品
单位及药品采购工。
、区分、储存，防止进药品的验收规养护工作、温湿度的调审核及顾客的用药咨询工陈列、药品明码药品损坏、变质等责工作，严把药控和“五防工作”，效期作。
标价、药品销售
任事故。
品验收质量关。
药品管理工作，保证陈列及拆零销售等日
药品质量合格。
常工作。
北京****有限责任公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/米购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明一、总经理职能及职责（一）总经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
（二）总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5、任命各部门经理、管理者代表。
6、批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8、合理配置资源，确保各部门正常动作。
9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
﹀﹀店组织机构设置框架图办公室卫生管理制度一、主要内容与适用范围1．本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核。
2．此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理二、定义1．公共区域：包括办公室走道、会议室、卫生间，每天由行政文员进行清扫；2．个人区域：包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。
1. 公共区域环境卫生应做到以下几点：1）保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。
2）保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。
3）保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。
4）保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。
5）保持卫生间、洗手池内无污垢，经常保持清洁，毛巾放在固定（或隐蔽）的地方。
6）保持卫生工具用后及时清洁整理，保持清洁、摆放整齐。
7）垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理，无溢满现象。
2. 办公用品的卫生管理应做到以下几点：1）办公桌面：办公桌面只能摆放必需物品，其它物品应放在个人抽屉，暂不需要的物品就摆回柜子里，不用的物品要及时清理掉。
2）办公文件、票据：办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌左上角上。
3）办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等，应放在办公桌一侧，要从哪取使用完后放到原位。
4）电脑：电脑键盘要保持干净，下班或是离开公司前电脑要关机。
5）报刊：报刊应摆放到报刊架上，要定时清理过期报刊。
6）饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐，保持表面无污垢，无灰尘，蜘蛛网等，办公室内电器线走向要美观，规范，并用护钉固定不可乱搭接临时线。
7）新进设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规定的程序及时予以清除。
3. 个人卫生应注意以下几点：1）不随地吐痰，不随地乱扔垃圾。
2）下班后要整理办公桌上的用品，放罢整齐。
3）禁止在办公区域抽烟。
4）下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好，将一切电源切断后即可离开。
企业负责人：﹀﹀（执业药师）职能：负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营医疗器械。
北京****有限责任公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明一、总经理职能及职责（一）总经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
（二）总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5、任命各部门经理、管理者代表。
6、批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8、合理配置资源，确保各部门正常动作。
9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
北京****有限责任公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明一、总经理职能及职责（一）总经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
（二）总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5、任命各部门经理、管理者代表。
6、批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8、合理配置资源，确保各部门正常动作。
9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
医药公司组织机构设置和职能划分一、范围本标准介绍了公司的组织机构图、各部门职能划分等内容。
本标准适用于公司各部门和车间履行职能。
二、组织机构图三、各部门职能划分3.1 审计监察部3.1.1 监察管理1 .落实公司纪检监察各项工作2 .负责拟定纪检监察工作计划和工作总结3 .负责建立健全公司纪检监察相关制度，配备配齐纪检监察和审计监察机构和人员4 .负责开展公司效能监察工作3.1.2审计管理1 .制定审计制度及审计计划工作；2 .负责公司资金预算、财务收支计划和资金筹措相关方案的审核工作3 .负责监督、审核各项费用支出以及会计基础工作4 .负责对公司主要领导人和核心岗位人员的任职及离任经济责任审计5 .负责对公司重大经济决策事项实施审计合规性前置审查6 .负责对接外部审计、内部审计工作3.1.3法务管理1 .负责公司的法律事务的归口管理，对公司外部律师机构及执业律师进行评审、选择并进行全过程管理2 .处理公司及所属公司的各种诉讼、非诉讼纠纷及司法维权案件3.负责公司合同范本、合同签订及商务谈判过程中的审核和法律咨询服务，审核公司非标准合同中涉及的法律事务条款的合法合规性，并提出合规性审查意见3.2销售管理部3.2.1 流程管理1.建立健全的销售管理部各项规章制度，完善业务流程。
3.2.2计划制定2 .贯彻、落实公司关于产品销售和管理的决策和决定3 .根据公司发展战略规划和市场占有率目标，组织开展市场调研,制定市场推广方案4 .2.3部门管理1•销售管理制度和流程的制定、执行跟进与违规处罚3.2.4费用管理1 .销售事业部费用核算及管理工作2 .销售事业部应收账款管理工作3 .2.5销售合同管理1 .销售合同的拟定、签订、保管2 .合同订单的审核、发货、退换货、应收账款的管理3.2.6业务信息管理1 .负责公司产品商业流向及分销流向的收集、审核2 .负责公司流向系统商业流向数据的审核及修改，以及系统基础信息的维护3.2.7物流管理1 .负责产品的发货及物流管理2 .掌握仓库库存状况，协调内部关系，制定销售计划3.2.8资料管理1.建立详细的客户档案，包括电子版和纸质版的，保存并分类管理2,负责各类销售原始资料的归类、整理、收集、存档的管理工作，及时编制销售统计报表和分析报告；3.如对账单、未收回货款汇总表、客户异常情况总结、客户销售排行榜、客户诚信等级评估等3.2.9售后服务协助售后服务部完成售后、客户回访、沟通等服务工作3.3市场监察部1 ,负责全国范围内公司品种市场监察、市场价格秩序维护、电商秩序维护、全国范围内窜货管理。
盐源县济仁大药房零售连锁有限公司一店
组织机构和部门设置说明
组织机构图：
法定代表人
企业负责人
（质量负责人）
验收员营业员售后服务员
部门设置说明：
一、法人代表对药店医疗器械质量负主要责任。
全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
二、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
三、验收员要严格执行医疗器械验收质量制度，对照随货同行对医疗器械进行逐批验收，按要求填写验收记录。
验收结果要签字确认。
四、营业员按《医疗器械经营质量管理规范》实施细则要求销售医疗器械，并建立完整的销售记录。
销售记录要有医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期；生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。
五、售后服务人员负责医疗器械售后服务工作，保证医疗器械售后的安全使用。
