第十三章药物流行病学随着社会的进步和医药科学技术的发展，药物已成为治病救人，提高生活质量，战胜严重威胁人类生命疾患的锐利武器。
但是事务总是一分为二的，药物是一种具有生理活性的化学物质，具有两重性，一方面它可以用来防病治病，促进机体生理、生化机能的恢复，另一方面也可以引起生理、生化机能的紊乱或结构变化等危害机体的药物效应。
国内外实践表明，许多经过药品主管部门严格审批的药物，即使在质量检验合格，正常用法用量的情况下，仍会在一部分用药者身上出现不良反应，严重的能致伤致残，甚至引起死亡。
因此，近年来对药物的流行病学研究加强了，并形成了流行病学中的一个新分支――药物流行病学，由于它涉及增进药物对人群效应和防止药物不良反应对人群的危害，因而普遍受到流行病学家、临床药理学家、临床医学家、药物学家和药物生产厂家的注视，目前这个分支已经逐渐成熟，成为一门独立的学科，其理论不仅推动了药物的安全利用，而且也提高了药物的生产质量。
第一节药物流行病学的概念一、药物流行病学的定义与研究范围药物流行病学是80年代以来由临床药理学和流行病学等学科相互渗透形成的一门新学科。
目前尚无公认的药物流行病学定义。
Strom BL（1989）提出，药物流行病学是研究药物在大量人群中的利用和效应的科学。
Porta MS Hartzema AG（1991）确定，药物流行病学是运用流行病学的知识、方法和理论，研究药物在人群中的效应及其利用的科学。
Edlavitch SA （1955）认为，药物流行病学是应用流行病学技术研究人群中药物利用及作用的应用科学。
在1995年4月我国首届全国药物流行病学学术会议上，经部分专家讨论，建议将药物流行病学定义为：药物流行病学是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。
凡是新研制的药物，在作为商品推向市场出售前，必须经上市前的临床试验证明安全有效后，始能获得药品主管部门的批准，这种研究虽然属于临床药理学的研究范围，但药物流行病学方法对此试验发挥了重要作用。
