腹腔镜手术器械使.-21页文档资料

第一章腹腔镜手术的设备和器械与传统开放手术相比，腹腔镜手术对设备器械的依赖程度较高，术者对器械设备的熟悉和使用熟练程度直接关系到能否安全有效地开展腹腔镜手术。

近年来，随着腹腔镜手术的深入开展，各种新的腹腔镜手术设备和器械不断涌现。

因此，术者应该熟悉腹腔镜的各种设备和器械。

本章简要介绍腹腔镜手术常用的基本设备和器械，包括：气腹设备、内镜系统、冲洗和吸引设备、穿刺器械、分离、切割和止血器械等。

一、气腹设备CO2气腹形成系统由气腹机、CO2钢瓶、气体输出管道和穿刺器械组成。

最初的气腹机多为半自动，流量低，对于诊断性操作已经足够；但是腹腔镜手术操作时有多个工作通道，且需不断更换器械，或行术野冲洗、吸引等，使CO2泄露较快，若不能及时补充，会影响手术野的显露，加大手术难度和风险。

目前常用的气腹机（图1-1）能够自动调节腹内压力，快速注气，对CO2的消耗量进行监测，且设置有钢瓶内CO2压力不足或腹内压超过预置范围的声光报警和故障报警装置，手术者能及时发现有无气腹异常情况出现，提高了手术的安全性。

有的气腹机充气设备具有一个气体加热系统，可避免在制造气腹过程中患者体温的下降。

气腹机的流量控制常分为低流量、中流量和高流量三档，可根据需要设定。

当把腹腔内压力设置在15mmHg时，气体高流速仍受套管针直径的限制，一般即使无任何操作器械通过时，10mm套管针可通过CO2气体最大流速约6.5±0.5L/min。

气腹压>25mmHg 时，CO2气体吸收明显增加，下腔静脉回流减少，同时由于对膈肌的压迫，使通气受限，导致酸中毒。

气腹机应置于监视器下方，使手术者能方便地看到面板上的各项指标。

二、光学系统光学系统可使手术野的情景清晰的显示于目镜或监视器上，该系统包括腹腔镜、摄像系统和冷光源。

（一）腹腔镜目前的腹腔镜多采用柱状透镜系统，具有导光性好、视野广、亮度均匀、景深长和立体感强等特点。

腹腔镜因其前端斜面不同而使视野的中心与镜身的长轴形成不同的夹角，即视角。

腹腔镜使用（技术）说明书尊敬的医师：感谢您选择我公司生产的腹腔镜产品。

杭州康友医疗设备有限公司是集研发、生产、销售、服务于一体的内窥镜系列产品专业生产单位，内部严格运行ISO9001—2008、ISO13485—2003质量管理体系，以满足顾客的需求为目的，致力于产品的创新和服务，希望我们的产品能以优越的性价比和完善的服务成为你无悔的选择。

产品正确合理的使用，将会有助于您更好地开展工作；为了您更好的开展工作，敬请您在使用本产品之前详细阅读本说明书，根据特定程序使用本产品。

若不遵照说明书中的使用说明和警告，可能给患者造成严重后果。

一、【型号规格】Ø5×315/00、300、700 Ø10×315/00、300、700Ø—最大插入部外径符号5、10—镜体外径标称值[单位：（mm）]×—连接符315—工作长度标称值[单位：（mm）]/—分隔符00、300、700—视向角名义值二、【结构组成】腹腔镜由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。

1—目镜2—光纤接口3—镜体图1 腹腔镜相关部分示意图三、【产品功能特点】本公司生产的腹腔镜是由为医师观察腹部病变组织和手术部位而设计的，具有图像清晰，主观亮度好、视野大、透光性强、畸变像差小等特点；是医师进行腹腔镜检查和手术的得力助手。

内窥镜的工作视场模型如图2所示：四、【性能指标】内窥镜的光学性能基本参数见表2，机械性能基本参数见表3。

表2 内窥镜的光学性能基本参数五、【适用范围】临床适用于对患者行腹腔镜检查与治疗。

六、【检查方法与步骤】因腹腔镜使用较为复杂，需进行专门培训，故这里不作详细介绍。

但在使用前，内窥镜在操作规程下可得到合理保证的检查：检查产品：用目视法对产品进行检查，要确保它无锈蚀、无压痕、无划痕。

检查图像质量：通过光学视管应该能清晰地看到距离物镜端约30mm的文字七【适应症及禁忌症】1、腹腔镜检查的适应症应用各种检查方法均不能获得明确诊断的腹腔疾病，而因为各种原因而剖腹探查术又不宜施行的病例。

第一章腹腔镜手术的设备和器械任何一种外科手术的发展都与手术器械、设备的发展分不开，腹腔镜妇科的发展更是如此，没有腹腔镜设备、仪器的完善，就没有腹腔镜妇科手术发展与普及。

第一节腹腔镜的设备一、气腹形成系统为了膨胀闭合的腹腔，建立气腹既有利于观察，还使腹腔内器官可以活动。

气腹好坏是进行腹腔镜手术的关键。

由气腹机、二氧化碳钢瓶、气体输出连接管道组成。

1.气体：目前的气腹机一般采用二氧化碳气体。

二氧化碳在血液和组织中的溶解度是氧气的10倍，在腹膜的扩散没有任何形成气栓的危险，并且是正常新陈代谢的产物，很容易经肺泡排出，价格又便宜，这些特点使它成为几乎无危险的气体。

2.气腹机：气腹机是将二氧化碳注入腹腔的仪器。

内窥镜手术需要有恒定的气腹条件才能顺利进行，全电脑控制的二氧化碳气腹机对镜下手术时气腹的产生和维持起了保障作用。

在气腹机的控制版面上有4种比较参数的显示：静止的腹腔内压力、实际的注气压力、每分钟气体流量、二氧化碳总消耗量。

通过这些数字可以监测腹腔内的正确注气：要证实气体确实是充入腹腔内，并控制气体注入的速度，使腹腔内压力维持在需要的、安全的范围内。

一般病例腹腔内压力维持稳定在1.6~1.8 kPa为宜。

随着手术时间的延长，部分气体会被吸收掉或者由器械的装配处、腹壁的切口处泄露，因此需要有高流量的气体马上补充进去。

充气速度太慢，腹内压力降低，肠管遮盖术野，充气太快，腹内压力太高，会造成病人生命危险。

所以，二氧化碳入气量的调节和控制，是手术成败及病人安全的保证。

腹腔镜手术时所用气腹机每分钟最大充其量应该能够在1~15L范围内自动调节，当腹内压力达到或超过预先设计的压力时，安全警报装置会报警并自动减压。

进入腹腔前均有气体过滤装置。

新型气腹机还可对使用的二氧化碳气体进行加温，并设有自动排烟和保持术野清晰功能，以提高手术的安全性。

二、摄像成像系统1984年作为一个配件，摄像机变成了真正的外科设备。

一般手术医生不熟悉摄像技术。

第一章腹腔镜手术的设备和器械与传统开放手术相比，腹腔镜手术对设备器械的依赖程度较高，术者对器械设备的熟悉和使用熟练程度直接关系到能否安全有效地开展腹腔镜手术。

近年来，随着腹腔镜手术的深入开展，各种新的腹腔镜手术设备和器械不断涌现。

因此，术者应该熟悉腹腔镜的各种设备和器械。

本章简要介绍腹腔镜手术常用的基本设备和器械，包括：气腹设备、内镜系统、冲洗和吸引设备、穿刺器械、分离、切割和止血器械等。

一、气腹设备CO2气腹形成系统由气腹机、CO2钢瓶、气体输出管道和穿刺器械组成。

最初的气腹机多为半自动，流量低，对于诊断性操作已经足够；但是腹腔镜手术操作时有多个工作通道，且需不断更换器械，或行术野冲洗、吸引等，使CO2泄露较快，若不能及时补充，会影响手术野的显露，加大手术难度和风险。

目前常用的气腹机（图1-1）能够自动调节腹内压力，快速注气，对CO2的消耗量进行监测，且设置有钢瓶内CO2压力不足或腹内压超过预置范围的声光报警和故障报警装置，手术者能及时发现有无气腹异常情况出现，提高了手术的安全性。

有的气腹机充气设备具有一个气体加热系统，可避免在制造气腹过程中患者体温的下降。

气腹机的流量控制常分为低流量、中流量和高流量三档，可根据需要设定。

当把腹腔内压力设置在15mmHg时，气体高流速仍受套管针直径的限制，一般即使无任何操作器械通过时，10mm套管针可通过CO2气体最大流速约6.5±0.5L/min。

气腹压>25mmHg 时，CO2气体吸收明显增加，下腔静脉回流减少，同时由于对膈肌的压迫，使通气受限，导致酸中毒。

气腹机应置于监视器下方，使手术者能方便地看到面板上的各项指标。

二、光学系统光学系统可使手术野的情景清晰的显示于目镜或监视器上，该系统包括腹腔镜、摄像系统和冷光源。

（一）腹腔镜目前的腹腔镜多采用柱状透镜系统，具有导光性好、视野广、亮度均匀、景深长和立体感强等特点。

腹腔镜因其前端斜面不同而使视野的中心与镜身的长轴形成不同的夹角，即视角。

腹腔镜手术器械版号/状态1/ 0 许可证号:执行标准：YZB/国****《腹腔镜手术器械》注册号: 浙食药监械（准）字****第******号使用说明书桐庐优视医疗器械有限公司腹腔镜手术器械使用说明书一.产品概述产品由气腹针、穿刺器（转换器）、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。

产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套，供实施腹部微创手术时使用。

按《医疗器械分类判定表》的规定，产品属其他一般有源器械（电凝器）和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械（气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具）组成。

按《医疗器械分类目录》的规定，产品属“6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源，管理类别为Ⅲ类。

分类标记：Ⅰ类BF 型设备查阅随机文件非AP型或APG型设备运行模式：短时运行二.产品的工作原理及性能1.工作原理气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用；穿刺器（转换器）供手术时为器械进出腹腔建立通道用；剪刀供手术时剪切组织和缝合线用；钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用；冲洗吸引器具供手术时清洗组织，吸取污物用；结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用；电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。

2.产品性能产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造，手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。

电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。

产品表面平整、光滑、圆润，与人体接触部位的表面粗糙度：Ra≤0.40μm，不会对人体的其它组织造成伤害。

钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为41.0HRC～55.0HRC，能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。

产品与内窥镜等配套使用，能满足相关产品的电气安全使用要求。

三.产品的安装和使用产品在使用前应进行消毒，用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后方可用于临床！产品的使用条件： a)环境温度：10o C～40o C；b)相对湿度：30％～85％产品的运输和贮存条件：a）运输要求按订货合同规定。

第一章腹腔镜手术的设备和器械任何一种外科手术的发展都与手术器械、设备的发展分不开，腹腔镜妇科的发展更是如此，没有腹腔镜设备、仪器的完善，就没有腹腔镜妇科手术发展与普及。

第一节腹腔镜的设备一、气腹形成系统为了膨胀闭合的腹腔，建立气腹既有利于观察，还使腹腔内器官可以活动。

气腹好坏是进行腹腔镜手术的关键。

由气腹机、二氧化碳钢瓶、气体输出连接管道组成。

1.气体：目前的气腹机一般采用二氧化碳气体。

二氧化碳在血液和组织中的溶解度是氧气的10倍，在腹膜的扩散没有任何形成气栓的危险，并且是正常新陈代谢的产物，很容易经肺泡排出，价格又便宜，这些特点使它成为几乎无危险的气体。

2.气腹机：气腹机是将二氧化碳注入腹腔的仪器。

内窥镜手术需要有恒定的气腹条件才能顺利进行，全电脑控制的二氧化碳气腹机对镜下手术时气腹的产生和维持起了保障作用。

在气腹机的控制版面上有4种比较参数的显示：静止的腹腔内压力、实际的注气压力、每分钟气体流量、二氧化碳总消耗量。

通过这些数字可以监测腹腔内的正确注气：要证实气体确实是充入腹腔内，并控制气体注入的速度，使腹腔内压力维持在需要的、安全的范围内。

一般病例腹腔内压力维持稳定在1.6~1.8 kPa为宜。

随着手术时间的延长，部分气体会被吸收掉或者由器械的装配处、腹壁的切口处泄露，因此需要有高流量的气体马上补充进去。

充气速度太慢，腹内压力降低，肠管遮盖术野，充气太快，腹内压力太高，会造成病人生命危险。

所以，二氧化碳入气量的调节和控制，是手术成败及病人安全的保证。

腹腔镜手术时所用气腹机每分钟最大充其量应该能够在1~15L范围内自动调节，当腹内压力达到或超过预先设计的压力时，安全警报装置会报警并自动减压。

进入腹腔前均有气体过滤装置。

新型气腹机还可对使用的二氧化碳气体进行加温，并设有自动排烟和保持术野清晰功能，以提高手术的安全性。

二、摄像成像系统1984年作为一个配件，摄像机变成了真正的外科设备。

一般手术医生不熟悉摄像技术。

腹腔镜手术器械使用指南腹腔镜手术是一种通过腹壁小孔插入腹腔内进行的微创手术，使用特殊的器械操作。

本文将介绍腹腔镜手术器械的使用指南，以帮助医护人员正确使用这些器械，提高手术的安全性和有效性。

一、概述腹腔镜手术器械是通过腹壁小切口插入腹腔内进行操作的工具，包括镜身、手术镜、电切钳、镊子、吻合器等。

这些器械通过手术镜的引导下，可以实现切割、缝合、抓取等操作，有效减少创伤和恢复时间。

二、腹腔镜手术器械的分类1. 长手柄工具：如电切钳、电切割钳等，用于进行切割和切割器官组织。

2. 抓取工具：如镊子、力ps杯等，用于抓握和控制组织。

3. 吻合器：用于吻合组织和血管。

4. 电凝器：用于止血和电凝组织。

5. 手术刀具：主要用于开口和切割。

6. 穿刺针：用于进行穿刺和引导。

三、腹腔镜手术器械的使用原则1. 预先准备：在手术前，要仔细检查器械的状态，确保器械干净、完整。

必要时进行器械灭菌和消毒。

2. 器械选择：根据手术需要选择合适的器械，确保器械的切割、吻合等功能满足手术需求。

3. 使用技巧：熟练掌握腹腔镜手术器械的使用技巧，避免不必要的组织损伤和操作困难。

4. 安全操作：在操作过程中，要注意保持手术器械的清洁和无菌状态，确保手术器械的稳定性和可靠性。

5. 注意维护：手术器械使用完毕后，要进行及时清洗、消毒和保养，延长器械的使用寿命。

四、常用腹腔镜手术器械的使用技巧1. 手术镜：在手术中要正确调节镜头，保持清晰的视野，并避免碰撞和摄像头遗漏胸口。

2. 电切钳和割钳：在使用时要注意刀片的选择和装配，保持刀刃的锋利度，避免损伤周围组织。

3. 镊子和力ps杯：使用时要掌握适当的力度，避免组织撕裂或损伤。

4. 吻合器：在使用吻合器进行组织缝合时，要注意缝线的选择和缝线的紧密度，确保缝合的牢固性和准确性。

5. 电凝器：正确选择电凝器的功率和工作模式，避免过度凝固和损伤。

五、腹腔镜手术器械的常见问题及解决方法1. 器械损坏：使用过程中，如果发现器械有损坏，应及时更换，避免影响手术效果和患者安全。