药物分析计算题

校正因子（f ）= A S /C S A R / C R 含量 % =C x D V 100% mC x 含量% = f A x C sD V A s ^m100% 1 0(%一、原料药百分含量的计算（一）滴定1. 直接滴定法含量 % =7） T F 10卫100% m2. 剩余滴定法含量 % =（Vo-V ） T F 1°3100%m（二） 紫外1. 对照品对照法C R ALD V 含量 % A R100%m2. 吸收系数法A 1一XDXV 含量%= E1cm 100 100% m（三） 色谱1. 外标法C R AXD V含量% AR 100%m2. 内标加校正因子法二、制剂标示量百分含量的计算（一）滴定分析法1•片剂 （1）直接滴定法标示量%」T F 估W 血％标示量%=（—0）T F 仗W（2）剩余滴定法J3 —标示量 % Z -V )T F 10 W 100%2.注射液（1）直接滴定法 A S /C Sm B（二）紫外-可见分光光度法 1•片剂 （1）对照品比较法标示量%标示量%=V T F 10卫每支容量100%（2）剩余滴定法 标示量% , V 0—V ）T F 心每支容量100% A X — C R - D V W标示量% A R 100% m=< B（二）紫外-可见分光光度法 A 1 i% D V W 标示量 %=E1cm 100 100% m x B（2）吸收系数法（三）色谱法A X—C R -D V W A 100% m B2、注射液2•注射剂（1）对照品比较法 A X C R 标示量％ =— D V 每支容量 —A R 100%标示量% = 1% E 1 cm 1 D V 100 B s 每支容量 100% 标示量% C X D V 每支容量100% V s B。

药物分析A2022秋复习题提示：输入题目题干部分文字，按键盘快捷键CtrWF查找题目答案。

超越高度一、单选题（每题3分，共20道小题，总分值60分）L不属于药物含量测定方法所要求的效能指标的是（）A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、耐用性正确答案:D2 .中国药典（2005年版）规定铁盐的检查方法为（）A、硫氨酸盐法B、琉基醋酸法C、普鲁士蓝法D、邻二氮菲法E、水杨酸显色法正确答案:A3 .下列药物中不能采用重氮化滴定法的是（）A、盐酸丁卡因B、苯佐卡因C、贝诺酯D、利多卡因E、普鲁卡因正确答案:A4 .硫酸庆大霉素C组分的测定,采用高效液相色谱法,紫外检测器检测是因为（）A、庆大霉素C组分具紫外吸收B、经处理生成麦芽酚,产生紫外吸收C、经用碱性苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收D、经碱处理紫素胺结构具有紫外吸收E、在流动相作用下具有紫外吸收正确答案:C5 .可与硝酸银作用生成银镜反应的药物有（）A、氯丙嗪B、安定Cs异烟脱D、尼可刹米E、阿司匹林正确答案:C6 .茄三酮试剂与下列药物显蓝紫色的是（）B、对乙酰氨基酚C、丁卡因D、地西泮E、硝西泮正确答案:A7∙3ber反应是指雌激素类药物与共热呈色。

（）A、硫酸一甲醇B、硫酸一乙醇C、硫酸一甲醛D、硫酸一醋酢正确答案:B8 .有氧化产物存在时，吩噬嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（）A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、钿离子比色法E、PH指示剂吸收度比值法正确答案:D9 .中国药典采用（）法控制四环素中的有关物质,（）A、GC法B、HPLC法C、TLC法D、容量法E、比色法正确答案:C10.氧瓶燃烧法破坏有机含嗅/碘化物时，吸收液中加入（）可将Br2或12还原成离子。

（）A、硫酸朋B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠正确答案:AIL具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是（）A、弱碱性B、中性C、碱性D、酸性E、强酸性正确答案正12.测定干燥失重时，若药物的熔点低，受热不稳定或水分难以去除，应采用（）A、常压恒温干燥法B、干燥剂干燥法C、减压干燥法E、薄层色谱法正确答案:C1.1 1R光谱是鉴别幽体激素类药物的重要方法，若红外光谱中有1615,1590,1505Cm—1的特征峰时，表示该药物属于（）A、皮质激素B、雄性激素C、雌性激素D、孕激素E、以上均不是正确答案:C14 .中国药典收载的留体激素类药物的含量测定方法绝大多数是（）A、异烟朋比色法B、四氮嚏比色法C、紫外法D、HPLC法E、铁酚试剂比色法正确答案:D15 .中国药典（2005年版）规定称取0.1g药物时，系指称取（）A、0.ISgB、0.095gC、0.11gD、0.095g~0.15gE^0.06g~0.14g正确答案:E16 .药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入（）为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰。

药物分析内标法校正因子计算例题药物分析中的内标法校正因子计算是一个重要的环节，它可以提高试验结果的准确性和可靠性。

以下是一个关于药物分析内标法校正因子计算的例题，并给出详细的解析。

例题：实验室使用气相色谱法测定一种药物A在人血浆中的浓度。

为了提高分析结果的准确性和可靠性，实验室选取了一种内标物B，并使用了内标物法进行校正。

已知药物A和内标物B的标准品浓度分别为10 mg/L和20 mg/L。

测得人血浆样品的峰面积比为 2.5、已知内标法校正因子（CF）的计算公式为CF = (C_A/C_B) / (A_A/A_B)，其中C为浓度，A为峰面积。

计算药物A在人血浆样品中的浓度。

解析：1.确定药物A和内标物B的峰面积。

已知测得的人血浆样品的峰面积比为2.5，可设药物A的峰面积为A_A，内标物B的峰面积为A_B。

2.计算内标物B在人血浆样品中的浓度。

由内标物B的标准品浓度和峰面积可知，内标物B在人血浆样品中的浓度C_B可以通过以下公式计算：C_B = C_std * (A_B / A_std)其中C_std为内标物B的标准品浓度（20 mg/L），A_std为内标物B的标准品峰面积。

3.计算药物A在人血浆样品中的浓度。

根据内标法校正因子的公式CF=(C_A/C_B)/(A_A/A_B)，可知C_A=CF*(C_B*A_A)/A_B将已知的数据代入计算即可得到药物A在人血浆样品中的浓度。

以上是一个药物分析内标法校正因子计算的例题及其解析，通过这个例题可以了解到内标法校正因子的计算方法和步骤。

在实际操作中，还需要注意标准曲线的构建和相关参数的计算等细节，以保证结果的准确性和可靠性。

药物分析习题四一、填空题（每空1分）1．对大分子的生化药物而言，即使组分相同，往往由于不同而产生不同的生理活性。

2．重金属系指实验条件下能与的金属杂质，检查重金属常用的显色剂是和。

3．药物中的杂质是指药物中不具有作用的，影响药物，甚至是对的物质。

4．1949年以来，我国已颁布的药典共有版；分别是1953、1963、1977、及2005版。

5．药物的鉴别是依据药物的和进行某些化学反应或测试某些物理常数，来判断药物的。

6．药物中的杂质按来源可分为和。

7．常见干燥失重测定方法有，，，。

8．复方制剂是指含有的制剂。

9．溶液澄清度检查法中，ChP2000规定用与溶液等量混合，配制成浊度标准贮备液。

溶液颜色检查法中，用以配制标准比色液的有色无机盐是，，。

10．制剂的杂质检查主要是检验药物在和生成的杂质。

11．现行我国药典对片剂等的溶出度测定，采用的方法有法和法、2000年药典新增法。

12．古蔡法检查砷的原理为与作用产生新生态的，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的，遇，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量溶液所生成的砷斑比较，判定药物中砷盐的限量。

13．TLC用于药物杂质检查，常用的方法有：（1）,（2）。

14．药典中规定的“恒重”系指两次称重之差不超过。

15．维生素C注射液含量测定过程中，应加入试剂，以消除该注射液中含有的稳定剂，对其含量测定法的影响。

二、选择题（每题1分）1、药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。

A、亚硝基B、芳酰胺基C、芳伯氨基D、脂肪伯胺2、用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2，其目的是A、增加生物碱的碱性B、增加生物碱在冰醋酸中的溶解度C、提高指示剂终点变色的灵敏度D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞，使终点变色更准确。

3、氧瓶燃烧法主要用于测定A、巴比妥类药物B、含金属有机物C、含卤素有机药物D、磺胺类药物4、某药物片剂在检查含量均匀度时，经第二次取样复试后合格，其判断依据时A、A+1.80S≥15.0B、A+1.45S ≤15.0C、A+1.80S ≤15.0D、A+1.45S ≥15.05、抗生素效价的测定，目前应用最多的方法是A、生物学法B、物理化学法C、标准曲线法D、色谱分析法6、下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别Ａ、紫外分光光度法（ＵＶ）Ｂ、红外分光光度法（ＩＲ）Ｃ、熔点测定法Ｄ、ＨＰＬＣ法7、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。

第一章绪论一、填空题1．我国药品质量标准分为《中国药典》和《局颁标准》二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

3．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。

4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

5．药物分析主要是采用化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究药物质量规律、发展药物质量控制的方法性学科。

二、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质。

意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效与合理。

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和合理以及完成药品质量监督工作。

3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？常见的药品标准：国家药品标准和企业标准国家药品标准具有法律依据，企业标准高于法定标准。

4．中国药典（2000年版）是怎样编排的？由一部、二部、三部及其增补本组成，内容包括凡例、正文和附录5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果； 标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

6． 常用的药物分析方法有哪些？经典分析法和现代分析法经典分析法：容量分析法和重量分析法现代分析法：光谱分析法、色谱分析法和电化学分析法7． 药品检验工作的基本程序是什么?取样→检验→留样→检验报告8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？美国药典（USP ）1999年25版 英国药典（BP ）1998年版 日本药局方（JP ）14版 欧洲药典（缩写为EP ），目前为第三版。

大学《药物分析》章节试题及答案第十二章药物制剂分析一、选择题1．下列说法不正确的是( B )(A)凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查(B)凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查(C)凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查(D)凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查(E)凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查2．对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为( C )(A)±3％ (B)±5％(C)±7.5％ (D)±10％ (E)以上均不对3．片剂重量差异限度检查法中应取药片( D )片。

(A)6片 (B)10片 (C)15片(D)20片 (E)2片4．含量均匀度检查主要针对( A )(A)小剂量的片剂 (B)大剂量的片剂 (C)所有片剂(D)难溶性药物片剂 (E)以上均不对5．下列关于溶解度的叙述错误的是( E )(A)溶解度检查主要适用于难溶性药物 (B)溶解度检查法分为转蓝法和浆法(C)溶解度检查法规定的温度为37℃ (D)凡检查溶解度的片剂，不再进行崩解时限检查(E)溶解度与体内的生物利用度直接相关6．注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为( D )(A)亚硫酸钠 (B)焦亚硫酸钠 (C)硫代硫酸钠 (D)连四硫酸钠 (E)亚硫酸氢钠7．药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( B )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰(A)氯仿 (B)丙酮 (C)乙醇 (D)甲酸 (E)以上均不对8．中国药典规定，硫酸亚铁片的含量测定采用( B )法以消除糖类赋形剂的干扰。

(A)高锰酸钾法 (B)铈量法 (C)碘量法 (D)溴量法 (E)络合滴定法9．复方阿司匹林片中咖啡因的含量测定方法为( B )(A)滴定法 (B)剩余碘量法 (C)配合滴定法 (D)银量法 (E)以上都不是10．为了防止阿司匹林的水解，在制备复方阿司匹林片时，常加入( B )为稳定剂。

药物分析考试题库及答案选择题1. 药物分析中，以下哪种方法属于光谱分析法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外可见分光光度法D. 薄层色谱法答案：C2. 在高效液相色谱法中，通常使用的检测器是：A. 热导检测器B. 氢火焰离子化检测器C. 紫外检测器D. 质量检测器答案：C3. 以下哪种药物分析方法适用于微量药物分析？A. 毛细管电泳法B. 气相色谱法C. 液相色谱质谱联用法D. 所有上述方法答案：D填空题4. 在药物分析中，通过______（填空）可以确定药物的结构。

答案：核磁共振光谱法（NMR）5. 高效液相色谱法中，常用的固定相是______（填空）。

答案：反相固定相（如C18）6. 在进行药物含量测定时，通常需要测定______（填空）来计算含量。

答案：标准曲线判断题7. 气相色谱法适用于热稳定性差的药物分析。

答案：错误8. 药物分析中，质谱法可以提供药物分子的精确质量。

答案：正确9. 紫外可见分光光度法是一种非破坏性分析方法。

答案：正确问答题10. 简述高效液相色谱法（HPLC）的原理及其在药物分析中的应用。

答案：高效液相色谱法（HPLC）是一种基于色谱原理的分析方法，它利用高压泵将溶剂和样品混合物通过色谱柱，不同成分在固定相和流动相之间分配系数不同，从而实现分离。

HPLC在药物分析中主要用于药物含量测定、杂质分析、纯度检查等。

11. 请解释药物分析中标准曲线的绘制方法及其重要性。

答案：标准曲线绘制方法是通过配制一系列不同浓度的标准溶液，然后分别测定其吸光度或其他响应值，以浓度为横坐标，响应值为纵坐标绘制曲线。

标准曲线在药物分析中非常重要，因为它可以帮助我们根据样品的响应值计算其浓度，确保分析结果的准确性。

12. 描述药物分析中紫外可见分光光度法的操作步骤。

答案：操作步骤包括：准备标准溶液和样品溶液，调整仪器零点，分别测定标准溶液和样品溶液的吸光度，记录数据，绘制标准曲线，根据样品的吸光度计算其浓度。

第四节 含量测定结果计算
22.10 × 8.806×1.025 标示量 = % ×100% = 99.7% 0.1 4 × ×1000 2
习题： 习题： 安乃近注射液含量测定方法如下，精密量取本品（ 安乃近注射液含量测定方法如下，精密量取本品（规 格为1ml:0.25g 10ml， 100ml量瓶中 加乙醇80ml 1ml:0.25g） 量瓶中， 80ml， 格为1ml:0.25g）10ml，置100ml量瓶中，加乙醇80ml， 再加水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取10ml 10ml， 再加水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取10ml，置锥 形瓶中，加乙醇20ml 20ml， 6.5ml与甲醛溶液0.5ml， 与甲醛溶液0.5ml 形瓶中，加乙醇20ml，水6.5ml与甲醛溶液0.5ml，放 分钟，加盐酸溶液（9→1000）1.0ml，摇匀， 置1分钟，加盐酸溶液（9→1000）1.0ml，摇匀，用碘 滴定液（0.1mol/L， =1.010）滴定， 滴定液（0.1mol/L，F =1.010）滴定，至溶液所系显 的淡黄色在35秒内不腿，消耗碘滴定液（0.1mol/L） 35秒内不腿 的淡黄色在35秒内不腿，消耗碘滴定液（0.1mol/L） 14.09ml， 1ml的碘滴定液 0.1mol/L） 的碘滴定液（ 14.09ml，每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相当于 17.57mg的 17.57mg的C13H16N3NaO4S H2O。计算本品注射液中安乃 近（C13H16N3NaO4S H2O）含量相当于标示量的百分含 的百分数（标示量% 的百分数（标示量%）
第四节 含量测定结果计算
平均片重 V × T × F ×平均片重 标示量%= 标示量%= W ×标示量 21.95× 21.95×18.02/1000 ×0.9850 ×10.2114/20 = 1.0321 ×0.2 =96.4% ×100 ×100

药物分析习题七一、填空题（每空1分）1.准确度是指用该方法测定的结果与接近的程度。

2．耐用性是指在测定条件稍有变动时，。

3．，叫杂质限量。

4.我国药典采用法检查甾体激素类药物中的“其它甾体”。

5.甾体激素类药物分析中常用的四氮唑盐有和；常用于激素类分子结构中C位上有的药物分析。

176.抗生素类药物的含量（效价）测定主要分为法和法。

7.羟肟酸铁反应主要用于类抗生素的鉴别试验。

8.链霉素和庆大霉素共有的鉴别试验有反应和反应；链霉素特有的鉴别试验有反应和反应。

9.庆大霉素C组分包括、、三种组分，中国药典采用法测定其含量。

10.片剂含量均匀度是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片（个）含量偏离的程度。

11.中药制剂的定性鉴别主要包括、和鉴别。

12.溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的和。

13．常用生物样品包括、和。

14.四环素类抗生素在弱酸性溶液中,形成_________________四环素,在强酸性溶液中,易形成__________________四环素,而在碱性溶液中,易形成__________________四环素.二、选择题 (每题1分)1．药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。

A、亚硝基B、芳酰胺基C、芳伯氨基D、脂肪伯胺2．用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2，其目的是A、增加生物碱的碱性B、增加生物碱在冰醋酸中的溶解度C、提高指示剂终点变色的灵敏度D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞，使终点变色更准确。

3．氧瓶燃烧法主要用于测定A、甾体激素类药物B、含金属有机物C、含卤素有机药物D、吩塞嗪类药物4．某药物片剂在检查含量均匀度时，经第二次取样复试后合格，其判断依据时A、A+1.8S≥15.0B、A+1.45S≤15.0C、A+1.8S≤15.0D、A+1.45S ≥15.05．抗生素效价的测定，目前应用最多的方法是A、微生物检定法B、物理化学法C、家兔法D、色谱分析法6．下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别Ａ、紫外分光光度法（ＵＶ）Ｂ、红外分光光度法（ＩＲ）Ｃ、熔点测定法Ｄ、ＨＰＬＣ法7．盐酸普鲁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠试液作用后再与( )偶合生成红色染料.A. 碱性α-萘酚B. 酸性α-萘酚C. 碱性β-萘酚D. 酸性β-萘酚8．制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰，可适用于A 高锰酸钾法测定B 铈量法测定C 分光光度发测定D 溴量法测定E 非水解量法测定9．维生素Ａ用紫外分光光度测定其含量时，定量计算方法是Ａ、吸收系数定量法Ｂ、标准品对照法Ｃ、皂化法Ｄ、校正吸收度计算法10．硫酸链霉素的主要鉴别试验有Ａ、茚三酮反应，羟肟酸铁反应Ｂ、羟肟酸铁反应，麦芽酚反应Ｃ、坂口反应，差向异构化反应Ｄ、坂口反应，麦芽酚反应11．青霉素类药物的含量测定，都适用的一组方法是A 酸碱滴定，紫外分光法，非水滴定B 碘量法，汞量法，酸碱滴定，分光光度法，微生物测定法，高效液相色谱C 旋光法，紫外分光光度法，比色法D 电化学法，分光光度法12．氧瓶燃烧法中铂金丝的作用是Ａ、在燃烧瓶中起催化作用Ｂ、与被测物形成金属配合物Ｃ、使卤素易被分解Ｄ、防止燃烧瓶爆裂13．提取中和法用于生物碱的含量测定时，最常用的碱化试剂是Ａ、ＮaOHＢ、NaHCO3Ｃ、NH3.H2OＤ、二乙胺14．碘量法测定β－内酰胺类抗生素含量，其原理是利用其结构的Ａ、β－内酰胺键易水解的特性Ｂ、6－ＡＰＡ的酸性Ｃ、还原性Ｄ、7－ＡＣＡ的酸性15．司可巴比妥钠的含量测定，我国药典中采用的专属方法是Ａ、银量法Ｂ、酸量法Ｃ、溴量法Ｄ、紫外分光光度法三、简答题（每题5分）1．简述药品质量标准制定的原则是什么?2．体内药物分析中常用的去除蛋白质的方法有哪些？3．举例说明什么是双相滴定法。

药物分析复习题及答案一、选择题1. 药物分析中，用于鉴别药物真伪的试验是：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 微生物限度检查答案：A2. 药物的杂质检查不包括以下哪项？A. 一般杂质检查B. 特殊杂质检查C. 微生物限度检查D. 残留溶剂检查答案：C3. 药物分析中，含量测定常用的方法不包括：A. 滴定法B. 紫外分光光度法C. 热重分析法D. 高效液相色谱法答案：C二、填空题1. 药物分析中的______试验主要用于检查药物中是否存在特定的杂质。

答案：特殊杂质检查2. 药物分析中的含量测定通常要求测定结果的相对标准偏差不超过______%。

答案：13. 高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中常用于______和______的测定。

答案：含量、杂质三、简答题1. 简述药物分析中鉴别试验的目的和意义。

答：鉴别试验的目的是确认药物的化学结构和成分，确保药物的真伪。

其意义在于保障药品质量，防止假药流入市场，保护患者安全。

2. 描述药物分析中杂质检查的重要性。

答：杂质检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要。

它能够检测药物中可能存在的有害物质，如一般杂质和特殊杂质，从而降低患者使用药物时的风险。

四、计算题1. 若某药物的含量测定结果为98.5%，计算其含量的相对标准偏差（RSD）。

答：假设测定结果的标准偏差为0.5%，则相对标准偏差（RSD）=（标准偏差/平均值）×100% = (0.5%/98.5%)×100% ≈ 0.51%。

五、论述题1. 论述药物分析中微生物限度检查的必要性及其对药品质量的影响。

答：微生物限度检查是评估药品在生产、储存和使用过程中可能受到微生物污染的程度。

这项检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要，因为微生物污染可能导致药品变质、失效，甚至对患者健康造成威胁。

通过微生物限度检查，可以及时发现和控制微生物污染，从而保障药品质量。

一、原料药百分含量的计算（一）滴定1. 直接滴定法含量% （7T F 10卫100% m2. 剩余滴定法含量% =（V o-V）T F 1沪100%m（二）紫外1. 对照品对照法C R ALD V含量% 冬100%m2. 吸收系数法A 1 亦 D V含量% = E1cm 100 -------- 100%m（三）色谱1. 外标法C R A XD V含量% AR100% m2. 内标加校正因子法校正因子（f）=筈H含量% = C xD V 100%A R /C R m二、制剂标示量百分含量的计算（一）滴定分析法1•片剂（1）直接滴定法（2）剩余滴定法J3.—标示量% h（V0-V）TF10 W100% 2.注射液（1）直接滴定法V T F 10^ W标示量% =-100%标示量%川议）T F H100% 含量% =f A x C s D VA s汇m100%A S /C S标示量% T F 10乜每支容量100%（2）剩余滴定法m B（二）紫外-可见分光光度法1•片剂 （1）对照品比较法A X —C R -D V W 标示量% A R100%m=< B （二）紫外-可见分光光度法A 1 i% D V W标示量 % =_100100% m xB （2）吸收系数法1每支容量 D V E1 cm 100100%标示量 ％ = B s（三）色谱法1、 片剂A X一C R -D V W 标示量% = ------A R 100% m 汉B2、 注射液 C X D V 每支容量 ’标示量% - 100%V B s【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更 多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 标示量% ,八 T F 忙每支容量100%2•注射剂 （1）对照品比较法 A X C R 标示量％二一D V 每支容量 —A R 100%1%E1 cm。

药物分析考试题库及答案(一) 单选题1. 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( )(A) 2000年版(B) 2003年版(C) 2005年版(D) 2007年版(E) 2009年版参考答案：(C)没有详解信息！2. 用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( )(A) 1ml(B) 2ml(C) 依限量大小决定(D) 依样品取量及限量计算决定参考答案：(B)没有详解信息！3. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( )(A) 铁丝(B) 铜丝(C) 银丝(D) 铂丝(E) 其他均不对参考答案：(D)没有详解信息！4. 干燥失重主要检查药物中的（）(A) 硫酸灰分(B) 灰分(C) 易碳化物(D) 水分及其他挥发性成分(E) 结晶水参考答案：(D)没有详解信息！5. 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( )(A) 鉴别，检查，质量测定(B) 生物利用度(C) 物理性质(D) 药理作用参考答案：(A)没有详解信息！6. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（）(A) 药物中杂质的重量是1.0μg(B) 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg(C) 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg(D) 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg(E) 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一参考答案：(E)没有详解信息！7. 用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用( )(A) 内标法(B) 外标法(C) 峰面积归一化法(D) 高低浓度对比法(E) 杂质的对照品法参考答案：(D)没有详解信息！8. 《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。

(A) GMP (B) GSP (C) GLP (D) TLC (E) GCP参考答案：(C)没有详解信息！9. GMP是指( )(A) 药品非临床研究质量管理规范(B) 药品生产质量管理规范(C) 药品经营质量管理规范(D) 药品临床试验质量管理规范(E) 分析质量管理参考答案：(B)没有详解信息！10. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( )(A) 乙酰水杨酸(B) 异烟肼(C) 对乙酰氨基酚(D) 盐酸氯丙嗪(E) 巴比妥类参考答案：(E)没有详解信息！11. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是：( )(A) 18.02mg(B) 180.2mg(C) 90.08mg(D) 45.04mg(E) 450.0mg参考答案：(A)没有详解信息！12. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )(A) 加速氯化银的形成(B) 加速氧化银的形成(C) 除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D) 改善氯化银的均匀度参考答案：(C)没有详解信息！13. 药品杂质限量是指( )(A) 药物中所含杂质的最小允许量(B) 药物中所含杂质的最大允许量(C) 药物中所含杂质的最佳允许量(D) 药物的杂质含量参考答案：(B)没有详解信息！14. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（）(A) 是有疗效的物质(B) 是对药物疗效有不利影响的物质(C) 是对人体健康有害的物质(D) 可以考核生产工艺和企业管理是否正常(E) 可能引起制剂的不稳定性参考答案：(D)没有详解信息！15. 测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( )(A) 加入与水相互溶的有机溶剂(B) 加入与水不相互溶的有机溶剂(C) 加入中性盐(D) 加入强酸(E) 加入含锌盐及铜盐的沉淀剂参考答案：(B)没有详解信息！16. 准确度表示测量值与真值的差异，常用( )反映。

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共42小题，共42分）1. 英文缩写字母GLP代表A.《药品非临床研究质量管理规定》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品临床试验管理规范》2. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）3. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%4. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g5. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：A.1.0~3.0gB.1.5~2.5gC.1.6~2.4gD.1.00~2.00g6. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年7. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）8. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%9. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录10. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版11. 中国药典规定溶液的百分比，指A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升12. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A.它是有疗效的物质B.它是对药物疗效有不利影响的物质C.它是对人体健康有害的物质D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质13. 药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定14. 检查芳环或芳杂环有机药物的重金属时，需先破坏有机物，炽灼温度为：A、500～700℃B、600～800℃C、400～500℃D、500～600℃15. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.700~800℃16. 利用药物和杂质在物理性质上的差异是指：A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化还原性D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化还原性17. 称取柠檬酸钠2.0g，加水溶解，加稀醋酸10ml与水适当使成25ml，依规定方法检查重金属，与1.0ml标准铅溶液（10μg/ml）用同法制成的对照液比较，不得更深。

药物分析考研试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不是药物分析中常用的色谱法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 电泳法2. 在药物分析中，用于定量分析的紫外-可见光谱法是基于哪种原理？A. 光的折射B. 光的散射C. 光的吸收D. 光的发射3. 下列哪种药物不适合使用非水溶液滴定法进行含量测定？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 硫酸阿托品D. 青霉素4. 高效液相色谱法中，色谱柱的固定相通常是：A. 气体B. 液体C. 固体D. 超临界流体5. 在药物分析中，常用的定量化学分析方法不包括：A. 酸碱滴定法B. 配位滴定法C. 氧化还原滴定法D. 蒸馏法二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述高效液相色谱法（HPLC）与气相色谱法（GC）的主要区别。

2. 药物的稳定性试验通常包括哪些内容？3. 说明药物分析中常用的几种定量分析方法及其适用性。

三、计算题（每题15分，共30分）1. 某药物的含量测定采用酸性染料比色法，标准曲线方程为 y = 2x - 0.1，其中y代表吸光度，x代表药物浓度（mg/mL）。

若某批药物的吸光度为0.45，请计算其药物浓度。

2. 某药物的溶解度为20 mg/mL，欲配制100 mL的溶液，使其浓度为2 mg/mL，问需要多少毫克的药物？四、论述题（20分）论述药物分析中的质量控制过程及其重要性。

答案：一、选择题1. D2. C3. D4. C5. D二、简答题1. 高效液相色谱法（HPLC）与气相色谱法（GC）的主要区别在于：- 流动相不同：HPLC使用液体作为流动相，而GC使用气体。

- 分析对象不同：HPLC适用于不易挥发或热不稳定的化合物，GC适用于挥发性或半挥发性化合物。

- 检测器不同：HPLC可使用多种检测器，如紫外检测器、荧光检测器等，GC常用火焰离子化检测器或热导检测器。

2. 药物的稳定性试验通常包括：- 影响因素试验：研究药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的稳定性。

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

药物分析技术分章复习题药物分析技术分章复习题第一章习题一．填空1.药品检验工作是药品质量控制的重要组成部分，其检验程序一般分为分析样品的取样_______、_鉴别________、__检查_______、_含量测定________、写出检验报告。

2. 药品质量的内涵包括三个方面：________、________、________。

3. 药品质量标准的内容一般包括：________来源、________、________、________、________、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等。

4. 药物分析的研究对象________。

5. 药物分析的主要任务是根据________________________的规定及________________________的有关规定，全面控制药品质量，保证用药的安全有效。

6.药品的质量要求，首先考虑药品本身的________和________。

7.取样的基本原则是________、________。

二、简答题1．如何全面控制药品质量? 药物分析工作者在全面控制药品质量的过程中应起什么作用?2．药品检验的依据是什么?3．药品检验的基本程序是什么?4．单靠鉴别试验，能否对原料药的真伪作出结论？药品质量标准中的性状部分有无法定意义?5．判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑哪几项的检验结果？6．任何药品的分析首先是取样，须考虑什么因素？三、实践题学生分组访问医院、药厂、药检所、研究单位、学校等。

调查：药物分析在药学领域中有哪些应用？第二章习题一、填空题1．现行使用的《中国药典》是版。

其英文缩写为。

药典的内容一般分为、、、、_________五部分。

正文的内容一般包括、、、、、和等。

2．我国现行的药品质量标准分为二级，分别是、。

3．目前药物分析工作中常用于参考的国外药典主要有___ 、_ 、____ _、其英文缩写分别为、、、。

4、检查项下应包括、、、四个方面；5、滴定度用符号表示，它是指。

药物分析期末考试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法2. 药物的鉴别试验中，常用的化学试剂是：A. 硫酸铜B. 碘化钾C. 硝酸银D. 氢氧化钠3. 在药物分析中，紫外-可见分光光度法主要用于：A. 含量测定B. 鉴别试验C. 杂质检查D. 以上都是4. 药物的溶出度试验通常用于：A. 固体制剂B. 液体制剂C. 半固体制剂D. 以上都是5. 药物的稳定性试验中，加速试验的条件通常包括：A. 温度40℃，湿度75%B. 温度25℃，湿度60%C. 温度30℃，湿度65%D. 温度37℃，湿度75%6. 药物分析中，高效液相色谱法的主要优点是：A. 分离效率高B. 分析速度快C. 灵敏度高D. 以上都是7. 药物的微生物限度检查中，常用的培养基是：A. 营养琼脂B. 血琼脂C. 沙门氏菌培养基D. 以上都是8. 药物分析中，热重分析法主要用于：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 以上都不是9. 药物的粒度分布测定通常采用：A. 显微镜法B. 筛分法C. 沉降法D. 以上都是10. 药物的生物等效性试验通常包括：A. 药动学研究B. 药效学研究C. 毒理学研究D. 以上都是二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，_________是用于鉴别药物真伪的试验方法。

2. 药物的_________是指药物在规定条件下，以一定速率释放出有效成分的能力。

3. 药物分析中，_________是指药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效的杂质。

4. 药物的_________是指药物在储存过程中，由于外界因素作用而发生的化学变化。

5. 药物分析中，_________是指药物在特定条件下，其含量与标准品含量的比值。

6. 药物的_________是指药物在规定条件下，其含量与标示量之间的差异。