浙江省食品药品监督管理局宣传报道工作规定(试行)

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品行政处罚自由裁量指导意见(试行)》的通知【法规类别】行政处罚与行政复议食品卫生【发文字号】浙食药监规[2016]13号【发布部门】浙江省食品药品监督管理局【发布日期】2016.07.12【实施日期】2016.07.12【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品行政处罚自由裁量指导意见（试行）》的通知（浙食药监规〔2016〕13号）各市市场监督管理局（食品药品监督管理局）：根据《浙江省行政处罚裁量基准办法》（浙江省人民政府令第335号）和《浙江省人民政府法制办公室关于做好〈浙江省行政处罚裁量基准办法〉贯彻实施工作的通知》（浙府法发〔2015〕13号），省食品药品监管局制定了《浙江省食品药品行政处罚自由裁量指导意见（试行）》，现印发给你们，请严格遵照执行。

浙江省食品药品监督管理局2016年7月12日浙江省食品药品行政处罚自由裁量指导意见（试行）第一条为规范食品药品行政处罚自由裁量权，正确行使法律法规规章赋予的行政处罚自由裁量权，根据《中华人民共和国行政处罚法》，食品药品相关法律、法规、规章和《浙江省行政处罚裁量基准办法》要求，结合工作实际，制定本《指导意见》。

第二条本《指导意见》所称的食品药品行政处罚裁量权，是指浙江省各级食品药品监督管理部门在实施食品药品行政处罚时，在法律、法规、规章规定的种类和幅度范围内，综合考虑违法行为的性质、情节、社会危害程度和违法事实、证据等因素，依法决定是否予以行政处罚、给予何种处罚的权限。

第三条行使行政处罚自由裁量权，应当在具体案件情况基础上，坚持公平、公正、公开、程序正当原则。

处罚必须过罚相当，避免畸轻畸重、重责轻罚、轻责重罚。

应当全面分析违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等因素，在法律、法规和规章规定的权限范围内，对处罚种类和幅度作出决定。

第四条裁量幅度分法定裁量幅度和酌定裁量幅度，法定裁量幅度包括法定不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚及从重处罚幅度等区间；酌定裁量幅度，是指没有法定裁量情形，根据当事人违法事实、性质、情节、社会危害后果等综合考量予以裁量的裁量幅度区间。

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品生产许可监督评审管理办法（试行）》的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.05.06•【字号】浙食药监规〔2015〕7号•【施行日期】2015.06.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品生产许可监督评审管理办法（试行）》的通知浙食药监规〔2015〕7号为进一步加强食品生产许可监督管理工作，严格依法实施行政许可，省局制定了《浙江省食品生产许可监督评审管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

各地在执行过程中有何意见和建议，请及时向省局食品生产生产监管处反映。

联系人：鲁捷、蔡志良，电话：*************（兼传真）、81393592。

浙江省食品药品监督管理局2015年5月6日浙江省食品生产许可监督评审管理办法（试行）第一条为进一步加强食品生产许可监督管理工作，督促和指导各级食品药品监管部门严格依法实施行政许可，监督食品生产企业（以下简称企业）落实食品安全主体责任，根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》等规定，制定本办法。

第二条食品生产许可监督评审（以下简称监督评审）是对企业是否符合生产许可规定条件进行监督、审核和评估的活动，是对企业落实食品安全主体责任进行监督检查、开展食品安全审计以及加强食品生产许可注册审查员监督管理的一种形式。

第三条本办法适用于我省各级食品药品监管部门对获证企业（含获证后连续停产1年以上企业）、已完成许可现场核查的待审批企业的监督评审工作。

第四条监督评审采取随机抽查的方式进行，其中对已完成许可现场核查的待审批企业抽查比例不超过10%。

省局对各市级局、市局对各县级局每年应当定期或不定期开展监督评审；对重点行业、问题企业应进行重点评审。

第五条监督评审由各级食品药品监管部门按照审批权限统一组织实施。

浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省食品经营许可实施细则（试行）的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.12.17•【字号】浙食药监规〔2015〕21号•【施行日期】2016.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省食品经营许可实施细则（试行）的通知浙食药监规〔2015〕21号各市、县（市、区）市场监督管理局（食品药品监督管理局）：根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则》（试行）等法律、规章和规范性文件的规定，为规范食品经营许可行为，加强食品经营监督管理，保障食品安全，省局制定了《浙江省食品经营许可实施细则（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

浙江省食品药品监督管理局2015年12月17日浙江省食品经营许可实施细则（试行）第一章总则第一条为规范我省食品经营许可行为，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则》（试行）等法律、规章和规范性文件的规定，结合我省实际，制定本细则。

第二条本省行政区域内食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本细则。

第三条食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条省食品药品监督管理局负责监督指导全省食品经营许可管理工作。

市、县（市、区）食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品经营许可管理工作。

市、县（市、区）食品药品监督管理部门可以根据食品安全风险状况，确定本行政区域内食品经营许可事项的事权分工。

第五条食品药品监督管理部门应在许可窗口或者受理大厅的显著位置公示许可事项、依据、条件、程序、申请书示范文本，应提交的资料目录等内容。

第六条县级以上食品药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时向有关部门通报食品经营许可情况，向公众公示相关信息，接受社会监督。

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.10.12•【字号】•【施行日期】2015.10.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》的通知一、指导思想按照国家总局、省政府医疗器械监管和产业发展工作的各项决策部署、医疗器械监管法规规定和“四个最严”的要求，全面推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，加强医疗器械生产质量监管，切实保障人民群众用械安全有效。

二、工作目标分别自2016年1月1日起和2018年1月1日起，全省第三类医疗器械生产企业和全省所有医疗器械生产企业的医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）要求。

医疗器械生产企业建立完善的质量管理体系并有效运行，产品质量主体责任有效落实，医疗器械生产质量安全保障水平明显提高，医疗器械产业发展水平全面提升。

三、推进举措（一）全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》的实施第三类医疗器械产品风险较高，2016年1月1日起要按照新版规范要求组织生产，时间急，任务重。

为此，省局将抽调专门力量在今年年底前按照《规范》及相关附录要求，完成第三类医疗器械生产企业《规范》执行情况的核查，监督企业按照《规范》要求建立健全质量管理体系并有效运行。

1、细化检查标准，开展针对性培训。

省药品认证检查中心（下称“认证中心”）按照《规范》及相关附录的要求，制定检查验收标准，细化检查条款内容，统一检查尺度，同时对现场检查人员、企业法定代表人和质量管理人员进行培训。

2、企业开展自查。

第三类医疗器械生产企业按照《规范》及相关附录要求，对质量管理体系运行情况进行自查，并将自查结果形成自查报告（见附件2）于今年年底前上报认证中心。

浙江省食品药品监督管理局、浙江省工商行政管理局关于印发《浙江省保健食品广告专项整治方案》的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局,浙江省工商行政管理局•【公布日期】•【字号】浙食药监保[2008]3号•【施行日期】•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】广告管理正文浙江省食品药品监督管理局、浙江省工商行政管理局关于印发《浙江省保健食品广告专项整治方案》的通知（浙食药监保〔2008〕3号）各市食品药品监督管理局、工商行政管理局：为认真贯彻《浙江省广告管理条例》，加大对违法保健食品广告的打击力度，保护消费者的合法权益，维护良好的保健食品广告市场秩序，进一步净化我省保健食品市场，省食品药品监督管理局、省工商行政管理局决定联合开展全省保健食品广告专项整治。

现将《浙江省保健食品广告专项整治方案》印发给你们，请认真贯彻执行。

浙江省保健食品广告专项整治方案一、工作目标紧紧围绕人民群众的身体健康和消费安全，严厉惩处设计、制作、代理、发布虚假违法保健食品广告的行为，使我省保健食品广告违法率进一步降低，违法保健食品广告的发布数量显著下降，恶性虚假违法保健食品广告基本杜绝。

完善和落实各项保健食品广告监管制度，虚假违法保健食品广告案件得到及时依法查处。

通过专项整治，实现我省保健食品广告市场秩序的明显好转，为构建和谐社会和“平安浙江”作出新的贡献。

二、整治内容整治范围：全省各级各类媒体发布的广告，包括电视、电台、报纸和杂志上发布的广告，超市、药店、保健食品专卖店等店堂广告，户外广告以及街头小报。

整治重点：发布虚假保健食品广告的行为；保健食品广告宣传疗效、产品功效或适用人群超出食品药品监管部门批准范围的行为；未经审查（备案）擅自发布及伪造保健食品广告批准文号、使用过期文号发布保健食品广告的行为；以新闻形式发布保健食品广告误导消费者的行为；保健食品广告中使用消费者、医务人员、专家的名义和形象为产品功效作证明的行为。

浙江省市场监督管理局关于印发《浙江省食品经营许可和备案管理实施办法》的通知文章属性•【制定机关】浙江省市场监督管理局•【公布日期】2024.05.17•【字号】浙市监餐〔2024〕7号•【施行日期】2024.06.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文浙江省市场监督管理局关于印发《浙江省食品经营许可和备案管理实施办法》的通知浙市监餐〔2024〕7号各市、县（市、区）市场监督管理局：《浙江省食品经营许可和备案管理实施办法》已经省局局长办公会审议通过，现予以印发，请遵照执行。

浙江省市场监督管理局2024年5月17日浙江省食品经营许可和备案管理实施办法第一章总则第一条为规范本省食品经营许可和备案活动，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品经营许可和备案管理办法》等法律法规和规章，结合本省实际，制定本办法。

第二条本省行政区域内食品经营许可的申请、受理、审查、决定，仅销售预包装食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等特殊食品，下同）的备案，以及相关监督检查工作，适用本办法。

小餐饮店、小食杂店和食品摊贩登记等，不适用本办法。

第三条食品经营许可和备案应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条本省行政区域内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。

下列情形不需要取得食品经营许可：（一）销售食用农产品；（二）仅销售预包装食品；（三）医疗机构、药品零售企业销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品；（四）已经取得食品生产许可的食品生产者，在其生产加工场所或者通过网络销售其生产的食品；（五）慈善机构、寺庙、银行等机构从事的非营利性食品赠送行为；（六）法律、法规规定的其他不需要取得食品经营许可的情形。

中共浙江省食品药品监督管理局党组关于成立“深化作风建设年”活动领导小组的通知
文章属性
•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局
•【公布日期】2010.03.18
•【字号】浙食药监党[2010]14号
•【施行日期】2010.03.18
•【效力等级】地方工作文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】档案管理
正文
中共浙江省食品药品监督管理局党组关于成立“深化作风建
设年”活动领导小组的通知
（浙食药监党〔2010〕14号）
省局机关各处室、直属各单位党组织：
根据省委办公厅、省政府办公厅《关于在全省各级机关开展“深化作风建设年”活动的通知》（浙委办〔2010〕20号）精神，为加强对省局机关开展“深化作风建设年”活动的组织领导，省局党组决定成立“深化作风建设年”活动领导小组。

现将领导小组及办公室组成人员名单、领导小组办公室职责通知如下：
一、领导小组成员
组长：黄萌
副组长：张小平
二、领导小组办公室成员
办公室主任：张小平（兼）
办公室副主任：周仲光、包振阳、姚军、余志三
办公室成员：冯桂珠、顾国荣、应春晓、张海军、陈月华、叶向阳、汪建强、
夏新国
三、领导小组办公室主要职责
1、负责“深化作风建设年”活动的组织、协调和指导。

2、负责与省“深化作风建设年”活动办公室的联系与协调。

3、分析研究省局机关作风建设工作情况，及时向领导小组提出工作意见和建议。

4、负责活动开展过程中的有关会议、汇报，起草有关文件材料，总结部署各阶段工作。

5、负责整个活动过程中的宣传报道。

6、负责征求、收集有关方面的意见和建议。

2010年3月18日。

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省＜互联网药品交易服务资格证书＞审批实施细则(暂行)》的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.04.20•【字号】浙食药监市[2006]32号•【施行日期】2006.04.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省＜互联网药品交易服务资格证书＞审批实施细则（暂行）》的通知（浙食药监市[2006]32号）各市食品药品监督管理局：为贯彻《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）和《关于贯彻执行〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的通知》（国食药监市[2005]515号）等文件精神，结合我省实际，我局制定了《浙江省＜互联网药品交易服务资格证书＞审批实施细则（暂行）》，现印发给你们，并提出如下实施意见，请一并贯彻执行。

一、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》和《关于贯彻执行〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的通知》文件精神，我局负责对浙江省申办互联网药品交易服务资格单位的受理和审批工作。

二、为提高行政审批工作效率，国家食品药品监督管理局开发了互联网药品交易服务资格申请、审批软件系统，即通过互联网实现申请、审批、备案和结果查询一体化服务，并实行外网受理、内网审批、外网发布的模式。

申办互联网药品交易服务资格的单位可直接在国家局政务网站（网址：http：//）上在线申请。

申办程序详见《浙江省＜互联网药品交易服务资格证书＞审批实施细则（暂行）》。

三、我局将依照有关法律、法规及《互联网药品交易服务审批暂行规定》的要求，加大对无证或违规单位的查处力度，并将处理结果在我局政务网站上向社会公告。

四、各食品药品监督管理局接到本通知后，迅速将通知精神告知辖区内的互联网药品交易服务申报单位，同时加强对辖区内提供互联网药品交易服务单位的日常监督管理。

浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》(试行)的通知文章属性•【制定机关】浙江省药品监督管理局•【公布日期】2003.05.10•【字号】•【施行日期】2003.05.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》（试行）的通知各市药品监督管理局：为加强和规范我省《药品经营质量管理规范》认证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）的规定，省局制定了《浙江省药品经营质量管理规范认证管理认证管理实施办法》（试行），现印发给你们。

请认真贯彻实施，按时完成我省药品经营企业的GSP认证工作。

浙江省药品监督管理局二○○三年五月十日浙江省药品经营质量管理规范认证管理认证管理实施办法（试行）第一章总则第一条为加强和规范我省《药品经营质量管理规范》认证（简称GSP认证）工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号，简称《办法》）的规定，结合本省实际，制订本实施办法。

第二条GSP认证是药品监督管理部门对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

第三条省药品监督管理局（简称省局）负责组织全省药品经营企业的GSP认证工作，制定适应本省认证管理的规章制度和工作程序，加强对全省实施GSP认证工作的监督指导和认证合格企业的监督检查工作。

第四条省药品认证中心（简称省认证中心）受省局委托，承担全省药品批发企业和药品零售连锁企业GSP认证的技术审查和现场检查工作。

负责建立省GSP 认证检查员库，负责GSP认证检查员的日常管理。

市场监督管理局食品药品新闻宣传工作实施方案按照自治区食品药品监督管理局《关于扎实做好X年食品药品新闻宣传工作的通知》（X食药监[X]X号）要求，现结合我局实际，制定如下工作实施方案。

一、组织领导为保证工作扎实推进，经研究决定成立X市市场监督管理局食品药品新闻宣传工作领导小组。

组长：X副组长：X成员：X领导小组下设办公室，设在市局办公室，负责食品药品新闻宣传收集、整理和上报等日常协调工作，X兼任办公室主任。

二、宣传重点（一）政策法制宣传。

重点宣传食品药品相关法律法规，特别是国家、自治区新制定、修订出台的重要法律法规规章和配套制度以及国家和自治区食品药品安全“X”规划。

（二）监管工作宣传。

重点宣传市场监管部门围绕食品药品突出问题开展的专项整治、隐患排查、质量安全抽检、大案要案查办等方面的工作举措和成效。

（三）典型人物、典型事迹宣传。

重点宣传食品药品监管先进集体和先进人物、典型事迹，深入开展“食品安全守望者”推荐、评选和宣传工作。

（四）食品药品科普知识宣传。

重点针对各类食品药品安全谣言开展辟谣宣传，打击造谣惑众。

突出做好保健食品、化妆品、医疗器械等领域消费常识的普及宣传。

三、主要任务（一）强化新闻信息发布。

市局年内至少举办1次以上新闻发布会，各分局要结合本地实际积极开展新闻发布活动。

重点发布监督抽检、重大案件和监管工作进展等方面的情况。

（二）加强在各类媒体的宣传。

以中国医药报等行业媒体和X 日报、新消息报、X电视台及X日报、X市电视台等地方主要媒体为重点，分层次加强宣传（具体数量见附件1）。

（三）深入开展科普法制宣传“五进”活动。

以普及“四品一械”消费常识、法律法规和宣传食品药品监管工作为重点，通过科普法制大讲座、社区宣传栏等形式，推动食品药品科普法制进机关、进学校、进社区、进农村、进企业。

年内由市局相关科室和分局组织实施科普法制大讲座43场次:以上，在城镇社区、居民小区、批发市场、大型食品超市、公交站台等人口相对密集、人流相对较多的重点区域设置固定式宣传栏20个（具体任务分配见附件2），各分局要督促辖区内所有“四品一械”生产企业在本企业醒目位置设置1-2个以生产质量安全为主要内容的“宣传墙”或“宣传栏”。