第四讲 Meta分析的数据提取与分析 PPT

– 作者、年代等
原始研究临床特征
– 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 – 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
原始研究的方法学质量
– 随机分组方法、盲法、失访等
信息提取
一般资料
？ 计算总效应值的数据
原始研究临床特征 原始研究的方法学质量
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
主要内容 (基于数据类型及分析方法)
数值变量
– 直接比较 – 间接比较 – 相互比较
分类变量
– 直接比较 – 间接比较 – 相互比较
单个率的分析 生存资料
研究背景
动脉粥样硬化病因尚未完全确定，主要与血脂异常、 高血压、糖尿病、吸烟、遗传因素等有关
脂质代谢异常是其最重要的危险因素，纠正血脂异常 被认为是目前防治的主要措施之一
原始研究的一般资料
– 作者、年代等
原始研究临床特征
– 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 – 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
原始研究的方法学质量
– 随机分组方法、盲法、失访等
信息提取
计算总效应值的数据
– 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
第3步：将lnHR及它的SE从Excel中粘贴到RevMan
4、生存资料—RevMan
Favours treatment
Favours control
Favours treatment
Favours control
4、生存资料—无HR数据
“……the survival of the treatment and control groups were not significantly different (p=0.23/data not shown)”—不可能估计！
最终纳入：113篇 Yu 2007 郝增光 2011 ……
信息提取
研究数 50个
研究数 82个
研究数 22个
研究数 6个
数据分析
数据分析
阿托伐他汀40mg/d 肝损害发病率
数据分析
整个研究信息提取表
整个研究信息提取表
4、生存资料
临床治疗过程中，不但要考虑病人是否发生了某 种结局事件，还要考虑发生该事件之前所经历的 时间
信息提取
数据分析
间接比较
纳入文献少， 结果是否稳定？
间接比较
最终纳入： 26篇
图1 纳入分析的研究相互间比较分布图 （实线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研
究数；虚线表示间接比较效应）
信息提取
数据分析
间接比较--Indirect Treatment Comparison
10mg vs 20mg 20mg vs 80mg
提供了生存曲线—可以估计
血脂异常患者通过膳食和运动等措施后仍未正常时， 需选用合适的降脂药物来调整血脂
他汀类药物是临床上最重要也是应用最广的调脂药 国外多个研究表明阿托伐他汀对动脉粥样硬化斑块具
有稳定甚至逆转作用 国内也有相关文献报道，但多数研究是基于单个医院
开展的小样本研究
1、数值变量
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的有效性研究
间接比较
能否相互 之间比较？
Network Meta-analysis
20mg
？
40mg
13
1
7
4
10mg
2
80mg
图1 纳入分析的研究相互间比较分布图 （连线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研究数）
信息提取
最终纳入： 30篇
数据分析
数据分析
以环(loop)为基础的局部检验方法
The node-splitting method
需把HR转换成自然对数 log[Hazard Ratio]标准误，非HR标准误
Favours treatment
Favours control
4、生存资料—RevMan
第1步：计算HR的对数值 lnHR =ln(1.04)=0.039221 第2步：计算“lnHR”的SE（标准误）
• “lnHR”的95% CI上限 = ln(HR的95% CI上限 ) = ln(1.39)； • “lnHR”的95% CI下限 = ln(HR的95% CI下限 ) = ln(0.78) • “lnHR”的SE= (ln(1.39)-ln(0.78))/(2*1.96)
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
2、分类变量
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：各种治疗措施。 – 结局指标：不良反应。 – 研究类型：各种研究设计类型。
最终纳入：2篇
Yu 2007 郝增光 2011
信息提取
生存源自文库料time-to-event data 生存分析survival analysis
– 描述： 生存曲线，Kaplan-Meier法－小样本 寿命表法－大样本
– 比较： log-rank检验 – 分析：Cox比例风险模型分析
4、生存资料
4、生存资料—数据提取
4、生存资料—RevMan
4、生存资料—RevMan
数据分析
3、单个率的分析
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：各种治疗措施。
– 结局指标：不良反应。
– 研究类型：各种研究设计类型。
剂量、结局、研究类型
– 剂量：不同阿托伐他汀 – 结局：常见不良反应发生率 – 类型：能计算发生率的研究
信息提取
用于计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
信息提取
治疗组 治疗前后变化均值 0.724 - 1.180 = -0.456
对照组 治疗前后变化均值 0.824 - 1.210 = -0.386
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
信息提取
信息提取
用于计算总效应值的数据
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：常规治疗基础上加用阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：常规治疗。
最终纳入：4篇
陈海 2010
– 结局指标：颈动脉内膜中膜厚度（IMT）李的玉变春化20。11
– 研究类型：RCT或quasi-RCT。
徐素琴 2012 焦岩 2012
信息提取
原始研究的一般资料