欧盟及成员国要求
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《欧洲联盟运行条件》114条适用条件概述欧洲联盟(E ur op ean U ni on,简称E U)是由28个成员国组成的政治经济联盟。
为了确保联盟的顺利运行,欧盟设立了一系列的运行条件。
本文将介绍《欧洲联盟运行条件》中的114条适用条件,旨在帮助读者更好地了解欧盟的工作原则和运行机制。
第一章宪法框架与基本法律1.第一部分:欧洲联盟宪法的制定和修改2.第二部分:欧盟基本法律的法律地位-2.1欧盟基本法律的构成要素-2.2欧盟基本法律的修正程序-2.3欧盟基本法律的适用和效力第二章政治机构与决策机制1.欧洲理事会的角色和职能2.欧洲理事会主席的选举和任期3.欧洲委员会的组成和职责4.欧洲议会的议员选举制度5.欧洲议会的议事规则和决策程序6.欧盟法院的司法管辖权和法官任命第三章经济政策与市场规则1.欧洲联盟的共同市场原则-1.1欧盟成员国的商品自由流通-1.2欧盟成员国的劳动力自由流动-1.3欧盟成员国的资本自由流动2.欧盟的经济政策协调机制-2.1欧盟成员国的财政政策协调-2.2欧盟成员国的货币政策协调-2.3欧盟成员国的经济结构政策协调3.欧盟的竞争政策和反垄断规定4.欧盟与非成员国的贸易关系第四章社会政策与人权保障1.欧盟的劳动力和社会保护政策-1.1欧洲劳工权益保护法-1.2欧洲社会福利制度2.欧盟的环境保护政策-2.1欧盟对气候变化的应对措施-2.2欧盟对环境污染的防治措施3.欧盟成员国的公民权利和人权保护-3.1欧洲人权公约的适用范围-3.2欧盟成员国公民的自由权利保护第五章外交与安全政策1.欧盟的共同外交与安全政策原则2.欧盟与成员国之间的外交协调机制3.欧盟对外援助政策和国际合作机制4.欧盟的联合国事务和国际安全事务参与5.欧盟对非洲、亚洲和拉美国家的政策第六章适用条件的执行和违约责任1.欧盟成员国对欧盟法规的执行2.欧盟成员国的违约责任和处罚机制3.欧盟委员会的违约调查和裁决程序结论本文对《欧洲联盟运行条件》中的114条适用条件进行了详细介绍,涵盖了欧盟的宪法框架与基本法律、政治机构与决策机制、经济政策与市场规则、社会政策与人权保障、外交与安全政策以及适用条件的执行和违约责任等方面。
欧盟及主要成员国对食品包装的要求(含有机食品)标签属于包装的范畴。
标签应包括关于产品的全部相关信息。
欧盟全部有关产品包装和标签的法规,有些是强制性的,需要认证和注册;有些是推荐性的;也有不作任何规定的。
合理采用包装材料和容器,规范、正确、适宜地使用产品标签是产品进入欧盟市场的首要条件。
关于化妆品包装用标签的强制性要求欧盟对进口化妆品标签的要求,即:在欧盟市场销售的化妆品,无论是本地生产或进口,均须符合《药品法》、《化妆品法》、《包装法》、《标签法》以及其他相关法规。
所有化妆品的包装必须标明名称、生产商或经销商名称及地址、产品成分、警告用语、包装内容物、有效期、使用注意事项及生产批号或鉴别标志。
欧盟要求各成员国采取一切必要措施,在包装、标签、说明和广告中禁止以图形或其他形式和禁止使用一些措辞、名称、商标或形象来暗示化妆品本身不具备的某些特征。
关于肉类包装标签的强制性要求欧盟国家不断加强对肉类生产、储存、包装、运输和销售各个环节的控制,在生产环节建立验证和注册体系,强制实行肉类制品生产、包装、销售情况透明度政策。
欧盟针对肉类产品新标签的规定已于2003年7月1日正式生效。
该新规定修改的主要内容是将“肉”的概念进行了更为严格的定义,即“肉”仅为可食肌肉,而不再包含脂肪与动物下水(包括心、肠、肝等)。
对食品中含有的脂肪与动物下水必须在标签中详细说明。
此外,新规定还要求将食品中肉类来源动物的种别加以区别说明,如要标记清楚“牛肉”或“猪肉”。
最后,新规定中还将“机械割肉”排除在“肉”定义之外,即在新规定实施后的食品标签中必须将“机械割肉”单独列出来。
受到该新规定影响的产品主要包括香肠、馅饼、煮肉、精致的盘装食品、罐头等肉类食品及包装。
欧盟规定,对于违反该新规定的惩罚立法将由各成员国自行进行。
欧洲议会和欧盟理事会共同制定了2000/1760/EC法规,根据上述法规,凡在欧盟市场销售的牛肉,均必须执行强制性标签标识规定。
欧盟协调标准、协调指令与基本要求欧盟是当今世界上最大的发达国家集团,其市场潜力非常巨大。
在市场全球化的今天,产品的生产者要与欧洲大市场接轨,首先要在标准和要求上与之接轨。
因此,有关部门应当注意收集并及时发布欧盟标准信息,生产企业对欧盟的协调标准、协调指令以及基本要求不仅要了解,而且应当根据要求对产品进行风险分析,得出相关产品是否假定符合的结论,以此来增强产品投放欧洲市场的信心。
一、协调标准协调标准是由欧洲标准化组织根据欧委会和欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工技术标准化委员会(CENELEC)、欧洲电讯标准化组织(ETGSI)达成的指导原则而起草,并被欧委会所采用的欧盟标准。
根据欧共体第98/34/EC号指令所给定义,欧盟标准是由欧洲标准化组织为重复或继续适用而采纳的、非强制性适用的技术规范。
根据这些组织的内部规则,欧盟标准必须被转换为成员国标准。
这一转换意味着欧盟标准必须同时以成员国标准形式出现,并且必须在规定期限内取消有可能与欧盟标准发生冲突的成员国标准。
1.协调标准与欧盟标准的区别在于:(1)与法规的关系。
欧盟标准与欧盟法规没有任何关联,只是欧洲标准化组织制定的一个标准而已;而协调标准却与具体的法规有密切关系,即一个协调标准必须与相关的基本要求相匹配;(2)在《官方公报》上公布。
欧盟标准不会在《官方公报》上公布,而协调标准必须在《官方公报》上公布,并由成员国转换为成员国标准;(3)按协调标准生产的产品,应假定符合了指令的基本要求,而按照欧盟标准生产的产品没有这一假定符合。
此外,由欧洲标准化组织采用的协调文件也可以被欧委会接受作为协调标准。
欧盟标准和协调文件的区别主要是成员国所负担义务的程度不同。
协调文件必须在国家级执行,至少也要公布文件的名称和代号,并将与之相冲突的国家标准撤消。
当然,在特定条件下,协调文件被作为协调标准而适用时,允许在国家标准间出现不同。
但是,一些私人公司或团体采用的技术规格,或者从欧洲标准化组织得到的其他文件,不是协调标准。
欧盟边境管理制度一、欧盟边境管理的法律法规欧盟边境管理制度的法律法规主要由欧盟委员会、欧洲议会和欧盟成员国共同制定和实施。
欧洲联盟边境管理局(European Border and Coast Guard Agency)负责协调各成员国的边境管理工作,支持和加强成员国的边境保护能力。
欧盟边境管理的基本法律文件主要包括《欧洲合同》、《申根协议》和《移民和庇护法规》等。
其中,欧洲合同为欧盟成员国之间的基本法律构架,规定了欧盟对外事务的基本原则和机构设置。
申根协议是欧盟内部的自由旅行协议,成员国之间可以实现无边界的自由流动,但也需要协调边境管理和安全防控措施。
移民和庇护法规则是欧盟成员国对外界移民和难民的接纳政策和法律规范,规定了难民的申请和接纳程序,以及各成员国在移民问题上的协调和合作机制等。
二、欧盟边境管理的安全保障欧盟边境管理的安全保障主要依靠欧盟边境管理局和成员国的国家边境警察等机构实施。
欧洲联盟边境管委员会负责监督和协调欧盟内部边境的管理和安全工作,包括监控边境线、加强边境巡逻和安全检查等。
成员国的国家边境警察是欧盟边境管理的第一道防线,负责实施国家边境的守卫和管控工作,防止非法移民和犯罪分子进入欧盟地区。
欧盟边境管理的安全保障还涉及信息交换和情报共享等方面,成员国之间需要加强边境安全信息的共享和协作,共同应对边境安全形势的挑战。
三、欧盟边境管理的移民政策欧盟边境管理的移民政策主要包括难民申请和庇护政策、非法移民的遣返和边境控制等。
欧盟成员国需要根据欧盟的移民法规和国际法的规定,对难民的申请和庇护做出公正和合理的处理,同时也需要加强对非法移民和人口走私的打击,保障欧盟边境的安全和稳定。
欧盟还要加强与非洲、中东等地区的移民合作,通过发展经济、改善生活条件等措施,减少非法移民的增长,并鼓励合法移民和人才的流动。
四、欧盟边境管理的挑战与展望欧盟边境管理面临着诸多挑战和困难,主要包括边境安全的威胁、移民问题的复杂性和跨国犯罪的防控等。
附件:美国、欧盟、日本对儿童服装上绳带、小部件安全项目的基本要求一、美国(一)对儿童服装上绳带安全的要求ASTM F1816-97(2004)(《儿童上衣的绳带安全规范》)及CPSC(美国消费品安全委员会)的《儿童上衣的抽紧带指南》对绳带的要求:1、尺码为2T-12的儿童上衣的风帽和脖颈区域应无绳带;2、尺码为2T-16的儿童上衣腰部和底边的绳带应:1)绳带的尺寸与腰部和底边的绳带通道尺寸之差不大于3英寸(75毫米);2)绳带的末端无绳扣、绳结和其它附件;3)如绳带是一根连续不断的带状物,应打结(CPSC(美国消费品安全委员会)的《儿童上衣的抽紧带指南》指出,对连续不断的绳带应在绳中间与服装缝在一起)。
(二)对儿童服装上小部件安全的要求美国标准16 CFR Part 1500---危险物品管理和实施规定提出了模拟使用和误用玩具及其它儿童物品的测试方法,其中规定了玩具和其它儿童用品上小部件安全消费的要求。
如服装上一些易被儿童吞咽的小部件须经过咬诊法(Bite test)测试;服装中的金属线或金属饰品须经过挠曲试验(Flexure test)测试;服装上易被儿童用手或牙齿抓下来的突出部件须经过扭力试验(Torque test)和拉伸试验(Tension test)测试。
二、欧盟及成员国(一)对儿童服装上绳带安全的要求欧盟制定标准EN 14682-2007,标准规定了14岁以下儿童服装上的束带或绳索,包括纺织或非纺织材料的绳索(cord)、链带(chain)、条带(ribbon)、细绳(string)、狭条(tape)和塑料绳索,其安全消费的要求如下:1、总体要求:1)束带、功能性绳索、打结腰带或装饰腰带的自由末端不能有立体装饰或结纽,应防止结纽磨损后掉下碎屑,可用热封或加固缝避免这种情况。
如绳带末端不存在被夹住(钩住)的危险,则末端处可采取双重褶/折边或多重褶/折边;2)套索扣仅在没有自由末端的束带或装饰性绳索上使用;3)束带要缝合在服装上,至少在两出口点中间处要固定在服装上,如可用加固缝套结固定;4)固定在服装上的环绳/线圈收紧后,在服装上突出的周长不能超过7.5cm;环绳/线圈平放时,在服装上固定的两点间的突出长度不能超过7.5cm,如裤袢,见图(c);5)拉链滑锁上拉链头的长度不能超过7.5cm,拉链头也不能垂在服装底摆以下,拉链头包括其任何装饰,如裤脚口底摆下不允许有拉链头,见图 (d);6)绳带测量长度依据EN 14682:2007规定的方法测量。
欧盟安全要求有哪些简介欧洲联盟(European Union,EU)是由28个欧洲国家组成的政治和经济联盟,其市场经济规则涵盖了欧盟成员国及欧洲经济区。
为了确保欧洲市场的安全,欧盟制定了一系列法规和标准,其中包括安全方面的要求。
本文将会介绍欧盟安全要求的一些相关内容。
REACH法规REACH是Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals的缩写。
这是欧盟制定的一项化学品管理法规。
REACH法规对市场上销售的化学制品的注册、评估、授权和限制等方面制定了一系列要求。
通过REACH法规,欧盟希望能够保护人类健康和环境,并促进欧洲化学工业的创新和可持续发展。
在REACH法规中,欧盟对化学物质的使用和管理提出了严格的限制。
并且与欧盟法规相关的任何企业和供应商都必须遵守REACH法规的要求。
RoHS指令RoHS指令是限制使用某些有害物质指令(Restriction of Hazardous Substances directive)的缩写,是欧盟对电子电器设备所使用的化学物质的限制法规。
RoHS指令规定了在欧盟市场上销售的电子电器设备必须遵守的限制要求。
这些限制的物质包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚等。
RoHS指令对欧盟市场上销售的所有电子电器设备均适用。
对供应商和生产企业而言,RoHS指令是一个严格的法规要求,因为他们需要确保在他们生产的产品中没有限制物质的成分。
CE标志CE标志是Conformité Européenne(欧洲合格标志)的缩写。
CE标志是欧盟内部的自我认证机制,表明产品符合欧盟的相关法规要求。
CE标志是欧盟的一种标志,表示产品已经符合欧盟的相关法规要求。
CE标志的出现将使得欧盟市场上的产品符合欧盟的安全和健康要求。
对于企业和供应商来说,获取CE认证是在欧盟市场上销售产品的必要条件之一。
欧盟环保要求概述欧洲联盟(简称欧盟)一直以来致力于推动环保措施,保护环境和自然资源。
欧盟环保要求是为了减少对环境的不良影响,以实现可持续发展和保护人类的健康。
在过去的几十年里,欧盟通过一系列的法规和政策,建立了严格的环保标准和指导原则,以促进环境的改善。
首先,欧盟在空气质量方面制定了一系列的规定和限制。
欧盟要求成员国采取措施限制大气污染物的排放,并设置了各种标准来评估空气质量。
例如,欧盟设定了对二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物和颗粒物等污染物的排放限值,以保护公众免受空气污染的危害。
其次,欧盟在水资源管理方面也采取了积极的行动。
欧盟要求成员国建立和执行水框架指令,以确保水资源的可持续利用和保护。
这些指令要求成员国制定水管理计划,包括设置目标和监测水质。
欧盟还设定了各种水质标准,以确保水体的健康和安全。
此外,欧盟还致力于减少废物和促进资源的有效利用。
欧盟要求成员国采取措施减少废物的产生,并鼓励循环经济的发展。
欧盟制定了废物框架指令,要求成员国采取措施加强废物管理和回收利用。
欧盟还设立了废电器电子设备指令和废电池指令,以推动电子废物和废电池的回收处理,减少对环境的负面影响。
欧盟还制定了一系列的化学品安全规定,以确保化学品的安全使用和管理。
欧盟颁布了REACH法规,要求企业对在欧洲市场销售的化学产品进行注册、评估和控制。
这一法规旨在保护人类和环境免受有害化学物质的影响,同时鼓励企业采用更安全和环保的替代品。
此外,欧盟还关注气候变化问题,并设定了减少温室气体排放的目标。
欧盟制定了法规和政策,鼓励企业和公民减少碳排放,并促进可再生能源的利用。
欧盟还参与全球气候变化谈判,并努力推动国际合作应对气候变化。
总的来说,欧盟的环保要求旨在确保欧洲的自然资源和环境得到保护,并实现可持续发展的目标。
通过制定严格的法规和政策,欧盟鼓励成员国采取措施减少污染和废物产生,保护空气和水质量,加强化学品管理,以及应对气候变化。
欧盟的环保要求不仅对成员国有约束力,也为全球环境保护提供了宝贵的经验和指导。
欧盟有几个成员国欧盟(欧洲联盟)是由欧洲各国共同组成的政治和经济联盟,旨在促进欧洲国家之间的合作和一体化。
成员国的数量一直是一个备受关注的话题,本文将介绍欧盟的成员国数量以及相关信息。
欧盟成员国数量目前,欧盟共有27个成员国。
以下是欧盟成员国的列表:1.奥地利2.比利时3.保加利亚4.克罗地亚5.塞浦路斯6.捷克共和国7.丹麦8.爱沙尼亚9.芬兰10.法国11.德国12.希腊13.匈牙利14.爱尔兰15.意大利16.拉脱维亚17.立陶宛18.卢森堡19.马耳他20.荷兰21.波兰22.葡萄牙23.罗马尼亚24.斯洛伐克25.斯洛文尼亚26.西班牙27.瑞典添补说明值得一提的是,根据英国于2020年1月31日正式脱欧后签署的《脱欧协议》,英国已不再是欧盟成员国。
这意味着截至2020年2月1日,欧盟成员国数量从28个减少到27个。
加入欧盟的过程加入欧盟并不简单,对于有意加入的国家来说,必须满足一系列的条件和标准。
根据欧洲联盟条约的规定,国家需要符合下列条件方可成为欧盟成员国:1.稳定的机构保障:国家必须有足够的机构能够进行民主和法治;2.政府稳定:国家需要保持政府稳定,并能有效履行其国际合作义务;3.人权保障:国家必须保护人权,尊重少数群体权利,不歧视和迫害任何群体或个人;4.市场经济:国家经济必须具备市场经济基础,并有能力在欧洲经济体系内运作;5.采纳欧盟法规:国家需接受并执行欧盟法规,这意味着成为欧盟成员国后必须遵循欧盟法律和政策。
在满足上述条件后,国家可以向欧盟提出成为成员国的申请。
欧盟会进行审核和谈判,并最终决定是否接纳该国为欧盟成员国。
欧盟成员国的权益与义务作为欧盟成员国,国家可以享有以下权益:1.自由贸易:成员国可以在欧盟内自由贸易,无需关税和配额限制。
2.研究和教育:成员国可以参与重大科研项目和欧盟教育交流计划。
3.共同决策:成员国有权参与欧盟内部的政策制定和决策过程。
4.自由流动:成员国的公民可以自由在欧盟内部旅行、居住和工作。
欧盟净零法案具体要求-概述说明以及解释1.引言1.1 概述欧盟净零法案是一项旨在实现欧盟成员国减少温室气体排放并达到净零排放目标的法案。
净零排放指的是将温室气体排放量与吸收量保持平衡,以减缓气候变化和全球变暖的影响。
此法案的具体要求是,欧盟成员国需要在2050年之前实现净零排放目标。
为达到这一目标,欧盟将采取一系列措施,包括提高能源效率、促进可再生能源的使用、调整工业结构以减少排放、加强碳汇的保护和恢复等。
在净零法案实施过程中,欧盟将对各成员国制定的净零策略进行监督和评估,以确保每个国家都能够按照既定计划逐步减少温室气体排放。
此外,欧盟还将提供技术支持和经济资助,帮助成员国在能源转型和减排方面取得突破。
净零法案的实施将对欧盟及其成员国产生广泛的影响。
首先,它将推动欧洲经济向低碳、可持续发展转型,促进绿色技术和创新的发展。
其次,净零排放目标的实现将减少对化石燃料的依赖,降低能源成本,改善空气质量,提高人们的生活质量。
然而,净零法案的实施也面临一些挑战。
一方面,减排措施的实施需要大量的投资和技术创新。
另一方面,由于不同国家的经济发展水平和能源结构差异较大,一些成员国可能面临更大的困难和挑战。
因此,欧盟需要制定合理的政策和机制,确保减排目标的公平实施,避免给经济较弱的国家带来过大的负担。
总之,欧盟净零法案是一项重要的举措,旨在应对气候变化和全球变暖的严峻挑战。
通过实施净零排放目标,欧盟将为世界其他国家树立了榜样,并为推动全球减排合作做出了积极贡献。
然而,实现净零排放目标需要全社会的共同努力和广泛合作,只有通过各方共同努力,才能为未来创造一个更加可持续和美好的世界。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下内容:文章结构部分是为了介绍整篇文章的组织结构和内容安排。
主要包括一些子标题、章节和段落的说明。
通过合理的结构安排,可以让读者更好地理解和阅读文章。
本文的文章结构如下:2.正文2.1 第一个要点- 介绍第一个要点的内容和重要性- 提供相关背景信息和数据- 分析第一个要点的实施难题和挑战2.2 第二个要点- 简要介绍第二个要点的内容- 提出支持或反对该要点的观点- 分析实施该要点的可行性和影响2.3 第三个要点- 概括第三个要点的内容和目标- 分析该要点对欧盟净零法案的推进作用- 探讨可能的问题和解决方案通过以上的结构安排,读者可以清晰地了解到本文的主要要点和思路。
Language Requirement for Labeling in the EU Member states欧盟成员国中标签的语言使用要求EU Countries in Blue EFTA Countries in Red Instructions For Use (IFU)+LabelLanguage RequirementsNational requirements in Addition todirectivesAUSTRIA German None BELGIUM Dutch+German+French(All three must be used forPatient instructions)NoneBULGARIA EnglishBulgarian for self-test devicesOnly.None CROATIA(Pending EN State) Croatian Old regulationsCYPRUS Non-professional use devicesIn Greek.Professional UseDevices in Greek or English Packaging must show:Sterile devices LOTCustom made devices-MDDCustom made devices-AIMDDevices intended for performance Evaluation IN GREEK CHARACTERS Amendment to accept English for these Exceptions in pendingCZECH REPUBLIC Czech NoneDENMARK Danish NoneESTONIA Estonian IVDD Regulation 54/1999 forProfessional users:Labels andAccompanying documentation must be inEstonian.IVDD Regulation 41/2000 forManufacturers and suppliers:OnlyInformation necessary for safe use ofthe device must be provided inEstonian.MDD:Estonian OnlyFINLAND Finnish+Swedish NoneFRANCE French May want to check technicaldocumentation/clinical trialinformation in FrenchGERMANY German NoneGREECE Greek NoneHUNGARY MDD+AIMD:HungarianIVDD Instructions For Use MUST bein HungarianICELAND Icelandic NoneIRELAND English NoneITALY Italian NoneLATVIA Latvian-For professional useEnglish or German is accepted(MDDand IVDD)LIECHTENSTEIN German NoneNoneLITHUANIA LithuanianAll product labels+instructionsFor UseLUXEMBOURG French NoneMACEDONIA (pending EUState)MALTA Maltese or English IVDD:Label+IUF can be provided inMaltese or English.NETHERLANDS Dutch MDD:Dutch language waiver possibleupon special application to DutchCompetent Authorities.IVDD:English language possible ifaccompanied by continuousverification process by manufacturer. NORWAY Norwegian NonePOLAND Polish IVDD+MDD:For devices used byprofessionals only and upon user’swritten consent,IFU can provided inlanguage other than Polish.PORTUGAL Portuguese NoneROMANIA Romanian MDD Labels may be in English IUF+CECertificates must be in Romanian by acertified translator.SERBIA(Pending EU State) SerbianSLOVAKIA SlovakSome Czech accepted.be sure toClarify first.SLOVENIA Slovenian Labels and IFU must be inSlovenian. Slovenian IFU forself-testing IVD devices is mandatoryProfessional medical staff devices IFUmay be in Slovenian or English.SPAIN Spanish Requires submittance of labeling testto Competent Authorities.Accident report may be filed English.SWEDEN Swedish NoneSWITZERLAND French,German,Italian NoneTURKEY(Pending EU State) Turkish Has adopted all EU Medical Directives.UNITED KINGDOM English Manufacturers name on label must bemore prominent than any other name.。
欧盟及成员国食品接触橡胶制品安全规范要求一、欧盟食品接触橡胶制品安全规范要求考虑到欧盟各成员国还没有就食品接触橡胶制品的安全技术问题达成协调一致意见,欧盟层面并没有出台专门针对橡胶制品的法规。
因此,现阶段适用于所有食品接触橡胶制品的欧盟法规是欧盟出台的框架性法规和针对具体物质的指令。
任何进口到欧盟的食品接触橡胶制品必须遵循框架性法规中的通用要求以及指令中涉及橡胶制品所用物质的安全卫生要求。
1、(EC)No 1935/2004 法令通用安全规范要求(EC)No 1935/2004 法令《关于拟与食品接触的材料和制品暨废除80/590/EEC 和89/109/EEC 指令》于2004 年底取代早期实施的框架性指令89/109/EEC 及80/590/EEC 而成为欧盟新的食品接触材料框架性条例,由于法规是以法令(Regulation)形式颁布,意味着各成员国无需进行任何转换,而必须直接完整地接受和遵守执行。
因此从某种意义上可以说其法律效力更强。
(1)适用范围和对象No 1935/2004 条例适用范围包括所有预期或可能与食品接触的材料及制品(其中包括:打印油墨、胶标签)。
但是,它不适用于那些作为古董用途的材料及制品以及构成食品的一部分并可以被直接食用的覆盖层或涂料、涂层(如糖衣、肠衣等)制品。
此外,用于公共及消费者用水供应系统的材料及制品也不在该指令的适用范围内,而受另行制定的专门条例管辖。
(2)通用要求作为框架性的条例,它规定了适用于所有食品接触材料的总原则和规定,内容包括适用范围、通用安全要求,活性、职能包装,新物质授权的申请,标签,符合性声明,可追溯性,安全措施等28 个条款。
条例的核心条款是规定了所有食品接触材料必须满足的通用要求:A 食品接触材料和制品,包括活性和智能材料和制品,其生产应符合良好生产规范,从而在正常或可预见的使用条件,其成分向食品的迁移总量不致造成:●危害人体健康;●导致食品成分发生不能接受的变化;●降低食品所特有的感官特性(使食品的味道,气味,颜色等改变);B 食品接触材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。
欧盟及成员国食品接触橡胶制品安全规范要求一、欧盟食品接触橡胶制品安全规范要求考虑到欧盟各成员国还没有就食品接触橡胶制品的安全技术问题达成协调一致意见,欧盟层面并没有出台专门针对橡胶制品的法规。
因此,现阶段适用于所有食品接触橡胶制品的欧盟法规是欧盟出台的框架性法规和针对具体物质的指令。
任何进口到欧盟的食品接触橡胶制品必须遵循框架性法规中的通用要求以及指令中涉及橡胶制品所用物质的安全卫生要求。
1、(EC)No 1935/2004 法令通用安全规范要求(EC)No 1935/2004 法令《关于拟与食品接触的材料和制品暨废除80/590/EEC 和89/109/EEC 指令》于2004 年底取代早期实施的框架性指令89/109/EEC 及80/590/EEC 而成为欧盟新的食品接触材料框架性条例,由于法规是以法令(Regulation)形式颁布,意味着各成员国无需进行任何转换,而必须直接完整地接受和遵守执行。
因此从某种意义上可以说其法律效力更强。
(1)适用范围和对象No 1935/2004 条例适用范围包括所有预期或可能与食品接触的材料及制品(其中包括:打印油墨、胶标签)。
但是,它不适用于那些作为古董用途的材料及制品以及构成食品的一部分并可以被直接食用的覆盖层或涂料、涂层(如糖衣、肠衣等)制品。
此外,用于公共及消费者用水供应系统的材料及制品也不在该指令的适用范围内,而受另行制定的专门条例管辖。
(2)通用要求作为框架性的条例,它规定了适用于所有食品接触材料的总原则和规定,内容包括适用范围、通用安全要求,活性、职能包装,新物质授权的申请,标签,符合性声明,可追溯性,安全措施等28 个条款。
条例的核心条款是规定了所有食品接触材料必须满足的通用要求:A 食品接触材料和制品,包括活性和智能材料和制品,其生产应符合良好生产规范,从而在正常或可预见的使用条件,其成分向食品的迁移总量不致造成:●危害人体健康;●导致食品成分发生不能接受的变化;●降低食品所特有的感官特性(使食品的味道,气味,颜色等改变);B 食品接触材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。
欧洲理事会和欧盟及其成员国的要求一、欧洲理事会关于与食品接触的金属与合金技术指南目前,在欧盟层面上,尚未对与食品接触的金属材料及制品建立具有法律约束力的专门指令或法规。
欧洲理事会“社会与公共健康领域的部分协议”(1)((1)该协议现有18个成员国:奥地利,比利时,保加利亚,塞浦路斯,芬兰,法国,德国,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,挪威,葡萄牙,斯诺文尼亚,西班牙,瑞典,瑞士,英国。
)于2002年发表了一个关于与食品接触的金属与合金的技术指南,其中涉及铝、铁、锌、铜等十余种金属,以及不锈钢和其他合金。
该指南除了对金属材料提出与框架指令一致的通用要求外,还介绍了其所涵盖的各种金属迁移方面的研究成果,提出了安全方面的建议,包括世界卫生组织、欧洲食品科学委员会等提出的一些健康指导值或限量建议,如“每日耐受摄入量(TDI)”或“暂定每周耐受摄入量(PTWI)”。
有些“社会与公共健康领域的部分协议”(成员国就是根据该指南中的TDI或PTWI指标推算得出金属制品的迁移限量,从而判定进口产品是否合格。
例如,斯诺文尼亚政府曾对我国出口的一批铝制运动水壶实施退运,退运原因是铅迁移超标。
斯诺文尼亚方面测定得出的铅迁移值是:蒸馏水中0.023 mg/L,3%乙酸溶液中0.2 mg/L。
判定该批产品不合格的依据是:JECFA(联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会)建议的PTWI是每人每千克体重0.025 mg,按儿童体重14.5 kg计,每日每人耐受摄入量为0.05 mg(对儿童)。
该水壶的容量为500 mL,按盛装饮料的使用情况考虑(对应的食品模拟物为3%乙酸溶液),假定在一天内饮用,则铅的摄入量为0.1mg,超过了上述耐受摄入量。
因此认为“就预期用途而言,这个产品对儿童是不安全的”。
在缺乏出口国相关限量要求时,可以根据这个指南中的一些建议,按照“可预见的最差使用情况”对产品进行初步的安全性评估,同时综合考虑以往对该国的出口情况,尽可能避免因退货或召回造成的不必要损失。
欧盟运行条约全文第一编原则。
第1条(目标)第2条(联盟权能的范围)1. 联盟权能的范围由授权原则确定。
2. 联盟仅在成员国通过条约授予的权能范围内行事。
第3条(联盟权能的类别)联盟权能分为专属权能、共享权能、经济政策的协调权能、补充性权能等。
(一)专属权能。
在某些领域,只有联盟可立法并通过具有法律约束力的法令,成员国仅在联盟授权或为实施联盟法令的必要情况下方可在这些领域立法。
例如关税同盟;确立内部市场运作所必需的竞争规则等领域。
(二)共享权能。
在共享权能领域,联盟和成员国均可立法并通过具有法律约束力的法令。
成员国在联盟未行使或决定停止行使其权能的情况下可行使权能;在联盟已行使权能的情况下,成员国仅在联盟法令授权的范围内行事。
如内部市场、社会政策的某些方面等领域。
(三)经济政策的协调权能。
联盟应采取措施协调成员国的经济政策,以实现条约确定的目标,特别是促进稳定的经济增长等。
(四)补充性权能。
在补充性权能领域,联盟应在不超出必要范围的情况下,仅在成员国无法充分实现拟议行动目标的情况下,或因拟议行动的规模或影响而由联盟层面更好实现的情况下采取行动。
第4条(忠诚合作原则)1. 成员国应积极和无保留地支持联盟的共同外交与安全政策,并遵循联盟在这一政策框架内作出的决定。
2. 成员国应采取任何适当的措施,无论是一般性措施还是具体措施,以确保履行本条约规定的义务。
第二编非歧视与公民身份。
第18条(不歧视原则)在条约适用范围内,禁止基于国籍的歧视。
第20条(欧盟公民身份)1. 具有成员国国籍的每一个人都是欧盟公民。
欧盟公民身份是对成员国国籍的补充,并不取代成员国国籍。
2. 欧盟公民享有本条约规定的权利并承担相应义务。
第三编联盟的内部政策与行动。
(一)内部市场。
第26条(内部市场的定义)内部市场应包括一个没有内部边界的区域,在此区域内,货物、人员、服务和资本的自由流动应按照本条约的规定得到保证。
第28条(货物自由流动)1. 禁止在成员国之间对进口货物征收关税以及具有同等效果的收费。
Language Requirement for Labeling in the EU Member states 欧盟成员国中标签的语言使用要求EU Countries in Blue EFTA Countries in Red Instructions For Use (IFU)+LabelLanguage RequirementsNational requirements in Addition todirectivesAUSTRIA German None BELGIUM Dutch+German+French(All three must be used forPatient instructions)NoneBULGARIA EnglishBulgarian for self-test devicesOnly.None CROATIA(Pending EN State) Croatian Old regulationsCYPRUS Non-professional use devicesIn Greek.Professional UseDevices in Greek or English Packaging must show:Sterile devices LOTCustom made devices-MDDCustom made devices-AIMD Devices intended for performance Evaluation IN GREEK CHARACTERS Amendment to accept English for these Exceptions in pendingCZECH REPUBLIC Czech NoneDENMARK Danish NoneESTONIA Estonian IVDD Regulation 54/1999 forProfessional users:Labels andAccompanying documentation must be inEstonian.IVDD Regulation 41/2000 forManufacturers and suppliers:OnlyInformation necessary for safe use ofthe device must be provided in Estonian.MDD:Estonian OnlyFINLAND Finnish+Swedish NoneFRANCE French May want to check technicaldocumentation/clinical trial information inFrenchGERMANY German NoneGREECE Greek NoneHUNGARY MDD+AIMD:HungarianIVDD Instructions For Use MUST bein HungarianICELAND Icelandic NoneIRELAND English NoneITAL Y Italian NoneLATVIA Latvian-For professional use Englishor German is accepted(MDD andIVDD)LIECHTENSTEIN German NoneLITHUANIA LithuanianAll product labels+instructions For UseNoneLUXEMBOURG French NoneMACEDONIA (pending EUState)MALTA Maltese or English IVDD:Label+IUF can be provided inMaltese or English.NETHERLANDS Dutch MDD:Dutch language waiver possible uponspecial application to Dutch CompetentAuthorities.IVDD:English language possible ifaccompanied by continuous verificationprocess by manufacturer.NORW AY Norwegian NonePOLAND Polish IVDD+MDD:For devices used byprofessionals only and upon user’s writtenconsent,IFU can provided in language otherthan Polish.PORTUGAL Portuguese NoneROMANIA Romanian MDD Labels may be in English IUF+CECertificates must be in Romanian by acertified translator.SERBIA(Pending EU State) SerbianSLOV AKIA SLOVENIA SlovakSome Czech accepted.be sure toClarify first.Slovenian Labels and IFU must be inSlovenian. Slovenian IFU for self-testingIVD devices is mandatory Professionalmedical staff devices IFU may be inSlovenian or English.SPAIN Spanish Requires submittance of labeling test toCompetent Authorities.Accident report may be filed English. SWEDEN Swedish NoneSWITZERLAND French,German,Italian NoneTURKEY(Pending EU State) Turkish Has adopted all EU Medical Directives.UNITED KINGDOM English Manufacturers name on label must be moreprominent than any other name.。
欧洲联盟法了解欧盟成员国的法律要求欧洲联盟(简称欧盟)是一个由28个成员国组成的政治和经济联盟。
作为一个整体,欧盟制定了一系列的法律要求,以确保成员国在各个领域的合作与一致性。
欧盟法对成员国的法律体系有着直接的影响和约束。
本文将介绍欧洲联盟法以及它对欧盟成员国法律要求的影响。
一、欧洲联盟法简介欧洲联盟法是由欧盟制定和颁布的法律规范,旨在统一成员国间的立法和行政体系,建立一个统一的市场和法律框架。
欧洲联盟法包括主要法律文件如欧盟条约、欧洲联盟宪章以及欧盟法规和指令等。
欧盟法规是欧盟制定的具有普遍适用性的法律文件,直接适用于所有成员国。
而欧盟指令是欧盟制定的法律文件,要求成员国在一定期限内将其转化为国内法并执行。
欧盟法规和指令在成员国内具有同等法律效力,必须得到充分的遵守和执行。
二、欧盟成员国的法律要求欧盟成员国作为欧盟的一部分,必须遵守欧盟法规定的法律要求。
这些要求涵盖多个领域,包括经济、环境、就业、消费者保护等。
1. 经济要求欧盟法对成员国的经济政策和市场行为有着严格的规定。
成员国需要遵守欧盟的竞争法,确保市场公平竞争和自由贸易的原则得到维护。
此外,成员国还需遵守欧盟关于货币政策、财政稳定和经济合作等方面的规定,以促进欧盟内各成员国之间的经济一体化和稳定发展。
2. 环境要求欧盟致力于保护环境和推动可持续发展,因此对成员国的环境政策有着严格的要求。
成员国需要制定和执行符合欧盟标准的环境法规,其中包括减少温室气体排放、保护水资源、推动可再生能源等。
欧盟还通过制定和执行相关指令,确保成员国在环境保护方面的一致性和协调性。
3. 就业要求欧盟致力于促进就业和创造良好的劳动条件,通过欧盟法规定了成员国在就业领域的一系列法律要求。
成员国需要确保实施公平的劳动法规,保护劳动者的权益,包括工资支付、工时限制、职业安全等方面。
欧盟还制定了就业政策和指导原则,进行协调和合作,以保障成员国的就业市场的稳定性和发展。
4. 消费者保护要求欧盟重视消费者权益的保护,通过欧盟法规定了成员国在消费者保护方面的法律要求。