放射卫生技术服务机构管理规定

放射卫生技术服务机构管理办法（修订稿）第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，应取得国家卫生计生委或者省级卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条国家卫生计生委负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生计生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应具备以下条件：（一）基本条件。

1．技术服务机构应有与其申请技术服务项目相适应的专业技术人员和质量管理人员，且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

2．专业技术人员应掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件的要求。

3．专业技术负责人应熟练掌握本专业业务，专业技术人员的专业结构应满足技术服务的要求。

4．专业技术人员应参加卫生计生行政部门要求的培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应具有高级技术职称，从事放射卫生相关专业工作10年以上。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于5人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于15人，专（兼）职质量管理人员不少于2人。

卫生部文件卫监督发…2012‟25号卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：现将我部制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》和《放射卫生专家库管理办法》印发给你们，请遵照执行。

各级卫生行政部门要按照法律法规的要求和职责分工，切实加强领导，做好放射卫生技术服务机构的监督管理、医疗机构放射诊疗建设项目卫生审查和放射卫生技术评审专家管理工作。

卫生部负责放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）、放射防护器材和含放射性产品检测放射卫生技术服务机构的资质审定工作。

指定卫生部卫生监督中心负责受理、资料审查、现场考核、评审意见汇总上报工作；中国疾病预防控制中心负责技术审查和技术考核工作。

省级卫生行政部门负责放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）、放射卫生防护检测和个人剂量监测放射卫生技术服务机构的资质审定工作。

附件：1.放射卫生技术服务机构管理办法.doc2.放射诊疗建设项目卫生审查管理规定.doc3.放射卫生技术评审专家库管理办法.doc二○一二年四月十二日放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发…2010‟104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

附件1甘肃省放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据新修订的《中华人民共和国职业病防治法》和原卫生部制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件精神，结合我省实际，制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得国家卫计委（甲级）或省级卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》（乙级）。

第四条省级卫生计生行政部门负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级、丙级）；（二）放射卫生防护检测；（三）个人剂量监测。

第五条放射卫生技术服务机构执业范围的设定（一）乙级资质可以开展除必须由甲级资质完成以外的所有放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价，放射诊疗场所防护检测和诊疗设备性能检测。

（二）丙级资质可以开展除放射治疗和核医学项目外其他放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价，放射诊疗场所防护检测和诊疗设备性能检测。

（三）放射诊疗场所防护检测：可以在资质范围内开展放射诊疗场所防护检测和核医学工作场所防护检测。

(四)个人剂量监测：可以在资质范围内开展放射工作人员X、γ、β外照射个人剂量监测、中子个人剂量监测、内照射个人剂量监测。

第六条县级以上地方卫生计生部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第七条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第八条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。

放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。

1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。

2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。

3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。

4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于3人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10人。

放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104 号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；四）岗位设置合理，职责明确；五）有完善的质量管理控制体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。

1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。

2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。

3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。

4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作 5 年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于 3 人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10 人。

放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务机构的行为，保障放射卫生安全，维护公众健康，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》等相关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内从事放射卫生技术服务的机构（以下简称“服务机构”）。

第三条服务机构应当遵循科学、公正、客观、高效的原则，为放射卫生管理提供技术支持。

第四条国家卫生健康委员会负责全国服务机构的监督管理工作，地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内服务机构的监督管理工作。

第二章申请与受理第五条从事放射卫生技术服务的机构，应当向所在地省级卫生健康行政部门提出申请，并提交相关材料。

第六条申请材料应当真实、完整，包括机构基本情况、技术人员资质、设备设施清单、质量管理体系文件等。

第七条省级卫生健康行政部门应当自收到申请材料之日起XX个工作日内进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，应当一次性告知需要补正的全部内容。

第三章技术评审第八条省级卫生健康行政部门应当自受理之日起XX个工作日内，组织专家对服务机构进行技术评审。

第九条技术评审应当包括现场核查、资料审核、技术能力评估等内容，确保服务机构具备从事放射卫生技术服务的能力。

第十条技术评审不合格的，省级卫生健康行政部门应当书面通知服务机构，并说明不合格的原因。

第四章审核和批准第十一条技术评审合格的，省级卫生健康行政部门应当自技术评审合格之日起XX个工作日内，对服务机构进行审核，并作出是否批准的决定。

第十二条批准的服务机构，由省级卫生健康行政部门颁发《放射卫生技术服务机构资格证书》，并向社会公布。

第五章变更与延续第十三条服务机构需要变更资格证书载明事项的，应当向原发证机关提出申请，并提交相关材料。

第十四条资格证书有效期满需要延续的，服务机构应当在有效期满前XX个月向原发证机关提出申请，并提交相关材料。

第六章监督管理第十五条各级卫生健康行政部门应当加强对服务机构的监督管理，定期开展监督检查和评估。

放射卫生技术服务机构管理办法（修订稿）第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，应取得国家卫生计生委或者省级卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条国家卫生计生委负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生计生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应具备以下条件：（一）基本条件。

1．技术服务机构应有与其申请技术服务项目相适应的专业技术人员和质量管理人员，且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

2．专业技术人员应掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件的要求。

3．专业技术负责人应熟练掌握本专业业务，专业技术人员的专业结构应满足技术服务的要求。

4．专业技术人员应参加卫生计生行政部门要求的培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应具有高级技术职称，从事放射卫生相关专业工作10年以上。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于5人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于15人，专（兼）职质量管理人员不少于2人。

资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载放射卫生技术服务机构管理办法地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。

1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。

2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。

3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。

4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。

放射卫生技术服务管理规范第一章总则第一条为了加强放射卫生技术服务管理，保障放射工作人员和公众的健康安全，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规，制定本规范。

第二条本规范适用于在中华人民共和国境内从事放射卫生技术服务的单位（以下简称服务单位）及其工作人员。

第三条放射卫生技术服务管理应当遵循科学规范、安全第一、预防为主、综合治理的原则。

第四条国家放射卫生技术服务机构应当依法取得放射性污染防治资质，建立健全放射卫生技术服务管理制度，保障放射卫生技术服务质量和安全。

第二章服务机构与管理要求第五条服务单位应当具备下列条件：（一）有法人资格；（二）有与从事放射卫生技术服务相适应的专业技术人员；（三）有与从事放射卫生技术服务相适应的设备、设施和工作场所；（四）有健全的管理制度、操作规程和安全防护措施；（五）法律、行政法规规定的其他条件。

第六条服务单位应当依法取得放射性污染防治资质，并在资质范围内从事放射卫生技术服务。

第七条服务单位应当建立健全放射卫生技术服务管理制度，包括：（一）放射卫生技术服务操作规程；（二）放射卫生技术服务质量和安全管理制度；（三）放射卫生技术服务人员培训和考核制度；（四）放射卫生技术服务资料和档案管理制度；（五）放射卫生技术服务事故和突发事件应急预案。

第八条服务单位应当配备与从事放射卫生技术服务相适应的专业技术人员。

放射卫生技术服务人员应当具备相应的专业技术知识和业务能力，并定期进行培训和考核。

第三章放射卫生技术服务内容与要求第九条服务单位应当根据放射工作场所的实际情况，制定放射卫生技术服务方案，并按照方案开展放射卫生技术服务。

第十条服务单位应当对放射工作场所进行放射防护评价，提出放射防护措施建议，并监督实施。

第十一条服务单位应当对放射工作人员进行放射防护培训，普及放射防护知识，提高放射工作人员的放射防护意识和能力。

第十二条服务单位应当定期对放射工作场所进行放射卫生监测，评价放射工作场所的放射卫生状况，并提出改进措施。

国家卫生健康委关于放射卫生技术服务机构管理有关事项的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.08.20•【文号】国卫职健函〔2020〕340号•【施行日期】2020.08.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】职业与放射卫生正文国家卫生健康委关于放射卫生技术服务机构管理有关事项的通知国卫职健函〔2020〕340号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《优化营商环境条例》，深化“放管服”改革，现就放射卫生技术服务机构管理有关事项通知如下：一、将《放射卫生技术服务机构管理办法》（卫监督发〔2012〕25号）第二十六条修改为：“放射卫生技术服务机构跨省（自治区、直辖市）提供技术服务时，应当接受服务单位所在地县级以上地方人民政府卫生健康主管部门监督检查。

跨省（自治区、直辖市）开展个人剂量监测服务的，监测结果报服务单位所在地省级卫生健康主管部门。

”放射卫生技术服务机构跨地域服务备案的有关规定自即日起取消，各省级卫生健康主管部门要在官方网站上公布放射卫生技术服务机构资质认可信息，方便公众查询。

二、地方各级卫生健康主管部门负责的医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核、医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收等行政审批相关的中介服务，不得由本机关所属事业单位、主管的社会组织及其举办的企业开展。

自本通知发布之日起有关单位不得再承接上述中介服务项目，在此之前已承接的项目可以继续完成。

各省级卫生健康主管部门要按照《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、《国家卫生计生委办公厅关于贯彻落实职业病防治法做好医疗机构放射性职业病危害监督管理工作的通知》（国卫办监督发〔2016〕38号）和本通知的要求，组织做好相关行政审批及监督检查工作。

国家卫生健康委2020年8月20日。