采血管检验前的质量控制
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真空采血管使用过程中的注意事项真空采血管的正确使用一、临床检验标本采集1.病人准备标本采集前病人的状态对检测结果会有一定的影响,因此,各种不同检测项目对标本采集前病人的状态有不同的要求。
如:血脂测定须病人禁食12-14h后采血(否则出现脂血);情绪紧张会使血糖升高;吗啡、可待因可使淀粉酶(AMS)升高;吃香蕉能使尿液5-羟吲哚乙酸升高等。
所以,在病人要做某些化验检查之前,必须嘱咐病人做好相应的准备。
实验室接受标本后的处理应注意以下事项:(1)时间:实验室接受标本后应尽快予以分类和离心。
①促凝标本采血后5-15min尽早处理;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30-60min后离心;④抗凝全血标本(测Li、Zn、原卟啉、原孢菌素)可以不离心。
(2)温度:一般标本为室温(最好是22-25?C)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持2-8?C 直到温度控制离心。
(3)采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。
(4)采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响结果,如可使PH、Ca2+增高,使ACP减低;封口可以减少污染、蒸发、喷溅和溢出等。
二、临床常用检验项目的标本(一)血常规检验标本一般用EDTA-2K(EDTA-K2-2H2O)1.5~2.2mg/ml抗凝(EDTA抗凝管)采血。
采血注意事项为:1.采血后立即上下颠倒混匀(5-10次,不可用力震荡);2.应按抗凝管刻度准确采血;3.采血后应尽快送检(需显微镜观察形态的标本采血后应及时推片固定,因为超过2hWBC形态会发生改变)。
(二)红细胞沉降率(血沉,ESR)测定标本静脉采集枸橼酸钠(109mmol/L,即32.06g/L)抗凝血(枸橼酸钠抗凝管采血)。
采血注意事项:1.采血后立即上下颠倒混合5-10次;2.准确采血至刻度线(抗凝剂:全血=1:4);3.采血后应尽快送检(必须2h内检测)。
(三)凝血检测(PT、APTT、TT、FBG、DD)标本静脉采集抗凝血(最好真空负压系统采血),抗凝剂用枸橼酸钠(109mmol/L,即32.06g/L,抗凝剂:全血=1:9)。
血液质量监控管理制度第一章总则第一条为了规范血液质量监控工作,确保血液质量和供应安全,提高血液相关产品的质量水平,制定本血液质量监控管理制度。
第二条本制度适用于所有从事采集、加工、贮存、输血等血液相关工作的单位和人员。
第三条在血液质量监控管理中应遵循安全、科学、公正、高效的原则。
第四条血站应成立质量管理部门,负责实施本制度。
第五条本制度应与法律、法规和相关制度相衔接,确保血液质量监控工作的合法性。
第二章质量控制第六条血液质量监控管理采用逐级质控的方式,从源头控制、过程控制、最终控制三个层面进行。
第七条血液质量监控的主要内容包括:血液采集质量监控、输血合理性监控、血液传染病检测质量监控等。
第八条血液采集质量监控主要包括采集操作规范、采集设备维护、采集过程质量控制等。
第九条输血合理性监控主要包括输血指征的正确性、血液成分的选择合理性、输血前后患者病情的变化等。
第十条血液传染病检测质量监控主要包括检测方法的准确性、设备的运行状态、人员培训合格率等。
第三章质量评估第十一条血液质量监控管理应建立完善的质量评估体系。
第十二条质量评估主要包括对血液采集点、血液质量监控设备、工作人员等方面进行评估。
第十三条根据评估结果,采取相应的措施改进血液质量监控工作。
第四章质量记录与档案管理第十四条血液质量监控管理应建立健全的质量记录与档案管理制度。
第十五条个人应建立血液质量监控工作记录,包括操作规范、设备维修、培训记录等。
第十六条血站应建立血液质量监控档案,包括质量检查、评估结果、措施改进记录等。
第五章员工培训和考核第十七条血液质量监控工作人员应接受必要的培训,提高专业知识和技能。
第十八条血液质量监控工作人员应参加定期考核,考核内容包括操作规范、设备维护、血液传染病检测等。
第六章外部监督与执法第十九条血液质量监控工作应接受相关部门的监督和检查。
第二十条对于违反血液质量监控管理制度的单位和人员,相关部门应及时进行处罚和整改。
采血管注意事项
采血过程中需要注意以下事项:
1. 确保采血区域清洁:在采血前,要先用清洁剂或酒精擦拭采血部位,保持清洁,以避免感染的风险。
2. 选择合适的采血部位:通常情况下,可以选择手臂内侧的肘窝部位进行采血,找到适当的静脉。
有些特殊情况下,也可以选择手背或手指进行采血。
3. 使用干净的注射器或针头:确保采用没有使用过的注射器或针头,以避免交叉感染或传播疾病。
4. 观察适当的体位:在采血时,患者应该保持坐位或平卧位,以减少晕厥或不适感。
5. 使用正确的采血技术:采血时要使用正确的采血技术,包括使用正确的采血角度和技巧,以保证采血的顺利进行,减少疼痛和不适感。
6. 适时更换采血管和装置:如果需要采集多个血样,或者采血管被污染或损坏,需要及时更换采血管和装置,以保证血液样本的质量和准确性。
7. 注意采血后的处理:采血后要及时按压采血部位,以避免血液外渗和淤血,
同时还要正确处理和保存采集到的血液样本,以保证后续的实验室检测的准确性。
8. 注意采血后的护理:采血后要及时对采血部位进行清洁和消毒,如有需要可以进行包扎,避免感染或出血。
临床化学检验血液标本的采集和处理临床检验的目的是为临床提供准确可靠的实验诊断依据。
为了保证实验数据的可靠性,在检验医学中必须坚持全面质量控制(totalqualitycontrol,TQC。
即指对影响临床检验结果可靠性的各方面因素及各个环节进行质量控制)和全过程质量控制(即指对实验工作的全过程进行质量控制和质量管理)。
全过程质量控制包括实验前(分析前)、实验中(分析中)和实验后(分析后)三个阶段的质量控制。
在实验误差中实验前误差占70%,因而实验前质量保证对减少实验误差显得尤其重要。
实验前质量保证包括病人准备、标本收集、处理、贮存和运输等,因而能否正确地、规范化地采集和处理标本,是能否做到实验前质量保证的重要内容。
在临床化学检验中,血液标本是最多应用的生物体液,血液标本因素是影响临床化学分析准确性和可靠性的最重要、最直接的因素整理搜集。
我国从我们的国情出发,参考了美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的有关规定,对临床化学检验血液标本的有关问题也提出了相应的要求。
我国卫生标准技术委员会临床检验标准专业委员会(CCCLS)已对“临床化学检验血液标本的收集与处理”提出了“中华人民共和国卫生行业标准”,旨在通过标本方面的质量控制达到临床化学分析的质量保证。
目前该“标准”文件正在待批中。
一、临床化学检验血液标本的定义临床化学检验血液标本是指为完成某项或多项临床化学检验项目而采集的一定量的血液,包括抗凝及非抗凝血。
二、血液标本的采取(一)采取部位1.静脉采血:应用最多的采血方式。
常用的静脉为肘前静脉、腕背静脉,小儿和新生儿有时用颈静脉和前囟静脉。
2.动脉采血:主要用于血气分析时。
常用的动脉为股动脉、肱动脉、桡动脉和脐动脉。
3.毛细血管采血:适用于仅需微量血液的试验或婴幼儿。
常用部位为耳垂、指端,小儿有时为大趾和足跟。
采血针刺入皮肤深度应为2mm(<2.5mm),采血局部应无炎症、水肿等。
(二)标本类型临床化学检验血液标本分为血清、血浆和全血3种。
临床检验标本采集规范1. 引言临床检验是医生诊断和治疗疾病的重要工具之一,而标本的采集过程和质量直接影响到检验结果的准确性和可靠性。
为了确保标本采集的规范性,提高临床检验的质量和准确度,本文将介绍临床检验中常见标本的采集规范。
2. 血液标本的采集规范2.1 静脉血采集规范•患者应保持安静,并在采集前至少休息15分钟。
•采用专业护士或技术人员进行采集,必须消毒皮肤。
•选择适当的静脉穿刺部位,并确保穿刺点干燥。
•使用无菌注射器和采血针采血,遵循穿刺技术和穿刺角度要求。
•采血时要逐渐放开缚带,以防止血液淤积。
•采血管要避免细菌污染和血栓形成,不得抽血过多。
•血液采集完成后,立即停止采血,并正确处理采血设备。
2.2 动脉血采集规范•动脉血的采集通常由经验丰富的医生或专业技术人员进行。
•应仔细选择采集部位,并确保部位皮肤无明显感染或瘢痕。
•采用无菌采血针和注射器采集动脉血。
•术前与患者说明术前准备和可能的疼痛感。
•采集动脉血时要注意采血针的角度和深度,避免损伤周围组织。
3. 尿液标本的采集规范3.1 一般尿液采集规范•使用干净的尿杯进行尿液采集。
•慎重选择采集时间和采集方式。
•严禁将外界杂质或水分进入尿液标本。
•采集前要进行适当的局部清洁,女性要避免采集期间的经期。
3.2 尿液分析标本的采集规范•采集首末尿,即排尿前尿与排尿后尿。
•采集的尿样应在2小时内送达实验室进行检测。
•采集时尽量收集尿液中段部分,以避免采集过多的表皮细胞或残留尿液。
4. 粪便标本的采集规范4.1 粪便标本的采集方法•采用无菌容器收集粪便标本。
•采集前要确保患者肛门及周围清洁,避免尿液和外用药物污染。
•采集粪便时要避免掉落和外界污染。
•采集的粪便标本应尽快送达实验室进行检测。
5. 结论临床检验标本的采集规范对于确保检验结果的准确性和可靠性至关重要。
本文介绍了常见标本(血液、尿液、粪便)的采集规范,并提供了一些基本的操作指导。
作为临床医生或检验人员,必须严格按照标本采集规范来进行操作,以确保检验结果的可靠性和准确性。
质量管理体系运行及采供血过程质量监督情况报告质量管理科在站领导的带领下,在其它科室的支持下,质量管理科顺利完成了2013年的各项工作任务,现将2013年工作总结如下。
一、质量管理:(一)组织完成质量管理体系的编制:结合《血站管理办法》、《血站质量管理规范》与《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程(2012版)》的各相关标准,同时结合本站的实际情况,编制C/0版质量管理科操作规程及质量记录。
第三次修改的质量管理文件,在去年督导检查、内部审核、管理评审以及我站发展规划,对质量管理体系文件进行了修改完善。
现本站建立质量手册1个,程序文件32个,操作规程(SOP)187个,记录204个。
(二)迎接外部审核或督导情况:督导组于2013年9月和对我站进行了现场检查,督导组对质量管理科的工作给予了肯定。
专家通过观察、座谈、提问、查阅文件及现场查看等方式,对本站质量管理体系覆盖的人员、建筑设施、仪器设备、检测方法与能力、安全与卫生、计算机管理系统、监控与持续改进等方面进行了全面细致的审核,审核专家对本站质量管理体系运行的符合性、有效性给予了充分肯定。
(三)2013年市卫生监督所对我站进行了四次监督检查。
检查组通过对我站基本情况、疫情管理、血源管理、实验室管理、血液包装、储存、发放、废物管理等进行了全面细致的检查,四次检查都均无发放书面卫生监督书,检查组对我站的全方面管理给予了充分肯定。
(四)过程的业绩和产品符合性:质量管理体系要求献血者从献血到临床患者输血的全过程进行质量监控,本站在实际工作中严把质量关,从献血者征询、体检,血液的采集、制备、检测、储存、运输和发放的每一道工序进行控制,确保了本站为临床提供的所有血液制品质量均符合国家标准要求。
(五)纠正/预防措施的实施情况:自从C/0版质量管理体系运行以来,各职能科室配合质量管理科采用不同的方式,不同的时间进行了不同角度的监督检查,对检查过程中发现的不符合项能及时改进,根据不符合问题的程度采取了相应的纠正措施,对一些潜在的及有某种趋势的问题制定预防措施,起到防微杜渐的作用。
浅谈分析前检验的质量控制临床检验质量控制可分为分析前、分析中、分析后三部分,分析前质量控制常被忽视。
为了保证结果准确,应严格管理分析前质量控制。
分析前质量控制主要包括病人的准备、标本的采集、标本转运处理等部分。
现就分析前检验的质量控制浅谈如下。
1标本采集前病人的准备为了提高检验结果的准确性,医护人员应了解标本采集前,影响结果的非病理因素,提出采集前及采集时间的具体要求,要求有以下几方面:1.1运动的影响强烈肌肉运动会引起血中某些成分浓度的改变,如:乳酸、AST、ALP、LDH等升高,故应在抽血前24h不做剧烈运动。
1.2饮食的影响1.2.1 采血前应禁食12h,因蛋白饮食可使尿素氮、血氨、尿酸升高;高脂肪饮食可使甘油三酯大幅度升高;3h后才能恢复到空腹血糖水平。
而乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶的活性也增加。
饮酒可使乳酸及尿酸升高;检查血脂、粪便隐血,需要患者素食3d后采集标本。
1.2.2空腹时间(超过16h)影响血液化学成分,饥饿时血糖、血清白蛋白、补体C3、转铁蛋白质含量下降,而血清胆红素因清除率减少而升高。
1.2.3 特殊试验的饮食要求,测定葡萄糖耐量时,应详细告诉病人何时服用葡萄糖和服用的量,何时开始记录时间,何时抽血,服用糖后应注意休息,减少运动,避免影响测定结果1.3 采集时间对结果的影响有些检验结果可出现昼夜周期性变化,如WBC早晨较低而下午较高,促肾上腺素(ACTH)及皮质醇的分泌,高峰在早晨,以后逐渐下降。
入睡后,生长激素短时间内达到高峰,而此时皮质醇浓度最低。
血清铁及胆红素在清晨最高,血钙中午最低。
性激素的日周期变化最为明显;血胆固醇在经前最高,排卵期最低。
采集静脉血做细菌培养时应在使用抗菌素之前采血。
1.4 药物的影响很多药物可使检验结果增高或降低。
如咖啡因可使血糖和胆固醇增高;维生素C可使乳酸脱氢酶降低;左旋多巴可使肌酐、AST结果升高,排泄在尿中可使葡萄糖测定结果偏低等。
因此,在采血前应尽可能停服对实验有干扰的药物。
保证血液制品的质量的措施血液制品是一种关键性药物,为疾病治疗提供重要的支持。
为了确保其安全有效,必须采用一定的措施来保证其质量。
下面将介绍几种常用的措施。
采集、加工和质量控制为了确保血液制品的质量,必须从采集、加工到质量控制全过程严格把控。
采集对于血液制品采集,必须按照规定的方法和标准进行。
采集者必须接受专业训练,并具备相应的证书,以确保准确无误地采集到血液。
加工血液采集完毕后,必须迅速进行加工处理。
不同的血液制品采用的加工工艺不同。
但无论是哪种加工工艺,必须确保无菌无毒,加工过程中不得出现污染。
质量控制在加工完成后,必须对血液制品进行质量控制。
质量控制包括对血液制品的物理性质,生物学性质和成分进行分析和检测。
确保血液制品达到规定的质量标准后,才能投放市场。
质量管理体系为了确保血液制品的质量,必须建立完善的质量管理体系。
体系应包括:质量审查质量审查是指对血液制品的各项质量指标进行监督和审核。
审核结果用于制定和修订相关的质量管理标准。
质量保证质量保证是指确保所有流程有效、血液制品的所有质量标准能够得到满足的一系列活动。
这包括监督采集和加工过程、确保血液制品质量符合指标、记录日志和实施纠正和预防措施。
质量监控质量监控是指对血液制品整个供应链中的风险因素进行监控和控制,确保血液制品始终保持在质量标准的范围内。
底层架构的安全和保障保障底层架构的安全,是确保血液制品质量不受到恶意攻击或意外事故影响的重要措施。
网络安全技术网络安全技术包括防火墙、入侵检测和预防系统等,通过这些安全技术,可以保障血液制品生产过程中的数据安全和信息安全。
电子签章技术电子签章技术被广泛应用于血液制品质量管理过程中,可以保障数据的真实性和准确性。
总之,为了确保血液制品质量,必须采取多项措施,包括采集、加工和质量控制、质量管理体系以及对底层架构的安全保障。
只有这样,才能让血液制品为患者解决重大的医疗问题。
真空采血管标准真空采血管在医疗诊断中扮演着重要角色,为了保证采血管的质量和可靠性,需要遵循一系列标准。
本文将详细介绍真空采血管的标准,包括采血管的材质、尺寸和容量、标识和标签、清洗和消毒、使用和保养、存储和运输、安全性和可靠性、质量和性能测试以及生产和制造标准等方面。
一、采血管的材质真空采血管通常由医用级塑料或玻璃制成,具有较高的化学稳定性和生物相容性。
采血管的材质应符合相关国家和地区的医疗器械标准,如ISO 11076、YY/T 1284.2等。
二、采血管的尺寸和容量真空采血管的尺寸和容量应根据不同的用途进行设计和选择。
尺寸应符合相关标准和规定,以确保采血管易于操作和存放。
容量应满足临床需求,能够容纳足够的血液样本用于各种化验和检查。
三、采血管的标识和标签真空采血管应标有清晰的标识和标签,包括采血管的名称、规格、批号、有效期等信息。
这些标识和标签应清晰、易读,且不易脱落。
此外,还应根据需要标明采血管的使用注意事项和操作步骤等信息。
四、采血管的清洗和消毒真空采血管在使用前应进行清洗和消毒,以确保其清洁无菌。
清洗和消毒过程应符合相关标准和规定,并遵循医疗设备的清洗消毒原则。
清洗后,采血管应无菌干燥,并经过严格的质量检测,确保其清洁度符合要求。
五、采血管的使用和保养使用真空采血管时应按照操作规程进行,避免采血管受到过度的压力或温度变化。
使用过程中应注意观察采血管的状态,如发现异常应及时处理。
此外,应定期对采血管进行保养和维护,以保证其长期使用效果。
六、采血管的存储和运输真空采血管应在适当的条件下进行存储和运输,以保持其质量和性能。
存储和运输过程中应避免阳光直射、高温、潮湿等不利条件。
对于需要冷藏的采血管,应配备适当的冷藏设备,并确保温度控制在规定范围内。
此外,在运输过程中应防止采血管受到剧烈震动或损坏。
七、采血管的安全性和可靠性真空采血管应具备安全性和可靠性,以确保使用过程中的安全。
采血管的设计和制造应符合相关国家和地区的医疗器械标准和规定,经过严格的质量控制和性能测试。
真空采血管质量及评价分析真空采血管质量及评价分析真空静脉血液样本的采集是对传统采血方式的一次重大改进。
由于是在全封闭系统下完成采血程序,因而从根本上排除了血液污染和交叉感染的可能性;并且因其结构简单,使用方便,因而易于普及和推广。
但是,目前市场上真空采血管品牌众多,如产品质量欠佳可直接影响检测结果。
1. 真空采血管的硅化质量用于试管内壁处理的硅油有很多种类,有溶于水和不溶于水的,有溶于有机溶液和不溶于有机溶液的,粘度有极易流动的液体和半固态状的液体。
其间要选出适用于采血管内壁处理,具有良好的化学惰性和生理惰性的硅油绝非一件易事。
硅化处理较好的试管,内壁应该是非常光滑的。
通过简单的过水实验,就能辨别试管内壁处理的好坏。
即将2毫升的水放入试管然后倒出,硅化处理好的试管内壁是绝无分散的小水珠残留在上面。
那么可想而知,没有血细胞挂壁现象的真空管已经为分离出高品质的血清打下了良好的基础。
2. EDTA-K2添加的均匀程度对血常规结果的影响由于玻璃管在安全性能上存有很大隐患,故目前使用特种塑料PET试管替代玻璃管成为一种趋势。
由于PET试管有着良好的疏水性,很大程度上加大了真空管的生产难度。
众所周知,当在PET试管内添加液体的EDTA-K2溶液时,由于PET试管的疏水性,一段时间后液态的EDTA-K2由于水分的部分流失,会在试管底部、管口或其他部位形成块状结晶,使其的溶解度大大的降低。
大块的EDTA-K2结晶由于不能在短时间内充分与血液接触并溶于血标本,这样就容易产生血小板聚集,白细胞分类结果不理想,甚至出现血标本部分凝固等。
我们知道,全血细胞分析所选用的EDTA-K2抗凝剂其最佳浓度为1.5~2.2mg/1ml全血。
如EDTA-K2浓度太低,抗凝强度不够,则出现血小板聚集现象;EDTA-K2浓度太高,尤其是有大块的EDTA-K2结晶存在时,使局部的血细胞处于高渗状态,此处细胞会出现暂时的收缩,这样会导致白细胞分类结果不理想等。
采血管检验前的质量控制分离胶采血管已广泛用于临床实验室。
分离胶可在细胞成分和血清(血浆)之间形成隔离层,有效防止血细胞和血清(血浆)间的物质交换,在一定时间内保证血清(血浆)成分的稳定性。
分离胶主要由硅橡胶、大分子碳氢化合物、疏水胶等组成,作为一种高分子聚合物质,不溶于水,呈惰性,是具有触变性的黏胶性液体,密度在1.04-1.05 mmol/L之间,具有抗氧化、耐高温、抗低温,气密性好等优点。
血清密度是 1.026-1.031 mmol/L,而血细胞比密是 1.090-1.095,因比重原因,分离胶恰好介于血清和血细胞之间,所以一般情况下血液离心后会依次呈现血清、分离胶、血细胞3层。
实验室常用分离胶采血管一般有两种:血清分离胶促凝管、血浆分离胶抗凝管。
血清分离胶促凝管是往采血管中添加促凝剂以缩短血液凝固时间,快速得到血清,在最短时间内报告结果。
玻璃采血管不需要添加促凝剂,血液接触玻璃管壁就会触发凝血。
而Ⅺ、Ⅻ凝血因子接触塑料采血管时,被激活能力非常弱,需要添加促凝剂以缩短凝血时间。
血浆分离胶抗凝管是在分离胶采血管内壁喷涂肝素锂等抗凝剂以满足快速血浆生化急诊检验的需要。
实际应用中,常遇到分离胶采血管分离效果不佳的情况,例如:在某些分离胶管中可见分离胶碎片或油滴漂浮在血清表面或悬浮于血清中;分离胶层漂浮于血清层上方等。
分离胶还会对某些检测结果产生一定的干扰。
在我们科曾发现雅培i2000SR检测系统HBSAg检测时特定批号试剂与血清分离胶促凝管之间互相有反应造成假阳性的结果。
本文主要从两个方面来进行阐述分析,即分离胶分离效果不佳的原因、分离胶的引入对测量的影响。
1.分离胶分离血清、血浆的机制分离胶是由疏水有机化合物和硅石粉组成的、具有触变性的黏液胶体,结构中含有大量氢键,氢键的存在构成了分离胶触变性的化学基础。
分离胶比重维持在1.05,血液液体成分比重约1.02,血液有形成分比重约1.08,当分离胶与凝固后的血液(或者抗凝全血)在同一试管中离心时,由于对分离胶施加离心力而引起氢键网状结构被破坏变成链状结构,分离胶就成为黏度低的流体。
因比重大小不同,分离胶发生返转现象而分层形成血块(抗凝全血)/分离胶/血清(血浆)三层。
当离心机停止转动失去离心力后,分离胶中链状粒子间再次由氢键构成网状结构,恢复初始高黏度凝胶状态,在血清(血浆)和血块(抗凝全血)间形成隔离层。
2.分离胶分离效果不佳原因2.1分离胶质量分离胶比重介于血清(血浆)和血细胞之间,这是分离胶返转性及分离血清(血浆)的物理基础。
如果采血管分离胶质量较差,比重达不到要求,势必会影响分离血清(血浆)的效果,容易出现分离胶和血清(血浆)交织在一起的现象。
2.2血液凝固不完全离心后有时出现分离胶隔层和血清、血块分离不完全,血清中出现纤维蛋白丝等现象。
原因往往是离心前血液没有完全凝固。
血液凝固不全可使纤维蛋白混杂在隔离层。
必须按说明书正确使用血清分离胶管,等待血液完全凝固后(一般含促凝剂的塑料管需直立放置约30min,不含促凝剂的采血管需直立放置60~90min)离心分离血清,才能制备出高质量的血清样本。
2.3离心温度离心温度对分离胶促凝管分离血清的效果有显著影响。
室温下用普通离心机分离的惰性分离胶促凝管,血清清晰,但有15%~20%的样本中出现了大小不一的油性小珠。
而用低温离心机离心的试管分离出的血清,未发现油性小珠。
温度超过分离胶管要求的贮存温度时,惰性分离胶将溶解在血清中。
不但对生化仪样本针及反应杯产生堵塞及污染,而且将对一些生化测定结果产生比较大的影响。
2.4离心操作离心是用分离胶促凝管制备高质量血清样本的重要环节,一般采血管分离胶要求采血后立即180°轻轻颠倒混匀8~10次,直立放置30min待样本充分凝固后,用水平式离心机离心10min,离心力维持在1300~2000×g,使血清(血浆)与血凝块完全被分离胶分隔。
如果离心力过低,作用于分离胶的力较弱,使分离胶返转性不佳,可出现纤维蛋白凝状物停留在血清中或胶体层中,这很容易阻塞自动分析仪样本针。
相反,如果离心时间过长,在分离胶凝聚体中由于氢键被切断后再难以形成网状结构,而失去触变性。
2.5血清/血浆的密度Fatás等发现分离胶层位于血浆层上方的异常现象后,用不同密度、黏度的葡聚糖生理盐水溶液模拟不同状态的血液,研究分离胶不能正常分离血清/血浆的原因。
发现血清(血浆)的密度是影响分离胶漂浮的主要原因,而非黏度。
任何导致血清(血浆)密度增加并且超过分离胶密度的因素都能引起分离胶返转性异常。
例如:高总蛋白(TP)(多发性骨髓瘤患者)、高血钠、血管造影剂等。
此类血液样本的收集应该使用无添加剂的采血管,并且选择合适的时间进行采集。
2.5.1高总蛋白vandenOuweland等用Roche公司Modular生化分析仪进行样本测试,在一个月内发现2例样本引起生化仪和ISE模块样本针的堵针现象。
该样本分别来自2例多发性骨髓瘤患者,堵针主要是由样本离心后分离胶分层异常引起的。
使用BDPSTTMⅡ和SSTTMⅠ采血管收集该2例患者的血清和血浆样本,离心后发现:血浆样本的分离胶层漂浮在上清液表面,而血清样本的分离胶与血清和红细胞交织在一起。
使用无添加剂管收集2例患者血液样本,检测发现TP浓度(139、142g/L)远高于参考区间上限(60~80g/L)。
提示血浆/血清高TP可导致分离胶管分离效果异常。
Faught等发现,同一骨髓瘤患者样本(血TP144g/L)用GreinerBio-OneVacuetteLi-Heparinubes和BDLi-HeparinPlasmaVacutainerSSTtubes两种采血管同时采集血样,经过同样的处理程序进行离心后,前者采血管分层后分离胶位于血浆上方,而后者分离胶分层正常。
通过葡聚糖模拟不同梯度的血浆浓度,发现前者采血管在相对较低葡聚糖浓度时就会发生分离胶漂浮现象,而后者采血管在较高浓度时才会发生。
这主要是由于两种分离胶比重不同引起的,当TP浓度更高时,后者(BD)采血管也会出现分离胶漂浮现象。
2.5.2高血钠自某肾透析患者的透析导管(患者肾衰竭,行静脉穿刺比较难)采集血样离心后,分离胶漂浮于血清表面。
该样本血钠浓度为4800mmol/L,是正常样本上限的35倍。
在临床上,为了预防感染和血栓发生,透析导管中往往滴注有Citra-Lock(467g/L的枸橼酸三钠),Citra-Lock导致了血钠浓度异常上升。
通过向某正常血样中滴注Citra-Lock来验证高血钠是否能导致分离胶分层异常,证实每增加10μL,血钠浓度就提高20mmol/L。
当在SSTTM中滴注Citra-Lock达0.5mL,血清密度已高于血凝块密度,导致血清位于最下层,分离胶在最上层。
说明高血钠可导致分离胶管分离效果异常。
2.5.3血管造影剂用PSTTMⅡ收集某血样,离心后分离胶漂浮于血浆表面,直接上机检测后,引起生化仪样本针堵针。
该样本采集于刚经过影像学检查的患者,血液中被注射有血管造影剂。
研究证实,当注射血管造影剂超过300mL,立即行静脉穿刺收集血液,离心后分离胶会漂浮在血清/血浆上方。
血管造影剂注射后,至少需要等待一个半衰期(约2h)才能进行静脉采血。
3.分离胶干扰检测结果虽然分离胶的成分对血液为惰性物质,但是不能保证对所有厂家检测系统、所有项目均无影响。
采血管生产企业众多,而且每个公司分离胶成分及其比列各异,并加入独特的物质混合之以保持其稳定性。
所以各个公司分离胶的透明度、色泽、性能等有所差异。
在对检测结果的影响方面,部分厂家采血管对某些常规项目有干扰,例如:LI+、TG、高半胱氨酸等。
部分厂家(主要是进口采血管)对测试的干扰仅集中在某些特殊项目,如美沙酮、三碘甲腺原氨酸、总游离脂肪酸等。
分离胶还可能与某些疏水性药物结合,引起其浓度降低。
漂浮在上清液表面的分离胶或油滴可能干扰分析仪器的样本针和反应杯,也可对免疫学反应产生物理干扰,影响检测结果准确性。
4.解决方案在分离胶采血管临床应用中,许多不规范操作会影响分离效果,某些分离胶采血管对部分检测项目有干扰。
这些问题在日常质控和常规测试中不易被发现。
为确保检验结果的真实可信,做好血液样本检测前质量控制工作是十分重要的。
4.1观察分离效果在样本分析前阶段,实验室应严格遵循厂家的指导手册合理使用分离胶采血管,按照正确的离心条件(离心温度、速度、方向等)操作,以尽量减少分离胶形成异常对测试的干扰。
还应注意观察样本离心后分离胶的分离效果,以防异常样本上机检测后引起不易发现的挂胶现象,进而影响后续样本的检测结果。
大型实验室的流水线测试平台,样本的离心、去盖、上机测试等操作全部实现自动化,更应该注意观察样本的分离效果。
4.2采血管质量验证方法文献调研表明,分离胶对检测结果的准确性存在影响,且因采血管和检测系统不同,所涉项目及其影响程度也不同。
采血管和检测系统的制造商众多,要求每个采血管厂家针对各种仪器系统进行干扰测试,或者要求每个仪器制造商针对各种采血管进行匹配性实验,都不现实。
因此实验室在选用采血管前,应进行对比实验。
只有通过对检测结果的比较分析,才能判断它是否适合临床检验工作的质量要求。
对于不满足准确性要求的项目,检测时建议使用无添加剂的玻璃管进行。
采血管验证和评价方案建议参考GP34-A文件,GP34-A是由美国CLSI在2010年12月出版的批准文件,用于指导真空采血管厂家和临床实验室进行采血管性能验证和评价。
该文件对采血管评价方案诸多环节提出了规范化的建议,例如:实验材料和对象的选择,数据记录处理,评价方法的选择以及可接受指标的制定等。
4.3根据IS015189规定:当采购的设备和消耗品可能会影响服务质量时,在验证这些物品达到规格标准或有关程序中规定的要求之前不应使用。
真空采血管作为采集样本的容器,其质量的好坏直接影响着检验结果的准确性。
而且不同厂家、批次、添加物对结果的影响大小、影响的项目不完全一致,有时不容易发现。
由于心酶项目间存在一定的相关性,结果异常状态比较容易识别。
如果真空采血管对相对独立的检测项目有影响,这种影响很可能难以发现,从而导致发出错误的报告。
所以验证真空采血管的质量对检验科来说很有必要。
从理论上讲,分离胶采血管可以满足快速提供高质量的血液样本的需求,隔离层的形成也能使血液样本成分更稳定。
但是分离胶采血管临床应用也有不足,采血管生产厂家和临床实验室都应该意识到这些不足。
在很多医院,检验消耗品由后勤或器材供应部门进行采购,临床科室直接到这些部门领取、使用,检验标本采集物品的质量往往未实施监控。
检验科应和相关部门配合制定完善的供应品管理程序,对影响检验质量的供应品,进行抽样检查或验证,验证合格后方可投入使用,以保证检验结果的准确性。