多参数监护仪检定规程
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8《计量与测试技术》年第48卷第5期多参数监护仪中关于呼末二氧化碳的检定方法杨冰(沈阳市市场监管事务服务中心(沈阳市检验检测中心),辽宁沈阳110179)摘 要:多参数监护仪是最常见的一种监护设备,多应用在急诊、心血管科、ICU 等科室,其性能的准确更是尤为重要,为此国家在2519年发布 了关于JJG123-252《多参数监护仪》的计量检定规程,其规程覆盖了心电、脉搏血氧饱和度、无创血压和呼末二氧化碳四大参数的检定,而针对多参数监护仪呼末二氧化碳的检定则是第一次出现在检定规程中,本文着重介绍多参数监护仪中关于呼末二氧化碳浓度的检定方法。
关键词:多参数监护仪;呼末二氧化碳浓度;检定中图分类号:TB9文献标识码:A 国家标准学科分类代码:42.55DOI : 2. C598/j. okn 254 - 6941.2521.5.053Veribcation Metiod of End - tibal Cardon Dioxibe inMulti - parrmeter MonitorYANG BitAbsOrct : Mule 一 parametec monitor is tee most commoo type of mooimrine equipmeee It is moshy used in emecheeco deqartmeqt, cordiovascelar deqartmeqt, ICU ant oteer deeartmeets. The acceraco of F s performatco is epe-ciaHo impoCdne F ot this caot, ee coyntre releesee ee mesucmett of multi - parametec monitor in 2219. The arifiedtiot pmluc JJG 1163 - 2219 coven the arifiedtiot of the fou parameterc of ECG , pulse 0X1061:10 , not- itvasiva Uloot pnsshn ant ent -corgot dioxide , ant the eriPcatiov of ont - corgot dioxipe for multi一 parametec monimrsis the fimi time it anpeari in the verificatiov. It the reaulatiots , thie articte O^ceses ot theverificatiov methot of eat - tidat coraot dioxide in muOi - parametec monitoia.Keywords : multi - parametec monitor ; eat - tidat dioxide ; veeficatiov1概述目前,很多手术室中使用的多参数监护仪多具备呼末二氧化碳监测的功能,它指人体呼气末期呼 出气体中二氧化碳的浓度(呼气周期内的峰值浓度),通常以分压形式表示;呼末二氧化碳浓度可用 来监测病人肺通气以及肺血流的情况,在呼吸功能不全、心肺复苏以及渠道全麻气管内插管的位置等 情况下普遍使用。
国内统一刊号CN31-1424/TB2019/1 总第271期2020/1 总第278期对多参数监护仪检定方法的理解赵越 付令 江鲲 / 上海市计量测试技术研究院0 引言多参数监护仪是一种能够对病人多种基本生命体征参数进行实时监测和记录的仪器[1],以下简称监护仪,一般包括心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼末二氧化碳等多种参数。
多参数监护仪作为集成化的医用计量器具,在医院各个科室病房和ICU 广泛使用。
尤其是在当前抗击新型冠状病毒引起的肺炎(COVID-19)前线中,多参数监护仪更是最为常见的重症医学监护设备之一。
因此多参数监护仪的计量检定工作对确保设备量值准确可靠,保障病人体征指标有着极为重要的意义。
现有JJG 760-2003《心电监护仪》检定规程[2]、JJG 692-2010《无创自动测量血压计》检定规程 [3]以及JJF(沪)5-2015《脉搏血氧计校准规范》[4]等技术法规,能够实现对监护仪单个参数模块进行检测。
随着监护仪在临床监护中的普及以及参数模块的日益完善,单一参数测量无法满足医务人员以及患者对医疗设备安全使用的要求。
为保证各个参数模块的量值准确可靠,为临床诊断提供技术依据,JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程(简称新规程)将于2020年3月31日发布实施。
为更好地贯彻实施新规程的要求,做好监护仪的检定工作,本文通过对比新规程(报批稿)[5]和现有技术依据的异同,并通过实验验证阐述实施过程中可能遇到的问题。
1 新规程适用范围及组成JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程(报批稿)中指出,适用范围:1)适用于多参数监护仪的首次检定、后续检定和使用中的检查。
2)覆盖心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼末二氧化碳四大类参数的检定,任何具备全部或部分监护功能的监护仪计量检定均可依据该规程执行。
新规程为首次制定,主要参考JJG 760-2003和JJG 692-2010,同时引用YY 0601—2009《医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》,并根据临床使用情况,制定的计量性能要求和检测方法。
参数监护仪操作规程一、目的为确保参数监护仪的正确使用和维护,保障患者安全和提高医疗服务质量,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于医院内所有使用参数监护仪的医护人员。
三、操作前准备1. 检查监护仪外观是否完好,确认电源线、电极线等配件齐全无损。
2. 确保监护仪处于待机状态,电源指示灯正常亮起。
3. 根据患者情况选择合适的电极贴片和传感器。
四、操作步骤1. 开机:按下监护仪上的开机键,等待系统自检完成。
2. 参数设置:根据医嘱和患者实际情况,设置需要监测的参数(如心率、血压、血氧饱和度等)。
3. 连接患者:将电极贴片贴于患者相应部位,确保传感器正确安装并紧密贴合皮肤。
4. 校准:按照监护仪提示进行必要的校准操作,确保数据准确性。
5. 监测:监护仪启动后,实时监测并记录患者生命体征数据。
6. 数据记录:定期查看监护仪显示的数据,并按照医院规定进行记录。
7. 故障处理:如监护仪出现异常,立即断开患者连接,检查设备并及时通知维修人员。
五、注意事项1. 操作前应确保医护人员已经接受过相关培训,能够熟练使用监护仪。
2. 监护仪使用过程中应避免接触过多的水分或消毒液,以防损坏设备。
3. 定期对监护仪进行清洁和消毒,保持设备卫生。
4. 监护仪使用中应避免强磁场干扰,以免影响监测结果的准确性。
5. 对于特殊患者(如心脏病患者、孕妇等),应根据医嘱调整监护参数和频率。
六、维护保养1. 每日使用结束后,应关闭监护仪并断开电源。
2. 定期检查电极贴片和传感器的性能,及时更换损坏或过期的配件。
3. 按照制造商的推荐进行定期维护和校准,确保设备性能稳定。
七、紧急情况处理1. 如遇紧急情况,应立即断开监护仪与患者的连接,并采取相应的急救措施。
2. 紧急情况处理完毕后,应详细记录事件经过,并报告上级管理人员。
八、结束语本操作规程旨在指导医护人员正确、安全地使用参数监护仪,以确保患者得到有效的监护和治疗。
所有操作人员应严格遵守本规程,并根据实际情况适时更新操作指导。
多参数监护仪各参数的检测方法多参数监护仪各参数的检测方法萧鹊常用监护参数: 心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、有创压;扩展监护参数: 心排量、二氧化碳、麻醉气体、氧气。
一、监护产品检验方法介绍监护产品是目前临床上用于实时监测重症或手术患者的各种生理参数的主要设备,在监护产品的研发、生产、检验以及在临床使用过程的定期检验和校准等过程都需要采用规范的检验手段和方法。
按国内的标准要求,监护仪生产企业都需要有自己的产品企业标准,在企业标准中针对各种监护参数的各种指标都规定了范围和精度,同时也给出了相应的检验方法,由于各个企业的产品开发技术水平不同,对国家或国际有关标准的理解差异性很大,有些监护参数还没有相应的标准来遵循,这使得同样参数的测试可能对应于不同的检验方法,这样的检验结果的可信度将大打折扣,如能针对各种监护参数,根据相应的标准和法规,给出统一的检验方法,规范评价尺度,这样将有力于不同监护仪企业之间的公平竞争和产品的质量客观评估。
监护仪产品的检验方法,原则上可以分成实验室测试检验和临床测试检验,针对不同的监护参数,上述测试检验方法的比重会存在相当的差异,虽然这两种方法都是在监护仪产品的开发、生产、准产和维护过程中常规使用的方法,但在不同的阶段和不同的参数他们的适用强度也是不同的; 其中实验室测试检验主要是基于信号模拟器或标准数据库的参数测量准确性和测量范围的评估,如心电参数的实验室测量检验可以借助于心电模拟器和标准心电数据库; 而临床测试检验主要基于已有的同类设备或同类的测量方法在临床上对比测试,如无创血压的临床试验检验可以借助于临床上已有其它公司类似的产品或基于听诊法的血压测量方法等。
下面将分模拟器检验方法、临床试验检验方法、实际的检验方法、检验内容等方面分别对监护仪的各种参数的检验方法和合理性进行介绍和讨论,针对这些内容我们将分成若干个专题分别对监护仪的常用监护参数: 心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、有创压; 扩展的监护参数: 心排量、二氧化碳、麻醉气体、氧气。
浅谈医用多参数监护仪的检定发表时间:2018-11-02T15:42:51.470Z 来源:《防护工程》2018年第18期作者:李江丽[导读] 无创血压和血氧饱和度等多个参数,设计小巧,携带方便,病房或者户外都使用方便,所以医用多参数监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行生理参数监护和测量的仪器。
2 检定仪与心电监护仪心电导联线连接方法李江丽广东省惠州市质量计量监督检测所综合计量室广东惠州 516003摘要:分析医用参数监护仪的检定方法在临床应用。
关键词:计量;检定Verification of Medical Multi-parameter MonitorLijiangliIntegrated Measuring Room,Guang Dong Hui Zhou Quality & Measuring Supervision Testing Institute,Guang Dong Hui Zhou 516003,ChinaAbstract:Analysis of the medical multi-parameter monitor in clinical application.Key words:metering;verification1 概述随着现代生物医学技术的发展,由于医用多参数监护仪能检测心电信号,无创血压和血氧饱和度等多个参数,设计小巧,携带方便,病房或者户外都使用方便,所以医用多参数监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行生理参数监护和测量的仪器。
2 检定仪与心电监护仪心电导联线连接方法检定仪国内标准欧洲标准电极标识符色码电极标识符色码3 心电监护仪主要技术指标计量检定3.1电压测量误差电压测量是保证心电监护仪检测到最大和最小的心电信号误差是否在规程要求范围内。
在检定过程中,先要观察心电波形有没失真,心电功能具有报警功能和取消报警功能。
如果在检定时心电信号输入电压的最大值和最小值的差距越大,就说明心电模块对心脏组织的心电信号的捕捉就越灵敏,医生也就能更容易找出病人的病因。
多参数监护仪计量检定规程设计
陈涛
【期刊名称】《湖北农机化》
【年(卷),期】2013(000)003
【摘要】本文以计量学理论和计量法律法规为基础,研究适合便携式多参数监护仪的计量检定方法及各参数检定用标准、检定条件和检测项目及各检定项目判定合格与否的标准.同时,结合日常计量检定工作实际及调查统计结果分析,制定多参数监护仪计量检定规程,快速准确地判定其合格与否,是否符合临床使用要求,对其所测量的各项生理参数提供有效的法理支持和保障为研究内容.
【总页数】3页(P61-63)
【作者】陈涛
【作者单位】湖北工业大学机械学院;十堰市计量测试所
【正文语种】中文
【相关文献】
1.多参数监护仪计量检定中的问题及对策 [J], 彭明
2.执行质量计量检定规程和计量检定系统的技术问题 [J], 杨欣;应华
3.医用多参数监护仪计量检定中的问题探讨 [J], 黄海旭
4.多参数监护仪计量检定中的问题探讨及对策 [J], 孙永超
5.多参数监护仪计量检定中的问题思索及其日常维护 [J], 陆金霞
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医疗器械产品技术要求编号:多参数监护仪1产品型号/规格及其划分说明1.1 规格型号命名多参数监护仪命名由:企业代号、产品代号、类别代号、设计代号组成。
OS EN设计代号;(以A、B、C……表示)类别代号;产品代号;企业代号。
1.2 结构组成多参数监护仪由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮等组成。
的型号由企业名称代号、产品代号、产品开发代数组成:1.3 型号监护仪型号和使用功能见表1:表12 性能指标2.1 监护仪的正常工作条件a)环境温度5℃~40℃;b) 相对湿度80%;c) 电源 a.c.220V±22V、50Hz±1Hz;d) 大气压力860kpa~1060 kpa。
2.2 安全要求应符合GB 9706.1、GB9706.25的要求,具见附录A的规定。
2.3 胎心率2.3.1 超声工作方式为2.2MHz连续波,误差应为±10%。
2.3.2 声输出参数分布要求应符合YY0449-2003中5.11的要求。
2.3.3 胎心率测量和显示范围应不少于(50~210) bpm。
2.3.4 胎心率测量准确度胎心率测量的误差应为±2 bpm。
2.3.5 胎心率报警功能a)监护仪应能产生连续的声音报警信号,胎心率越限到开始报警的时间应不大于30s;b)胎心率报警上限应分为(160,165,170,175,180,185,190) bpm,七档可调;c)胎心率报警下限应分为( 90, 95,100,105,110,115,120) bpm七档可调;d)胎心率报警误差应为±5 bpm。
2.4 宫缩压力2.4.1 宫缩压力测量范围应为0单位~100单位。
2.4.2 宫缩压力测量非线性误差应为±8%。
2.5 胎动当孕妇按动与监护仪相连的手柄上的开关按钮时,屏幕上对应的时间位置上应有清晰的胎动标识。
2.6 心电部分2.6.1 显示灵敏度监护仪至少具有5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 三档灵敏度、误差应为±5%。
多参数监护仪检定中常见问题及处理方法分析摘要:在现代医疗卫生事业的发展中,多参数监护仪所发挥的作用越来越重要,主要展现在对于患者生命体征参数的长期有效监测与观察上,其是临床诊断中为医生进行患者基础信息提供的重要医学仪器。
在该仪器之中会具备不同模块、功能的设置,各个模块所发挥的作用也各不相同,而在本文的研究中,笔者根据JJG 1163-2019《多参数监护仪检定规程》,将针对多参数监护仪检定中常见问题及处理方法,进行具体的剖析与全面的阐释,以便为监护仪的精准监测提供助力。
关键词:多参数监护仪;常见问题;处理方法前言:多参数监护仪所需监测的参数主要有ECG、P ET CO2、NIBP、S p O2等多个方面,在重症监护室、急诊室等之中十分常用,是临床医生了解患者生命体征参数的最直接手段,会直接对医生治疗方案的确定产生影响,因此,多参数监护仪所监测参数的可靠性、精确性是必须得到保证的,但是在该仪器设备的具体监测之中也会产生相应的问题,这就需要对问题的发生进行针对性分析,以保证未来监测数据参数的精准。
1 多参数监护仪检定的必要性多参数监护仪一直以来在临床治疗之中都是作为一种监测仪器设备存在的,其有效性、安全性等与患者的健康、安全息息相关,而为了保证在实际使用该仪器过程中的有效性,相关部门也进行了一系列检定制度规章的颁布,并针对监护仪的多个参数,进行了具体检定方式、条件的明确,这就从侧面体现出多参数监护仪检定的重要意义[1]。
而监护仪一旦有故障问题的产生,对于患者所产生的负面影响是十分显著的,比如在外科手术之中,监护仪的作用就是为医生进行患者心电图、血压、体温等参数的提供,医生需要通过这些参数来保证整个手术过程的顺利,而如果监护仪存在故障问题,其就会显示出错误的参数,这就极易影响到医生的判断,进而选择不恰当的处置措施,对外科手术的最终结果造成难以挽回的影响。
因此,在监护仪的使用之中一定要注重其检定的必要性与重要性,对其进行定期检查,保证其契合临床治疗的相应需求。
多参数水质测定仪检定规程多参数水质测定仪是用于同时测定水质中多种参数的仪器,包括但不限于PH值、溶解氧、电导率、浊度等。
检定规程是为了确保仪器测定结果的准确性和可靠性,下面我将从多个角度来回答这个问题。
首先,多参数水质测定仪的检定规程涉及到仪器的校准和验证。
校准是指通过与已知标准物质进行比较,调整仪器使其达到准确测量的状态。
验证则是通过实验和比对数据来确认仪器测量结果的准确性。
检定规程通常包括以下内容:1. 校准标准物质的准备,在检定之前需要准备好各种标准溶液或标准物质,以便对仪器进行校准和验证。
2. 仪器校准,根据仪器的使用说明书,按照标准操作程序对仪器进行校准,包括调节参数、设置测量范围等。
3. 仪器验证,使用标准溶液或标准物质进行验证实验,比对测量结果与标准值,确认仪器的准确性。
4. 记录和报告,对校准和验证的过程进行详细记录,并形成检定报告,包括校准和验证的日期、方法、结果等信息。
其次,多参数水质测定仪的检定规程还涉及到检定周期和方法。
检定周期是指根据仪器的使用频率和重要性,制定出定期检定的时间周期。
一般来说,仪器的检定周期应该在一年或者更短的时间内,以确保仪器的准确性。
检定方法则是指根据仪器的特点和要求,选择合适的校准和验证方法,确保检定的全面性和准确性。
最后,多参数水质测定仪的检定规程还需要考虑到相关的质量管理体系和法规要求。
在实施检定规程的过程中,需要遵循ISO9001质量管理体系的相关要求,确保检定过程的可追溯性和文件记录的完整性。
此外,还需要考虑到相关的法规要求,比如水质监测标准等,以确保检定结果符合法规要求。
综上所述,多参数水质测定仪的检定规程涉及到仪器的校准和验证、检定周期和方法、质量管理体系和法规要求等多个方面。
通过严格按照检定规程的要求进行操作,可以确保仪器测定结果的准确性和可靠性,从而保障水质监测工作的准确进行。
浅析JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程
卓之唯
【期刊名称】《计量与测试技术》
【年(卷),期】2022(49)3
【摘要】本文简要分析了JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程的规程内容编写来源及检定操作中的常见问题。
在规程编写方面,分别与JJG760-2003《心电监护仪》检定规程和JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程在心电参数的检定和无创血压参数的检定要求进行了比较分析;在检定操作方面,将无创血压参数和血氧饱和度参数常见问题进行了分析,并提出解决方法。
【总页数】3页(P106-108)
【作者】卓之唯
【作者单位】聊城市计量测试所
【正文语种】中文
【中图分类】TB9
【相关文献】
1.基于多参数监护仪计量特性的检定规程建议及探讨
2.多参数监护仪计量检定规程设计
3.《JJG 1163-2019多参数监护仪检定规程》编制说明
4.多参数监护仪检定中常见问题的分析与解决
5.多参数监护仪检定中常见问题及处理方法
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动物多参数监护仪安全操作及保养规程前言动物多参数监护仪广泛应用于动物医院、实验室等场合,为动物的健康提供了重要帮助。
为确保动物多参数监护仪的使用安全及延长其使用寿命,我们制定了以下操作及保养规程。
动物多参数监护仪的使用准备工作在使用动物多参数监护仪前,请务必先确认以下几点:1.动物多参数监护仪处于稳定状态,能够正常开机。
2.设备是否需要进行校准或调试,调试完毕后请及时进行记录。
3.动物多参数监护仪是否匹配当前使用的传感器和配件。
灵敏度测试灵敏度测试是在动物多参数监护仪正常使用前需要进行的步骤。
操作步骤如下:1.连接动物多参数监护仪和传感器,将传感器放置到灵敏度测试模拟器上。
2.按下启动键后,动物多参数监护仪将会提示进行灵敏度测试。
3.根据提示操作进行灵敏度测试,测试完成后将结果记录在日志中。
4.若出现问题,及时联系维修人员进行处理。
记录数据在动物多参数监护仪使用中,需要对监测数据进行实时记录与检查,确保监测数据的准确性以及动物的健康情况。
在记录数据时,需要注意以下几点:1.确保监测数据的准确性和标准性。
2.每组数据都需要记录下来,作为后续数据分析的依据。
3.记录数据时,需要注意保护动物个人隐私,不得使用真实姓名等个人信息。
关机操作在关闭动物多参数监护仪时,需按照以下操作步骤进行:1.确认数据都已经成功记录。
2.关闭动物多参数监护仪,进行安全存储。
动物多参数监护仪的保养外观清洁定期清洁动物多参数监护仪的外观,以保证其干净、整洁,操作起来更为舒适。
其中需要注意以下几点:1.清洁动物多参数监护仪时,需要使用柔软的干布或擦布,避免使用硬物或有刺激性的化学品。
2.对于有污渍的部位,可使用少量的清洁剂进行处理。
3.清洁前应将动物多参数监护仪断电,避免发生电击等意外情况。
维护内部部件动物多参数监护仪的内部部件是其正常运转的重要保障,因此需要进行有效维护,避免运行过程中出现故障。
需要注意的地方包括以下几点:1.定期对动物多参数监护仪进行内部清洁,避免灰尘等杂质进入设备内部影响设备性能。
图7 倍频程声压级程序框图
5 结语
在研究振动信号、噪声信号的时域、频域、固有频率、相干分析及倍频程声压级理论的基础上,实现振动噪声信号的数据采集、保存、读取、时域和频域分析基本功能,并且集成了用于压缩机共振特性测试的固有频率测试,集成了振动与噪声间特性的相干分析,集成了压缩机噪声特性的倍频程声压级分析。
在系统中利用时域及频域图可以了解信号的振动程度及频率组成,利用固有频率分析可以优化设计压缩机部件结构避免共振产生,利用振动与噪声相干分
184中国设备工程 2024.03(上)
(6)深圳科曼公司。
深圳科曼公司的监护仪在乡镇
图1 无创血压检定系统示意图
由无创血压模拟仪选择适当的压力值对监护仪加目测检查静态压力测量范围,应符合0~260mmHg
态压力测量范围这个项目在首次检定时需检测)。
在规定的静态压力范围内测量点不得少于5个(不含零点),并均匀分布在全量程上,并按下式计算静态压力示值误差,每个测量点的静态压力示值误差应在±0.4kPa (±3mmHg)或者 ±2%读数(两者取其大)范围内。
多参数监护仪安全操作及保养规程多参数监护仪是一种常用于医疗机构的设备,能够对患者进行生命体征的监测和记录。
为了保证多参数监护仪的安全性能和功能的准确性,需要对其进行正确的操作和保养。
本文将介绍多参数监护仪的安全操作及保养规程,帮助医护人员正确使用和保养多参数监护仪。
安全操作规程确定使用条件在使用多参数监护仪前,确认仪器工作状态良好,无损坏、无异响等异常情况。
同时,需要确认设备供电电压和频率是否符合要求。
根据患者身体状况选择适当的测量模式和参数设置,以保证准确监护到患者的生命体征。
确认患者信息在启动多参数监护仪前,需要确认患者基本信息是否输入正确。
对于已经插入多参数监护仪的各种传感器和监测设备,需要检查其稳定性,放置是否正确,是否与多参数监护仪正常连接。
安全使用传感器传感器是多参数监护仪中最重要的组成部分,其使用应按照制造商的说明进行。
在插入传感器之前,需要确认传感器是否正确定位、连接可靠。
在使用过程中,应避免强行闩紧和突然拆卸传感器。
对于佩戴在患者身上的各种传感器,要注意避免被挤压、受到拉扯或负载过重,同时避免过度湿润、污染、损坏等情况。
确认报警限值多参数监护仪的安全阈值范围需要在操作前正确设置,以避免因视觉、听觉等问题而错过患者危险的生命体征变化。
在设置警报限值时,应根据患者病情和身体状况进行考虑,最好能够在监护仪的“失控模式”下进行测试,以确认多参数监护仪是否能够正常地发出警报。
观察相关指标在多参数监护仪使用过程中,应及时观察生命体征的相关指标,并记录到患者健康档案中,以便后续诊疗参考。
同时,需要注意观察身体移植和通路反应,如脉搏、血压、换氧等。
保养规程定期检查在使用多参数监护仪后,需要对设备进行定期检查,以确定监护仪能够正常工作。
定期检查通常需要通过标准的校准检查程序来实现,以检查设备底座、传感器和监测器的连通性和整体性。
根据多参数监护仪制造商的指南,检查相应的标准物质逐步校准,以验证多参数监护仪的准确性。
多参数监护仪的使用和检定注意事项摘要多参数监护仪是一种能为医学临床诊断提供重要评价信息的监护设备,目前,多参数监护仪已是各级医院必备的常规医疗设备,广泛地应用于临床各科。
就多参数监护仪的使用和检定注意事项进行深入的探讨,具有一定的参考价值。
关键词多参数监护仪;使用;检定;注意事项医学科学进步的一个重要标志就是诊断和治疗的定量规范化、数据化。
多参数监护仪是一种能为医学临床诊断提供重要评价信息的监护设备,它由最初只对人体心电信号监护的心电监护仪,发展成现在可对人体心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸率、体温等基本生理参数进行长时间连续检测和显示,并实现对各参数监督报警的仪器设备。
目前,多参数监护仪已是各级医院必备的常规医疗设备,广泛地应用于临床各科。
1多参数监护仪的使用注意事项在实际临床使用中,因监护仪处于不同的工作环境,往往受到各种干扰的影响,从而给传感器提取信号带来困难和测量误差,导致监护参数的不准确,影响仪器的正常使用。
这些干扰因素主要包括环境光、工频电源、周围仪器产生的电磁场、高频电刀及病人的运动等,因此,监护仪使用中尽量避开这些干扰因素,同时正确的使用和操作也很重要。
1.1监护仪应有良好的接地监护仪的外壳应有良好的接地,以确保病人和医务人员的安全。
正常情况下,仪器的外壳应该不会带电,但是如果电源的火线偶然与壳体短路,则金属壳上就带上了220V的电压,这时如果站立在地上的人触及到了金属外壳,就会与地之间形成一个回路,导致电击。
如果仪器外壳可靠接地,即使火线和机壳发生了短路,短路电流的绝大部分也会从外壳地线回流到地,流过人体的电流只是其中的一小部分,同时又因短路电流足够大,可立即熔断线路中的保险丝,保障人身安全。
对于监护仪而言,接地不仅有保护作用,还具有很好的抗干扰作用。
如果不采取接地措施,叠加在ECG信号上的电气干扰将十分严重,难以观察到较好的ECG提取信号波形,更无法进行心率计数。
1.2血氧监护血氧探头的插头和主机面板“血氧”插孔一定要插接到位。
JJG(蒙)X—XXXX 医用多参数监护仪 检定规程 Verfication Regulation of Medical Multi-Parameter Cardiac Monitor
本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准,并自XXXX年XX月XX日起施行。
归口单位:内蒙古自治区质量技术监督局 起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院
本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释
JJG(蒙)X -XXXX JJG(蒙)X—XXXX 本规程主要起草人:许春彬(内蒙古自治区计量测试研究院) 梁先红(内蒙古自治区计量测试研究院) 王怀都(内蒙古自治区计量测试研究院) 参加起草人:贺 娜(内蒙古自治区计量测试研究院) JJG(蒙)X—XXXX 目 录 1 范围------------------------------------------------------------------------------(1) 2 概述------------------------------------------------------------------------------(1) 3 计量性能要求------------------------------------------------------------------(1) 3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------(1) 3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------(1) 3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------(2) 4 通用技术要求------------------------------------------------------------------(2) 5 计量器具控制------------------------------------------------------------------(2) 5.1 检定条件----------------------------------------------------------------------(2) 5.2 检定项目----------------------------------------------------------------------(3) 5.3 检定方法----------------------------------------------------------------------(3) 5.4 检定结果的处理-------------------------------------------------------------(6) 5.5 检定周期----------------------------------------------------------------------(6) 附录A 检定原始记录格式-----------------------------------------------------(7) 附录B 检定证书内页格式-----------------------------------------------------(8) JJG(蒙)X—XXXX 医用多参数监护仪检定规程
1 范围 本规程适用于新制造、使用中和修理后的医用多参数监护仪(以下简称监护仪)的首次检定、后续检定和使用中的检验。 2 概述 监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行心电、心率、血压、血氧饱和度等生理参数进行监护和测量的仪器。监护仪按其功能和结构不同主要分为:心电监护类、无创血压监护类及血氧饱和度监护类。 3 计量性能要求 3.1 心电监护部分 见JJG760-2003《心电监护仪》检定规程计量性能要求。本规程所涉及到的其它技术文件以最新版本为准。 3.2 无创血压监护部分 3.2.1 气密性:1min内压力下降值不大于0.5kPa(或4mmHg) 3.2.2 静态压力 测量范围:0~40kPa(或0~300mmHg) 最大允许误差:±0.5kPa(或4mmHg) 3.2.3 收缩压和舒张压 测量范围:见表1 表1收缩压和舒张压测量范围 kPa(mmHg) 成年人 新生儿 收缩压 舒张压 8.0~34.0(60~255) 4.0~26.0(30~195) 4.0~16.0(30~120) 1.3~13.3(10~100)
收缩压和舒张压的最大允许误差:±1.3kPa(或±10mmHg) 3.2.4 报警功能:监护仪在收缩压和舒张压测量范围内,应具有报警和消除报警功能。 3.2.5 自动测量周期设置功能 自动测量周期:(1~90)min 3.2.6 过压保护和自动卸压功能:当袖带压力超过过压保护值时,应能自动卸压。 1JJG(蒙)X—XXXX 监护仪在加压测量过程中,如突然断电,应能快速放气。 3.3 血氧饱和度(SpO2)监护部分 3.3.1 SpO2测量范围:(70~100)% SpO2测量最大允许误差:±2% 3.3.2 脉搏测量范围:(30~250)次/分 脉搏测量最大允许误差:±2次/分 4 通用技术要求 4.1 外观及工作正常性检查 监护仪应标有仪器名称、型号、厂名、出厂编号。监护仪不得有影响正常工作的机械损伤,所有旋钮、开关应牢固可靠,定位正确。 4.2 应具有报警功能及取消报警功能。有记忆示波功能的监护仪,应具有冻结和解冻功能。连续增益转换式监护仪的增益调节器,应能将显示增益调到20mm/mV。 4.3 制造商应提供技术说明书或操作手册。进口设备应提供中文说明书或操作手册。 5计量器具控制 包括首次检定、后续检定及使用中的检验。 5.1 检定条件 5.1.1 检定设备及配套设备见表2 表2 检定设备一览表 设 备 名 称 主 要 技 术 性 能
心电监护检定仪 1方波信号分生器 2正弦波信号发生器 3标准心率信号发生器 4极化电压 周期:(0.5~10)s;最大允许误差:±1% 电压:(0.5~2)mVP-P;最大允许误差:±1% 输出阻抗:小于600Ω 频率:(0.1~100)Hz;最大允许误差:±1% 电压:(0.5~2)mVP-P;最大允许误差:±1% 输出阻抗:小于600Ω 心率范围:(27~300)次/分;最大允许误差:±1% 电压:(+0.5~+3)mVP-P;(-0.5~-3)mVP-P
最大允许误差:±1%
±300mV;最大允许误差:±5%
无创血压检定仪 压力范围:(0~40)kPa(或0~400)mmHg 最大允许压力误差:±0.1kPa(或±1mmHg) 血氧饱和度 检定仪 模拟血氧饱和度范围:35%~100~,最大允许误差:±5% 模拟脉率测量范围:(30~300)bpm,最大允许误差:0.1% 钢直尺 量程:(0~150)mm;分度值:0.5mm 秒表 分辨力:0.01s
2 JJG(蒙)X—XXXX 5.1.2 环境条件 环境温度:(20±10)℃。
相对湿度:(10~80)%。 供电电源:220V±22V;50 Hz±1Hz。
周围无影响监护仪正常工作的强磁场干扰和震动,应具备良好的接地装置。 5.2 检定项目 检定项目见表3 表3检定项目一览表 检定项目 首次检定 随后检定 使用中的检验 外观及工作正常性检查 + + +
心电监护 部分
电压测量误差 + + + 极化电压引起的电压测量偏差 + - - 噪声电平 + + - 扫描速度误差 + + + 输入回路电流 + - - 幅频特性 + + -
共模抑制比 监护导联 + - - 标准心电导联 + - - 心率显示值误差 + + + 心率报警发生时间 + + + 心率报警预置值 + + +
无创血压 监护部分
气密性 + + - 静态压力误差 + + + 收缩压示值误差 + + + 舒张压示值误差 + + + 报警功能 + + - 自动测量周期 + - - 过压保护与自动卸压 + - -
血氧饱和度监护部分 血氧饱和度示值误差 + + +
脉搏示值误差 + + + 报警功能 + + - 注:“+”表示必需检定项目;“-”表示不需检定项目。 5.3 检定方法
5.3.1 外观及工作正常性检查 外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。 5.3.2 检定前的准备 5.3..2.1 按监护仪说明书要求进行预热。 3 JJG(蒙)X—XXXX 5.3.2.2 按被检监护仪说明书要求对被检监护仪进行正常使用的准确度校准(如: 监护仪内部定标电压校准电压测量增益),检定中不得再进行影响准确度的校准。 5.3.3 心电监护部分的检定 按照JJG760-2003《心电监护仪》检定规程中的有关规定执行。 5.3.4 无创血压监护部分的检定 5.3.4.1 气密性检查 用胶管和三通把监护仪与袖带、检定仪按图1连接,并置于同一水平面。袖带卷扎在用硬质材料制成的圆柱体上,圆柱体直径为(70~102)mm,其检紧程度以能刚好插入一指为宜。如图1所示。
图1 5.3.4.2 检定仪对监护仪加压至测量上限90%~100%任意位置后,自动切断气源,并稳压2min,从第3min开始观测,其测量检查结果应符合本规程第3.2.1条要求。 5.3.4.3 静态压力的检定 按图1进行连接,对监护仪加压到测量上限(此时监护仪的排气阀应处于闭合状态),然后逐渐降压测量。在规定的压力范围内,均匀选取检定点,不得少于5点(不含零点)。重复检定2次。 压力误差按(1)式计算,应符合本规程第3.2.2条要求。
0PPP---------------------------------(1) 式中:P——压力误差,kPa P——监护仪两次压力测量平均值,kPa
0P——检定装置标准压力值,kPa
5.3.4.4 收缩压和舒张压测量范围及示值误差的检定 按图1进行连接,检定仪设置收缩压和舒张压值后,检定仪对监护仪进行加压 4
监护仪 检定装置