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口服固体制剂原辅料相容性研究进展摘要：口服固体制剂是治疗和预防疾病的常用药物形式。
然而，原辅料之间的相互作用可能会对制剂的质量和有效性产生不利影响。
因此，在口服固体制剂的研发和生产过程中，需要对原辅料之间的相容性进行评估和研究。
本文通过对口服固体制剂原辅料相容性的深入研究，可以为制剂的开发和生产提供指导和依据，并提高制剂的质量和安全性。
关键词：口服固体制剂原辅料相容性研究进展引言在药物制备过程中，需要选择性能良好的辅料，辅料的物理性质、化学性质等的不同都会极大的影响药物成品的制剂参数，例如溶解度、保质期等等。
一、价格评估口服固体制剂原辅料相容性价格评估是一个很重要的研究领域，它涉及到制药企业的财务成本和生产效率。
1. 原辅料成本分析针对制作口服固体制剂的原辅料进行成本分析，将影响成本的因素进行拆解和透析，并探讨各因素对原辅料相容性价格的影响。
这种方法适用于市场前景不确定或其他不确定因素对原料和辅料成本产生影响的情况。
2. 生产效率评估通过研究制药企业的工艺流程和设备管理情况，可以评估口服固体制剂原辅料相容性价格。
生产效率评估需要收集制药企业的各项成本记录，例如人工成本，机器成本，直接材料成本，制备过程评估，以及品质控制记录。
通过全面的数据分析找出生产效率低的环节和成本高的领域，并寻找改进措施。
3. 市场统计分析通过针对口服固体制剂原辅料市场的统计数据分析（如市场增长率、参与方或企业数量、价格变化趋势等），评估价格趋势，预测口服固体制剂原辅料价格的变化，找出价格波动的主因以及寻找应对之策，从而对企业未来的财务预算和保障做好充分的准备。
二、技术性评估1、安全性口服固体制剂原辅料相容性技术评估需要涉及到一定的安全性问题。
因为一些不相容的原辅料可能会导致制剂的不稳定性，进而影响药物的安全性和疗效。
选择符合规定的原辅料生产企业，确保原辅料的质量安全和稳定性。
生产企业要有较为先进的生产设备和技术，完善的生产质量管理体系和规范的操作制度，确保不相容的原辅料不会加入到药品的生产中，保证制剂安全性。
关于中药制剂防潮技术分析摘要：现阶段，随着中药不断现代化、标准化，传统中药制剂防潮方式已经不能满足临床调配要求，导致制剂性状改变，甚或霉变和有效成分损失，进而影响产品质量和疗效。
基于此，本文就中药制剂防潮技术进行简要探讨。
关键词：中药；制剂；防潮技术1影响中药储存的常见因素1.1 中药储存问题存放药物的条件不达标、设备购置不齐全、管理人员工作不到位、储存环境温度、潮湿度没有控制得当、没有定期对药物进行检查等，都是中药储存过程中常见的问题。
该类问题的出现会在一定程度上影响中药的药效，使之产生霉变、虫蛀、泛油、变色，潮湿、腐烂等，药物便会失去价值。
1.2包装问题目前市面上大多数小包装中药的包装为塑料，虽然包装本身无毒，在加工过程中会增加热稳定剂、抗氧化剂、增塑剂等，以上添加剂均会产生毒性，具有一定的致癌作用。
另外，一些含有辛香挥发油、脂肪油脂、多糖的药材，与塑料长期接触容易发生化学变化，产生有害物质，不仅影响饮片的质量，还会对人体造成伤害。
除包装材料的不安全性，包装质量也存在不安全性，小包装中药片会有封口不严、破损等情况，出现破损的包装不但会使饮片受到污染还会影响饮片重量，影响治疗效果。
另外塑料包装的透气性不佳，在长期存放中会发生返潮、霉变、生虫问题，也对中药质量产生影响。
包装使用的塑料材质会导致白色污染不利于环保。
2中药制剂防潮技术2.1薄膜包衣降低中药固体制剂吸潮薄膜包衣高分子材料能够形成稳定的衣膜，具有防吸湿的特点。
采用合适的高分子材料包衣，形成的薄膜包衣致密稳定，厚度合适，具有良好的机械性能，可以减少水蒸气渗透。
高湿环境下薄膜包衣固体制剂的吸潮过程主要包括3个环节，首先是水蒸气经薄膜吸收，该环节水蒸气的吸收与包衣材料的亲水性和薄膜的连续性密切相关，选用非亲水性包衣材料，并通过控制包衣工艺参数保证薄膜的连续性，可以有效降低水蒸气的吸收；其次是水蒸气在薄膜中的扩散，该环节与薄膜的厚度密切相关，可以通过控制包衣增重，减缓水蒸气的扩散；最后是水蒸气从薄膜解吸进入芯材的过程，该环节与芯材的硬度相关，可以通过控制芯材硬度，减少水蒸气解吸进入芯材。
中药制剂发展现状与新技术学生姓名郑国牛班级中药1202专业名称中药制药技术系部名称制药工程系指导教师提交日期2014年12月30日答辩日期2014年12月30日河北化工医药职业技术学院2014年12 月中药制剂发展现状与新技术摘要优统中医药最大的优势在临床，多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选。
很多精典名方之所以久用，是因为安全有效。
中药制剂长期存在的一些技术问题尚未解决，如中药液体制剂稳定性较差，固体制剂吸湿性强的问题，中药新剂型制剂仍很少，中药制剂体内代谢规律掌握太少，使中药制剂体内过程的评价和给药方案的制定缺乏依据。
中药复方研究需要物理学、植物化学、分析化学、统计学、分子生物学等多种学科的交叉渗透。
中药剂型取决于中药复方的体内外物质基础和药效学，基础与中药理论的有机结合。
应用分子生物学相关技术及现代分离分析技术等技术手段，中药的组合效应，中药的物质基础研究，是基于中药组合基础上的，即２个以上中药组方后，产生一种或几种原单药所不具备的效能，而这正是中药治病达到有效性的关键所在，中药方剂用水煎煮时，由于方剂和煎煮时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质。
关键词:中药制剂，新技术，发展现状目录前言 (1)第一章中药制剂发展历史1.1概述 (2)1.2中药制剂的古代发展历史 (2)1.3中药制剂现代化发展 (3)第二章中药制剂剂型的发展2.1 中药制剂已有剂型的发展 (5)2.1.1片剂 (6)2.1.2口服液 (6)2.1.3滴丸剂 (5)2.1.4颗粒剂 (6)2.1.5 胶囊剂 (6)2.1.6雾剂 (6)2.2 中药制剂新剂型的发展 (6)2.2.1注射给药剂型 (6)2.2.2透皮给药剂型 (7)2.2.3粘膜给药剂型 (7)2.2.4中药 (8)第三章中药制剂的新技术3.1 包合物技术 (9)3.2 固体分散技术 (9)3.3 膜分离技术 (10)第四章展望和总结 (11)参考文献: (12)致谢 (13)1.前言中药制剂学是以中医药理论为指导，既继承了传统的中药制剂的方法，又用现代科学的理论技术，来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。
中药药剂学习题库（含答案）一、单选题（共58题，每题1分，共58分）1.中药固体制剂的防湿措施不正确的是（）A、调节pHB、采用防湿包装C、制成颗粒D、减少水溶性杂质E、.采用防湿包衣正确答案：A2.下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是A、不受胃肠pH或酶的影响B、栓剂的劳动生产率较高，成本比较低C、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂D、可避免药物对胃肠黏膜的刺激E、可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效正确答案：B3.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是A、极性溶剂B、助溶剂C、增溶剂D、消毒剂E、潜溶剂正确答案：C4.下列关于固体分散技术叙述错误的是A、可使液体药物制成稳定固体B、可使药物溶出速率加快C、药物高度分散于固体基质中，增加了比表面积D、可用于大多数中药提取物E、药物生物利用度提高正确答案：D5.影响药物制剂稳定性的外界因素的是A、溶剂B、表面活性剂C、离子强度D、温度E、pH值正确答案：D6.与热压灭菌有关的数值是A、F值B、E值C、D值D、F0值E、Z值正确答案：D7.哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂A、药物是水溶液B、吸湿性很强的药物C、风化性药物D、药物油溶液E、药物稀乙醇溶液正确答案：C8.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是（）A、炼蜜1份水2.5～3份B、炼蜜1份+水3.5～4份C、炼蜜1份+水1～1.5份D、炼蜜1份+水5～5.5份E、炼蜜1份+水2～2.5份正确答案：A9.最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是A、HLB值在5-20之间B、HLB值在7-11之间C、c.HLB值在8-16之间D、HLB值在7-13之间E、HLB值在3-8之间正确答案：B10.颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网，可采取（）措施解决A、加水B、拧紧过筛用筛网C、加大投料量D、加适量高浓度的乙醇E、加适量黏合剂正确答案：D11.滴丸与胶丸的共同点是A、均为丸剂B、均可用滴制法制备C、所用制造设备完全一样D、均以PEG（聚乙二醇）类为辅料E、分散体系相同正确答案：B12.湿法制粒工艺流程图为A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片E、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片正确答案：B13.制备固体分散体时液体药物在固体分散体中所占比例不宜超过（）A、A 1：5B、B 1：6C、C 1：7D、D 1：8E、E 1：10正确答案：E14.提高中药制剂稳定性方法不包括（）A、降低温度B、调节PHC、避光D、将片剂制成散剂E、加入金属离子络合剂正确答案：D15.注射剂的pH一般允许在A、pH=5～6B、pH=3C、pH=6D、pH=8～10E、pH=4～9正确答案：E16.用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂A、注射用水B、制药用水C、灭菌注射用水D、纯化水E、灭菌蒸馏水正确答案：C17.压片时可用除（）之外的原因造成粘冲。
不同药物性质及工艺对口服固体制剂成型发表时间：2019-06-11T09:04:50.070Z 来源：《医师在线（学术版）》2019年第07期作者：符孝杰[导读] 所以我国制药行业需要不断分析口服固体制剂成型技术存在的问题，确保根据相关的实验，对药物成型后的水分比例、抗张强度等情况进行研究，从而确保为相关的工作提供相应的参考。
海南斯达制药有限公司海南琼海 571425摘要：在我国医学临床治疗的过程中，口服固体药物属于应用范围最为广泛的药物之一，以及在制药行业中具有较高的生产量，而且因为不同的药性物质、生产工艺等，都会等口服固体的药物造成极其严重的影响，导致我国制药行业越来越重视因不同药物性质与生产工艺等因素造成药物质量的问题。
所以我国制药行业需要不断分析口服固体制剂成型技术存在的问题，确保根据相关的实验，对药物成型后的水分比例、抗张强度等情况进行研究，从而确保为相关的工作提供相应的参考。
关键词：口服固体制剂；成型；药物性质；工艺现阶段随着我国制药技术与工业设备的快速发展，促使中药的颗粒、片剂等，也逐渐成为传统的丸散膏丹后的常用剂型，从而导致我国不断对新的剂型品类进行开发。
但是中药的成分十分的复杂，中成药制剂大部分都需要通过对提取成浸膏进行制备，而且药物具有不同程度的引湿性，在制剂过程中极其容易发生颗粒粘结。
所以为确保对中成药固体制剂的吸湿性问题进行解决，需要对制粒工艺与包衣工艺进行使用，从而对制剂加工的成型性与产品质量进行大幅度的提高。
一、口服固体制剂成型的概述口服固体制剂工艺的过程主要对粉碎、过筛、混合、制粒与压片等进行包含，是指粉碎所需要的药物，通过使用筛网对其进行过滤，然后将其的粉末进行混合，确保对专业的制粒设备与压片设备进行使用，促使其生产为片剂，而胶囊需要制粒完成之后，再在胶囊中进行直接的填充[1]。
但是在对药物进行生产加工的实际过程中，药物本身的形式，以及生产工艺都会对药物成型的构成造成极其严重的影响，从而导致药物会存在成型不稳定或者无法释放有效成分等问题。
口服固体制剂的生物利用度评价方法口服固体制剂是一种常见的药物给药形式，它包括片剂、胶囊、颗粒等形式。
为了评价口服固体制剂的生物利用度，即药物在体内的吸收程度和速度，有许多常用的评价方法。
本文将介绍几种常见的口服固体制剂生物利用度评价方法。
一、药物溶出度评价法药物溶出度是指在溶解体系中释放的药物总量，是衡量药物释放速度的重要指标。
药物溶出度评价适用于片剂、颗粒和胶囊等口服固体制剂。
通常情况下，我们使用体外溶出仪来模拟胃肠道中的溶解过程，测定药物在一定时间内的溶出度。
这种方法主要依赖于药物的溶解性质和胃肠道的模拟环境，可以初步评估药物溶出速度和溶解性能。
二、体内药物吸收评价法体内药物吸收评价是研究药物在体内吸收过程的关键方法。
常见的评价方法有经典口服生物利用度评价法和人类药物生物等效性评价法。
1. 经典口服生物利用度评价法经典口服生物利用度评价法主要依靠比较药物在静脉注射和口服给药后的药物浓度时间曲线，计算生物利用度。
该方法需要在动物体内进行试验，比较两种给药方法的生物利用度差异，从而评估口服给药的有效性。
这种方法具有较高的可靠性和精确性，但需要进行动物实验并具备较高的技术条件。
2. 人类药物生物等效性评价法人类药物生物等效性评价法是通过比较不同药物制剂在人体内的药物浓度变化，来评价不同制剂的生物利用度。
该方法更接近实际临床应用情况，尤其适用于常用的口服固体制剂。
通常采用单剂量交叉设计或多剂量设计，实验中测定药物在人体内的药物浓度，并计算药物的生物等效性。
三、体外转运模型评价法体外转运模型评价法是一种新兴的口服固体制剂生物利用度评价方法，它通过模拟胃肠道的转运过程和药物的渗透行为，来预测药物在体内的吸收速度和程度。
这种方法借助人工肠道模型和转运膜技术，研究药物在胃肠道中的动力学过程。
这种方法能够减少对动物实验的依赖性，但目前仍在研究阶段，需要进一步验证和完善。
总结起来，口服固体制剂的生物利用度评价方法主要包括药物溶出度评价法、体内药物吸收评价法和体外转运模型评价法。
中药固体制剂吸湿性研究进展与评价方法熊耀坤1，何雁2，肖飞艳2，黄恺2，罗晓健2*（1.江西中医学院南昌330004；2. 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心）[摘要] 目的介绍中药固体制剂吸湿研究进展和评价方法。
方法通过查阅大量的文献，综述中药固体制剂吸湿研究进展和评价方法，解决措施，和存在的问题。
结论应加强对中药制剂吸湿基础方面的研究。
[关键词]中药制剂；吸湿性；机理；措施The progress of Chinese drugs preparation in moisture absorption investigationAbstract:Purpose to introduce moisture absorption advancement of the solid preparation of traditional Chinese medicine. Method by refering to large amount of documents, summarizing moisture absorption advancement of the solid preparation and estimating method of traditional Chinese medicine,the approach to solve,and the existing problem. Conclusion we should enhance the basic study and research of moisture absorption of the solid preparation of traditional Chinese medicine.KEYWORDS：Chinese drugs preparation，hygroscopicity, mechanism, measure水分是影响中药固体制剂稳定性的重要因素。
中药固体制剂吸湿性研究进展与评价方法熊耀坤1，何雁2，肖飞艳2，黄恺2，罗晓健2*（1.江西中医学院南昌330004；2. 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心）[摘要] 目的介绍中药固体制剂吸湿研究进展和评价方法。
方法通过查阅大量的文献，综述中药固体制剂吸湿研究进展和评价方法，解决措施，和存在的问题。
结论应加强对中药制剂吸湿基础方面的研究。
[关键词]中药制剂；吸湿性；机理；措施The progress of Chinese drugs preparation in moisture absorption investigationAbstract:Purpose to introduce moisture absorption advancement of the solid preparation of traditional Chinese medicine. Method by refering to large amount of documents, summarizing moisture absorption advancement of the solid preparation and estimating method of traditional Chinese medicine,the approach to solve,and the existing problem. Conclusion we should enhance the basic study and research of moisture absorption of the solid preparation of traditional Chinese medicine.KEYWORDS：Chinese drugs preparation，hygroscopicity, mechanism, measure水分是影响中药固体制剂稳定性的重要因素。
吸湿可引起制剂外观颜色变深、霉变、结块；生产时颗粒流动性降低、粘冲、重量差异不合格；有效成分更容易氧化、水解，致使固体制剂的物理、化学和生物稳定性降低，甚至产生毒性，基金项目：国家自然科学基金作者简介：罗晓健（1960—），男，教授，硕士研究生导师，研究方向为中药新剂型。
Tel: (0791)7119619Email: Luoxj98@严重影响中药固体制剂质量和疗效。
因此，研究中药固体制剂的吸湿性具有不可忽视的重要性，有的国家药典已将吸湿性作为药物固体制剂(如抗生素类)的重要物理性质来考核[1]。
1 中药固体制剂吸湿机理的研究意义和研究现状。
1.1研究中药浸膏及其固体制剂吸湿特性对于提高产品质量，保证药物疗效，提高经济效益具有重要意义。
中药固体制剂是临床应用最普遍的一类制剂，一般是由中药浸膏和辅料制成。
由于中药浸膏中有效成分不清楚，浸膏中含有大量的多糖、粘液质、蛋白质等吸湿性强的成分，因此，中药固体制剂的吸湿性一般比化学药强，给中药产品的研发、生产、储存带来了很大的困难，同时也给企业造成较大的经济损失，严重影响中药产业的发展，故加强对中药浸膏及其固体制剂吸湿特性的研究，对于保证中药固体制剂质量和药物疗效，提高企业经济效益，促进中医药经济发展显得尤为重要和非常紧迫，具有非常中药的意义。
1.2 对于中药浸膏与其固体制剂防潮技术研究较多，但是严重缺乏相关的基础研究，中药制剂防潮技术进展缓慢。
中药固体制剂易吸湿的问题一直困扰中药固体制剂的发展，如何解决中药固体制剂吸湿的问题引起了国家政府的高度关注，已成为近年来的研究热点，在国家“十五”科技攻关项目中列专项予以资助。
目前，国内主要试图通过筛选辅料，制粒技术，粉碎技术，包衣技术，干燥方法、包装材料等方面研究，找到解决问题的方法。
如吕艳春等人在研究丹参冲剂最佳辅料选择时得出辅料的吸湿程度是：乳糖<蔗糖<可溶性淀粉<糊精<微晶纤维素<甲基纤维素，故选择乳糖是最佳辅料[2]。
黄虹等进行了三种方法制备的结代停冲剂颗粒的形貌特征及其溶解速率的研究，结果吸湿程度为：快速搅拌制粒<挤压制粒<摇摆制粒[3]。
陈鸿彬等对心脉安片采用欧巴代OY-C-7000A及OY-21063两层包衣后，明显改善了其容易吸湿性及外观问题[4]。
冯怡等考察喷雾干燥工艺对乌药鞣质微囊防潮效果的影响，并研究了造成影响的机制。
微囊防潮效果随着进风温度的提高、供液速度的降低、雾化气流速的降低而增强；反之则减弱。
造成这种影响由于微囊中溶剂残留量、囊壁致密程度以及微囊粒径不同而造成的[5]。
国内类似的文献报道较多，对中药制剂防潮技术的研究有一定的促进作用，但也存在问题，如影响有效成分溶出、服用量增加、有效成分损失，限制了这些技术的广泛应用。
1.3关于中药浸膏吸湿基础方面研究方面开始有了较深入的了解，但还缺乏系统性理论研究和实验证明。
关于中药浸膏吸湿基础方面，何群等通过测定干膏粉及其与不同辅料的混合物的吸湿速度、临界相对湿度，试验数据用Higuchi方程、威布尔分布、零级反应、一级反应模型拟合，建立动力学模型，确定干浸膏、辅料与干膏粉的混合物的吸湿动力学模型符合 Higuchi方程，通过比较吸湿速度得到防潮性最佳的辅料种类与比例、干膏粉与辅料的比例[6]。
Kevin K.W.等对草药浸膏中的糖类的成分与吸湿性的关系进行了研究，通过测定多种中药浸膏在不同湿度下的吸湿增重曲线，采用BET，GAB两种吸湿模型进行数据处理，结果表明，中药浸膏吸湿性与其中的小分子糖类成分含量明显相关，而与浸膏中多糖含量无明显相关性。
此结果改变了以往认为多糖是引起中药浸膏吸湿主要原因之一的看法，可以较好的解释中药浸膏醇沉后吸湿性更强的原因[7]。
1.4 其他学科方面的吸湿理论基础较为深入，可作为探讨中药吸湿的研究提供指导和借鉴。
化药方面：ELDER认为水溶性物质吸湿行为的参数主要有平衡吸湿量Mb和扩散系数D。
影响扩散系数D（吸湿速率）与平衡吸湿量Mb的因素比较多,如温度、湿度、试样的应力水平等。
扩散系数D主要受温度的影响, 而平衡吸湿量Mb则强烈的依赖于环境湿度,取决其在恒温下的临界相对湿度(简写CRH)的大小,水溶性物质的混合物的CRH 等于各成分CRH 的乘积，而与各成分的量无关，已有很多研究发现实测结果与ELDER假说符合[8]。
农业物料方面：国外己广泛开展农业物料、食品的吸湿性的研究。
对于其吸湿的机理、实验方法、数学模型等都有比较系统、科学的论述，建立了比较全面吸湿理论，用于指导科研与生产取得了很好的效果。
中药提取物、固体制剂的吸湿行为与农业物料、食品有许多共同之处，其吸湿理论和研究方法对开展中药浸膏与固体制剂的吸湿性研究有很大的借鉴、指导作用。
如美国、法国、原苏联、英国等对玉米、土豆、小麦、稻谷等多种农业物料吸附与解吸等温线进行了系统研究，将获取的数据汇集成册；欧共体科学技术联盟的水分活度委员会集中了11个国家32个实验室更系统从事农业物料与农产品吸附等温线、水分活度的研究，并从50种杂志上收集了1063条等温线和800多个数学模型[9]，在大量的实验研究基础上，总结出农产品及食品水分活度与平衡含水量的关系。
确定了吸附、解吸等温线最佳数学模型；陈加忠等比较系统的阐述甘薯叶的相对平衡湿度特性，利用常用的吸附模型和试验数据进行拟合，对现在较为常用的吸附模型(BET 模型；GAB 模型；oswin 模型；Halsey 模型； Pfost 模型 ；Henderson 模型）进行了评估，并在修正吸附模型等方面作了研究[10]。
文友先等对稻谷的等温吸附研究中，对稻谷的吸附和解吸附过程用热力学知识加以解释，建立热力学参数，通过试验对常见吸附模型进行评估，对GAB 公式的修正，发修正后的GAB 公式具有更好的精确性和物理意义[11]。
刘邻渭等对水的活度和温度以及单分子水层之间关系作了比较详尽的理论探讨[12]。
2 吸湿性的评价方法研究物质的吸湿，首先要确定其吸湿的评价方法，怎样来评价中药固体制剂的吸湿及其吸湿行为成了首要解决的问题，当前评价物质的吸湿情况主要通过测定样品在一定温度和湿度时在一定时间内的吸湿量，平衡时的相对湿度，根据他们之间的关系制定吸湿曲线，通过吸湿曲线评定样品的吸湿行为，一般可通过以下几个指标来量化样品的吸湿情况。
1.2.1 吸湿百分率吸湿百分率的计算[13]：%100-⨯=吸湿前重量吸湿前重量吸湿后重量吸湿百分率 吸湿百分率反映物料吸湿量的大小，反映的是吸湿前后的重量变化，吸湿的物质的状态的可以是干燥的也可以是已吸湿的，通过吸湿百分率的计算可以知道该物料吸湿性的强弱，量化物质的吸湿特性，对于研究生产具有重要的指导意义。
吸湿百分率是最直接反映物料的吸湿性，以吸湿百分率为横坐标，以时间为纵坐标，建立吸湿速率曲线，可以计算任意时刻的吸湿速率，了解在特定时间内物料吸湿的快慢，分析吸湿量与时间的关系，探讨了物质吸湿过程，描述物质吸湿的过程和限速阶段；以吸湿百分率为横坐标，以相对湿度为纵坐标，建立吸湿平衡曲线，了解物料在不同湿度时的吸湿大小，得到临界相对湿度（CRH ），对于研究生产中控制药物的吸湿性具有重要的指导意义。
武铁生等用不同辅料与丹参浸膏制成冲剂，以吸湿百分率作为考察指标，筛选出最佳防潮配方[14]。
周华等[15]在25℃，相对湿度75%的条件下，以不同辅料与病毒清浸膏粉按不同比例制成药粉及颗粒后，就其吸湿百分率进行比较，从而筛选出病毒清胶囊的合适配方。
高运军等[16]在25℃，相对湿度75%的条件下，用同一剂量的不同辅料与抗脂肪肝胶囊全浸膏粉制成药粉和颗粒后，以吸湿百分率为指标，筛选出抗脂肪肝胶囊的适宜辅料和成型工艺。
李铜钤[17]等以吸湿百分率为考察指标,研究了不同辅料对中药冲剂吸湿性的影响, 筛选无祷冲荆的合适配方。
1.2.2吸湿速率吸湿速率属于动力学范畴，系指固体制剂在一定温度下露置于空气或一定湿度环境中，由表面吸附水分的量随时间变化的关系，求得的单位时间吸湿量或吸湿增重百分率[1]。
，吸湿速率反映物料在一定温度和湿度环境下，特定时间内物料吸湿的快慢，分析吸湿量与时间的关系，探讨了物质吸湿过程，从速率常数上描述物质吸湿的过程和限速阶段，可以更好地控制其生产周期，对于研究生产具有重要的指导意义。
丁志平等[18]以吸湿速率与吸湿百分率作为考察指标，考察不同粒径黄连粉体吸湿性变化情况，郑国华等[19]以颗粒吸湿速率，颗粒均匀度和黄芪甲苷含量作为考察指标应用正交试验法，对影响复方甲亢片喷雾制粒过程的主要因素进行考察，由吸湿速率可知，均匀度好的颗粒吸湿性明显稳定。
赵立杰，冯怡等采用吸湿速率作为指标，考察工艺与处方因素对中药制剂原料防潮性能的影响，并得出用吸湿加速度和吸湿初速度来衡量物料的吸湿行为[20]。
