零售药店gsp认证整改报告

药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中，我司药店存在以下问题：1.设备不全面：药店的设备配置不符合GSP认证要求，例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。

3.温湿度控制不到位：药店未建立温湿度监测机制，导致药品暴露在不适宜的环境中，可能影响药品的质量和有效期限。

4.人员培训不到位：药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面，没有全员参与GSP培训，缺乏药品专业知识，无法正确识别和处理药品问题。

5.记录档案不规范：药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确，没有建立健全的档案管理制度。

6.废弃药品处置不当：药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度，废弃药品的处置问题不规范。

二、整改措施1.设备更新与维护：根据GSP认证要求，对药店的设备配置进行评估，更新和维护不符合要求的设备。

确保设备的完整性和功能性，并定期进行清洗、消毒。

3.温湿度监测机制建立：购买并安装温湿度监测设备，建立温湿度监测机制。

定期对储存环境进行监测和测试，并记录相关数据，确保药品的质量和有效期限。

4.培训与督导：对药店全体员工进行GSP培训，包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。

并定期进行培训复习和考核，确保员工的专业知识和操作规范。

5.记录档案管理：建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。

要求员工准确填写相关记录，并进行定期审核，确保记录的完整性和准确性。

6.废弃药品分类储存和销毁：建立废弃药品分类储存和销毁的制度，指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。

确保废弃药品的处置符合相关规定。

三、整改计划1.设备更新与维护：在一个月内对不符合要求的设备进行评估，购买新设备并进行更换和维护。

3.温湿度监测机制建立：在一个月内购买温湿度监测设备，并进行安装和测试，建立温湿度监测机制。

4.培训与督导：在三个月内进行GSP培训，包括理论和实践培训，并进行不定期考核和复习。

零售药店GSP自查整改报告一、药品采购管理药品采购是药店经营的重要环节，为了确保药品的质量和来源可靠性，我们严格遵守国家的法律法规和药品经营质量管理规范（GSP）。

在采购药品时，我们选择具有合法资质的供应商，并对其质量保证能力进行评估。

所有的药品采购都经过了严格的审核和审批程序，确保符合国家规定的标准。

在采购过程中，我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全，例如对供应商进行现场审计、要求供应商提供质量保证协议等。

二、药品储存管理药品储存是药店管理的另一个重要环节，我们按照GSP的要求，建立了完善的药品储存管理制度。

在药品储存过程中，我们遵循“五防”原则，即防潮、防虫、防鼠、防火、防盗。

我们定期对药品进行养护和检查，确保药品的质量和安全。

此外，我们还建立了药品效期管理制度，对近效期的药品进行跟踪管理，防止过期药品销售。

三、药品销售管理药品销售是药店经营的核心环节，为了确保药品销售的合法性和规范性，我们制定了严格的管理制度。

在药品销售过程中，我们坚持凭医师处方销售处方药，并对处方药的销售进行严格的审核和审批。

此外，我们还加强了对非处方药的宣传和引导，提高消费者的自我保健意识。

为了防止药品滥用和不当使用，我们对购买限制类药品和特殊管理药品的人员进行严格的审核和登记。

四、药品质量安全管理药品质量安全是药店经营的重中之重，我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全。

首先，我们建立了完善的药品验收制度，对每一批次的药品都进行验收，确保药品的来源可靠、质量合格。

其次，我们加强了对药品储存和陈列的管理，防止药品受潮、发霉、变质等问题。

此外，我们还建立了完善的药品不良反应监测报告制度，对发生的药品不良反应进行及时报告和处理。

五、人员与培训管理人员是药店经营的关键因素之一，为了提高员工的专业素质和服务水平，我们加强了对员工的培训和管理。

我们定期对员工进行法律法规、药品知识、服务礼仪等方面的培训，提高员工的专业素质和服务意识。

零售药店GSP整改报告整改报告XXX分局：贵局于20xx年x月x日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。

1、药师不在岗检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事，导致药师不在岗。

整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。

2、门店环境卫生较差整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。

3、部分处方药与非处方药混放整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。

5、部分处方药销售未保留处方备查整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。

XXXXXX药店二OO九年x月x日第二篇：药店GSP整改报告1 800字华阴市济世堂大药房关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告渭南市药品监督管理委员：20xx年x月x日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对华阴市济世堂大药房进行了现场检查。

检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我店经整改，现汇报整改内容和完成情况。

现场认证检查结束后，我店召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况一、6011 企业收集和分析药品质量信息欠完善。

1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新2、整改措施：对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。

3、完成时间：20xx年x月x日二、6012 企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。

1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新2、整改措施：制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

2023年零售药店GSP整改报告2023年零售药店GSP整改报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（gsp）.严格按着gsp的标准，建立和实施店内的各项规章制度。

坚持以gsp要求管理企业。

现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。

自查结果如下：一、药店概况我药店成立于__x年，位于__x，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人__x。

共有员工２人，其中执业药师１人。

经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、gsp质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。

严格执行国家法律法规及gsp的规定。

严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显着位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。

质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。

开业至今来货验收率100%，合格率100%。

个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。

加强药品养护关，确保药品质量。

店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。

并设有拆零药品专柜。

店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。

平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

gsp认证整改报告范本篇一：药店GSP认证整改报告样本兴义市xxx药房药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告兴义市市场监督管理局：兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP 认证检查组领导于2015年11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。

检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在主要缺陷2项、一般缺陷7项。

通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在的不足，给予耐心的讲解及指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照新版GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。

整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，整改时间：2015年11月27日至12月7日。

如还有不足之处恳请相关领导组予以指正。

今后我企业将继续按照新版GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施新版GSP工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：样本，仅供参考一、缺陷项目的情况：样本，仅供参考二、缺陷整改措施：篇二：2014年度GSP认证整改报告XXXX大药房XXX201407号整改报告六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2014年7月17日对我店进行了GSP现场验收。

根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。

2、风险评估：未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。

那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。

药店gsp整改报告范文第一篇：药店GSP整改报告范文尊敬的领导：根据国家有关药品管理法规的要求，我公司已经进行了一系列的药品GSP标准整改工作，在此向您提交整改报告，希望能够得到领导的认可与支持。

一、整改概述本次药品GSP标准整改主要是针对我公司在药品经营方面存在的问题进行的整改工作。

在整改过程中，我们根据国家有关药品管理法规和GSP标准，制定了详细的整改方案，对药品进货、存储、销售等各个环节进行了全面检查，同时对药品仓库、办公场所等进行了改造和升级。

二、整改措施为确保药品质量，我们采取了以下措施：1. 药品购进：本公司的药品采购均按照GSP标准要求，认真审核了药品经营企业资质和药品质量标准，年度审核管理，并与各大厂家建立长期合作关系，定期对药品品种进行调整，减少滞销品种存货，防止药品过期。

2. 药品存储：本企业药品存储条件无需大规模改建，对控温、通风管理等方面进行了升级改造。

在药品存储过程中，遵守GSP标准的相关规定，严格控制温度和湿度，保证药品的质量。

3. 药品销售：制定了严格的药品销售管理制度，所有销售员工必须经过相关培训，合格后才能上岗。

并且定期对员工进行业务知识的培训和考核。

对于无法保证质量的药品，第一时间进行下架。

4. 药品采购与销售记录：建立了完善的药品采购记录和销售记录管理系统，并对采购记录和销售记录进行了规范化管理，真实可靠。

三、整改成效在整改工作进行的过程中，我们严格按照GSP标准进行了各项工作，并对各部门员工进行了培训，使员工在药品经营和管理方面有了更深入的了解和掌握。

经过本次整改，公司的药品经营管理水平得到了显著提升，全体员工的工作态度和药品质量方面的责任心也得到了进一步加强。

四、未来规划作为一家药品经营企业，我们将始终坚持“质量第一，顾客至上”的宗旨，不断提高药品质量，加强与厂家的合作，不断改进管理工作，不断提高公司的经营管理水平，为顾客提供更加满意的药品服务。

特此报告!敬礼!(报告人：某某，2019年xx月xx日)第二篇：政府药店GSP整改报告范文尊敬的领导：我市为深入推进医药卫生体制改革和全面提升药品质量安全水平，全面开展药品经营环节GSP标准提升行动，加强药品经营企业全过程质量控制，保障人民群众用药安全，我公司积极响应，并在此向您汇报：一、提高意识，加强自律在药品经营中，我公司针对药品进货、存储、销售、售后等各环节开展全过程质量控制，把药品管理摆在更加突出的位置。

gsp认证整改报告书篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告******药店文件****[20XX]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：药店于20XX年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。

检查发现有一般缺陷3项需要整改。

检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。

经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。

4．整改措施：由质量负责(:gsp认证整改报告书)人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。

5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。

并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。

二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。

缺陷风险评估为中等。

4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。

药店gsp跟踪检查整改报告（18篇）篇1：谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查，有几个一般缺陷项，现在要做了整改报告上去，求助一个整改报告的`范本，怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下：1、7507：进口药品验收，未按规定索取《进口药品注册证》复印件。

一般缺陷项目如下：1、7502：药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容；2、7501：药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查；3、7801：对陈列药品进行按月检查，但记录不完整；4、6003：质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。

如：质量保证协议项目填写不全，验收记录项目不规范。

篇2：药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局：20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。

根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。

2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。

3、13102 培训档案内容不完整。

整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。

篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。

通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。

在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。

6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。

6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。

以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。

敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。

附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。

零售药店gsp整改报告【篇一：药房gsp认证整改报告】******大药房gsp认证现场检查不合格项目整改报告**市食品药品监督管理局东营区分局：受省食品药品监督管理局gsp认证受理点委派的检查组于2015年12月8日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。

总体检查情况如下：严重缺陷：0项主要缺陷：3项一般缺陷：8项1、（*第14901条）企业经营的部分药品未纳入计算机系统管理；整改措施：我药店立即将全部药品纳入计算机系统管理，并满足具有接受药品监督管理部门监管的实施条件。

此项整改完毕。

（见附件1）2、（*第15505条）企业未对首营品种进行审核；整改措施：我店立即对首营品种进行审核，并索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等。

首营品种资料全部归入到质量档案中，保存备查。

此项整改完毕。

（见附件2）3、（*第17301条）企业未将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理。

整改措施：通过药神系统药品管理软件将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理；对其销售时严格按照相关药品的管理规定销售。

此项整改完毕。

（见附件3）4、（第13101条）企业未建立年度培训计划；整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即建立健全年度培训计划。

此项整改完毕。

（见附件4）5、（第13102条）企业未建立的员工培训档案；整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即对员工的培训工作建立档案，使相关人员能正确理解并履行职责。

此项整改完毕。

（见附件5）6、（第13201条）企业未对销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行培训；整改措施：我店立即学习药品经营质量管理规范，并对其相关的人员进行相应培训，使其掌握相关的专业知识。

此项整改完毕。

（见附件6）7、（第14501条）电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份；整改措施：针对此项我药店立即对各种资料（尤其是数据库）的电子记录数据进行备份。